中藥飲片生產(chǎn)線項(xiàng)目可行性研究報(bào)告.doc

陜西昊源中藥飲片有限公司中藥飲片生產(chǎn)線項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 項(xiàng) 目 名 稱：陜西昊源中藥飲片有限公司中藥飲片生產(chǎn)線項(xiàng)目 申 請(qǐng) 單 位：陜西昊源中藥飲片有限公司 編 制 單 位：陜西德利信項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析評(píng)估事務(wù)所有限公司 報(bào) 告 日 期：二九年十一月二日?qǐng)?bào) 告 目 錄第一章 項(xiàng)目總論 1第一節(jié) 項(xiàng)目背景 1第二節(jié) 可行性研究依據(jù) 7第三節(jié) 研究目的和意義 8第四節(jié) 可行性研究結(jié)論10第二章 項(xiàng)目環(huán)境分析11 第一節(jié) 社會(huì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境11 第二節(jié) 中藥飲片加工市場(chǎng)投資技術(shù)可行性分析13第三節(jié) 中藥飲片加工行業(yè)相關(guān)政策分析14第四節(jié) 企業(yè)GMP實(shí)施情況分析16第三章 中藥飲片加工行業(yè)主要投資風(fēng)險(xiǎn)因素16第一節(jié) 投資環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)16第二節(jié) 資源及原材料風(fēng)險(xiǎn)17第三節(jié) 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)17第四節(jié) 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)18第五節(jié) 安全風(fēng)險(xiǎn)20第六節(jié) 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的主要措施21第四章 中藥飲片加工市場(chǎng)市場(chǎng)發(fā)展預(yù)測(cè)及營(yíng)銷策略23第一節(jié) 市場(chǎng)前景分析23第二節(jié) 現(xiàn)代飲片發(fā)展目標(biāo)預(yù)測(cè)23第三節(jié) 中藥飲片加工市場(chǎng)營(yíng)銷策略24第五章 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析與項(xiàng)目規(guī)模選擇28第一節(jié) 中藥飲片加工行業(yè)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r28第二節(jié) 主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析29第三節(jié) 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析31第四節(jié) 產(chǎn)品方案與項(xiàng)目規(guī)模32第六章 項(xiàng)目組織與實(shí)施45第一節(jié) 管理制度建設(shè)情況45第二節(jié) 質(zhì)量保證體系建設(shè)情況46第三節(jié) 勞動(dòng)定員與培訓(xùn)46第四節(jié) 實(shí)施進(jìn)度與時(shí)間控制47第七章 環(huán)保及安全問(wèn)題的解決方案48第一節(jié) 廢棄物排放標(biāo)準(zhǔn)48第二節(jié) 環(huán)境影響及對(duì)策49第三節(jié) 環(huán)境安全保護(hù)方案50第四節(jié) 消防51第五節(jié) 職業(yè)安全衛(wèi)生防護(hù)的措施51第八章 投資估算和資金籌措53第一節(jié) 投資估算依據(jù)53第二節(jié) 項(xiàng)目投資估算53第三節(jié) 資金來(lái)源與籌措54第四節(jié) 資金使用和管理54第九章 經(jīng)濟(jì)及社會(huì)效益分析65第一節(jié) 主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的預(yù)測(cè)依據(jù)65第二節(jié) 成本收益分析65第三節(jié) 經(jīng)濟(jì)效益分析68第四節(jié) 項(xiàng)目投資評(píng)價(jià)68第十章 論證意見(jiàn)與建議69第一節(jié) 論證意見(jiàn)69第二節(jié) 建議70第十一章 專業(yè)論證組簽章72第十二章附件 72- 74 -陜西昊源中藥飲片有限公司中藥飲片生產(chǎn)線項(xiàng)目可行性研究報(bào)告第一章 項(xiàng)目總論 第一節(jié) 項(xiàng)目背景 一、項(xiàng)目概況陜西昊源中藥飲片有限公司是由亳州市飄揚(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司，陜西健民制藥有限公司投資，2009年7月開(kāi)始興建，企業(yè)名稱已經(jīng)陜西省工商行政管理局預(yù)先核準(zhǔn)（編號(hào)：（陜西）名稱預(yù)核內(nèi)【2009】第009038號(hào)），主要生產(chǎn)范圍為中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）。建設(shè)地點(diǎn)位于陜西省咸陽(yáng)市咸興路35號(hào)，項(xiàng)目計(jì)劃總投資1100萬(wàn)元，資金全部由企業(yè)自籌。企業(yè)類型：有限責(zé)任公司法定代表人：董法亮 企業(yè)負(fù)責(zé)人：董法亮本次項(xiàng)目為申請(qǐng)中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)許可證驗(yàn)收。二、建設(shè)條件1、機(jī)構(gòu)與人員企業(yè)現(xiàn)在崗人員49人，其中本科1人，大專4人，中專12人，初級(jí)技術(shù)職稱10人，普通工人22人。2、廠房與設(shè)施廠區(qū)開(kāi)辟了人流、物流道路及廣場(chǎng)，綠化率達(dá)到10%。整體環(huán)境整潔，道路暢通，無(wú)積塵積水，無(wú)污染因素。廠區(qū)布局分為：辦公區(qū)、生產(chǎn)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、污水處理區(qū)等，輔助區(qū)與生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)，整體環(huán)境整潔，道路暢通，無(wú)露土地面，無(wú)積塵積水，無(wú)污染因素。生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝流程及要求進(jìn)行了隔斷，所有裝飾材料易于清潔，不易產(chǎn)生脫落物，不易滋生微生物，所有操作間門(mén)窗都采用塑鋼材料，所有對(duì)外窗戶都裝有紗窗，大門(mén)內(nèi)裝有捕蟲(chóng)設(shè)施，各種管道、燈具、風(fēng)口選用及安裝合理，生產(chǎn)區(qū)有足夠的照明，并有應(yīng)急照明設(shè)施。室內(nèi)外有連接的部位均密封完好，溫度、濕度嚴(yán)格控制在工藝要求范圍內(nèi)，并記錄存檔。飲片生產(chǎn)車間工藝流程科學(xué)、合理，能有效地防止污染和交叉污染，藥材的揀選、清洗、潤(rùn)藥、蒸煮、切制、烘干、煅制均嚴(yán)格分開(kāi)，有單獨(dú)操作間，容易產(chǎn)生粉塵的操作間都安裝了獨(dú)立的通風(fēng)、排濕、排熱、除煙、吸塵設(shè)施。內(nèi)包裝間與外包裝間分開(kāi)，內(nèi)包裝間按潔凈區(qū)進(jìn)行管理。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)有與生產(chǎn)能力相匹配的足夠的空間。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)區(qū)域劃分清晰，通風(fēng)良好，有防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防盜設(shè)施。質(zhì)檢中心根據(jù)飲片質(zhì)量要求設(shè)有中藥標(biāo)本室、中藥鑒定室、留樣室、陰涼留樣室、儀器室、精密儀器室、天平室、理化測(cè)定室、高溫室、標(biāo)準(zhǔn)溶液室、試劑存放室等。3、設(shè)備企業(yè)現(xiàn)有主要生產(chǎn)設(shè)備，輔助生產(chǎn)設(shè)備，用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的主要儀器儀表、量具衡器等。其中主要檢驗(yàn)儀器有高效液相色譜儀、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)、生物顯微鏡、分析天平等。主要生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器，全部選自符合GMP和工藝要求的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備，直接接觸藥材和飲片的設(shè)備表面光潔平整，易清洗、耐腐蝕，設(shè)備的安裝既利于生產(chǎn)操作和維護(hù)、保養(yǎng)，又易于清潔，所有固定管道均標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向，設(shè)備所用潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不會(huì)與飲片直接接觸，不會(huì)對(duì)藥品或容器產(chǎn)生污染。生產(chǎn)、檢驗(yàn)用的儀器、儀表、量具、衡器，適應(yīng)范圍和精度符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志，并按規(guī)定定期校驗(yàn)。生產(chǎn)設(shè)備有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備和儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng)均有記錄。