醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃.doc

1 附件 醫(yī)醫(yī)療療器器械械科科技技產(chǎn)產(chǎn)業(yè)業(yè) 十十二二五五 專專項(xiàng)項(xiàng)規(guī)規(guī)劃劃 科科學(xué)學(xué)技技術(shù)術(shù)部部 二二 一一一一年年十十一一月月 2 醫(yī)醫(yī)療療器器械械科科技技產(chǎn)產(chǎn)業(yè)業(yè) 十十二二五五 專專項(xiàng)項(xiàng)規(guī)規(guī)劃劃 目目 錄錄 一 形勢與需求 5 一 醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè) 的重要基礎(chǔ) 5 二 醫(yī)學(xué)診療技術(shù)發(fā)展的重大需求 6 三 科技創(chuàng)新的前沿高地 6 四 產(chǎn)業(yè)競爭的焦點(diǎn)領(lǐng)域 6 五 我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點(diǎn) 7 二 指導(dǎo)思想和發(fā)展原則 7 一 指導(dǎo)思想 7 二 發(fā)展原則 8 三 發(fā)展目標(biāo) 9 一 總體目標(biāo) 9 二 具體目標(biāo) 9 三 指標(biāo)體系 10 四 發(fā)展重點(diǎn) 10 一 基礎(chǔ)研究重點(diǎn) 10 二 關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展重點(diǎn) 11 三 產(chǎn)品發(fā)展重點(diǎn)方向 12 五 十二五 重點(diǎn)任務(wù)布局 15 一 基礎(chǔ)裝備升級 15 二 高端產(chǎn)品突破 16 三 前沿方向創(chuàng)新 16 四 創(chuàng)新能力提升 17 五 應(yīng)用示范工程 17 六 保障措施 18 一 強(qiáng)化創(chuàng)新引導(dǎo) 18 二 完善政策措施 18 三 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境 18 3 醫(yī)醫(yī)療療器器械械科科技技產(chǎn)產(chǎn)業(yè)業(yè) 十十二二五五 專專項(xiàng)項(xiàng)規(guī)規(guī)劃劃 十二五 是我國全面建設(shè)小康社會(huì)的關(guān)鍵時(shí)期 是提高自 主創(chuàng)新能力 培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè) 建設(shè)創(chuàng)新型國家的重要階段 也是進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的攻堅(jiān)時(shí)期 醫(yī)療器械是醫(yī)療 衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ) 具有高度的戰(zhàn)略性 帶動(dòng)性和成長性 其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視 已成為一個(gè)國家科技進(jìn) 步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志 為加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展 更好地滿足廣大人民群眾健 康需求 支撐我國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè) 促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改 革的順利實(shí)施 按照 國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要 2006 2020 年 中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十 二個(gè)五年規(guī)劃綱要 國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興 產(chǎn)業(yè)的決定 與 中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 的意見 等相關(guān)要求 特制定醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè) 十二五 專項(xiàng) 規(guī)劃 一一 形形勢勢與與需需求求 一一 醫(yī)醫(yī)療療衛(wèi)衛(wèi)生生體體系系建建設(shè)設(shè)的的重重要要基基礎(chǔ)礎(chǔ) 醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系 