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文檔簡介

HSF 無有害物質(zhì)管理程序 1目的為了規(guī)范環(huán)境管理物質(zhì)的控制措施保證有效的達到客戶要求。2范圍適用于我司制造的產(chǎn)品所包含的所有原/輔料、成品、半成品、生產(chǎn)過程控制、出貨管理,以及環(huán)境品質(zhì)異常(含客戶端)的處理。3權(quán)責(zé)3.1管理組(無有害物質(zhì)管理組,見附件一)3.1.1 授權(quán)于公司最高管理者,代表公司最高管理者行使組織的無有害物質(zhì)管理體系的有效性、充分性、持續(xù)性運行的推動、稽核檢查等管理,異常處理,是負責(zé)日常環(huán)境事務(wù)的處理機構(gòu)。3.1.2 由公司最高管理者聘任并授權(quán)無有害物質(zhì)管理者代表組建無有害物質(zhì)管制組,其組員一般由開發(fā)部、品保部、制造部、供應(yīng)鏈等公司職能部門的主管或其代理人組成。環(huán)境管理者代表負責(zé)向公司最高管理者報告環(huán)境管理體系的運行情況,簽發(fā)公司級環(huán)境管理物質(zhì)管理文件,主持管理組進行日常管理工作。 3.1.3 主持每年度的環(huán)境管理方針、目標(biāo)的適應(yīng)性、有效性評價和修正管理工作,環(huán)境管理方針、目標(biāo)經(jīng)公司最高管理者批準(zhǔn)后執(zhí)行。 3.1.4 及時收集有關(guān)環(huán)境管理物質(zhì)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和顧客要求等信息,根據(jù)行業(yè)市場和客戶等環(huán)境管理物質(zhì)的管理需求,“就高不就低”的原則,起草公司無有害物質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)和適時更新,確保其充分、持續(xù)有效,并根據(jù)需要進行評價(一般同管理體系的管理評審和內(nèi)審一起進行,每年兩次)。 3.1.5 根據(jù)行業(yè)市場和客戶等環(huán)境管理物質(zhì)的管理需求,批準(zhǔn)公司環(huán)境管理物質(zhì)削減計劃 3.1.6 規(guī)劃從原材料到產(chǎn)品各工段全過程的環(huán)境管理物質(zhì)的管制方式,并延伸到供應(yīng)商環(huán)境管理物質(zhì)的管理及監(jiān)查評價。 3.1.7 配合人事培訓(xùn)單位組織在全公司范圍內(nèi)實施及推廣環(huán)境管理物質(zhì)管理相關(guān)教育培訓(xùn)。 3.1.8 各項環(huán)境管理物質(zhì)出現(xiàn)環(huán)保異常時的主導(dǎo)分析及處理管理。3.2業(yè)務(wù):定期收集客戶HSF管制標(biāo)準(zhǔn),并及時通知廠內(nèi)相關(guān)權(quán)責(zé)單位。3.3采購: 3.3.1 依據(jù)公司內(nèi)部管制標(biāo)準(zhǔn),貫徹執(zhí)行“綠色采購”原則,選擇適當(dāng)?shù)墓?yīng)商,并對其進行HSF管理。 3.3.2與供應(yīng)商確定對此管制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)盡的責(zé)任與義務(wù),承諾不使用環(huán)境管理物質(zhì)并簽署環(huán)保合約3.3.3 督促供應(yīng)商進行環(huán)保管制及時提供相關(guān)檢驗報告(國家認可的實驗室環(huán)境管理物質(zhì)測試報告,一般一年一次,下同)/MSDS(MSDS,物質(zhì)安全資料表,下同)等數(shù)據(jù)報告、資料。3.3.4 參與產(chǎn)品各項環(huán)境管理物質(zhì)出現(xiàn)異常時的分析及處理。3.4開發(fā):3.4.1 以開發(fā)“環(huán)?!碑a(chǎn)品和制造“環(huán)保”產(chǎn)品為原則,并依照客戶要求在產(chǎn)品規(guī)格書、圖面等技術(shù)文件中,標(biāo)識環(huán)境管理物質(zhì)要求。3.4.2 在樣品評估階段落實各項環(huán)境管理物質(zhì)的風(fēng)險評估,包括環(huán)境管理物質(zhì)的調(diào)查回復(fù)管理。新材料和新工藝產(chǎn)品要及時提交實驗室測試。并在開發(fā)階段落實各項環(huán)境管理物質(zhì)的風(fēng)險評估。3.4.3 參與產(chǎn)品各項環(huán)境管理物質(zhì)出現(xiàn)環(huán)保異常時的分析及處理。3.5制造:3.5.1 生產(chǎn)過程中產(chǎn)品各項環(huán)境管理物質(zhì)管理:生產(chǎn)原材料、輔材、設(shè)備,生產(chǎn)場地環(huán)境物質(zhì)管理、標(biāo)識等。3.5.2 進行設(shè)備、治具的驗證(包含4M1E變更的環(huán)保確認),確保無重金屬及其它環(huán)境管理物質(zhì)的污染。