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1 目錄 第一章 總論 第二章 項(xiàng)目背景及建設(shè)的必要性 第三章 市場(chǎng)需求及建設(shè)規(guī)模 第四章 廠(chǎng)址選擇 第五章 生產(chǎn)工藝及設(shè)備選型 第六章 環(huán)境保護(hù) 第七章 消防、節(jié)能和工業(yè)安全衛(wèi)生 第八章 組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員 第九章 項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 第十章 投資估算和資金籌措 第十一章 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià) 第十二章 經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析 2 第一章 總論 1.1 項(xiàng)目基本情況 項(xiàng)目名稱(chēng) : 年產(chǎn) 200 萬(wàn)盒 中藥功能 紅參及其它北方中草藥材飲片生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目 項(xiàng)目承辦單位 : *省 *制藥股份有限公司 項(xiàng)目協(xié)作單位 : 中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春 應(yīng)用 化學(xué)研究所 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:趙英明 建設(shè)性質(zhì) : 新建 項(xiàng)目擬建地點(diǎn) : *省 *縣 *鎮(zhèn)松山街 375 號(hào), *省 *制藥股份有限公司廠(chǎng)區(qū)預(yù)留地 1.2 建設(shè)單位概況: 企業(yè)名稱(chēng): *省 *制藥股份有限公司 法定代表人:趙英明 企業(yè)地址: *省 *縣 *鎮(zhèn)松山街 375 號(hào) 注冊(cè)資金: 4272 萬(wàn)元 *省 *制藥股份有限公司位于 *省白山市 *縣,是 *省一家具有百年歷史的老字號(hào)中藥制藥企業(yè),始建于清朝末年( 1901 年)的“積盛廣”大藥房,當(dāng)時(shí)在遼東地區(qū)享有很高聲譽(yù)。 1947 年經(jīng) *縣人民政府批準(zhǔn)進(jìn)行了改造和改建, 1954 年 7 月 1 日,經(jīng)遼東省衛(wèi)生廳批準(zhǔn),正式命名為 *制藥廠(chǎng),為白山市的第一家制藥企業(yè)和東北地區(qū)最早的中藥生產(chǎn)企業(yè)及全國(guó) 56家重點(diǎn)中藥廠(chǎng)之一,在 80 年代初期年產(chǎn)值占 *省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的一半以 3 上。 1997 年經(jīng) *省體改委批準(zhǔn)成立 *省 *制藥股份有限公司。 在公司百余年的發(fā)展歷程中,始終 秉承“傳承與創(chuàng)新”的理念,將傳統(tǒng)中藥的炮制工藝與現(xiàn)代中藥的制造技術(shù)融為一體,先后作為原研單位開(kāi)發(fā)出清胰利膽顆粒、麝香心腦樂(lè)片、豨薟通栓丸、歸龍筋骨寧片、活力源片(口服液)、復(fù)腎寧片、腎炎靈膠囊等以長(zhǎng)白山地道藥材為主料的代 表性中藥品種。并以真材實(shí)藥的產(chǎn)品、精益求精的質(zhì)量服務(wù)于社會(huì),其產(chǎn)品以“配方獨(dú)特、選料上乘、工藝精湛、療效顯著”贏得了廣大醫(yī)患用戶(hù)的信賴(lài)。 公司所在地 *省 *縣地處長(zhǎng)白山腹地,長(zhǎng)白山主峰及國(guó)家公布的 35個(gè)“王牌”景點(diǎn)中五奇之一的長(zhǎng)白山天池中國(guó)境內(nèi)部分的三分之二在 *域內(nèi)。*縣境內(nèi)土壤肥沃、林木茂密,森林覆蓋率達(dá)到 80%,野生動(dòng)植物藥材資源十分豐富,不但是“東北三寶”的故鄉(xiāng),而且素有“立體資源寶庫(kù)”之稱(chēng),還是國(guó)家命名的“中國(guó)人參之鄉(xiāng)”和“中國(guó)藍(lán)莓之鄉(xiāng)”,境內(nèi)有野生動(dòng)植物資源3010 種,其中藥 用動(dòng)植物 1000 多種。人參、五味子、細(xì)辛、關(guān)龍膽、北芪、北柴胡、北刺五加、淫羊霍、鹿茸、林蛙等十種地道中藥材產(chǎn)量居全國(guó)之首。當(dāng)?shù)赜腥藚⒘舸婷娣e 469 萬(wàn)平方米,無(wú)公害北方地道藥材基地 661 萬(wàn)平方米,保證了藥材原料來(lái)源的綠色、純正。公司所在地 *鎮(zhèn)是全縣政治、經(jīng)濟(jì)、文化交流中心,經(jīng)濟(jì)繁榮,交通便利,通訊快捷,距省會(huì)長(zhǎng)春僅有 3.5 個(gè)小時(shí)的車(chē)程,到 *縣境內(nèi)的長(zhǎng)白山國(guó)際機(jī)場(chǎng)僅有 25 公里,長(zhǎng)白山國(guó)際機(jī)場(chǎng)的通航極大的拉近了 *與外界的距離。 公司占地面積 4 萬(wàn)平方米,建筑面積 1.83 萬(wàn)平方米。公司現(xiàn)有職工 157人,管理人員 25 人,工程技術(shù)人員 49 人,其中高級(jí)職稱(chēng) 3 人;中級(jí)職稱(chēng) 18人,初級(jí)職稱(chēng) 25 人,執(zhí)業(yè)藥師 7 人,博士 1 人,碩士 3 人。公司同省內(nèi)外大 4 專(zhuān)院校和科研單位建立了良好的產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制,公司下設(shè)藥物研究所,配有大本以上學(xué)歷專(zhuān)職研發(fā)人員 20 人,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā),新技術(shù)創(chuàng)新、引進(jìn)和推廣工作。 公司經(jīng)營(yíng)范圍主要是生產(chǎn)和銷(xiāo)售中成藥(片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、合劑、酒劑、酊劑、糖漿劑、軟膠囊劑)、中藥飲片、口服液和保健品。公司于 2003 年完成 GMP工程改造并順利通過(guò)國(guó)家認(rèn)證, 2008 年再次通過(guò)國(guó)家認(rèn)證,公司現(xiàn)能生產(chǎn) 9 種劑型, 83 種國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品,其中 2 種國(guó)家中藥保護(hù)品種,3 種公司獨(dú)家品種。主要品種有清胰利膽顆粒、清胰利膽丸、 歸龍筋骨寧片、活力源片、腎炎靈膠囊等。公司產(chǎn)品主要在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,一部分出口,產(chǎn)銷(xiāo)率98。年生產(chǎn)能力為片劑 4 億片,膠囊 2 億粒、液體制劑 9000 萬(wàn)支、蜜丸 5000萬(wàn)丸、顆粒劑 1000 萬(wàn)袋。 2008 年,公司與中國(guó)中醫(yī)科技開(kāi)發(fā)交流中心合作在國(guó)家中藥保護(hù)品種清胰利膽顆粒標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上提高標(biāo)準(zhǔn)的新劑型“清胰利膽丸”通過(guò)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的審評(píng),并取得國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)。公司生 產(chǎn)的清胰利膽顆粒、麝香心腦樂(lè)片為是國(guó)家中藥保護(hù)品種,“林海牌”人參精獲國(guó)家銀質(zhì)獎(jiǎng)及國(guó)家中藥管理局名牌產(chǎn)品,出口量占國(guó)內(nèi)人參精出口的 60%以上,至今在美國(guó)市場(chǎng)暢銷(xiāo)不衰。活力源、鮮人參精、人參蛤蚧精獲國(guó)家優(yōu)秀新產(chǎn)品“金龍獎(jiǎng)”,人參蛤蚧精、鮮人參口服液、活力源、腎炎靈膠囊、杞菊地黃膠囊獲 *省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng);麝香心腦樂(lè)片和活力源口服液獲*省新產(chǎn)品獎(jiǎng);麝香心腦樂(lè)片獲 *省優(yōu)秀新產(chǎn)品“金鶴獎(jiǎng)”;狶薟通栓丸獲國(guó)家級(jí)新藥和國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新藥稱(chēng)號(hào)。