公共衛(wèi)生體系建設(shè)中最為重要的 基礎(chǔ)裝備 近年來 在國家財(cái)政的支持下 我國醫(yī)療裝備的整體 水平有了很大提高 但是我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置水平偏低的 總體格局尚未改變 還存在功能少 性能低 不好用 不適用等 4 問題 在大城市 大醫(yī)院 尤其是三級甲等醫(yī)院的裝備 已經(jīng)達(dá) 到或接近發(fā)達(dá)國家一般醫(yī)院的裝備水平 但是大中型醫(yī)療裝備 中高端醫(yī)療器械和高值醫(yī)用材料主要以進(jìn)口為主 價(jià)格昂貴 給 國家和患者帶來了沉重的負(fù)擔(dān) 二二 醫(yī)醫(yī)學(xué)學(xué)診診療療技技術(shù)術(shù)發(fā)發(fā)展展的的重重大大需需求求 醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展 革命性地解決了許多以往診療手 段無法解決的問題 促進(jìn)疾病診治和醫(yī)學(xué)服務(wù)水平不斷提高 當(dāng) 前 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快向早期發(fā)現(xiàn) 精確定量診斷 微無創(chuàng)治療 個(gè) 體化診療 智能化服務(wù)等方向發(fā)展 對醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展 不斷提出新的需求 在以疾病為中心向以健康為中心的醫(yī)學(xué)模式 轉(zhuǎn)變過程中 面向基層 家庭和個(gè)人的健康狀態(tài)辨識和調(diào)控 疾 病預(yù)警 健康管理 康復(fù)保健等方向正在成為新的研究熱點(diǎn) 進(jìn) 一步對醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新的需求 三三 科科技技創(chuàng)創(chuàng)新新的的前前沿沿高高地地 醫(yī)療器械是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè) 具有高新技術(shù)應(yīng)用密集 學(xué)科交叉廣泛 技術(shù)集成融合等顯著特點(diǎn) 是一個(gè)國家前沿技術(shù) 發(fā)展水平和技術(shù)集成應(yīng)用能力的集中體現(xiàn) 是帶動(dòng)和引領(lǐng)多學(xué)科 技術(shù)發(fā)展的重要引擎 當(dāng)前 國際醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技創(chuàng)新高度 活躍 電子 信息 網(wǎng)絡(luò) 材料 制造 納米等先進(jìn)技術(shù)的創(chuàng)新 成果向醫(yī)療器械領(lǐng)域的滲透日益加快 創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn) 但是 由于創(chuàng)新能力薄弱 創(chuàng)新體系不完善 產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合不緊密 我 國醫(yī)療器械科技發(fā)展水平與發(fā)達(dá)國家存在較大差距 四四 產(chǎn)產(chǎn)業(yè)業(yè)競競爭爭的的焦焦點(diǎn)點(diǎn)領(lǐng)領(lǐng)域域 5 近年來 全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展 貿(mào)易往來活躍 平均 增速達(dá) 7 左右 是同期國民經(jīng)濟(jì)增長速度的兩倍左右 醫(yī)療器械 產(chǎn)業(yè)作為全球高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)競爭的焦點(diǎn)領(lǐng)域 其競爭正在向技術(shù) 人才 管理 服務(wù) 資本 標(biāo)準(zhǔn)等多維度 全方位拓展 與發(fā)達(dá) 國家相比 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱 產(chǎn)業(yè)鏈條不完整 整體 競爭力弱 基礎(chǔ)產(chǎn)品綜合性能和可靠性存在一定差距 部分核心 關(guān)鍵技術(shù)尚未掌握 在產(chǎn)業(yè)競爭中處于不利地位 五五 我我國國戰(zhàn)戰(zhàn)略略性性新新興興產(chǎn)產(chǎn)業(yè)業(yè)的的發(fā)發(fā)展展重重點(diǎn)點(diǎn) 近年來 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在 25 左右 遠(yuǎn)高于同 期國民經(jīng)濟(jì)平均增長水平 我國已初步建立了多學(xué)科交叉的醫(yī)療 器械研發(fā)體系 產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模 