4、物料飲片生產(chǎn)所用的所有原藥材、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品都有相應(yīng)的高于法定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)物料供應(yīng)商由質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部、供應(yīng)部等部門(mén)聯(lián)合進(jìn)行了審計(jì)，符合資格，定點(diǎn)采購(gòu)。企業(yè)生產(chǎn)所用物料的采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用制定了相應(yīng)的管理制度，所用物料嚴(yán)格按藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，使用的原藥材有穩(wěn)定的產(chǎn)地，物料存放區(qū)域劃分清楚，有易于識(shí)別的明顯狀態(tài)標(biāo)志，飲片的標(biāo)簽、合格證有專人保管，專柜存放，憑生產(chǎn)指令計(jì)數(shù)發(fā)放，發(fā)放、使用、銷毀有記錄。對(duì)毒性藥材和飲片有專用倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存，并雙人雙鎖保管。在物料管理上，嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，從物料的驗(yàn)收、入庫(kù)、分類、貯存、檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、稱量、發(fā)放及不合格品的處理均制定了嚴(yán)格的規(guī)定，嚴(yán)格做到帳、物、卡相符。企業(yè)目前無(wú)進(jìn)口原藥材購(gòu)入，但對(duì)進(jìn)口原藥材的購(gòu)進(jìn)進(jìn)行了規(guī)定。5、衛(wèi)生企業(yè)各項(xiàng)衛(wèi)生制度健全，有專人負(fù)責(zé)，各車間、工序、崗位均按生產(chǎn)工藝要求制定了廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程。生產(chǎn)區(qū)沒(méi)有非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物。更衣室設(shè)置合理，工作服質(zhì)地光滑，不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。工作服制定了清洗周期和清洗方法，直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年參加體檢一次，建立了對(duì)健康不合格的人員及時(shí)進(jìn)行調(diào)整的規(guī)定。生產(chǎn)用工藝用水經(jīng)咸陽(yáng)市疾病預(yù)防和控制中心檢測(cè)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)對(duì)工廠衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生等建立了健全的管理制度，并有專人負(fù)責(zé)，同時(shí)由質(zhì)量保證部會(huì)同生產(chǎn)管理部定期進(jìn)行檢查。對(duì)直接從事飲片生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員每年進(jìn)行一次健康檢查，不符合要求的人員調(diào)離崗位。所有物料和人員進(jìn)入生產(chǎn)崗位都必須經(jīng)相應(yīng)的凈化程序方可進(jìn)入。這些措施將有力避免交叉污染的發(fā)生。6、文件在質(zhì)量保證部的組織下，根據(jù)GMP規(guī)范要求，企業(yè)建立了一整套健全完善的文件系統(tǒng)。包括與管理文件和技術(shù)文件及記錄。7、生產(chǎn)管理企業(yè)生產(chǎn)的所有飲片產(chǎn)品都有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和高于法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程，各崗位有經(jīng)批準(zhǔn)的相應(yīng)的SOP。工藝規(guī)程及SOP均嚴(yán)格執(zhí)行并不準(zhǔn)隨意修改。一切生產(chǎn)活動(dòng)均按生產(chǎn)指令進(jìn)行。在生產(chǎn)過(guò)程中每批產(chǎn)品都進(jìn)行物料平衡計(jì)算，如有異常情況立即停止生產(chǎn)，查明原因，采取有效措施。對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程流轉(zhuǎn)的物料和中間產(chǎn)品均依法進(jìn)行檢查和檢驗(yàn)，保證不合格的物料、中間產(chǎn)品不流入下一道工序。生產(chǎn)所用的物料按物凈程序進(jìn)入車間，每批飲片生產(chǎn)前要求檢查生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)備，不符合要求的，不準(zhǔn)生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)清場(chǎng)，并經(jīng)檢查合格后掛上明顯狀態(tài)標(biāo)志。生產(chǎn)過(guò)程中各種物品、物料、設(shè)備、設(shè)施均有明確標(biāo)志，以杜絕污染和混藥事故的發(fā)生。生產(chǎn)過(guò)程中的所有操作、檢查均要求及時(shí)記錄、整理、歸檔備查。企業(yè)嚴(yán)格規(guī)定了產(chǎn)品批號(hào)的管理制度，規(guī)定了以同一產(chǎn)地同一批原藥材在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的相對(duì)均質(zhì)的中藥飲片為一批，飲片包裝過(guò)程中產(chǎn)生的零頭只限相鄰的兩個(gè)批號(hào)為一合箱，合箱外均標(biāo)明全部批號(hào)，并建立合箱記錄。每批飲片生產(chǎn)結(jié)束均進(jìn)行物料平衡計(jì)算，并依此作為飲片成品是否放行的依據(jù)。8、質(zhì)量管理為保證藥品質(zhì)量，企業(yè)建立了上自總經(jīng)理，下至生產(chǎn)操作人員的質(zhì)量責(zé)任制度，同時(shí)建立了企業(yè)、生產(chǎn)車間、班組三級(jí)質(zhì)量保證體系。在生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)車間嚴(yán)格按工藝規(guī)程、崗位SOP、生產(chǎn)指令及各項(xiàng)制度進(jìn)行，質(zhì)量保證部的QA檢查員在每一個(gè)與質(zhì)量有關(guān)的崗位或工序進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，QC部門(mén)對(duì)所有的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行抽樣并嚴(yán)格檢驗(yàn)，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，充分保障質(zhì)量建立在產(chǎn)品的生產(chǎn)全過(guò)程中。企業(yè)設(shè)有質(zhì)量保證部，直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)。檢驗(yàn)人員的數(shù)量、檢驗(yàn)場(chǎng)所、儀器、設(shè)備均與生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)， QC主要負(fù)責(zé)原藥材、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗(yàn)。QA決定物料和中間產(chǎn)品的使用，審核不合格品的處理程序；負(fù)責(zé)制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程。制訂了設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、中藥標(biāo)本室的管理規(guī)程。質(zhì)量保證部現(xiàn)場(chǎng)QA對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督控制，監(jiān)控有記錄，該記錄與批生產(chǎn)記錄一起由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人或授權(quán)人審核，作為評(píng)價(jià)批成品生產(chǎn)質(zhì)量放行的依據(jù)。質(zhì)量保證部有專人負(fù)責(zé)用戶訪問(wèn)工作，及時(shí)處理用戶投拆及不良反應(yīng)報(bào)告并有詳細(xì)記錄。9、驗(yàn)證為保障生產(chǎn)的順利進(jìn)行，保證飲片的質(zhì)量，企業(yè)成立了驗(yàn)證委員會(huì)，負(fù)責(zé)全廠的驗(yàn)證管理工作，并提出設(shè)備、設(shè)施、檢驗(yàn)方法和工藝的驗(yàn)證方案。企業(yè)制定了驗(yàn)證管理制度，成立了驗(yàn)證委員會(huì)，負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目的審核、批準(zhǔn)。驗(yàn)證委員會(huì)下設(shè)各專業(yè)驗(yàn)證小組，負(fù)責(zé)制定各專業(yè)每年的驗(yàn)證計(jì)劃及驗(yàn)證項(xiàng)目，起草驗(yàn)證方案，組織實(shí)施驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)束后，寫(xiě)出驗(yàn)證報(bào)告交驗(yàn)證委員會(huì)審核批準(zhǔn)。企業(yè)驗(yàn)證工作主要包括以下方面：設(shè)備驗(yàn)證包括：洗藥機(jī)、蒸煮鍋、切藥機(jī)、炒藥機(jī)、煅藥鍋、熱風(fēng)循環(huán)烘箱的驗(yàn)證方案。生產(chǎn)工藝驗(yàn)證包括：麩炒山藥生產(chǎn)工藝、醋五味子生產(chǎn)工藝、鹽澤瀉生產(chǎn)工藝、煅瓦楞子生產(chǎn)工藝。