7--倉儲部的質(zhì)量管理職責(zé).doc

文件名：倉儲部的質(zhì)量管理職責(zé)01）對經(jīng)檢查驗收同意入庫的醫(yī)療器械按其儲存要求及醫(yī)療器械性質(zhì)，實行專庫，分類存放；02）對在庫醫(yī)療器械根據(jù)其儲藏狀態(tài)實行嚴格的色標管理；03）在醫(yī)療器械養(yǎng)護員指導(dǎo)下做好倉庫的溫、濕度檢測和調(diào)控工作；04）嚴格按公司醫(yī)療器械保管的有關(guān)規(guī)定進行堆垛或搬運醫(yī)療器械；05）做好醫(yī)療器械儲存期間的催銷管理工作，對近效期的商品進行集中存放或者放“近效期”牌標注，并按月填報近效期醫(yī)療器械催銷表；06）醫(yī)療器械出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出，近期先出”和按批號發(fā)貨的原則；07）醫(yī)療器械出庫必須按照醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序進行質(zhì)量檢查和復(fù)核；08）醫(yī)療器械出庫應(yīng)做好能夠保證快速準確的進行質(zhì)量跟蹤的出庫復(fù)核記錄；09）醫(yī)療器械發(fā)貨運輸時，應(yīng)執(zhí)行針對運送醫(yī)療器械的包裝條件，醫(yī)療器械性質(zhì)及道路情況，采取相應(yīng)措施，防止醫(yī)療器械的破損和混淆：運送有溫度要求的醫(yī)療器械，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施；10）定期組織人員進行動態(tài)盤點和靜態(tài)盤點，做好盤點總結(jié)報告上報公司。文件名：倉儲部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)01）具體負責(zé)倉庫、儲運等部門的質(zhì)量管理工作；02）領(lǐng)導(dǎo)倉庫保管人員做好醫(yī)療器械入庫、合理儲存，科學(xué)養(yǎng)護，出庫復(fù)核等工作；03）領(lǐng)導(dǎo)儲運部嚴格按醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和出庫復(fù)核管理制度的要求，安全、及時準確無誤的將醫(yī)療器械運送到客戶手中；04）負責(zé)指導(dǎo)和管理本部門員工及時準確無誤的配貨、復(fù)核和出庫；05）做好公司的貨物運輸安全工作，對托運的單位進行審核，簽署合作合同。05）聯(lián)絡(luò)、協(xié)助相關(guān)部門，對倉儲條件進行維護和改善；06）負責(zé)對本部門員工進行質(zhì)量考核；07）負責(zé)協(xié)助辦公室做好本部門員工培訓(xùn)、員工健康檔案的建立。08）按照儲存的應(yīng)急管理程序處置在倉庫遇到的緊急情況，避免人員傷亡、庫存損失。09）做好庫存的盤點工作，做到貨帳相符。文件名：收貨員的質(zhì)量管理職責(zé)01）加強“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律法規(guī)，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量。02）負責(zé)商品的收貨。醫(yī)療器械到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)對運輸工具和運輸狀況進行檢查。根據(jù)合同及送貨單，應(yīng)仔細核對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、廠牌、來貨單位等。03）對來貨及時進行收貨登記，并在入庫驗收單上正確填寫生產(chǎn)日期、批號、有效期、托盤號、數(shù)量（件數(shù)），并及時通知質(zhì)量驗收員驗收；對包裝破損及污染的醫(yī)療器械應(yīng)拒收。04）對驗收完畢的醫(yī)療器械憑有驗收員簽字和驗收結(jié)論給予入庫。05）經(jīng)常清掃收貨庫，保持清潔衛(wèi)生。06）做好安全防范工作，注意防火、防盜。07）對本人的工作負責(zé)，因人為因素造成的損失按公司有關(guān)規(guī)定處理。文件名：退貨員的質(zhì)量管理職責(zé)01）認真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例有關(guān)規(guī)定，加強質(zhì)量意識；02）負責(zé)公司的醫(yī)療器械退貨工作，嚴格按退貨管理操作規(guī)定辦理退貨；03) 憑已經(jīng)銷售主管簽字的“銷貨清單”或“銷貨退回憑證”收貨，并核對實物，嚴格把好退回醫(yī)療器械入庫關(guān)；04）對于需要冷藏的醫(yī)療器械，如果客戶退回時無冷藏措施，不得收貨。05) 退回的醫(yī)療器械應(yīng)先存放于退貨區(qū)，經(jīng)質(zhì)量驗收合格后方可入正常貨位；不合格的及時移入不合格區(qū)，并做好記錄。06）熱情接待退貨客戶，不同意退貨時的應(yīng)耐心解釋。07）對已經(jīng)辦理好采購?fù)顺鍪掷m(xù)的醫(yī)療器械集中存放，需托運的辦理好托運手續(xù)，需自提的協(xié)助客戶做好自提手續(xù)。08）定期匯總退貨區(qū)的品種，催促采購部、銷售部及時完成出入手續(xù)。文件名：上架員的質(zhì)量管理職責(zé)01) 根據(jù)當(dāng)天的驗收入庫要求，憑驗收入庫單按時間順序和急緩順序入庫上架，并在上架單據(jù)上電子簽字以示負責(zé)，做到“當(dāng)日事當(dāng)日畢”；02) 在上架時如發(fā)現(xiàn)包裝破損等質(zhì)量問題應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部處理；03) 按計劃抽盤庫存，掌握藥品進出存動態(tài)，保證賬貨相符，反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)情況；04) 按照質(zhì)量管理規(guī)范要求在與藥品儲存條件相適應(yīng)的環(huán)境內(nèi)進行作業(yè)操作。