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內(nèi) 部 審 核 檢 查 表審核部門: 共 頁 第 38 頁條款條 款 內(nèi) 容具體審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果符合基本符合不符合不適用4要求4.1機構(gòu)4.1.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。 1)檢驗檢測機構(gòu)的法人登記、注冊證書(營業(yè)執(zhí)照)文件是否由相關(guān)行政主管部門核發(fā);2)是否處于有效期內(nèi);3)資質(zhì)認(rèn)定證書所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件一致;4)登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述;5)是否有影響其檢驗檢測活動公正性的經(jīng)營項目(諸如生產(chǎn)、銷售等)。檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。體系文件中是否有規(guī)定:1) 對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。2) 因檢驗檢測機構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報告或證書的后果,并承擔(dān)賠償責(zé)任。3) 涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。1) 非獨立法人檢驗檢測機構(gòu),其所在的法人單位是否是依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任;2) 該檢驗檢測機構(gòu)在其法人單位內(nèi)是否有相對獨立的運行機制;3) 是否能夠提供所在法人單位對檢驗檢測機構(gòu)獨立運作和承擔(dān)法律責(zé)任的法人授權(quán)文件;4) 如果所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗檢測機構(gòu)管理層的,是否由法定代表人對檢驗檢測機構(gòu)管理層進行授權(quán)。4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。1) 查看組織結(jié)構(gòu)圖,是否清晰表明了其管理體系的職責(zé)和相互關(guān)系;2) 非獨立法人的檢驗檢測機構(gòu)是否通過組織結(jié)構(gòu)圖表明了與其他部門的關(guān)系,說明其獨立運作;3) 檢驗檢測機構(gòu)是否設(shè)置質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理的部門或崗位;4) 查看管理體系職能分配表,是否清楚表達(dá)了三者之間的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。是否配備包括人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等與其檢驗檢測能力相適應(yīng)的資源。4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。1) 機構(gòu)是否向社會公布其“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任”的承諾;2) 管理體系文件中是否從法律、管理、技術(shù)和責(zé)任等方面明確上述承諾,并采取措施履行承諾;3) 檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求(GB/T31880)對檢驗檢測機構(gòu)提出了開展檢驗檢測活動有關(guān)誠信的基本要求,機構(gòu)是否進行了參考使用。4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。1)檢驗檢測機構(gòu)是否建立了保證檢驗檢測公正和誠信的程序,以識別影響公正和誠信的因素,并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。1) 檢驗檢測機構(gòu)的工作人員是否了解公正和誠信的控制要求;2) 檢驗檢測機構(gòu)及其人員是否能公正、誠信地從事檢驗檢測活動,確保檢驗檢測機構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系;3) 檢驗檢測機構(gòu)的管理層和員工是否不會受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊懀塥毩㈤_展檢驗檢測活動,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機制。如識別出公正性風(fēng)險,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險。1) 機構(gòu)是否是在識別了公正和誠信的風(fēng)險的基礎(chǔ)上,建立了保證其公正和誠信的程序;2) 采取了哪些措施進行控制,管理職責(zé)是否落實,控制是否有效。若檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動,應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。非獨立法人的檢驗檢測機構(gòu),其所在組織還從事檢驗檢測以外的活動時,該機構(gòu)是否做到獨立運作,與其他部門或崗位的關(guān)系是否影響其判斷的獨立性和誠實性。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。 機構(gòu)是否以文件規(guī)定或合同約定等方式,防止錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員。4.1.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。1) 機構(gòu)是否建立了保護客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序是否包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求,或者有其他保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的程序;2) 檢驗檢測機構(gòu)是否對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告或證書等環(huán)節(jié),制定和執(zhí)行保密措施;3) 客戶的樣品、圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財產(chǎn),檢驗檢測機構(gòu)有義務(wù)保護客戶財產(chǎn)的所有權(quán),必要時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂具有法律效力的協(xié)議。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息,以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護責(zé)任;4) 除非法律法規(guī)有特殊要求,檢驗檢測機構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時,是否征得客戶同意。