檢驗(yàn)前、后階段的質(zhì)量保證-醫(yī)學(xué)檢驗(yàn).ppt

檢驗(yàn)前、后階段的質(zhì)量保證,檢驗(yàn)前過程的定義臨床醫(yī)生提出檢驗(yàn)申請醫(yī)囑開始，到實(shí)驗(yàn)室收到檢驗(yàn)標(biāo)本的階段。主要包括檢驗(yàn)申請、患者準(zhǔn)備、原始標(biāo)本采集、標(biāo)本運(yùn)輸與傳遞等過程。,檢驗(yàn)前質(zhì)量保證,分析前變異：標(biāo)本組分改變A生物學(xué)變異：不易控制B非生物學(xué)變異：可控檢驗(yàn)前流程的各個(gè)過程控制,檢驗(yàn)前流程,患者準(zhǔn)備,檢測申請,標(biāo)本采集,標(biāo)本傳遞,標(biāo)本處理,標(biāo)本檢測,項(xiàng)目選擇，全面填寫申請單（診斷、用藥）,運(yùn)動、飲食、月經(jīng)周期、情緒、用藥等,時(shí)間、體位、采血部位、采血量、抗凝管選擇,保存時(shí)間、溫度、優(yōu)先、轉(zhuǎn)運(yùn)包裝、接受記錄,驗(yàn)證標(biāo)示、性狀、質(zhì)量、離心時(shí)間轉(zhuǎn)速、分杯,檢驗(yàn)前過程控制的難點(diǎn)1檢驗(yàn)前的過程由醫(yī)生、護(hù)士、護(hù)工完成2實(shí)驗(yàn)室對上述人員的行為難以控制3醫(yī)生、護(hù)士、護(hù)工對檢驗(yàn)前質(zhì)量控制不清楚。,檢驗(yàn)前質(zhì)量保證的重要性,檢驗(yàn)誤差、差錯(cuò)中占45%-70%來自分析前檢驗(yàn)前質(zhì)量不易控制，人為因素多標(biāo)準(zhǔn)化、自動化檢驗(yàn)前流程，可減少誤差,生物變異的影響（1）,年齡A新生兒:WBC、Hb、Tbil偏高B兒童期：B-ALP偏高C老年期：TC、LDL、Cr偏高；Ccr偏低性別A男高女低：TG、Bil、UA、Ur、ALT、HbRBC、ALP、CK、Fe、TcB女高男低：HDL、Cu、Ret,晝夜節(jié)律A皮質(zhì)醇、ACTH：晨6:00峰值，午夜12:00谷值BTSH：午夜12:00峰值，中午12:00谷值CGH：睡后30min內(nèi)峰值DFe、Bil清晨高，Ca中午低，WBC晨低午后高季節(jié)與海拔高度A夏季-VD3高，冬季-Tc、TG、T3/T4高B高海拔Hb高，Tf、Ccr低,生物變異的影響（2）,生物變異的影響（3）,月經(jīng)A月經(jīng)期：孕、雌激素最低B增殖期（卵泡期）：孕、雌激素顯著增高C分泌期（黃體期）：TC降低，醛固酮、腎素增高妊娠A血容量增大，血液稀釋，Ccr增高、血脂增高B中后期：HCG、孕、雌激素、Fib、凝血亢進(jìn),患者狀態(tài)（1）,飲食：A餐后TG、AST、Bil、P、Glu、ALT、K、UA、TP、Ca、Na、Tc增高B空腹：餐后12hC清晨為佳生活習(xí)慣A咖啡：Amy、AST、ALT、ALP、E、NE增高B飲酒：LA、UA增高，Glu降低；長期GGT增高C吸煙：E、皮質(zhì)醇、醛固酮、FFA增高,患者狀態(tài)（2）,運(yùn)動:劇烈運(yùn)動后，激素、Glu、K增高；休息30min后，采集標(biāo)本壓力：緊張、勞累、冷熱刺激后，應(yīng)激性增高體位：直立位、坐立位、臥位A體液分布變化，大分子量物質(zhì)濃度變化大小分子量物質(zhì)濃度變化小BTP、Alb、E、NE、ACE增高9%C細(xì)胞成分WBC、RBC、Hb增高11-22%,患者狀態(tài)（3）,藥物A藥物對機(jī)體生化的影響激素藥物-機(jī)體；藥物肝、腎B藥物對測定反應(yīng)的影響Vc對Trinder反應(yīng)負(fù)影響青霉素對尿蛋白測定負(fù)影響C檢測性能中藥考慮常見藥物的影響,患者狀態(tài)（4）,特殊的干擾因素ARF、Ig自身抗體對免疫學(xué)測定影響B(tài)EDTA依賴IgG自身抗體對PLT測定,檢驗(yàn)申請,申請單：患者唯一標(biāo)識、標(biāo)本類型、采集時(shí)間、送檢時(shí)間檢驗(yàn)項(xiàng)選擇：項(xiàng)目組合A真實(shí)性：診斷的準(zhǔn)確性-篩選、確診實(shí)驗(yàn)B可靠性：檢測重復(fù)性C實(shí)用性：診斷實(shí)驗(yàn)的實(shí)用價(jià)值,標(biāo)本采集,建立標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)本采集指南患者準(zhǔn)備：飲食、運(yùn)動、藥物采集時(shí)間：A血液培養(yǎng)：未用抗生素前、高熱、寒戰(zhàn)B心肌標(biāo)志物：Mb：2-4h；cTnT：4-12hCK：6-9hC尿液:日間變異大-24h；晨尿-濃縮尿D輸液：電解質(zhì)-1h,脂肪乳-8h,檢驗(yàn)前標(biāo)本處理與保存,立即送檢：NH3、ESR、血?dú)?