保健食品安全整頓實(shí)施方案.doc

XXXXXXXXXX保健食品安全 整頓工作實(shí)施方案為切實(shí)貫徹國務(wù)院和省、市政府關(guān)于2010年食品安全整頓工作的有關(guān)要求，全面落實(shí)國家食品藥品監(jiān)管局提出的總體工作部署和省食品藥品監(jiān)管局下達(dá)的保健食品安全整頓工作任務(wù)，努力做好我市保健食品安全整頓工作，制訂本方案。一、整頓工作目標(biāo)以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)國務(wù)院、省、市政府食品安全整頓的工作部署。針對當(dāng)前保健食品生產(chǎn)經(jīng)營及廣告宣傳中存在的突出問題，嚴(yán)厲打擊在保健食品中違法添加藥物的行為，全面整頓保健食品說明書、標(biāo)簽存在的虛假、夸大宣傳的違規(guī)行為，加大廣告日常監(jiān)測，重點(diǎn)整治保健食品虛假違法廣告。通過整頓，有效遏制保健食品違法行為，規(guī)范保健食品市場秩序，促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，增強(qiáng)公眾自我保護(hù)意識(shí)和消費(fèi)信息，保障保健食品食用安全，為構(gòu)建和諧XXXXX作出新貢獻(xiàn)。二、整頓工作重點(diǎn)及措施（一）開展保健食品違法添加藥物專項(xiàng)檢查（1）違法添加藥物情況各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（衛(wèi)生局）要統(tǒng)一部署本行政區(qū)域內(nèi)保健食品違法添加藥物的專項(xiàng)檢查。要對所有品種均要進(jìn)行檢查。檢查是否存在添加與保健食品聲稱功能相關(guān)的藥物成分。重點(diǎn)選擇容易發(fā)生違法添加行為的品種（輔助降血糖、減肥類等），加大對此類保健食品的抽檢力度。全面及時(shí)完成XXXXX省食品藥品監(jiān)督管理局在我市的抽檢任務(wù)。對檢查中發(fā)現(xiàn)的省局抽檢計(jì)劃外的可疑產(chǎn)品，也要進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。檢查要包括對產(chǎn)品、原料的檢驗(yàn)和對生產(chǎn)記錄的檢查，特別要重視產(chǎn)品配方與投料記錄的一致性。抽檢要與檢查工作密切結(jié)合，可在生產(chǎn)車間、成品庫中抽檢樣品，檢查是否存在使用禁用物質(zhì)的現(xiàn)象。對原料庫中的可疑原料也要進(jìn)行檢查與登記，必要時(shí)進(jìn)行抽驗(yàn)。（2）生產(chǎn)情況重點(diǎn)檢查保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范執(zhí)行情況，生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理人員資質(zhì)是否符合要求；廠房、設(shè)備和設(shè)施是否按規(guī)范要求設(shè)置及使用；原料驗(yàn)收與使用環(huán)節(jié)是否符合要求，所用原料是否與批準(zhǔn)的配方一致，原料名稱是否采用標(biāo)準(zhǔn)名稱，是否存在采用代名稱現(xiàn)象；是否按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；生產(chǎn)過程是否有批生產(chǎn)記錄，記錄是否真實(shí)完整，是否具備可追溯性；生產(chǎn)過程是否符合物料平衡；是否建立留樣管理制度并按要求進(jìn)行留樣；標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。如企業(yè)在生產(chǎn)狀態(tài)，要進(jìn)行生產(chǎn)情況的動(dòng)態(tài)檢查；如企業(yè)聲稱未在生產(chǎn)狀態(tài)，要到現(xiàn)場進(jìn)行生產(chǎn)情況實(shí)地核實(shí)。（3）委托生產(chǎn)情況重點(diǎn)檢查保健食品批準(zhǔn)證書持有者對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)總責(zé)的責(zé)任是否明確，受托企業(yè)生產(chǎn)過程是否有批生產(chǎn)記錄，記錄是否真實(shí)完整，是否具備可追溯性。重點(diǎn)了解委托雙方是否簽訂內(nèi)容全面、規(guī)范、詳細(xì)的委托生產(chǎn)協(xié)議，是否明確各自的質(zhì)量責(zé)任；了解委托企業(yè)是否建立委托生產(chǎn)臺(tái)賬等記錄，是否建立委托生產(chǎn)品種的完整批生產(chǎn)指令臺(tái)賬，并明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、批量等基本內(nèi)容；了解主要生產(chǎn)過程是否在同一生產(chǎn)企業(yè)中連續(xù)完成（提取工藝除外）。生產(chǎn)過程是否符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的各項(xiàng)要求。（二）開展對保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查檢查內(nèi)容為保健食品經(jīng)營企業(yè)銷售保健食品的合法性、進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽說明書、索證制度、各種記錄、銷售臺(tái)賬及出廠檢驗(yàn)報(bào)告等。