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實施相應(yīng)的保密措施。 檢驗檢測機構(gòu)及其人員是否了解對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),是否制定和實施了相應(yīng)的保密措施。4.2人員4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。機構(gòu)是否建立了人員管理程序,是否對人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進行了規(guī)范管理,要求是否明確,是否得到實行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系,機構(gòu)人員是否均簽訂了勞動/聘用合同或有錄用通知,建立了勞動或錄用關(guān)系。明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責(zé)。1) 技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系是否予以明確,使其與崗位要求相匹配,并有相應(yīng)權(quán)力和資源,確保管理體系建立、實施、保持和持續(xù)改進;2) 檢驗檢測機構(gòu)是否擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員(檢驗檢測的操作人員、結(jié)果驗證或核查人員)和管理人員(對質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員,包括管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等);3) 技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等是否滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要;4) 管理體系中的兼職人員,如設(shè)備管理員、文檔管理員、樣品管理員等,其崗位職責(zé)是否明確規(guī)定,是否具備履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源,對管理體系文件中的要求是否掌握并執(zhí)行。檢驗檢測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員,無論是內(nèi)部還是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系要求履行職責(zé)。機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員,無論是內(nèi)部還是外部人員,是否行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系要求履行職責(zé)。4.2.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層,管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾: a) 對公正性做出承諾;b) 負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行;c) 確保管理體系所需的資源;d) 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); e) 確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;f) 組織管理體系的管理評審; g) 確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;h) 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;i) 提升客戶滿意度; j) 運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇。1)機構(gòu)是否具備管理層,管理層是否了解其在管理體系中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和應(yīng)做出的承諾,尤其是對公正性做出的承諾;2)管理層是否能夠理解并做到:負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行;確保管理體系所需的資源;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;組織質(zhì)量管理體系的管理評審;確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇。3)管理層是否能夠識別檢驗檢測活動的風(fēng)險和機遇,配備適宜的資源,并實施相應(yīng)的質(zhì)量控制,策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和利用機遇的措施。4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作; 1) 技術(shù)負(fù)責(zé)人有幾名?是否全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作,并且覆蓋檢驗檢測機構(gòu)全部的技術(shù)活動范圍;2) 技術(shù)負(fù)責(zé)人是否具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并勝任所承擔(dān)的工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;1) 機構(gòu)是否賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人明確的責(zé)任和權(quán)力,確保管理體系在任何時候都能得到實施和保持。2) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否能夠與檢驗檢測機構(gòu)決定政策和資源的管理層直接接觸和溝通。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。當(dāng)檢驗檢測機構(gòu)主要管理人員(如管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)不在時,是否指定代理人,用什么方式規(guī)定指定代理人,以確保檢驗檢測機構(gòu)的各項工作持續(xù)正常的進行。4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,1)機構(gòu)的授權(quán)簽字人是否具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力;2)授權(quán)簽字人是否具備授權(quán)范圍的技術(shù)能力:a)熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T 214-2017)及相關(guān)的技術(shù)文件的要求;b)具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷,掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù),熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范c)熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序,具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力。