ISO質量管理體系1.ppt

1 質量管理體系 要求Qualitymanagementsystems requirementsGB T19001 2000idtISO9001 2000 2 目錄ISO9000 2000修訂背景ISO9000 2000版特色ISO9000族 以過程為基礎的質量管理模式基礎術語 ISO9000 2000 ISO9000 2000八項質量管理原則質量管理體系 要求 3 組織 ISO TC176 SC1版本 CD1CD2DIS2000版歷次時程 198719942000ISO9000品質管理系統 基礎與術語ISO9001品質管理系統 要求ISO9004品質管理系統 業(yè)績改進指南ISO19011品質和 或 環(huán)境管理體系 審核指南 4 ISO9000 2000特色ISO9001 2 3合并為單一標準ISO9001ISO9001與ISO9004可參照使用建立顧客導向為主的管理模式強調PDCA流程管理模式著重持續(xù)改善及預防在先的精神強化系統 流程 作業(yè)的有效性 5 采用與ISO14000EMS系統相容性組織依其適用性及需求允許采取排除條款 PERMISSIBLEEXCLUSIONS 適用于各種產業(yè)及各種組織規(guī)模 6 ISO9000族 以過程為基礎的質量管理模式 品質管理體系的持續(xù)改進顧客 和管理責任顧客 和其他其他相關方關方 資源管理量測 分析 改善滿意要求產品 與 或服務 實施產品 7 基本術語1 品質 一組固有特性滿足客戶要求的程度 注1 術語 品質 可使用形容詞如差 好或優(yōu)秀來修飾 注2 固有 其反義是 賦予的 就是指在某事或某物中本來就有的 尤其是那種永久的特性 1特性 可區(qū)分的特征 2要求 明示的 通常隱含的或必須履行的需求或期望 3品質的理解品質的廣義性 產品 過程 體系品質 品質的時效性 要求的不斷變化 品質的相對性 不同的需求 品質要求也就不同 8 二 要求 REQUIREMENT 要求 明示的 通常隱含的或必須履行的需求或期望 注1 通常隱含 是指組織 顧客和其他相關方的慣例或一般做法 所考慮的需求或期望是聯言而喻的 注2 特定要求可使用修飾詞表示 如產品要求 質量管理體系要求 顧客要求 注3 規(guī)定要求是經明示的要求 如在文件中注明 注4 要求可由不同的相關方提出 9 三 產品 PRODUCT 定義 產品是過程的結果 注1 有下述四種通用的產品類別 服務 如運輸 軟件 如計算機程式序 字典 硬件 如發(fā)動機機械零件 流程性材料 如潤滑油 許多產品由不同的產品構成 服務 軟件 硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分 例如 外供產品 汽車 是由硬件 如輪胎 流程性材料 燃料 冷卻液 軟件 發(fā)動機控制軟件 駕駛員手冊 和服務 銷售人員所作的操作說明 所組成 10 注2 1 服務通常是無形的 并且是在供方和顧客接觸面上至少完成一項活動的結果 2 軟件由信息組成 通常是無形產品并可以方法 論文或程序的形式存在 3 硬件通常有形產品 其量具有計數的特性 流程性材料通常是有形產品 其量具有連續(xù)的特性 硬件和流程行材料經常被稱之為貨物 注3 品質保證主要關注預期的產品 11 四 過程 PROCESS 定義 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動 注1 一個過程的輸入通常是其他過程的輸出 注2 組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行 注3 對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程 通常稱之為特殊過程 12 五 顧客滿意 CUSTOMERSATISFACTION 定義 顧客對其要求已被滿足的程度的感受 注1 顧客抱怨是一種滿意度低的最常見的表達方式 但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意 注2 即使規(guī)定的顧客要求符合顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足 也不一定確保顧客很滿意 13 ISO9000 2000八項質量管理原則 14 一 以顧客為關注焦點組織依存于顧客 因此 組織應當理解顧客當前和未來的需求 滿足顧客要求并爭取超越顧客期望 15 二 領導作用領導者確立組織統一的宗旨及方向 他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環(huán)境 16 三 全員參與各級人員都是組織之本 只有他們的充分參與 才能使他們的才干為組織帶來收益 17 四 過程方法將活動和相關的資源作為過程進行管理 可以更高效地得到期望的結果 18 五 管理的系統方法將相互關聯的過程作為系統加以識別 理解和管理 有助于組織提高實現目標的有效性和效率 19 六 持續(xù)改進