我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展狀況【最新精品】.doc

專業(yè)好文檔我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展狀況一、市場競爭分析（一）原料藥市場分析（1）降價或加劇原料藥市場兩極分化新近出臺的藥品降價政策的影響傳導到上游原料藥領域，將可能導致相關原料藥市場蹺蹺板效應和多米諾效應的發(fā)生，整體上反應為兩極分化的加劇。為解決醫(yī)藥市場中藥品零售價格虛高的頑癥問題，國家近幾年連續(xù)出臺了藥品降價政策。針對中高端抗生素和免疫制劑藥品批零差價矛盾突出的焦點，國家發(fā)改委繼2002年藥品集中降價和2004年推出降低24種抗生素零售價格的政策后，又在2005年9月底推出了降低22種以抗生素為主的制劑藥品零售價格政策。此次降價政策的降價幅度雖然沒有起初傳聞的60%之多，但平均降幅也達到了40%左右，其中第三代頭孢制劑的零售價格降幅大都在50%以上。由于抗生素產(chǎn)品具有使用上的廣泛性和臨床上的互替性，零售價格的降低自然而然會引起制劑需求數(shù)量的變化，由此反映到原料藥市場上，會帶來兩極分化的加劇。兩極分化的現(xiàn)象可以概括為蹺蹺板效應和多米諾效應，即零售價格降低的藥品其原料藥需求很容易快速增加，而一些原先零售價格相對較低的低端抗生素原料藥需求相反會受到一定的抑制并出現(xiàn)下降。A青霉素類原料藥趨向多米諾效應專業(yè)好文檔受頭孢類制劑產(chǎn)品降價和臨床療效替代的影響，進入市場成熟期的青霉素類原料藥主要產(chǎn)品青霉素鈉、氨芐西林鈉和哌拉西林鈉等注射用品種自2001年以來，產(chǎn)量較歷史水平大都保持負增長（見圖1、2、3）。惟有以口服為主的阿莫西林原料藥呈現(xiàn)穩(wěn)步增長的態(tài)勢（見圖4），由此說明口服類抗生素的應用潛力是相當強勁的，也從側(cè)面反映出低端口服類抗生素受國家降價政策的影響程度相對較弱。從近幾年市場價格變化趨勢來看，青霉素類原料藥整體呈現(xiàn)價格下滑和長期低位徘徊的態(tài)勢，說明無論是注射用青霉素類原料藥還是口服類青霉素原料藥，其市場價格已經(jīng)受到了降價政策的抑制。在此次降價政策中，多個品種劑型的第三代頭孢和新喹諾酮類制劑降幅頗大，這無疑又大大地刺激了青霉素類原料藥多米諾效應的發(fā)生。B頭孢類原料藥顯露蹺蹺板效應在國家零售價格連續(xù)降低和終端需求日益高漲的推動下，頭孢類抗生素的年產(chǎn)量每年飛躍發(fā)展，其中以第一代口服類頭孢原料藥和第三代注射用頭孢原料藥的增量增速最為顯著（見圖5）。此次第三代頭孢制劑價格大幅降低，將有效拉動市場需求，臨床應用進一步普及，并逐步延伸至第三終端。如此一來，必然帶動其原料藥需求的增長，蹺蹺板效應顯露無遺。從其原料藥市場價格變化趨勢分析，注射類頭孢原料藥在20012003年的價格降幅比較明顯，從15002000元/公斤降至11001300元/公斤左右。自2003年以來，價格雖然也有波動，專業(yè)好文檔但大都在11001300元/公斤之間波動，相比較于青霉素類原料藥和口服類頭孢原料藥而言，價格相對較為穩(wěn)定。由此說明頭孢制劑降價政策帶動的需求增加消減了其對原料藥市場價格的沖擊。當然，其中與第三代頭孢原料藥生產(chǎn)集中度較高也有較大的關系。C防止兩極分化走向極端藥品零售價格降低的作用是顯而易見的，對于解決醫(yī)藥市場價格虛高、普及優(yōu)質(zhì)優(yōu)效藥品、減輕群眾就醫(yī)負擔、推動制藥企業(yè)革新、促進醫(yī)藥市場升級等均有裨益。然而，近幾年降價政策帶來的原料藥市場兩極分化現(xiàn)象應該值得關注，2005年上半年主要抗生素的產(chǎn)量變化同樣呈現(xiàn)兩極分化走勢（見附表），也需要引起市場警惕。因為藥品是一種特殊的商品，而抗生素更是一種特殊的藥品，并非產(chǎn)量發(fā)展越多越好。國家從2003年底為抑制抗生素市場的畸形發(fā)展，先后出臺了限用、限價和限售政策，目的就是推動抗生素市場合理平衡發(fā)展、減少抗生素臨床濫用現(xiàn)象、降低抗生素行業(yè)因無序競爭導致的資源浪費等等。