醫(yī)療美容.ppt

重慶市醫(yī)療美容現(xiàn)狀及相關(guān)法規(guī) 重慶市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督執(zhí)法局唐嘯 目錄contents 本底數(shù) 99家 分布在22個(gè)區(qū)縣 截止2014年10月 目前 專業(yè)美容醫(yī)院14家 門診部31家 診所98家 項(xiàng)目樣本量 71家 8個(gè)區(qū)分布特點(diǎn) 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)規(guī)模小 多為民營 營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu) 且越發(fā)達(dá)的地區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)越多 現(xiàn)狀 問題 現(xiàn)狀 現(xiàn)狀 問題 現(xiàn)狀 71家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中 17家醫(yī)療機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)到醫(yī)療美容科 占23 94 54家醫(yī)療機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)到二級診療科目 占76 06 實(shí)際開展情況來看 美容外科 85 92 美容皮膚科 50 美容牙科 19 72 美容中醫(yī)科 16 90 1美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱核定不規(guī)范混淆了整形外科醫(yī)療機(jī)構(gòu)與美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念 10家美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱中核定有 整形 二字 其中3家為醫(yī)療美容醫(yī)院 4家為醫(yī)療美容門診部 3家為醫(yī)療美容診所 現(xiàn)狀 問題 問題 A行政審批存在的問題 現(xiàn)狀 問題 問題 2診療科目核準(zhǔn)不規(guī)范部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療美容科未核準(zhǔn)到二級診療科目 關(guān)于下發(fā) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄 的通知 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 1994 第27號 規(guī)定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 的 診療科目 欄填寫原則與 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書 核準(zhǔn)登記事項(xiàng) 相應(yīng)欄目相同 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書 核準(zhǔn)登記事項(xiàng) 的診療科目欄填寫原則第三項(xiàng)規(guī)定 在某一級科目下只開展個(gè)別二級科目診療活動的 應(yīng)直接填寫所設(shè)二級科目 但調(diào)查發(fā)現(xiàn) 17家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療美容科未核準(zhǔn)到二級科目 A行政審批存在的問題 現(xiàn)狀 問題 問題 2診療科目核準(zhǔn)不規(guī)范未及時(shí)核減未開展的診療科目核準(zhǔn)美容外科的機(jī)構(gòu)2 27 未開展此項(xiàng)業(yè)務(wù) 核準(zhǔn)美容皮膚科的機(jī)構(gòu)22 86 未開展此項(xiàng)業(yè)務(wù)核準(zhǔn)美容牙科的機(jī)構(gòu)38 10 未開展此項(xiàng)業(yè)務(wù)核準(zhǔn)美容中醫(yī)科的機(jī)構(gòu)28 57 未開展此項(xiàng)業(yè)務(wù)核準(zhǔn)到一級診療科目的機(jī)構(gòu)中也有停止醫(yī)療美容部分診療科目的情況 A行政審批存在的問題 現(xiàn)狀 問題 問題 B醫(yī)療美容項(xiàng)目備案問題 1 醫(yī)療美容項(xiàng)目分級管理目錄 設(shè)置不合理以開展皮膚磨削術(shù)為例 在美容外科項(xiàng)目實(shí)行分級管理 面積不超過面部1 4的皮膚磨削術(shù)屬于一級項(xiàng)目 全顏面皮膚磨削術(shù)屬于三級項(xiàng)目 一級項(xiàng)目與三級項(xiàng)目對于機(jī)構(gòu)的要求是不同的 而美容皮膚科項(xiàng)目暫不分級 其 手術(shù)項(xiàng)目 一類也規(guī)定了 皮膚磨削 這就意味著美容皮膚科開展皮膚磨削不受機(jī)構(gòu)類別 級別限制 而美容外科開展皮膚磨削必須要分級管理 這顯然是不合理的 現(xiàn)狀 問題 問題 2醫(yī)療美容項(xiàng)目未備案的現(xiàn)象突出渝中區(qū) 涪陵區(qū) 萬州區(qū) 九龍坡區(qū) 沙坪壩區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委未開展醫(yī)療美容項(xiàng)目的備案工作 