10內審員培訓課程.doc

東莞華瀚幼童用品有限公司內審員培訓課程重要概念1.質量審核：確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的，獨立的檢查.2.質量體系審核：是一項有系統(tǒng)、獨立的審查以確定質量體系及其各要素的活動和其有關結果符合有關標準或文件；是否有效執(zhí)行質量體系文件中的各項規(guī)定，并適合于達到質量方針和目標.質量審核外部審核第二方-客戶對供方第三方-認證機構對供方過程審核服務審核體系審核產品審核內部審核3.供方(Supplier):提供產品的組織或個人.相關方(interested party):與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體.分供方(Sub-supplier):為供方提供產品的組織.4.檢驗：通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價.驗證：通過提供客觀證據，對規(guī)定要求已得到滿足的認定.5.產品標識：對每個或每批產品形成過程中，識別或紀錄的唯一性標記.檢驗試驗：正確區(qū)分和管理產品所處的檢驗狀態(tài).狀態(tài)狀態(tài)標識：不符合符合待處理未檢已檢6.返工(Rework)：為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施.返修(Repair)：為使不合格產品滿足預期用途，而對其所采取的措施.7.讓步申請:組織向客戶. 讓步接收:客戶向組織.內部質量審核概論特點1. 質量體系審核特點:特點方式內容特點適合性：質量體系適于達到質量方針和目標有效性：現場審查獲取有效的證據符合性：文件審查獨立性：人員資格責任系統(tǒng)性：有計劃、有步驟依循正、規(guī)程序 2.內部質量體系審核的目的：2.1確定質量體系滿足標準或其它相關文件（如合同）的要求.2.2為重要管理手段之一，以及時發(fā)現質量體系中的問題，由組織力量加以糾正或預防.2.3在第二、三方審核前，作好準備.2.4為自我改進的方式之一，使質量體系持續(xù)有效，并能夠不斷改進，不斷完善.3.內部質量體系審核的范圍：一般根據體系中組織圖所涉及的部門，產品及服務.4.內部質量體系審核的依據：4.1ISO 9001質量保證標準 4.2質量手冊 4.3程序文件 4.4質量計劃或質量策劃 4.5合同 4.6國家有關的法律、法規(guī)5.內部質量體系審核的時機和頻密度：常規(guī)審核：按年度計劃進行，每個要素每年至少審核一次.追加審核：特殊情況下的審核（嚴重質量問題，認證前，組織架構嚴重變化）6.內部質量體系審核的一般順序：6.1確定任務：按年度計劃或追加計劃 6.2審核準備：組織審核組？審核日程？編寫檢查表6.3審核過程：現場審核及編寫審核報告 6.4審核結果：跟蹤糾正和預防措施6.5 審核檢討：執(zhí)行計劃的情況內部質量體系審核準備1.審核計劃的編制追加1.1年度審核計劃 特殊情況每年1-2次全面審核全面集中式逐月對一個或幾個部門/要素進行審核；每年至少要覆蓋所有部門和所有要素一次.分散滾動式常規(guī)1.2具體審核計劃的編制日程表1.2.1任務依據：年度計劃 追加計劃 質量職能分配1.2.2內容要求：審核目的 審核范圍 審核依據文件 審核組人員和受審人員 審核日期 審核安排審核計劃涵蓋：日期、時間、部門、要素、名稱代號等.1.2.3要素與部門配對（舉例參考）總經理 :5.1、5.2 、5.3 、8.5 質量保證部:7.6、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4 、8.5營業(yè)部 :7.2、8.2.1 技術部 :7.3 采購部 :7.4 倉庫部 :7.5.5 產車間 :6.3 、 6.4 、 7.52.組成審核組：資格、證書、專業(yè)知識、綜合各方面經驗、交叉回避.3.收集并審閱文件：記記錄審閱重點以作為編寫檢查表的依據和內容.4.編寫檢查表：4.1概述：a)檢查表是進行審核的重要工具 b)原則上審核是按檢查表進行的，改動時要十分慎重.4.2編寫的依據：選定正確的質量保證標準、 質量體系文件 、審閱文件重點之紀錄 、 審核計劃、質量職能分配表 (注意：不要超出標準要求范圍)4.3檢查表內容和格式：4.3.1審核項目：標準要求的內容質量體系文件規(guī)定摘要典型的質量問題4.3.2檢查方法：問 - 問什么?怎么問? 查 - 查文件、資料、記錄 看 - 實際作業(yè)情況 4.3.3審核的：涉及部門或人員對象 、4.3.4時間：需預留充裕時間 、4.3.5 檢查表格式：（舉例參考）日期：部門： 審核項目 時間 方法及對象 審核記錄 時間7.2形成 9：25 查看營業(yè)部 有或缺點 N/C 文件 經理文件7.2記錄 9：30 查看營業(yè)部 有或缺點 好 經理文件4.4代表性抽樣：數量：3-4/12個種類：確定重點 分布：廣度-每個單位平均抽樣 深度-單一單位累計抽樣4.5受審核部門名稱、要素、陪同人員(簽名)、內審員(簽名)、檢查日期、編號.