專業(yè)好文檔目前，農(nóng)村市場競爭側(cè)重于低價策略和藥品臨床應用監(jiān)管較松，抗生素零售價格降低后，農(nóng)村市場的銷售增量自然會十分顯著，農(nóng)村市場的抗生素競爭亦將會更加激烈?？股卦纤幧a(chǎn)企業(yè)及相關組織應盡避免市場兩極分化現(xiàn)象走向極端，否則極易引起新一輪醫(yī)藥資源浪費和臨床藥品濫用問題。無論是制藥企業(yè)，還是商業(yè)單位和醫(yī)療單位，都應該承擔起規(guī)范抗生素市場有序營銷、促進抗生素藥品合理使用，造福于廣大人民群眾的誠信職責。只有長此以往，醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥單位才會獲得穩(wěn)定效益，醫(yī)藥市場才能實現(xiàn)健康發(fā)展。（2）青蒿素市場新局：廣藥高調(diào)進軍青蒿素產(chǎn)業(yè)WHO2004年復方蒿甲醚的采購量為2億美元，2005年采購金額增加了一倍，達4億美元。盡管采購量加大，但仍存在40%的缺口。國際市場如此巨大的需求成就了國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。日前，廣州藥業(yè)在穗高調(diào)宣布，其控股子公司廣州漢方現(xiàn)代中藥研究開發(fā)有限公司（下稱漢方公司）首創(chuàng)的綠色提取青蒿素項目投產(chǎn)。據(jù)悉，該項目是廣州藥業(yè)2001年上市募集資金項目之一，項目總投資超過8，000萬元。這無疑向外界傳達了一個強烈的信號：廣州藥業(yè)正式進入青蒿素產(chǎn)業(yè)，意欲分食規(guī)模高達15億美元的國際青蒿素市場。據(jù)廣州藥業(yè)總經(jīng)理謝彬介紹，2002年，青蒿素被列為國家現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化的“現(xiàn)代中藥提取分離純化高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程”，漢方公司開始設計、建設青蒿素的提取生產(chǎn)線，并取得了提取方法的專利保護。今年上半年，漢方公司綠色提取青蒿素正式通過國家GMP認證，并于不久前正式投產(chǎn)。廣州藥業(yè)這一動作可謂應時應景。事實上，從2004年以來，由于WHO將青蒿素及其衍生物列入治療瘧疾的基本藥物及青蒿素其他用途的發(fā)現(xiàn)，青蒿素的國際市場需求迅速擴大，價格飛漲。專業(yè)好文檔廣州藥業(yè)選在這個時候進入青蒿素市場意圖不言而喻據(jù)了解，所謂綠色提取青蒿素即采用超臨界CO2萃取技術提取青蒿素。這種技術相對于傳統(tǒng)的利用有機溶劑提取青蒿素的方法有著安全、環(huán)保、節(jié)能的優(yōu)勢，單是收得率一項就可從原來的62%提高到95%，而且提取物質(zhì)量穩(wěn)定。據(jù)介紹，廣州藥業(yè)目前已基本形成了“青蒿種植（GAP）環(huán)保綠色萃取（GMP）系列產(chǎn)品研發(fā)系列制劑生產(chǎn)（GMP）國際營銷”一體化經(jīng)營的產(chǎn)業(yè)鏈，首次實現(xiàn)集團產(chǎn)業(yè)鏈式的青蒿素系列產(chǎn)品國際化銷售。漢方公司目前已在國內(nèi)確定了青蒿素來源，下一步將通過母公司廣藥集團的國際銷售網(wǎng)絡將青蒿素系列產(chǎn)品打入東南亞、南美洲、非洲等市場。而廣州藥業(yè)將通過整合旗下漢方公司、白云山化學藥創(chuàng)新中心、中一、星群、陳李濟、奇星等，對相關產(chǎn)品劑型進行專利性開發(fā)。未來5年，廣州藥業(yè)研發(fā)投入將增至10億元以上，并在今年底到明年向國內(nèi)外研發(fā)機構拋出合作繡球。A競爭格局微妙變化按照WHO的數(shù)據(jù)，2004年對以青蒿素為原料的復方蒿甲醚和其他幾種瘧疾的復方制劑需求量較上年增長了4倍。WHO2004年復方蒿甲醚的采購量為2億美元，2005年采購金額增加了一倍，達4億美元。