江北區(qū) 南岸區(qū)及市衛(wèi)生計(jì)生委雖然開展了備案工作 但尚有30 的機(jī)構(gòu)未進(jìn)行備案 未開展醫(yī)療美容項(xiàng)目的備案工作和醫(yī)療機(jī)構(gòu)未申請備案兩方面的原因 導(dǎo)致70 43 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療美容項(xiàng)目未備案 這就使得監(jiān)督檢查中無法認(rèn)定超出備案范圍開展美容項(xiàng)目的行為 B醫(yī)療美容項(xiàng)目備案問題 現(xiàn)狀 問題 問題 1醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違法執(zhí)業(yè)的現(xiàn)象仍然存在不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可擅自開展輸液現(xiàn)象突出 C醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)自身存在問題 現(xiàn)狀 問題 問題 1醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違法執(zhí)業(yè)的現(xiàn)象仍然存在人員資質(zhì)尚存在問題 C醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)自身存在問題 現(xiàn)狀 問題 問題 2將醫(yī)療美容科目與其他科目整合不利于監(jiān)管部分綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)將整形外科專業(yè) 燒傷科專業(yè)合并到醫(yī)療美容科中 建立整形美容科 燒傷美容科 或是將美容皮膚科 美容牙科等醫(yī)療美容二級科目并入皮膚科 口腔科等其他臨床科目中 這樣的科室設(shè)置模式有利于提高醫(yī)院設(shè)備使用效率 節(jié)省人力成本 但不利于衛(wèi)生計(jì)生行政部門開展醫(yī)療美容監(jiān)管 C醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)自身存在問題 現(xiàn)狀 問題 問題 3部分美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)不到設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)科室設(shè)置達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象明顯 規(guī)模越小的機(jī)構(gòu)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的越多 人員資質(zhì)達(dá)不到基本標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象突出 尤其是職稱構(gòu)成達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn) 如 45家開展美容外科的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)中18家沒有外科專業(yè)主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師 占40 00 少數(shù)機(jī)構(gòu)醫(yī)療用房達(dá)不到基本標(biāo)準(zhǔn)要求 如15家美容門診部手術(shù)室4家達(dá)不到 凈使用面積不得少于20平方米 的要求醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理不到位 C醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)自身存在問題 現(xiàn)狀 問題 問題 1存在非法開展醫(yī)療美容項(xiàng)目的情況6家生活美容機(jī)構(gòu)店內(nèi)發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療美容設(shè)備 2家店內(nèi)有宣傳醫(yī)療美容服務(wù)的標(biāo)牌 6家生活美容機(jī)構(gòu)被認(rèn)定開展醫(yī)療美容活動 2生活美容機(jī)構(gòu)非法開展醫(yī)療美容項(xiàng)目安全隱患大調(diào)查結(jié)果反映開展醫(yī)療美容活動的生活美容機(jī)構(gòu)硬件設(shè)施差 人員技術(shù)水平低 D生活美容機(jī)構(gòu)存在的問題 定義 項(xiàng)目 人員 問題 狹義 是指運(yùn)用手術(shù) 藥物 醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑 以美容為主要目的 不包括外科 口腔科 眼科 皮膚科 中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動 廣義 包括一切與美容相關(guān)的醫(yī)療活動 醫(yī)療美容 定義 定義 項(xiàng)目 人員 問題 定義 醫(yī)療美容與生活美容 生活美容是指運(yùn)用化妝品 護(hù)膚品 美化修飾品及手法等非侵入性方法對人體顏面及全身皮膚進(jìn)行清潔 護(hù)理 保養(yǎng) 美化 修飾等 