3.5.3 確保制造現(xiàn)場與產(chǎn)品相關(guān)物料、輔料已被公司無有害物質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)覆蓋,不得隨意添加或使用未受控物料、輔料。機臺清機(模),需有環(huán)保確認和記錄在機臺維修記錄表上。3.5.4 確保與各環(huán)境管理物質(zhì)相關(guān)的在制品已實施嚴格的LOT登錄,具備完整的追溯性。其廢料(含料頭、料柄、廢品等)須遵守產(chǎn)品標(biāo)識與狀態(tài)標(biāo)識管理程序管理,防止混料、誤用和污染其它物料。3.5.5 產(chǎn)品各項環(huán)境管理物質(zhì)出現(xiàn)環(huán)保異常時協(xié)助分析及處理。3.6品保:3.6.1 建立、推動和維護環(huán)境管理體系,做成無有害物質(zhì)內(nèi)部審核表并定期實施監(jiān)查工作(一般和內(nèi)審?fù)冢?審查結(jié)果做成無有害物質(zhì)內(nèi)部審核報告,遞交環(huán)境管理者代表確認。3.6.2 配合采購單位對供應(yīng)商進行有效管理,確保其管制標(biāo)準(zhǔn)及管制措施滿足公司標(biāo)準(zhǔn)要求。3.6.3 依據(jù)制定的環(huán)境管理物質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)實施制程檢驗、記錄并保存生產(chǎn)LOT NO的管理。3.6.4 確保廠內(nèi)各工段制品品質(zhì)及環(huán)境管理物質(zhì)成分含量滿足規(guī)格要求。3.6.5 產(chǎn)品各項環(huán)境管理物質(zhì)出現(xiàn)環(huán)保異常時的分析及處理。3.6.6 負責(zé)將環(huán)保法規(guī)信息及客戶要求事項向相關(guān)部門及人員傳達。3.6.7 負責(zé)無有害物質(zhì)管理體系相關(guān)內(nèi)容的客戶端調(diào)查。3.6.8 環(huán)保限用物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之收集更新、公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制訂。3.6.9 環(huán)保物質(zhì)檢測(包含送第三方檢測)測試報告的管理。4定義4.1 GP: 綠色產(chǎn)品。4.2 RoHS:在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令。4.3 HF:在均質(zhì)材料中,鹵素占均質(zhì)材料的重量比不超過特定限值。4.4 HSF:無有害物質(zhì)。4.5 MSDS :物質(zhì)安全資料表。4.6 Sony SS-00259:Sony對“國際環(huán)保要求,關(guān)聯(lián)物質(zhì)管理”的管理程序及規(guī)范。4.7 WEEE:歐洲議會和理事會關(guān)于報廢電子電氣設(shè)備指令。4.8 XRF:XRF (X射線熒光分析)XRF為非破壞性分析方法。它能夠迅速地做出分析還能分析無機物的多重成份分析。機器動作原理是在實驗標(biāo)本上放射很強的電壓(50kV)或者放射線,而從檢測器里檢測出所產(chǎn)生的重金屬固有的波長,并測出元素的定性和定量。其優(yōu)點是測驗時間非常短,但也有分析誤差較大的缺點,因此建議只使用于監(jiān)測上。4.9 Reach:化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的法令(Reach)4.10 CAS#:美國化學(xué)文摘服務(wù)社(Chemical Abstracts Service,CAS)為判定化學(xué)物質(zhì)分配的登錄號。4.11 PPM:重量百分比的計量單位。1ppm=1mg/kg=0.0001%重量計。針對RoHS物質(zhì),在本文中列出百萬分之一的限制數(shù)值是指在具體的均質(zhì)材料中物質(zhì)重量,不是在組件或混合物件中的物質(zhì)重量。4.12 包裝指令標(biāo)準(zhǔn):鉛(Pb) + 鎘(Cd) + 汞(Hg) + 六價鉻(Cr) 100ppm4.13 均質(zhì)物質(zhì):不能通過機械拆分的手段進一步分解的單一材料。4.14 成分表:原材料狀態(tài)的構(gòu)成素材以及有害物質(zhì)成份的含量,應(yīng)具備可確認的原材料以及組成材料的基本分析材料。4.15 雜質(zhì):指滿足下列任一或兩種條件的物質(zhì), 一、存在于天然材料中,在精制過程中,技術(shù)上不能完全去除的物質(zhì)(如天然雜質(zhì)) ; 二、合成反應(yīng)過程中產(chǎn)生,而在技術(shù)上不能完全去除的物質(zhì)為了改變材料特性而在主原料中所加入之“雜質(zhì)”物質(zhì),以及含有“雜質(zhì)”混入或粘附于部品、副資材或設(shè)備時,其濃度必須遵守本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的環(huán)境管理物質(zhì)的允許濃度。