盡管采購量加大，但仍存在40%的缺口。國際市場如此巨大的需求成就了國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。目前，國內(nèi)涉足青蒿素產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要有華立控股、昆明制藥和復星醫(yī)藥3家。就廣州藥業(yè)進入青蒿素產(chǎn)業(yè)，國內(nèi)青蒿素大鱷華立控股認為“青蒿素產(chǎn)業(yè)本身就存在競爭，有企業(yè)進出這個行業(yè)很正常，華立只管做自己的市場”。但整個市場競爭格局或面臨改變卻是業(yè)內(nèi)心照不宣的事專業(yè)好文檔實：廣州藥業(yè)的進入無異于給已近沸騰的油鍋下又添了一把柴。先進入市場的華立控股早在2000年末和2001年10月先后收購了重慶武陵山制藥和湖南吉首制藥兩個青蒿素原料提取廠，后又斥資1.7億元購得青蒿素主要廠商之一的昆明制藥29%的股權。昆明制藥是目前蒿甲醚原料的主要生產(chǎn)與提供者，并與世界主要抗瘧制劑生產(chǎn)商諾華簽訂了20年合約。合約規(guī)定，諾華優(yōu)先從昆明制藥購買蒿甲醚原料，2005年合約數(shù)為12噸，2006年則為32噸。另一方面，華立控股還掌控著國內(nèi)絕大部分青蒿素原材料資源。早在2000年，華立控股就出資500萬元在青蒿主產(chǎn)地重慶酉陽建立種植基地并在去年獲得了國內(nèi)第一個青蒿種植基地GAP證書。今年5月，又與酉陽當?shù)卣炇鹆恕皵U建青蒿種植基地，種植青蒿1.5萬畝”的協(xié)議。目前華立控股占有國內(nèi)90%、國際80%以上的青蒿素資源。而復星醫(yī)藥是通過2003年底收購桂林制藥而擠進青蒿素市場的。桂林制藥的優(yōu)勢在于其是36個國家和地區(qū)注冊銷售青蒿琥酯。2003年，其出口的青蒿琥酯占全球青蒿藥物市場份額的38%，遠高于其他競爭對手。今年年初，其又收到通過WHO的GMP復查論證的正式確認函，有望獲得WHO抗瘧藥直接供應商資格。事實上，和復星一樣，華立控股也在為成為WHO直接供應商而緊鑼密鼓地行動著，其主打青蒿類藥物Artekin已經(jīng)加快了申報步伐，據(jù)華立控股宣稱，Artekin明年9月將完成WHO的認證與臨床試驗。容易被忽視但又不可小覷的是，諾華為擺脫原料掣肘，開始繞過華立控股直接向上游采購原料，使得諸如重慶通和制藥、成都三奇制藥等一批中小青蒿素原料提供商趁此機會悄悄崛起?！暗夜烙?，整個青蒿素市場格局不會隨著競爭對手的增多在短期內(nèi)有大的改變。廣州藥業(yè)的提取技術的確有一定先進性。但就產(chǎn)業(yè)而言，瓶頸在資源而不在技術。這樣看來，華立在一專業(yè)好文檔定時期內(nèi)還是具有無法撼動的相對壟斷地位。但從原料上看，那些中小企業(yè)或許會對其造成一定挑戰(zhàn)。”世紀證券研究所研究員張偉如是分析。從制劑角度看，復星的青蒿琥酯的成本雖低于復方蒿甲醚，但國際市場上復方蒿甲醚仍占主導地位，且青蒿琥酯的專利保護也即將到期。B青蒿素的利潤天花板國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)之所以出現(xiàn)爆發(fā)式增長，源于國際市場的需求激增。據(jù)了解，1998年，WHO開始實施“擊退瘧疾”計劃，計劃在12年間把瘧疾致死人數(shù)降低一半。然而到2004年，瘧疾致死人數(shù)反而由過去每年60萬80萬升至100多萬。主要原因是瘧原蟲已經(jīng)對傳統(tǒng)一線藥物氯奎和磺胺多辛乙胺嘧啶產(chǎn)生了抗藥性。而只作為推薦用藥的青蒿素制劑卻保持著非常好的療效。目前，全世界51個國家將其列為抗瘧首選用藥。據(jù)WHO統(tǒng)計，復方青蒿素制劑的全球需求已經(jīng)從2003年的200萬人份增長到去年的3，000萬51.3億人份，將來可達3億人份。據(jù)法國RHON公司、SANOFI公司及瑞士諾華公司預測，未來510年，青蒿素類產(chǎn)品將在世界市場上形成15億美元的銷售額。作為新型藥物，青蒿素類抗瘧藥至少有2030年生命周期。