得以改善 增進(jìn)人體美為目的的一門藝術(shù) 定義 項(xiàng)目 人員 問題 定義 微整形 微整形是以醫(yī)學(xué)美容基礎(chǔ)理論為指導(dǎo) 運(yùn)用藥物 醫(yī)療器械以及其他微創(chuàng)性的精細(xì)手術(shù)操作 對正常人體容顏及形體進(jìn)行的修復(fù)與再塑 是創(chuàng)傷小或無創(chuàng)傷 操作方便的一種醫(yī)療美容活動 主要包括注射美容與醫(yī)療器械美容 特征 1 創(chuàng)傷小或無創(chuàng)傷 恢復(fù)期短 2 以增強(qiáng)人體外在美感為目的 對象為正常人群 非基本醫(yī)療需求 3 是特殊醫(yī)療服務(wù) 屬于醫(yī)學(xué)美容范疇 4 市場前景廣闊 種類繁多 項(xiàng)目類型不斷變化 不易甄別 5 因涉及個(gè)人隱私 場所隱蔽 監(jiān)管難度大 定義 項(xiàng)目 人員 問題 項(xiàng)目 定義 項(xiàng)目 人員 問題 項(xiàng)目 定義 項(xiàng)目 人員 問題 項(xiàng)目 美容外科與美容皮膚科 定義 項(xiàng)目 人員 問題 項(xiàng)目 醫(yī)療美容項(xiàng)目分級管理目錄 中 美容外科與美容皮膚科項(xiàng)目存在交叉美容外科分項(xiàng)目為4級 美容皮膚科項(xiàng)目未分級美容皮膚科開展皮膚磨削不受機(jī)構(gòu)類別 級別限制 而美容外科開展皮膚磨削必須要分級管理 顯然不合理 美容外科與美容皮膚科 定義 項(xiàng)目 人員 問題 項(xiàng)目 美容外科與整形外科 整形外科醫(yī)療機(jī)構(gòu)與美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)系不同類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 二者設(shè)置的標(biāo)準(zhǔn) 允許設(shè)置的級別并不一致 在床位 科室設(shè)置 人員 醫(yī)療用房 設(shè)備等方面均有所不同 關(guān)于下發(fā) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn) 試行 的通知 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 1994 第30號 分別規(guī)定了整形外科醫(yī)療機(jī)構(gòu) 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn) 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu) 醫(yī)療美容科 室 基本標(biāo)準(zhǔn) 試行 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2002 103號 對美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂 關(guān)于印發(fā) 診所基本標(biāo)準(zhǔn) 的通知 衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 2010 75號 廢止美容整形外科診所基本標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生部關(guān)于?？漆t(yī)院設(shè)置審批管理有關(guān)規(guī)定的通知 衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 2011 87號 廢除了我國不設(shè)二級整形外科醫(yī)院的規(guī)定 定義 項(xiàng)目 人員 問題 項(xiàng)目 美容外科與整形外科 整形外科與美容外科為并列的2個(gè)二級診療科目 不是包含關(guān)系 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的基本標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)置整形外科醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須設(shè)有整形外科 設(shè)置美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須設(shè)有醫(yī)療美容科或其相應(yīng)的二級診療科目 衛(wèi)生部關(guān)于下發(fā) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄 的通知 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 1994 第27號 規(guī)定 14醫(yī)療美容科 與 04外科 同為一級診療科目 而 04 08整形外科專業(yè) 系 04外科 下的二級診療科目 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 衛(wèi)生部第19號令 再次明確醫(yī)療美容科為一級診療科目 其下有4個(gè)二級診療科目 分別是美容外科 美容牙科 美容皮膚科和美容中醫(yī)科 定義 項(xiàng)目 人員 問題 項(xiàng)目 美容外科與整形外科 科目不同 設(shè)置基本標(biāo)準(zhǔn)不同 因此 整形外科醫(yī)療機(jī)構(gòu)與美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)是不同的 