制造半導(dǎo)體元件時有意添加的摻雜劑(Dopant),雖然是有意添加的,但實際上在半導(dǎo)體器件中僅有極微量殘存,這種情況不視為“含有”。4.16 含有(Contained):指無論是否有意,所有在產(chǎn)品的部件、設(shè)備或使用的材料中添加、填充、混入或粘附的物質(zhì)(包括在加工過程中無意混入或粘附于產(chǎn)品中的物質(zhì))。4.17 異常:指原物料、制程品、成品等環(huán)境管理物質(zhì)含量超過最新版次環(huán)境管理物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或其他客戶要求。4.18 包裝材料:指產(chǎn)品包裝紙盒,產(chǎn)品箱,吸塑盤,載帶以及其他所有輔助包裝材料,用于搬運部件包裝上的產(chǎn)品(把手,木框,箔以及托架,導(dǎo)軌,杠桿,膠卷盒,袋,緩沖材料,固定器具,薄板,繩索,硬紙箱,涂料,墨水,膠帶,捆綁帶,標(biāo)簽,膠墊等)。4.19 環(huán)境管理物質(zhì):部件、設(shè)備等所含有的物質(zhì)中,有對地球環(huán)境和人體存在顯著影響的物質(zhì)。4.20 產(chǎn)品有害物質(zhì):指法律法規(guī)明確定義對環(huán)境及人體健康會產(chǎn)生危害或可能產(chǎn)生危害的物質(zhì)。4.21管理類別:與環(huán)境關(guān)聯(lián)物質(zhì)根據(jù)其分類及其不同的用途分為一級、二級、三級3個管理級別進行管理。a. 一級禁用物質(zhì):對于國內(nèi)外法令禁止或限制使用之物質(zhì),該物質(zhì)及其用途有使用于產(chǎn)品的可能性,必須立即停止使用。b. 二級限用物質(zhì):屬于一級禁用物質(zhì)之外,對于該物質(zhì)及其用途已有法令規(guī)定期限階段性地禁止使用 及客戶要求限制或禁止使用,以及公司積極地推動限制使用之物質(zhì)。c. 三級管理物質(zhì):現(xiàn)階段雖然不是限制使用物質(zhì),但未來法令有可能列為禁用或限用物質(zhì),必須確實掌握該物質(zhì)的使用狀況,并盡可能地減少使用,或僅作為調(diào)查用途之物質(zhì)。d. 針對管理類別及是否可含有,列表表示分類主類別次分類材料零件是否可含有A 類一級禁用物質(zhì)法令禁止使用不可含有,需申報B 類二級禁用物質(zhì)本公司積極地推動禁止使用不可含有,需申報三級禁用物質(zhì)未來可能限制禁止使用或僅做為調(diào)查用途可含有,需申報5作業(yè)內(nèi)容5.1環(huán)境物質(zhì)管理的信息傳遞和培訓(xùn)要求5.1.1 產(chǎn)品有害物質(zhì)信息來源: A. 依RoHS、Reach、包裝等指令,其所要求的禁用或限用的物質(zhì)以及高度關(guān)注物質(zhì)。 B. 其他法律法規(guī)所要求的禁用或限用物質(zhì)及高度關(guān)注物質(zhì)。 C. 顧客所要求禁用或限用的物質(zhì)。 D. 相關(guān)環(huán)境管理物質(zhì)管理法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求的信息,接收單位須經(jīng)環(huán)境管代(或代理人)簽署后,將信息以簽收、傳閱、E-mail等有客觀依據(jù)的方式傳達到位,需要發(fā)行的由文管以三階外來文件發(fā)行,并保存原稿。 E. 以上信息及相關(guān)文件依文件資料與記錄管理程序中外來文件要求進行管理。5.1.2 信息收集: A. 品保部每3個月上網(wǎng)收集國際法令法規(guī)要求,以獲得正確的、最新的環(huán)保法律法規(guī)及其它要求信息。 B. 業(yè)務(wù)每3月一次上客戶網(wǎng)頁下載、郵件或電話詢問方式向客戶收集管制標(biāo)準(zhǔn),必要時應(yīng)向客戶詢問終端客戶管制標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)務(wù)將收集的客戶要求、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)給品保及各部門相關(guān)人員知曉。品保將其登錄在客戶管制標(biāo)準(zhǔn)對照表,開發(fā)部門根據(jù)顧客的要求制作工程圖面并明確顧客的有關(guān)產(chǎn)品有害物質(zhì)管控標(biāo)準(zhǔn)及進行備注。5.2環(huán)境物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)和測試方法5.2.1沒有特別規(guī)定的條件下,公司依據(jù) Sony SS-00259標(biāo)準(zhǔn)(最新版)要求進行管理。5.2.2相關(guān)的法律法規(guī)以及客戶要求(由業(yè)務(wù)每3個月向客戶咨詢確認或登錄客戶網(wǎng)站獲取更新)。