射線檢測質(zhì)量管理.ppt

第九章射線檢驗的質(zhì)量管理 目錄 9 1全面質(zhì)量管理9 2射線檢驗人員的管理9 3射線檢測設(shè)備及器材的管理9 4射線檢測工藝的管理9 5射線檢測報告 底片及原始記錄控制和檔案管理9 6射線檢測環(huán)境的管理9 7射線防護的安全管理 9 1全面質(zhì)量管理 按照質(zhì)量管理實踐的特點 一般將其發(fā)展分為三個階段 1 質(zhì)量檢驗階段 上世紀初至本世紀三十年代 2 統(tǒng)計質(zhì)量控制階段 四十至五十年代 3 全面質(zhì)量管理階段 六十年代初 全面質(zhì)量管理內(nèi)容 主要就是 三全 的管理 三全 是指 1 全面的質(zhì)量 即不限于產(chǎn)品質(zhì)量 而且包括服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量等在內(nèi)的廣義質(zhì)量 2 全過程 即不限于生產(chǎn)過程而且包括市場調(diào)研 產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計 生產(chǎn)設(shè)備制造 檢驗銷售 售后服務(wù)等質(zhì)量環(huán)節(jié)的全過程 3 全員參加 即不限于領(lǐng)導和管理干部而且全體工作人員都參加 全面質(zhì)量管理的基本指導思想 1 質(zhì)量第一 以質(zhì)量求生存 以質(zhì)量求繁榮 2 用戶至上 3 質(zhì)量是設(shè)計制造出來的而不是檢驗出來的 4 強調(diào)用數(shù)據(jù)說話 5 突出人的積極因素 全面質(zhì)量管理的原則 1 預(yù)防為主 2 經(jīng)濟原則 3 協(xié)作原則 4 按照PDCA循環(huán)組織活動 這里P指計劃 D指執(zhí)行 C指檢查 A指采取措施 全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作包括 1 標準化工作 2 計量工作 3 質(zhì)量信息工作 4 質(zhì)量教育工作 5 質(zhì)量管理小組活動 9 2射線檢驗人員的管理 9 2 1人力資源配備和儲備9 2 2人員資格的管理9 2 3人員培訓與考核9 2 4人員的技術(shù)業(yè)績檔案 9 2 4人員的技術(shù)業(yè)績檔案 a 技術(shù)工作簡歷表b 學歷 資格 技能等級證書c 上崗培訓考核記錄d 歷年工作考核記錄e 歷年培訓和考核記錄f 技術(shù)業(yè)績的資料 事故處理 制定標準 發(fā)表論文 研究成果等g 檢測質(zhì)量方面的獎懲記錄 9 3射線檢測設(shè)備及器材的管理 9 3 1儀器設(shè)備材料采購管理9 3 2儀器設(shè)備檔案9 3 3儀器設(shè)備使用管理9 3 4儀器設(shè)備的檢定校準9 3 5消耗材料的管理 9 3 1儀器設(shè)備材料采購管理 為了保證采購設(shè)備材料的質(zhì)量要求 應(yīng)對采購實施全過程的管理和控制 1 建立合格供應(yīng)商名錄 考察內(nèi)容 1 資質(zhì) 2 資信 3 性能 4 質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽 5 以往供貨業(yè)績 6 價格 7 服務(wù)情況 2 采購管理 儀器設(shè)備材料采購管理一般程序包括 購置申請 批準 選擇供方 簽訂采購合同 到貨驗收 入庫 設(shè)備和材料的驗收內(nèi)容包括 1 開箱點數(shù) 按說明書和設(shè)備清單清點儀器主件和附件 核查所購儀器名稱 型號 數(shù)量和訂單是否一致 是否損壞或有缺陷 對材料應(yīng)檢查生產(chǎn)日期 