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肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆蚅羆薄荿肄羅芄蚅羀羄莆蕆袆羄葿蚃螂羃膈蒆蚈肂芁蟻羇肁莃蒄袃肀蒅蠆蝿聿芅蒂螅肈莇螈蟻肈蒀薁罿肇腿螆裊肆節(jié)蕿螁膅莄螄蚇膄蒆薇羆膃膆莀羂膂莈薅袈膂蒀蒈螄膁膀蚄蝕膀節(jié)蒆羈腿蒞螞襖羋蕆蒅螀芇膇蝕蚆芆艿蒃肅芆蒁蠆羈芅薄薁袇芄芃螇螃袀莆薀蠆衿蒈螅羇罿膈薈袃羈芀螃蝿羇莂薆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GSP1. GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產、經(jīng)營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質量。因此,許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質量,在實驗室階段實行GLP,新藥臨床階段實行GCP,在醫(yī)藥商品使用過程中實施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。 GSP是藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范之簡稱,2000年國家藥品監(jiān)督管理局第20號令發(fā)布,同年7月1日起實施。 依法對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP認證,是藥品監(jiān)督管理工作的重要內容,藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP認證,促進藥品經(jīng)營企業(yè)產業(yè)結構調整,促進藥品經(jīng)營企業(yè)管理手段的提高和市場行為的規(guī)范,達到整頓和規(guī)范藥品市場秩序,保證人民用藥安全有效的目的。 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局有關文件要求,GSP認證將在2004年底前分3個階段加以實施,藥品經(jīng)營企業(yè)根據(jù)規(guī)定在期限內通過GSP認證,逾期認證不合格的企業(yè),將按照藥品管理法給予處罰。直至取消其經(jīng)營資格,不予換發(fā)藥品經(jīng)營許可證。 藥品批發(fā)企業(yè)的質量管理,涉及八個方面:一、管理職責;二、人員與培訓;三、設施與設備;四、進貨;五、驗收與檢驗;六、儲存與養(yǎng)護;七、出庫與運輸;八、銷售與售后服務,共計有132條,其中關鍵項目有37項(即一票否決項),一般項目95項。 現(xiàn)場檢查時,所有項目及其涵蓋內容均進行全面的檢查,并由檢查組成員逐項作出肯定,或者否定的評定,凡不完整、不齊全的項目,稱為缺陷項目;關鍵項目不合格為嚴重缺陷;一般項目不合格為一般缺陷。一通過GSP認證現(xiàn)場檢查,不得有嚴重缺陷,一般缺陷不得超過10。2.質量管理組的具體任務 1.負責企業(yè)關于藥品質量管理方面規(guī)章制度的督促執(zhí)行;定期對業(yè)務、倉儲、門市銷售等有關部門執(zhí)行藥品質量管理制度的情況進行檢查,對存在的問題,提出改進措施;2.協(xié)助企業(yè)負責人成立由各有關部門質量負責人及有關人員參加的藥品質量管理網(wǎng)絡,定期召開會議,溝通質量信息情況,分析研究藥品質量及質量管理工作中存在的問題,提出改進措施;3.了解所收購產品的標準情況,參加藥品生產企業(yè)產品標準的審定和新產品鑒定,收集國家標準、部頒標準和地方標準資料,登記匯編,分類管理:4.