3-ATB細(xì)菌鑒定系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.doc

遵義醫(yī)學(xué)院第五附屬（珠海）醫(yī)院檢驗(yàn)科操作規(guī)程SOP文件ATB細(xì)菌鑒定系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號(hào)：ZYWY-SOP-WSW501版本號(hào)：C/1 第1版 第2次修改頁(yè)碼:第7頁(yè) 共7頁(yè) 第12頁(yè)ATB細(xì)菌鑒定系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1. 目的規(guī)范ATB細(xì)功鑒定系統(tǒng)操作規(guī)程,保證檢驗(yàn)質(zhì)量。2.授權(quán)操作人經(jīng)培訓(xùn)并通過(guò)考核的微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員。3.原理細(xì)菌理化性質(zhì)不同，分解底物導(dǎo)致PH改變而產(chǎn)生不同顏色。經(jīng)光電比色法測(cè)定來(lái)判斷反應(yīng)結(jié)果。每張卡上有32項(xiàng)生化反應(yīng)，采用終點(diǎn)判讀法，培養(yǎng)4或24小時(shí)待反應(yīng)完成后，由讀數(shù)儀判讀結(jié)果。4.工作環(huán)境相對(duì)濕度“10%85%；溫度1530；電源電壓：100240V、50/60Hz。5操作程序5.1試條的選擇rapid ID 32 E:腸桿菌科細(xì)菌(4小時(shí)) rapid ID 32 A：厭氧菌(4小時(shí)) rapid ID 32 Strep：鏈球菌(4小時(shí)) ID 32 E：腸桿菌/其它革蘭陰性桿菌 ID 32 STAPH：葡萄球菌 ID 32 GN ：非發(fā)酵菌/非腸道發(fā)酵革蘭陰性菌 ID 32 C：酵母菌 ATB G 5：腸桿菌科細(xì)菌 ATB PSE 5：非發(fā)酵菌 ATB STAPH5 ：葡萄球菌 ATB STREP 5：鏈球菌（包括肺炎鏈球菌） ATB FUNGUS 3：念珠菌屬/新型隱球菌 ATB ENTEROC5：腸球菌 Rapid ATB E 4：快生長(zhǎng)腸桿菌科細(xì)菌（4小時(shí)） ATB UR 5：尿液中的腸桿菌 ATB HAEMO：嗜血桿菌/卡它菌ATB ANA：厭氧菌6.操作流程6.1根據(jù)細(xì)菌種類選試條。將試條和培養(yǎng)其從冰箱取出，室溫放置1520分鐘。6.2校正比濁儀。6.3使用新鮮的純培養(yǎng)物進(jìn)行檢測(cè)(菌齡:18-24小時(shí))6.4懸浮液：0.85% NaCL或去離子水6.5:培養(yǎng)基:ATB 培養(yǎng)基和/或其它專用培養(yǎng)基6.6:調(diào)制相應(yīng)的鑒定菌懸液濃度，使用DENSITMAT比濁儀校正濃度6.7配制相應(yīng)的藥敏菌懸液濃度，轉(zhuǎn)移適當(dāng)體積至ATB培養(yǎng)基。6.8使用電子連續(xù)加樣槍分配適量體積至檢測(cè)試條各孔。6.9對(duì)于鑒定試條，在需要的測(cè)試孔滴加石蠟油2滴。6.10蓋上試條蓋，把試條放入濕盒，35C/29C2C孵育。6.11針對(duì)不同的試條，其具體的操作參閱 “ATB試條操作簡(jiǎn)表”或產(chǎn)品插頁(yè)。7.上機(jī)檢測(cè)及結(jié)果處理7.1進(jìn)入ATB NEW 軟件7.2點(diǎn)擊左上角“ATB”進(jìn)入檢測(cè)菜單7.3檢測(cè)8.檢測(cè)鑒定及藥敏試條：創(chuàng)建標(biāo)本號(hào)放ATB藥敏試條于托架上，點(diǎn)檢測(cè)圖標(biāo)傳送結(jié)果到數(shù)據(jù)管理菜單“錄入”傳送點(diǎn)確認(rèn)圖標(biāo)獲得專家結(jié)果及評(píng)價(jià)確認(rèn)可在此框點(diǎn)選次選細(xì)菌確認(rèn)點(diǎn)擊打勾圖標(biāo)確認(rèn)鑒定結(jié)果把鑒定試條放于試條托架上，點(diǎn)擊右圖的檢測(cè)箭頭9.選擇已知細(xì)菌并檢測(cè)藥敏試條：9.1輸入標(biāo)本號(hào)9.2選擇細(xì)菌代碼或細(xì)菌名稱細(xì)菌代碼細(xì)菌名稱9.3點(diǎn)圖標(biāo)確認(rèn)9.4把藥敏試條放入試條托架上9.5點(diǎn)讀數(shù)儀讀取結(jié)果9.6點(diǎn)直接傳送原始結(jié)果9.7點(diǎn)進(jìn)行專家分析9.8獲得專家結(jié)果和專家評(píng)價(jià)9.9點(diǎn)傳送專家結(jié)果和專家評(píng)語(yǔ)10.