有效期和質(zhì)量要求 2 技術(shù)性能驗收 按合同規(guī)定技術(shù)條款核查儀器設(shè)備主要性能 進行必要的測試 校準 檢定 3 技術(shù)資料歸檔 收集有關(guān)技術(shù)資料 包括合格證 質(zhì)量證明書 使用說明書等 及時歸檔 9 3 2儀器設(shè)備檔案 為了保證儀器設(shè)備的基本情況 使用情況 檢查情況 維修情況 故障情況為能得到及時 準確記錄 主要儀器設(shè)備應(yīng)建立檔案 檔案內(nèi)容至少包括以下內(nèi)容 1 儀器設(shè)備名稱 2 制造商名稱 型號 編號 3 接受和啟動日期 4 放置地點 5 接收時的狀態(tài)及驗收記錄 6 使用說明書或其復(fù)印件 7 檢定 校準日期和結(jié)果以及下次檢定 校準日期 8 維護記錄和維護計劃 9 損壞 故障及修理記錄 9 3 3儀器設(shè)備使用管理 1 標識2 儀器設(shè)備的保管 使用和維護 1 標識 設(shè)備狀態(tài)分為三種 合格 準用 停用 標識牌上應(yīng)標明編號 下次檢定或校定日期 檢定或校定內(nèi)容 2 儀器設(shè)備的保管 使用和維護 1 保管 由設(shè)備管理員統(tǒng)一保管 領(lǐng)用需辦理借用手續(xù) 并做好記錄 設(shè)備歸還時使用人應(yīng)將設(shè)備清理干凈 與設(shè)備管理員共同對設(shè)備狀態(tài)進行驗證辦理儀器歸還手續(xù) 2 使用 操作人員操作前均應(yīng)檢查其校準狀態(tài)和環(huán)境要求 需要時 并作好記錄 符合規(guī)定要求方可開機操作 應(yīng)嚴格按操作規(guī)程執(zhí)行 一旦當儀器發(fā)生故障應(yīng)按操作規(guī)程的有關(guān)規(guī)定處理并將情況予以記錄 2 儀器設(shè)備的保管 使用和維護 3 維修 設(shè)備管理員對損壞的設(shè)備儀器 及時維修 校準 檢定 并制定儀器設(shè)備的維護措施 需充電的設(shè)備儀器至少每月充電一次 入庫時干電池及時取出 無法修復(fù)的儀器可申請報廢 報批后按規(guī)定處理 明確標識 隔離存放或送廢品站處理 暫不用儀器按規(guī)定辦理手續(xù)并在設(shè)備上貼停用標志 停用儀器重新使用 應(yīng)按規(guī)定辦理手續(xù) 經(jīng)檢定合格并貼上合格標志后方可使用 需使用外單位設(shè)備儀器時 應(yīng)對所借 租 用的儀器進行評定 確保儀器設(shè)備各性能滿足檢驗工作的需要 9 3 4儀器設(shè)備的檢定校準 根據(jù)儀器設(shè)備情況單位編制檢定計劃表 新購 停用 重新啟用和到期的儀器設(shè)備 一律送法定計量檢定機構(gòu)進行檢定 對無檢定規(guī)程 標準 相關(guān)技術(shù)資料或無法溯源到國家標準而需自檢的儀器設(shè)備 應(yīng)編寫自校規(guī)程 若某些儀器設(shè)備測量不可能溯源到國家標準應(yīng)按制定的比對和驗證計劃進行比對和驗證試驗 并出具對比和驗證試驗報告 校準 檢定記錄及檢定證書放入設(shè)備檔案 所有檢驗設(shè)備在使用時 必須具有有效的檢定 校 核 比對 證書 如發(fā)現(xiàn)所使用的設(shè)備未經(jīng)檢定或檢定不合格時 應(yīng)立即停止使用并對該次檢測數(shù)據(jù)有效性做出相應(yīng)處理 射線檢測設(shè)備一般至少每年檢定一次 應(yīng)制定規(guī)程并按照規(guī)程進行檢定 9 3 4儀器設(shè)備的檢定校準 射線機的年度檢定內(nèi)容 一般包括焦點測試 曝光曲線校驗 最大透照厚度的測定 整機絕緣電阻的測試 電流表 電壓表校驗等 對黑度進行檢驗時 測量黑度的允許誤差一般控制在 