醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用及手術(shù)分級管理辦法

實(shí)用文檔*市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用及手術(shù)分級管理辦法（試行）第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和手術(shù)分級管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，依據(jù)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條 本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。第三條 本辦法所稱手術(shù)（包括各種開放性手術(shù)、腔鏡手術(shù)及介入治療）是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員使用手術(shù)器械在人體局部進(jìn)行操作，以去除病變組織、修復(fù)損傷、移植組織或器官、植入醫(yī)療器械、緩解病痛、改善機(jī)體功能或形態(tài)等為目的的診斷或者治療措施。 第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和對患者施行手術(shù)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第五條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和對患者施行手術(shù)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)和手術(shù)管理規(guī)范。第六條 市級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用及手術(shù)分級管理工作。第七條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和手術(shù)分級管理工作。第二章 醫(yī)療技術(shù)分類分級管理第八條 醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)（第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省級衛(wèi)生行政部門制定并公布）。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)（第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由國家衛(wèi)生計生委制定公布）：（一）涉及重大倫理問題；（二）高風(fēng)險；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；（四）需要使用稀缺資源；（五）國家衛(wèi)生計生委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。第九條 建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度，對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級管理。（一）禁止類醫(yī)療技術(shù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)禁止臨床應(yīng)用安全性、有效性存在重大問題的醫(yī)療技術(shù)（如腦下垂體酒精毀損術(shù)治療頑固性疼痛），或者存在重大倫理問題（如克隆治療技術(shù)、代孕技術(shù)），或者衛(wèi)生計生行政部門明令禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（如除醫(yī)療目的以外的肢體延長術(shù)），以及臨床淘汰的醫(yī)療技術(shù)（如角膜放射狀切開術(shù)）。涉及使用藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關(guān)產(chǎn)品、制劑等的醫(yī)療技術(shù)，在藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關(guān)產(chǎn)品、制劑等未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。（二）限制類醫(yī)療技術(shù)。對安全性、有效性確切，但是技術(shù)難度大、風(fēng)險高，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高要求，需要限定條件；或者存在重大倫理風(fēng)險，需要嚴(yán)格管理的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)限制臨床應(yīng)用。限制類醫(yī)療技術(shù)主要指第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)，限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)目錄以國家或省衛(wèi)生計生行政部門發(fā)布的為準(zhǔn)。限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2017版）見附件。 （三）許可類醫(yī)療技術(shù)。法律法規(guī)（如人體器官移植條例）已經(jīng)設(shè)立行政許可的醫(yī)療技術(shù)，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 （四）新技術(shù)臨床研究。開展醫(yī)療新技術(shù)臨床研究，按照臨床研究管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（五）其它醫(yī)療技術(shù)。主要指第一類醫(yī)療技術(shù)，第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。第十條 對“限制臨床應(yīng)用”相關(guān)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目實(shí)施備案管理。未列入限制臨床應(yīng)用技術(shù)目錄的原二類、三類醫(yī)療技術(shù)，不實(shí)行備案管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“限制臨床應(yīng)用”相關(guān)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)在核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生計生行政部門備案，經(jīng)備案登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本備注欄注明相應(yīng)專業(yè)診療科目及其項(xiàng)下準(zhǔn)予登記的醫(yī)療技術(shù)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本備注后7個工作日內(nèi)應(yīng)當(dāng)在“全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺”進(jìn)行系統(tǒng)登記。 第十一條 開展“限制臨床應(yīng)用”相關(guān)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在首例臨床應(yīng)用之日起15個工作日提交備案材料。備案需提交以下紙質(zhì)版材料：1.開展臨床應(yīng)用的“限制臨床應(yīng)用”相關(guān)醫(yī)療技術(shù)名稱和所具備的條件及有關(guān)評估材料；2.本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會和倫理委員會論證材料；3.技術(shù)負(fù)責(zé)人（限于在本機(jī)構(gòu)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師）醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、醫(yī)院授權(quán)證明等；4.開展“限制臨床應(yīng)用”相關(guān)醫(yī)療技術(shù)醫(yī)師的醫(yī)院授權(quán)證明；5.醫(yī)療技術(shù)備案登記表（附件3）；6.