麻醉藥品、第一類精神藥品管理辦法.doc

麻醉藥品、第一類精神藥品管理辦法第一章 總 則第一條：為加強(qiáng)管理，規(guī)范使用麻醉藥品、第一類精神藥品，保證臨床需要和用藥安全，嚴(yán)防流入非法渠道，制定本管理辦法。第二條：全院麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人、專柜統(tǒng)一管理，并接受上級(jí)衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。第二章 管理機(jī)構(gòu)和人員第三條：院內(nèi)成立由分管院長負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)、藥劑、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉藥品、第一類精神藥品管理委員會(huì)。指定專人負(fù)責(zé)日常管理工作。管理委員會(huì)的職責(zé)是：（1）制定本院麻醉藥品、第一類精神藥品管理辦法；（2）確定調(diào)整各科麻醉精神藥品專管人員，明確專管人員責(zé)任，實(shí)行責(zé)任追究制度，實(shí)行一票否決制；（3）定期檢查監(jiān)督各臨床科室實(shí)施情況，做好檢查記錄，及時(shí)解決存在的問題和隱患，并將檢查結(jié)果列為科室年度目標(biāo)責(zé)任考核內(nèi)容，實(shí)行一票否決制；（4）對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)、考試，決定執(zhí)業(yè)醫(yī)師的麻醉藥品、第一類精神藥品的處方資格，對(duì)違犯此辦法的行為做出處理，以至取消麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格；（5）定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。第四條：院科兩級(jí)管理麻醉藥品、第一類精神藥品的人員應(yīng)當(dāng)掌握相關(guān)的法律、法規(guī)及醫(yī)院管理辦法，熟悉藥品使用和安全管理工作。第五條：醫(yī)務(wù)科在院管委會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)（1）對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的培訓(xùn)、考核考試和申報(bào)工作；（2）負(fù)責(zé)麻醉精神藥品處方的保管、發(fā)放、核查工作；（3）審核、簽發(fā)專用診斷（復(fù)診）證明，登記備案麻醉止痛藥品專用卡以及換卡備案（簽注蓋章有效）；（4）定期檢查各科室麻醉藥品使用情況，并定期從藥劑科收回留存手續(xù)備案；（5）接收患者不再使用的剩余麻醉精神藥品。第六條：藥劑科在院管委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)：（1）辦理、換領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡；（2）采購、驗(yàn)收、入庫儲(chǔ)存保管、發(fā)放、調(diào)配使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜的報(bào)告。（3）審核、暫留存患者使用麻醉、精神藥品的相關(guān)手續(xù)；（病歷、知情同意書、專用診斷（復(fù)診）證明、麻醉止痛藥品專用卡，患者或代辦人的有效身份證明復(fù)印件、隨診或復(fù)診記錄）并定期移交醫(yī)務(wù)科；第七條：保衛(wèi)科在院管委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)安全保衛(wèi)工作，值班巡查，防盜設(shè)施，報(bào)警裝置檢查，檢查儲(chǔ)存安全制度落實(shí)情況，丟失及被盜案件的現(xiàn)場勘查報(bào)告。第八條：護(hù)理部在院管委會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查配發(fā)給各臨床科室麻醉精神藥品周轉(zhuǎn)柜的配置情況、保管情況、使用情況。第三章 采購 儲(chǔ)存第九條：麻醉藥品、第一類精神藥品由藥劑科指定專人采購。根據(jù)醫(yī)療需要，保持合理的庫存。采取銀行轉(zhuǎn)帳方式付款，不得現(xiàn)金支付。途中由采購人員押運(yùn)，縮短在途時(shí)間，嚴(yán)防途中丟失被盜搶。第十條：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡由藥劑科指定專人保管。如有遺失，除書面報(bào)告院管委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)外，應(yīng)立即在媒體上公開聲明作廢，并將遺失情況分別書面報(bào)告衛(wèi)生廳、盟衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督局、公安機(jī)關(guān)，并書面通知定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)。第十一條：麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收，必須貨到即驗(yàn)，不得暫放過夜。雙人開箱，清點(diǎn)到最小包裝（支、片、貼），驗(yàn)收記錄雙簽字。