X線計算機(jī)斷層掃描儀(CT)性能和影像質(zhì)量評估辦法(試行).doc

X線計算機(jī)斷層掃描儀（CT）性能和影像質(zhì)量評估辦法（試行）一、本辦法適用于2008年違規(guī)裝備大型醫(yī)用設(shè)備排查處理工作中X射線計算機(jī)斷層掃描儀（CT）設(shè)備性能和影像質(zhì)量評估。不適用于CT機(jī)的驗收檢測、狀態(tài)檢測及穩(wěn)定性檢測。二、本辦法規(guī)定CT評估項目、技術(shù)要求和檢測方法。三、評估內(nèi)容包括CT性能檢測和臨床CT影像圖片評估兩部分。性能檢測項目及影像圖片評估方法應(yīng)依照本辦法進(jìn)行，評估完成后應(yīng)填寫附錄C中相應(yīng)記錄和報告。四、評估方法（一）CT性能檢測1.檢測人員檢測人員應(yīng)為經(jīng)過培訓(xùn)并具有CT設(shè)備檢測資格的人員，現(xiàn)場檢測時不得少于2人。設(shè)備性能檢測項目及影像圖片評估方法分別依照附錄A和附錄B進(jìn)行。2.檢測工具CT設(shè)備性能檢測必須使用規(guī)定的檢測工具，包括：標(biāo)準(zhǔn)的CT劑量模體（頭模直徑為160mm，體模直徑為320mm，高度不應(yīng)小于140mm），由聚甲基丙烯酸酯制成圓柱體，模體中能足夠容納100mm長筆形電離室的孔；經(jīng)過校準(zhǔn)的CT劑量儀和由美國模體實驗室生產(chǎn)的Catphan500(或600)影像檢測模體。 3.檢測項目及指標(biāo)要求（見表1）。表1 CT機(jī)性能檢測項目與指標(biāo)要求序號檢測項目單位檢測條件指標(biāo)要求1劑量指數(shù)，CTDIw頭部劑量模體2水的CT值標(biāo)準(zhǔn)影像模體43噪聲標(biāo)準(zhǔn)影像模體.4均勻性標(biāo)準(zhǔn)影像模體65高對比空間分辨力lp/cm標(biāo)準(zhǔn)影像模體56低對比空間分辨力（對比度0.5%）標(biāo)準(zhǔn)影像模體5.04.檢測具體方法（見附錄A所示）。性能評估應(yīng)依據(jù)表1中指標(biāo)要求。達(dá)到規(guī)定指標(biāo)為合格項，未達(dá)到者為不合格項。（二）臨床CT影像圖片評估 1.在規(guī)定的CTDIW劑量條件（必須現(xiàn)場使用頭模和體模在臨床使用條件下測試判定），現(xiàn)場抽取顱腦、胸部、上腹部和腰椎四個部位病人CT影像圖片。 2.圖片要求： 顱腦：軟組織窗、骨窗各一張，視野24cm，層數(shù)6； 胸部：肺窗、縱隔窗各一張，視野32cm，層數(shù)6； 上腹部：軟組織窗一張，視野32cm，層數(shù)6； 腰椎：小掃描野（FOV），軟組織窗和骨窗各一張，視野32cm，層數(shù)6；14-17英寸的膠片要含16-20幅（44或45）圖像，8-10英寸的膠片要含4幅圖像。3.臨床影像評估標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)附錄B。4.臨床影像圖片評估結(jié)果：分為合格和不合格二類。（三）綜合評估由省級衛(wèi)生行政部門組織專家進(jìn)行，參加評估專家不得少于5人。專家對CT設(shè)備性能檢測指標(biāo)和影像圖片評估結(jié)果進(jìn)行綜合評估，依據(jù)附錄C填寫設(shè)備性能檢測報告及影像圖片評估報告，作出合格或不合格的結(jié)論。評估方法見表2所示。