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文檔簡介
肺部結節(jié)診治中國專家共識,1,現(xiàn) 狀,支氣管肺癌(簡稱肺癌)是世界上發(fā)病率及死亡率最高的惡性腫瘤,每年死亡人數(shù)達140萬,占所有惡性腫瘤死亡人數(shù)的18%。預計中國到2025年每年新發(fā)肺癌患者將達到100萬,目前約75%的肺癌患者在診斷時已屬晚期,5年生存率僅約為15.6%。,2,如何解決,提高肺癌生存率的唯一途徑是端口前移,即早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療, 如何篩查肺部結節(jié)? 如何精準地進行良惡性分類及早期診斷? 是肺癌防治所需解決的重大問題。,3,專家共識的誕生,根據(jù)我國實際情況 更新現(xiàn)有文獻綜述和綜合證據(jù) 參考美國胸科意識學會肺癌指南(第三版)中“肺癌指南發(fā)展的方法學”、中華醫(yī)學會呼吸病學會分會肺癌組和中國肺癌防治聯(lián)盟專家組制定“原發(fā)性肺癌早期診斷中國專家共識”,4,專家共識,肺結節(jié)定義: 肺部結節(jié)為影像學表現(xiàn)為小的、局灶性、類圓形、密度高 的陰影,可單發(fā)或多發(fā),不伴肺不張、肺門腫大和胸腔積 液。 孤立性肺結節(jié): 無典型癥狀,單個、邊界清楚、密度增高、直徑3 cm且 周圍被含氣肺組織包繞的軟組織影。 共識不考慮直徑3 cm者的肺腫塊及彌漫性或多發(fā)性結節(jié), 但包括單一主要結節(jié)伴有一個或多個附帶小結節(jié)的情況。,5,專家共識,對肺結節(jié)患者進行惡性腫瘤的概率估計、影像學檢查(以充分體現(xiàn)飛結節(jié)的形態(tài)學和(或)功能學特征),評估各種替代管理的相關風險、并征求患者的意愿進行評估和管理。,6,評估方法,1、臨床信息: 采取診斷和鑒別診斷相關信息,如患者年齡、職業(yè)、吸煙史、慢性肺部疾病病史、個人和家族腫瘤病史、治療經(jīng)過及轉歸,可為鑒別診斷提供重要參考意見。,7,評估方法,2、影像學方法: X胸片和(或)CT提示單個不明原因結節(jié) 者,建議與既往影像學對比(IC級) X胸片發(fā)現(xiàn)不明原因結節(jié)者,建議CT檢查(結節(jié)出薄層掃描),以便更好描述結節(jié)特征(IC級),8,評估方法,3、腫瘤標記物: 目前尚無特異性肺癌標記物,如下可參考。 胃泌素釋放肽前體(Pro-GRP): 小細胞肺癌診斷和鑒別診斷的首選標志物 神經(jīng)特異性烯醇化酶(NSF): 小細胞肺癌的診斷和治療反應監(jiān)測 癌胚抗原(CEA): 判斷肺癌預后以及治療過程的監(jiān)測 細胞角蛋白片段19(CYFRA21-1): 肺鱗癌診斷的敏感性、特異性有一定參考價值 鱗狀細胞抗原(SCC): 肺鱗狀細胞癌療效監(jiān)測和預后判斷有一定價值。,注意:隨訪階段發(fā)現(xiàn)腫瘤標記物進行性升高,需要排除早期肺癌,9,評估方法,4、臨床肺癌概率: 影像學或活檢之前評估臨床惡性腫瘤的概 率具有重要意義,有助于選擇合適的后續(xù) 檢查方法和隨訪模式。 梅奧臨床研究人員開發(fā)應用預測模型 預測惡性腫瘤因子: 1、年齡 2、目前或過去吸煙史 3、結節(jié)發(fā)現(xiàn)前的胸腔外惡性腫瘤史5年 4、結節(jié)直徑 5、毛刺 6、位于上葉,10,評估方法,4、臨床肺癌概率: 預測模型: 惡性概率= ex/(1+ ex) x=-6.827+(0.0391年齡)(0.7917吸煙史)+(1.3388惡性腫瘤)+(0.1274直徑)+(1.0407毛刺征)+(0.7838(位置) e是自然對數(shù),年齡(歲),目前或以前吸煙=1(否則=0),胸腔外惡性腫瘤史5年,則=1(否則=0),結節(jié)的直徑(mm),結節(jié)邊緣有毛刺=1(否則=0),結節(jié)位于上葉=1(否則=0),11,評估方法,12,評估直徑8mm的實性結節(jié),13,評估直徑8mm的實性結節(jié),14,評估直徑8mm的實性結節(jié),1、單個不明原因結節(jié)直徑8mm者:建議臨床醫(yī)師通過定性使用臨床判斷和(或)定量的使用驗證模型評估惡性腫瘤的預測概率(2C級) 2、單個不明原因結節(jié)直徑8mm者,且惡性腫瘤的預測概率為低、中度(5%-65%),建議行功能成像,有條件者可考慮PET/CT,以便更好的描述結節(jié)(2C級),15,評估直徑8mm的實性結節(jié),3、單個不明原因結節(jié)直徑8mm者,且惡性腫瘤的預測概率為高度(65%):視情況決定是否使用功能成像描述結節(jié)(2C級);對于高度懷疑腫瘤者可考慮直接做PET/CT,因其可同時進行手術前的預分期。 4、單個不明原因結節(jié)直徑8mm者,建議臨床醫(yī)師討論無法取得病理診斷的替代性管理策略的風險和益處,并根據(jù)患者對管理的意愿決定(1C級),16,評估直徑8mm的實性結節(jié),5、單個不明原因結節(jié)直徑8 mm者,建議在下列情況下采用定期CT掃描隨訪(2C級):(1)當臨床惡性腫瘤的概率很低時(8 mm的實性結節(jié)應使用低劑量CT平掃技術。,17,評估直徑8mm的實性結節(jié),6對單個不明原因結節(jié)直徑8 mm者:進行隨訪,建議在36、912以及1824個月進行薄層、低劑量CT掃描(2C級)。需注意的是:(1)定期CT掃描結果應與以前所有的掃描結果對比,尤其是最初的CT掃描;(2)如果有條件,可行手動和(或)計算機輔助測量面積、體積和(或)密度,以便早期發(fā)現(xiàn)病灶的生長。,18,評估直徑8mm的實性結節(jié),7單個不明原因結節(jié):在定期的影像學隨訪中有明確傾向的惡性腫瘤增長證據(jù),若無特別禁忌,建議考慮非手術活檢和(或)手術切除(1C級)。需注意的是實性結節(jié)縮小,但是未完全消失者,建議隨訪至不增長的2年后,其后轉為常規(guī)年度檢查。,19,評估直徑8mm的實性結節(jié),8單個不明原因結節(jié)直徑8 mm者,建議在伴有下列情況時采取非手術活檢(2C級):(1)臨床預測概率與影像學檢查結果不一致;(2)惡性腫瘤的概率為低、中度(10%60%);(3)疑診為可行特定治療的良性疾??;(4)患者在被充分告知后,仍希望在手術前證明是惡性腫瘤,尤其是當手術的并發(fā)癥風險高時。需注意的是選擇活檢的類型應基于:結節(jié)大小、位置和相關氣道的關系;患者發(fā)生并發(fā)癥的風險;可行的技術及術者的熟練程度。,20,評估直徑8mm的實性結節(jié),9單個不明原因結節(jié)直徑8 mm者,建議在下列情況下行手術診斷(2C級):(1)臨床惡性腫瘤概率高(65%);(2)PET/CT顯示結節(jié)強烈高代謝或另一種功能成像檢測為明顯陽性時;(3)非手術活檢為可疑惡性腫瘤;(4)患者在被充分告知后,愿意接受一個明確的診斷方法。,21,評估直徑8mm的實性結節(jié),10單個不明原因結節(jié)直徑8 mm者:選擇外科診斷時,建議考慮胸腔鏡診斷性亞肺葉切除術(1C級)。需注意的是對深部和難以準確定位的小結節(jié),可考慮應用先進的定位技術或開胸手術。,22,評估直徑8 mm實性結節(jié),23,評估直徑8 mm實性結節(jié),1單個實性結節(jié)直徑8 mm且無肺癌危險因素者,建議根據(jù)結節(jié)大小選擇CT檢查的頻率與持續(xù)時間(2C級):(1)結節(jié)直徑4 mm者需要進行隨訪,但應告知患者這種方法的潛在好處和危害;(2)結節(jié)直徑46 mm者應在12個月重新評估,如無變化,其后轉為常規(guī)年度檢查;(3)結節(jié)直徑68 mm者應在612個月之間隨訪,如未發(fā)生變化,則在1824個月之間再次隨訪,其后轉為常規(guī)年度檢查。