而我國的單、復方青蒿制劑藥品年出口額只在700萬美元左右，所占份額不足1%，市場發(fā)展?jié)摿薮?。然而，一邊是市場的需求日益增長，一邊又遭遇原料瓶頸。WHO指定的兩家制藥企業(yè)瑞士諾華和法國賽諾菲都面臨著完不成市場定單的局面。于是從去年開始，主要產(chǎn)地重慶的青蒿價格也從每噸2，000元人民幣狂漲到今年的每噸6，0008，000元，一些地方甚至出現(xiàn)了設關設卡搶貨源的局面，連尚未成熟的早苗都被拔了充數(shù)。與此同時，幾年間涉及青蒿素產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)已經(jīng)近80家。一如業(yè)內(nèi)人士指出的那樣：“現(xiàn)在有很多原來從事化工產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家也開始生產(chǎn)青蒿素，這對中國企業(yè)向全球成藥廠家提供專業(yè)好文檔原料埋下了很大的質(zhì)量隱患，在一定程度上嚴重損耗了本來就稀缺的資源。”而張偉對此倒并不是非常擔心。他分析，青蒿素相關產(chǎn)品的市場規(guī)模并非無限，也存在利潤天花板。目前相關制劑采購基本屬于政府買單，而且是用于一些貧窮國家，勢必要求平抑價格。像諾華這樣的終端生產(chǎn)商采購時也是按照成本審計定價，而另一方面，源頭青蒿資源不足是無法改變的事實?！斑@樣上擠下壓，可以預見未來市場提價空間也不大，利潤增長有限。最終的結果就是未來23年，相當一部分企業(yè)會垮掉?！保?）生物素市場迎來“第二春”兩年前，由于我國低價產(chǎn)品大量沖擊國際市場，國際市場上生物素的價格由每公斤50007000美元狂跌至每公斤1000美元左右，市場陷入低谷。但今年以來，由于市場歸位以及新應用領域的開拓，生物素市場開始出現(xiàn)新的轉(zhuǎn)機，8月份VSP級生物素的價格已恢復至每公斤13001400美元。生物素（Biotin，原名維生素H）于1923年首次被西方科學家所發(fā)現(xiàn)。現(xiàn)已將其歸入B族維生素產(chǎn)品。長期以來，生物素只是國際醫(yī)藥市場上一個默默無名的小產(chǎn)品。生物素真正引起世人高度重視是在進入21世紀以后。過去，營養(yǎng)學家曾一度認定了生物素的作用僅僅是保護皮膚粘膜、指甲的健康而已。在20世紀的國際市場上，大約80%的生物素原料藥被用作飼料添加劑，只有20%的生物素被用作“多種維生素”的原料之一。目前，全球生物素的總銷量估計在300噸左右。A現(xiàn)誘人的新用途進入21世紀后，科學家先后發(fā)現(xiàn)了生物素有不少令人感興趣的新用途。例如，孕婦在懷孕頭3個月堅持服用“葉酸生物素”復合制劑可以預防“脊柱裂隙嬰兒”等畸胎。據(jù)日本厚生省在專業(yè)好文檔2002年公布的一份大規(guī)模臨床試驗結果，凡是在懷孕頭3個月堅持服用“葉酸生物素”的婦女，其畸胎發(fā)生率為0/10萬，反之對照，婦女的畸胎發(fā)生率則高達49/10萬。由此可見，葉酸與生物素配伍可有效預防畸胎形成。據(jù)悉，今年年初日本厚生省已正式宣布，將生物素與葉酸均作為該國孕婦的強制攝取營養(yǎng)物?？梢钥隙?，厚生省這一決定必將大大促進生物素在日本的銷售。生物素除對孕婦有保護胎兒正常發(fā)育的作用外，近年來西方研究人員還發(fā)現(xiàn)它還有其他的新作用。如美國研究人員發(fā)現(xiàn)：生物素能直接參與人體內(nèi)脂肪與碳水化合物的分解過程。若無生物素的參與，脂肪與碳水化合物的分解速度會緩慢很多。換言之，生物素能促進脂肪及碳水化合物的分解，使它們加快轉(zhuǎn)化成人體活動所需的能量。若體內(nèi)生物素數(shù)量不足，脂肪就會在體內(nèi)蓄積并引起肥胖癥。上述新發(fā)現(xiàn)為生物素在減肥/瘦身類保健產(chǎn)品中的應用奠定了基礎。與葉酸類似，生物素是一種非常安全的B族維生素，它廣泛存在于小麥粉、雞蛋、雞肉及牛羊肉等食品中，在酒精酵母與真菌類食品中也含有豐富的生物素。可以認為，食用含生物素的食品對人體并無危害（只有保護作用）。1999年，美國FDA已正式批準生物素屬于