負責處理藥品質量查詢,對用戶反映藥品質量問題填寫藥品質量查詢登記表,結合查看庫存藥品,根據(jù)化驗、檢測與調查研究結果,按照藥品購銷合同管理及調運責任劃分辦法,在負責期以內應盡快解決,超過負責期或調撥期亦應及時給以答復。須各部門綜合處理的問題,由企業(yè)主管負責人協(xié)調處理。藥品質量查詢處理情況按月綜合整理,報送有關部門;5.建立藥品質量檔案,其內容一般包括品名、規(guī)格、質量標準、包裝情況、外觀、化驗報告、質量問題及金額大的藥品質量查詢、臨床療效反應、用戶使用報告、用戶訪問、有關部門質量抽查報告及藥品使用說明書等。藥品質量檔案可按品種劑型、字頭(英文或漢語拼音)和廠名編號,便于檢索;6.負責藥品質量信息管理:(1)定期收集藥品質量信息,信息內容主要有企業(yè)的藥品質量驗收、檢查養(yǎng)護、化驗檢測及用戶訪問、生產企業(yè)等反映的質量問題,藥品監(jiān)督管理部門停止銷售藥品的通知等;(2)分析處理藥品質量信息,建立藥品質量信息管理網(wǎng)絡,按質量管理信息系統(tǒng)圖進行信息傳遞與反饋;(3)定期匯總填報國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的“藥品質量信息報表”。7.負責質量不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監(jiān)督工作:(1)藥品因質量問題報損時,應根據(jù)不合格藥品報損審批表進行審核,必要時抽樣鑒定,提出處理意見;(2)會同有關部門及時組織報放心藥品的銷毀。對報廢的特殊管理藥品及假冒藥品需報藥品監(jiān)督管理等有關部門監(jiān)銷,并做好銷毀記錄,歸檔備查。8.負責計量管理工作:(1)對企業(yè)使用的計量器具設立管理臺帳,應定期核對實物,做到帳物相符;(2)對企業(yè)使用的屬強制檢定的計量器具應按檢定周期組織送檢;對非強制檢定的計量器具應與法定計量管理部門商定,定期檢定。對檢定合格的計量器具標貼“準用證”,并做好歷史記錄卡;(3)監(jiān)督企業(yè)在計量器具、檢測設備及各種公文、報表、藥品目錄、帳冊、單據(jù)等文字資料上使用“中華人民共和國法定計量單位”字樣;(4)對新購置計量器具和儀器進行審核。二、質量驗收組具體業(yè)務1.藥品質量驗收的內容主要包括品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產批號(含每批的數(shù)量)、批準文號、注冊商標、合格證、包裝質量及藥品外觀質量等。其藥品質量應按照法定的產品標準及合同規(guī)定的質量條款對產品質量進行逐批(批號、批次、臺)驗收;2.驗收藥品質量時應同時檢查以下內容:(1)藥品品名、規(guī)格(含量及包裝)生產批號、生產企業(yè)、化驗單號、檢驗依據(jù)、出廠日期、檢驗部門和檢驗人員簽章;(2)藥品的標簽或說明書必須注明藥品的品名、規(guī)格、批準文號、生產批號、注冊間標、主要成分、適應癥、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項和貯藏條件等。有效期或使用期限的藥品,標簽上必須標明該藥品之有效期或使用期限;分裝藥品必須附有說明書,在包裝上應有品名、規(guī)格、批準文號、生產廠名、注冊商標、產品批號、分裝單位和分裝批號,規(guī)定有效期的藥品,在分裝后要說明原有效期;原料藥標簽應注明質量標準,特殊管理藥品和外用藥品的標簽及包裝上應有中華人民共和國藥品管理法實施辦法中規(guī)定的標志;(3)藥品外包裝在藥品外包裝上必須印有品名、規(guī)格(含量及包裝)、數(shù)量、批準文號、生產批號、注冊商標,有效期限或使用期限、生產企業(yè)、生產許可證編號、體積、重量、儲運圖示標志、危險物品的標志。藥品包裝必須有封口膠條、封口簽;(4)注冊商標藥品標簽或包裝上必須標明“注冊商標”字樣或者標明注冊標記,只有商標沒有注冊標記是無效的;3.