新技術(shù)、新項(xiàng)目管理辦法.doc

新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用管理辦法為加強(qiáng)對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用的管理，規(guī)范新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床的應(yīng)用，提高醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和醫(yī)療事故處理?xiàng)l例等法律、法規(guī)制定本辦法。一、定義新技術(shù)、新項(xiàng)目是指我院尚未開(kāi)展的新醫(yī)療技術(shù)和項(xiàng)目，醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目，鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)。新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、合法以及符合社會(huì)倫理規(guī)范的原則。禁止開(kāi)展已明顯落后或不再適用，需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)和項(xiàng)目。新技術(shù)、新項(xiàng)目的認(rèn)定時(shí)間為自批準(zhǔn)之日起一年內(nèi)。分級(jí)：1、技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目：在原開(kāi)展的項(xiàng)目上有所改進(jìn)。2、院級(jí)新項(xiàng)目：本院未開(kāi)展，其他醫(yī)院已開(kāi)展的技術(shù)項(xiàng)目。3、市級(jí)新項(xiàng)目：本市未開(kāi)展，省內(nèi)其他地市已開(kāi)展的技術(shù)項(xiàng)目。4、省級(jí)新項(xiàng)目：省內(nèi)未開(kāi)展，國(guó)內(nèi)其他省市已開(kāi)展的技術(shù)項(xiàng)目。5、國(guó)家級(jí)新項(xiàng)目：國(guó)內(nèi)未開(kāi)展，國(guó)外已開(kāi)展的技術(shù)項(xiàng)目。6、國(guó)際新項(xiàng)目：在國(guó)內(nèi)外均未開(kāi)展的技術(shù)項(xiàng)目。二、開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的條件：開(kāi)展新技術(shù)人員必須是中級(jí)以上職稱人員；第一例新技術(shù)施行者必須接受該技術(shù)省級(jí)醫(yī)院培訓(xùn)的經(jīng)歷，經(jīng)科室同意，報(bào)醫(yī)務(wù)科，經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)后方可開(kāi)展該項(xiàng)新技術(shù)；醫(yī)院其他人員開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)必須在新技術(shù)臨床試用期結(jié)束后，經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)臨床推廣應(yīng)用，在已掌握該項(xiàng)技術(shù)人員的指導(dǎo)下開(kāi)展5例以上，經(jīng)科室同意，報(bào)醫(yī)務(wù)科，經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)后方可獨(dú)立開(kāi)展該項(xiàng)新技術(shù)。三、申報(bào)與評(píng)審程序1、擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室或個(gè)人，需向?qū)W術(shù)指導(dǎo)管理委員會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，并向醫(yī)務(wù)科提交以下材料：（1）新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)申請(qǐng)書(shū)（見(jiàn)附件一）（2）開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目相關(guān)人員執(zhí)業(yè)證書(shū)（復(fù)印件）（3）擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用的可行性報(bào)告，包括：開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的目的、意義和實(shí)施方案；開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的設(shè)備、設(shè)施及其他相應(yīng)輔助支持條件；主要技術(shù)人員的資質(zhì)、履歷；該新技術(shù)、新項(xiàng)目目前國(guó)內(nèi)、外的應(yīng)用情況，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急方案；適應(yīng)證、禁忌癥和療效判定標(biāo)準(zhǔn)；技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施和療效評(píng)價(jià)指標(biāo)及方法；應(yīng)用新技術(shù)、新項(xiàng)目與其他技術(shù)治療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較；衛(wèi)生行政主管部門(mén)規(guī)定的其他材料。2、醫(yī)務(wù)科對(duì)科室所報(bào)的技術(shù)項(xiàng)目的創(chuàng)新性、先進(jìn)性進(jìn)行審核；醫(yī)務(wù)科對(duì)開(kāi)展該技術(shù)項(xiàng)目的人才、技術(shù)、設(shè)備及其他條件的相適應(yīng)、相配套等方面進(jìn)行審核。