并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn),機構(gòu)的授權(quán)簽字人是否為經(jīng)過檢驗檢測機構(gòu)提名,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后,在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。1) 是否存在非授權(quán)簽字人對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的情況;2) 檢驗檢測機構(gòu)一般不設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員,如果設(shè)置了代理人,一定應(yīng)是相同領(lǐng)域的授權(quán)簽字人。4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行能力確認(rèn)。1) 機構(gòu)的抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測和簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員等,是否按其任職要求,根據(jù)人員的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、技能和培訓(xùn)等情況進行了資格確認(rèn),是否具體到操作的設(shè)備和依據(jù)的檢驗檢測方法,抽查相關(guān)人員是否持證上崗或有相應(yīng)任職文件;2) 如果機構(gòu)有提供意見和解釋的人員,是否按照其任職要求,評審其是否具備資格,是否具備提供意見和解釋的能力,是否了解提供意見和解釋的要求。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進行監(jiān)督。1) 機構(gòu)是否設(shè)置了覆蓋其全部檢驗檢測領(lǐng)域的監(jiān)督員;2) 監(jiān)督員是否熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價;3) 是否對檢驗檢測人員和實習(xí)人員安排了監(jiān)督;4) 是否有監(jiān)督計劃;5) 監(jiān)督計劃是否包括:監(jiān)督的內(nèi)容、頻次和時間、被監(jiān)督的對象、記錄和評價的要求。6) 監(jiān)督的主要內(nèi)容是否包括:設(shè)備操作能力、樣品制備能力、方法選擇能力、環(huán)境監(jiān)控能力、檢驗檢測操作能力等、以及出具的檢驗檢測結(jié)果報告的正確性、可靠性。7) 是否對被監(jiān)督人員進行了評價并保存了監(jiān)督記錄,進而確定其培訓(xùn)需求;8) 監(jiān)督報告是否輸入管理評審。4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序, 1) 機構(gòu)是否建立了人員的培訓(xùn)程序,它可以是單獨的程序,也可以在人員管理程序中闡述人員培訓(xùn)的過程;2) 其內(nèi)容是否覆蓋了人員培訓(xùn)的全部要求,并具有可操作性。確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn),機構(gòu)是否有人員教育培訓(xùn)的目標(biāo)??梢灾贫ㄈ肆Y源發(fā)展規(guī)劃,也可以制定人員培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。1) 制定培訓(xùn)計劃前是否識別了人員的培訓(xùn)需求,并根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計劃;2) 是否規(guī)定了培訓(xùn)的目的、內(nèi)容、形式、時間安排等;3) 培訓(xùn)計劃是否適宜于當(dāng)前工作和預(yù)期任務(wù)的需要;4) 是否按照計劃實施了培訓(xùn),包括傳授知識和實際操作的培訓(xùn),涉及各專業(yè)領(lǐng)域和全體人員的培訓(xùn)等;5) 是否保留了培訓(xùn)記錄;6) 是否針對培訓(xùn)目的進行了有效性評價,評價可以是定量的,也可以是定性的,例如通過實際操作考核、檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性進行評價,并持續(xù)改進培訓(xùn)以實現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,機構(gòu)是否保留了所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作人員的檔案。記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。 人員記錄中是否包括:能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。4.3場所環(huán)境4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所,上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。1) 機構(gòu)的場所(包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所)是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求;2) 工作場所與檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請書填寫的工作場所是否一致;3) 機構(gòu)對工作場所是否具有完全的使用權(quán)和支配權(quán);4) 機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的地點(場所)是否覆蓋所有的檢驗檢測項目。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。機構(gòu)是否已將從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成了文件。4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。1) 機構(gòu)是否根據(jù)檢驗檢測方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,識別了檢驗檢測所需的工作環(huán)境條件,并進行了控制,以保障檢驗檢測有效,不會影響檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量;2) 當(dāng)工作環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量,或人員健康有影響時,機構(gòu)是否編寫了必要的文件進行控制。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時,應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。