重點(diǎn)檢查企業(yè)是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的保健食品批準(zhǔn)證書復(fù)印件；索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺(tái)賬是否符合要求，產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯；經(jīng)營產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致，是否符合保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定；銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。（三）開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項(xiàng)檢查各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生局）在本行政區(qū)域內(nèi)認(rèn)真開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致，是否符合保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定，是否有宣稱預(yù)防、治療疾病功能的違法違規(guī)內(nèi)容。全面整治保健食品標(biāo)簽、說明書存在的虛假、夸大宣傳的違規(guī)行為。（四）開展對生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣保健食品專項(xiàng)檢查各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生局）要對本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)情況進(jìn)行檢查。檢查所生產(chǎn)的品種是否具有保健食品批準(zhǔn)證書或保健食品注冊證書，生產(chǎn)的產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗(yàn)合格出廠，是否生產(chǎn)假冒的保健食品等。對行政區(qū)域內(nèi)的保健食品經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)檢查經(jīng)銷的保健食品是否具有保健食品批準(zhǔn)證書或注冊證書復(fù)印件，產(chǎn)品的標(biāo)簽說明書是否宣稱具有治療作用。各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生局）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的普通食品違法宣稱具有保健食品功能行為時(shí)，應(yīng)立即通報(bào)有關(guān)部門。（五）整頓保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生局）要加強(qiáng)保健食品違法違規(guī)廣告監(jiān)測，重點(diǎn)整治保健食品廣告中宣稱疾病的預(yù)防、治療功能以及以專家或者患者名義進(jìn)行功效證明等夸大宣傳的違法違規(guī)行為。查處保健食品經(jīng)營企業(yè)在保健食品宣傳資料中宣稱預(yù)防、治療疾病功能的違法違規(guī)行為。各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生局）要充分利用投訴舉報(bào)提供的線索，聯(lián)合有關(guān)部門對以公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會(huì)展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為進(jìn)行查處。（六）依法對獲批注冊但未標(biāo)明有效期的保健食品進(jìn)行全面清理換證各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生局）要做好保健食品清理換證的準(zhǔn)備工作，摸清本地區(qū)未標(biāo)明有效期的保健食品批準(zhǔn)證書的基本情況，為保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例出臺(tái)后的清理換證做好準(zhǔn)備工作。（七）嚴(yán)肅查處制售假劣保健食品行為各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生局）要嚴(yán)格執(zhí)法，在對整頓和日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要依照食品安全法、廣告法、國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定等法律法規(guī)的規(guī)定嚴(yán)肅處理：1、對生產(chǎn)的保健食品在標(biāo)簽、說明書中非法涉及疾病的預(yù)防、治療功能等未按批準(zhǔn)內(nèi)容標(biāo)識(shí)的以及保健食品非法添加藥物成分的，要依法實(shí)施行政強(qiáng)制措施和行政處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，一律責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷相關(guān)許可證。2、對保健食品廣告夸大宣傳功能的，一律曝光違法產(chǎn)品及其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，并移送執(zhí)法部門依法查處。3、對生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣保健食品以及利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的，一律依法嚴(yán)肅處理。