產(chǎn)品行銷(xiāo)全國(guó) 29 個(gè)省、市、自治區(qū),其中公司生產(chǎn)的清胰利膽顆粒的市場(chǎng)占有 率達(dá)到同類(lèi)藥品市場(chǎng)的 50%以上。公 5 司的“林海”、“白山”牌注冊(cè)商標(biāo)為 *省著名商標(biāo)。公司具有品牌優(yōu)勢(shì)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)。 公司憑借現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)理念,以?xún)?yōu)秀的策劃,科學(xué)的管理,高效的營(yíng)銷(xiāo)和可靠的信譽(yù),取得了明顯的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。 1.3 編制依據(jù)、原則和范圍 1.3.1 編制依據(jù) ( 1) 家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)計(jì)辦投資 200215 號(hào)文審定出版的投資項(xiàng)目可行性研究指南。 ( 2) *現(xiàn)代中藥 及生物制藥基地建設(shè)發(fā)展綱要。 ( 3) *省府關(guān)于加快人參產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)。 ( 4)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十五”計(jì)劃和遠(yuǎn)景目 標(biāo)規(guī)劃。 ( 5)縣老工業(yè)基地發(fā)展接續(xù)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃綱要。 1.3.2 編制原則 ( 1) 本報(bào)告將遵循科學(xué)性、客觀性、可靠性和實(shí)事求是的原則,在充分體現(xiàn)企業(yè)投資思想的基礎(chǔ)上,使工藝技術(shù)方案先進(jìn)可靠,項(xiàng)目投資合理,采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備,使項(xiàng)目建成后能取得較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。 ( 2)按照原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 98 年修訂版以及 96 年發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。 ( 3) 本項(xiàng)目在力求 在 現(xiàn)有的 GMP 生產(chǎn)車(chē)間基礎(chǔ)上,投資建設(shè)人參種植( GAP)基地,選用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)設(shè)備 新建北方標(biāo)準(zhǔn)化 中藥材飲片加工( GMP)車(chē)間 1 個(gè)即前處理及飲片車(chē)間一個(gè) ,同時(shí) 建設(shè) 紅參、飲片加工及前處理車(chē)間 、熱風(fēng)爐干燥廠(chǎng)房、倉(cāng)庫(kù)、鍋爐車(chē)間、水處理站、 污水處理站、煤庫(kù)、 等相關(guān)基本設(shè)施, 6 達(dá)到年新增 200噸 中藥功能 人參, 100噸 長(zhǎng)白山地道藥材 中藥飲片 的 生產(chǎn)規(guī)模。建成投產(chǎn)后,達(dá)到技術(shù)先進(jìn),工藝合理、產(chǎn)品質(zhì)量高、經(jīng)濟(jì)效益好、各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)處于國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平、有能力參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的集科研、生產(chǎn)、國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)為一體和從人參種植( GAP)到生產(chǎn) 加工( GMP)一條龍的高科技產(chǎn)業(yè)型集團(tuán)公司。 ( 4)產(chǎn) 品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到出口西方先進(jìn) 國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)。選用國(guó)內(nèi)外科技含量高的先進(jìn)設(shè)備,參照?qǐng)?zhí)行國(guó)家制藥工業(yè) GMP 標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)。 ( 5)土建、防火、環(huán)境保護(hù)、電氣、職業(yè)安全衛(wèi)生等均按國(guó)家的有關(guān)規(guī)范、規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)。 ( 6)本次建設(shè)的關(guān)鍵設(shè)備立足國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平,以達(dá)到高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)要求。 1.3.3 編制范圍 ( 1)項(xiàng)目背景及建設(shè)的必要性 ( 2)市場(chǎng)需求及建設(shè)規(guī)模 ( 3)廠(chǎng)址選擇 ( 4)工藝及設(shè)備選型 ( 5)環(huán)境保護(hù) ( 6)節(jié)能和工業(yè)安全衛(wèi)生 ( 7)組織機(jī)構(gòu)及 勞動(dòng)定員 ( 8) 項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 ( 9) 投資估算與資金籌措 ( 10) 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià) 7 ( 11) 經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析 1.4 主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo) 序號(hào) 指標(biāo)名稱(chēng) 單位 指標(biāo) 備注 1 人參 GAP 種植基地 畝 3000 2 產(chǎn)品方案 2.1 中藥功能 紅參 盒 2000000 2.2 中藥 飲片 噸 100 3 總 定 員 人 190 3.1 工人及輔助工人 人 180 3.2 技術(shù)人員 人 6 3.3 生產(chǎn)管理人員 人 4 4 建筑面積 m2 11520 4.1 生產(chǎn)車(chē)間 m2 11520 5 總 投 資 萬(wàn)元 12735 5.1 建設(shè)投資 萬(wàn)元 10435 5.2 流動(dòng)資金 萬(wàn)元 2300 6 資金來(lái)源 6.1 企業(yè)自籌 萬(wàn)元 5735 6.2 銀行貸款 萬(wàn)元 7000 7 銷(xiāo)售收入 萬(wàn)元 21600 達(dá)產(chǎn)年 8 總 成 本 萬(wàn)元 13584 平均 9 利稅總額 萬(wàn)元 6631 平均 10 利 潤(rùn) 萬(wàn)元 4926 平均 11 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo) 11.1 靜態(tài)指標(biāo) 投資收益率 % 38.68 投資利稅率 % 52.07 成本利潤(rùn)率 % 36.26 全員勞動(dòng)生產(chǎn)率 萬(wàn)元 /人 .年 113.68 11.2 動(dòng)態(tài)指標(biāo) 投資回收期 年 3.59 所得稅前 盈虧平衡點(diǎn) % 24.67% 8 1.5 結(jié)論 該項(xiàng)目實(shí)施達(dá)產(chǎn)后,預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入為 21600 萬(wàn)元, 利潤(rùn) 4926 萬(wàn)元,稅金 2937 萬(wàn)元。 經(jīng)過(guò)對(duì)本項(xiàng)目市場(chǎng)、生產(chǎn)工藝技術(shù)、經(jīng)濟(jì)效益及經(jīng)營(yíng)條件等方面的可行性研究,結(jié)論如下: ( 1)該項(xiàng)目實(shí)施后,具有很大的市場(chǎng)需求潛量,產(chǎn)品前景十分樂(lè)觀。 ( 2)根據(jù)市場(chǎng)需求分析及經(jīng)濟(jì)分析,該項(xiàng)目所確定的生產(chǎn)規(guī)模適宜,技術(shù) 經(jīng)濟(jì)指標(biāo)先進(jìn),經(jīng)濟(jì)效益可靠。 ( 3)該廠(chǎng)具有多年生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、管理經(jīng)驗(yàn)、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)及原材料供應(yīng)渠道。 ( 4)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較小。中藥飲片加工工藝成熟,產(chǎn)品使用安全、有效。 ( 5)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司目前已有 一種中藥紅參的 加工 方法、一種中藥黃芪的炮制方法、一種增加人參 皂苷中 Rg3 含量的方法等國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利。 通過(guò)以上各因素的綜合分析,本項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,技術(shù)含量高,具有較強(qiáng)的創(chuàng)新性。產(chǎn)品方案合理,原材料供應(yīng)有保證。項(xiàng)目投資回收期短,內(nèi)部收益率高,具有一定抗風(fēng)險(xiǎn)能力。本報(bào)告認(rèn)為項(xiàng)目是可行的,應(yīng)抓緊建設(shè)實(shí)施,早 日投產(chǎn),為企業(yè)和社會(huì)創(chuàng)造效益。 9 第二章 項(xiàng)目 背景及建設(shè)的必要性 2.1 項(xiàng)目提出背景 中藥是中華民族的瑰寶,中草藥作為傳統(tǒng)藥物的組成部分,其在預(yù)防治療各種疾病,特別是疑難雜癥方面的優(yōu)勢(shì)和功效已在世界各國(guó)獲得廣泛的認(rèn)同。在歐洲,中藥已被列入植物藥范疇,做為中藥組成部分的藥用植物提取物的概念由于其部分有效成份的已知性和可量化而被各國(guó)所接受與認(rèn)可。人參是我國(guó)醫(yī)藥中最珍貴的藥物之一,加入 WTO 以后,中藥現(xiàn)代化、人參標(biāo)準(zhǔn)化、無(wú)公害栽培問(wèn)題尤為重要。當(dāng)前,國(guó)際市場(chǎng)對(duì)人參及其它中藥材中的農(nóng)藥殘留限制越來(lái)越嚴(yán) ,除過(guò)去規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目外,最近有的國(guó)家又增加檢測(cè)其它含有機(jī)氯化合物及其降解的產(chǎn)物,這樣就給我國(guó)人參及中藥材栽培和生產(chǎn)深加工提出了嚴(yán)格要求。如何保證產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留量及其它有害物質(zhì)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和西方國(guó)家要求,如何為市場(chǎng)提供安全、優(yōu)質(zhì)、有效的人參及中藥材產(chǎn)品,是我們急需解決的重要課題。根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定,制藥企業(yè)及保健食品生產(chǎn)企業(yè),必須在 2004 年 6 月 30 日以前達(dá)到 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),凡是在限期內(nèi)不能達(dá)標(biāo)的企業(yè)一律取消其生產(chǎn)資格,而且要求 GMP 企業(yè)生產(chǎn)所需原料必須是 GAP 基地生產(chǎn)的無(wú)公害產(chǎn)品。我公司審時(shí)度勢(shì),決定在 已經(jīng)通過(guò) GMP 改造的前提下, 建立人參種植 GAP 基地,采用現(xiàn)代科學(xué)方法對(duì)大氣、水、土壤進(jìn)行檢測(cè),選育優(yōu)良品種進(jìn)行人參規(guī)范化栽培,保證基地生產(chǎn)的人參產(chǎn)品符合 GAP 要求,全部作為公司人參 飲片 加工產(chǎn)品的原料,這樣可以保證使用合格的原料生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,保證公司生產(chǎn)所需原料的供應(yīng)。在基地建設(shè)中,以基地為中心,發(fā)揮示范帶動(dòng)作用,幅射周邊地區(qū),用公司基地農(nóng)戶(hù)的合作方式,擴(kuò)大資源供應(yīng)量,確保公司 10 的資源優(yōu)勢(shì)長(zhǎng)盛不衰。這就是公司確定的資源戰(zhàn)略,符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,有利于公司健康快速發(fā)展。 人參自古以來(lái)就是名貴滋補(bǔ)中藥,自二十世 紀(jì) 60 年代以來(lái),由于科學(xué)技術(shù)發(fā)展,人參研究突飛猛進(jìn),把這一階段稱(chēng)為現(xiàn)代科學(xué)研究階段。研究表明:人參至少有 56 種人參皂苷, 90 余種揮發(fā)油性成分,人參多糖,含有 12 種以上的生物堿, 20 中以上的氨基酸,含有多種對(duì)人體有益的微量元素、維生素及酶類(lèi)物質(zhì)?,F(xiàn)代藥理研究表明: 1、人參對(duì)心血管疾病的作用:人參有明顯的耐缺氧作用,其制劑可有效地對(duì)抗心率失常。人參皂苷可加快脂質(zhì)代謝,并有明顯降低膽固醇的作用。 2、抗衰老作用:人參對(duì)機(jī)體衰老的各種生理變化均有良好的調(diào)節(jié)作用,特別是調(diào)整內(nèi)分泌功能和增強(qiáng)免疫功能方面尤為明顯。3、對(duì)糖 尿病的作用:臨床上觀察到某些糖尿病患者服用人參后可減少胰島素的用量,口服紅參粉能使糖尿病患者血糖下降,而且血中胰島素和高血糖素?zé)o明顯變化。 4、抗腫瘤作用:口服人參制劑能防止癌癥患者在化療和放療中所引起的白細(xì)胞降低,能改善胃癌、肺癌患者自覺(jué)癥狀,延長(zhǎng)存活期。 5、對(duì)性機(jī)能有調(diào)節(jié)作用。 6、益智作用:人參皂苷可以提高老年人的記憶力。 7、增強(qiáng)免疫的功能,促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育,增強(qiáng)動(dòng)物對(duì)外部或內(nèi)部因素引起功能低下的抵抗力和適應(yīng)性,即抗應(yīng)激作用。 人參的臨床應(yīng)用較為廣泛,我國(guó)是世界上人參應(yīng)用最早的國(guó)家,已有幾千年的歷史,漢代神 農(nóng)本草經(jīng)將人參列為上品,曰:“主補(bǔ)五臟、安精神、定魂魄、止驚悸、除邪氣、明目、開(kāi)心益智,久服輕身延年”?,F(xiàn)代研究:人參大補(bǔ)元?dú)?,?fù)脈固脫,生津、安神、補(bǔ)脾益肺。用于氣短喘促,心悸健忘,津傷口渴,內(nèi)熱消渴,食少無(wú)力,免疫功能下降,心力衰竭等癥。人參以其 11 顯著的功效被稱(chēng)為“百草之王”,也是世界公認(rèn)的“保健品之王”,從二十世紀(jì)就是年代起,人參由醫(yī)藥轉(zhuǎn)向保健,并進(jìn)入禮品市場(chǎng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),人參制品已達(dá) 300 多種,大大拉動(dòng)人參原料的消費(fèi)市場(chǎng),大型制藥企業(yè)、保健品制造業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人參原料的需求成倍上升,隨著科 技的快速發(fā)展,人參的副產(chǎn)物莖葉、花、果的入藥應(yīng)用以及新產(chǎn)品的不斷問(wèn)世,使人參資源得到了充分的節(jié)約開(kāi)發(fā)利用。同時(shí)隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,人們的生活水平的不斷提高,健康已成為第一需要,作為天然補(bǔ)益品之首的人參,需求會(huì)越來(lái)越大,始終保持旺盛的勢(shì)頭。隨著中國(guó)改革開(kāi)放的不斷擴(kuò)大深入,人參的出口也十分看好,出口量呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。