圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用管理規(guī)定.doc

資料收集于網(wǎng)絡(luò) 如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站 刪除 謝謝 手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用管理規(guī)定第一章 總 則 第一條 為加強我院圍手術(shù)期（含介入診療）預(yù)防性使用抗菌藥物（以下簡稱預(yù)防用藥）的管理，促進合理用藥，減少細(xì)菌耐藥，依據(jù)處方管理辦法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知和衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知等，制定本規(guī)定。第二條 圍手術(shù)期預(yù)防用藥目的是預(yù)防手術(shù)部位感染，包括切口感染和手術(shù)所涉及的器官和腔隙感染，但不包括與手術(shù)無直接關(guān)系、術(shù)后可能發(fā)生的感染。第三條 手術(shù)部位感染最常見的病原菌是葡萄球菌(金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)，其次是腸道桿菌科細(xì)菌(大腸桿菌、腸桿菌屬、克雷伯菌屬等)。病原菌可以是內(nèi)源性或外源性的，大多數(shù)是內(nèi)源性的，即來自患者本身的皮膚、粘膜及空腔臟器內(nèi)的細(xì)菌。皮膚攜帶的致病菌多數(shù)是革蘭陽性球菌，但在會陰及腹股溝區(qū)，皮膚常被糞便污染而帶有革蘭陰性桿菌及厭氧菌。手術(shù)切開胃腸道、膽道、泌尿道、女性生殖道時，典型致病菌是革蘭陰性腸道桿菌，在結(jié)直腸和陰道還有厭氧菌(主要是脆弱類桿菌)，它們是這些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。在任何部位，手術(shù)切口感染大多由葡萄球菌引起。第四條 本規(guī)定供所有手術(shù)和介入診療預(yù)防用藥工作相關(guān)的醫(yī)師、藥師、護士及其他醫(yī)務(wù)人員遵照執(zhí)行。第五條 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)圍手術(shù)期和介入診療預(yù)防用藥相關(guān)的培訓(xùn)、指導(dǎo)、評價、管理等工作，確保本規(guī)定貫徹落實。第六條 圍手術(shù)期和介入診療預(yù)防用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第七條 預(yù)防用藥不能代替嚴(yán)格的無菌操作，醫(yī)院相關(guān)部門、科室及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照外科手術(shù)部位感染預(yù)防和控制技術(shù)指南（試行）做好感染預(yù)防控制工作。 第二章 預(yù)防用藥的適應(yīng)證第八條 清潔手術(shù)：手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官，手術(shù)野無污染，如腹股溝疝修補術(shù)（包括補片修補術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)等，患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物。經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃造瘺口術(shù)、腹腔鏡膽囊切除術(shù)和內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術(shù)等預(yù)防用藥納入普外科類(清潔)切口手術(shù)管理。僅在下列情況時可考慮預(yù)防用藥：（一）手術(shù)范圍大，手術(shù)時間超過2小時，污染機會增多者；（二）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如顱內(nèi)手術(shù)、脾切除術(shù)、心臟手術(shù)等；（三）異物植入手術(shù)，如人工心臟瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等，腹股溝疝補片修補術(shù)不包括在內(nèi)；（四）存在感染相關(guān)高危因素者，高危因素包括：年齡超過70歲、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下（如艾滋病患者、惡性腫瘤放化療患者、接受器官移植者、長期使用糖皮質(zhì)激素者等）、營養(yǎng)不良等。（五）經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃造瘺口術(shù)、內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術(shù)有感染高危因素；經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的腹腔鏡膽囊切除術(shù)者。第九條 清潔-污染手術(shù)：上、下呼吸道手術(shù)，上、下消化道手術(shù)，泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時可能污染手術(shù)野引致感染，故此類手術(shù)需預(yù)防用藥。