上述飲片產(chǎn)品生產(chǎn)工藝涵蓋了飲片生產(chǎn)的凈制、洗潤(rùn)、切制、干燥、炒制、炙制、蒸制、煅制的關(guān)鍵生產(chǎn)工序。10、產(chǎn)品銷售及回收在產(chǎn)品銷售及管理方面，企業(yè)制訂了完整的銷售管理制度，每批飲片均有詳細(xì)的批銷售記錄，根據(jù)批銷售記錄可以追查到每批飲片的銷售情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回。批銷售記錄保存三年。建立了藥品退貨及產(chǎn)品收回管理制度及程序，并做好各項(xiàng)記錄。企業(yè)成立了銷售部，專門(mén)進(jìn)行飲片售前、售后服務(wù)，收集反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息，對(duì)用戶投拆問(wèn)題協(xié)調(diào)質(zhì)量保證部認(rèn)真處理，建立用戶檔案，對(duì)調(diào)查和處理結(jié)果有詳細(xì)的記錄。11、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告企業(yè)建立藥品投訴與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的管理制度，質(zhì)量保證部有專人負(fù)責(zé)用戶投訴和藥品不良反應(yīng)，并按規(guī)定逐級(jí)上報(bào)。第二節(jié) 可行性研究依據(jù)一、西安市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十個(gè)五年計(jì)劃匯編二、實(shí)施西部大開(kāi)發(fā)咸陽(yáng)市商貿(mào)業(yè)發(fā)展規(guī)劃三、咸陽(yáng)市城市總體規(guī)劃四、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（98）五、中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范六、咸陽(yáng)市房地產(chǎn)實(shí)地調(diào)查情況七、國(guó)家工業(yè)發(fā)展組織編寫(xiě)的工業(yè)可行性研究手冊(cè)八、國(guó)家計(jì)委頒布的關(guān)于建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行可行性研究的試行管理辦法（1983年2月2日）九、陜西省現(xiàn)行相關(guān)工程定額標(biāo)準(zhǔn)十、關(guān)于出版醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告和初步設(shè)計(jì)內(nèi)容及設(shè)計(jì)深度規(guī)定的通知第三節(jié) 研究目的和意義經(jīng)過(guò)改革開(kāi)放30年來(lái)的快速發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值由1979年的72.8億元增長(zhǎng)到2008年的8662億元，增長(zhǎng)了123倍。2009年很有可能將超過(guò)1萬(wàn)億元。在數(shù)量飛躍的基礎(chǔ)上，各類醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量水平也迅速提高，為保障人民群眾用藥安全、有效、方便、價(jià)廉做出了巨大貢獻(xiàn)。站在今天的基點(diǎn)上，思考未來(lái)兩年以至第十二個(gè)五年計(jì)劃，加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作和質(zhì)量體系認(rèn)證的升級(jí)。才是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急。首先是加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作。由于各種歷史原因，中國(guó)創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱。多年來(lái)，在黨中央、國(guó)務(wù)院的倡導(dǎo)支持下，以企業(yè)為中心的創(chuàng)新體系的建設(shè)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)工藝技術(shù)不斷創(chuàng)新、產(chǎn)品和劑型更新?lián)Q代、新藥研發(fā)以及節(jié)能、降耗、綠色生產(chǎn)等方面起到巨大推動(dòng)作用。中藥注射劑的改進(jìn)與創(chuàng)新，基因藥物模仿與創(chuàng)新，對(duì)化學(xué)原料藥工藝、設(shè)備、環(huán)保、安全的不斷改進(jìn)與創(chuàng)新，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入了巨大的生機(jī)與活力。在中國(guó)走向制藥大國(guó)的過(guò)程中，創(chuàng)新始終是最強(qiáng)勁的動(dòng)力源泉。而今，在世界醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中，我們還處于弱勢(shì)，必須站在新的視角思考未來(lái)。中國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)的跨越，首要任務(wù)就是加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作。多年來(lái)，國(guó)家不斷推出的“863”計(jì)劃、“973”計(jì)劃、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)等均取得了巨大的成功。以“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)為新的起點(diǎn)，全國(guó)重大新藥創(chuàng)制、關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)建設(shè)以及重點(diǎn)產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)建設(shè)，將在“十二五”及更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)發(fā)揮重要作用，逐漸改變仿制大國(guó)的面貌。作為普通的醫(yī)藥企業(yè)，必須在立足于廣義創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，結(jié)合實(shí)際選好切入點(diǎn)。用藥安全是保障和諧社會(huì)建設(shè)的重要內(nèi)容之一，產(chǎn)品質(zhì)量的安全、臨床用藥的安全都要管理規(guī)范來(lái)保障，因此，質(zhì)量管理體系的升級(jí)就是對(duì)人民群眾用藥安全的根本保障，就是建設(shè)和諧社會(huì)的保障。與此同時(shí)，藥品質(zhì)量體系認(rèn)證升級(jí)改造至關(guān)重要，它是中國(guó)藥品制劑進(jìn)入歐、美、日市場(chǎng)的必由之路。近五年來(lái)，全球共有約820億美元的專利藥過(guò)期，中國(guó)有龐大的仿制藥生產(chǎn)能力，必須取得cGMP認(rèn)證并走出去，爭(zhēng)得一席之地，這是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新的增長(zhǎng)點(diǎn)。第四節(jié) 可行性研究結(jié)論一、本項(xiàng)目為中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)項(xiàng)目,是一項(xiàng)集中藥生產(chǎn)、技術(shù)研發(fā)、技術(shù)推廣規(guī)范化種植、深加工生產(chǎn)及銷售等功能為一體的綜合性工程。是完善中藥飲片行業(yè)科研生產(chǎn)銷售運(yùn)營(yíng)體系，提高中藥在醫(yī)藥行業(yè)的地位，保障人民健康的客觀需要，本項(xiàng)目的實(shí)施對(duì)推動(dòng)咸陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要，因此，項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的。二、本項(xiàng)目實(shí)施范圍包括廠房、辦公樓、宿舍樓、涼藥棚、實(shí)驗(yàn)室、綠化、道路及倉(cāng)庫(kù)等的組合形態(tài)，填補(bǔ)了目前咸陽(yáng)市中藥市場(chǎng)科研及生產(chǎn)組合的空白點(diǎn)，具有完整性與獨(dú)特性。三、項(xiàng)目的實(shí)施，將極大改善當(dāng)?shù)刂兴幧a(chǎn)及科研行業(yè)的發(fā)展，改善區(qū)域面貌，推動(dòng)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的發(fā)展，加快中藥飲片行業(yè)的建設(shè)步伐，并可為社會(huì)直接或間接提供大量就業(yè)崗位，每年為國(guó)家增加可觀的稅收。四、該項(xiàng)目完成后，可以實(shí)現(xiàn)投資利潤(rùn)率：19.96%，投資利稅率：51.26%，項(xiàng)目使用后，每年可為政府創(chuàng)造大量的稅費(fèi)收入，企業(yè)也有良好獲利，切實(shí)做到“地方發(fā)展，企業(yè)發(fā)財(cái)”，將是一個(gè)能實(shí)現(xiàn)雙贏的好項(xiàng)目。五、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)認(rèn)為，本項(xiàng)目投資較大，經(jīng)濟(jì)效益良好，投資成本可及時(shí)回收，具有非常顯著的社會(huì)效益和環(huán)境效益。因此本項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的，因此本項(xiàng)目是可行的。