表2 CT設(shè)備綜合評估方法性能檢測不合格項目數(shù)臨床影像評價等級評定結(jié)論1項或項（不含空間分辨力和低對比分辨力）合格合格項（空間分辨力或低對比分辨力）合格或不合格不合格項或項以上合格或不合格不合格任何項數(shù)不合格不合格（四）評估結(jié)果處理評估結(jié)論不合格、如為非關(guān)鍵零部件問題導(dǎo)致的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)維修或調(diào)試后可重新評估。經(jīng)兩次綜合評價結(jié)論為不合格的，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)對該CT設(shè)備予以淘汰報廢。附錄A CT設(shè)備性能檢測項目和方法 一、劑量指數(shù)測量（一）采用本規(guī)范規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)CT劑量模體，頭模直徑為160mm,體模直徑為320mm，分別在中心和距表層10mm處有可放置劑量探頭的孔。（二）將頭?；蝮w模置于掃描野中心，模體圓柱軸線與掃描層面垂直，探頭的有效探測中心位于掃描層面的中心位置。（三）按照CT機(jī)說明書中標(biāo)稱CTDI對應(yīng)的曝光條件進(jìn)行掃描，并記錄掃描條件；若無標(biāo)稱CTDI，可按常用臨床頭部條件進(jìn)行軸向掃描。（四）記錄劑量儀讀數(shù)，并根據(jù)公式（1）計算得到CTDIw的測量值。 （1）式中：CTDIc為被檢劑量模體的中心處測得的CTDI100的值； CTDIp為被檢劑量模體的外圍處測得四個CTDI100的平均值；二、水的CT值、噪聲和均勻性（一）采用均質(zhì)水圓柱形模體，模體直徑為20cm。（二）使模體圓柱軸線與掃描層面垂直并處于掃描野中心，對圓柱中間層面進(jìn)行掃描。（三）采用頭部掃描條件，層厚5-10mm進(jìn)行單層軸向掃描，且每次掃描模體中心位置處的輻射劑量應(yīng)不大于50mGy。（四）選取圖像中心大約500個像素點大?。s十分之一模體面積）的ROI，測量該ROI的平均CT值、標(biāo)準(zhǔn)偏差，其中平均CT值作為水CT值的測量值，標(biāo)準(zhǔn)偏差除以對比度標(biāo)尺作為噪聲的測量值n。 （2）式中：ROI中測量的標(biāo)準(zhǔn)偏差；：水CT值的測量值； ：空氣CT值的測量值。（五）圖像圓周相當(dāng)于鐘表時針3，6，9，12點的方向，據(jù)模體影像邊沿約10mm處，選取大約500個像素點大小的ROI，分別測量這四個ROI的平均CT值，其中與（四）中圖像中心ROI平均CT值的最大差值作為均勻性的測量值。三、高對比空間分辨力（一）空間分辨力模塊有21組不同線對數(shù)的線對卡，對應(yīng)空間分辨力為1-21 lp/cm。（二）將模體置于掃描野中心，并使圓柱軸線垂直于掃描層面。（三）用標(biāo)準(zhǔn)頭部條件，層厚5-10mm，F(xiàn)OV為250mm，對模體的空間分辨力模塊做單層軸向掃描。（四）使用標(biāo)準(zhǔn)算法顯示圖像，調(diào)整窗寬、窗位，找出視覺能分辨清楚的最高一級線對，要求線對中每條線不能有斷缺和粘連。 四、低對比空間分辨力（一）低對比分辨力模塊中三組低信號物質(zhì)，這三組物質(zhì)對其背景的對比度分別為1%，0.5%和0.3%,每組低信號物質(zhì)含有9個密度相同，直徑遞減的低信號圓域，其直徑依次為15.0mm，9.0mm，8.0mm，7.0mm,6.0mm，5.0mm，4.0mm，3.0mm，2.0mm。（二）將模塊置于掃描野中心，選擇頭部條件，層厚5-10mm進(jìn)行單層軸向掃描，且每次掃描模體中心位置處的輻射劑量應(yīng)不大于50mGy。