神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)治療老年女性顱底腫瘤的可行性及安全性研究.doc

神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)治療老年女性顱底腫瘤的可行性及安全性研究Feasibility and safety of endoscopic surgery in the treatment of skull base tumors in elderly women摘要目的 對神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)治療老年女性顱底腫瘤的療效及安全性進行研究，證實神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)的臨床價值，為其推廣提供數(shù)據(jù)支持。方法 選取2013年9月-2014年9月間治療的老年女性顱底腫瘤患者82例為研究對象，將其隨機分為觀察和對照組，分別予以神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)治療和常規(guī)手術(shù)治療，并對其手術(shù)成功率、療效及安全性進行組間比較及統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果 對兩組研究對象的年齡、病程、病理檢查結(jié)果等基線資料進行組間比較均無顯著差異性（P0.05）；觀察組術(shù)成功率為95.2%，對照組手術(shù)成功率為97.5%，組間比較，無顯著差異性（P0.05）；兩組研究對象總受益率分別為90.5%和92.5%，對照組雖略有優(yōu)勢，但無顯著差異性（P0.05）；并發(fā)癥發(fā)生率分為14.3%和32.5%，觀察組具有顯著優(yōu)勢（P0.05）。結(jié)論 神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)是治療老年女性顱底腫瘤安全可行的方法，具有推廣價值。關(guān)鍵詞：神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)；常規(guī)手術(shù)；老年女性；顱底腫瘤；可行性；安全性 AbstractObjective to study the efficacy and safety of endoscopic surgery in the treatment of skull base tumors in elderly women, and to confirm the clinical value of endoscopic surgery, and to provide data support for the clinical application.Methods from September 2013 - 2014 September therapy in elderly female patients of skull base tumors 82 cases as the research object, divided for observation and control group, were treated with endoscopic surgery and conventional surgical treatment, and on the efficacy and safety of group comparison and statistical analysis.Results of two groups of subjects age, course of disease, pathological examination results of baseline data were between the two groups showed no significant difference (P0.05). The patients in the observation group success rate was 95.2%, control group operation success rate was 97.5%, between the groups, there was no significant difference (P 0.05); two groups of subjects total benefit rate was 90.5% and 92.5%, control group, although a slight advantage, but no significant difference (P0.05). The complication rate was 14.3% and 32.5%, the observation group has a significant advantage (P0.05).Conclusion endoscopic surgery is a safe and feasible method for the treatment of skull base tumors in elderly women.Key words: endoscopic surgery; conventional surgery; elderly women; skull base neoplasms; feasibility; safety 顱底腫瘤雖然發(fā)病率不高，但其發(fā)病部位特殊，大部分患者無法進行手術(shù)治療，因而被稱為“不治”之癥。臨床一旦確診，則給患者及家屬帶來巨大的心理壓力，進而影響整個家庭的生活質(zhì)量1。