第二章 項(xiàng)目環(huán)境分析第一節(jié) 社會(huì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所在其主辦的第21屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，發(fā)布了2009年度中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)。藍(lán)皮書(shū)顯示，我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)投入研發(fā)費(fèi)用由2001年的162億元增至2005年的434億元?！皠?chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化”重大專項(xiàng)共有45個(gè)品種取得新藥證書(shū)；41個(gè)品種完成全部研究工作，正在申報(bào)新藥證書(shū)；109個(gè)品種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，還有206個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng)、前景較好的品種課題處于臨床研究階段。中藥工業(yè)總產(chǎn)值占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/4強(qiáng)。隨著“十五”期間我國(guó)“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大科技專項(xiàng)的確立，新型中成藥大品種、先進(jìn)工藝技術(shù)與裝備、新型飲片和提取物、常用大宗藥材及瀕危稀缺藥材繁育等技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，創(chuàng)新藥物研究取得了一系列重大標(biāo)志性成果。一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代創(chuàng)新中藥實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。我國(guó)中成藥行業(yè)逐步擺脫了劑型簡(jiǎn)單、制作工藝落后、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理的落后狀況。目前，國(guó)家批準(zhǔn)上市的中成藥共有9000多種，約58萬(wàn)個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。2007年，中藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)1772億元，占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的2653%。我國(guó)通過(guò)實(shí)施中藥品種保護(hù)制度，提高并加固了中藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，推動(dòng)了中藥整體質(zhì)量水平的提高和科技進(jìn)步。截至2007年底，我國(guó)先后公布了2469個(gè)國(guó)家中藥保護(hù)品種。此外，我國(guó)采取綜合措施加強(qiáng)對(duì)中藥材的管理，保護(hù)中藥種質(zhì)和遺傳資源，加強(qiáng)優(yōu)選優(yōu)育和中藥種源研究。目前，已初步建立起中藥數(shù)據(jù)庫(kù)和種質(zhì)資源庫(kù)，并開(kāi)展了珍稀瀕危中藥資源保護(hù)的研究，全面禁止犀牛角、虎骨等動(dòng)物材料入藥使用，限制天然麝香、天然牛黃等珍稀中藥資源的使用范圍。同時(shí)大力開(kāi)展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究，中藥飲片、中成藥的主要原料藥材目前已實(shí)現(xiàn)人工栽培，逐步發(fā)展規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。改革開(kāi)放30年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)速度一直高于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)的增長(zhǎng)速度，2008年達(dá)到86668億元，30年翻了5番。全國(guó)藥品銷售市場(chǎng)，醫(yī)院終端占80%左右，2008年達(dá)3531億元，全國(guó)19000多家縣以上醫(yī)院的藥品銷售量就占到了銷售總量的60%；零售藥店銷售1295億元，年均增長(zhǎng)在20以上。我國(guó)已成為世界第九大處方藥市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)專家測(cè)算，未來(lái)以城鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所等主體的第三終端市場(chǎng)的藥品消費(fèi)將接近2000億元，成為僅次于醫(yī)院市場(chǎng)的第二大終端市場(chǎng)。截至2008年底，我國(guó)制藥企業(yè)達(dá)到4768家，中國(guó)制藥工業(yè)前百?gòu)?qiáng)的合并銷售收入為2469億元；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)達(dá)到13292家，醫(yī)藥商業(yè)的整合是大勢(shì)所趨；藥品零售企業(yè)達(dá)1985家，零售連鎖企業(yè)門(mén)店129346家，零售單體藥店236232家，平均每3633人就擁有一家零售藥店，已高于發(fā)達(dá)國(guó)家每6000人擁有一家藥店的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)水平，連鎖經(jīng)營(yíng)仍有發(fā)展空間。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化，我國(guó)有望成為全球第二大藥品市場(chǎng)。第二節(jié) 中藥飲片加工市場(chǎng)投資技術(shù)可行性分析在金融危機(jī)沖擊下，市場(chǎng)的詮釋是艱難。企業(yè)習(xí)以為常，其根源是傳統(tǒng)思維定式的根深蒂固。公司上下向“傳統(tǒng)”宣戰(zhàn)，從技術(shù)改造、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制、提高材料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)三個(gè)方面入手，打響品質(zhì)升級(jí)的攻堅(jiān)戰(zhàn)。通過(guò)技術(shù)改造，建立了工藝標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)數(shù)據(jù)管理，實(shí)現(xiàn)全員質(zhì)量控制，采用先進(jìn)技術(shù)，攻克了產(chǎn)品穩(wěn)定性、均一性的難題。藥材是藥效的核心，企業(yè)在渠道、產(chǎn)地、等級(jí)上嚴(yán)格篩選，夯實(shí)了產(chǎn)品的質(zhì)量根基。主成分藥材，從選材、配料、水分監(jiān)測(cè)，每個(gè)環(huán)節(jié)都設(shè)定嚴(yán)格的數(shù)據(jù)管理。在產(chǎn)品質(zhì)量的可控性、用藥的安全性上，把傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)升級(jí)為科學(xué)，一系列內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)化，使產(chǎn)品的品質(zhì)恒定于最佳狀態(tài)。厘清作用機(jī)理，為傳統(tǒng)中藥注入現(xiàn)代因子。企業(yè)在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，以現(xiàn)代科技為先導(dǎo)，以創(chuàng)新實(shí)踐為途徑，對(duì)傳統(tǒng)中藥的作用機(jī)理、作用靶點(diǎn)、組方配伍進(jìn)行科研攻關(guān)，從而使提升品質(zhì)的攻堅(jiān)戰(zhàn)，升華為中藥現(xiàn)代化的攻城戰(zhàn)；使拓展市場(chǎng)的開(kāi)疆戰(zhàn)，上升為捍衛(wèi)品牌的持久戰(zhàn)。以創(chuàng)新為路，放大品牌市場(chǎng)張力，邁向企業(yè)“做專業(yè)廠家，創(chuàng)旗幟品牌”的戰(zhàn)略征程。第三節(jié) 中藥飲片加工行業(yè)相關(guān)政策分析繼8月中旬發(fā)布關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)、國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)和國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)(2009版)三個(gè)文件后，關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定（下稱規(guī)定）又于9月底發(fā)布施行。系列制度規(guī)定的強(qiáng)力推出，不僅標(biāo)志著建立國(guó)家基藥制度工作全面啟動(dòng)，也向廣大公眾傳遞了一個(gè)明顯的信號(hào)：基本藥物必須有安全可靠的質(zhì)量保證。既然國(guó)家基藥制度建設(shè)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，與基本藥物目錄配套實(shí)施的政策囊括了基本藥物生產(chǎn)、藥品定價(jià)、社會(huì)保障、藥品招標(biāo)采購(gòu)及配送等方面的內(nèi)容，企業(yè)就應(yīng)充分利用政府對(duì)國(guó)家基本藥物生產(chǎn)、采購(gòu)和配送環(huán)節(jié)的招標(biāo)組織工作，花大氣力夯實(shí)內(nèi)功，彰顯自身優(yōu)勢(shì)，搶占競(jìng)爭(zhēng)先機(jī)。盡快調(diào)整品種結(jié)構(gòu)。