醫(yī)師開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案登記表（附件4）；7.衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他材料已通過國家或省衛(wèi)生計生行政部門審核準(zhǔn)入的原第二、三類醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提供國家或省衛(wèi)生計生委出具的相關(guān)證明材料和上述材料3、4進(jìn)行備案。 第十二條 取消第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任，應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。 第十三條 二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)（以下簡稱二級以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的專門機(jī)構(gòu)和醫(yī)療技術(shù)專家審核委員會。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理專（兼）職機(jī)構(gòu)和醫(yī)療技術(shù)專家審核委員會，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度、醫(yī)療技術(shù)專家審核制度及醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理和控制制度，包括但不僅限于目錄管理、手術(shù)分級、醫(yī)師授權(quán)、檔案管理、動態(tài)評估等制度，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)與其注冊的診療科目相適應(yīng)，符合國家或者省級衛(wèi)生計生行政部門發(fā)布的相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動態(tài)管理制度，準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)，并為醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案，納入個人專業(yè)技術(shù)檔案管理。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用論證和評估制度。對已證明安全有效，但屬本機(jī)構(gòu)首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)或者高風(fēng)險技術(shù)及手術(shù)，應(yīng)當(dāng)組織論證，重點(diǎn)論證本機(jī)構(gòu)技術(shù)能力和安全保障能力，通過論證的方可開展。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)針對本機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，建立定期評估制度，重點(diǎn)評估技術(shù)的質(zhì)量安全情況和技術(shù)保證能力，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和有關(guān)管理要求。第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用情況應(yīng)當(dāng)納入本機(jī)構(gòu)院務(wù)公開范疇，主動向社會公開，接受社會監(jiān)督。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門報告：（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)生計生委廢除或者禁止使用；（二）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；（三）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；（六）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第二十條第（一）、（二）款情形的，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下的相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記，并向社會公告。第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第二十條第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織專家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行復(fù)核。必要時，可以組織對醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進(jìn)行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論，批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的決定。第3章 手術(shù)分級及授權(quán)管理第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行手術(shù)分級管理制度。手術(shù)分級管理目錄由市衛(wèi)生行政部門另行制定發(fā)布。第二十四條 根據(jù)風(fēng)險性和難易程度不同，手術(shù)分為四級：一級手術(shù)是指風(fēng)險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的手術(shù)；二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；三級手術(shù)是指風(fēng)險較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；四級手術(shù)是指風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大的手術(shù)。第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全手術(shù)分級管理工作制度，建立手術(shù)準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)部位標(biāo)記和手術(shù)安全核查制度，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常管理工作。第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展與其級別和診療科目相適應(yīng)的手術(shù)。 第二十七條 三級醫(yī)院重點(diǎn)開展三、四級手術(shù)。二級醫(yī)院重點(diǎn)開展二、三級手術(shù)。一級醫(yī)院可以開展一、二級手術(shù)，重點(diǎn)開展一級手術(shù)。設(shè)有手術(shù)科室的門診部、社區(qū)健康服務(wù)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以開展一、二級手術(shù)中的日間手術(shù)。第二十八條 二級醫(yī)院開展四級手術(shù)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）符合二級甲等醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)；（二）有重癥醫(yī)學(xué)科和與擬開展四級手術(shù)相適應(yīng)的診療科目；（三）具備開展四級手術(shù)的人員、設(shè)備、設(shè)施等必要條件。第二十九條 一級醫(yī)院、門診部、社區(qū)健康服務(wù)中心等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展二級手術(shù)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）有麻醉科和與擬開展二級手術(shù)相適應(yīng)的診療科目；（二）具備開展二級手術(shù)的人員、設(shè)備、設(shè)施等必要條件。