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文檔簡介

內(nèi)部評審2011年全年山東上藥商聯(lián)藥業(yè)有限公司關(guān)于質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作的安排決定公司各部門：為審核質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性及有效性，經(jīng)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組討論決定，對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面審核，具體工作安排如下：審核依據(jù)：按GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)132條逐項(xiàng)審查。審核范圍：公司經(jīng)營活動的合法性；質(zhì)量管理文件；組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置；人員配置；教育培訓(xùn)；衛(wèi)生條件與健康；硬件設(shè)施、設(shè)備；質(zhì)量活動過程控制；客戶服務(wù)與質(zhì)量信息的反饋與處理等。檢查要點(diǎn)：影響藥品質(zhì)量、涉及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的關(guān)鍵因素和環(huán)節(jié)。檢查方式：查問人員、審查記錄、資料、實(shí)際操作、檢查現(xiàn)場。審核人員：組長：楊繼臣 組員：田秀琴、蔡剛、韓娜娜、張華武人員分工：由楊繼臣、田秀琴編制內(nèi)審檢查表等各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，楊繼臣負(fù)責(zé)組織審核小組成員對質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行審核。時(shí)間安排：2012年1月4日 編制內(nèi)審檢查表。 2012年1月5日 按計(jì)劃安排組織內(nèi)審。 2012年1月6日 審核組長編制內(nèi)審報(bào)告，對不合格項(xiàng)目提出整改意見，發(fā)放整改部門 2012年1月7日 整改部門實(shí)施整改，質(zhì)量管理部對整改實(shí)施的有效性進(jìn)行追蹤并記錄。 2012年1月8日 質(zhì)量管理部將質(zhì)量體系評審資料整理、存

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