3、經(jīng)醫(yī)務(wù)科審核后的技術(shù)、項(xiàng)目，應(yīng)及時(shí)提交醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)審查。對(duì)所報(bào)技術(shù)、項(xiàng)目的目的、意義、實(shí)用性、可行性以及實(shí)施的方法、步驟、風(fēng)險(xiǎn)、應(yīng)用價(jià)值、推廣前景、倫理與法律等方面進(jìn)行論證和評(píng)估，對(duì)項(xiàng)目主持人進(jìn)入準(zhǔn)入資格評(píng)審。4、醫(yī)院學(xué)術(shù)指導(dǎo)管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理之日起2周內(nèi)進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，并在評(píng)價(jià)工作結(jié)束后10日內(nèi)，將技術(shù)評(píng)價(jià)結(jié)論書(shū)送達(dá)申請(qǐng)的科室或個(gè)人。四、實(shí)施要求1、新技術(shù)、新項(xiàng)目的主持人必須就開(kāi)展該技術(shù)項(xiàng)目的目的、意義、適用范圍、操作規(guī)程、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及防范措施等制定實(shí)施方案及實(shí)施計(jì)劃（含預(yù)期目標(biāo)和考核期內(nèi)完成例數(shù)），并按階段向醫(yī)務(wù)科書(shū)面匯報(bào)實(shí)施情況。2、各有關(guān)科室應(yīng)積極支持開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目，必要時(shí)可集中科內(nèi)的人力、物力及病例資源，或申請(qǐng)科間、院間協(xié)作，統(tǒng)一實(shí)施。3、對(duì)于高難度、突破性的新技術(shù)、新項(xiàng)目可借助外力實(shí)施；對(duì)于系列化、需增加投入的新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)遵循“先易后難、先簡(jiǎn)后繁、先點(diǎn)后面”的原則逐步實(shí)施。4、開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目不但要“求新”，而且要力爭(zhēng)“做久”，要有長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展規(guī)劃，努力縮短技術(shù)成熟周期和注重培養(yǎng)新人，達(dá)到盡快掌握和常規(guī)應(yīng)用的目的。5、職能科室應(yīng)做好組織、實(shí)施、協(xié)調(diào)工作，實(shí)行跟蹤評(píng)價(jià)制度。新技術(shù)施行者應(yīng)定期向醫(yī)務(wù)科匯報(bào)開(kāi)展情況，包括診療病例數(shù)、應(yīng)用效果、并發(fā)癥、不良反應(yīng)等。醫(yī)務(wù)科應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療新技術(shù)臨床適用的質(zhì)量控制，建立技術(shù)檔案，內(nèi)容包括：開(kāi)展新技術(shù)新項(xiàng)目申請(qǐng)表、實(shí)施計(jì)劃、匯報(bào)材料、考核資料以及其他有關(guān)材料。6、對(duì)已認(rèn)定而未按期開(kāi)展的技術(shù)項(xiàng)目要查明原因，半途而廢給醫(yī)院所造成的浪費(fèi)或損失應(yīng)追究責(zé)任?？剖覍?duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目的項(xiàng)目主持人及具體實(shí)施者必須嚴(yán)格遴選，從嚴(yán)把關(guān)。五、考核1、經(jīng)認(rèn)定后實(shí)施的新技術(shù)、新項(xiàng)目由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)考核。組織學(xué)術(shù)委員會(huì)對(duì)各科新技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)行審核，評(píng)選出一、二、三等獎(jiǎng)，上報(bào)醫(yī)院審批后予以表彰。2、對(duì)未能按期完成且無(wú)合理理由的，取消其下年度申報(bào)新技術(shù)的資格。3、每項(xiàng)新技術(shù)或新項(xiàng)目的考核期為一年。六、激勵(lì)措施1、為開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目而必須添置或更新的儀器設(shè)備，在一年內(nèi)不計(jì)成本折舊率。2、獎(jiǎng)勵(lì)：經(jīng)考核后得分在80分以上的項(xiàng)目，符合獎(jiǎng)項(xiàng)條件的按分?jǐn)?shù)高低評(píng)定一、二、三等獎(jiǎng)。（1）一等獎(jiǎng)：有重大經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益（診療病例數(shù)在60例以上，年純收入在30萬(wàn)元以上），每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)5千元。（2）二等獎(jiǎng)：有較好經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益（診療病例數(shù)在30例以上，年純收入在15萬(wàn)元以上），每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)3千元。