第十二條：在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)、登記造冊(cè)，報(bào)院管委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)簽字，加蓋公章向供貨企業(yè)查詢處理。對(duì)破損的空安瓿要另冊(cè)登記，雙人簽字，向院管委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)展示實(shí)物，核查簽字。妥善保管空安瓿，待銷毀。第十三條：印制麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收單，作為入庫記帳憑證，內(nèi)容是：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管員簽字。第十四條：藥劑科指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存、保管。專柜、雙人雙鎖。建立專用入庫、出庫帳冊(cè)，入庫記帳以驗(yàn)收單為憑證。出庫記帳以專用處方為憑證。出庫帳冊(cè)內(nèi)容：日期、憑證（處方）號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位（支、片、貼）、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、發(fā)藥人、復(fù)核人、領(lǐng)用人簽字。做到帳、物、批號(hào)、相符，帳冊(cè)保存期為：自藥品有效期滿之日起不少于5年。建立回收登記簿，專門記過期、損壞、患者退回的藥品和空安瓿。隨同實(shí)物一并保存，備銷毀時(shí)查對(duì)。第十五條：對(duì)過期、損壞、患者不用剩余退回的，患者交舊領(lǐng)新的空安瓿、廢貼，要定期銷毀。程序是先向衛(wèi)生局提出申請(qǐng)，在盟衛(wèi)生局監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，銷毀時(shí)要雙人將實(shí)物和回收登記簿詳細(xì)核對(duì)并雙人簽字。第四章 處方管理第十六條：開具麻醉、一類精神藥品使用專用處方，由醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一管理，實(shí)行處方號(hào)碼登記備案制度。第十七條：處方格式：淡紅色，右上角“麻”、“精一”。前記：醫(yī)院名稱，處方編號(hào)：（ ）年 號(hào)，代辦人姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、科別、開具日期。正文：病情及診斷，以RP或R標(biāo)示，分列藥名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量。后記：醫(yī)師簽字、藥品金額、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥人簽字。第十八條：由藥劑科建立處方登記帳冊(cè)，內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。使用麻醉止痛藥品專用卡取藥者，應(yīng)加登卡號(hào)、填寫發(fā)藥記錄，代理人取藥，應(yīng)查驗(yàn)代理人照片、姓名及身份證號(hào)。保存期限為藥品到期之日起2年以上。處方保存：麻醉藥品3年、第一類精神藥品2年以上。第五章 使 用第十九條：癌痛患者使用麻醉藥品專用診斷（復(fù)診）證明的出具（以下簡稱專用診斷/復(fù)診證明）專用診斷（復(fù)診）證明僅限確診的慢性癌痛病人使用麻醉藥品、一類精神藥品時(shí)開具。本院取得麻醉精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師方可出具與自己執(zhí)業(yè)范圍相關(guān)或執(zhí)業(yè)類別相符的證明。出具專用診斷（復(fù)診）證明必須面見病人，親自診察，查對(duì)有效身份證件，附診斷相關(guān)資料。專用診斷（復(fù)診）證明應(yīng)載明診斷、疼痛程度，建議使用麻醉藥品、一類精神藥品品種、劑量等。專用診斷（復(fù)診）證明，須經(jīng)醫(yī)務(wù)科審核、備案，蓋騎縫章方有效。連續(xù)使用麻醉藥品、第一類精神藥品需更換新的麻醉止痛藥品專用卡時(shí)，須出具專用復(fù)診證明，出具專用復(fù)診證明，須附相關(guān)門診病歷，無病歷，或病歷隨診/復(fù)診記錄不符合規(guī)定，或補(bǔ)寫隨診/復(fù)診記錄，醫(yī)務(wù)科不得簽發(fā)。第二十條：具有處方權(quán)的醫(yī)師在為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，要在病程和醫(yī)囑中有記錄，要求其復(fù)印有效身份證件，開具專用處方。如住院慢性癌痛患者，需較長時(shí)間連續(xù)使用者，須簽署麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書，并存入病歷中。取藥時(shí)，將專用處方、身份證復(fù)印件交藥劑科工作人員留存。第二十一條：具有處方權(quán)的醫(yī)師在為門診、急診患者開具短期、臨時(shí)使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，要為其建立門診病歷（使用現(xiàn)門診病歷），要求其復(fù)印有效身份證件，開具專用處方。取藥時(shí)將門診病歷、專用處方、身份證件一并交藥劑科工作人員留存。