一些地區(qū)呈現(xiàn)集群發(fā)展態(tài)勢 隨著新醫(yī)改政策和擴(kuò)大內(nèi)需政策的實(shí)施 尤其是對基層衛(wèi)生體系 建設(shè)投入的大幅增加 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場前景非常廣闊 2010 年 先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備 醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)和 產(chǎn)業(yè)化列入我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點(diǎn) 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 迎來了前所未有的重要戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇 二二 指指導(dǎo)導(dǎo)思思想想和和發(fā)發(fā)展展原原則則 一 指導(dǎo)思想 貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀 按照 國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī) 劃綱要 2006 2020 年 確定的發(fā)展重點(diǎn) 落實(shí) 國務(wù)院關(guān)于 加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定 緊密圍繞全民健康保 障需求和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革需要 以需求為導(dǎo)向 以企業(yè)為主體 以創(chuàng)新為動(dòng)力 以整合為手段 統(tǒng)籌項(xiàng)目 人才 基地 聯(lián)盟 6 平臺(tái)和示范的布局 加強(qiáng)多學(xué)科交叉 大力推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合 積極探索市場機(jī)制下的優(yōu)化組織模式 高效推進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的 關(guān)鍵技術(shù) 核心部件和重大產(chǎn)品創(chuàng)新 大幅提高醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核 心競爭力 有效支撐醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè) 二 發(fā)展原則 政政府府推推進(jìn)進(jìn)和和市市場場機(jī)機(jī)制制相相結(jié)結(jié)合合 突出市場需求 以企業(yè)為主體 加強(qiáng)引導(dǎo)性科技投入支持和組織模式優(yōu)化 加快推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新 產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展 對于基礎(chǔ)研究 共性關(guān)鍵技術(shù) 核心部件 和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā) 予以重點(diǎn)投入支持 系系統(tǒng)統(tǒng)布布局局和和重重點(diǎn)點(diǎn)突突破破相相結(jié)結(jié)合合 系統(tǒng)布局醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈 產(chǎn) 品鏈 產(chǎn)業(yè)鏈和人才鏈 整體優(yōu)化創(chuàng)新體系和發(fā)展環(huán)境 著力突 破一批嚴(yán)重制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件 重點(diǎn)開發(fā) 一批配置需求迫切 市場容量大 臨床價(jià)值突出的基礎(chǔ)裝備和創(chuàng) 新產(chǎn)品 當(dāng)當(dāng)前前急急需需和和未未來來發(fā)發(fā)展展相相結(jié)結(jié)合合 重點(diǎn)發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設(shè)急 需的普及型先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品 以及臨床診療必需 嚴(yán)重依賴進(jìn)口的 中高端醫(yī)療器械 把握前沿技術(shù)發(fā)展趨勢 加強(qiáng)技術(shù)儲(chǔ)備 加快 發(fā)展圍繞疾病早期發(fā)現(xiàn)與預(yù)警 精確 智能診斷 微 無創(chuàng)治療以 