制藥企業(yè)質量控制協同OA系統(tǒng)飛企案例.docx

制藥企業(yè)質量控制協同OA系統(tǒng)飛企案例來源：飛企軟件案例中心麗珠集團是集醫(yī)藥產品科研、開發(fā)、生產、銷售于一體的綜合性、高新技術型制藥企業(yè)集團，在處方藥的生產與銷售領域具有突出優(yōu)勢。麗珠集團目前在產品種300余個，類別涉及化學藥品、生化藥品、生物工程藥品、微生態(tài)制劑、中成藥、診斷試劑等，產品領域涉及消化道、心腦血管、抗感染、生殖內分泌等領域，藥物制劑的主要品牌有麗珠得樂系列、抗病毒顆粒、參芪扶正注射液、腦力隆、麗珠威，以及麗珠腸樂、前列安栓、麗珠賽樂、麗珠廣樂、利脈膠囊等重點品種，另外還擁有抗生素、他汀類及氨基糖苷類原料藥等大型生產基地。麗珠集團一直以來秉承質量是企業(yè)的生命的理念。除重視質量檢驗的硬件外，也十分重視藥品質量管理軟件的開發(fā)與應用。公司于2003年就開始使用LIMS系統(tǒng)，隨著企業(yè)的不斷壯大，市場業(yè)務的多變，GMP標準的提升和完善，老系統(tǒng)已經不能滿足公司質量管理和質量控制的需求，需要整合一套符合企業(yè)發(fā)展需要的、覆蓋企業(yè)所有業(yè)務的、高度結合ERP系統(tǒng)的、能優(yōu)化業(yè)務流程的、能夠不斷適應即將出現新技術和業(yè)務變化的質量管理平臺，從而達到優(yōu)化企業(yè)資源，提高企業(yè)的綜合競爭力。面向集團提供全面的解決方案2008年，麗珠集團引進FE LIMS系統(tǒng)并在集團所有企業(yè)得到了成功應用，實現了業(yè)務運作的全程管理與信息共享。其強大功能簡化了大型的、多點應用架構的系統(tǒng)的部署，降低了人員的管理成本，并提供了嶄新的、易于使用的、流程化的導航功能?？焖夙憫袌鲂枨笙到y(tǒng)提高了企業(yè)的運營能力和市場應變能力，可使企業(yè)在生產經營活動中實現數據共享，使各級管理人員可以及時得到所需要的信息，從而有力地支持了企業(yè)管理和經營決策。全面集成應用，支持分步實施整合了ORACLE-ERP的解決方案，優(yōu)化企業(yè)資源，降低企業(yè)生產和辦公成本。完善風險評估管理體系通過對偏差、變更、投訴、驗證、供應商審計等環(huán)節(jié)進行質量風險評估，將風險最小化，實現風險可控，確保產品質量。為企業(yè)節(jié)約成本通過對生產過程的質量控制，減少和避免做樣的反復，從而減少對照品、試劑、培養(yǎng)基平板等實驗用品消耗，此外對重點物料也進行嚴密控制，杜絕浪費，對實驗動物進行統(tǒng)一管理，重復利用，有的放矢。幫助麗珠集團建立統(tǒng)一質量辦公平臺，實現辦公無紙化，減少紙張浪費，以及對儀器使用進行統(tǒng)計分析，提高儀器的利用率。系統(tǒng)還實現了對人員的量化考核，優(yōu)化人力資源的分配,減少人工成本。通過對FELIMS系統(tǒng)實施推廣，為麗珠集團的實驗室管理成功構建了統(tǒng)一的標準化的業(yè)務流程，可實現對產品質量保障的實時性、可靠性、規(guī)范性及研究數據共享性，進一步提高了各實驗室的管理水平，大大增強了麗珠醫(yī)藥產品的質量保證能力，強化技術優(yōu)勢，進一步提高企業(yè)的市場競爭能力。我們的客戶 廣東省利民制藥廠 珠海潤都制藥股份有限公司 四川光大制藥有限公司 北京首兒藥廠 深圳市衛(wèi)武光明生物制品有限公司 新北江制藥股份有限公司 福州福興醫(yī)藥有限公司 廣州海瑞藥業(yè)有限公司 上海麗珠制藥有限公司 佛山雙鶴藥業(yè)有限責任公司 珠海市單抗生物技術有限公司