需注意的是多個小實性結節(jié)隨訪的頻率和持續(xù)時間應依照最大的結節(jié)進行;CT檢測實性結節(jié)8 mm時,建議使用低劑量平掃技術。,24,評估直徑8 mm實性結節(jié),2存在一項或更多肺癌危險因素的直徑8 mm的單個實性結節(jié)者,建議根據(jù)結節(jié)的大小選擇CT檢查的頻率和持續(xù)時間(2C級):(1)結節(jié)直徑4 mm者應在12個月重新評估,如果沒有變化則轉為常規(guī)年度檢查;(2)結節(jié)直徑46 mm時應在612個月之間隨訪,如果沒有變化,則在1824個月之間再次隨訪,其后轉為常規(guī)年度檢查;(3)結節(jié)直徑68 mm者應在最初的36個月之間隨訪,隨后在912個月隨訪,如果沒有變化,在24個月內(nèi)再次隨訪,其后轉為常規(guī)年度檢查。需注意的是:對于多個小的實性結節(jié),隨訪的頻率和持續(xù)時間應依照最大的結節(jié)進行;CT檢測實性結節(jié)8 mm時,建議使用低劑量平掃技術。,25,評估非實性(純磨玻璃)結節(jié),1非實性結節(jié)直徑5 mm者:建議進一步適當評估(2C級)。,26,評估非實性(純磨玻璃)結節(jié),2非實性結節(jié)直徑5 mm者:建議每年行胸部CT檢查,需注意的是:(1)非實性結節(jié)的CT隨訪應對結節(jié)處采用薄層平掃技術;(2)非實性結節(jié)增大或出現(xiàn)實性成分增加,通常預示為惡性轉化,需要進一步評估和(或)考慮切除;(3)如果非實性結節(jié)直徑10 mm,患者不愿意接受或無法進行后續(xù)非手術活檢和(或)手術切除,則建議在其后3個月開始早期隨訪;(4)如果患者同時患有危及生命的合并癥,而肺部結節(jié)考慮為低度惡性不會很快影響生存,或可能為惰性肺癌而無需即刻治療者,則可以限定隨訪時間或減少隨訪頻率。,27,評估部分實性(50%磨玻璃)結節(jié),1單個部分實性結節(jié)直徑8 mm者:建議在3、12和24個月進行CT監(jiān)測,無變化者隨后轉為常規(guī)年度檢查。監(jiān)測中需要注意:(1)部分實性結節(jié)的CT隨訪檢查應對結節(jié)處采用薄層平掃技術;(2)部分實性結節(jié)增大或?qū)嵭猿煞衷龆嗤ǔL崾緸閻盒?,需要進一步評估和(或)考慮切除;(3)如果非實性結節(jié)直徑10 mm,且患者不愿意接受或無法進行后續(xù)非手術活檢和(或)手術切除,建議在3個月后開始早期隨訪;(4)如果患者同時患有危及生命的合并癥,而肺部結節(jié)考慮為低度惡性不會很快影響生存,或可能為惰性肺癌而無需即刻治療者,則可以限定隨訪時間或減少隨訪頻率。,28,評估部分實性(50%磨玻璃)結節(jié),2部分實性結節(jié)直徑8 mm者:建議在3個月重復胸部CT檢查,若結節(jié)持續(xù)存在,隨后建議使用PET、非手術活檢和(或)手術切除進一步評估(2C級)。需注意的是:(1)PET不能用于實性成分8 mm的部分實性病灶;(2)非手術活檢可用于確立診斷并結合放置定位線、植入放射性粒子或注射染料等技術幫助后續(xù)手術切除的定位22;(3)非手術活檢后仍不能明確診斷者,不能排除惡性腫瘤的可能性;(4)部分實性結節(jié)直徑15 mm者可考慮進行PET評估、非手術活檢和(或)手術切除。,29,評估1個或多個額外的結節(jié),結節(jié)評估中發(fā)現(xiàn)有1個占主導地位的結節(jié)和(或)多個小結節(jié)者,建議單獨評估每個結節(jié),除非有組織病理學證實轉移,否則不可否定根治性治療(2C級)。如何對具有1個以上肺部病灶的肺癌患者進行分類和采取最佳治療是困難的,建議多學科討論。