隨著外科手術(shù)技術(shù)的發(fā)展和臨床經(jīng)驗的豐富，已打破了手術(shù)治療顱底腫瘤的禁區(qū)，且取得了一定的臨床療效，但其嚴重的并發(fā)癥及手術(shù)風(fēng)險限制了其臨床應(yīng)用。神經(jīng)內(nèi)鏡的應(yīng)用大幅度提高了顱底腫瘤手術(shù)的療效和安全性，但現(xiàn)階段缺乏必要的研究數(shù)據(jù)支持，限制了神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)治療顱底腫瘤的應(yīng)用2。本研究以老年女性顱底腫瘤患者為研究對象，對神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)的臨床價值予以研究，旨在為其推廣提供數(shù)據(jù)支持。現(xiàn)將其研究過程及結(jié)論簡介如下。 1.研究對象及方法 1.1研究對象 1.11納入及排除標準 以顱底腫瘤診斷標準及臨床治療經(jīng)驗為基礎(chǔ)，制定研究對象的納入及排除標準，具體內(nèi)容如下：（1）納入標準：根據(jù)臨床癥狀及影像學(xué)診斷進行綜合診斷，并確診為顱底腫瘤3；均為60歲以上老年患者；其預(yù)測生存時間均在1年以上；符合知情同意及醫(yī)學(xué)倫理學(xué)制定的相關(guān)原則4； （2）排除標準：伴有嚴重的內(nèi)科疾??；治療前及治療過程中進行放化療治療者5；各種因素導(dǎo)致臨床數(shù)據(jù)缺失者6。1.12一般資料按照研究對象篩選標準，對2013年9月-2014年9月間我院外科手術(shù)治療的老年女性顱底腫瘤患者進行篩選，選取82例為研究對象，其基本臨床資料如下：（1）年齡:在60-78歲間，平均年齡（68.56.3）歲；（2）病程：在1-3年間，平均（2.30.5）年；（3）病理檢查：良性腫瘤18例；惡性腫瘤64例。1.2治療方法1.21對照組治療對照組研究對象采用傳統(tǒng)開顱手術(shù)進行治療，其麻醉方式、手術(shù)操作、術(shù)中配合、術(shù)后并發(fā)癥預(yù)防、并發(fā)癥處理、護理方式及健康指導(dǎo)等內(nèi)容均按臨床常規(guī)操作模式進行。1.22觀察組治療觀察組研究對象采用神經(jīng)內(nèi)鏡下手術(shù)治療，具體操作如下：（1）術(shù)前準備：研究對象均采取仰臥位，全麻，鼻腔口腔及顏面皮膚常規(guī)消毒等手術(shù)準備；（2）術(shù)中操作：以顱腦CT、MRI檢測結(jié)果為依據(jù)，判定腫瘤位置，根據(jù)腫瘤位置選擇以單側(cè)或雙側(cè)鼻孔為手術(shù)通道；使用副腎鹽水面片收縮鼻腔粘膜，并根據(jù)手術(shù)需要保留或切除中、下鼻甲；顯露蝶竇開口，并于其內(nèi)上方1cm處做弧形切口，切開鼻中隔粘膜；沿通道置入30硬性神經(jīng)內(nèi)鏡及手術(shù)器械；在內(nèi)鏡直視下行腫瘤切除術(shù)，術(shù)后逐層修復(fù)硬膜缺損并使用涂有抗生素的油紗條填塞鼻腔；術(shù)后按常規(guī)監(jiān)測生命指標，處理并發(fā)癥及術(shù)后護理。1.3觀察項目及標準為便于研究數(shù)據(jù)的組間比較，以相關(guān)研究為基礎(chǔ)，制定研究觀察項目及標準，具體內(nèi)容如下：（1）療效：收集治療前后患者的顱腦CT、MRI檢測結(jié)果，以WHO制定的實體瘤療效評價標準結(jié)合臨床癥狀改善情況制定研究的療效評價標準。具體如下：CR：目標病灶及臨床癥狀完全消失；PR：目標病灶縮小30%以上，臨床癥狀基本緩解；SD：目標病灶及癥狀改善未達PR標準或惡化未達PD標準；PD：目標病灶增加超過20%或出現(xiàn)新病灶，臨床癥狀明顯加重7?？偸芤媛?（CR+PR+SD）病例數(shù)/研究病例數(shù)*100%，療效與總受益率呈正相關(guān)；（2）安全性：統(tǒng)計治療過程中出現(xiàn)并發(fā)癥的病例數(shù)，按并發(fā)癥發(fā)生率=出現(xiàn)并發(fā)癥的病例數(shù)/研究病例數(shù)*100%計算并發(fā)癥發(fā)生率，安全性與并發(fā)癥發(fā)生率呈負相關(guān)8。1.4數(shù)據(jù)處理方法 1.4數(shù)據(jù)處理方法所有研究數(shù)據(jù)均采用Excel進行收集，采用SPSS20.2統(tǒng)計學(xué)軟件予以統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)及計量資料分別采用X（%）和（基數(shù)標準差）表示，并采用X2和t檢驗，P0.05時，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。2. 結(jié) 果2.1基線資料對兩組研究對象的年齡、病程、病理檢查結(jié)果等基線資料進行組間比較均無顯著差異性（P0.05），研究數(shù)據(jù)組間具有可比性，具體數(shù)據(jù)如表1。表 1 Table two comparison of the baseline data setAge(Year)Duration (years)Pathologic examination (benign/malignant)Observation group (42) 68.15.92.50.310/32Control group (40)69.26.02.20.58/32 T (X2)2.6532.5242.985 P0.0620.0580.0682.2手術(shù)情況觀察組2例因腫瘤位置較深而中止手術(shù)，順利完成手術(shù)40例，手術(shù)成功率為95.2%，對照組1例中止手術(shù)，其余病例順利完成手術(shù)，手術(shù)成功率為97.5%，組間比較，對照組雖略有優(yōu)勢，但無顯著差異性（X2=2.168，P=0.0630.05）。