國(guó)內(nèi)大中型藥企應(yīng)清醒地意識(shí)到基藥制度出臺(tái)給企業(yè)帶來(lái)的商機(jī)和希望，充分利用普藥品種儲(chǔ)備多的優(yōu)勢(shì)，盡快調(diào)整上市產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，組織生產(chǎn)列入基本藥物目錄的品種，為企業(yè)發(fā)展尋找新的支撐點(diǎn)。同時(shí)視基本藥物目錄品種生產(chǎn)為一種社會(huì)責(zé)任，在不看重當(dāng)前經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)、舍棄局部利益的前提下，謀求企業(yè)的品牌形象，而這種長(zhǎng)期、隱性的品牌支持，將會(huì)對(duì)企業(yè)美譽(yù)度的提升有潛在的成長(zhǎng)幫助。切實(shí)提高產(chǎn)品質(zhì)量。在實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的政策環(huán)境下，藥品質(zhì)量必將成為首要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，同品種誰(shuí)的質(zhì)量最優(yōu)，誰(shuí)就有可能在公開(kāi)競(jìng)標(biāo)中勝出。在這一點(diǎn)上，規(guī)定也特別強(qiáng)調(diào)，“國(guó)家對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽查檢驗(yàn)，并及時(shí)向社會(huì)公布抽驗(yàn)結(jié)果；在年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中要加大對(duì)基本藥物的抽驗(yàn)比例，組織開(kāi)展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作”。為此，需要中標(biāo)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)、關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)，從落實(shí)執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)關(guān)鍵人員和質(zhì)量授權(quán)人入手，實(shí)行企業(yè)質(zhì)管人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人全員備案制，并前移關(guān)口，強(qiáng)化教育、培訓(xùn)和管理，嚴(yán)把原料進(jìn)口和成品出口關(guān)，筑牢防線，確保基本藥物品種質(zhì)量可靠，安全有效。有效降低經(jīng)營(yíng)成本。建立國(guó)家基藥制度的根本目的是為解決“看病難、看病貴”問(wèn)題，遏制藥價(jià)虛高現(xiàn)象，而進(jìn)入目錄的品種必須在保證優(yōu)質(zhì)的前提下全面優(yōu)價(jià)。要滿足這一要求，企業(yè)必須著眼于挖潛增效，節(jié)能降耗，壓縮生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，通過(guò)采取一系列行之有效的管理措施和技改途徑，保證質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的基本藥物品種的生產(chǎn)與供應(yīng)。此外，在成本控制方面，相關(guān)部門(mén)除制定科學(xué)合理的定價(jià)機(jī)制和招投標(biāo)政策外，應(yīng)準(zhǔn)予基藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行特定包裝標(biāo)識(shí)，通過(guò)實(shí)施特殊政策，為維持企業(yè)的生產(chǎn)成本或很小的經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)提供支持。注重發(fā)展中藥品種。隨著現(xiàn)代中醫(yī)藥的發(fā)展，中藥現(xiàn)代化進(jìn)程不斷加快，傳統(tǒng)中藥的特色優(yōu)勢(shì)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)有機(jī)結(jié)合，使得中藥的開(kāi)發(fā)應(yīng)用呈現(xiàn)出成本低、療效好、毒副作用小的顯著優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)前景看好。在國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)(2009版)中，中藥品種數(shù)占據(jù)1/3，生產(chǎn)企業(yè)在調(diào)整品種結(jié)構(gòu)時(shí)應(yīng)突出中藥品種，增加安全可靠、價(jià)格低廉的中藥品種，尤其是療效好、價(jià)格低的特色中藥產(chǎn)品和經(jīng)典老藥，要賦予其新的技術(shù)含量，爭(zhēng)取在經(jīng)后常規(guī)進(jìn)行的基藥目錄調(diào)整中被選上。第四節(jié) 企業(yè)GMP實(shí)施情況分析陜西昊源中藥飲片有限公司從籌建開(kāi)始就一直重視企業(yè)質(zhì)量管理，樹(shù)立質(zhì)量第一的思想，從設(shè)計(jì)到施工始終按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目和中藥飲片GMP認(rèn)證補(bǔ)充規(guī)定等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，并在硬件建設(shè)過(guò)程中不斷對(duì)照GMP規(guī)范和中藥飲片GMP認(rèn)證補(bǔ)充規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督和檢查。在建設(shè)硬件的同時(shí)，企業(yè)積極組織有關(guān)人員根據(jù)GMP規(guī)范和補(bǔ)充規(guī)定要求編寫(xiě)相關(guān)軟件，并對(duì)企業(yè)所有人員進(jìn)行了GMP知識(shí)培訓(xùn)。第三章 中藥飲片加工行業(yè)主要投資風(fēng)險(xiǎn)因素第一節(jié) 投資環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)主要是：一、由于淡化本質(zhì)特色，質(zhì)量下降；二、由于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)“統(tǒng)貨”的影響，優(yōu)質(zhì)飲片被壓抑；三、由于沒(méi)有飲片國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)，造成技術(shù)監(jiān)督、行政監(jiān)督空白，劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象嚴(yán)重；四、由于中醫(yī)隊(duì)伍相對(duì)萎縮，飲片市場(chǎng)比重顯著下降；五、由于炮制規(guī)范以地方為主，阻礙了飲片大流通、大生產(chǎn)；六、由于藥材大流通、飲片小生產(chǎn)、小流通的歷史格局阻礙，飲片生產(chǎn)品種集中度極低；七、由于飲片生產(chǎn)集中度低，飲片加工工藝、技術(shù)、裝備、管理專業(yè)化程度低，人才聚集效應(yīng)差，飲片科學(xué)技術(shù)研究整體薄弱、落后；八、由于思想上把飲片加工視為農(nóng)產(chǎn)品簡(jiǎn)單加工，是增收手段，一些地方政府與集散地法制意識(shí)薄弱，給非法加工、銷售飲片提供了機(jī)會(huì)，成為偽劣飲片存在的溫床等八個(gè)方面。第二節(jié) 資源及原材料風(fēng)險(xiǎn)由于生態(tài)環(huán)境日益惡化和過(guò)度開(kāi)發(fā)，許多野生中藥材資源已經(jīng)不能滿足需求，甚至瀕臨滅絕，如野生人參、天麻、三七、冬蟲(chóng)夏草、虎、豹、麝、熊等。而人工種植的中藥材由于藥農(nóng)缺乏藥學(xué)知識(shí)，隨意使用化肥，不進(jìn)行適時(shí)采收及合適的產(chǎn)地加工，出現(xiàn)種質(zhì)混雜、品種退化，重金屬、農(nóng)藥殘留超標(biāo)等質(zhì)量問(wèn)題。此外，不適當(dāng)?shù)囊N也使許多藥材不具備地道性，如牛膝和野牛膝、白芷和大活等。有的藥材種植年限不定，或不按季節(jié)采收等。此外，由于栽培藥材的變異，也導(dǎo)致了飲片內(nèi)在質(zhì)量的變化，如近年來(lái)，將野生藥材變家種，將地道產(chǎn)地的中藥材異地栽培，雖然取得了可喜的成果，但由于盲目異地栽培發(fā)生了內(nèi)在質(zhì)量的變化，如大黃、何首烏、銀柴胡等。因此，控制飲片內(nèi)在質(zhì)量已成當(dāng)務(wù)之急。 第三節(jié) 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)飲片的包裝；包裝是商品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、流通中保證商品質(zhì)量，使其不受污染的手段。而實(shí)際市場(chǎng)上包裝材料的選擇，不是按照飲片的特性，采取不同包裝材料和不同的包裝形式，可以這樣說(shuō)，飲片的包裝還比不上食品的包裝。 中藥飲片的科研教育亟待加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)加工后繼乏人，飲片加工企業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)不高，老藥工大部分均已退休，年輕職工缺乏培訓(xùn)，特別是受無(wú)證非法加工者和經(jīng)營(yíng)者的沖擊，再加上企業(yè)規(guī)模小、效益低、勞動(dòng)強(qiáng)度大、炮制待遇低，導(dǎo)致藥學(xué)技術(shù)人員均不愿進(jìn)入飲片企業(yè)，從而加劇了后繼乏術(shù)的局面。加工炮制方面中藥炮制是我國(guó)獨(dú)有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)，中藥飲片是中藥材的炮制加工品，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民用藥的安全與療效。