對驗收合格的藥品,質量驗收人員應在藥品入庫憑證上簽章、倉庫收貨人員憑簽章后的憑證辦理藥品入庫,財會人員憑簽章后的憑證付款。對驗收不合格藥品,應填寫藥品拒收報告單,報質量管理部門審核,簽署意見后,通知業(yè)務部門; 4.對銷貨退回藥品的處理,應按藥品的銷貨退回辦理;5.做好藥品質量驗收記錄并保存5年;填寫藥品質量驗收記錄、注射劑澄明度檢查記錄要求:(1)可按藥品劑型分別填入表內;(2)品名、規(guī)格、單位、生產企業(yè)按實貨填寫;生產批號及其數(shù)量應逐批填寫;(3)批準文號按實際情況填寫。注冊商標、合格證填寫“有”或“無”。進口藥品及直接從本地藥廠進貨的藥品需索取檢驗報告書填備注欄內;(4)有效期限應填寫年月日;(5)外觀質量度按藥品標準性狀項下描寫。不合格者填寫實際情況;(6)包裝質量情況,內外包裝符合要求填寫“合格”,不符合要求填寫實際情況;(7)驗收結論,根據(jù)驗收綜合情況做出合格與不合格結論。三、化驗室任務要求化驗室應承擔企業(yè)藥品質量的化驗和檢測任務,提供可靠、準確的化驗結論。并應做好以下工作:1.制訂并執(zhí)行有關化驗制度,做好滴定液、精密儀器、計量器具、毒品及危險品的使用管理。(1)滴定液需有專人標定與復標。在滴定液瓶上應有標簽并注明標定的濃度、溫度、時間、標定人、復標人簽字。滴定液一般3個月標定1次。特殊滴定液、用量較少的滴定液及使用和標定的溫差較大時,應時用臨標。標定滴定液需填寫原始記錄;(2)化驗室使用的儀器、設備應經(jīng)常檢查,定期較正,精密儀器應指定專人保管,設立臺帳;(3)化驗室使用的強制檢定計量器具需登記造冊,報當?shù)赜嬃啃姓块T備案,并向其指定的計量檢定機構申請周期檢定,未經(jīng)檢定或經(jīng)檢定不合格的,不得使用。化驗室強制檢定的計量器具主要包括:玻璃液體溫度計、砝碼、天平、酒精計、密度計、糖量計、火焰光度計、分光光計度、比色計、酸度計等。(4)嚴格毒品使用管理,建立毒品使用登記制度;2.建立化驗工作流程化驗工作流程;3.藥品化驗應按照生產時的法定標準規(guī)定進行.3.GSP認證:現(xiàn)場檢查問題分析根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局安排部署, GSP認證工作于2001年上半年進行試點。 27個省市推薦GSP認證試點企業(yè)87個,國家藥品監(jiān)督管理局受理73個,認證中心實施現(xiàn)場檢查67個藥品經(jīng)營企業(yè),其中,批發(fā)企業(yè)43個,零售連鎖企業(yè)21個,零售企業(yè)3個。 現(xiàn)場檢查主要不合格項目情況: (一)倉庫、檢測儀器等硬件設施不符合GSP要求約占30,主要表現(xiàn)在: 1、倉庫儲存條件較差,無“五防”措施,倉庫無有效的控制溫濕度的設施,陰涼庫等與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模不適應,不能滿足藥品儲存要求。 2、零售連鎖門店經(jīng)營場所面積及條件等不符合GSP要求。 3、檢驗室條件差。 4、現(xiàn)場管理要求的各種狀態(tài)標示不明顯、不符合要求。 (二)藥品經(jīng)營企業(yè)的購進、驗收、養(yǎng)護、出入庫、銷售和培訓等軟件方面管理不符合GSP要求的約70,主要表現(xiàn)在: 1、實施GSP意識不強,對GSP理解不正確。 2、違規(guī)經(jīng)營,存在企業(yè)超經(jīng)營方式、超經(jīng)營范圍現(xiàn)象。 3、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質量保證體系不健全;文件管理系統(tǒng)不健全、不規(guī)范,不能覆蓋GSP全過程;或管理制度不可行,或有制度不執(zhí)行,或無記錄。