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化驗(yàn)室檢驗(yàn)紀(jì)錄回收計(jì)劃書(shū),品管部,Page 2,化驗(yàn)室檢驗(yàn)紀(jì)錄回收計(jì)劃書(shū),目錄,Page 3,目錄,Page 4,概述,使所有化驗(yàn)室質(zhì)量相關(guān)原始檢驗(yàn)紀(jì)錄能有效回收及保存。,2012年部分品管檢驗(yàn)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù),因未執(zhí)行回收,以致當(dāng)要回頭重新review或調(diào)查參考時(shí),卻找不到該檢驗(yàn)資料、 遺失或已毀損。,針對(duì)海門(mén)廠(chǎng)品管部化驗(yàn)組所有未回收至品管部的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)籍資料文件。 配合執(zhí)行人員:化驗(yàn)室主任、品保。,Page 5,品管檢驗(yàn)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù),Page 6,目錄,Page 7,方案實(shí)施,Page 8,目錄,Page 9,化驗(yàn)員:養(yǎng)成將文件放入各歸檔文件柜/夾內(nèi)。 化驗(yàn)室主任: 負(fù)責(zé)每月最后一天將各歸檔文件柜/夾內(nèi)文件回收。 回收文件于隔天將之送交品保裝訂后回存樣品室檔案柜。 亦須于檔案柜的管控表上登載紀(jì)錄。 品保: 負(fù)責(zé)期初執(zhí)行說(shuō)明及倡導(dǎo)。 負(fù)責(zé)執(zhí)行前設(shè)置規(guī)劃文件存放夾及存放檔案柜、相關(guān)紀(jì)錄窗體。 將回收文件裝訂后回交化驗(yàn)室主任歸檔。 不定期抽查執(zhí)行情況。 補(bǔ)充說(shuō)明:回收文件統(tǒng)一于每年裝箱收納。保存超過(guò)3年后銷(xiāo)毀之。,工作分派,Page 10,目錄,Page 11,預(yù)期成果-推展實(shí)施計(jì)劃表,Page 12,預(yù)期成果,目標(biāo):化驗(yàn)室文件完全回收,實(shí)行後第1次抽查:達(dá)90%
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