0 05 校驗周期一般規(guī)定每6個月至少校驗一次 校驗黑度計的標準黑度片應(yīng)有計量部門出具的計量合格證書 像質(zhì)計生產(chǎn)廠家應(yīng)為經(jīng)國家計量部門認可的專業(yè)生產(chǎn)廠 像質(zhì)計必須有出廠質(zhì)量證明書 9 3 5消耗材料的管理 主要指膠片 顯 定影用的化學用品等 采購 進貨檢驗 登記 保管 領(lǐng)用應(yīng)嚴格按管理程序進行 膠片的進貨檢驗特別注意生產(chǎn)日期和有效期 入庫后應(yīng)在恒溫恒濕條件下存放 隨用隨領(lǐng) 不應(yīng)大量存入暗室 以防變質(zhì) 顯 定影的化學藥品應(yīng)確認其有質(zhì)量合格證明書 確認藥品實物與證明書是否相符 使用時 按說明書的規(guī)定配置 對使用中的顯 定影液應(yīng)注意檢查 當效力下降時應(yīng)及時補充或更換 9 4射線檢測工藝的管理 9 4 1工藝規(guī)程的制定9 4 2檢測工藝卡9 4 3工藝紀律的監(jiān)督與管理9 4 4新技術(shù) 新工藝的鑒定9 4 5例外檢測專用工藝的制定 9 4 1工藝規(guī)程的制定 通用工藝規(guī)程應(yīng)根據(jù)相關(guān)法規(guī) 技術(shù)標準的要求 并針對本單位的特點和設(shè)備技術(shù)條件進行編寫 內(nèi)容應(yīng)覆蓋本單位 制造 安裝和檢測 產(chǎn)品的檢驗范圍 通用工藝規(guī)程應(yīng)詳細 明確 便于操作 檢驗人員應(yīng)嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程 編制工藝目的是為了保證無損檢測結(jié)果的一致性和可靠性 工藝實際上是對檢測方法和要求作統(tǒng)一的規(guī)定以符合有關(guān)規(guī)范 規(guī)程和標準的要求 保證檢驗結(jié)果和一致性和可靠性 9 4 1工藝規(guī)程的制定 工藝規(guī)程是一個法規(guī)性的文件 編制人員要對它的正確性負責 執(zhí)行人員嚴格執(zhí)行無權(quán)修改 工藝規(guī)程的編寫 審核和批準人員三級簽字 工藝規(guī)程的編寫應(yīng)為該專業(yè)的 級人員 同樣審核人員應(yīng)具有該種方法的高級資格的技術(shù)人員或責任工程師 批準應(yīng)由企業(yè)的總工程師 技術(shù)負責人或技術(shù)副廠長批準 三級簽字 審批權(quán)限應(yīng)在質(zhì)量管理文件中明確規(guī)定 這樣才符合質(zhì)量管理程序 9 4 1工藝規(guī)程的制定 射線檢測工藝規(guī)程通常包括以下內(nèi)容 1 適用范圍 依據(jù)的法規(guī)標準 透照質(zhì)量等級 透照母材厚度范圍 工件種類 焊接方法和類型等 2 檢測人員要求 資格 視力等 3 檢測準備要求 檢測時機 工件表面狀況 鋼印標方法等 4 設(shè)備器材要求 射線源和能量的要求 膠片牌號和類型 增感屏 像質(zhì)計 暗盒 鉛字等 5 透照方法及相關(guān)要求 100 透照或局部透照的要求 焦距選擇 一次透照長度 編號方法 像質(zhì)計和標記的擺放 散射線的屏蔽等 6 曝光參數(shù)及曝光曲線 管電壓 管電流 曝光時間等 7 暗室處理 洗片方法 膠片處理程序 條件及要求等 8 底片評定 評定條件 驗收標準 像質(zhì)鑒定 級別評定 返修規(guī)定 9 記錄報告 記錄報告內(nèi)容及要求 資料 檔案管理要求等 10 安全管理規(guī)定 11 其他必要的說明 9 4 2檢測工藝卡 工藝卡和工藝規(guī)程屬于同樣性質(zhì)的工藝文件 工藝卡是工藝規(guī)程的 濃縮 