5.2.3我公司內(nèi)部制訂的無有害物質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境物質(zhì)判定標(biāo)準(zhǔn)XRF檢測有害物質(zhì)測試規(guī)范進行管控作業(yè)。5.3環(huán)境物質(zhì)測試方法 5.3.1公司內(nèi)部有能力測試之項目,依據(jù)環(huán)境物質(zhì)判定標(biāo)準(zhǔn)中的XRF測試標(biāo)準(zhǔn)做為管理標(biāo)準(zhǔn)進行測試,測試超標(biāo)時,送第三方測試機構(gòu)進行復(fù)測,并保留測試記錄。5.3.2如總鉻Cr測試超標(biāo),可采用水煮法驗證是否含有六價鉻(水煮法需經(jīng)過含有六價鉻的試劑反向驗證有效方可實施)。5.3.3當(dāng)客戶要求或公司內(nèi)部實驗室無法測試之項目,有品保聯(lián)系第三方測試機構(gòu)進行測試(第三方需為經(jīng)過國家17025認證機構(gòu))。5.3.4本公司認可之實驗室:SGS、CTI、AOV、Intertek、UL、以及客戶認可的第三方檢測機構(gòu)。5.4 環(huán)境物質(zhì)供應(yīng)商管理5.4.1 供應(yīng)商選擇評鑒A.針對國際知名原料制造商的代理商的管理要求, 采購必須取得代理商的合法證明外, 還必須取得 代理商的代理資格證明.B.代理商必須是一級代理商或者與國際知名原料制造商簽訂有書面的購銷協(xié)議的代理商.C.制造或者加工型供應(yīng)商必須經(jīng)過公司審核并通過審核才能成為合格供應(yīng)商(模治具零件加工商除外). D.具體依照供應(yīng)商管理程序進行。5.4.2 供應(yīng)商物料管理 A.有害物質(zhì)管控標(biāo)準(zhǔn)變更或有新供應(yīng)商導(dǎo)入時,采購需以書面形式向負責(zé)的供應(yīng)商傳達產(chǎn)品無有害物質(zhì)的要求,請供應(yīng)商簽署相關(guān)協(xié)議,如環(huán)保合約、Reach SVHC調(diào)查表等。相關(guān)協(xié)議文件需由品質(zhì)單位進行確認。 B.供應(yīng)商物料必須符合RoHS、GP、Reach、包裝指令要求和相關(guān)法律法規(guī)要求。C.合格供應(yīng)商之樣品承認前,需提供:原材料產(chǎn)地、物質(zhì)安全資料表(MSDS)、第三方環(huán)境檢測報告和成份表。D.供應(yīng)商環(huán)境物質(zhì)檢測方法和報告格式也要滿足公司要求。供應(yīng)商需于證明文件上蓋其公司公章或有權(quán)限代表的印鑒以示負責(zé)。E.供應(yīng)商必須至少每年提供一次有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)(如SGS/CTI)提供的產(chǎn)品有害物質(zhì)測試證明,證明其提供的產(chǎn)品符合本公司要求。國際知名原料制造商必須提供符合RoHS、HSF等的書面證明文件。F.原材料(基材)供應(yīng)商除以上測試資料外需另外提供材質(zhì)證明(COA)。G.若供應(yīng)商無法提供物質(zhì)安全資料表(MSDS)、產(chǎn)品有害物質(zhì)測試報告和成份表,不得采購。H.客戶指定供應(yīng)商或客戶提供材料均不能免除以上要求。5.4.3 環(huán)境管理物質(zhì)不使用證明書采購應(yīng)根據(jù)環(huán)保要求責(zé)成供應(yīng)商在零部件批準(zhǔn)時必須提供不使用證明書,從而確保其責(zé)任與義務(wù)能夠有效被執(zhí)行。 5.4.4 供應(yīng)商樣品評估A.供應(yīng)商選擇依據(jù)供應(yīng)商管理程序和附圖“供應(yīng)商選擇流程”辦理。B.采購依據(jù)技術(shù)規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)安排供應(yīng)商制樣,供應(yīng)商送樣時必須提供“不使用保證書”,樣品需經(jīng)過工程/品保相關(guān)單位的評估,所有的評估項目包括環(huán)保要求均通過后,并出具正式的評估報告,方可納入。C.致力推進供應(yīng)商的環(huán)境管理體系維護、發(fā)展,對各風(fēng)險等級供應(yīng)商每年度須依供應(yīng)商管理程序要求進行稽核。5.5進料環(huán)境物質(zhì)管理 5.5.1 進料管控標(biāo)準(zhǔn)A.環(huán)境管理物質(zhì)含量管控標(biāo)準(zhǔn)的判定:具體見公司無有害物質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境物質(zhì)判定標(biāo)準(zhǔn)。B若客戶有特別要求,則依客戶要求作為判定標(biāo)準(zhǔn)。 5.5.2 合格供應(yīng)商管控A供應(yīng)商資格承認按照供應(yīng)商選擇流程進行,每一個訂單不能與未獲得承認的供應(yīng)商發(fā)生交貨往來。