,30,應用物聯(lián)網(wǎng)技術協(xié)助早期診斷,建議有條件的醫(yī)院可以考慮應用物聯(lián)網(wǎng)技術協(xié)助早期診斷。物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學技術具有其特有的聯(lián)網(wǎng)、信息挖掘和拓展功能,不但適合肺結節(jié)篩查、方便信息采集和儲存,而且還有利于聯(lián)合云中專家進行多學科會診和隨訪跟蹤。物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學技術可從二方面協(xié)助肺結節(jié)診斷和鑒別診斷。,31,應用物聯(lián)網(wǎng)技術協(xié)助早期診斷,1采集信息:物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學技術可方便地采集和輸入鑒別診斷相關信息,甚至可以直接將病情和病歷等發(fā)送給其主治的??漆t(yī)生,為鑒別診斷提供重要參考意見。,32,應用物聯(lián)網(wǎng)技術協(xié)助早期診斷,2信息深度挖掘:為提高肺結節(jié)鑒別診斷率,在低劑量CT檢查時需描述肺結節(jié)所在部位(葉、段,是否位于胸膜下)、大小(測量最長徑,有條件單位可計算結節(jié)體積)、密度(實性/混合性/磨玻璃樣)、鈣化(有/無,中央/偏心,爆米花樣/同心環(huán)型/分散點狀)、形狀(圓形/卵圓形/片狀/不規(guī)則)、邊緣(光滑/分葉/毛刺)。對于隨訪者,還需與歷史結果比較,若結節(jié)無明顯變化,注明病灶穩(wěn)定時間;若結節(jié)有變化,則注明目前結節(jié)數(shù)量、大小、密度等與基線相比的差異之處。,33,應用物聯(lián)網(wǎng)技術協(xié)助早期診斷,物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學肺結節(jié)鑒別診斷技術中,可用計算機協(xié)助診斷和鑒別診斷,節(jié)省人力物力,并具有以下優(yōu)勢:(1)深度挖掘,精細計算密度體積、詳細評估周邊和浸潤、探查腫瘤內(nèi)部結構、評估血管及其生長狀態(tài);(2)自動精確的科學隨訪功能:對同一患者,自動匹配不同時間序列,自動配對相同部位病灶;(3)自動計算體積倍增時間。,34,應用物聯(lián)網(wǎng)技術協(xié)助早期診斷,應用物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學三加二式肺結節(jié)鑒別診斷法發(fā)現(xiàn)以下參數(shù)發(fā)生變化時,需給予及時處理:(1)基線直徑15 mm的結節(jié),與基線相比直徑增大2 mm;(2)基線直徑15 mm的結節(jié),與基線相比直徑增大15%以上;(3)原純磨玻璃影密度增加或其中出現(xiàn)實性成分,或原混雜密度結節(jié)中實性成分增多;(4)新出現(xiàn)的肺部結節(jié);(5)發(fā)現(xiàn)氣管、支氣管壁增厚、管腔狹窄或管腔內(nèi)結節(jié)者。肺結節(jié)患者參數(shù)發(fā)生上述變化時,可考慮支氣管鏡檢查(含自熒光支氣管鏡檢查、EBUS)或胸腔鏡微創(chuàng)手術。,35,小 結,合理管理肺結節(jié)患者極具挑戰(zhàn)性,但可產(chǎn)生顯著的社會和經(jīng)濟效益。對于8 mm的實性結節(jié),應通過對比患者的歷史影像學資料,評估惡性腫瘤的可能性,其中包括精確描述結節(jié)的影像學特征、評估各種替代管理方案的相關風險以及根
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