按照 GAP 人參種植規(guī)范生產(chǎn)的高質(zhì)量人參將會(huì)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上出現(xiàn)產(chǎn)銷(xiāo)兩旺,持續(xù)走強(qiáng)的好勢(shì)頭。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已計(jì)劃將中藥材提取物列入藥品監(jiān)管范圍。美國(guó)食品及藥物管理局也計(jì)劃在 2006 年將中 藥材提取物列入管理范圍。為了與國(guó)際醫(yī)藥接軌,適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)的需要,發(fā)揮宏久公司自身優(yōu)勢(shì),大力開(kāi)發(fā)長(zhǎng)白山區(qū)自然資源,開(kāi)發(fā)一大批藥用植物提取物,用傳統(tǒng)中醫(yī)理論及現(xiàn)代化科技手段,研究主要藥效物質(zhì)基礎(chǔ),篩選其有效性成分或組分,確定其結(jié)構(gòu)及生物特性,建立快速高效中藥化學(xué)成分的提取、分離、鑒定的方法,研究一批含有特殊有效成分,藥理活性強(qiáng),應(yīng)用開(kāi)發(fā)前景好的人參及中藥材按 GAP 要求進(jìn)行栽培,按 GMP 要求進(jìn)行生產(chǎn)深加工,使中藥走向世界,擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)占有份額,滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求,為國(guó)家中藥現(xiàn)代化建設(shè)工程多做貢獻(xiàn),這就是提出該項(xiàng)目 的指導(dǎo)思想和背景。 2.2 項(xiàng)目建設(shè)的必要性 1、通過(guò)實(shí)施 GAP 標(biāo)準(zhǔn),提高人參質(zhì)量,增加國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)力。 12 人參,俗稱(chēng)“棒槌”,屬五加科多年生植物,是我國(guó)重要特產(chǎn)之一,也是馳名中外的珍貴藥材,被人們稱(chēng)為“百草之王”,屬東北三寶之一。在我國(guó)的醫(yī)藥史上,使用中國(guó)人參的歷史非常悠久,商周時(shí)代青銅器上的人參圖譜遺跡痕跡表明我國(guó)人參應(yīng)用與距今約 40 萬(wàn)年的舊石器時(shí)期文化的發(fā)展相關(guān)聯(lián),早在戰(zhàn)國(guó)時(shí)代,良醫(yī)扁鵲就對(duì)人參的藥性和療效已有所了解,秦漢時(shí)代的神農(nóng)本草經(jīng)把人參列為藥中上品,漢代名醫(yī)張仲景的傷寒論全書(shū) 113 方,用人 參的就有 21 方,在本草綱目中亦有大量記載。人參以其顯著的滋補(bǔ)保健作用作為名貴滋補(bǔ)保健藥材廣泛應(yīng)用于我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域,而近年來(lái)由于我省人參企業(yè)規(guī)模小,分散,實(shí)力弱,沒(méi)有強(qiáng)大的企業(yè)做龍頭,企業(yè)主體的帶動(dòng)作用不強(qiáng),優(yōu)質(zhì)無(wú)公害栽培技術(shù)和規(guī)范化加工技術(shù)普及應(yīng)用率低,缺少現(xiàn)代化的管理手段,導(dǎo)致人參產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,農(nóng)藥殘留超標(biāo),產(chǎn)品質(zhì)量很難保證,嚴(yán)重影響了 *人參的聲譽(yù)。我公司對(duì)人參按照 GAP 要求進(jìn)行規(guī)范化種植,保證并提高人參的產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng) *人參在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,獲取更高的經(jīng)濟(jì)效益。 為了提高 *人參 的社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位,必須實(shí)行提高標(biāo)準(zhǔn),提高人參的藥用價(jià)值,使產(chǎn)品以高質(zhì)量在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)爭(zhēng)的一席之地。 2、 通過(guò)紅參深加工生產(chǎn)線(xiàn)技術(shù)改造,改進(jìn)傳統(tǒng)工藝,增加產(chǎn)品的科技含量和產(chǎn)品附加值。 人參是“百草之王”,群藥之首主要分布于遼寧東部、 *東半部和黑龍江東部,生于海拔數(shù)百米的落葉闊葉林或針葉闊葉混交林下。中國(guó)是生產(chǎn)人參最多的國(guó)家,主產(chǎn)于 *的 *、集安、靖宇、長(zhǎng)白、安圖等地,從總量上看*人參已占全國(guó)人參產(chǎn)量的 80%,人參產(chǎn)業(yè)是長(zhǎng)白山區(qū)特產(chǎn)業(yè)的龍頭產(chǎn)業(yè),是地方財(cái)政的主要經(jīng)濟(jì)支柱。但由于人參需生長(zhǎng)森林生 態(tài)環(huán)境和林地土壤,而 13 且不能連作,具有強(qiáng)烈的忌地性,種植過(guò)一茬人參的土地,幾十年內(nèi)不能再種植人參,所以每年均需開(kāi)墾新林地,造成大片的森林資源慘遭破壞。我公司具有先進(jìn)的人參規(guī)范化種植技術(shù),采用林參間作,參后還林,使森林資源得到合理的保護(hù)和利用。同時(shí)擴(kuò)大生產(chǎn)力,實(shí)施人參深加工園區(qū)建設(shè),將原有的人參加工技術(shù)加以創(chuàng)新,運(yùn)用到實(shí)際生產(chǎn)中,提高人參的質(zhì)量,使人參的藥用價(jià)值得到充分的開(kāi)發(fā)利用。同時(shí),統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),那些生產(chǎn)規(guī)模小,質(zhì)量不穩(wěn)定的人參加工廠(chǎng)家和個(gè)人加以限制,真正的把人參與科技有機(jī)地結(jié)合起來(lái),組織建設(shè)人參深加工園區(qū), 建設(shè)人參的加工基地,使人參的加工方法規(guī)范化,確保產(chǎn)品的質(zhì)量,實(shí)行產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng),以便進(jìn)一步拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),整頓人參市場(chǎng),并通過(guò)對(duì)人參質(zhì)量的提高,進(jìn)行調(diào)控市場(chǎng),統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷(xiāo),形成人參產(chǎn)業(yè)的良性循環(huán)。 3、 打造 *人參的品牌,提高 *人參的社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位。 *人參總種植面積約為 3500 萬(wàn)平方米,占全國(guó)人參的 80%,占全球人參的 70%,但 *人參在國(guó)際市場(chǎng)的價(jià)格尚不盡人意,高麗參的種植面積、產(chǎn)量?jī)H為 *人參的 1/3,但其產(chǎn)值卻是 *人參的 4 倍以上,價(jià)格相差 10 倍之多,究其原因是 *人參還沒(méi)有 形成品牌。因此,只有改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量和藥用價(jià)值,依托長(zhǎng)白山豐富的自然資源和地理優(yōu)勢(shì),依靠我省科技的雄厚力量,公司的自身優(yōu)勢(shì),發(fā)展人參產(chǎn)業(yè),才能把人參事業(yè)作大作強(qiáng)。打造 *人參品牌,著重抓好以下四個(gè)環(huán)節(jié): 1)注重質(zhì)量,創(chuàng)造品牌:人參種植、加工全過(guò)程實(shí)行 GAP 管理,同時(shí)以人為本,牢固樹(shù)立人人想質(zhì)量,處處講質(zhì)量,時(shí)時(shí)抓質(zhì)量的思想,把質(zhì)量作為企業(yè)的生命,內(nèi)強(qiáng)素質(zhì),外樹(shù)形象,積極引導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),標(biāo)準(zhǔn)意識(shí)和品牌意識(shí)、建立健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,創(chuàng)出品牌產(chǎn)品。 