B. 采購在正式下單給合格供應(yīng)商前,要求供應(yīng)商提供環(huán)境保證體制,實施環(huán)境管理物質(zhì)管制,并依要求提供測試報告。5.5.3 檢驗與測試 AIQC依據(jù)合格供應(yīng)商名錄確認交貨廠商是否為合格供應(yīng)商,對應(yīng)物料是否已經(jīng)取得相關(guān)的樣品評估合格報告,如未取得驗證的相關(guān)資料,需及時報告主管,不得擅自進行檢驗和判定。判定合格須記錄在進料檢驗報告上,具體參照進料檢驗管理程序。B. 測試頻率依風(fēng)險評估作業(yè)規(guī)范要求進行測定。C. 對首次交貨的供應(yīng)商或新開發(fā)的產(chǎn)品首次交貨,供應(yīng)商必須提交:材料原產(chǎn)地、環(huán)境測試報告、MSDS材質(zhì)證明,以及環(huán)境特別要求報告,并依照進料檢驗管理程序作業(yè)。D. 供應(yīng)商LOT的定義:以同廠商同批料件或產(chǎn)品,同制程、同設(shè)備、同條件的產(chǎn)出品為單位(具體參考抽樣的SOP)。E. IQC對進貨物料仔細審查供應(yīng)商提供的檢驗與測試報告(含環(huán)境管理物質(zhì)測試報告)及相關(guān)驗證記錄,對照交貨品的料號/品名,以確認其是否與實物相符且能滿足要求。F.任何與生產(chǎn)相關(guān)的輔助性材料,都必須得到合格供應(yīng)商提供的該物品具有資質(zhì)的第三方測試報告與環(huán)保聲明,并經(jīng)公司實驗室測試合格。G.所有與產(chǎn)品接觸的免檢物料均不能免除RoHS和HSF檢驗。H.所有檢測報告有效期為一年,保存期限依照文件資料與記錄管理程序規(guī)定執(zhí)行。I.凡產(chǎn)品有害物質(zhì)不合格之物料,一律不得條件允收或特采。J.檢驗多溴聯(lián)苯(PBBs)及多溴聯(lián)苯醚(PBDEs)以供應(yīng)商提供的具有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)的RoHS報告為準(zhǔn)。K.所有進料的物質(zhì)含量必須符合公司無有害物質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)要求。L.測試儀器XRF及標(biāo)準(zhǔn)塊校驗有效期為一年,具體依照監(jiān)視與測量設(shè)備管理程序規(guī)定執(zhí)行。M.XRF開機時必須進行點檢,如點檢數(shù)值超標(biāo)須重新測試。 重新點檢數(shù)值OK可以開始測試;數(shù)值仍超標(biāo)則看是否在允許的誤差范圍內(nèi),在誤差范圍內(nèi)視為OK;在誤差范圍內(nèi)但連續(xù)發(fā)生3次或超出誤差范圍則需聯(lián)系儀器廠商校正。5.5.4 進料產(chǎn)品標(biāo)識及入庫進料產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后需在產(chǎn)品包裝上貼“月份標(biāo)簽”及“PASS章”(同進料管理標(biāo)識),辦理入庫,若不符合環(huán)境管理物質(zhì)管制判定規(guī)定,則需立即貼上紅色“退貨”標(biāo)識,并將其隔離至指定有害物質(zhì)不符合區(qū),然后追溯其批號范圍,環(huán)境不符合品原則上應(yīng)與合格品進行分倉存放,以防止混料和誤用。環(huán)境管理物質(zhì)不符合品存放區(qū)域獨立界限劃出,并且掛紅色標(biāo)示牌以標(biāo)識。具體可參照產(chǎn)品標(biāo)識與追溯管理程序。5.5.5 檢驗記錄登錄針對環(huán)境管理物質(zhì)測試需建檔(查檢表,數(shù)據(jù)庫等形式)記錄,檢驗報告中需明確記錄測試編號以便于追溯管制,并及時追加修訂無有害物質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn),以確保有效性。所有環(huán)境物質(zhì)報告保存期限為EOL(停產(chǎn))起10年。5.5.6 進料環(huán)境管理物質(zhì)異常處理與溝通A.如進料檢驗發(fā)現(xiàn)不符合環(huán)境管理物質(zhì)要求時依附圖“進料環(huán)境管理物質(zhì)異常(事故)處理流程”執(zhí)行。B.進料環(huán)境管理物質(zhì)異常的報告程序a. IQC對取樣批進行拒收、標(biāo)識并隔離管理。b. 追溯同料號、不同批號、不同日期的進貨庫存品品質(zhì)狀況。c.將情況報告給品保/品管主管/環(huán)境管理者代表/公司最高管理者,由管理者代表主導(dǎo)進行確認和緊急處置。C. 進料環(huán)境管理物質(zhì)異常的緊急處置a. IQC開出(FR-820-016)知會采購,要求供應(yīng)商采取緊急處理措施,自即日起至異常未改善前,應(yīng)停止供應(yīng)商交貨,若進料(非原物料)為客戶指定供應(yīng)商提供物料,或受策略因素等所限,則可報告管理者代表,決定是否允許供貨商繼續(xù)供貨。b. 