第十條 污染手術(shù)：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)，此類手術(shù)需預(yù)防用藥。第十一條 術(shù)前已經(jīng)存在細(xì)菌性感染的手術(shù)，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切開引流術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等，屬于治療性應(yīng)用抗菌藥物，不屬于預(yù)防用藥范疇。 第十二條 經(jīng)院感辦等部門監(jiān)測認(rèn)定在病區(qū)內(nèi)或手術(shù)室內(nèi)某種致病菌所致手術(shù)部位感染發(fā)病率異常增高時，除應(yīng)針對性預(yù)防用藥外，還應(yīng)積極調(diào)查和處理感染原因。第三章 預(yù)防用藥的選擇第十三條 選擇抗菌藥物時要根據(jù)手術(shù)部位的常見病原菌、患者的病理生理狀況、抗菌藥物的抗菌譜與抗菌活性、抗菌藥物的藥動學(xué)特點和抗菌藥物的不良反應(yīng)等綜合考慮。原則上應(yīng)選擇相對廣譜、效果肯定、安全、價格相對低廉的殺菌劑，不宜選用抑菌劑。頭孢菌素為首選，常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物見附表。第十四條 下消化道手術(shù)除預(yù)防用藥外，術(shù)前一日要分次口服很少被吸收的腸道抗菌藥物如慶大霉素，并用口服瀉劑或灌腸清潔腸道。第十五條 對-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染，必要時可聯(lián)合使用。第十六條 在甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌（MRSA）檢出率高時，如進行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），應(yīng)選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染。第四章 預(yù)防用藥的方法第十七條（一）擇期手術(shù)的術(shù)前預(yù)防用藥由主管醫(yī)師手術(shù)前一日開臨時醫(yī)囑（注明術(shù)前0.5h用），交病房領(lǐng)藥，需做皮膚試驗者由病房護士完成，并在病歷上記錄皮試結(jié)果。手術(shù)當(dāng)日由病房護士將藥品交付手術(shù)室接手術(shù)病人人員，手術(shù)室護士在手術(shù)開始前0.5h（或麻醉誘導(dǎo)期）執(zhí)行醫(yī)囑，同時在臨時醫(yī)囑單執(zhí)行欄記錄執(zhí)行時間并簽名。若術(shù)中需追加一次或多次劑量，由麻醉師下醫(yī)囑，藥房直接將藥品送至手術(shù)室由手術(shù)室護士執(zhí)行醫(yī)囑。（二）急診手術(shù)有可能需要術(shù)前預(yù)防用藥的，主管醫(yī)師應(yīng)在接診病人的同時，通知病區(qū)護士做抗菌藥物皮試。病區(qū)護士應(yīng)當(dāng)及時執(zhí)行主管醫(yī)師的皮試醫(yī)囑。特殊緊急情況下，應(yīng)當(dāng)選用用不需做皮試的抗菌藥物。各病區(qū)可根據(jù)本科特點，儲存適量的術(shù)前常規(guī)用抗菌藥物備用或建立急診病人領(lǐng)藥綠色通道。第十八條 嚴(yán)格把握預(yù)防用藥時機，一般應(yīng)于切開皮膚（或粘膜）前0.5h（或麻醉誘導(dǎo)期）在手術(shù)室開始給予第1劑抗菌藥物，以保證在發(fā)生細(xì)菌污染之前血清及組織中的藥物已達到有效濃度(MIC90)。萬古霉素或去甲萬古霉素應(yīng)在術(shù)前12小時給藥，在麻醉誘導(dǎo)開始前滴完。 為了避免胎兒接受抗菌藥物，剖宮產(chǎn)手術(shù)應(yīng)在鉗夾臍帶或斷臍后給藥。其余程序同外科手術(shù)。第十九條 預(yù)防用藥宜給足劑量，靜脈快速滴注，溶媒體積100ml，對沒有禁忌癥的患者，一般應(yīng)30分鐘滴完以達到有效濃度。克林霉素、甲硝唑、萬古霉素、去甲萬古霉素等用法按藥品說明書有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十條 血清和組織內(nèi)抗菌藥物有效濃度必須能夠覆蓋手術(shù)全過程。選擇半衰期短的抗菌藥物時，若手術(shù)時間3小時，或失血量1500ml，應(yīng)補充一個劑量，必要時還可用第三次；選擇半衰期長的抗菌藥物(如頭孢曲松)則無須補充給藥。第二十一條 一般應(yīng)短程預(yù)防用藥，擇期手術(shù)結(jié)束后不必再用。若患者有明顯感染高危因素，或術(shù)前已發(fā)生細(xì)菌污染(如開放性創(chuàng)傷)時，可再用一次或數(shù)次至24h，特殊情況可延長至48h。其中，清潔手術(shù)和介入治療預(yù)防用藥時間應(yīng)24小時，污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長至3-7天。手術(shù)中發(fā)現(xiàn)已存在細(xì)菌性感染，手術(shù)后應(yīng)繼續(xù)用藥直至感染消除。術(shù)后預(yù)防手術(shù)部位感染宜選擇與術(shù)前相同的藥物。第五章 監(jiān)督管理第二十二條 嚴(yán)格控制新上市的、限制性使用和特殊使用抗菌藥物用于預(yù)防用藥。