《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定.docx

麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定一、為加強麻醉藥品和第一類精神藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，根據麻醉藥品和精神藥品管理條例（以下簡稱條例），制定本規(guī)定。二、醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下簡稱印鑒卡），并憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。三、申請印鑒卡的醫(yī)療機構應當符合下列條件：（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目；（二）具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員；（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（四）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。四、醫(yī)療機構向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門（以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門）提出辦理印鑒卡申請，并提交下列材料：（一）印鑒卡申請表（附件1）；（二）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本復印件；（三）麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關管理制度；（四）市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。印鑒卡有效期滿需換領新卡的醫(yī)療機構，還應當提交原印鑒卡有效期期間內麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。五、市級衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構的申請后，應當于40日內作出是否批準的決定。對經審核合格的醫(yī)療機構可發(fā)給印鑒卡，并將取得印鑒卡的醫(yī)療機構情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關，報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）備案。省級衛(wèi)生行政部門將取得印鑒卡的醫(yī)療機構名單向本行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)通報。對于首次申請印鑒卡的醫(yī)療機構，市級衛(wèi)生行政部門在作出是否批準決定前，還應當組織現場檢查，并留存現場檢查記錄。六、印鑒卡有效期為三年。印鑒卡有效期滿前三個月，醫(yī)療機構應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。七、當印鑒卡中醫(yī)療機構名稱、地址、醫(yī)療機構法人代表（負責人）、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構應當在變更發(fā)生之日起3日內到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。八、市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構變更申請之日起5日內完成印鑒卡變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關，報省級衛(wèi)生行政部門備案。九、申請表（附件1）和印鑒卡（附件2）樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。附件1：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請表醫(yī)療機構名稱醫(yī)療機構代碼地址電話號碼郵政編碼床 位 數平均日門診量具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權執(zhí)業(yè)醫(yī)師數量醫(yī)療機構公章：年月日藥學部門負責人簽章醫(yī)療機構法定代表人（負責人）簽章批準單位意見審核人簽字： （公章）年月日注：口腔醫(yī)療機構在“床位數”欄需同時填寫床位數和牙椅數，如無病床，只填寫牙椅數。附件2： 編號：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳印制二OO五年十一月醫(yī) 療 機 構 基 本 情 況醫(yī)療機構名稱醫(yī)療機構代碼地址郵政編碼電話號碼床位數平均日門診量醫(yī)療機構負責人姓名醫(yī)療管理部門負責人姓名藥學部門負責人姓名簽名簽名簽名印鑒印鑒印鑒藥學部門負責人于 年 月畢業(yè)于現職稱采購人員姓名身份證號碼簽名印鑒醫(yī)療機構公章 年 月 日批 準 單 位 意 見批準單位公章年月日項 目 變 更 記