在機構(gòu)固定場所以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,是否對工作環(huán)境條件提出了相應(yīng)的控制要求,并形成文件和予以記錄,以保證符合驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。4.3.3檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。1) 檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求,或當(dāng)環(huán)境條件將影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時,機構(gòu)是否進行了監(jiān)視、測量和控制環(huán)境條件,并予以記錄。2) 機構(gòu)是否識別了臭氧和檢驗檢測活動對環(huán)境的要求,并根據(jù)識別結(jié)果對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以控制,使之適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時,應(yīng)停止檢驗檢測活動。當(dāng)存在環(huán)境條件影響檢驗檢測質(zhì)量的風(fēng)險和隱患時,機構(gòu)是否停止了檢驗檢測,并經(jīng)過了有效處置后恢復(fù)檢驗檢測活動。4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。1) 機構(gòu)是否有內(nèi)務(wù)管理程序;2) 是否識別了檢驗檢測活動所涉及的危及安全的因素和污染環(huán)境等因素,并采取措施予以控制;3) 是否設(shè)置了必要的防護設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施,制定了相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染, 1) 機構(gòu)試驗區(qū)的布局是否合理,標(biāo)識是否明確清晰;2) 當(dāng)相鄰區(qū)域的活動出現(xiàn)不相容或相互影響時,機構(gòu)是否進行了有效隔離,采取措施消除影響,防止干擾或者交叉污染。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對使用和進入影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。1) 機構(gòu)是否對進入和(或)使用對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域進行了控制;2) 是否能夠做到,在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時,保護客戶和檢驗檢測機構(gòu)的機密及所有權(quán);3) 是否能夠做到,在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時,保護進入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。機構(gòu)是否配備了滿足檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。1) 設(shè)施是否有利于檢驗檢測工作的正常開展;2) 設(shè)施(包括固定的、臨時的、移動的設(shè)施),是否滿足了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。設(shè)備包括檢驗檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。設(shè)備是否包括檢驗檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時,應(yīng)確保: a) 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系; b) 本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制; c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán); d) 同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。1)機構(gòu)是否有使用租賃儀器設(shè)備;2)使用租賃儀器設(shè)備申請資質(zhì)認(rèn)定的,是否確保其滿足RB/T 214-2017標(biāo)準(zhǔn)要求。4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序, 機構(gòu)是否建立了設(shè)備設(shè)施管理程序文件。以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。1) 該程序是否對檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的配置、使用、維護、安全處置、運輸、存儲等做出了規(guī)定,以防止設(shè)備設(shè)施的污染和性能退化,滿足檢驗檢測工作需要;2) 機構(gòu)是否確保設(shè)備再運輸、存貯和使用時,具有安全保障。4.4.3設(shè)備管理檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)。1) 對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備是否制定了儀器設(shè)備的核查檢定、校準(zhǔn)計劃,并按計劃實施了核查、檢定和校準(zhǔn);2) 機構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時,是否確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求:a)校準(zhǔn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)滿足計量溯源要求;b)限于非強制檢定的儀器設(shè)備;c)實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán);d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求;e)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法,非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn);f)進行測量不確定度評定;g)可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書,但應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總;h)質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式, 以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識,以便使用人員易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。