14 2)擴(kuò)大規(guī)模,培植品牌。規(guī)模是品牌成功 與否的關(guān)鍵,國(guó)內(nèi)外的品牌產(chǎn)品無(wú)一不是具有較大的規(guī)模。公司擬建設(shè)人參高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、遠(yuǎn)輻射的名特優(yōu)人參深加工基地,要實(shí)現(xiàn)區(qū)域化布局、專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)、社會(huì)化服務(wù)、企業(yè)化管理、市場(chǎng)化銷(xiāo)售,要提高傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),發(fā)展新興產(chǎn)業(yè),構(gòu)筑較大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)群,只有這樣才能面向大市場(chǎng),搞活流通,為打造 *人參品牌提供強(qiáng)有力的支撐。 3)依靠科技,創(chuàng)造品牌。品牌之爭(zhēng),其實(shí)就是科技之爭(zhēng),打造 *人參品牌,必須依托科技創(chuàng)新加強(qiáng)人參加工基地建設(shè),推廣新技術(shù),開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,積極與大專(zhuān)院校、科 研院所聯(lián)合協(xié)作,組織科技攻關(guān)。 我 公司現(xiàn)已和中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春化學(xué) 應(yīng)用 研究所聯(lián)合 開(kāi)發(fā)了一 種中藥紅參的 加工 方法已申報(bào)國(guó)家專(zhuān)利, 該專(zhuān)利技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)在于:利用該技術(shù) 方法 加工出的紅參質(zhì)量要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于現(xiàn)市面上的紅參,甚至要超越韓國(guó)高麗紅參的質(zhì)量,將形成高水平的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),改變中國(guó)中藥飲片行業(yè) 現(xiàn)有不標(biāo)準(zhǔn) 的格局,是中藥飲片高科技化,知識(shí)產(chǎn)權(quán)化的重要探索,是使中國(guó)從中藥提飲片生產(chǎn)大國(guó)向中藥飲片生產(chǎn)強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變的有益探索。 15 第三章 市場(chǎng)需求及建設(shè)規(guī)模 3.1 原料產(chǎn)品概述 現(xiàn)在,在國(guó)際市場(chǎng)上有數(shù)千種的健康保健食品在銷(xiāo)售,它的原材料有動(dòng)物性 、植物性、礦物性等很多種,健康保健食品對(duì)其材料的選擇可以決定其市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的成敗。其中有著數(shù)千年的歷史,對(duì)人類(lèi)健康生活有著重大影響,不論是作為藥材還是作為食品其效能都為人們所認(rèn)知的植物材料,從古至今,東西方人都認(rèn)為最名貴品非人參莫數(shù)了。無(wú)論是藥材還是食材沒(méi)有比它效果更顯著的了,好的中藥方里一定都加入了人參,現(xiàn)在,每個(gè)國(guó)家都把人參既作為藥品又作為食品,它的無(wú)毒性,安全性,無(wú)副作用等是對(duì)健康最有益的。 人參多是以原參干燥以后(白參,紅參)的形態(tài)來(lái)銷(xiāo)售,還有一些是做成飲料或濃縮粉?,F(xiàn)在全世界市場(chǎng)的銷(xiāo)售額每年在 35 億美 元以上,以后更是有無(wú)限的市場(chǎng)潛力。目前市場(chǎng)上銷(xiāo)售的干參,要讓消費(fèi)者自己動(dòng)手再加工,吃起來(lái)很不方便。解決以上問(wèn)題的方法就是開(kāi)發(fā)高濃度,高效能的新型人參產(chǎn)品,創(chuàng)造一個(gè)新的人參產(chǎn)品市場(chǎng)。要高效能就要在人參產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,加入特殊的添加物,提高它的機(jī)能性,讓機(jī)能性健康保健食品產(chǎn)品化?,F(xiàn)在為了解決干燥的人參在服用時(shí)要消費(fèi)者自己動(dòng)手,服用不便和其它的一些問(wèn)題的話(huà),就要開(kāi)發(fā)新型的產(chǎn)品。我們必須要對(duì)此做出回應(yīng),以新形態(tài)產(chǎn)品的研發(fā)為先導(dǎo),形成產(chǎn)品化,這在經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售戰(zhàn)略中是非常重要的。 人參既可以當(dāng)做藥品銷(xiāo)售也可以當(dāng)做健康保健食品 來(lái)賣(mài),我們已知的是人參適用的范圍非常的廣泛而且效果顯著。世界眾多學(xué)者都在研究人參,有關(guān)論文就有 5000 余篇,可以說(shuō)是最受注目的食材。 16 人參作為滋養(yǎng)強(qiáng)壯劑其主要的藥效為防止老化,抗動(dòng)脈硬化,改善高脂血癥,改善肝功能亢進(jìn),防止放射線(xiàn)損傷,增強(qiáng)免疫力,抗血栓,腦機(jī)能亢進(jìn),消除壓力,降血糖,降血壓,抗癌,恢復(fù)疲勞等等。 國(guó)際學(xué)術(shù)臨床報(bào)告論文的發(fā)表和各種國(guó)際學(xué)術(shù)文章均表明:新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品除具有以上藥效外,還對(duì)血流不暢,性功能障礙,高血壓,糖尿病,動(dòng)脈硬化,血液循環(huán)障礙,抗癌,免疫力障礙,腎臟保護(hù)作用等有明顯的效果。 現(xiàn) 在,人參種植面積最大的國(guó)家是中國(guó),其中 *省占生產(chǎn)和銷(xiāo)售量的80%( *省 *縣,年產(chǎn)約 15000 噸)。世界第二大生產(chǎn)國(guó)是韓國(guó)(年產(chǎn)約12000 噸,大部分為國(guó)內(nèi)消費(fèi),年出口額約為 1 億美元左右,國(guó)內(nèi)產(chǎn)值約為 5億美元左右。)。世界第三大生產(chǎn)國(guó)是加拿大,其次是美國(guó)。世界人參市場(chǎng)是一個(gè)規(guī)模超過(guò) 35 億美元的( 2000 年基準(zhǔn))巨大的市場(chǎng),只是單一的品種就有這么大的市場(chǎng),以后它的市場(chǎng)潛力還會(huì)更大的。 新的事物是發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)在急速的擴(kuò)大,澳大利亞和新西蘭的政府也開(kāi)始大量生產(chǎn)人參,在天賜的優(yōu)美的自然環(huán)境和無(wú)公害 的地區(qū)栽培綠色食品一人參,然后進(jìn)入到國(guó)際市場(chǎng),可預(yù)計(jì) 10 年以后的世界市場(chǎng)的銷(xiāo)售格局將有重大的改變。 從現(xiàn)在世界銷(xiāo)售市場(chǎng)的占有率來(lái)看:中國(guó)占 46%,加拿大 23%,美國(guó)占 23%,韓國(guó)占 4%,其他國(guó)家占 4%( 2000 年基準(zhǔn))。發(fā)達(dá)國(guó)家已看到了人參效能的重要性,因而投入了極大的熱情和精力來(lái)開(kāi)始全面的支持人參栽培。 實(shí)施建設(shè) 北方中藥材飲片標(biāo)準(zhǔn)化及人參 GAP 種基地工程項(xiàng)目 ,主要以人參、西洋參、五味子、刺五加、淫羊藿、北芪、靈芝等為主要原料進(jìn)行產(chǎn)品深加工,這些品種主要是針對(duì)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的需求開(kāi)發(fā)的,有些品種在國(guó)外有銷(xiāo)售 17 但 未形成大市場(chǎng),相對(duì)需求還遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到數(shù)量。 公司地處長(zhǎng)白山腹地,人參等中藥材資源豐富。