標準解讀

GB 11756-1989 是一項針對醫(yī)用診斷X射線管組件的通用技術(shù)條件的國家標準。此標準詳細規(guī)定了此類組件在設(shè)計、制造、性能及安全方面應(yīng)滿足的要求，以確保X射線設(shè)備在醫(yī)療診斷中的有效性和安全性。具體要點包括：

  1. 適用范圍：該標準適用于安裝在醫(yī)用X射線機中的診斷用X射線管組件，這些組件用于產(chǎn)生并控制X射線，以進行人體組織的影像學(xué)檢查。

  2. 技術(shù)要求：

    • 結(jié)構(gòu)與材料：規(guī)定了X射線管組件的結(jié)構(gòu)設(shè)計需確保穩(wěn)定可靠，使用的材料應(yīng)具有良好的絕緣性、耐高溫和抗輻射性能。
    • 電氣特性：明確了管電壓、管電流、負載容量等電氣參數(shù)的允許范圍，保證X射線的產(chǎn)生滿足診斷需求且能安全操作。
    • 輻射輸出特性：規(guī)定了X射線的輻射質(zhì)量（如半價層、有效能量）和輻射強度的指標，確保成像清晰度和患者受照劑量的合理控制。
    • 熱性能：要求組件具備良好的散熱能力，防止過熱影響使用壽命或安全性。
    • 機械性能：包括管體的強度、密封性及安裝接口的標準化，確保組件的穩(wěn)固與兼容性。

  3. 安全要求：強調(diào)了對操作人員和患者的保護措施，如規(guī)定了必要的輻射防護標準、絕緣性能要求以及防止電擊和機械傷害的措施。

  4. 試驗方法：提供了驗證上述各項技術(shù)要求的具體測試方法，如電氣性能測試、輻射劑量測定、溫度循環(huán)試驗等，以確保產(chǎn)品符合標準規(guī)定。

  5. 檢驗規(guī)則：明確了產(chǎn)品出廠前的檢驗程序，包括型式試驗、例行試驗等，確保每批產(chǎn)品的質(zhì)量和性能一致性。

  6. 標志、包裝、運輸和貯存：規(guī)定了產(chǎn)品的標識信息、包裝要求以及在運輸和貯存過程中的保護措施，以防止損壞和性能衰減。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 1989-10-20 頒布
  • 1990-07-01 實施
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