公司供應(yīng)商自主清查來源物料的LOT范圍,清查庫存品、在線品數(shù)量并加以標(biāo)識隔離,追蹤交貨在途品通知收貨單位標(biāo)識隔離。c. 公司內(nèi)管制組應(yīng)立即成立項目小組,主要由開發(fā)、供應(yīng)鏈、品保/品管、制造等相關(guān)單位組成,清查供貨商交貨庫存品,全數(shù)退回供應(yīng)商,同時重新驗證產(chǎn)出品環(huán)境管理物質(zhì)符合性,確認其是否滿足要求。原則上經(jīng)確認的不符合品以報廢的方式處理,若進料(非原物料)為客戶指定供貨商提供,或受策略因素等所限,則報告管理者代表決定是否特采;若組配成品可以通過拆換重工作業(yè)確保成品滿足環(huán)保要求,則由技術(shù)開發(fā)部先提出重工作業(yè)方法,制造部門以專門作業(yè)區(qū)的方式進行重工, 重工時物料需明確標(biāo)識和分區(qū)域擺放, 防止混料,IQC部門確認重工過程和結(jié)果。經(jīng)拆卸的不符合品以報廢的方式處理.具體參照不合格品管理程序。d. 如確認交貨有疑慮的情況下,應(yīng)立即將不良LOT范圍報告給客戶的進貨部門進行標(biāo)識隔離。e. 上述緊急處理方案需于接獲異常通知后立即作出處置。3H內(nèi)得出影響范圍并向環(huán)境管理者代表及向客戶口頭通報,24H內(nèi)完成及提供書面報告。D. 改善和預(yù)防a. 開發(fā)、品保/品管輔導(dǎo)供應(yīng)商進行原因調(diào)查和分析,處置異常品。供應(yīng)商需在24小時內(nèi)擬訂具體有效的改善和預(yù)防措施,經(jīng)確認對策有效后,將結(jié)果報告給品保/品管主管/環(huán)境管理者代表,經(jīng)確認并得到認可后方可恢復(fù)供應(yīng)商的供貨。b. 供應(yīng)商應(yīng)對異常發(fā)生的原因和處理過程及改善、預(yù)防方法通過教育的方式讓相關(guān)人員知曉(含現(xiàn)場操作者),讓其明確問題的嚴重性和危害性及預(yù)防再發(fā)的方法,提升品質(zhì)保證能力。5.5.7 所有環(huán)境管理物質(zhì)異常信息交流參照內(nèi)外部溝通管理程序(QP-801-002)中RoHS溝通規(guī)定辦理(下同)。5.6制程環(huán)境物質(zhì)管理5.6.1生產(chǎn)前確認A.在量產(chǎn)前品保單位預(yù)先對產(chǎn)品不使用環(huán)境管理物質(zhì)進行驗證,確保生產(chǎn)所使用物料滿足環(huán)保要求;B.制造單位在生產(chǎn)前須按標(biāo)準(zhǔn)的操作程序和設(shè)定條件進行操作,確保設(shè)備、治具等無污染并定期實施點檢和保養(yǎng),并保留記錄。 a.生產(chǎn)區(qū)域的機臺及相關(guān)輔助設(shè)備等,必須經(jīng)過公司品保的驗證和確認。 b.制程所使用與產(chǎn)品相接觸之治具、工具、檢具、周轉(zhuǎn)設(shè)施等必須經(jīng)過反向驗證且不會污染產(chǎn)品的。 c.未經(jīng)確認的量具、工具、治具接觸所接觸的產(chǎn)品一律廢棄處理,不得包裝。 d.制程作業(yè)員工作桌墊、擺放產(chǎn)品或物料貨架必須專料專用并固定機臺,以防止交叉污染。 e.新機臺或有污染嫌疑的機臺上線前,必須進行反向驗證,驗證合格后方可生產(chǎn)。C.制造部門對于制程中的任何添加物,如脫模劑、沖壓油、潤滑油、防銹油等,在使用前確認其環(huán)境管理物質(zhì)含量符合要求后方可投線使用,以防止造成制程污染。D.所有制程物料必須由生產(chǎn)部門物料員憑經(jīng)過批準(zhǔn)的領(lǐng)料單從倉庫領(lǐng)出并使用規(guī)定的包裝容器。如原料的原包裝及無鹵PE袋等。E.領(lǐng)料人員必須仔細核對物料是否有QC PASS章,是否有產(chǎn)品有害物質(zhì)管制的標(biāo)簽。凡未加蓋QC PASS章和沒有產(chǎn)品有害物質(zhì)管制標(biāo)簽的物料一律不得領(lǐng)用。F.領(lǐng)用物料時,倉庫管理員和生產(chǎn)領(lǐng)料人員必須核對當(dāng)批物料的批號并記錄在領(lǐng)料單上。記錄完成即可發(fā)料和領(lǐng)用。5.6.2生產(chǎn)過程管理A.生產(chǎn)管理需實行嚴格的LOT管理,LOT管理要能確保有效追溯性,包含從完成品追溯至零件(產(chǎn)品)、庫存品、原物料、供應(yīng)商及以LOT為單位的原材料、制程、設(shè)備等的履歷;B.生產(chǎn)過程中的輔助材料,凡是與產(chǎn)品能直接接觸的物品,均需送檢品保測試并保存資料。C.成品由IPQC取樣送至實驗室檢測,測試頻率依風(fēng)險評估作業(yè)規(guī)范要求進行測定。實驗室依5.3作業(yè)。5.6.3制程環(huán)境管理物質(zhì)異常處理A.如制程中出現(xiàn)不符合時,依附圖“制程環(huán)境管理物質(zhì)異常處理”流程辦理。B.