本項(xiàng)目選用的主要原料 人參、西洋參、五味子、刺五加等均為長(zhǎng)白山儲(chǔ)量豐富的中草藥材,原料來(lái)源有保證,成本低,原料價(jià)格可以基本上不受市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)影響,企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益比較穩(wěn)定。 這些中藥材的藥用價(jià)值都是人們公認(rèn)的,尤其是人參、西洋參作用是人人皆知的,其有效性、成分及療效都非常確切。 3.2市場(chǎng)需求及預(yù)測(cè) 3.2.1.國(guó)內(nèi)市場(chǎng) 中成藥是我國(guó)獨(dú)特的傳統(tǒng)藥品,具有療效好,服用方便,沒(méi)有副作用,群眾聲譽(yù)高的特點(diǎn)。目前我國(guó)擁有中藥廠(chǎng)近千家,生 產(chǎn) 3000 多個(gè)品種,規(guī)格有30 多個(gè)劑型。近年來(lái)部分廠(chǎng)家已開(kāi)始轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)模式的中藥加工“丸、散、膏、丹”的生產(chǎn)年代,已逐漸由 濃縮型、中藥飲片 代替粗制原料的混合工藝。例如某廠(chǎng)家生產(chǎn)的“六味地黃丸”就改變了傳統(tǒng)工藝,采用提取濃縮膠丸,藥品體積小,服用方便,療效確切。本項(xiàng)目所選的 中藥飲片 都是療效確切的品種,任何廠(chǎng)家都可以按組方進(jìn)行配伍,生產(chǎn)方便,成本較低,將會(huì)有很多廠(chǎng)家用這些原料組織生產(chǎn)。當(dāng)前我公司生產(chǎn)的 部分中藥飲片 就有眾多廠(chǎng)家進(jìn)貨,特別是還有不少保健品廠(chǎng)需求量也很可觀,因此 中藥飲片 系列產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售市場(chǎng)是十分廣闊的 。 3.2.2.國(guó)際市場(chǎng) 歐美回歸大自然,有利于我中草藥及保健品出口。 21 世紀(jì) 90 年代以來(lái),人類(lèi)社會(huì)興起了“回歸大自然”的潮流,天然植物藥在全球日益受到關(guān)注。據(jù)統(tǒng)計(jì),世界上有 120 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)已建立了各種類(lèi)型的植物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。國(guó)際 18 上一些大型醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始重視傳統(tǒng)的植物藥新產(chǎn)品的研發(fā)工作,以達(dá)到拓展市場(chǎng)的目的,獲取更大利潤(rùn)。據(jù)初步統(tǒng)計(jì),在世界藥品市場(chǎng)上,天然植物藥的市場(chǎng)交易額已達(dá)到近 300 億美元,而且正以每年 20的速度增長(zhǎng)。由于天然植物藥發(fā)展快,前景看好,越來(lái)越受到世界各國(guó)政府和醫(yī)藥界的關(guān)注。 美國(guó)放寬中 草藥進(jìn)口。美國(guó)國(guó)會(huì) 1997 年通過(guò)了植物藥在美批準(zhǔn)法,開(kāi)始允許傳統(tǒng)植物藥中的天然復(fù)方混合制劑作為藥物進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),并以每年20的速度遞增。 歐洲興起用“天然植物藥”(中草藥)的熱潮。根據(jù)最新資料顯示,歐洲共同體的天然植物藥發(fā)展速度已超過(guò)化學(xué)藥品,而且有比較完整的銷(xiāo)售系統(tǒng)。歐洲共同體是目前全球潛力最大、最有發(fā)展前途的天然植物藥市場(chǎng)。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì), 1999 年歐洲天然草藥補(bǔ)品的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá) 70 億美元左右。制藥工業(yè)先進(jìn)的意大利,以天然植物藥為原料的藥物制劑品種達(dá) 200 余種,每年消耗的植物藥占藥品總額的 23。法國(guó)、德國(guó)、瑞士的植物藥比例占到 24至 38。德國(guó)從中國(guó)進(jìn)口銀杏葉,用現(xiàn)代化工業(yè)技術(shù)進(jìn)行提取,將提取物制成治療心血管藥物,銷(xiāo)售額達(dá)到 3 億美元。 日本重視研究中草藥。近年來(lái),日本為進(jìn)行天然植物藥的研制,已建成萬(wàn)平方米的中草藥種植園,品種達(dá) 50 多個(gè),年產(chǎn)量達(dá)到 200 噸。 韓國(guó)重視開(kāi)發(fā)中草藥新產(chǎn)品。韓國(guó)非常注意天然植物藥的開(kāi)發(fā),僅人參、銀杏葉制劑,每個(gè)品種年銷(xiāo)售額都超過(guò)億美元。 世界制藥企業(yè)加強(qiáng)研制開(kāi)發(fā)中草藥、天然植物藥。世界制藥企業(yè)、世界各大制藥公司紛紛設(shè)立天然藥物研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu),在國(guó)際 上申請(qǐng)中藥及其它植物藥專(zhuān)利數(shù)量迅速上升。 1978 年為 15000 種, 1985 年達(dá)到 30000 種。 19 3.3 建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案 3.3.1 建設(shè)規(guī)模 人參 GAP 種植基地:每年發(fā)展 40 萬(wàn)平方米, 5 年達(dá)到規(guī)模 200 平方米; 按照 gmp 標(biāo)準(zhǔn) 新建 中藥 功能 紅參及其他長(zhǎng)白山地道中藥飲片生產(chǎn)基地,其中: 新建 中藥紅參加工車(chē)間 7500 m2(三層,每層建筑面積 2500m2) 新建飲片 車(chē)間 4020 m2( 三層,每層建筑面積 1340m2) 鍋爐房改造(增加鍋爐) 化驗(yàn)室改造(增補(bǔ)檢驗(yàn)儀器) 污水站改造(更換設(shè)備) 廠(chǎng)區(qū)管網(wǎng)改造 3.3.2 產(chǎn)品方案 具體方案見(jiàn)下表: 序號(hào) 品名 規(guī)格 單位 數(shù)量 1 中藥 功能紅參 120G/盒 萬(wàn)盒 200 2 飲片 噸 100 20 第四章 廠(chǎng)址選擇 4.1 廠(chǎng)址選擇 本項(xiàng)目廠(chǎng)址選擇 *省 *制藥股份有限公司現(xiàn)有廠(chǎng)區(qū) 1200 平方米 預(yù)留地,廠(chǎng)址位于 *省 *縣 *鎮(zhèn)松山街 375 號(hào),門(mén)前是 *大街, 周?chē)鸁o(wú)污染源,環(huán)境較好。廠(chǎng)區(qū)占地面積 4 萬(wàn)平方米,建筑面 1.83 萬(wàn)平方米,部 分廠(chǎng)房、公用工程及基礎(chǔ)設(shè)施可供本項(xiàng)目利用,廠(chǎng)址及建設(shè)條件較好。擬在 *縣東崗、泉陽(yáng)、北崗三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)建立 40 萬(wàn)平方米的人參 GAP 種植基地。 4.2 建設(shè)條件 4.2.1 資源條件 (1)自然資源 *制藥公司所在地 *縣地處長(zhǎng)白山腹地,長(zhǎng)白山素有“世界生物資源寶庫(kù)”之稱(chēng),是中國(guó)“三大”中藥材基因庫(kù)之一,自然資源十分豐富,境內(nèi)有野生物資源 3010 種,其中藥用動(dòng)植物 1000 多種。人參、五味子、細(xì)辛、關(guān)龍膽、北芪、北柴胡、北刺五加、淫羊藿、鹿茸、林蛙等十種道地藥材產(chǎn)量居全國(guó)首位??蔀轫?xiàng)目生產(chǎn)提供部分原材 料。另外,當(dāng)?shù)厣杏腥藚⒘舸婷娣e 469萬(wàn)平方米,無(wú)公害北方道地藥材基地 661 萬(wàn)平方米,可確保北方藥材原料來(lái)源純正。 ( 2)人力技術(shù)資源 *制藥公司現(xiàn)有崗位職工 157 人,其中具有大中專(zhuān)以上學(xué)歷各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 49 人,包括高級(jí)職稱(chēng) 3 人,中級(jí)職稱(chēng) 18 人。公司下設(shè)藥物研究所,配有大專(zhuān)以上學(xué)歷專(zhuān)職研發(fā)人員 9人。