1) 設(shè)備投入使用前,是否通過核查、檢定或校準(zhǔn),并按照技術(shù)要求進行了計量確認(rèn),確認(rèn)其是否滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求,并予以標(biāo)識;2) 機構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后是否進行了計量確認(rèn),確認(rèn)其滿足檢驗檢測要求后方可使用;3) 對檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進行確認(rèn)的內(nèi)容是否包括:a)檢定結(jié)果是否合格,是否滿足檢驗檢測方法的要求;b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數(shù)的要求,是否有修正信息,儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求;c)適用時,應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。檢驗檢測設(shè)備,包括硬件和軟件應(yīng)得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。對設(shè)備的硬件和軟件采取了哪些措施進行保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。若有參考標(biāo)準(zhǔn),是否制定了校準(zhǔn)計劃并進行校準(zhǔn),并僅用于內(nèi)部校準(zhǔn)。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。1) 無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,測量結(jié)果是否可溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn),并提供溯源性證據(jù);2) 或者機構(gòu)通過比對等途徑,證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機構(gòu)的一致性。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。1) 儀器設(shè)備需要期間核查的,是否制定和實施了相應(yīng)的程序并有記錄;2) 機構(gòu)是否根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進行期間核查,判斷依據(jù)包括但不限于: a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期;b)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果;c)質(zhì)量控制結(jié)果;d)設(shè)備使用頻率;e)設(shè)備維護情況;f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;g)設(shè)備使用范圍的變化。針對校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息是否確保在其檢驗檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新,在檢驗檢測工作中加以使用。4.4.4設(shè)備控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。1) 對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件(包括工作量具),檢驗檢測機構(gòu)是否建立了設(shè)備檔案。2) 記錄是否包括以下信息:a) 設(shè)備及其軟件的識別;b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識;c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范;d) 當(dāng)前位置(適用時);e) 制造商的說明書(如果有),或指明其存放地點;f) 檢定、校準(zhǔn)報告或證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次檢定、校準(zhǔn)的預(yù)定日期;g) 設(shè)備維護計劃,以及已進行的維護記錄(適用時);h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,是否加以唯一性標(biāo)識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。1) 機構(gòu)是否授權(quán)經(jīng)過能力確認(rèn)的人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備;2) 設(shè)備使用和維護的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)是否便于檢驗檢測人員取用,設(shè)備是否進行了維護并有維護記錄。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查,并得到滿意結(jié)果。設(shè)備脫離了機構(gòu)的控制,機構(gòu)是否在返回后使用前對其進行了核查,并在得到滿意結(jié)果后使用。4.4.5故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施, 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,是否已停止使用。如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記, 這些設(shè)備是否予以隔離或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)。直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。修復(fù)后的設(shè)備是否經(jīng)檢驗、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方投入使用。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。機構(gòu)是否對因這些缺陷或超出規(guī)定極限對過去進行的檢驗檢測活動所造成的影響進行了追溯,發(fā)現(xiàn)不符合是否有執(zhí)行不符合工作的處理程序,暫停檢驗檢測工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗檢測報告或證書,或者追回之前的檢驗檢測報告或證書。4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。1) 機構(gòu)是否建立和保持了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序,該程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源、安全處置、運輸、存儲和使用作出相應(yīng)規(guī)定;2) 是否按照程序要求,安全處置、運輸、存儲和使用了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否能溯源到國際單位制(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核查。