它是針對某一具體產(chǎn)品或產(chǎn)品上的某一部件依據(jù)通用工藝規(guī)程和圖紙的要求所制定的有關(guān)透照技術(shù)的細節(jié)和具體參數(shù) 它的編 寫 批隨時都要進行 因此 在通用工藝規(guī)程覆蓋范圍內(nèi)的工藝卡可由 級人員編寫 由 級人員審核 超出工藝規(guī)程的工藝卡由 級人員編寫工藝卡的批準 按單位的質(zhì)量管理體系的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 一般由無損檢測負責人或技術(shù)負責人批準 9 4 3工藝紀律的監(jiān)督與管理 工藝文件是無損檢測的準則和命令 必須嚴格執(zhí)行 應(yīng)制定詳細的工藝紀律 對操作人員進行嚴格執(zhí)行工藝紀律的教育外 對現(xiàn)場的工藝紀律進行監(jiān)督和檢查是十分必要的 因此 質(zhì)保體系中制定了工藝紀律監(jiān)督的要求 設(shè)置專門負責工藝紀律監(jiān)督的人員對工藝紀律進行監(jiān)督 監(jiān)督采用定期或不定期的抽查方法來檢查工藝紀律是適宜的 一般采用自檢 互檢 和專職人員抽查相結(jié)合的原則 也就是由操作人員嚴格按工藝規(guī)程操作 班組長互查 定期或不定期由專職人員抽查 工藝紀律執(zhí)行結(jié)果應(yīng)納入工作業(yè)績考核中去實行獎勵與處罰 9 4 4新技術(shù) 新工藝的鑒定 隨著無損檢測技術(shù)的不斷發(fā)展 各種新工藝 新技術(shù)不斷出現(xiàn) 這些方法能否在檢測中應(yīng)用成為一種規(guī)定工藝方法 應(yīng)經(jīng)過工藝評定或鑒定以保證其檢測的可靠性和準確性 9 4 4新技術(shù) 新工藝的鑒定 1 一般性的新技術(shù) 新工藝的評定由高級資格的技術(shù)人員主持 對新技術(shù) 新工藝的技術(shù)資料進行審查 對新工藝進行實際測量驗證 確定新工藝的可靠和正確性 最后寫出工藝評定報告 質(zhì)控負責人認可最后再按工藝評定中驗收合格的工藝方法和參數(shù) 制定工藝規(guī)程 實施檢驗 9 4 4新技術(shù) 新工藝的鑒定 2 超常規(guī)方法的新技術(shù) 新工藝的評定由專家成立專家組進行鑒定 然后經(jīng)國家相關(guān)權(quán)威部門認可 一般程序 先進行技術(shù)開發(fā) 經(jīng)反復(fù)試驗驗證 在一個或幾個工廠企業(yè)試用一個較長階段使新技術(shù)成熟以后進行鑒定 然后由國內(nèi)相關(guān)權(quán)威部門認可 組織編寫案例 包括方法 等級評定標準 驗收標準并報有關(guān)部門組織對新標準進行評審和批準 9 4 5例外檢測專用工藝的制定 例外檢測是指檢測工程中受現(xiàn)場具體情況或工件結(jié)構(gòu)的制約 某些檢測條件不能滿足技術(shù)標準或產(chǎn)品設(shè)計工藝文件的要求 不能應(yīng)用規(guī)定的檢測方法 工藝 工藝參數(shù)或工藝措施實施檢測 而又沒有其它更好的替代方法時 所進行的一種特殊性質(zhì)檢測工作 例如射線檢驗 焦距不能滿足要求 Ug值大 工作厚度大 黑度不能滿足要求 靈敏度低等 對例外檢測應(yīng)制定一套管理程序 包括例外檢測申請 方案的制定 專用工藝編制 實施的批準等 此外 進行例外檢測應(yīng)及時告知客戶并在檢測報告中注明 必要時向有關(guān)部門備案 9 4 5例外檢測專用工藝的制定 制定例外檢測方案和工藝時應(yīng)考慮以下幾個方面的問題 1 申請例外許可的理由是否成立 是否需要進行例外檢測 現(xiàn)場條件是否確實無法滿足技術(shù)標準或產(chǎn)品設(shè)計工藝文件 2 是否一定要用該方法進行檢測 有沒有其它更好的替代方法 3 例外檢測方案是否周密完整 