制程環(huán)境管理物質(zhì)異常的概述說明如下, (1)IPQC立即報告異常信息給環(huán)境物質(zhì)組,加貼不合格標(biāo)簽并注明環(huán)境物質(zhì)不合格,并隔離至環(huán)境物質(zhì)不符合品區(qū),然后調(diào)查以前同料號、不同批號、不同日期的產(chǎn)品狀況。同時將異常信息報告品質(zhì)最高主管確認并進行緊急處置;(2)清查該異常品所使用的原料, 并進行隔離/標(biāo)識;對在線品進行追溯/隔離/標(biāo)識;對交貨在途品通知收貨單位進行緊急隔離/標(biāo)識;對產(chǎn)出庫存品進行追溯/隔離/標(biāo)識;(3)如確認交貨有疑慮的情況下, 品保應(yīng)3H內(nèi)將不良LOT范圍報告給客戶的進貨單位進行標(biāo)識隔離;24H內(nèi)提供書面報告。 5.6.4產(chǎn)品輔材之管理A.產(chǎn)品生產(chǎn)、存放過程中接觸產(chǎn)品或有可能接觸產(chǎn)品的統(tǒng)稱為產(chǎn)品輔材,例如:手指套、脫模劑,沖壓油、防銹油等。B.將產(chǎn)品輔材統(tǒng)一列入“產(chǎn)線輔材有害物質(zhì)測試統(tǒng)計表”內(nèi),每半年定期更新輔材內(nèi)容。C.按每半年對上表中的輔材進行公司內(nèi)的有害物質(zhì)測試,如有超標(biāo)項目立即送第三方測試。D.對脫模劑,沖壓油、防銹油等油類輔材向生產(chǎn)商提供相應(yīng)的第三方有害物質(zhì)測試報告,并一年定期更新。5.6.5改善與預(yù)防A.若因進料的環(huán)境管理物質(zhì)異常則依進料不合格異常流程辦理;B.由環(huán)境小組調(diào)查分析并提出改善和預(yù)防對策,經(jīng)品保確認有效后,方可恢復(fù)正常生產(chǎn);C.廠內(nèi)需對異常發(fā)生的原因和處理過程及改善、預(yù)防方法通過教育的方式讓相關(guān)人員知曉(含現(xiàn)場操作者),讓其明確問題的嚴重性和危害性及預(yù)防再發(fā)的方法,提升環(huán)境品質(zhì)保證能力。5.7倉儲環(huán)境物質(zhì)管理5.7.1不滿足環(huán)境管理物質(zhì)管理要求的所有物料都必須清楚標(biāo)識。環(huán)境不符合品應(yīng)劃專門區(qū)域放置,以防止混料和誤用,并掛紅色標(biāo)示牌標(biāo)識予以區(qū)分;倉庫中的環(huán)境不符合品存放同進料不符合品存放管理方式。5.7.2倉庫中要分區(qū)域擺放物料,不同料件、產(chǎn)品、成品要分開存放并標(biāo)識清楚,防止混入不符合品。5.7.3倉庫領(lǐng)料或者生產(chǎn)退料時,不足整包的原料必須進行封口,防止二次污染。5.8出貨管理5.8.1如出貨/出貨后發(fā)現(xiàn)環(huán)境管理物質(zhì)不符合,依附圖“出貨/市場段環(huán)境管理物質(zhì)異常(事故)處理”流程辦理。5.8.2成品和出貨檢驗使用的治工具、檢查儀器或設(shè)備等與產(chǎn)品相接觸部分,必須保持清潔不被污染。若不能明確,則與其相接觸的產(chǎn)品必須進行廢棄處理。5.8.3公司每年需對產(chǎn)品外送具有資質(zhì)的第三方機構(gòu)進行檢測(如SGS/CTI),當(dāng)客戶有指定檢測機構(gòu)或檢測頻率有要求時,則依客戶要求執(zhí)行送測。5.8.4如客戶要求在產(chǎn)品外包裝或內(nèi)包裝上加貼“RoHS、GP、HSF、Reach”等標(biāo)簽時,需依客戶要求執(zhí)行。5.8.5出貨/出貨后發(fā)現(xiàn)環(huán)境管理物質(zhì)不符合作業(yè)說明a. 初步確認: 出貨/市場接獲異常信息后,需立即作出反應(yīng),迅速將信息傳遞給環(huán)境管理者代表。b. 環(huán)境管理者代表根據(jù)獲得的信息確認不良現(xiàn)象,并及時將確認結(jié)果回復(fù)給市場銷售單位。c. 如判定為非公司的環(huán)境品質(zhì)問題時,品保/品管部門則以書面的形式詳細說明,報告給環(huán)境管理者代表,由市場銷售部門回復(fù)給客戶確認。d. 若確認為公司的問題,在確認不良品批號清查結(jié)果及影響層面后,市場銷售部門應(yīng)通知受影響的客戶,并報告環(huán)境管理者代表,由環(huán)境管理者代表主導(dǎo)成立項目小組進行調(diào)查確認。 5.8.6 市場段環(huán)境管理物質(zhì)異常之緊急處置; a. 廠內(nèi)立即停止生產(chǎn),進行緊急處置,清查該異常品使用原料、庫存品、在制品、交貨在途品并進行標(biāo)識隔離,逐步對其進行驗證確認,分析發(fā)生原因。 b. 以上緊急處理方案需要在接獲通知后3H內(nèi)口頭通知環(huán)境管理者代表,由其評估并通報客戶。12H內(nèi)需要完成初步分析,提交相應(yīng)資料于環(huán)境管理者代表和通報客戶知曉。24H內(nèi)完成書面報告,提報于環(huán)境管理者代表及客戶審核。情節(jié)嚴重者,需報請公司最高管理者批準(zhǔn)處理。5.8.7 改善與預(yù)防A.