及與未來醫(yī)學(xué)模式變革相適應(yīng)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品 創(chuàng)創(chuàng)新新驅(qū)驅(qū)動(dòng)動(dòng)和和需需求求拉拉動(dòng)動(dòng)相相結(jié)結(jié)合合 立足自主創(chuàng)新 著力突破一批 重大技術(shù)瓶頸 創(chuàng)制一批重大產(chǎn)品 改變以仿為主的局面 讓創(chuàng) 新真正成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力 大力優(yōu)化應(yīng)用環(huán)境和完善配 套政策 加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品的示范應(yīng)用 積極擴(kuò)大內(nèi)需市場 以基本 7 配置 基層醫(yī)療和基礎(chǔ)裝備的需求為牽引 促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快 速發(fā)展 立立足足國國內(nèi)內(nèi)與與面面向向國國際際相相結(jié)結(jié)合合 統(tǒng)籌國內(nèi)國際兩種資源 兩個(gè) 市場 加強(qiáng)國際科技合作和開放創(chuàng)新 在全球范圍內(nèi)配置研發(fā)資 源 加快重大產(chǎn)品的創(chuàng)新突破 積極開拓國際市場 加快把中國 制造 中國創(chuàng)新的產(chǎn)品推向全球 促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際化發(fā) 展 三三 發(fā)發(fā)展展目目標(biāo)標(biāo) 一 總體目標(biāo) 到 2015 年 初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技 術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升 突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件 重點(diǎn) 開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的 高性能 高品質(zhì) 低成本和主要 依賴進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品 滿足我國基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè) 需要和臨床常規(guī)診療需求 進(jìn)一步完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政 策環(huán)境 培育一批創(chuàng)新品牌 大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力 醫(yī)療器械科 技產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)快速跨越 二 具體目標(biāo) 1 技技術(shù)術(shù)目目標(biāo)標(biāo) 突破 20 30 項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)和核心部件 形成核 心專利 200 項(xiàng) 在若干前沿技術(shù)領(lǐng)域取得重要突破 并形成產(chǎn)業(yè) 優(yōu)勢 2 產(chǎn)產(chǎn)品品目目標(biāo)標(biāo) 創(chuàng)制 50 80 項(xiàng)臨床急需的新型預(yù)防 診斷 治療 康復(fù) 急救醫(yī)療器械產(chǎn)品 重點(diǎn)開發(fā)需求量大 應(yīng)用面廣 以及主要依賴進(jìn)口的基礎(chǔ)裝備和醫(yī)用材料 積極發(fā)展慢病篩查 8 微創(chuàng)診療 再生修復(fù) 數(shù)字醫(yī)療 康復(fù)護(hù)理等新型醫(yī)療器械產(chǎn)品 3 產(chǎn)產(chǎn)業(yè)業(yè)目目標(biāo)標(biāo) 重點(diǎn)支持 10 15 家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán) 扶持 40 50 家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè) 建立 8 10 個(gè)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè) 基地和 10 個(gè)國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地 完善產(chǎn)業(yè)鏈 條 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 