多年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),特別是 2002年至 2003 21 年的 GMP 改造和認(rèn)證工作,為公司培養(yǎng)和鍛煉了一大批懂管理、會(huì)經(jīng)營(yíng)、有技術(shù)、思想正、作風(fēng)硬、干勁足的領(lǐng)導(dǎo)班子及職工隊(duì)伍,為項(xiàng)目建設(shè)提供了堅(jiān)強(qiáng)的人力保障。同 時(shí),公司與國(guó)家定點(diǎn)藥理臨床基地 *省中醫(yī)中藥研究院、 *大學(xué)醫(yī)學(xué)院、 中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春 應(yīng)用 化學(xué)研究所 為長(zhǎng)期技術(shù)協(xié)作單位,保證了企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品不斷更新。 4.2.2 主要原材料、燃料消耗及來(lái)源 (1)主要原材料來(lái)源 項(xiàng)目年需藥材原料約 800 噸, 全部 藥材采自和購(gòu)于長(zhǎng)白山區(qū)野生地產(chǎn)道地藥材 及 人參 GAP 種植基地,進(jìn)廠(chǎng)前需經(jīng)入嚴(yán)格檢測(cè)化驗(yàn),合格后方可入庫(kù)。 (2)主要原材料及燃料動(dòng)力消耗 主要原材料及燃料消耗表 序號(hào) 名稱(chēng) 單位 單價(jià)(元) 年耗 合計(jì)金額(萬(wàn)元) 1 原材料 噸 50000 900 45,000,000.00 2 輔助材料 噸 60,000,000.00 3 燃料動(dòng)力 3,775,000.00 3.1 水 萬(wàn)噸 3.3 50000 165,000.00 3.2 電 萬(wàn)度 0.93 2000000 1,860,000.00 3.3 煤 萬(wàn)噸 500 3500 1,750,000.00 合計(jì) 108,775,000.00 4.2.3 公用工程 (1)給排水 本項(xiàng)目用水包括生產(chǎn)用水、生活用水和鍋爐用水,現(xiàn)公司生產(chǎn)、生活用水量為 19.8T/h,本次建設(shè)需新增用水量 67.3T/h,現(xiàn)有廠(chǎng)區(qū)供水能力為 20T/h,擴(kuò)建后需增加 47.3T/h。需要增加廠(chǎng)區(qū)供水能力,增設(shè)供水設(shè)施和改造供水管 22 道,方可滿(mǎn)足公司生產(chǎn)、生活用水。室內(nèi)給水采用生產(chǎn)、生活與消防各為獨(dú)立系統(tǒng)的設(shè)計(jì)安裝,并附合環(huán)保、衛(wèi)生和 GMP 要求。項(xiàng)目生產(chǎn)廢水、生活污水各為獨(dú)立系統(tǒng),需擴(kuò)建廢水凈化處理設(shè)施和改造排水管路,廢水和污水經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后集中由廠(chǎng)區(qū)污水管路排入市政污水管網(wǎng)。設(shè)計(jì)及管材購(gòu)置安裝上均需符合環(huán)境保護(hù)和 GMP 標(biāo)準(zhǔn)要求。 (2)供電 *制藥公司經(jīng) GMP 改造后,現(xiàn)有生產(chǎn)車(chē)間用電負(fù)苛靠 1 臺(tái)裝機(jī)容量為400KVA 變壓器即可滿(mǎn)足生產(chǎn)需要。本次擴(kuò)建后生產(chǎn)用電負(fù)荷需增容裝機(jī) 400 KVA 變壓器 1 臺(tái)及 相區(qū)配的高、低電柜即可滿(mǎn)足生產(chǎn)及生活用電需要。 (3)供熱 *制藥公司原有鍋爐房一座,有生產(chǎn)和生活用 10T/h 蒸汽鍋爐 1 臺(tái),可滿(mǎn)足生產(chǎn)和生活用汽及取暖需要。 23 第五章 生產(chǎn) 工藝 及設(shè)備選型 5.1 生產(chǎn)工藝 5.1.1 生產(chǎn)工藝確定原則 ( 1) .確定的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品必須達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和符合 GMP 規(guī)定。 ( 2) .生產(chǎn)工藝流程要暢通合理,避免倒流。 ( 3) .生產(chǎn)工藝流程要保證人流、物流分開(kāi),避免 交叉污染。 5.2 生產(chǎn)工藝流程 5.2.1 人參 GAP 種植基地 1、科學(xué)種植、技術(shù)攻關(guān),提高鮮參、參籽產(chǎn)量,提高出苗率、保苗率和抗病力。 公司多年來(lái)培養(yǎng)了一支能夠熟練掌握人參種植栽培技術(shù)的職工隊(duì)伍,按國(guó)家藥材生產(chǎn)管理規(guī)范( GAP)的要求,采取以下措施,實(shí)現(xiàn)了人參種植的規(guī)范化,確保人參的根、莖葉、果、種籽的優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)。 1)科學(xué)選種,科學(xué)處理,確保高出苗率,保苗率。 優(yōu)質(zhì)的種籽是人參高產(chǎn)的基礎(chǔ),首先在現(xiàn)有人參種植園中建立良種生產(chǎn)基地,通過(guò)對(duì)種源基地采取必要技術(shù)措施,確保種籽飽滿(mǎn)成熟,穩(wěn)產(chǎn)高產(chǎn),滿(mǎn)足種植基地對(duì)種源 的需求。一是合理調(diào)光,通過(guò)對(duì)拱形透光棚壓花、多次調(diào)光,使參棚內(nèi)鮮果層的光照強(qiáng)度控制在自然光強(qiáng)的 15 20%;二是立體施肥,即在每年春撤防寒土之后,于畦面追施腐熟豆餅粉,在人參展葉期和綠果期于葉面噴一次 ABT 生根粉;三是加強(qiáng)病蟲(chóng)害的防治,在出苗前和植株枯萎后對(duì)池面用生石灰消毒;四是強(qiáng)化防寒措施,提高保苗率;五是選優(yōu)去劣,對(duì)株弱花小有 24 病變的種苗采取摘花去果的措施。 其次,實(shí)行工廠(chǎng)化種籽催芽,提高催芽質(zhì)量,人參種籽需要經(jīng)過(guò)形態(tài)后熟和生理后熟兩個(gè)過(guò)程才能出苗,其后熟在自然條件下需要 18 20 個(gè)月才能完成,而且種籽裂 口率在 40 85%不等,播種后出苗率在 80 85%之間不等,為了提高人參的產(chǎn)量和質(zhì)量,我公司研究了一整套系統(tǒng)的種籽處理昂法,提高了人參種籽的裂口率和出苗率、保苗率;二是根據(jù)形態(tài)后熟的不同時(shí)期調(diào)節(jié)溫濕度;三是調(diào)節(jié)催芽用沙的濕度穩(wěn)定在 5.5 8%之間,并作好通風(fēng)工作;四是種子生理后熟期間要控制好溫濕度。 2)棚式選擇,合理調(diào)光,創(chuàng)造最佳光合作用條件。 根據(jù)長(zhǎng)白山區(qū)的降水、熱量、光照、土壤等生態(tài)條件,人參 GAP 種植基地為拱形透光棚。這種棚式使春秋透光大,夏季透光小,能夠使棚下氣溫為人參最佳光合作用的溫度。 3) 科學(xué)播種,因地制宜,確保最佳生長(zhǎng)條件。 根據(jù)長(zhǎng)白山區(qū)的氣候特點(diǎn),即春旱和秋冷等特點(diǎn),我們采用秋播的方法,播種密度確定在 7 7cm,覆土厚度為 5 6cm,這要根據(jù)不同的地勢(shì)條件而確定。 4)防寒越冬,保苗齊壯,采用有效的防寒技術(shù)。 在我國(guó)東部高寒山區(qū)種植人參,防寒越冬是至關(guān)重要的一環(huán),為此,公司研究了有效的越冬防寒技術(shù),在 10 月中旬先進(jìn)行池面追施豆餅肥后,再覆蓋5 8cm 防寒土,而后再覆蓋舊參膜,這種方法一是操作方便;二是利用廢料,降低成本;三是提高地溫,使參苗安全越冬;四是出苗旱,而且苗齊苗壯。 以上是確保 200 萬(wàn)平方米人參 GAP 規(guī)范化種植基地的關(guān)鍵措施,其他方面 25 如植保、除草、松土等環(huán)節(jié)可采用常規(guī)技術(shù),用該技術(shù)種植的人參產(chǎn)量高,質(zhì)量穩(wěn)定,符合國(guó)家藥典人參的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 5.2.2 北方中草藥材標(biāo)準(zhǔn)化飲片加工生產(chǎn)工藝流程 ( 1)、 紅參加工生產(chǎn)工藝流程 圖 ( 2)、 人參飲片加工生產(chǎn)工藝流程 圖 ( 3)、中藥飲片加工工藝流程 圖 中藥材檢驗(yàn) 精選 潤(rùn)藥 切藥 烘 干 成品檢驗(yàn) 分裝入庫(kù) 5.3 設(shè)備選擇 5.3.1 設(shè)備選型原則 ( 1) .