江蘇省口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)術(shù)技術(shù)管理規(guī)范(試行).doc

江蘇省口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)術(shù)技術(shù)管理規(guī)范（試行）為規(guī)范口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)術(shù)的臨床應(yīng)用，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)開(kāi)展口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)術(shù)進(jìn)行審核的依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開(kāi)展此項(xiàng)技術(shù)的最低要求。 本規(guī)范所稱(chēng)的口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)技術(shù)是指對(duì)因腫瘤、炎癥或損傷等原因所致的口腔頜面部骨缺損（主要指上、下頜骨缺損），采用自體游離骨組織瓣（包括骨肌瓣、骨肌皮瓣等復(fù)合組織瓣）移植修復(fù)，以恢復(fù)頜面形態(tài)和口腔功能的診療技術(shù)。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能和任務(wù)相適應(yīng)。（二）三級(jí)綜合性醫(yī)院或二級(jí)及以上口腔專(zhuān)科醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的口腔科（綜合性醫(yī)院）或口腔頜面外科（口腔專(zhuān)科醫(yī)院）診療科目。（三）口腔科或口腔頜面外科1、開(kāi)設(shè)口腔頜面外科臨床診療工作10年以上，床位不少于15張。2、具有在本院執(zhí)業(yè)注冊(cè)的從事口腔頜面外科的醫(yī)師團(tuán)隊(duì)，具有熟練應(yīng)用游離組織瓣移植修復(fù)口腔頜面部軟組織缺損的工作經(jīng)歷，并掌握游離骨瓣制備術(shù)、顯微外科血管吻合術(shù)、堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定技術(shù)、口腔頜面部骨缺損修復(fù)重建技術(shù)等。具備口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)術(shù)臨床應(yīng)用能力的醫(yī)師人數(shù)不少于5名，其中具有副主任醫(yī)師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員至少1名。技術(shù)水平在本地區(qū)處于領(lǐng)先地位。3、每年完成口腔頜面部軟組織缺損游離瓣移植修復(fù)的手術(shù)量不少于10例。（四）手術(shù)室 1、手術(shù)室布局合理，符合無(wú)菌手術(shù)條件。 2、具備口腔頜面部游離組織瓣移植修復(fù)所需要的手術(shù)顯微鏡和顯微外科手術(shù)器械。（五）具有檢驗(yàn)科、影像診斷、病理與麻醉科等專(zhuān)業(yè)科室和專(zhuān)業(yè)人員。能夠進(jìn)行常規(guī)化驗(yàn)檢查，具備影像學(xué)診斷，以及術(shù)中快速冰凍和常規(guī)病理診斷的設(shè)備、技術(shù)和能力。具有氧氣通道、麻醉機(jī)、除顫儀、吸引器等必要的急救設(shè)備和藥品，能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇。 二、人員基本要求 （一）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，執(zhí)業(yè)范圍為口腔專(zhuān)業(yè)，執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為申請(qǐng)醫(yī)院。（二）從事口腔頜面外科臨床工作10年以上，具有三級(jí)綜合性醫(yī)院或二級(jí)及以上醫(yī)院口腔頜面外科高年資主治醫(yī)師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。該項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有副主任醫(yī)師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 。（三）具有口腔頜面部腫瘤、創(chuàng)傷診治工作經(jīng)歷及口腔頜面組織缺損修復(fù)重建基礎(chǔ)，每年完成口腔頜面部軟組織缺損游離瓣移植修復(fù)術(shù)10例以上。 （四）經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格后，在本院已有2年以上口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)技術(shù)的工作經(jīng)歷，具備該技術(shù)臨床應(yīng)用能力。三、技術(shù)管理基本要求 （一）嚴(yán)格遵守有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案等因素綜合判斷，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證，防止過(guò)度醫(yī)療。 （二）口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)術(shù)前，醫(yī)師必須親自診查患者，確定有明確的手術(shù)指征。由科主任或副主任醫(yī)師以上人員組織術(shù)前討論，制定合理、周密的手術(shù)方案及圍手術(shù)期治療管理方案。術(shù)者應(yīng)由具有該技術(shù)臨床應(yīng)用能力、符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。（三）實(shí)施手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其近親屬、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等。手術(shù)涉及多種內(nèi)固定植入材料可供患者選擇時(shí)，術(shù)者或第一助手必須向患者詳細(xì)說(shuō)明，植入材料的選擇必須獲得患者的簽名認(rèn)可，并簽署知情同意書(shū)。