目前全國(guó)飲片切制或炮制規(guī)程還沒(méi)有完全統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)通則可依。如切制的中藥飲片規(guī)格片類、絲類、段類及各種用輔料炮制炒制的標(biāo)準(zhǔn)工藝，即使現(xiàn)在已有規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)也是參差不等，存在較大差異，使飲片在臨床應(yīng)用的療效受到很大的影響。第四節(jié) 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)飲片市場(chǎng)違法經(jīng)營(yíng)近年來(lái)，由于小作坊加工模式大量存在，缺乏質(zhì)量監(jiān)督手段和市場(chǎng)管理不嚴(yán)，中藥飲片市場(chǎng)規(guī)范程度一直很低，制假售假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。有的廠家為了追求利潤(rùn)，采取出售商標(biāo)、品牌和掛戶經(jīng)營(yíng)及高回扣等非法手段，將個(gè)體戶加工的偽劣飲片投入市場(chǎng)。有關(guān)數(shù)字顯示中藥材和中藥飲片在歷次藥品抽檢中不合格率均居高不下，這些飲片大都來(lái)自中藥材市場(chǎng)。為整頓中藥飲片市場(chǎng)這一混亂現(xiàn)狀，國(guó)家加大了監(jiān)督力度，規(guī)定中藥飲片不準(zhǔn)進(jìn)入中藥材專業(yè)市場(chǎng)，而實(shí)際上經(jīng)批準(zhǔn)和未經(jīng)批準(zhǔn)的非法藥材市場(chǎng)幾乎都在經(jīng)營(yíng)中藥飲片。在安徽亳州、河北安國(guó)等全國(guó)著名藥材市場(chǎng)周圍，許多家庭不僅種植藥材，還同時(shí)干起了飲片炮制的營(yíng)生，其中將近七成的中藥飲片又是由沒(méi)有經(jīng)過(guò)專業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制。對(duì)無(wú)證或沒(méi)有經(jīng)過(guò)專業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制的輔料配比是否合理、炮制工藝是否規(guī)范很難鑒別，在管理上存在著很大的安全隱患。中藥飲片出口前景不容樂(lè)觀，中藥出口方面中藥材與中藥飲片雖然近年都超過(guò)中成藥和中藥提取物，但與中成藥相比，中藥飲片的出口份額正呈逐年下降趨勢(shì)，所占比例更少。在中藥出口政策上，國(guó)家目前鼓勵(lì)中成藥多出口，而限制低利潤(rùn)的原料藥走出國(guó)門(mén)。在中藥材及飲片包裝、推廣上，我國(guó)的中藥出口還面臨日本和韓國(guó)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，如日本只有210個(gè)漢方藥制劑，處方來(lái)源于中國(guó)，生產(chǎn)所用原料的70來(lái)自中國(guó)，但在國(guó)際中藥制劑市場(chǎng)中卻占有80的份額，韓國(guó)占了10以上。又如我國(guó)東北人參，其實(shí)在品質(zhì)上與韓國(guó)高麗參相差無(wú)幾，但在包裝及推廣上不用心，致使其出口價(jià)格為高麗參的125，而韓國(guó)僅一個(gè)高麗參產(chǎn)品的出口收入就達(dá)到我國(guó)整個(gè)中藥出口收入的50。飲片銷售沒(méi)有實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中藥飲片在市場(chǎng)流通中，沒(méi)有實(shí)行與其他商品一樣的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策，這也給無(wú)證經(jīng)營(yíng)者以次充好、以小充大以可乘之機(jī)。如有的地區(qū)優(yōu)質(zhì)飲片實(shí)行小包裝后，其銷售價(jià)格仍與傳統(tǒng)飲片同價(jià)。對(duì)中藥飲片的認(rèn)識(shí)不足中藥飲片是藥品，但長(zhǎng)期以來(lái)都將它劃歸為農(nóng)副產(chǎn)品來(lái)對(duì)待，沒(méi)有將其提高到藥品的高度來(lái)認(rèn)識(shí)，甚至沒(méi)有達(dá)到普通商品的要求。如飲片到目前為止，沒(méi)有形成品牌，沒(méi)有商標(biāo)。第五節(jié) 安全風(fēng)險(xiǎn)中藥飲片形式傳統(tǒng)飲片系指目前國(guó)家和地方標(biāo)準(zhǔn)中收載的，能直觀鑒別出品種的飲片。其不足之處為配方時(shí)劑量欠準(zhǔn)確，用量大且需煎煮，飲片厚大，有效成分煎出率低，包裝簡(jiǎn)陋，容易串味，質(zhì)量影響因素多，本身及環(huán)境衛(wèi)生差，配方工作強(qiáng)度大、速度慢、出錯(cuò)率高及難以自動(dòng)化調(diào)劑等。中藥飲片生產(chǎn)，企業(yè)中藥飲片產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)差，技術(shù)改造起步晚，是中藥各產(chǎn)業(yè)中最薄弱的環(huán)節(jié)，整體產(chǎn)業(yè)水平還很低，表現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)多，規(guī)模小，效益低，技術(shù)開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新能力弱，生產(chǎn)工藝和設(shè)備落后，管理不規(guī)范等問(wèn)題。絕大多數(shù)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是作坊式的加工點(diǎn)，生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋，生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備落后，企業(yè)的現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)技術(shù)人才缺乏，以致藥材的有效成分流失，飲片質(zhì)量難以保證。中藥飲片包裝，包裝是商品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、流通中保證商品質(zhì)量，使其不受污染的手段。而傳統(tǒng)飲片包裝簡(jiǎn)陋，主要為麻袋、草（蒲、席）包、布袋、化纖袋，容易串味，鮮有內(nèi)包裝、說(shuō)明及批號(hào)，缺乏統(tǒng)一規(guī)格。中藥飲片市場(chǎng)近年來(lái)，由于缺乏質(zhì)量監(jiān)督手段和市場(chǎng)管理不嚴(yán)，中藥飲片市場(chǎng)規(guī)范程度一直很低，以次充好、以假亂真、價(jià)格欺詐現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，如以“參薯”充“山藥”，以“黨參子”充“車前子”，以“虎刺”充“巴戟天”等。第六節(jié) 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的主要措施工藝規(guī)范化可徹底地改變“各地備法”和“一藥數(shù)法”的現(xiàn)象，從而規(guī)范炮制工藝，形成穩(wěn)定可控的工藝參數(shù)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化有穩(wěn)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使現(xiàn)代中藥飲片的內(nèi)在質(zhì)量有明確的定量指標(biāo)。檢測(cè)現(xiàn)代化利用現(xiàn)代檢測(cè)手段對(duì)農(nóng)殘、重金屬等含量進(jìn)行測(cè)定，按國(guó)際要求實(shí)施檢測(cè)，逐步推廣指紋圖譜技術(shù)，使其能原色原貌地表達(dá)中藥飲片的內(nèi)在品質(zhì)。包裝規(guī)格化根據(jù)不同飲片品種、不同規(guī)格及運(yùn)輸、儲(chǔ)存的要求，采用新型包裝材料和手段，對(duì)傳統(tǒng)飲片包裝形式進(jìn)行改進(jìn)。生產(chǎn)規(guī)?；捎矛F(xiàn)代藥材浸潤(rùn)、干燥、滅菌、增溶等裝備，實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)，徹底改變傳統(tǒng)的、作坊式的生產(chǎn)方式，最終實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)集成技術(shù)。 藥材基地化現(xiàn)代中藥飲片的中藥材原料，要來(lái)自地道的GAP基地，從藥材的源頭抓起，確保飲片的質(zhì)量。 建立中藥飲片的質(zhì)量體系，加強(qiáng)中藥材GAP基地建設(shè)中藥材是中藥飲片的原料，只有質(zhì)量穩(wěn)定的中藥材，才能有質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定的飲片。因此，完善中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證中藥飲片質(zhì)量的前提。其主要要求，需建立符合規(guī)范的GAP藥材種植基地。中藥飲片的科研尚需加大力度目前影響中藥飲片質(zhì)量、造成生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)混亂的根本原因是缺乏統(tǒng)一的炮制工藝規(guī)范和統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，因此，要大力開(kāi)展中藥飲片炮制工藝規(guī)范及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，建立中藥飲片科研系統(tǒng)和中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施，申請(qǐng)中藥飲片生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，創(chuàng)企業(yè)飲片品牌，從而從根本上規(guī)范整個(gè)飲片市場(chǎng)，為我國(guó)飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。