設(shè)備選型要立足國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平,高起點(diǎn),一步到位,以保證產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)能力的實(shí)現(xiàn)。 ( 2) .設(shè)備選型要考慮到 GMP 及 ISO9000 的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)。 5.3.2 設(shè)備選型 經(jīng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)調(diào)查,確定了本項(xiàng)目所需全部設(shè)備,詳見(jiàn)設(shè)備一覽表。 設(shè)備一覽表 水參 揀選 刷參 擺屜 蒸參 干燥 裝箱 成品入庫(kù) 人參統(tǒng)貨 回潮 切制 包裝 成品入庫(kù) 26 主要設(shè)備一覽表 設(shè)備名稱(chēng) 規(guī)格型號(hào) 單位 數(shù)量 生產(chǎn)廠(chǎng)家 單價(jià) (元) 總價(jià) (元) 1 三效濃縮蒸發(fā)器 3000T/H 臺(tái) 1 沙家浜藥機(jī) 300000.00 300000.00 2 三效濃縮蒸發(fā)器 3000T/H 臺(tái) 1 衡陽(yáng)金山中藥 設(shè)備廠(chǎng) 400000.00 400000.00 3 真空干燥箱 20M2 臺(tái) 2 江陰創(chuàng)宏干燥設(shè)備廠(chǎng) 100000.00 200000.00 4 鍋爐 10T/H 臺(tái) 2 東豐鍋爐廠(chǎng) 500000.00 1000000.00 5 冷卻水循環(huán)系統(tǒng) 300 T/H 臺(tái) 2 宜興康利環(huán)保 500000.00 1000000.00 6 熱回流提取罐 3500L 套 3 衡陽(yáng)金山中藥設(shè)備廠(chǎng) 300000.00 900000.00 7 粉碎機(jī)組 30B 臺(tái) 4 江蘇范群干燥設(shè)備廠(chǎng) 90000.00 360000.00 8 沉降罐 8T 臺(tái) 5 萬(wàn)通制藥設(shè)備有限公司 150000.00 750000.00 9 不銹振動(dòng)篩 臺(tái) 4 新鄉(xiāng)振動(dòng)篩機(jī)廠(chǎng) 70000.00 280000.00 10 板式換熱器 1200 臺(tái) 1 巨元換熱設(shè)備有限公司 80000.00 80000.00 11 脈動(dòng)真空滅菌柜 XG1.OMB 臺(tái) 2 山東新華醫(yī)療器械 250000.00 500000.00 12 可傾式夾層鍋 500L 臺(tái) 10 衡陽(yáng)金山中藥設(shè)備廠(chǎng) 40000.00 400000.00 13 醇沉桶 200L 臺(tái) 10 衡陽(yáng)金山中藥設(shè)備廠(chǎng) 20000.00 200000.00 14 噴碼機(jī) 臺(tái) 3 法國(guó)依碼士公司 150000.00 450000.00 15 水幕脫硫除塵器 CJS X10 臺(tái) 2 通化勘測(cè)設(shè)計(jì)院設(shè)備廠(chǎng) 100000.00 200000.00 16 水循真空泵 260 臺(tái) 6 淄博真空設(shè)備廠(chǎng) 140000.00 840000.00 17 三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī) CH 800 臺(tái) 2 江陰創(chuàng)宏干燥設(shè)備廠(chǎng) 200000.00 400000.00 18 直線(xiàn)往復(fù)式切藥機(jī) QWZL300 臺(tái) 2 杭 州春江自動(dòng)研究所 80000.00 160000.00 19 自控溫電熱炒藥機(jī) CYD 750 臺(tái) 1 杭州春江自動(dòng)研究所 24200.00 242000.00 20 磁吸式磨刀機(jī) ZMD 360 臺(tái) 1 杭州春江自動(dòng)研究所 9000.00 9000.00 21 循環(huán)水洗藥機(jī) XY 750B 臺(tái) 1 杭州春江自動(dòng)研究所 22000.00 22000.00 22 間歇精餾裝置 Y7 1 型 臺(tái) 3 武漢制藥機(jī)械廠(chǎng) 175000.00 525000.00 23 多能中藥提取罐 6M3 臺(tái) 5 武漢制藥機(jī) 械廠(chǎng) 180000.00 900000.00 24 提取缺罐 2 M3 臺(tái) 2 常熟中藥機(jī)廠(chǎng) 65000.00 130000.00 25 吸附柱 600 3000 臺(tái) 10 萬(wàn)通制藥 55000.00 550000.00 26 攪拌罐 6 M3 臺(tái) 6 萬(wàn)通制藥 40000.00 240000.00 27 攪拌罐 RTA3 臺(tái) 2 常州宇通干燥設(shè)備廠(chǎng) 100000.00 200000.00 28 真空緩沖罐 0.5 M3 臺(tái) 5 萬(wàn)通制藥 20000.00 100000.00 29 減壓濃縮機(jī)組 1500T 臺(tái) 4 武漢制藥機(jī)械廠(chǎng) 250000.00 1000000.00 30 射流真空泵 ZL V 臺(tái) 5 遼陽(yáng)真空設(shè)備廠(chǎng) 40000.00 200000.00 32 型卸料離心機(jī) SS800 臺(tái) 8 遼陽(yáng)真空設(shè)備廠(chǎng) 55000.00 440000.00 33 過(guò)濾機(jī) BASM300 臺(tái) 5 湖南湘潭藥機(jī) 50000.00 250000.00 34 過(guò)濾機(jī) YLBB 臺(tái) 5 浙江象山機(jī)械 45000.00 225000.00 27 35 噴霧干燥 LPG25 臺(tái) 2 常州宇通干燥設(shè)備廠(chǎng) 200000.00 400000.00 36 干燥箱 15M2 臺(tái) 1 武漢制藥機(jī)械廠(chǎng) 50000.00 50000.00 37 干燥箱 20M2 臺(tái) 1 武漢制藥機(jī)械廠(chǎng) 150000.00 150000.00 小 計(jì) 14053000.00 主要設(shè)備一覽表 序號(hào) 設(shè)備名稱(chēng) 規(guī)格型號(hào) 單 位 數(shù) 量 生產(chǎn)廠(chǎng)家 單價(jià) (元) 總價(jià) (元) 38 噴霧干燥 LPG150 臺(tái) 1 常州宇通干燥設(shè)備廠(chǎng) 1318500.00 1318500.00 39 混合機(jī) CH 400 臺(tái) 4 丹東藥機(jī)廠(chǎng) 40000.00 160000.00 40 振動(dòng)篩 XZS 515 臺(tái) 2 新鄉(xiāng)振動(dòng)篩機(jī)廠(chǎng) 30000.00 60000.00 41 錘式粉碎機(jī) FC160F 臺(tái) 4 上海中藥機(jī)廠(chǎng) 35000.00 140000.00 42 真空包裝機(jī) DZQ 400/2SA 臺(tái) 4 上海中藥機(jī)廠(chǎng) 10000.00 40000.00 43 自動(dòng)變頻定壓給水柜 7.5EW 臺(tái) 1 長(zhǎng)春高建給水有限公司 23500.00 23500.00 44 變壓器 630 臺(tái) 1 輝南電力變壓器廠(chǎng) 25000.00 25000.00 45 管式離心機(jī) 150 臺(tái) 8 遼陽(yáng)真空設(shè)備廠(chǎng) 95000.00 760000.00 46 三效濃縮蒸發(fā)器 5000T/H 臺(tái) 1 衡陽(yáng)金山中藥設(shè)備廠(chǎng) 880000.00 880000.00 47 液環(huán)式真空泵 131 臺(tái) 6 哈爾濱匯揚(yáng)機(jī)械設(shè)備 120000.00 720000.00 48 柴田式粉碎機(jī) 600 臺(tái) 3 天津中藥機(jī)械廠(chǎng) 150000.00 450000.00 49 白鋼管道泵 臺(tái) 10 上海凱泉泵業(yè) 25000.00 250000.00 50 循環(huán)泵 臺(tái) 10 上海凱泉泵業(yè) 35000.00 350000.00 51 水處理柱 臺(tái) 5 萬(wàn)通制藥 60000.00 300000.00 52 醇沉罐 臺(tái) 4 常州宇通干
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