提高市場占有率 顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的 國際競爭力 4 能能力力目目標(biāo)標(biāo) 大幅提升我國醫(yī)療器械創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化能力 培育和引進(jìn)一批學(xué)科帶頭人和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì) 建立 20 30 個(gè)技術(shù)研發(fā) 平臺(tái) 新建 10 個(gè)國家工程技術(shù)研究中心和國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 完善 我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn) 測試和評價(jià)體系 發(fā)揮產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián) 盟的作用 推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度結(jié)合 切實(shí)保障我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 的可持續(xù)發(fā)展 三 指標(biāo)體系 表 1 十二五 科技發(fā)展主要指標(biāo) 類別序號指標(biāo)屬性 1核心專利 200 項(xiàng) 2重點(diǎn)開發(fā) 50 80 項(xiàng)基礎(chǔ)裝備和新型產(chǎn)品 3新建 10 個(gè)國家工程技術(shù)研究中心和國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 4建立 8 10 個(gè)國家科技產(chǎn)業(yè)基地 科技 5建立 20 30 個(gè)技術(shù)研發(fā)平臺(tái) 約束性 1 科技進(jìn)步和示范應(yīng)用帶來的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值 2000 億元 出口額占國際市場總額比例提高到 5 以上 預(yù)期性 經(jīng)濟(jì) 2形成 8 10 家產(chǎn)值超過 50 億大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)預(yù)期性 9 1 基本醫(yī)療器械產(chǎn)品性價(jià)比大幅提升 有效滿足基層醫(yī) 療和常規(guī)診療需求 預(yù)期性 社會(huì) 2 建立 10 個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地 推廣應(yīng) 用 10 萬臺(tái) 套 創(chuàng)新產(chǎn)品 預(yù)期性 四四 發(fā)發(fā)展展重重點(diǎn)點(diǎn) 一 基礎(chǔ)研究重點(diǎn) 研究力 光 聲 電 磁等物理作用的生物學(xué)效應(yīng) 重點(diǎn)開 展生物電子學(xué) 生物力學(xué) 生物光子學(xué) 生物聲學(xué) 生物磁學(xué)研 究 尤其是分子 細(xì)胞 組織 器官 系統(tǒng) 人體等不同層次生 命活動(dòng)中物理 化學(xué) 生物學(xué)之間耦合作用的規(guī)律和機(jī)制研究 以 及不同層次生命現(xiàn)象的建模與模擬 研究不同物質(zhì)的生物學(xué)效應(yīng) 重點(diǎn)開展生物材料與細(xì)胞組織相互作用機(jī)制 以及不同尺度特別 是納米尺度的生物學(xué)效應(yīng)研究等 加強(qiáng)新理論 新方法 新材料 新技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械的基 礎(chǔ)研究 重點(diǎn)開展新型的生物醫(yī)學(xué)成像 醫(yī)學(xué)圖像處理 生理信 號獲取 生化 免疫和微生物檢測 組織修復(fù)和再生 醫(yī)學(xué)神經(jīng) 工程等基礎(chǔ)研究 二 關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展重點(diǎn) 滿足醫(yī)學(xué)診療 健康服務(wù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要 圍繞醫(yī)療器械數(shù) 字化 智能化 自動(dòng)化 精準(zhǔn)化 無 微創(chuàng) 低負(fù)荷 個(gè)性化 網(wǎng) 絡(luò)化 協(xié)同化等發(fā)展趨勢 重點(diǎn)發(fā)展以下技術(shù) 原原理理方方法法類類 充分利用基礎(chǔ)醫(yī)學(xué) 生物化學(xué) 信息科學(xué) 電 子科學(xué) 材料科學(xué) 高能物理等領(lǐng)域的最新進(jìn)展 