不能有效地控制各經(jīng)營環(huán)節(jié)保證藥品質量。 4、連鎖企業(yè)對連鎖門店不能有效地做到統(tǒng)一管理,統(tǒng)一購進,統(tǒng)一銷售,統(tǒng)一財務,甚至出現(xiàn)變相出售證照情況。 5、人員的學歷、職稱達不到要求。培訓工作不到位,不掌握藥品管理基礎性知識。 6.藥品購銷等記錄不規(guī)范,內容不完整,缺乏可追蹤世。 7、應建立的藥品質量、養(yǎng)護等檔案不健全。 8、對把握購進和銷售單位合法性認識不足。 造成以上問題的主要原因是: 1、藥品經(jīng)營企業(yè)對實施GSP認證緊迫感、必要性缺乏足夠的認識,安于質量管理現(xiàn)狀。甚至對GSP認識有偏見和誤解,把GSP認證認為是一種榮譽、稱號,以為做做樣子,走走過場,找找關系就行了。 2、一些藥品經(jīng)營企業(yè)不愿加大對倉庫等設施改造的資金投入,增加控溫控濕設施等改善倉庫條件。許多藥品經(jīng)營企業(yè)不注意藥品的儲存必須與其要求的儲存條件相符,應陰諒儲存的藥品卻儲存在常溫庫,不能確保藥品質量。 3、一些藥品經(jīng)營企業(yè)質量保證體系不健全,未結合企業(yè)實際情況,建立起可行質量管理制度、程序、記錄等一系列的文件管理系統(tǒng),不能如實反映實施GSP過程所貫徹的方針、操作的方法、采取的措施和收到的成效的真實性,可追蹤性。 4、人員素質有待提高。GSP培訓不到位,全員實施GSP意識不夠。 應對措施: (一)徹底轉變觀念 GSP認證是我國依照法律規(guī)定強制實施的行業(yè)標準。 2001年2月28日通過的藥品管理法第十六條規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求進行認證,對認證合格的發(fā)給認證書。 國務院正在實施全國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度、醫(yī)療衛(wèi)生體制和藥品生產流通體制三項改革。為了盡快落實三項改革,國務院領導明確要求GSP認征要與三項改革同步進行,狠抓落實。通過監(jiān)督實施GSP,整治市場秩序,促進企業(yè)的改革,淘汰落后企業(yè),迎接WTO的進入,增強企業(yè)競爭實力,提高我國藥品經(jīng)營企業(yè)的總體水平。 (二)正確理解GSP,扎扎實實抓落實 實施GSP即在藥品經(jīng)營過程中嚴格按標準和規(guī)程組織藥品經(jīng)營活動,防止藥品混淆、污染和差錯的發(fā)生,以保證藥品質量。符合GSP的硬件設施是藥品經(jīng)營質量的基本保證。同時還必須規(guī)范軟件管理,健全質量保證體系,有效控制和保證經(jīng)營各環(huán)節(jié)的藥品質量。 (三)走出誤區(qū) GSP達標與藥品經(jīng)營許可證換證不等于GSP認證。 1、標準不同:GSP認證標準的依據(jù)是:2000年4月30日國家藥品監(jiān)督管理局令第20號發(fā)布的藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則。 2、檢查評定程序方法等不同:GSP 認證檢查依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理辦法等規(guī)定。其評定方法與國際接軌(與ISO、GMP相同)(如不符合GSP 要求的條款就作為缺陷項)。 3、檢查員的責任不同:新修訂的藥品管理法第七十七條規(guī)定:對徇私舞弊、玩忽職守的監(jiān)督人員追究責任。 我國藥品經(jīng)營企業(yè)全面實施GSP認證,是貫徹執(zhí)行藥品管理法的有力舉措,對整治藥品市場的無序競爭、保證藥品質量和用藥安全有效具有重要意義。同時,嚴格藥品經(jīng)營企業(yè)準入標準,達到國際通行的標準要求,將為我國藥品經(jīng)營企業(yè)走向世界打開通道。