（三）調(diào)用低對比分辨力掃描圖像，對應(yīng)于對比度為0.5%的低信號物質(zhì)，調(diào)用ROI測量目標(biāo)和背景物質(zhì)的CT值，調(diào)整窗寬和窗位，環(huán)境材料平均CT值與周期性結(jié)構(gòu)材料平均CT值之差再加上五倍的周期性結(jié)構(gòu)材料標(biāo)準(zhǔn)偏差值作為窗寬值，環(huán)境材料平均CT值與周期性結(jié)構(gòu)材料平均CT值得平均值作為窗位，確定能區(qū)分開的最小一個圓域，此圓域所對應(yīng)的直徑即為該設(shè)備在0.5%對比度條件下的低對比分辨力。 附錄BCT臨床影像圖片評估標(biāo)準(zhǔn)一、評估部位（一）顱腦掃描范圍: 顱頂至顱底。掃描劑量：掃描條件應(yīng)滿足在該曝光條件下，標(biāo)準(zhǔn)頭部模體中測量的CTDIw50mGy。圖像評審指標(biāo)：腦室系統(tǒng)及腦脊液腔隙顯示情況，灰白質(zhì)邊界區(qū)分情況，基底神經(jīng)節(jié)分辨清楚與否，有無偽影，圖像質(zhì)地細(xì)膩程度。（二）胸部掃描范圍：上自胸廓入口，下至肋膈角下緣。掃描劑量：掃描條件應(yīng)滿足在該曝光條件下，標(biāo)準(zhǔn)體部模體中測量的CTDIw30mGy。圖像評審指標(biāo)：肺紋理顯示情況，胸廓結(jié)構(gòu)、縱隔及肺門結(jié)構(gòu)的辨認(rèn)，有無偽影，圖像質(zhì)地細(xì)膩程度。（三）上腹部掃描范圍: 上自膈頂，下至臍水平。掃描劑量：掃描條件應(yīng)滿足在該曝光條件下，標(biāo)準(zhǔn)體部模體中測量的CTDIw25mGy。圖像評審指標(biāo)：肝、脾、胰、腎的輪廓及內(nèi)部結(jié)構(gòu)觀察情況，肝門及腹腔血管顯示情況，腎上腺的辨認(rèn)，有無偽影，圖像質(zhì)地細(xì)膩程度。（四）腰椎掃描范圍: 整個可疑病變區(qū)域，至少要包括一個椎間隙、椎小關(guān)節(jié)和椎體。掃描劑量：掃描條件應(yīng)滿足在該曝光條件下，標(biāo)準(zhǔn)體部模體中測量的CTDIw35mGy。圖像評估指標(biāo)：椎體、椎小關(guān)節(jié)的骨質(zhì)結(jié)構(gòu)顯示情況，椎間盤、硬膜囊、神經(jīng)根的輪廓顯示，腰大肌輪廓的辨認(rèn)，有無偽影，圖像質(zhì)地細(xì)膩程度。二、圖片評估等級（一）合格圖像。照片清晰度、對比度較好,影像密度適宜，組織層次分明，包含部位準(zhǔn)確，基本無偽影或有少許偽影，可解決診斷問題。（二）不合格圖像。照片清晰度、對比度不好，解剖結(jié)構(gòu)不清晰，包含部位不準(zhǔn)確，圖像質(zhì)地粗糙,有嚴(yán)重偽影,無法做出正確診斷。附錄C 第頁，共頁CT設(shè)備性能和影像質(zhì)量綜合評估報告醫(yī)療機(jī)構(gòu)：設(shè)備型號：評估單位：日 期：第頁，共頁CT設(shè)備綜合評估編號：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備編號設(shè)備型號生產(chǎn)廠家新舊程度一手二手安裝日期性能檢測結(jié)果劑量指數(shù)合格不合格水的CT值合格不合格噪聲合格不合格均勻性合格不合格高對比空間分辨力合格不合格低對比空間分辨力合格不合格臨床影像評估結(jié)果合格不合格評估意見評估結(jié)論印章年月日備注說明：本報告涂改、增刪、復(fù)印、未加蓋評審單位印章無效。本報告只對受評價單位的受檢設(shè)備負(fù)責(zé)。本報告一式兩份，醫(yī)療機(jī)構(gòu)留存一份。對本報告如有異議，請于收到報告之日起十五日內(nèi)向評估單位提出，逾期不予受理。第頁，共頁設(shè)備性能檢測報告編號：一、使用的檢測工具名稱設(shè)備型號生產(chǎn)廠家不確定度準(zhǔn)確度等級二