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)中不能核定有 整形 二字 定義 項(xiàng)目 人員 問題 項(xiàng)目 美容外科與二類技術(shù) 定義 項(xiàng)目 人員 問題 人員 美容外科 6年以上相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷 美容皮膚科 3年以上皮膚專業(yè)經(jīng)歷 美容牙科 5年以上美容牙科或口腔科經(jīng)歷 美容中醫(yī)科 3年以上中醫(yī)專業(yè)經(jīng)歷 具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)注冊 專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上 定義 項(xiàng)目 人員 問題 人員 醫(yī)師 定義 項(xiàng)目 人員 問題 人員 醫(yī)師 定義 項(xiàng)目 人員 問題 人員 醫(yī)師 定義 項(xiàng)目 人員 問題 人員 醫(yī)師 定義 項(xiàng)目 人員 問題 人員 具有二年以上護(hù)理工作經(jīng)歷 具有護(hù)士資格并經(jīng)注冊 經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格 或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上 定義 項(xiàng)目 人員 問題 問題 紋身是醫(yī)療美容項(xiàng)目嗎 衛(wèi)生部關(guān)于紋身不納入醫(yī)療美容項(xiàng)目管理的批復(fù) 衛(wèi)醫(yī)政函 2009 293號 廣東省衛(wèi)生廳 你廳 關(guān)于紋身活動是否屬于醫(yī)學(xué)美容的請示 粵衛(wèi) 2009 66號 收悉 經(jīng)研究 根據(jù) 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 和 醫(yī)療美容項(xiàng)目 試行 紋身不納入醫(yī)療美容項(xiàng)目管理 此復(fù) 衛(wèi)生部二 九年七月二日 定義 項(xiàng)目 人員 問題 問題 三文技術(shù)是醫(yī)療美容項(xiàng)目嗎 2002年 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 衛(wèi)生部令第19號 規(guī)定 醫(yī)療美容項(xiàng)目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會制定并發(fā)布 隨后中華醫(yī)學(xué)會發(fā)布了 醫(yī)療美容項(xiàng)目 試行 2009年 衛(wèi)生部關(guān)于修改 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 第二條的通知 衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 2009 17號 將第二條第五項(xiàng)修改為 根據(jù)醫(yī)療美容項(xiàng)目的技術(shù)難度 可能發(fā)生的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)程度 對醫(yī)療美容項(xiàng)目實(shí)行分級準(zhǔn)入管理 醫(yī)療美容項(xiàng)目分級管理目錄 由衛(wèi)生部另行制定 并于當(dāng)年發(fā)布 醫(yī)療美容項(xiàng)目分級管理目錄 但通知中 并未提及中華醫(yī)學(xué)會發(fā)布的 醫(yī)療美容項(xiàng)目 試行 是否廢止 定義 項(xiàng)目 人員 問題 問題 三文技術(shù)是醫(yī)療美容項(xiàng)目嗎 最高人民法院關(guān)于印發(fā) 關(guān)于審理行政案件適用法律規(guī)范問題的座談會紀(jì)要 的通知 法 2004 96號 規(guī)定 法律 行政法規(guī)或者地方性法規(guī)修改后 其實(shí)施性規(guī)定未被明文廢止的 人民法院在適用時(shí)應(yīng)當(dāng)區(qū)分下列情形 實(shí)施性規(guī)定與修改后的法律 行政法規(guī)或者地方性法規(guī)相抵觸的 不予適用 因法律 行政法規(guī)或者地方性法規(guī)的修改 相應(yīng)的實(shí)施性規(guī)定喪失依據(jù)而不能單獨(dú)施行的 不予適用 實(shí)施性規(guī)定與修改后的法律 行政法規(guī)或者地方性法規(guī)不相抵觸的 可以適用 定義 項(xiàng)目 人員 問題 問題 三文技術(shù)是醫(yī)療美容項(xiàng)目嗎 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 第二條第五項(xiàng)修改后 由中華醫(yī)學(xué)會制定醫(yī)療美容項(xiàng)目已經(jīng)喪失依據(jù)而不能單獨(dú)施行 故在監(jiān)督執(zhí)法過程中 應(yīng)該適用衛(wèi)生部制定并發(fā)布的 醫(yī)療美容項(xiàng)目分級管理目錄 中華醫(yī)學(xué)會制定并頒布的 醫(yī)療美容項(xiàng)目 試行 不再適用 根據(jù)以上的結(jié)論 由于三文技術(shù)在 醫(yī)療美容項(xiàng)目分級管理目錄 