文件名：醫(yī)療器械養(yǎng)護員的質(zhì)量管理職責(zé)01)執(zhí)行醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和出庫復(fù)核管理制度，按醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護操作程序?qū)υ趲灬t(yī)療器械實施養(yǎng)護；02)在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負責(zé)在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量監(jiān)視檢查工作；03)堅持預(yù)防為主原則，按照醫(yī)療器械理化性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，組織好醫(yī)療器械的分類合理存放；04)負責(zé)對庫存醫(yī)療器械定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般每季度一次，對重點養(yǎng)護品種應(yīng)每月檢查，并做好養(yǎng)護檢查記錄；05)養(yǎng)護檢查如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并通知質(zhì)量管理部門予以處理；06)指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫、濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取相應(yīng)養(yǎng)護措施；07)做好在庫醫(yī)療器械的有效期管理工作，對近效期醫(yī)療器械應(yīng)按月填報近效期醫(yī)療器械催銷表；08)正確使用養(yǎng)護設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運行；09)自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能；10)定期進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，摸索庫存條件對醫(yī)療器械儲存質(zhì)量影響變化的規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告。文件名：復(fù)核員的質(zhì)量管理職責(zé)01) 嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和出庫復(fù)核管理制度，做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核工作；02) 對照出庫憑證的有關(guān)項目，對出庫醫(yī)療器械實物進行逐項復(fù)查核對，做到數(shù)量準確，項目齊全內(nèi)容無誤，質(zhì)量完好，包裝牢固，標志清晰，交接手續(xù)完備；03) 保管好出庫復(fù)核記錄（即銷貨清單提貨聯(lián)），做到字跡清楚，項目齊全，內(nèi)容準確，便于質(zhì)量跟蹤，并按規(guī)定簽名保存?zhèn)洳椋?4)自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識和醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高復(fù)核工作技能。05）負責(zé)出庫品種和采購?fù)顺銎贩N的電子監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)采集工作。對發(fā)現(xiàn)有問題的電子監(jiān)管碼要記下來通知質(zhì)管部，等查實清楚后方可出庫。文件名：倉管員的質(zhì)量管理職責(zé)01）每年參與有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例律法規(guī)的培訓(xùn)，努力提升自身的業(yè)務(wù)水平。02）負責(zé)庫區(qū)貨位的管理，每天調(diào)整出空缺貨位并統(tǒng)計報采購員。對實際貨物的貨位的調(diào)整要及時在計算機系統(tǒng)上進行標注。03）每天檢查零散貨位的貨品，對短缺品種進行補充和移庫。04）正確操作庫區(qū)的設(shè)施設(shè)備，定期檢查設(shè)施設(shè)備運行情況，對出現(xiàn)的問題進行停檢和報修。05）每月定期抽盤庫存品種，做好動態(tài)盤點工作。06）協(xié)助收貨員、復(fù)核員、送貨員做好相關(guān)工作。07）做好庫區(qū)衛(wèi)生打掃和管理工作。文件名：發(fā)貨員的質(zhì)量管理職責(zé)01) 根據(jù)當(dāng)天的發(fā)貨要求，憑銷貨憑單按時間順序和急緩順序配貨，并在發(fā)貨單據(jù)上簽字以示負責(zé)，做到“當(dāng)日事當(dāng)日畢”；02) 在配貨時如發(fā)現(xiàn)包裝破損等質(zhì)量問題應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部處理；03) 按計劃抽盤庫存，掌握醫(yī)療器械進出存動態(tài)，保證賬貨、賬賬相符，返饋醫(yī)療器械庫存結(jié)構(gòu)情況；04) 做好在庫醫(yī)療器械的效期管理工作，嚴格按“先進先出、近期先出”和按批號發(fā)貨原則出庫；05) 負責(zé)跟蹤托運貨物的到達時間并收集各委托運輸公司的合法證照；06) 按照規(guī)定對需移庫的品種按指定的位置轉(zhuǎn)存入其他區(qū)域。文件名：運輸員的質(zhì)量管理職責(zé)01）嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例實施條例和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)；02）樹立質(zhì)量第一的意識，確保運輸過程中醫(yī)療器械質(zhì)量；03）具有駕駛貨車的駕駛執(zhí)照和道路運輸從業(yè)資格證。承擔(dān)購進、銷售醫(yī)療器械的運輸質(zhì)量責(zé)任；04）按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，確保質(zhì)量、數(shù)量的準確無誤；05）裝運醫(yī)療器械應(yīng)標識清晰，包裝牢固，數(shù)量準確，堆碼整齊，不得將醫(yī)療器械包裝倒置、重壓，堆碼高度要適中；06）運輸單應(yīng)字跡清楚，項目齊全，單貨相符，交接手續(xù)完備；07）根據(jù)醫(yī)療器械儲存條件要求，應(yīng)配備相應(yīng)的保溫、冷藏運輸工具并在規(guī)定的時限內(nèi)運輸特殊儲存的醫(yī)療器械；對相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備進行維護和保養(yǎng)。08）特殊管理醫(yī)療器械按國家相關(guān)法律法規(guī)履行法定手續(xù)，采取有效的安全防護措施，并盡量縮