加強(qiáng)新原理 10 新方法的應(yīng)用研究 重點(diǎn)開展多模態(tài)融合成像 生物傳感 微弱 信號檢測 神經(jīng)接口及刺激 高能粒子與射線治療 高通量 微量 快速體外檢測 生物醫(yī)用材料改性等技術(shù)研究 設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)制制造造類類 充分利用先進(jìn)制造 微納技術(shù) 生物力學(xué) 人 機(jī)工程 計(jì)算機(jī)科學(xué)等領(lǐng)域的最新進(jìn)展 重點(diǎn)開展精密傳動(dòng)與控 制 精密加工與組裝 生物醫(yī)用材料改性 個(gè)性化設(shè)計(jì)與制造等 技術(shù)研究 著力突破計(jì)算機(jī)斷層掃描儀 CT 磁共振成像儀 MRI 正電子發(fā)射斷層掃描儀 PET PET CT 醫(yī)用加速 器等大型診療裝備整機(jī)及核心部件 微型泵閥 微型傳感器 微 型光學(xué)鏡頭等高精密零件 以及介入支架 人工關(guān)節(jié) 骨修復(fù)等 新型醫(yī)用材料的設(shè)計(jì) 制備 制造等技術(shù)瓶頸 應(yīng)應(yīng)用用服服務(wù)務(wù)類類 充分利用信息技術(shù) 生物信息學(xué) 網(wǎng)絡(luò)通信 物聯(lián)網(wǎng) 云計(jì)算等領(lǐng)域的最新進(jìn)展 積極推進(jìn)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)與手 術(shù)規(guī)劃 放射治療 導(dǎo)航定位 醫(yī)用機(jī)器人等技術(shù)的結(jié)合 加快 發(fā)展數(shù)字化醫(yī)療 移動(dòng)醫(yī)療 遠(yuǎn)程診療等新型服務(wù)技術(shù) 1 1 重重大大前前沿沿技技術(shù)術(shù) 重點(diǎn)突破神經(jīng)接口及刺激 低劑量光子探測成像 精準(zhǔn)定位與導(dǎo) 航 動(dòng)態(tài)適形調(diào)強(qiáng) 電阻抗功能成像 微弱光電信號檢測 電化學(xué) 生 化傳感 無創(chuàng)生理信號獲取及參數(shù)辨識技術(shù) 細(xì)胞組織誘導(dǎo)材料和植 介入體的個(gè)性化設(shè)計(jì)與制造等技術(shù) 儲(chǔ)備發(fā)展多模態(tài)融合成像 分子 成像 太赫茲 THz 波檢測 微流控等前沿技術(shù) 2 2 共共性性關(guān)關(guān)鍵鍵技技術(shù)術(shù) 重點(diǎn)發(fā)展數(shù)字化醫(yī)療 醫(yī)學(xué)虛擬現(xiàn)實(shí) 人機(jī)交互設(shè)計(jì) 生物醫(yī)用 11 材料加工與制備 精密制造 電磁兼容 可靠性設(shè)計(jì)等共性技術(shù) 積 極推進(jìn)與醫(yī)療器械發(fā)展和應(yīng)用密切相關(guān)的支撐技術(shù)研究 包括工程物 理技術(shù) 光學(xué)技術(shù) 無線通信技術(shù) 移動(dòng)計(jì)算技術(shù) 物聯(lián)網(wǎng)技術(shù) 先 進(jìn)制造技術(shù)等 三 產(chǎn)品發(fā)展重點(diǎn)方向 十二五 期間 圍繞重大疾病防治和臨床診療需求 重點(diǎn) 開發(fā)一批適宜基層的先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品和主要依賴進(jìn)口的中高端產(chǎn)品 積極發(fā)展適應(yīng)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的創(chuàng)新產(chǎn)品 顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 的市場競爭力 在在預(yù)預(yù)防防領(lǐng)領(lǐng)域域 根據(jù)預(yù)防為主 戰(zhàn)略前移和重心下移的發(fā)展要 求 重點(diǎn)支持血壓 血糖 血脂等生理生化指標(biāo)的無 微創(chuàng)檢測產(chǎn) 品 以及惡性腫瘤 心腦血管疾病 出生缺陷等重大疾病篩查產(chǎn) 品 積極發(fā)展不同狀態(tài)下的低負(fù)荷生理參數(shù)檢測與監(jiān)護(hù)設(shè)備 個(gè) 人健康指標(biāo)檢測和功能狀態(tài)評價(jià)裝置 移動(dòng)體檢系統(tǒng)等產(chǎn)品 滿 足農(nóng)村基層 社區(qū)和個(gè)體 家庭對預(yù)防類醫(yī)療器械的需要 在在診診斷斷領(lǐng)領(lǐng)域域 針對疾病診斷無創(chuàng) 早期 精確 低負(fù)荷 定 量化等要求的發(fā)展趨勢 重點(diǎn)支持超導(dǎo) MRI 高性能彩色超聲成 像儀 高分辨內(nèi)窺鏡 多排螺旋 CT PET PET CT 數(shù)字化平 板 X 射線機(jī) 低劑量數(shù)字減影血管造影 