2.3療效 兩組研究對象總受益率分別為90.5%和92.5%，對照組雖略有優(yōu)勢，但無顯著差異性（P0.05）。具體數(shù)據(jù)如表2。表 2 Comparison of clinical efficacy between the two groupsCRPR SDPDTotal benefit rate (%)Observation group (42)62210490.5Control group (40)71911392.5X21.986P0.068 2.4安全性 所有研究對象均未出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥，無因并發(fā)癥死亡或中止手術(shù)病例。部分出現(xiàn)輕微的并發(fā)癥的患者，經(jīng)對癥治療后恢復(fù)，其并發(fā)癥發(fā)生率分為14.3%和32.5%，組間具有顯著差異（P0.05），即觀察組安全性顯著優(yōu)于對照組。具體數(shù)據(jù)如表3。 表 3 Safety comparison table for two groups of research objectsTissue flap necrosisEXiaolouCerebrospinal fluid leakageHearing lossTinnitusOthereComplication rate (%)Observation group (42)21100214.3Control group (40)32311332.5X25.368P0.036 3.討論 顱底腫瘤雖然發(fā)病率不高，但因其發(fā)病部位特殊，不僅會因惡性腫瘤的轉(zhuǎn)移而危及生命，而且常伴發(fā)肢體運動、視覺、聽覺及語言等神經(jīng)支配障礙性疾病，給患者的生活質(zhì)量帶來嚴重影響。若腫瘤壓迫腦部動脈則會引發(fā)腦壞死，進而危及患者生命。加之臨床缺乏有效的手術(shù)治療方案和臨床治療經(jīng)驗，導(dǎo)致顱底腫瘤的死亡率較高9。因而對其治療方法及療效的研究對臨床治療具有重要的價值。隨著神經(jīng)內(nèi)鏡技術(shù)的發(fā)展和臨床經(jīng)驗的豐富，其用于顱底腫瘤治療中的價值逐步提升，其療效及安全性已得到臨床醫(yī)患的認可。但其用于老年女性顱底腫瘤治療中研究較少，其臨床應(yīng)用尚缺乏數(shù)據(jù)支持。相關(guān)研究證實老年女性是顱底腫瘤的高發(fā)人群，以其為研究對象進一步提升了研究對臨床的指導(dǎo)價值。雖然現(xiàn)階段開顱手術(shù)治療顱底腫瘤的手術(shù)方案及臨床 經(jīng)驗具有較為豐富，其成功率及療效也有顯著的提升，但高發(fā)的并發(fā)癥成為其應(yīng)用和推廣的桎梏。放化療治療雖對多種腫瘤具有較好的療效，但受血腦屏障的影響，其對顱底腫瘤的療效難以滿足臨床需求10。神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)作為一種新型的微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)，具有創(chuàng)傷小、視野清晰、顯露范圍大、手術(shù)操作精確、細致的優(yōu)勢，其手術(shù)療效及安全性均較高，且具有術(shù)后痛苦小，恢復(fù)快等優(yōu)點，使之成為臨床推崇手術(shù)方式11。但其用于老年女性顱底腫瘤治療中的研究尚處于空白狀態(tài)，因此相關(guān)研究具有重要的臨床價值。研究以我院近來兩年手術(shù)治療老年女性顱底腫瘤患者為研究對象，按隨機分組分別予以神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)和常規(guī)手術(shù)予以治療，并對其手術(shù)成功率、療效、安全性等數(shù)據(jù)進行組間比較，旨在證實神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)的臨床價值，為其推廣提供數(shù)據(jù)支持。研究結(jié)果顯示，在老年女性顱底腫瘤的治療中兩種手術(shù)方式的手術(shù)成功率及療效無顯著差異，神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)的安全性顯著優(yōu)于常規(guī)手術(shù)，尤其是神經(jīng)性并發(fā)癥的發(fā)生率顯著低于常規(guī)手術(shù)。雖然研究中神經(jīng)內(nèi)鏡組的95.2%的手術(shù)成功率，90.5%的受益率及14.3%的并發(fā)癥發(fā)生率均與相關(guān)研究存在一定的差異，可能與患者病情、手術(shù)操作方式、臨床經(jīng)驗及評價方法等因素有關(guān)，但其研究結(jié)論一致12。加之研究采用了以下措施：德國進口的30硬性神經(jīng)內(nèi)鏡及配套設(shè)備；選取經(jīng)驗豐富的手術(shù)醫(yī)師及護理人員參與研究；嚴格篩選研究對象；按臨床最先進的評價方法進行療效評價。從而在確保研究安全合理的基礎(chǔ)上，確保了研究數(shù)據(jù)的科學(xué)性和有效性。雖然研究設(shè)置及手術(shù)操作水平均還有待提高，但不影響研究對臨床的指導(dǎo)價值，因此本研究對老年女性顱底腫瘤的治療及神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)的推廣均具有重要價值。綜上所述，神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)治療老年女性顱底腫瘤安全可行，具有推廣價值。 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