中已經(jīng)取消 從法律的角度看 三文技術(shù)不再屬于受 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 調(diào)整的醫(yī)療美容項(xiàng)目 定義 項(xiàng)目 人員 問題 問題 脫毛是醫(yī)療美容項(xiàng)目嗎 界定是否是醫(yī)療美容項(xiàng)目首先看是否運(yùn)用手術(shù) 藥物 醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法 采用剃毛器 夾子 脫毛劑 脫毛蠟等方式脫毛僅僅是使用化學(xué)品或物理的方法暫時(shí)去除皮膚表面毛發(fā)以達(dá)到脫毛的目的 既不使用藥品 也非創(chuàng)傷性 侵入性操作 不損傷毛囊 應(yīng)該是生活美容范疇 激光或強(qiáng)脈沖光脫毛是通過激光或強(qiáng)脈沖光破壞真皮層內(nèi)的毛囊達(dá)到脫毛的目的 是一種創(chuàng)傷性 侵入性的操作 盡管這種創(chuàng)傷非常小 但屬于醫(yī)學(xué)美容范疇 綜上所述 脫毛技術(shù)是否是醫(yī)學(xué)美容項(xiàng)目與其采用的技術(shù)密切相關(guān) 不能一概而論 定義 項(xiàng)目 人員 問題 問題 根據(jù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 第八十八條第二款 第三款和 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 第二條的規(guī)定 美容培訓(xùn)機(jī)構(gòu)學(xué)員之間相互注射的行為 不屬于診療活動或醫(yī)療美容行為 不應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為非法行醫(yī) 美容培訓(xùn)機(jī)構(gòu)學(xué)員相互注射的問題 定義 項(xiàng)目 人員 問題 問題 河南省衛(wèi)生計(jì)生委 國衛(wèi)醫(yī)函 2016 354號 經(jīng)征求中華醫(yī)學(xué)會意見 現(xiàn)批復(fù)如下 根據(jù) 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 超聲刀 美容屬于醫(yī)療美容行為 超聲刀 的問題 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 衛(wèi)生部令第19號 關(guān)于修改 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 第二條的通知 衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 2009 17號 關(guān)于修改 外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法 等8件部門規(guī)章的決定 國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會令第8號 關(guān)于印發(fā) 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu) 醫(yī)療美容科 室 基本標(biāo)準(zhǔn) 試行 的通知 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2002 103號 關(guān)于印發(fā) 醫(yī)療美容項(xiàng)目分級管理目錄 的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 2009 220號 關(guān)于美容中醫(yī)科開展整形美容手術(shù)是否認(rèn)定超范圍執(zhí)業(yè)的批復(fù) 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2006 41號 關(guān)于紋身不納入醫(yī)療美容項(xiàng)目管理的批復(fù) 衛(wèi)醫(yī)政函 2009 293號 關(guān)于明確雙側(cè)咬肌部分切除術(shù)美容外科項(xiàng)目級別的批復(fù) 衛(wèi)醫(yī)政函 2011 20號 關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管的通知 衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā) 2010 202號 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于美容培訓(xùn)機(jī)構(gòu)學(xué)員相互注射定性問題的批復(fù) 國衛(wèi)監(jiān)督函 2016 61號 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于 超聲刀 美容屬于醫(yī)療美容行為的批復(fù) 國衛(wèi)醫(yī)函 2016 354號 違反條款 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 第十六條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身?xiàng)l件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù) 未經(jīng)批準(zhǔn)不