機構(gòu)是否對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行了期間核查。4.5管理體系4.5.1總則檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系, 管理體系是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào);是否能夠服務(wù)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),檢驗檢測機構(gòu)管理體系是否與其活動類型、范圍、工作量相適應(yīng),所有與質(zhì)量相關(guān)的活動是否均處于受控狀態(tài)。應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,機構(gòu)是否將政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書等制定成文件,這些文件可以質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書及記錄格式等形式體現(xiàn)。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。1) 機構(gòu)相關(guān)人員獲得管理體系文件是否方便;2) 管理體系文件是否規(guī)定和實施了甄別或評價相關(guān)人員是否理解和執(zhí)行了管理體系相關(guān)部分要求的措施。檢驗檢測機構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。機構(gòu)管理體系是否包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。4.5.2方針目標(biāo)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo), 1) 質(zhì)量方針是否由管理層制定、貫徹和保持,是否在質(zhì)量手冊中予以闡明或單獨發(fā)布;2) 質(zhì)量方針聲明是否經(jīng)管理層授權(quán)發(fā)布,是否包括下列內(nèi)容:a) 管理層對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾;b) 管理層關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明;c) 質(zhì)量目標(biāo);d) 要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序;e) 管理層對遵循本標(biāo)準(zhǔn)及持續(xù)改進管理體系的承諾。3) 質(zhì)量目標(biāo)是否能夠服務(wù)于質(zhì)量方針,年度目標(biāo)是否能服務(wù)于總體目標(biāo);4) 機構(gòu)員工是否能獲取、理解、執(zhí)行機構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。并在管理評審時予以評審。機構(gòu)是否將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)作為管理評審輸入,并有記錄可查。4.5.3文件控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序, 機構(gòu)是否建立了文件控制程序,是否涵蓋了其所有文件(內(nèi)部文件和外部文件)及載體的管理、控制,是否涵蓋文件從編制、審批、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止、歸檔及保存等各環(huán)節(jié)的管理與控制。明確文件的標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。1) 各層次文件的批準(zhǔn)發(fā)布和修訂是否按照程序?qū)嵤嚓P(guān)記錄是否完整;2) 文件是否定期審查,能否通過文件審查持續(xù)保持內(nèi)部文件的適用性、有效性和滿足使用要求;3) 采取哪些措施控制外來文件,查新渠道是否通暢,能否保證及時使用現(xiàn)行有效的外來文件;4) 電子文件控制是否有明確規(guī)定,包括設(shè)置密碼、權(quán)限、定期備份、防病毒等要求,控制是否有效。4.5.4合同評審檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。1) 機構(gòu)是否制定了評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序,其內(nèi)容是否完整,是否體現(xiàn)了RB/T 214-2017的要求并具有適用性;2) 抽查不同形式的合同(包括上級要求、口頭協(xié)議、一般委托協(xié)議和專門合同等)評審記錄,了解合同評審內(nèi)容和合同評審人員對不同情況下合同評審的執(zhí)行情況。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。1) 機構(gòu)是否與客戶充分溝通,了解客戶需求,是否對自身的技術(shù)能力、資質(zhì)情況能否滿足客戶要求(包括方法要求)進行了評審;2) 若合同中有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時,是否進行了重新評審;3) 對客戶要求、標(biāo)書或合同有不同意見,是否在簽約之前協(xié)調(diào)解決;4) 對于合同出現(xiàn)的偏離,機構(gòu)是否與客戶進行了溝通并取得了客戶書面同意。當(dāng)客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則。當(dāng)客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時,機構(gòu)是否有相應(yīng)的判定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容,檢驗檢測機構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容,機構(gòu)選擇的判定規(guī)則是否與客戶溝通并得到同意。4.5.5分包檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時,應(yīng)分包給已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu), 1) 抽查發(fā)生分包的合同和檢驗檢測報告,分包方是否具備資質(zhì)認(rèn)定的資質(zhì)和能力;2) 機構(gòu)是否對分包方進行了評審,是否有評審記錄和合格分包方的名錄;3) 沒有能力的分包,是否按照中華人民共和國合同法執(zhí)行。具體分包的檢驗檢測項目和承擔(dān)分包項目的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。查證分包是否事先取得了客戶書面同意,出具檢驗檢測報告或證書時,應(yīng)將分包項目予以區(qū)分。1) 機構(gòu)是否在結(jié)果報告上清晰注明了分包,注明的信息是否符合規(guī)定的要求:報告或證書中是否明確分包項目,并注明承擔(dān)分包的另一檢驗檢測機構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號,“沒有能力的分包”是否注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力;2) 分包責(zé)任是否由發(fā)包方負(fù)責(zé)。