4、對普通食品違法宣稱具有保健食品功能的行為，各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生局）要認(rèn)真履行職責(zé)，積極配合有關(guān)部門，按照“誰審批，誰負(fù)責(zé)”的原則及時(shí)依法處理。5、對保健食品安全整頓中發(fā)現(xiàn)有涉嫌犯罪的，要一律移送公安部門處理。三、整頓工作要求（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生局）要進(jìn)一步提高保健食品安全整頓工作的重要性、緊迫性的認(rèn)識(shí)，把保健食品安全整頓工作擺在重要位置，全面落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求。在地方政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真履行法定職責(zé)，結(jié)合本地實(shí)際，制定切實(shí)可行的保健食品安全整頓實(shí)施方案，明確工作目標(biāo)，落實(shí)工作責(zé)任，抓好實(shí)施工作。努力構(gòu)建科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管的長效機(jī)制。（二）規(guī)范監(jiān)督檢查行為，加大查處力度。各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生局）的檢查人員要依法行政，按照相關(guān)要求做好監(jiān)督檢查記錄，對有不良記錄的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要增加監(jiān)督檢查頻次。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)提出整改意見并監(jiān)督實(shí)施；對存在安全隱患的保健食品要及時(shí)采取下架、暫停生產(chǎn)銷售、責(zé)令召回、信息通報(bào)等有效措施，確保消費(fèi)者食用安全；對違法違規(guī)的企業(yè)，要依法嚴(yán)肅處理。（三）加強(qiáng)新聞宣傳。各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生局）要加大保健食品安全整頓宣傳工作力度，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)問題。充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，調(diào)動(dòng)社會(huì)力量積極參與整頓工作，及時(shí)曝光違法企業(yè)、違法產(chǎn)品，積極普及保健食品安全知識(shí)，適時(shí)宣傳保健食品安全整頓工作的進(jìn)展和成效。（四）加強(qiáng)協(xié)作和檢查評估。各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生局）要加強(qiáng)區(qū)域間、部門間的協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)督合力，共同完成整頓工作。對跨區(qū)、跨部門的違法案件，要及時(shí)向有關(guān)地區(qū)和部門通報(bào)相關(guān)情況，提出協(xié)查要求并抄報(bào)市局；對接到情況通報(bào)和協(xié)查要求的要及時(shí)辦理回復(fù)。對跨市、跨省的案件要在第一時(shí)間報(bào)告市局。各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生局）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域保健食品安全整頓工作的協(xié)調(diào)和檢查工作。及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理整頓工作中的問題，確保工作順利開展、落實(shí)到位、取得實(shí)效。市食品藥品監(jiān)督管理局將適時(shí)對各縣（市）區(qū)保健食品安全整頓工作開展督導(dǎo)檢查和考核評估。四、工作安排本次保健食品安全整頓工作分為三個(gè)階段。第一階段：動(dòng)員部署階段（2010年XX月XX日至2010年XX月XX日）各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生局）要按照市局的要求制定實(shí)施方案并立即開展動(dòng)員部署工作，迅速行動(dòng)。各保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要立即對照市局的工作方案立即開展自查，并對照自查結(jié)果立即進(jìn)行整改。第二階段：組織實(shí)施階段（2010年XX月XX日至2010年XX月XX日）各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生局）要針對藥品市場安全專項(xiàng)行動(dòng)的工作目標(biāo)及任務(wù)，認(rèn)真組織轄區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行自查自糾，按照方案要求，針對突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，集中組織力量進(jìn)行全面排查，深入治理，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。第三階段：總結(jié)階段（2010年XX月XX至2010年XX月XX日）各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)生局）要對