第二十三條 對于有特殊病理、生理狀況的患者，預(yù)防用藥應(yīng)參照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、藥品說明書等規(guī)定執(zhí)行。第二十四條 術(shù)后如發(fā)生手術(shù)部位感染屬治療性用藥,應(yīng)及時采集標(biāo)本送病原學(xué)檢驗，根據(jù)藥敏試驗結(jié)果選用敏感藥物進行治療。病程記錄中應(yīng)注明使用抗菌藥物的目的是“預(yù)防”還是“治療”，不能寫成“對癥”、“抗炎”等。第二十五條 加強抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，抗菌藥物管理工作組定期組織專家，結(jié)合細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況，對圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物品種進行分析評估，并根據(jù)耐藥病原菌的分布及其耐藥狀況，調(diào)整預(yù)防用藥的品種，及時通報。第二十六條 抗菌藥物管理工作組會同處方管理組每月對預(yù)防用藥實施專項點評。第二十七條 點評結(jié)果及時通報至相關(guān)臨床科室和當(dāng)事人，由所在科室和當(dāng)事人簽收，科室對存在的問題進行書面意見反饋并提出整改意見。同時，點評結(jié)果報院藥事會、黨辦、醫(yī)務(wù)處、人事科等，并在行政例會和內(nèi)網(wǎng)公示。第二十八條 醫(yī)院將點評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核、年度醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和人事考核等。黨辦和人事處在年終醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、人事考核和其他評比時，對于一年中有2次預(yù)防用藥不合理率50%的科室、3次預(yù)防用藥不合理的個人不予評先評優(yōu)和晉升。第二十九條 對出現(xiàn)2次預(yù)防用藥不合理且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，并針對性跟蹤點評，如出現(xiàn)第3次預(yù)防用藥不合理且無正當(dāng)理由的則暫停其抗菌藥物處方權(quán)3個月，并進行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理再培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，恢復(fù)其相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)；恢復(fù)處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次及以上預(yù)防用藥不合理且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，取消其藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個月內(nèi)不得恢復(fù)。第六章 附 則Big Bang 宇宙大爆炸；創(chuàng)世大爆炸第三十條 本規(guī)定由院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)解釋。第三十一條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。附表 常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表 手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)頭孢唑啉、頭孢呋辛；頭孢曲松頸部外科手術(shù)頭孢唑啉經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)頭孢唑啉，可加用甲硝唑胃十二指腸手術(shù)頭孢唑啉、頭孢呋辛闌尾手術(shù)頭孢呋辛或頭孢曲松；可加用甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)頭孢呋辛或頭孢曲松；可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)頭孢呋辛，有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)(食管、肺)頭孢唑啉、頭孢呋辛，頭孢曲松心臟大血管手術(shù)頭孢唑啉、頭孢呋辛泌尿外科手術(shù)頭孢唑啉、頭孢呋辛，左氧氟沙星一般骨科手術(shù)頭孢唑啉應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))頭孢唑啉、頭孢呋辛，頭孢曲松婦科手術(shù)頭孢唑啉、頭孢呋辛或頭孢曲松；涉及陰道時可加用甲硝唑注： 類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。 類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉 1-2g；頭孢拉定 1-2g；頭孢呋辛 1.5g；頭孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。 對-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