4 例外檢測工藝中 是否針對存在的具體情況制訂了針對性補償措施 是否能保證檢測質(zhì)量不降低或使這種降低減少到最低程度 射線檢測例外許可工藝中的補償措施 如使用更高等級的膠片 提高底片黑度 采用雙膠片技術(shù) 采取有效的屏蔽散射線的措施等 9 5射線檢測報告 底片及原始記錄控制和檔案管理 射線檢測報告 應(yīng)由 級或 級人員出具 應(yīng)按有關(guān)規(guī)定經(jīng)審核和批準簽字 并蓋單位印章 在管理文件中應(yīng)作相應(yīng)的規(guī)定 檢測報告采用規(guī)定的格式 內(nèi)容完整 經(jīng)批準后方可使用 檢測報告應(yīng)逐項填寫 字跡清楚 表達明確 用數(shù)字表達的檢測項目應(yīng)填寫實測數(shù)據(jù) 計量單位均應(yīng)采用法定計量單位 9 5射線檢測報告 底片及原始記錄控制和檔案管理 原始記錄的填寫保證真實性 透照條件記錄必須是實際操作的數(shù)據(jù) 不得抄錄工藝卡上規(guī)定的數(shù)據(jù) 原始記錄與檢測報告應(yīng)具有一致性 檢測報告 評片記錄 原始記錄 工藝卡應(yīng)按有關(guān)規(guī)定存入檔案室 由專人保管 并建立臺賬以便查詢 底片評定后 理順編號存檔 應(yīng)建臺賬 以便查找 底片存放一般將底片垂直放于架上 不得平放或堆疊 以防受壓變形變質(zhì) 室內(nèi)的溫度濕度應(yīng)適宜以防霉變 9 6射線檢測環(huán)境的管理 環(huán)境包括 透照場地 辦公場地 暗室 評片室等 透照室設(shè)計應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定 啟用前應(yīng)進行安全劑量測試合格并報衛(wèi)生環(huán)保部門的備案后方可使用 透照室應(yīng)設(shè)置各種安全防護裝置 包括報警裝置 工作信號燈 安全聯(lián)鎖裝置等 入口處設(shè)置放射性標志 現(xiàn)場 射線透照時應(yīng)設(shè)定控制區(qū)和監(jiān)督管理區(qū) 控制區(qū)邊界應(yīng)懸掛 禁止進入放射性工作場所 標牌 暗室 評片室在第五章 第六章敘述 在這不再講述 9 7射線防護的安全管理 9 7 1放射防護法規(guī)與標準 P233 9 7 2放射防護管理責任部門9 7 3射線裝置申請許可制度9 7 4放射防護培訓9 7 5放射工作人員證的管理9 7 6放射工作人員的健康管理9 7 7放射事故管理 9 7 2放射防護管理責任部門 凡使用射線裝置的單位應(yīng)根據(jù)裝置的數(shù)量和復(fù)雜程度 指定防護安全管理責任部門或任命專 兼 職防護安全員 其職責如下 1 根據(jù)有關(guān)防護法規(guī)與標準 結(jié)合本單位的實際情況 制定實施細則與規(guī)章制度 并監(jiān)督執(zhí)行 2 負責對放射工作人員進行有關(guān)放射防護安全方面的教育和訓練 9 7 2放射防護管理責任部門 3 根據(jù)有關(guān)防護法規(guī)與標準的規(guī)定 負責放射源的購買 使用 存放 回收等方面的具體管理工作 4 定期檢查放射安全防護設(shè)施 向本單位負責人定期報告監(jiān)測結(jié)果 并提出放射安全評價和改進意見 5 劃分現(xiàn)場工作區(qū)和監(jiān)督區(qū) 監(jiān)測放射水平 控制放射危害 將必要情況通知操作人員 9 7 2放射防護管理責任部門 6 對異常情況有責任及時報告本單位負責人 由于放射安全方面的原因 有權(quán)停止射線裝置的運行 7 參與和配合放射事故的調(diào)查和處理 提供有關(guān)資料 反映情況 8 接受放射防護監(jiān)督 檢測部門的指導和檢查 