、?xì)菌培養(yǎng)30min內(nèi)送檢：細(xì)胞、細(xì)菌、glu、電解質(zhì)低溫送檢：ACTH、ACE、INS、LAC避光：Bil、-胡蘿卜素、卟啉離心：離心力、時(shí)間標(biāo)本類型、檢測項(xiàng)目保存：室溫、冷藏、冷凍血細(xì)胞：計(jì)數(shù)-室溫24h；分類-室溫8hPT、APTT室溫8h，凝血因子冷藏3hSP、Ig冷藏7天。（今后工作優(yōu)化？）,檢驗(yàn)前質(zhì)量評價(jià),檢驗(yàn)前質(zhì)量保證標(biāo)本采集指南、標(biāo)本驗(yàn)收制度落實(shí)日常工作中的評價(jià)A申請單內(nèi)容完整性B標(biāo)本采集時(shí)間、量、污染C標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)與接收：拒收、丟失多部門間溝通是重點(diǎn)，醫(yī)院重視是關(guān)鍵人員的培訓(xùn),檢驗(yàn)后質(zhì)量保證,檢驗(yàn)后過程：患者標(biāo)本分析后檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)出到臨床應(yīng)用階段。主要包括：檢驗(yàn)結(jié)果的審核、報(bào)告格式、授權(quán)發(fā)布、結(jié)果傳送與解釋以及檢測后標(biāo)本保存與醫(yī)療廢棄物的處理等。,2006年衛(wèi)生部頒布醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法，明確檢驗(yàn)后質(zhì)量保證包括A檢驗(yàn)結(jié)果的審核和與發(fā)放（報(bào)告單）B檢驗(yàn)后標(biāo)本的保存與處理C咨詢服務(wù)與臨床溝通,檢驗(yàn)結(jié)果的審核（1）,醫(yī)療檢驗(yàn)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告審核內(nèi)容A檢驗(yàn)項(xiàng)目核對查漏項(xiàng)、錯(cuò)項(xiàng)B內(nèi)容的完整性查格式（單位、參考范圍）C難以解釋的結(jié)果查有無異常、復(fù)檢結(jié)果病人信息核對A基本信息:姓名、性別、病歷號、診斷等B評價(jià)結(jié)果與診斷的符合性,檢驗(yàn)結(jié)果的審核（2）,結(jié)果可靠性保證A檢測設(shè)備工作狀態(tài)良好、保養(yǎng)到位B檢測試劑正確、有效C校準(zhǔn)物、質(zhì)控物正確使用DIQC在控E檢測人員操作正確,檢驗(yàn)結(jié)果的審核（3）,審核與發(fā)放A授權(quán)簽字人資質(zhì)B對簽字人授權(quán)C雙人審核制度D檢驗(yàn)者與審核者,檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容,實(shí)驗(yàn)室名稱患者信息：姓名、性別、病歷號、診斷檢驗(yàn)項(xiàng)目（中文、通用縮寫）、結(jié)果、單位、參考范圍（醫(yī)學(xué)決定水平）、異常提示操作者姓名、審核者姓名標(biāo)本采集時(shí)間、接收時(shí)間、報(bào)告時(shí)間備注：標(biāo)本性狀溶血、脂血,醫(yī)學(xué)決定水平：,組A,組B,參考范圍,DL1,DL2,在DL1的左側(cè)，可排除組B疾病，在DL2的右側(cè)，可確定組B疾病,特殊結(jié)果的審核,檢驗(yàn)結(jié)果異常偏高或偏低與臨床診斷嚴(yán)重不符與既往結(jié)果差異過大與其他相關(guān)檢查不符有爭議的結(jié)果有影響重大的結(jié)果A高致病性病原體的結(jié)果B初次診斷白血病或惡性腫瘤的結(jié)果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人復(fù)核,檢驗(yàn)結(jié)果管理,明確檢驗(yàn)時(shí)限：急診、平診建立“危急值”報(bào)告制度，A危急值指可反映危及生命的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)B由臨床醫(yī)師與檢驗(yàn)師共同確定C目前尚無全國統(tǒng)一的“危急值”患者隱私保護(hù)結(jié)果保留與結(jié)果補(bǔ)發(fā),檢驗(yàn)后標(biāo)本儲存,根據(jù)分析物的穩(wěn)定性臨床生化、免疫血液標(biāo)本4保存1周特殊抗原、抗體檢測-18保存糞便、尿液不做保存凝血因子不穩(wěn)定，難保存長期保存，-