檢驗檢測機構(gòu)實施分包前,應(yīng)建立和保持分包的管理程序,并在檢驗檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。檢驗檢測分包控制程序是否形成文件,內(nèi)容是否完整適用,并將其用于業(yè)務(wù)洽談、合同評審和簽署合同。檢驗檢測機構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項目實施分包。機構(gòu)是否將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項目實施了分包,如:國家監(jiān)督抽查工作不允許分包,司法鑒定中的抽樣/取樣、鑒定結(jié)果的分析和判斷以及鑒定意見形成等重要工作不允許分包,機動車檢測工作不允許分包等。4.5.6采購檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序,明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求,1) 機構(gòu)是否制定了選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序,是否有對檢驗檢測質(zhì)量有影響的試劑和消耗材料的購買、驗收和存儲的控制程序;2) 機構(gòu)是否確定了對檢驗檢測質(zhì)量有影響的供應(yīng)品、試劑和消耗性材料的控制范圍,是否有文件化的驗收規(guī)定,是否經(jīng)過檢查或驗證符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求之后才投入使用;所使用的服務(wù)和供應(yīng)品(包括消耗材料)是否都符合規(guī)定的要求,是否保存了符合性檢查活動記錄;3) 是否制定了試劑和消耗材料的文件化的儲存規(guī)定,儲存設(shè)施和條件是否符合安全、滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定;4) 影響機構(gòu)輸出質(zhì)量的物品或服務(wù)的采購文件所包含的信息資料是否充分,這些采購文件發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容是否經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。并保存對供應(yīng)商的評價記錄。機構(gòu)是否對影響檢驗檢測質(zhì)量的重要的消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行了定期評價,是否保存了評價的記錄以及獲準(zhǔn)的供應(yīng)商名錄。4.5.7服務(wù)客戶檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,1) 機構(gòu)是否建立和保持了服務(wù)客戶程序,有為客戶服務(wù)的意識;2) 是否有具體為客戶服務(wù)的措施,這些措施執(zhí)行情況如何,效果怎樣,持續(xù)不斷的改進對客戶服務(wù)方面做得怎樣。包括:保持與客戶溝通,對客戶進行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求,以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。1) 機構(gòu)是否與客戶保持了良好的溝通,以便準(zhǔn)確、及時的了解客戶的需求,當(dāng)服務(wù)發(fā)生延誤或偏離時,是否通知客戶;2) 機構(gòu)采取了哪些方式收集顧客滿意與否的信息,是否對收集到的信息進行了分析,并作為評價管理體系和改進的依據(jù),必要時及時采取糾正和糾正措施。3) 機構(gòu)在允許客戶進入檢驗檢測現(xiàn)場時,是否確保其他客戶的機密不受泄露;不對檢驗檢測結(jié)果產(chǎn)生不利影響,是否保證了人員的人身安全。4.5.8投訴檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。機構(gòu)是否建立和保持投訴處理程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),跟蹤和記錄投訴,確保采取適宜的措施,并注重人員的回避。1) 機構(gòu)是否明確了對投訴接收、確認(rèn)、調(diào)查以及做出決定的部門和人員的職責(zé);2) 是否有效處理投訴,客戶對投訴處理是否滿意;3) 對與客戶投訴相關(guān)的人員,對投訴人的回復(fù)決定進行審查和批準(zhǔn)及送達(dá)的人,是否有采取回避措施的文件規(guī)定和措施;4) 是否保存了所有投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和采取糾正措施的記錄,處理的措施是否有效,投訴的情況是否輸入管理評審。4.5.9不符合工作控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序, 當(dāng)檢驗檢測機構(gòu)活動或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)實施該程序。機構(gòu)是否建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,內(nèi)容是否完整與適用。該程序應(yīng)確保:a) 明確對不符合工作進行管理的責(zé)任和權(quán)力; 不符合工作控制程序是否確保:在發(fā)生不滿足管理體系要求或與客戶約定的要求時,或發(fā)生檢驗檢測結(jié)果不符合時,明確不符合工作處置的職責(zé)和權(quán)限,包括停止檢驗檢測工作和在必要時收回結(jié)果報告等。b) 針對風(fēng)險等級采取措施; c) 對不符合工作的嚴(yán)重性進行評價,包括對以前結(jié)果的影響分析; d) 對不符合工作的可接受性做出決定; 1)是否明確對不符合工作的嚴(yán)重性做出評估、立即采取糾正和對不符合工作的可接受性做出決定的職責(zé)和權(quán)限;2)適用時,是否規(guī)定檢驗檢測前中后發(fā)生不符合工作的處置要求;3)是否有需要執(zhí)行糾正措施程序(當(dāng)評價表明不符合可能再度發(fā)生,或?qū)z驗檢測機構(gòu)的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序)。e) 必要時,通知客戶并取消工作; 是否規(guī)定必要時通知客戶并取消工作。f) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé); 是否規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任人及責(zé)任。g) 記錄所描述的不符合工作和措施。 是否有記錄所描述的不符合工作和措施。4.5.10糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施和改進檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗檢測活動有關(guān)的風(fēng)險和機遇,以利于:確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;把握實現(xiàn)目標(biāo)的機遇;預(yù)防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗;實現(xiàn)管理體系改進。