（3）三等獎(jiǎng)：有一定經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益（診療病例數(shù)在10例以上，年純收入在5萬(wàn)元以上），每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)1千元。七、出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)院學(xué)術(shù)指導(dǎo)管理委員會(huì)應(yīng)立即責(zé)令相關(guān)科室或個(gè)人終止應(yīng)用該項(xiàng)目或醫(yī)療技術(shù)；并依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和醫(yī)療事故處理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定對(duì)科室和有關(guān)醫(yī)務(wù)人員予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，移送司法部門(mén)處理。對(duì)該科室或個(gè)人的新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用申請(qǐng)，3年內(nèi)不予受理。1、未通過(guò)院新技術(shù)、新項(xiàng)目管理委員會(huì)的批準(zhǔn)，擅自開(kāi)展本辦法規(guī)定的新技術(shù)、新項(xiàng)目的；2、濫用新技術(shù)、新項(xiàng)目或?qū)е氯梭w傷害的；3、在評(píng)價(jià)申請(qǐng)過(guò)程中弄虛作假的；4、應(yīng)用新技術(shù)、新項(xiàng)目過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重不良后果或發(fā)現(xiàn)存在重大質(zhì)量、安全隱患未及時(shí)上報(bào)的；5、擅自在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展本辦法規(guī)定的新技術(shù)、新項(xiàng)目的；6、衛(wèi)生行政部門(mén)作出暫?；蚪K止臨床應(yīng)用決定后仍繼續(xù)應(yīng)用的；7、衛(wèi)生行政主管部門(mén)規(guī)定的其他情形。八、本辦法由醫(yī)院學(xué)術(shù)管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋，自下發(fā)至日起執(zhí)行。附件一 新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)申請(qǐng)書(shū)附件二 實(shí)施新技術(shù)新項(xiàng)目考核評(píng)分表玉屏侗族自治縣人民醫(yī)院二一一年十二月二十六日附件一新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)申請(qǐng)書(shū)項(xiàng)目名稱： 申報(bào)科室： 協(xié)作科室： 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人： 申請(qǐng)日期： 年 月 日新技術(shù)、新項(xiàng)目名稱新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用負(fù)責(zé)人姓名專業(yè)職稱臨床應(yīng)用組人數(shù)臨床應(yīng)用組人員姓名 擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用可行性報(bào)告開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的目的、意義：開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的實(shí)施方案：擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的設(shè)備、設(shè)施及其他相應(yīng)輔助支持條件：該項(xiàng)目或技術(shù)目前國(guó)內(nèi)外的應(yīng)用情況，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急方案：擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的適應(yīng)癥、禁忌癥和療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：技術(shù)路線，質(zhì)量控制措施和療效評(píng)價(jià)指標(biāo)及方法：采用新技術(shù)、新項(xiàng)目與其他方法治療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較： 主要參加人員的資歷、履歷：申請(qǐng)收到日期收悉人簽名技術(shù)評(píng)價(jià)日期院管理委員會(huì)技術(shù)評(píng)價(jià)意見(jiàn)：院管理委員會(huì)技術(shù)評(píng)價(jià)結(jié)論：注：本表一式四份附件二實(shí)施新技術(shù)新項(xiàng)目考核評(píng)分表項(xiàng)目名稱： 主持人 得分： 考核要求分值扣分標(biāo)準(zhǔn)扣分1、有完整的實(shí)施方案12分無(wú)實(shí)施方案不得分，缺操作規(guī)程或防范措施扣5分，所定規(guī)程或措施不正確、不完善分別扣3分2、有明確、詳細(xì)的實(shí)施計(jì)劃10分計(jì)劃不明確扣5分，不詳細(xì)扣3分3、有專人負(fù)責(zé)組織實(shí)施8分無(wú)專人負(fù)責(zé)不得分，組織實(shí)施不力扣5分4、按計(jì)劃實(shí)施10分未按計(jì)劃實(shí)施扣5分，無(wú)故拖延或半途而廢不得分5、按階段上報(bào)實(shí)施情況5分未按規(guī)定向職能科室書(shū)面報(bào)告不得分，材料不詳細(xì)不得分6、原始資料記錄完整、真實(shí)10分