醫(yī)療器械研發(fā)的崗位職責(zé).doc

醫(yī)療器械研發(fā)的崗位職責(zé) 1醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責(zé) 1、根據(jù)新產(chǎn)品的研發(fā)計劃，編制產(chǎn)品技術(shù)文件及質(zhì)量文件，包括研發(fā)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品數(shù)據(jù)及技術(shù)文檔資料的撰寫; 2、根據(jù)國家發(fā)布的新標(biāo)準(zhǔn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)改進(jìn); 3、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品試驗方案的制定和實施; 4、負(fù)責(zé)組織和指導(dǎo)設(shè)計過程中材料的選擇與確認(rèn)工作; 5、為產(chǎn)品設(shè)計推薦合適的結(jié)構(gòu)、材料、加工及工藝，并開展工藝研究與試制; 6、參與產(chǎn)品生產(chǎn)故障、電路部分故障分析解決質(zhì)量問題、技術(shù)問題研究分析并提出處理意見; 7、根據(jù)客戶和市場需求，提高產(chǎn)品材料質(zhì)量和整體產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶的要求。 2醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的新品研發(fā)； 2、負(fù)責(zé)新品研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)資料的收集； 3、負(fù)責(zé)新品研發(fā)的技術(shù)設(shè)計； 4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝開發(fā)； 5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢測分析方法的建立； 6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的技術(shù)文件準(zhǔn)備、； 7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械等相關(guān)新產(chǎn)品的注冊。 3醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責(zé) 1、把控市場趨勢，為公司產(chǎn)品研發(fā)提供方向； 2、識別和評估關(guān)于產(chǎn)品研發(fā)的新技術(shù)； 3、提供復(fù)雜設(shè)計問題的解決方案； 4、設(shè)計和開發(fā)為國內(nèi)和國際應(yīng)用的新產(chǎn)品； 5、管理小到中等規(guī)模的產(chǎn)品開發(fā)項目； 6、協(xié)調(diào)樣品制作和批準(zhǔn)設(shè)計圖紙； 7、為初級工程師提供技術(shù)和發(fā)展指導(dǎo)； 8、為營銷部門的市場計劃提供技術(shù)支持； 9、完善研發(fā)團(tuán)隊的內(nèi)部和外部工作流程。 4醫(yī)療器械研發(fā)項目經(jīng)理崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)工作，并推進(jìn)項目的工藝、技術(shù)進(jìn)步和改造。 2、負(fù)責(zé)編制技術(shù)文件，組織技術(shù)方案的評估和可行性分析。 3、根據(jù)設(shè)計輸入的要求，策劃項目、安排設(shè)計輸出及項目實施過程中異常現(xiàn)象的處理。 4、確保個設(shè)計開發(fā)過程中的接口得到有效的溝通和聯(lián)絡(luò)，并向各部門提供相應(yīng)的技術(shù)支持。 5、在市場部