確定飲片炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究品種是通過(guò)GAP基地認(rèn)證的品種，毒、麻品種，生熟異治品種，占市場(chǎng)銷量大的品種。中藥飲片的科研堅(jiān)持以企業(yè)為主體，形成產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合體的形式。建立現(xiàn)代中藥飲片的生產(chǎn)體系現(xiàn)代中藥飲片的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，是保證飲片質(zhì)量穩(wěn)定可控和推廣先進(jìn)炮制工藝的關(guān)鍵。建立中藥飲片生產(chǎn)體系，就是要在飲片生產(chǎn)批號(hào)化管理與GMP達(dá)標(biāo)相結(jié)合的同時(shí)，首先選用達(dá)到GAP要求的原料，采用現(xiàn)代化的工藝設(shè)備，進(jìn)行規(guī)范的炮制工藝及現(xiàn)代化的檢測(cè)，確保飲片質(zhì)量的穩(wěn)定可控。 現(xiàn)代中藥飲片生產(chǎn)系統(tǒng)，要以中藥材種植基地和中藥飲片科研基地為依托，嚴(yán)格按照操作工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)行中藥飲片GMP管理，對(duì)生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行有效的控制使整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程科學(xué)化、數(shù)據(jù)化，從而保證飲片的質(zhì)量。 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以大品種為目標(biāo)，以大市場(chǎng)為對(duì)象，以高新技術(shù)為手段，以規(guī)范工藝和質(zhì)量指標(biāo)為依據(jù)，生產(chǎn)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的飲片為最終目的。 建立中藥飲片的營(yíng)銷體系總的來(lái)說(shuō)要實(shí)施”大品種”、“大市場(chǎng)”、“大企業(yè)”的策略。所謂“大品種”是指中醫(yī)用量大的飲片品種，并且應(yīng)該是已建立GAP基地的品種；“大市場(chǎng)”是指立足全國(guó)、著眼世界，要注重營(yíng)銷戰(zhàn)略；“大企業(yè)”是指企業(yè)生產(chǎn)要上規(guī)模。必須走集團(tuán)化、規(guī)?；牡缆?，同時(shí)企業(yè)應(yīng)有品牌意識(shí)，要注重人員素質(zhì)、裝備水平的提高，加強(qiáng)對(duì)科研隊(duì)伍、科研經(jīng)費(fèi)的投入。 第四章 中藥飲片加工市場(chǎng)市場(chǎng)發(fā)展預(yù)測(cè)及營(yíng)銷策略第一節(jié) 市場(chǎng)前景分析中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的成品。中藥飲片是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治的傳統(tǒng)武器，又是中成藥的重要原料，其獨(dú)特的炮制理論和方法，無(wú)不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨著中藥飲片炮制理論的不斷完善和成熟，它已成為中醫(yī)臨床防病治病的重要手段，為中華民族的健康事業(yè)發(fā)揮著巨大作用。中藥飲片是藥品，是治病救人的特殊商品，它的質(zhì)量?jī)?yōu)劣，直接影響到患者的人身安全和健康。但隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中藥飲片越來(lái)越暴露出它的弱點(diǎn)和不足。第二節(jié) 現(xiàn)代飲片發(fā)展目標(biāo)預(yù)測(cè)為實(shí)現(xiàn)到2010年，醫(yī)藥行業(yè)要發(fā)展成為科技教育先導(dǎo)型，質(zhì)量品種效益型，規(guī)模結(jié)構(gòu)合理型的高技術(shù)、外向型、關(guān)系到國(guó)計(jì)民生的支柱產(chǎn)業(yè)的總體奮斗目標(biāo)中藥飲片科技發(fā)展目標(biāo)應(yīng)為：1、加強(qiáng)中藥炮制工藝和飲片質(zhì)量研究，確定常用飲片的最佳炮制加工工藝，制訂相應(yīng)的中藥炮制規(guī)范、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥炮制輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)體系。2、運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，加強(qiáng)技術(shù)裝備和計(jì)算機(jī)等新技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)，強(qiáng)化質(zhì)量控制手段，強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)化，優(yōu)選一批已取得研究成果，有推廣應(yīng)用價(jià)值的項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級(jí)。3、針對(duì)我國(guó)臨床湯劑用藥習(xí)慣，開(kāi)展單味小包裝新型飲片的推廣、應(yīng)用，提高臨床用藥的準(zhǔn)確性，改變中藥房面貌。適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)需要，完成單味中藥顆粒劑的研制和推廣應(yīng)用，奮力推出一批我國(guó)獨(dú)創(chuàng)的專利技術(shù)的名優(yōu)中藥飲片。4、基本建立健全符合國(guó)際規(guī)范的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。形成若干個(gè)具有特色優(yōu)勢(shì)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的現(xiàn)代化中藥飲片研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)集團(tuán)，飲片生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際水平。通過(guò)科技進(jìn)步，不斷提供療效高、無(wú)污染、齊全、質(zhì)量上乘的名優(yōu)中藥飲片，為降低危害人民健康的常見(jiàn)病、多發(fā)病、疑難病的發(fā)病率、死亡率和提高人民健康水平、生活質(zhì)量作出積極貢獻(xiàn)。第三節(jié) 中藥飲片加工市場(chǎng)營(yíng)銷策略 一、對(duì)產(chǎn)品要吃透，要掌握產(chǎn)品的中藥成分，產(chǎn)品組方、組方來(lái)源、中醫(yī)各經(jīng)典文獻(xiàn)中的詳盡觀點(diǎn)，以及西醫(yī)藥理學(xué)的藥效學(xué)分析。二、要對(duì)市場(chǎng)有所了解。通過(guò)以癥狀為先導(dǎo)來(lái)推廣產(chǎn)品。在宣傳上找準(zhǔn)癥狀才能吸引消費(fèi)者。三、運(yùn)作好中藥品種要對(duì)營(yíng)銷和市場(chǎng)吃透。例如，很多高學(xué)歷的營(yíng)銷經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品了解得很好，抓賣(mài)點(diǎn)也好出色，但對(duì)于銷售隊(duì)伍的了解就不夠。由于營(yíng)銷隊(duì)伍的管理很復(fù)雜，需要管理者有足夠的經(jīng)驗(yàn)。例如，要考慮醫(yī)藥代表是怎么思考問(wèn)題的，辦事處經(jīng)理是什么心態(tài)，返點(diǎn)怎么制定，這些復(fù)雜的問(wèn)題就需要產(chǎn)品經(jīng)理對(duì)市場(chǎng)有充分的認(rèn)識(shí)，否則后果不堪設(shè)想。很多中藥產(chǎn)品很好，但是卻被嚴(yán)重的區(qū)域串貨毀了。另外，一個(gè)產(chǎn)品的銷售隊(duì)伍不能再同時(shí)做另一個(gè)品種，因?yàn)榇淼闹R(shí)儲(chǔ)備、科室客情都是針對(duì)某一個(gè)產(chǎn)品的。很多中藥公司都是一品獨(dú)大，就是因?yàn)橐恢ш?duì)伍賣(mài)多個(gè)產(chǎn)品，很多代表對(duì)于新產(chǎn)品了解不多，以至于產(chǎn)品銷不出去。很多成功的企業(yè)都是通過(guò)一只隊(duì)伍推廣一個(gè)產(chǎn)品的方式來(lái)解決一品獨(dú)大的問(wèn)題。 四、銷售費(fèi)用預(yù)測(cè)首先，宏觀上合理規(guī)劃企業(yè)物流配送模式，微觀上合理規(guī)劃物流配送路線。企業(yè)一定要制訂嚴(yán)格的、科學(xué)的費(fèi)用預(yù)算制度，并將其作為控制日常管理費(fèi)用的標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)運(yùn)輸費(fèi)用出現(xiàn)異?；蛘吲c企業(yè)的實(shí)際經(jīng)營(yíng)出現(xiàn)差異時(shí)，及時(shí)給予關(guān)注，從制度上來(lái)約束運(yùn)輸費(fèi)用的不合理。在制定費(fèi)用預(yù)算制度的同時(shí)，應(yīng)合理規(guī)劃企業(yè)的配送模式，如按地理區(qū)域與不同的物流公司簽訂運(yùn)輸代理協(xié)議，按照客戶群描繪配送曲線，不允許擅自更改區(qū)域配送路線，不允許業(yè)務(wù)人員私自簽訂運(yùn)輸協(xié)議或與沒(méi)有資質(zhì)的運(yùn)輸公司合作等。同時(shí)，整合行業(yè)內(nèi)外部資源，最大程度地少物流成本。另外，就是要應(yīng)用先進(jìn)的科技設(shè)備、流通技術(shù)，使設(shè)備科學(xué)化、組織規(guī)?；?、經(jīng)營(yíng)行為科學(xué)化。