各企業(yè)應正確認識實施GSP認證的重要性,嚴格按照GSP要求進行軟硬件設施改造,這樣才能在未來的激烈競爭中占得先機。GSP認證現(xiàn)場檢查程序一、檢查的準備 (一)組織和人員 1省GSP認證機構根據(jù)省藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法(試行)的有關規(guī)定,對技術審查符合要求的,應當在15個工作日內(含現(xiàn)場檢查時間)組織對申請人進行現(xiàn)場檢查。 2組織現(xiàn)場檢查時,省GSP認證機構必須按照規(guī)定,從省GSP認證檢查員庫(分別從組長及組員庫)中隨機抽取3名GSP認證檢查員組成認證檢查組。落實檢查組成員時,應征求成員本人及所屬單位的意見。 3檢查組由3名GSP檢查員組成,認證檢查組實行檢查組長負責制。 4省GSP認證機構組織現(xiàn)場檢查時,省藥品監(jiān)督管理局可視需要派員監(jiān)督檢查工作。申請人所在地市藥品監(jiān)督管理局可選派一名觀察員協(xié)助檢查工作。 5對于申請人所屬的非法人藥品批發(fā)、零售分支機構抽查比例為100;零售連鎖分支機構10家或10家以下的抽查比例為100,超過10家的按(n為門店總數(shù))公式計算抽查數(shù)量。 (二)制定方案 GSP認證機構負責制定現(xiàn)場檢查方案。檢查方案包括檢查時間、檢查項目、檢查組成員和有關要求等。檢查方案及被檢查企業(yè)有關資料應在現(xiàn)場檢查前交檢查組組長。 (三)通知檢查 GSP認證機構應在現(xiàn)場檢查前,將現(xiàn)場檢查通知書提前發(fā)至申請人,并抄送該企業(yè)所屬地市級藥品監(jiān)督管理機構和省藥品監(jiān)督管理局,同時告知檢查組成員單位。 二、現(xiàn)場檢查 (一)首次會議 首次會議由檢查組組長主持,主要內容包括:說明有關檢查事項、宣布檢查紀律、確認檢查范圍、落實檢查日程、確定檢查陪同人員、被檢查企業(yè)匯報情況等。 (二)檢查和取證 1嚴格按照現(xiàn)場檢查方案進行檢查。 2嚴格按照GSP認證現(xiàn)場檢查項目規(guī)定的內容,準確、全面地查驗企業(yè)實施GSP的情況。 3如發(fā)現(xiàn)實際情況與企業(yè)申報資料不符,檢查組應向GSP認證機構報告,并提出調整檢查方案的意見。 4對檢查的內容應逐條記錄,發(fā)現(xiàn)問題認真核對。 (三)綜合評定 1情況匯總 現(xiàn)場檢查結束后,由檢查組長組織檢查組成員對所負責檢查的項目進行情況匯總,檢查組成員須提交“GSP認證現(xiàn)場檢查記錄”。 2項目評定 檢查組根據(jù)檢查標準,對檢查項目進行綜合評定,并填寫“GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目表”。 3擬定現(xiàn)場檢查報告 根據(jù)檢查組綜合評定意見及評定結果,檢查組組長擬定“GSP認證現(xiàn)場檢查報告”。 4通過現(xiàn)場檢查報告 現(xiàn)場檢查報告應經(jīng)檢查組成員全體通過,并在報告上簽字。綜合評定期間,被檢查企業(yè)應回避。 (四)末次會議 現(xiàn)場檢查結束前,檢查組召開末次會議,向申請人宣讀綜合評定結果。申請人可以安排有關人員參加。檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目,由檢查組全體成員和申請人的負責人共同簽字,雙方各執(zhí)一份。 申請人對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目及評定結果提出不同意見的,檢查組可作適當解釋、說明。對有明顯爭議的問題,必要時可重新核對。 (五)異議的處理 如有不能達成共識的問題,檢查組應做好記錄,經(jīng)檢查組全體成員和被檢查單位負責人簽字,雙方各執(zhí)一份。 