DSA 系統(tǒng) 高性能免 疫分析系統(tǒng) 全自動(dòng)高通量生化分析儀 高性能五分類血細(xì)胞分 析儀 自動(dòng)化微生物檢測分析儀等重點(diǎn)產(chǎn)品 核心部件以及新型 診斷試劑 積極發(fā)展生物芯片 現(xiàn)場快速檢測儀器 POCT 12 彈性超聲成像等新產(chǎn)品 力求改變我國高端產(chǎn)品依賴進(jìn)口 國產(chǎn) 產(chǎn)品可靠性差 長期跟蹤仿造的情況 在在治治療療領(lǐng)領(lǐng)域域 根據(jù)微 無創(chuàng)治療 精確治療以及智能化 個(gè)性 化等新的治療技術(shù)發(fā)展趨勢 重點(diǎn)支持影像導(dǎo)航輔助系統(tǒng) 實(shí)時(shí) 適形調(diào)強(qiáng)放射治療系統(tǒng) 血液透析系統(tǒng) 神經(jīng)刺激器 高強(qiáng)度超 聲聚焦治療系統(tǒng) 高頻 激光等手術(shù)治療設(shè)備 射頻消融系統(tǒng) 新 型介入支架 人工關(guān)節(jié) 骨修復(fù)材料 人工血管 口腔種植系統(tǒng) 等重點(diǎn)產(chǎn)品 發(fā)展手術(shù)機(jī)器人 人工心臟輔助裝置等產(chǎn)品 切實(shí) 改變高性能治療產(chǎn)品被國外壟斷 治療費(fèi)用高的現(xiàn)狀 在在康康復(fù)復(fù)領(lǐng)領(lǐng)域域 圍繞我國 人人享有康復(fù) 的需求 根據(jù)普惠 化 智能化 個(gè)性化等發(fā)展趨勢 研究結(jié)構(gòu)替代 功能代償 技 能訓(xùn)練 環(huán)境改造等技術(shù)產(chǎn)品 積極發(fā)展肌電及神經(jīng)控制等智能 假肢 人工耳蝸等智能助行 助聽 助視輔具 老年人行為功能訓(xùn)練 系統(tǒng) 腦卒中病人及運(yùn)動(dòng)功能缺失病人的康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)等產(chǎn)品 加快智能化 低成本的先進(jìn)康復(fù)輔具的研發(fā) 提高康復(fù)設(shè)備普及 率 在在應(yīng)應(yīng)急急救救援援領(lǐng)領(lǐng)域域 圍繞災(zāi)難醫(yī)學(xué)救援 公共衛(wèi)生事件應(yīng)急 戰(zhàn)創(chuàng)傷救治和基層醫(yī)療急救等不同需要 研發(fā)傷員搜尋 現(xiàn)場急 救 轉(zhuǎn)運(yùn)救治 院內(nèi)急救等應(yīng)急醫(yī)學(xué)救援鏈裝備及系統(tǒng) 積極發(fā) 展移動(dòng)式重癥監(jiān)護(hù)救治系統(tǒng) 除顫儀 生命支持呼吸機(jī) 快速止 血輸血設(shè)備等產(chǎn)品 保障城鄉(xiāng)急救體系 公共衛(wèi)生應(yīng)急體系建設(shè) 需求 13 1 基基本本醫(yī)醫(yī)療療器器械械產(chǎn)產(chǎn)品品 緊密圍繞基層醫(yī)療和常規(guī)診療需求 重點(diǎn)發(fā)展低成本 高性能 普惠型的數(shù)字 X 射線機(jī) 彩色超聲成像儀 生化分析儀 血液分析儀 微生物分析儀 心電圖機(jī) 監(jiān)護(hù)儀 除顫儀 呼吸 麻醉機(jī) 血液凈化 設(shè)備等當(dāng)前基層配置急需的基礎(chǔ)裝備 加快突破螺旋 CT MRI PET CT 內(nèi)窺鏡 醫(yī)用加速器 免疫分析系統(tǒng)等主要依賴進(jìn)口的中高端主 流裝備和血管支架 人工關(guān)節(jié)等常用高值耗材 促進(jìn)普及應(yīng)用 2 新新型型醫(yī)醫(yī)療療器器械械產(chǎn)產(chǎn)品品 緊密圍繞疾病預(yù)防 臨床診療 健康促進(jìn)的需要 突出融合成像 無創(chuàng)檢測 動(dòng)態(tài)監(jiān)測 微創(chuàng)治療 精確治療等新的技術(shù)發(fā)展方向 積 極發(fā)展新型醫(yī)學(xué)成像 無 微創(chuàng)動(dòng)態(tài)生理參數(shù)檢測與監(jiān)護(hù) 分子生物分 析儀器 現(xiàn)場快速檢測儀器 POCT 新型微創(chuàng)治療 術(shù)中監(jiān)測 定 位 導(dǎo)航 藥械結(jié)合產(chǎn)品 醫(yī)療機(jī)器人 新型中醫(yī)診療等醫(yī)療器械產(chǎn)品 和系統(tǒng) 以及數(shù)字醫(yī)療 遠(yuǎn)程醫(yī)療 移動(dòng)醫(yī)療等新型產(chǎn)品 不斷提高 醫(yī)學(xué)診療水平和服務(wù)能力 五五 十十二二五五 重重點(diǎn)點(diǎn)任任務(wù)務(wù)布布局局 十二五 期間 力求技術(shù)突破 產(chǎn)品創(chuàng)新 能力建設(shè)和應(yīng) 用普及 重點(diǎn)實(shí)施基礎(chǔ)裝備升級 高端產(chǎn)品突破 前沿方向創(chuàng)新 