第二十二條：具有處方權(quán)的醫(yī)師在為長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛患者開具需帶出醫(yī)院外使用的麻醉藥品非注射劑和第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)要求患者或其代理人出示下列資料后，方可開具。（一） 出示專用診斷（復(fù)診）證明；（二） 出示患者有效身份證件；（三） 出示代辦人有效身份證件；（四） 出示麻醉止痛藥品專用卡。醫(yī)師在為慢性癌痛患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立門診病歷，簽署麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書。慢性癌痛患者長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品必須建立隨診或復(fù)診制度，實(shí)行首診負(fù)責(zé)制度，責(zé)任醫(yī)師至少每4周復(fù)診或者隨診一次，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷中。取藥時(shí)，藥劑科專管人員要認(rèn)真審核上述相關(guān)資料，留存專用處方、有效身份復(fù)印件、代辦人身份復(fù)印件、麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書。暫存門診病歷、專用診斷/復(fù)診證明、麻醉止痛藥品專用卡。第二十三條：麻醉藥品注射劑僅限醫(yī)院內(nèi)使用，且必須由醫(yī)護(hù)工作人員親自取藥，親自注射，不得將藥品交于患者/親屬手中。住院（含手術(shù)）患者使用麻醉藥品注射劑，要在病程和醫(yī)囑中有記錄，開具專用處方，要求其復(fù)印有效身份證件。由護(hù)理工作人員攜帶上述資料到中心藥房取藥，或留存上述資料從周轉(zhuǎn)柜中取藥，由護(hù)理工作人員親自注射并簽名。門急診患者使用麻醉藥品注射劑，要為其建立門診病歷，開具專用處方，要求其復(fù)印有效身份證件，經(jīng)治科室工作人員攜帶上述資料，親自到中心藥房取藥，或留存上述資料從周轉(zhuǎn)柜中取藥，由經(jīng)治科室工作人員親自注射并簽名。第二十四條：非慢性癌痛患者，短期臨時(shí)使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射處方為一次用量，其它劑型處方不得超過3日用量，控緩釋制劑處方不得超過7日用量；第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量。第二十五條：慢性癌痛患者，長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量，其它劑型處方不得超過7日用量。第二十六條：對(duì)于特別管制的麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，鹽酸哌替啶處方為一次用量，并僅限院內(nèi)使用。第二十七條：本院采購的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十八條：本院只承擔(dān)巴彥浩特地區(qū)服務(wù)半徑內(nèi)的麻醉藥品、第一類精神藥品的使用。第六章 調(diào) 配第二十九條：醫(yī)院根據(jù)臨床工作需要，在各科室設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜，周轉(zhuǎn)柜庫存不得超過院麻醉精神藥品管理委員會(huì)規(guī)定的配置品種和配置數(shù)量，周轉(zhuǎn)柜應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算清點(diǎn)。第三十條：為院外使用麻醉藥品非注射劑，第一類精神藥品的處方，不得在院內(nèi)科室配置的周轉(zhuǎn)柜中取藥/借藥。第三十一條：處方調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)仔細(xì)審核麻醉藥品、第一類精神藥品處方、門診病歷、有效身份證件、代理人身份證件、麻醉止痛藥品專用卡、專用診斷（復(fù)診）證明、麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書等資料，并留存上述材料，對(duì)不符合本規(guī)定的拒絕發(fā)藥，并根據(jù)本規(guī)定留存或暫存上述資料。第七章 安全管理第三十二條：麻醉精神藥品庫，必須配備保險(xiǎn)柜、雙人雙銷管理，門窗有防盜設(shè)施，安裝報(bào)警裝置。門診、急診、住院藥房設(shè)麻醉精神藥品周轉(zhuǎn)柜時(shí)，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉精神周轉(zhuǎn)藥品，要有防盜設(shè)施。第三十三條：儲(chǔ)存的各個(gè)環(huán)節(jié)，要指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班有清點(diǎn)記錄。第三十四條：對(duì)麻醉精神藥品實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可及時(shí)查找或追回。第三十五條：加強(qiáng)處方管理，統(tǒng)一編號(hào)、計(jì)數(shù)?？瞻滋幏接舍t(yī)務(wù)科保管、登記、發(fā)放，個(gè)人打條領(lǐng)用，不得遺失。已開藥的處方由調(diào)