經(jīng)確認為供應(yīng)商的問題時,按照“進料環(huán)境管理物質(zhì)異常(事故)處理流程”辦理,若為制程的問題,則依“制程環(huán)境管理物質(zhì)異常(事故)處理流程辦理;B.項目小組提出預(yù)防及矯正對策,并將確認后的改善對策依客戶要求擬訂報告由品保提交給客戶,以達到客戶滿意;C.業(yè)務(wù)單位針對已清查的不良品(含客戶端),與客戶確認不良品(批)處理方式及客戶生產(chǎn)計劃(含生產(chǎn)日期及生產(chǎn)需求量),通知品保單位及生產(chǎn)管理單位,以配合客戶需求處理;D.廠內(nèi)同批不良品,原則上以報廢的方式處理. 若組配成品可以通過拆換重工作業(yè)確保成品滿足環(huán)保要求,則由開發(fā)/品保部門共同提出重工作業(yè)方法, 制造部門以專門作業(yè)區(qū)的方式進行重工。重工時物料需明確標(biāo)識和分區(qū)域擺放, 防止混料, 品保/品管部門確認重工過程和結(jié)果,經(jīng)拆卸的不符合品以報廢的方式處理。E.針對改善對策,環(huán)保管理組稽核實施,并作持續(xù)要求,廠內(nèi)需對異常發(fā)生的原因和處理過程及改善、預(yù)防方法通過教育訓(xùn)練的方式讓相關(guān)人員知曉(含現(xiàn)場操作者),讓其明確問題的嚴重性和危害性及預(yù)防再發(fā)的方法,提升品質(zhì)保證能力。5.9 管制流程5.9.1整體追溯管制流程 附圖一5.9.2供應(yīng)商選擇流程 附圖二5.9.3進料管制流程 附圖三5.9.4進料環(huán)境管理物質(zhì)異常管制流程 附圖四5.9.5制程環(huán)境管理物質(zhì)異常(事故)處理流程 附圖五5.9.6市場環(huán)境管理物質(zhì)異常(事故)處理流程 附圖六5.10產(chǎn)品有害物質(zhì)的分類及風(fēng)險管理 a.原材料、輔料。工治具分為兩類,原材料及與產(chǎn)品接觸之輔料為高風(fēng)險物質(zhì),不接觸產(chǎn)品的輔料、工治具為低風(fēng)險物質(zhì)。 b.針對低風(fēng)險物料,需在進料檢驗時,要求供應(yīng)商提供有資質(zhì)的第三方測試報告,生產(chǎn)中的治工具清洗時,只可使用酒精,不得使用其他化學(xué)清洗制劑。 c.材料及產(chǎn)品檢測頻率依照材料類別風(fēng)險等級進行評估及定期進行物質(zhì)檢查。 d.供應(yīng)商稽核時機及頻率依風(fēng)險等級定義進行定期計劃與稽核。6參考文件 6.1供應(yīng)商管理程序 6.2供應(yīng)商零件送樣管理辦法 6.3進料檢驗管理程序 6.4現(xiàn)場作業(yè)管理程序 6.5ROHS測試作業(yè)指導(dǎo)書 6.6索尼SS-00259 標(biāo)準(zhǔn)(最新版)6.7 RoHS指令6.8 WEEE指令6.9 Reach指令6.10 顧客的有關(guān)環(huán)境化學(xué)物質(zhì)管理文件和要求6.11 包裝指令7產(chǎn)生的文件/表單 7.1 Reach SVHC調(diào)查表 7.2 不使用證明書7.3 環(huán)境管理物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn) 8. 相關(guān)附件8.1 附錄一: 產(chǎn)品有害物質(zhì)管制標(biāo)簽HSFHSF機臺編號 HSF報告編號 校驗日期 校驗人 RoHSGP圖一:整體追溯管制流程圖 權(quán)責(zé)單位流程圖作業(yè)重點相關(guān)記錄倉庫 出 貨倉庫原物料標(biāo)識存放IQC進料檢驗隔離標(biāo)識收 貨制造生產(chǎn) 送第三方測試 取樣送測重 做倉管收料后,確認產(chǎn)品品名、數(shù)量、HSF標(biāo)識等,將產(chǎn)品存放于待驗區(qū),通知品保IQC人員檢驗入庫單IQC測試NG測試OKIQC檢驗送實驗室XRF測試,測試OK通知倉庫;測試NG隔離標(biāo)識,送第三方測試異常通知單倉庫OKOK倉庫將合格原料標(biāo)識,放置于專門的HSF區(qū)域第三方測試報告制造制造至倉庫取貨,生產(chǎn)品保NGOKOK生產(chǎn)的產(chǎn)品品保取樣送測,測試OK方可出貨倉庫合格品倉庫出貨出貨單附圖二:供應(yīng)商選擇流程 權(quán)責(zé)單位流程圖作業(yè)重點相關(guān)記錄采購供應(yīng)商調(diào)查采購對有意向合作之供應(yīng)商進行調(diào)查,向供應(yīng)商傳達產(chǎn)品無有害物質(zhì)的要求供應(yīng)商評鑒表采購/品保NG資料評審?fù)V菇灰灼繁?yīng)商的自評資料進行評鑒,不合格的停止交易;合格的視實際情況安排進行現(xiàn)場評鑒供應(yīng)商評鑒表采購/品保/研發(fā)OK停止交易NG現(xiàn)場評鑒品保評鑒品質(zhì)保證,采購評鑒采購保證,開發(fā)評鑒技術(shù)能力保證,現(xiàn)場評鑒不合格停止交易

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