從行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)來(lái)看，應(yīng)用發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流技術(shù)、合理運(yùn)用科技化是未來(lái)醫(yī)藥流通領(lǐng)域的發(fā)展潮流。一些中小型醫(yī)藥商業(yè)公司將在未來(lái)激烈的競(jìng)爭(zhēng)中慘遭淘汰，從國(guó)家的政策上也能看到這一點(diǎn)，如新GSP的規(guī)定中就有類似的描述。但需要注意的是，建立現(xiàn)代物流配送體系不能盲目。建立現(xiàn)代物流配送體系存在利潤(rùn)低、回報(bào)期長(zhǎng)、投資不一定能獲得合理回報(bào)、受國(guó)家和當(dāng)?shù)卣哂绊懘蟮纫蛩?，企業(yè)在決策前一定要核算項(xiàng)目的利弊得失，同時(shí)還要考慮國(guó)內(nèi)物流基礎(chǔ)設(shè)施能否和行業(yè)發(fā)展配套、若干年后能否跟上行業(yè)潮流、項(xiàng)目實(shí)施后能否持續(xù)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)、管理成本能否控制好、標(biāo)準(zhǔn)化程度高和現(xiàn)有企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量低的沖突能否妥善解決等問(wèn)題，這是一個(gè)系統(tǒng)的、全面控制的過(guò)程。要不斷調(diào)整和改革現(xiàn)有配送網(wǎng)絡(luò)，創(chuàng)新配送模式。管理需要細(xì)化，更需要?jiǎng)?chuàng)新。在日常管理中，大部分公司對(duì)運(yùn)輸管理沒(méi)有細(xì)化，把運(yùn)輸理解成“配送”，其實(shí)“配”和“送”完全是兩個(gè)不同的概念，其產(chǎn)生的成本也是不一樣的。筆者提倡“配”和“送”相結(jié)合，“送”即完全由上游企業(yè)給下游客戶送貨到門(mén)，由于上游企業(yè)承擔(dān)一切費(fèi)用，因此對(duì)時(shí)效性和績(jī)效性要求都比較強(qiáng)烈，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，上游企業(yè)負(fù)全責(zé)；而“配”的操作方式有很多，如客戶上門(mén)提貨、第三方物流代理配送、易貨等，一旦合同成立，風(fēng)險(xiǎn)基本轉(zhuǎn)移，甚至不發(fā)生費(fèi)用。注意講究方式方法，如多品種少批量和少品種大批量配送相結(jié)合。注意培養(yǎng)采購(gòu)人員的操作習(xí)慣，要有運(yùn)輸成本意識(shí)，能定時(shí)配送的就定時(shí)配送，還要不斷教育和引導(dǎo)客戶按自己的要求來(lái)完成交易，盡量不送貨上門(mén)。同時(shí)，在選擇物流配送公司時(shí)一定要價(jià)比三家，因現(xiàn)在物流公司受金融危機(jī)影響，生意少、競(jìng)爭(zhēng)大激烈，完全可以在價(jià)格上和其談判，這樣就可以最大可能地降低自己的運(yùn)輸成本。筆者所負(fù)責(zé)的公司在處理配送業(yè)務(wù)時(shí)，大部分都是配多送少，盡量找客戶方的回程車，很少專門(mén)包車配送，這樣可以大大降低運(yùn)輸成本。另外，很重要的一點(diǎn)就是要全面核算物流費(fèi)用，做到心中有數(shù)。日常管理中，大多數(shù)企業(yè)都把物流費(fèi)用計(jì)入費(fèi)用欄目，而現(xiàn)代企業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)中則沒(méi)有將其作為單獨(dú)的項(xiàng)目，所以大部分企業(yè)沒(méi)有把其作為控制目標(biāo)，缺乏成本控制意識(shí)，直接導(dǎo)致企業(yè)運(yùn)輸成本居高不下。特別是一些國(guó)營(yíng)企業(yè)，這種現(xiàn)象更是普遍存在，甚至還可能滋生腐敗。因此，簽訂嚴(yán)格的物流配送協(xié)議，并嚴(yán)格規(guī)定物流費(fèi)用結(jié)算和報(bào)銷憑正規(guī)票據(jù)，杜絕業(yè)務(wù)人員和管理人員現(xiàn)金結(jié)算，雙方結(jié)算物流費(fèi)用也以支票或等價(jià)支票的方式進(jìn)行，這樣可以最大程度地減少運(yùn)輸費(fèi)用被截留的現(xiàn)象。同時(shí)設(shè)立全面費(fèi)用管理制度和風(fēng)險(xiǎn)控制制度。有法律意識(shí)，在委托配送前一定要簽訂沒(méi)有法律風(fēng)險(xiǎn)的代理協(xié)議，同時(shí)不貪圖省事，把各項(xiàng)手續(xù)（發(fā)貨單、委托人與被委托人簽字、隨貨同行單、藥檢報(bào)告、收貨確認(rèn)書(shū)或回執(zhí)等）備齊，否則也會(huì)給配送帶來(lái)不少的麻煩，直接產(chǎn)生配送費(fèi)用，導(dǎo)致物流成本增加。 總之，企業(yè)的物流成本控制是一個(gè)系統(tǒng)的工程，其控制方法要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況靈活運(yùn)用。在當(dāng)前醫(yī)藥商業(yè)公司微利經(jīng)營(yíng)的情況下，物流成本控制更應(yīng)該常抓不懈，這樣才能提高公司的整體效益。第五章 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析與項(xiàng)目規(guī)模選擇第一節(jié) 中藥飲片加工行業(yè)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r中藥飲片是中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器，也是中成藥的重要原料，其獨(dú)特的炮制理論和方法，無(wú)不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟，目前它已成為中醫(yī)臨床防病、治病的重要手段。2006年1-12月，中國(guó)中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值21,660,358,000元，比上年同期增長(zhǎng)了31.62%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收入19,022,033,000元，比上年同期增長(zhǎng)了29.44%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤(rùn)總額1,036,648,000元，比上年同期增長(zhǎng)了24.58%。2007年，中國(guó)中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值26,999,653,000元，比上年同期增長(zhǎng)了36.97%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收入24,169,037,000元，比上年同期增長(zhǎng)了36.80%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤(rùn)總額1,451,344,000元，比上年同期增長(zhǎng)了65.15%。2008年1-10月，中國(guó)中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值26,999,653,000元，比上年同期增長(zhǎng)了36.97%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收入24,169,037,000元，比上年同期增長(zhǎng)了36.80%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤(rùn)總額1,451,344,000元，比上年同期增長(zhǎng)了65.15%。中藥飲片技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)模糊，質(zhì)量參差不齊是制約中藥飲片出口的重要因素。通過(guò)對(duì)目前中藥材炮制高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化推廣，提升中藥飲片的產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，突破國(guó)際貿(mào)易壁壘，才能擴(kuò)大中藥在國(guó)際市場(chǎng)中的份額。中藥作為天然植物藥的代表，應(yīng)該有良好的行業(yè)成長(zhǎng)性。中醫(yī)藥在全球的地位也在發(fā)生著悄悄地但卻是深刻的變化，從民間的認(rèn)同發(fā)展到官方的認(rèn)可，全球已進(jìn)入對(duì)傳統(tǒng)藥和植物藥立法管理的時(shí)代。澳大利亞、歐盟、加拿大等西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實(shí)行立法管理，英國(guó)已啟動(dòng)中醫(yī)藥捆綁立法程序。在國(guó)內(nèi)，業(yè)外資本也對(duì)中藥飲片表示出極大的熱情，看好中藥飲片行業(yè)的未來(lái)發(fā)展。國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的高度重視，消費(fèi)者對(duì)天然藥物的青睞，國(guó)際市場(chǎng)出口的大幅度增加，中藥飲片產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)成為現(xiàn)實(shí)，構(gòu)建行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)已不是夢(mèng)想。第二節(jié) 主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析 一、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手市場(chǎng)表現(xiàn)飲片已成為當(dāng)前中藥生產(chǎn)與銷售過(guò)程中最落后的環(huán)節(jié)。整頓飲片市場(chǎng)被確立為今年國(guó)家藥監(jiān)局三大治理重點(diǎn)之