人工閱讀鑒定試條：10.1選擇試條型號(hào)10.2輸入生化反應(yīng)（+ 或 或數(shù)值）10.3點(diǎn)確定，獲得鑒定結(jié)果擦除陰陽(yáng)性對(duì)比確定11.結(jié)果處理11.1進(jìn)入“錄入”菜單 11.2在左側(cè)標(biāo)本列表中找到對(duì)應(yīng)的標(biāo)本（如果沒(méi)有看到，點(diǎn)擊下方的“刷新”圖標(biāo)）11.3點(diǎn)黑需要的標(biāo)本號(hào)，右側(cè)上方是鑒定結(jié)果（菌名，鑒定百分率，T值和鑒定評(píng)價(jià)），下方是藥敏結(jié)果。11.4在對(duì)應(yīng)的“病人信息”和“標(biāo)本信息”欄輸入信息，輸入完成后，點(diǎn)“保存”。11.5如需編輯專家評(píng)語(yǔ)，點(diǎn)“專家評(píng)語(yǔ)”，出現(xiàn)所有專家評(píng)語(yǔ)，可直接編輯，最后保存。11.6如需查看鑒定生化反應(yīng)結(jié)果，點(diǎn)“生化反應(yīng)結(jié)果”出現(xiàn)該試條的所有生化反應(yīng)及結(jié)果。可以通過(guò)選擇“打印生化反應(yīng)模板”打印生化反應(yīng)結(jié)果。11.7可以直接在此界面修改各抗生素的MIC結(jié)果和SIR敏感性1.8如需刪除某抗生素：點(diǎn)黑該抗生素，點(diǎn)右下腳“刪除”圖標(biāo)。11.9如需增加更多的抗生素結(jié)果，點(diǎn)右下腳“增加”圖標(biāo)，在“藥敏結(jié)果編輯”界面選擇需要增加的單個(gè)抗生素或抗生素組，確認(rèn)后點(diǎn)“添加”，退出。11.10在結(jié)果界面直接輸入增加的抗生素的MIC或抑菌環(huán)直徑，以及敏感性結(jié)果。修改完成后保存。12.打印、審核報(bào)告12.1點(diǎn)打印，在“打印管理”界面選擇需要的打印模板，打印。12.2打印完成后，結(jié)果將自動(dòng)完成“審核”并進(jìn)入“查詢”庫(kù)，以備查詢和流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)。12.3如果無(wú)須打印，可以通過(guò)同時(shí)點(diǎn)“ctrl+標(biāo)本號(hào)”，選中需要打印的標(biāo)本，點(diǎn)“審核”完成批量審核。13.質(zhì)量控制13.1質(zhì)控頻度 每新進(jìn)一批試條做一次質(zhì)控13.2質(zhì)控菌株 大腸埃希菌ATCC25922;ATB UR5大腸埃希菌ATCC25922;ATB STAPH金黃色葡萄球菌ATCC25923；ATBENTEROC糞腸球菌ATCC29212；ATB HAEMO流感嗜血桿菌ATCC49247；ATB PSE銅綠假單胞菌ATCC27853;13.3質(zhì)控操作步聚參見(jiàn)“6.操作程序”14.維護(hù)保養(yǎng)14.1每日保養(yǎng) 讀數(shù)組件的清潔14.2每周保養(yǎng) 清潔板架、儀器表面。14.3每月保養(yǎng) 清潔托盤，用無(wú)菌的棉拭子蘸無(wú)水酒精仔細(xì)清潔讀數(shù)器托盤。15.校正15.1例行校正 至少每年1次。15.2故障校正 質(zhì)控失控或監(jiān)測(cè)指標(biāo)失控時(shí)，需校正；儀器移位需校正；維修后需構(gòu)正。15.3校正后驗(yàn)收 校正后，微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)核實(shí)，達(dá)標(biāo)后方可。16.應(yīng)急處理16.1出現(xiàn)不能自行解決故障；應(yīng)及時(shí)聯(lián)系工程師維修處理；并告知微生物室負(fù)責(zé)人。16.2出現(xiàn)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的故障，應(yīng)立即停止試驗(yàn)，轉(zhuǎn)由其他儀器代替。17.注意事項(xiàng)裝入試條時(shí)應(yīng)擦干。參考文獻(xiàn)1梅里埃ATB鑒定儀使用說(shuō)明書 2 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì).CNAS-CL31:2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能