三、檢查情況的報告 現(xiàn)場檢查結束后,由檢查組長將“GSP認證現(xiàn)場檢查報告”、“GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目表”、“GSP認證現(xiàn)場檢查記錄”、有異議問題的意見及相關證據(jù)資料等裝袋貼封,一并送交省GSP認證機構。實施GSP的意義一、實施GSP是貫徹執(zhí)行國家有關法律法規(guī)的需要GSP作為我國藥品經(jīng)營質量管理工作基本準則,收錄了先行質量管理法規(guī)中對藥品商業(yè)企業(yè)的要求內容,如進貨管理、驗收管理、儲存與養(yǎng)護管理、銷售與售后服務管理等。所以說,實施GSP將會更好地促進藥品經(jīng)營企業(yè)做到依法經(jīng)營和依法管理,以保證經(jīng)銷藥品質量,保護用戶、消費者的合法權益和人民用藥安全有效。二、實施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)參與市場競爭的需要質量是企業(yè)的生命,市場競爭關鍵是人才和質量的競爭,我國的GSP作為當前藥品經(jīng)營企業(yè)質量工作的基礎規(guī)范,對藥品經(jīng)營質量管理及質量保證措施作了具體統(tǒng)一的規(guī)定,這就為藥品經(jīng)營企業(yè)提供了平等競爭的條件,國家在強化這一規(guī)程的實施中必將采取相應的政策和措施,促使企業(yè)定期達到GSP的規(guī)定,對于不能定期達GSP認證的企業(yè)將會予以取締。三、實施GSP是應對入世挑戰(zhàn)的需要實施GSP,努力實現(xiàn)我國醫(yī)藥商業(yè)質量管理與質量保證標準國際化,就能早日使我國藥品步入世界市場,促進國際醫(yī)藥交流,提高企業(yè)的經(jīng)濟效益,使藥品經(jīng)營企業(yè)得到長足的發(fā)展。四、實施GSP是提高藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理水平的需要GSP作為一個思想體系最嚴重的一條是“質量第一”,這就要求企業(yè)進行任何經(jīng)營活動都必須以質量為首要問題,確保藥品質量,同時,企業(yè)實施GSP也將有利于企業(yè)的發(fā)展,促進企業(yè)經(jīng)營思想和經(jīng)營組織結構的變化,促進企業(yè)運用先進的科學技術保證藥品的安全可靠。五、實施GSP是整頓和規(guī)范我國醫(yī)藥市場混亂局面的需要實施GSP是為了進一步加快我國醫(yī)藥產業(yè)結構的調整,做大、做強一批藥品經(jīng)營企業(yè),提高醫(yī)藥行業(yè)市場準入的門檻,提高企業(yè)的集約化、規(guī)模水平和綜合競爭力,以適應我國加入WTO之后的形勢發(fā)展要求而作出的重大決策,也是我國藥品流通領域改革的必由之路。醫(yī)藥企業(yè)如何應對GSP認證大限按照我國國家藥品監(jiān)督管理局的要求,全國藥品經(jīng)營企業(yè)在2004底前分三步實施GSP認證:2001年開始試點,2002年正式啟動,2003年在全國范圍內全面鋪開,2004年12月31日是最后期限,屆時未過GSP認證者將被淘汰出局。為何要設GSP這道門坎? 按照我國政府的入世承諾,2003年1月1日,我國藥品分銷服務業(yè)已正式向外資開放。一旦條件成熟,擁有先進管理理念的外資醫(yī)藥零售企業(yè)將強勢介入市場。但由于我國醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小,年銷售額超過2000萬元的企業(yè)不到5,超過10億元的只有10家;而優(yōu)勢企業(yè)所占的市場份額偏小,目前國內規(guī)模最大的醫(yī)藥流通企業(yè)-上海醫(yī)藥集團,其2001年銷售額為129.4 億元,僅占國內醫(yī)藥市場份額的7。