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)策劃:應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施;如何在管理體系中整合并實施這些措施;如何評價這些措施的有效性。 1)機構(gòu)是否建立和保持了糾正措施程序,管理層是否對持續(xù)改進管理體系的意義有充分認(rèn)識;2)查證機構(gòu)是否有改進活動記錄并評價改進工作的有效性;3)是否對內(nèi)、外部發(fā)現(xiàn)的不符合分析了原因,是否找到了根本原因并針對根本原因采取了措施;4)是否跟蹤了糾正措施的有效性,機構(gòu)是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實施;5)管理層是否已基于風(fēng)險的思維,運用過程方法建立了管理體系,對機構(gòu)所處的內(nèi)外部環(huán)境進行了分析,進行了風(fēng)險評估和處置。機構(gòu)是否識別了法律風(fēng)險、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險、安全風(fēng)險和環(huán)境風(fēng)險等,以基于風(fēng)險的思維對過程和管理體系進行了管控,從而有效利用機遇,消除或減小風(fēng)險;6)機構(gòu)是否識別了改進機會,是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控了這些措施計劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進;7) 如果機構(gòu)對不符合偏離的鑒別導(dǎo)致機構(gòu)對其政策和程序的符合性、或?qū)B/T 214-2017標(biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生懷疑時,機構(gòu)是否盡快依據(jù)內(nèi)部審核要求的規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進行附加審核;8) 機構(gòu)是否將糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施和改進作為管理評審輸入;9) 機構(gòu)是否保留實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來作為持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性的證據(jù)。4.5.11記錄控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序, 機構(gòu)是否建立和保持了識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。確保每一項檢驗檢測活動技術(shù)記錄的信息充分,1) 質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄是否包括了所有的質(zhì)量管理、檢驗檢測活動記錄,及每份檢驗檢測報告或證書的副本;2) 每項檢驗檢測的記錄是否包含充分的信息,以便能夠識別不確定度的影響因素,能夠重復(fù)檢驗檢測過程。確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。1) 記錄是否包括抽樣的人員、檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識;2) 是否在觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算產(chǎn)生時予以記錄;3) 書面記錄形成過程中如有錯誤,是否采用杠改方式,能夠追溯原記錄,并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處;4) 對記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫;5) 對電子存儲的記錄是否與書面記錄采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動;6) 所有記錄是否予以安全保護和保密;7) 記錄是否按規(guī)定的保存期限保存。4.5.12內(nèi)部審核檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實施和保持。1) 機構(gòu)是否編制了內(nèi)部審核管理程序;2) 機構(gòu)運作是否符合RB/T 214-2017的要求,管理體系是否得到了有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。管理體系正常運行下,機構(gòu)的內(nèi)部審核是否每年至少進行一次,并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格, 機構(gòu)的內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn),能夠正確理解RB/T 214-2017、熟悉內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法、具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項報告的能力。若資源允許,內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。在人力資源允許的情況下,應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的部門或工作無關(guān),確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨立性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng):a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告;質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否依據(jù)以下三點來策劃、制定、實施和保持審核方案:a) 有關(guān)過程的重要性;b) 對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化;c) 以往的審核結(jié)果。審核方案是否包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告,是否按照預(yù)定的計劃和程序?qū)嵤﹥?nèi)審。b) 規(guī)定每次審核的審核要求和范圍;c) 選擇審核員并實施審核;d) 確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者;e) 及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;1)是否規(guī)定每次審核的審核要求和范圍;2)是否選擇審核員并實施審核;3)是否確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者;4)機構(gòu)對內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了必要的糾正、糾正措施并跟蹤驗證其有效性;5)管理層是否以基于風(fēng)險的思維,運用過程方法建立了管理體系,對機構(gòu)所處的內(nèi)外部環(huán)境進行了分析,是否進行了風(fēng)險評估
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