第三十條 未設(shè)有手術(shù)科室的門診部、社區(qū)健康服務(wù)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)除為挽救患者生命而實(shí)施的急救性外科止血、小傷口處置或其他省級衛(wèi)生行政部門有明確規(guī)定的項(xiàng)目外，原則上不得開展本辦法規(guī)定的手術(shù)。第三十一條 擇期手術(shù)患者，需要全身麻醉（含基礎(chǔ)麻醉）或者需要輸血時，其手術(shù)級別相應(yīng)提升一級。麻醉前評估（ASA）級以上，且需要全身麻醉支持時，應(yīng)當(dāng)在三級醫(yī)院實(shí)施手術(shù)。第三十二條 遇有急危重癥患者確需行急診手術(shù)以挽救生命時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以越級開展手術(shù)，并做好以下工作：（一）維護(hù)患者合法權(quán)益，履行知情同意的相關(guān)程序；（二）請上級醫(yī)院進(jìn)行急會診；（三）手術(shù)結(jié)束后24小時內(nèi)，向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)手術(shù)級別、專業(yè)特點(diǎn)、醫(yī)師實(shí)際被聘任的專業(yè)技術(shù)崗位和手術(shù)技能，組織本機(jī)構(gòu)專家組對醫(yī)師進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，審核合格后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。（一）低年資住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師崗位工作3年以內(nèi)，或獲得碩士學(xué)位、曾從事住院醫(yī)師崗位工作2年以內(nèi)者。在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，可主持一級手術(shù)。（二）高年資住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師崗位工作3年以上，或獲得碩士學(xué)位、并曾從事住院醫(yī)師崗位工作2年以上者。在熟練掌握一級手術(shù)的基礎(chǔ)上，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下可逐步開展二級手術(shù)。（三）低年資主治醫(yī)師：從事主治醫(yī)師崗位工作3年以內(nèi)，或獲得臨床博士學(xué)位、從事主治醫(yī)師崗位工作2年以內(nèi)者?？芍鞒侄壥中g(shù)，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下，逐步開展三級手術(shù)。（四）高年資主治醫(yī)師：從事主治醫(yī)師崗位工作3年以上，或獲得臨床博士學(xué)位、從事主治醫(yī)師崗位工作2年以上者。可主持三級手術(shù)。（三）低年資副主任醫(yī)師：從事副主任醫(yī)師崗位工作3年以內(nèi)，或有博士后學(xué)歷、從事副主任醫(yī)師崗位工作2年以上者?？芍鞒秩壥中g(shù)，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下，逐步開展四級手術(shù)。（四）高年資副主任醫(yī)師：從事副主任醫(yī)師崗位工作3年以上者?？芍鞒炙募壥中g(shù)，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下或根據(jù)實(shí)際情況可主持新技術(shù)、新項(xiàng)目手術(shù)及科研項(xiàng)目手術(shù)。（五）主任醫(yī)師:受聘主任醫(yī)師崗位工作者?？芍鞒炙募壥中g(shù)以及一般新技術(shù)、新項(xiàng)目手術(shù)或經(jīng)主管部門批準(zhǔn)的高風(fēng)險科研項(xiàng)目手術(shù)。 第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期評估醫(yī)師技術(shù)能力，對手術(shù)授權(quán)進(jìn)行動態(tài)管理，適時調(diào)整醫(yī)師手術(shù)權(quán)限，并納入醫(yī)師技術(shù)檔案管理。第三十五條 除急危重癥患者需急診手術(shù)搶救外，外聘醫(yī)師、會診醫(yī)師不得開展超出實(shí)施手術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所能開展最高級別的手術(shù)。進(jìn)修醫(yī)師手術(shù)權(quán)限管理按照國家和省級衛(wèi)生行政部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四章 監(jiān)督管理第三十六條 市、區(qū)（新區(qū)）衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和手術(shù)分級管理情況的監(jiān)督管理。充分利用信息技術(shù)手段加強(qiáng)監(jiān)管。市級衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)市屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會辦醫(yī)院的監(jiān)督管理。區(qū)級衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)區(qū)屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)和本行政區(qū)域內(nèi)不設(shè)床位醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。第三十七條 衛(wèi)生行政部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時，有權(quán)采取下列措施：（一）進(jìn)入工作現(xiàn)場了解情況，調(diào)查取證；（二）查閱、復(fù)制有關(guān)資料；（三）責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即改正違法違規(guī)行為。 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)本辦法第二十條規(guī)定情形的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法第二十一條規(guī)定，做出是否注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)登記、繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的決定。第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第九、第十條規(guī)定，未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十七條的規(guī)定給予處罰。第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)不予醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記；已經(jīng)準(zhǔn)予登記的，應(yīng)當(dāng)及時撤銷醫(yī)療技術(shù)登記：（一）在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的；（二）超出登記的診療科目范圍的；（三）醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務(wù)不相適應(yīng)的；（四）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正；造成嚴(yán)重后果的，依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員責(zé)任：（一）臨床應(yīng)用國家衛(wèi)生計生委廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)的；（二）開展衛(wèi)生行政部門廢除或者禁止開展的手術(shù)項(xiàng)目的； （三）未按照本辦法第二十條規(guī)定立即停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的；（四）擅自開展衛(wèi)生行政部門明確要求立即停止的手術(shù)項(xiàng)目的；（五