創(chuàng)新能力提升以及應(yīng)用示范工程五項(xiàng)任務(wù) 一 基礎(chǔ)裝備升級 緊密結(jié)合縣級 鄉(xiāng)鎮(zhèn) 社區(qū)等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)和醫(yī)療 器械配置升級的緊迫需求 重點(diǎn)支持一批適宜基層 高可靠性 14 低成本 先進(jìn)實(shí)用的醫(yī)療器械產(chǎn)品 提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝備水平 和服務(wù)保障能力 重點(diǎn)發(fā)展適宜基層的數(shù)字化 X 射線機(jī) 彩色超聲成像儀 免 疫分析儀 血液分析儀 生化分析儀 心電圖機(jī) 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 除顫儀 呼吸 麻醉機(jī) 血液凈化設(shè)備等基礎(chǔ)裝備 耗材及應(yīng)用解 決方案 提高產(chǎn)品可靠性 安全性 易用性 降低成本 滿足基 層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本裝備需求 加快適宜基層的慢病篩查 全科醫(yī) 療 健康管理 中醫(yī)診療 康復(fù)保健 家庭護(hù)理等新產(chǎn)品的開發(fā) 以及數(shù)字化醫(yī)療 移動(dòng)醫(yī)療 遠(yuǎn)程醫(yī)療等應(yīng)用技術(shù)發(fā)展 二 高端產(chǎn)品突破 著力突破高端裝備及核心部件國產(chǎn)化的瓶頸問題 實(shí)現(xiàn)高端 主流裝備 核心部件及醫(yī)用高值材料等產(chǎn)品的自主制造 打破進(jìn) 口壟斷 降低醫(yī)療費(fèi)用 提高產(chǎn)業(yè)競爭力 重點(diǎn)研制 64 排螺旋 CT 1 5 3 0T 超導(dǎo) MRI PET CT 實(shí)時(shí) 三維彩色超聲成像儀 高清內(nèi)窺鏡等高端影像設(shè)備 研制全自動(dòng) 管式化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng) 全自動(dòng)高通量生化分析儀等體外診 斷系統(tǒng)與試劑 研制影像導(dǎo)航輔助治療系統(tǒng) 實(shí)時(shí)適形調(diào)強(qiáng)放射 治療系統(tǒng)和神經(jīng)電刺激器等先進(jìn)治療裝備 開發(fā)介入支架 人工 關(guān)節(jié) 人工血管 骨修復(fù)材料和口腔材料等高值醫(yī)用材料 重點(diǎn) 突破超導(dǎo)磁體 多通道磁共振譜儀 高分辨率 PET 探測器 大熱 容量 CT 球管 X 射線平板探測器 超聲換能器等核心部件 以 及精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航技術(shù) 微弱信號檢測技術(shù) 電化學(xué) 生化傳感技 術(shù) 可再生修復(fù)材料技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù) 15 三 前沿方向創(chuàng)新 加強(qiáng)新原理 新材料 新方法和新工藝的研究 加快前沿技 術(shù)突破和創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā) 搶占未來科技產(chǎn)業(yè)競爭的制高點(diǎn) 積極發(fā)展多模態(tài)融合成像 分子成像 太赫茲波檢測 低劑 量光子探測成像 電阻抗功能成像 體內(nèi)光學(xué)相干成像 超聲聚 焦治療 神經(jīng)接口與刺激 微弱生理信號采集 微流控和微納制 造等前沿技術(shù) 加快發(fā)展精準(zhǔn)手術(shù)機(jī)器人 碳納米管 CT 無創(chuàng)血 糖 全降解血管支架 細(xì)胞組織誘導(dǎo)性生物材料 中樞神經(jīng)再生 修復(fù)材料 新型中醫(yī)診療器械等前沿創(chuàng)新產(chǎn)品 積極推進(jìn)人體傳 感器網(wǎng)絡(luò) 云計(jì)算 物聯(lián)網(wǎng)相結(jié)合的全民健康感知 管理和促進(jìn) 等新型服務(wù)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用 四 創(chuàng)新能力提升 統(tǒng)籌布局項(xiàng)目 人才 聯(lián)盟 平臺(tái) 基地 大力加強(qiáng)體制 機(jī)制和管理創(chuàng)新 通過產(chǎn)學(xué)研醫(yī)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等多種形式 有效 整合優(yōu)勢科技資源 系統(tǒng)構(gòu)建國家醫(yī)療器械創(chuàng)新體系 大幅提升 我國醫(yī)療器械行業(yè)的自主創(chuàng)新能力 一是重點(diǎn)培養(yǎng)和引進(jìn)一批具有