（四）必須使用經(jīng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的手術(shù)顯微鏡、顯微外科器械、材料及藥品。所使用的體內(nèi)植入內(nèi)固定材料須建立植入物來(lái)源登記制度，并建立檔案，保證植入物來(lái)源可追溯。檔案的保存期限按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的規(guī)定執(zhí)行。應(yīng)將用于手術(shù)病人的植入物合格條形碼（或者其它證明合格文件）粘貼置于住院病歷的手術(shù)記錄中。（五）按規(guī)定及時(shí)書(shū)寫(xiě)相關(guān)醫(yī)學(xué)文書(shū)，不得隱匿、偽造、銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料。建立健全術(shù)后隨訪(fǎng)制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪(fǎng)、記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受省級(jí)或其委托的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)情況進(jìn)行的技術(shù)檢查，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、隨訪(fǎng)情況等。（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)術(shù)不少于5例。（七）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類(lèi)別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。（八）其他管理要求：1、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性耗材。2、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。四、培訓(xùn)（一）培訓(xùn)基地。由省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織審核認(rèn)定。培訓(xùn)基地須具備下列條件： 1、三級(jí)甲等醫(yī)院，口腔頜面外科床位50張以上，開(kāi)展口腔頜面外科臨床診療工作20年以上，其技術(shù)水平達(dá)到三級(jí)醫(yī)院頜面外科重點(diǎn)專(zhuān)科要求。2、每年完成口腔頜面部各類(lèi)游離組織瓣移植修復(fù)術(shù)（包括游離骨瓣移植修復(fù)術(shù)）70例以上?？谇活M面部游離組織瓣移植修復(fù)技術(shù)在本省三級(jí)甲等醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。3、有至少6名具備口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中具有主任醫(yī)師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者不少于3名。4、有與開(kāi)展口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的配套設(shè)施、設(shè)備等條件。5、舉辦過(guò)省級(jí)以上與口腔頜面部缺損游離組織瓣移植修復(fù)技術(shù)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)省級(jí)以上繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。每年有相關(guān)學(xué)術(shù)論文或相關(guān)專(zhuān)著發(fā)表。（二）對(duì)培訓(xùn)醫(yī)師的要求 1、擬從事口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)術(shù)工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于3個(gè)月的系統(tǒng)（進(jìn)修）培訓(xùn)。2、培訓(xùn)期間，參與對(duì)患者全過(guò)程的管理，包括術(shù)前評(píng)價(jià)、跨學(xué)科會(huì)診、術(shù)前設(shè)計(jì)、術(shù)中關(guān)鍵步驟的操作、診療過(guò)程記錄、圍手術(shù)期處理（重點(diǎn)是骨瓣血運(yùn)監(jiān)測(cè)）和手術(shù)后隨訪(fǎng)等。參與完成口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)術(shù)12例。（三）培訓(xùn)基地的其他要求1、使用經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)可的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。2、保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定例數(shù)的培訓(xùn)內(nèi)容。3、培訓(xùn)結(jié)束后，逐一對(duì)接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。4、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立相應(yīng)的培訓(xùn)及考試、考核檔案。五、其他要求本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和臨床應(yīng)用能力審核而開(kāi)展口腔頜面部骨缺損游離骨瓣移植修復(fù)術(shù)工作。 1、職業(yè)道德高尚，同行專(zhuān)家評(píng)議專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專(zhuān)業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。 2、在三級(jí)綜合性醫(yī)院或二級(jí)及以上口腔專(zhuān)科醫(yī)院從事口腔頜面外科工作15年以上，具有副主任醫(yī)師及以上專(zhuān)