配合進行防護監(jiān)測監(jiān)督 9 7 3射線裝置申請許可制度 1 辦理申請許可的單位 1 新從事射線檢測工作的單位 2 射線裝置轉(zhuǎn)讓 調(diào)撥的接受單位 3 購置新的射線裝置的單位 4 新建 改建或擴建射線裝置工作場所的單位 9 7 3射線裝置申請許可制度 2 申請開展射線裝置工作的單位必須具備的條件 1 具有與所從事的放射工作相適應(yīng)的場所 設(shè)施和裝備 并提供相應(yīng)的資料 2 人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)防護知識和健康條件并提供相應(yīng)的證明材料 3 有專職 兼職放射防護管理機構(gòu)或者人員以及必要的防護用品和監(jiān)測儀器 并提交人員名單和設(shè)備清單 4 提交嚴格的有關(guān)安全防護管理規(guī)章制度的文件 具備上述基本條件的單位按規(guī)定辦理申請許可手續(xù) 分別送省級 地 市 級和縣級衛(wèi)生行政部門放射防護機構(gòu)審核 合格后發(fā)放許可證 許可登記辦證每1 2年進行一次核查 放射工作單位變更許可登記內(nèi)容需持許可登記證到原審批部門辦理變更手續(xù) 終止放射工作時必須向原審批部門辦理注銷許可證登記手續(xù) 9 7 4放射防護培訓 9 7 5放射工作人員證的管理 工作持證后方可從事所限定的工作 申請 放射工作人員證 的人員 必須具備下列基本條件 1 年滿18周歲 經(jīng)健康檢查 符合放射工作職業(yè)的要求 2 遵守放射防護法規(guī)和規(guī)章制度 接受個人劑量監(jiān)督 3 掌握放射防護知識和有關(guān)法規(guī) 經(jīng)培訓 考核合格 4 具有高中以上文化水平和相應(yīng)專業(yè)技術(shù)知識和能力 放射工作人員證 每年復(fù)核一次 每5年換發(fā)一次 超過2年未申請復(fù)核的 需重新辦證 9 7 6放射工作人員的健康管理 1 體檢2 放射工作人員健康要求3 不宜從事放射工作的條件4 醫(yī)學隨訪5 保健津貼6 休假 1 體檢 工作人員就業(yè)前必須體格檢查 體檢合格后方可從事放射工作 就業(yè)后必須定期體檢 體檢應(yīng)在省級衛(wèi)生行政部門指定的衛(wèi)生醫(yī)療單位進行 在甲種條件下工作者 每年進行全面醫(yī)學檢查1次 甲種工作條件是一年的照射的有效當量劑量有可能超過15mSv 乙種條件下工作者 每2 3年體檢1次 乙種工作條件是一年照射的有效當量劑量很少可能超過5mSv 工作人員所在單位應(yīng)為每位放射工作人員建立健康檔案 詳細記錄歷次醫(yī)學檢查結(jié)果和評價處理意見 并保存至脫離放射工作以后20年 2 放射工作人員健康要求 1 正常的呼吸 循環(huán) 消化 內(nèi)分泌 免疫 泌尿生殖系統(tǒng)以及正常的皮膚 粘膜 毛發(fā) 物質(zhì)代謝功能等 2 正常的造血功能 3 正常的神經(jīng)系統(tǒng)功能 4 正常的視覺 聽覺 嗅覺和觸覺 以及正常的語言表達和書寫能力 5 外周血淋巴細胞染色體畸變率和微核率正常 6 尿和精液常規(guī)檢查正常 3 不宜從事放射工作的條件 凡存在以下條件 或情況 之一者 不應(yīng) 或不宜 從事放射工作 1 嚴重的呼吸系統(tǒng) 循環(huán)系統(tǒng) 消化系統(tǒng) 造血系統(tǒng) 神經(jīng)和精神系統(tǒng) 泌尿生殖系統(tǒng) 內(nèi)分泌系統(tǒng) 免疫系統(tǒng)疾病以及皮膚疾病 2 嚴重的視力障礙 聽力障礙 3 惡性腫瘤 有礙于工作的巨大的 復(fù)發(fā)性良性腫瘤 4 嚴重的 有礙于工作的殘疾 先天畸形和遺傳性疾病 5 手術(shù)后不能恢復(fù)正常功能者