同時國內醫(yī)藥企業(yè)大部分仍沿襲傳統(tǒng)的運營模式,沒有建立現(xiàn)代信息及物流管理系統(tǒng),管理手段落后導致效益低下,而成本、費用居高不下。由此國家強制推行GSP,通過控制藥品在流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素來防止質量事故的發(fā)生,從而以技術抬高門檻,淘汰部分小型企業(yè),以積極應對入世。從去年開展的認證情況來看,經(jīng)過換證的洗禮,國內藥品批發(fā)企業(yè)就縮減了4400余家,淘汰率為26.7。距2004年底還有一年半多的時間,在這個階段內通過GSP認證,已成了醫(yī)藥企業(yè)的首要任務,各家醫(yī)藥企業(yè)紛紛搞沖刺,GSP進入倒計時。從國內外醫(yī)藥市場,特別是中國的入世來看,積極推行GSP認證有以下幾大好處:1、 GSP認證最大的好處就是保證一個公平競爭的外部環(huán)境。2、 推進實施GSP認證不僅是控制藥品流通環(huán)節(jié)發(fā)生質量事故的屏障,并將成為入世后醫(yī)藥零售企業(yè)立足市場的有效途徑。3、GSP認證是保障企業(yè)效益的有形品牌 ,預計GSP這條綠色生命線將成為醫(yī)藥公司發(fā)展的快車道。 4、由于GSP認證是國家下達的硬性指令,通不通過GSP認證將關系到企業(yè)是否繼續(xù)有資格經(jīng)營藥品,關系到整個企業(yè)的生存問題。 5、發(fā)展一流的醫(yī)藥企業(yè)需要一流的流通領域相匹配。藥品流通領域不整改,不僅人民用藥安全無保障,更不能適應醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展和入世后藥品流通領域的嚴峻競爭格局。GSP認證現(xiàn)狀不容樂觀據(jù)統(tǒng)計,全國目前共有藥品批發(fā)企業(yè)1.25萬家,零售企業(yè)16萬家,若嚴格按照換證標準,至少有20%的藥品經(jīng)營企業(yè)達不到要求。截至2002年8月底,全國500家連鎖藥企通過GSP現(xiàn)場檢查的僅有32家,占6.4%,而零售企業(yè)則幾乎才剛剛開始。截至2002年底,只有131家藥品經(jīng)營企業(yè)取得了GSP證書。通過的比例不到1%,不到現(xiàn)有零售企業(yè)的1,我們再來看下面幾組數(shù)據(jù):北京市需要通過GSP認證的藥品零售批發(fā)企業(yè)共1675家,目前只有17家批發(fā)企業(yè)、1家連鎖企業(yè)及1家零售企業(yè)通過了SDA組織的GSP認證。在上海有家藥品批發(fā)企業(yè)通過了經(jīng)營質量管理規(guī)范的認證,還將有1000家藥品零售企業(yè)或連鎖門店在2003年將要掛上GSP的認證銅牌。浙江省醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)目前已申報認證的有101家,其中通過認證的企業(yè)49家,占全國已認證企業(yè)的40%以上,企業(yè)數(shù)居全國第一。四川省有2萬多家藥店,通過國家GSP認證的只有四川省醫(yī)藥公司一家。由此可見,目前我國通過GSP認證的企業(yè)數(shù)量進度遠遠落后于國家藥監(jiān)局GSP認證的時間規(guī)劃表,現(xiàn)狀不容樂觀,要在國家規(guī)定的最后期限2004年底所有藥品經(jīng)營企業(yè)均通過GSP認證,任務十分艱巨。GSP認證困惑多多在GSP認證的準備與實施過程中,醫(yī)藥企業(yè)普遍反映問題不少,困惑多多:、領導意識還不夠到位,認證實施細則中要求建立起以企業(yè)
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