內部質量體系審核的實施1.召開首次會議：1.1首次會議議程：a)向受審核部門介紹審核組成員 b)重申審核的范圍和目 c)簡要介紹審核應用的方法和程序 d)指定正式聯(lián)系人員 e)確認審核組所需的資源和設施齊備 f)確認末次會議和審核中小結會議的日期和時間 g)澄清審核計劃中不明確的內容2.現場審核：2.1組長要控制審核的全過程：a)控制審核計劃 b)控制審核進度 c)控制審核氣氛 d)控制審核客觀性e)控制審核紀律 f)控制審核結果2.2信任抽樣檢查的有效性； 2.3選擇樣本要有代表性，由審核員隨機抽樣；2.4要依靠檢查表，若偏離檢查表，必須小心謹慎； 2.5要從問題和答案的各種表達方式去尋找客觀證據；2.6當發(fā)現不符合時，要調查研究到必要深度； 2.7與被審核部門負責人共同確認事實；2.8始終保持客觀，公正和有禮貌.3.審核的方向和方法：3.1遵循自上而下或自下而上的方法（組織結構）； 3.2正向和逆向； 3.3按要素和按部門.4.確定不符合項和不符合報告的編寫：4.1“不符合”：沒有滿足某個規(guī)定的要求.4.2規(guī)定的要求：來自有關法律、法規(guī)、質量保證標準、質量手冊、質量計劃、合同、各種書面程序、作業(yè)指導書等.4.3不符合分類：a)按質量體系性分體系性不符合 -“該說的沒說到” 、實施性不符合 -“說到的沒做到”、效果性不符合 -“做到的沒有效果”b)按性質分 輕微不符合 - 未達嚴重之不符合嚴重不符合 - 不符合質量保證標準、體系欠缺、不完整、不符合國家法、法規(guī).4.4觀察點：雖不構成不符合，但有變成不符合之趨勢.4.5不符合判別的方法： a)以客觀事實為依據 b)就日期近不就日期遠 c)由表及理（找對要素、直接審核）d)該細則細 e)嚴格區(qū)分易混淆的條款 f)切忌片面性（透過表面現象找尋實質依據）g)參考質量保證標準要素 h)合理不合法，以法為準 i)眼觀六路5.不符合報告編寫：5.1核心： a)描述事實 b)不符合理由 c)結論：不符合ISO 9001：2008X.X d)性質5.2不符合報告格式5.3綜合要求（4C）：a)清晰 (Clear) b)正確 (Correct) c)全面 (Complete) d)精煉 (Concise)6.匯總分析及審核結果7.召開末次會議(Close Meeting) ：目的：向受審核部門說明審核結果. 議程：重申審核的范圍和目的，說明審核結果，簽署不符合報告.8.糾正措施的跟蹤：8.1提出糾正措施：受審核部門負責 8.2認可與批準：由受審組認可，管理者代表批準8.3計劃的實施：主要是短期計劃 8.4跟蹤和驗證：審核組實施跟蹤，驗證包括：a)計劃是否按期完成 b)計劃中的各項措施是否都已完成 c)完成后效果如何d)記錄情況、編號、保存 e)如引起程序變動，是否按規(guī)定更改程序管理評審1.定義：由最高管理者就質量方針和目標，對質量體系的現狀和適應性進行的正式評價.2.性質：由最高管理者（即一個組織的最高管理層）對現行質量體系的持續(xù)適宜性和總體有效性，包括質量方針和目標在內的正式而系統(tǒng)的全面檢查和評價.3.依據：a)受益者的期望（最重要是客戶期望和社會要求）.b)其它考慮：- 采用新技術 - 質量概念的發(fā)展 - 巿場戰(zhàn)略 - 社會需求 - 環(huán)境條件c)管理評審重要信息輸入是質量體系審核（內、外審）結果.4.形式：- 最高管理者主持或授權他人主持(授權書) - 按一定的程序進行 - 會議評審- 記錄 - 評審報告5.比較管理評審和內部審核的性質審核注意事項1.審核員要公正，客觀，不應加入自己的喜好 2.審核員要盡量創(chuàng)造一種融洽的審核氣氛. 3.審核員審核時要注意語氣 4.審核員審核時不要加上自己的主觀推斷. 5.審核員應留意突發(fā)事件. 6.審核員應留意細節(jié)問題.7.審核員應盡可能聽取被審人員的解釋. 8.審核員不是法官，不是警察.9.審核的基礎是信任，盡量不要用“是嗎”，“不會吧”等字眼. 10.所提出的問題最好有文件依據.11.追蹤時要十分小心. 12.審核時只記錄事實，不咨詢. 13.審核時有或沒有均要記錄. 14.審核時不要超出ISO的范圍. 15.審核時發(fā)現問題一定要追蹤源頭.16.審核時嚴格遵守“檢查表”及時間（計劃）安排. 17.少講，多聽，多看18.現場審核員工時，盡量不要用提問的方式，而采用觀察方式. 19.審核員審核時應隨機抽樣.被審核人員注意事項1.被審核人員不是罪犯，不是小偷. 2.要相信審核員是來幫助自己的. 3.注意態(tài)度，盡量配合. 4.應實話實說，不可胡編亂造. 5.絕不可說“不知道”，“我不清楚”. 6.確認問題，精簡回答. 7.只回答與自己有關的問題. 8.確認不是問題時，要“據理力爭”.思考題1.公司對其供貨