不同儀器比對.doc

保定市第三醫(yī)院檢驗科同一項目不同儀器比對規(guī)程 （包括床旁檢驗）1.目的：通過比對檢驗結果，達到同一實驗室檢驗結果的一致性。2.范圍：生化項目、血常規(guī)、凝血等檢驗項目。3.使用樣本：日常工作中的新鮮樣本。4.執(zhí)行頻度：每季度執(zhí)行一次。5.比對儀器的要求：選擇一臺使用配套的校準物定期校正，每天有質(zhì)量控制系統(tǒng)監(jiān)控，并參加室間質(zhì)評活動， 各項目均在可接受性能范圍之內(nèi)的儀器。其他儀器與它做比對。6.操作步驟：6.1選擇高、中、低濃度3個樣本，分別在不同儀器上測定3次，取均值。6.2計算偏倚=（比對儀器測定均值-被比對儀器測定均值）/被比對儀器測定均值1006.3可接受標準：3份樣本中2份樣本的結果必須在規(guī)定的范圍之內(nèi)（定量項目），或要求相同檢驗項目在不同儀器或系統(tǒng)上進行檢測時，其測定結果之間的相對偏差不能超過1/2總的允許誤差；定性項目3份樣本結果必須一致6.4 總誤差判斷：制訂分析允許總誤差，既反映臨床應用的要求，又應不超過實驗室所能達到的技術水平。計算公式：允許總誤差（） （1/4）（參考值上界參考值下界）/參考值均值美國CLIA88能力比對檢驗的分析質(zhì)量要求常規(guī)臨床化學谷丙轉氨酶 靶值20%白蛋白 靶值10%堿性磷酸酶 靶值30%淀粉酶 靶值30%谷草轉氨酶 靶值20%膽紅素 靶值6.84mmol/L(0.4mg/dL)或20%(取大者)血氣PO2 靶值3s血氣PCO2 靶值5mmHg 或8%(取大者) 血氣PH 靶值0.04鈣，總 靶值0.250mmol/L(1.0mg/dL)氯 靶值5%膽固醇 靶值10%高密度脂蛋白膽固醇 靶值30%肌酸激酶 靶值30%肌酸激酶同功酶 MB升高(存在或不存在)或靶值3s肌酐 靶值0.265umol/L(0.3mg/dL)或15%(取大者)葡萄糖 靶值0.33mmol/L(6mg/dL) 或10%(取大者)鐵 靶值20%乳酸脫氫酶 靶值20%LD同功酶 LD1/LD2(+或-)或靶值30%鎂 靶值25%鉀 靶值0.5mmol/L鈉 靶值4mmol/L總蛋白 靶值10%甘油三酯 靶值25%尿素氮 靶值0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N) 或9%(取大者)尿酸 靶值17% 內(nèi)分泌皮質(zhì)醇 靶值25%游離的甲狀腺素 靶值3s人絨毛膜促性腺激素(HCG) 靶值3s或(陽性或陰性)T3 uptake 靶值3s(方法)三碘甲狀腺素原氨酸 靶值3s促甲狀腺激素 靶值3s甲狀腺素 靶值20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)毒理學酒精，血 靶值25% 血鉛 靶值10%或0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者)酰氨咪嗪(carbamazepine) 靶值25%地高辛(digoxin) 靶值20%或0.2ug/L(更大)乙琥胺(ethosuximide) 靶值20%慶大霉素 靶值25%鋰 靶值0.3mmol/L或20%(更大)苯巴比妥(phenobarbital) 靶值20%苯妥英(phenytoin) 靶值25%撲癇酮(primidone) 靶值25%普魯卡因酰氨(procainamid)(及代謝物) 靶值25%奎尼丁(quinidine) 靶值25%茶堿(theophylline) 靶值25%妥布霉素(tobramycin) 靶值25%血液學細胞識別 在分類上90%或更大的一致白細胞分類 靶值在不同類型白細胞百分數(shù)上的3s紅細胞計數(shù) 靶值6%血細胞容積 靶值6%血紅蛋白 靶值7%白細胞計數(shù) 靶值15%血小板計數(shù) 靶值25%纖維蛋白原 靶值20%激活部分凝血酶時間 靶值15%凝血酶原時間 靶值15%一般免疫學a1-抗胰蛋白酶 靶值3s抗核抗體 靶值2個稀釋或(陽或陰)抗-HIV 反應或不反應補體3 靶值3s補體4 靶值3sa-甲胎蛋白 靶值3s肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg) 反應(陽性)或不反應(陰性)IgA 靶值3sIgE 靶值3sIgG 靶值25%IgM 靶值3s傳染性單核細胞增多(癥) 靶值2個稀釋或(陽性或陰性)類風濕因子 靶值2個稀釋或(陽性或陰性)風疹(Rubella) 靶值2個稀釋或(陽性或陰性)6.4 本科確定的部分偏倚允許范圍項目允許偏倚范圍%白細胞（WBC）10%紅細胞（RBC）3%血紅蛋白（Hb）3%紅細胞壓積（HCT）3%紅細胞平均體積（MCV）3%紅細胞平均血紅蛋白（MCH）3%紅細胞平均血紅蛋白濃度（MCHC）3%血小板（PLT）15%項目允許偏倚范圍% PT-INR15% APTT15% FIB20% TT20%d-d25%保定市第三醫(yī)院檢驗科檢驗結果比對表試驗項目日期比對比對儀器型號可接受標準被比對儀器結果比對儀器結果偏倚是否可接受被比對儀器型號備注分割樣本1分割樣本分割樣本%試驗項目日期比對比對儀器型號可接受標準被比對儀器結果比對儀器結果偏倚是否可接受被比對儀器型號備注分割樣本1分割樣本分割樣本試驗項目日期比對比對儀器型號可接受標準被比對儀器結果比對儀器結果偏倚是否可接受被比對儀器型號備注分割樣本1分割樣本分割樣本%參考文獻1、王治國等. 臨床檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實驗室間比對. 中華檢驗醫(yī)學雜志 . 2004 年 10 月第 27 卷第 10 期：701-7022、王治國編著. 臨