供應(yīng)室達標(biāo)標(biāo)準.doc

附件：江西省醫(yī)院消毒供應(yīng)中心評估標(biāo)準（試行）基本標(biāo)準標(biāo)準分評估要點及方法實得分一、建筑要求（200分）（一）地理位置及環(huán)境50分1.消毒供應(yīng)中心不宜建于地下或半地下 。101.標(biāo)準實施之后新建消毒供應(yīng)中心于地下或半地下的，扣50分2.周圍環(huán)境無垃圾集中地、食堂、洗衣房、公廁、煤堆及交通要道等。一處污染源扣5分；3.臨床科室包括CSSD的主要供應(yīng)科室，如手術(shù)室、住院部、門診等4. 非密閉車輛或容器運送扣10分5. 實地察看，安全不符合要求扣10分2.周圍環(huán)境清潔、無污染源、區(qū)域相對獨立。103.與臨床科室鄰近，收送方便 。104.CSSD使用密閉車輛及/或密閉容器運送。105.有安全通道、消防裝置，防火疏散標(biāo)記明顯。10（二）建筑面積50分1.消毒供應(yīng)中心建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)有關(guān)規(guī)定并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要，建筑面積與醫(yī)院規(guī)模相適應(yīng)，能夠滿足醫(yī)院及?？瓢l(fā)展的需要（如醫(yī)院床位數(shù)、日均手術(shù)量、復(fù)用器械的工作量等因素）。30消毒供應(yīng)中心建筑面積不能滿足臨床工作需要的酌情扣分2.各區(qū)域面積能滿足該區(qū)設(shè)備、設(shè)施及工作場所的需要。20查去污區(qū)、檢查包裝及滅菌區(qū)、無菌存放區(qū)、生活區(qū)等，一項不能滿足需要扣5分（三）內(nèi)部建筑、布局及流程100分1.光線充足，通風(fēng)良好。5未達到要求扣5分設(shè)置空氣凈化系統(tǒng)的，各區(qū)壓力、區(qū)域相對濕度溫度、機械通風(fēng)換氣次數(shù)符合WS301.1-2009標(biāo)準。不具備設(shè)置空氣凈化系統(tǒng)條件的，可定時自然通風(fēng)；有條件的宜設(shè)空調(diào)換風(fēng)與空氣消毒的設(shè)施，低溫EO化學(xué)滅菌器，應(yīng)獨立設(shè)滅菌間，建立獨立的排風(fēng)系統(tǒng)。10分光線、溫度、相對濕度、機械通風(fēng)換氣次數(shù)及照明等一項不達標(biāo)扣5分2.介質(zhì)要求壓力蒸汽滅菌器用水用軟化水或純化水。蒸汽質(zhì)量符合WS310.2-2009標(biāo)準。 CSSD用水質(zhì)量符合WS310.1-2009標(biāo)準。常水符合GB 5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準，保證熱水、軟水、純化水供應(yīng)。建立220伏、380伏兩路供電，設(shè)立獨立的設(shè)備電源箱。所有的介質(zhì)（包括以上及壓縮空氣或其他介質(zhì)）應(yīng)符合使用設(shè)備的要求20一項不符合要求扣5分3.無菌物品存放區(qū)內(nèi)不得有下水道5一項不符合要求扣5分4.嚴格劃分工作區(qū)域和輔助區(qū)域工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)，并有實際屏障，標(biāo)識明確。工作區(qū)物品由污到潔，不交叉、不逆流。空氣流向由潔到污；去污區(qū)保持相對負壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓。去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)潔、污物品傳遞通道，并分別設(shè)人員出入緩沖間。緩沖間設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式水龍頭。無菌物品存放區(qū)內(nèi)不設(shè)洗手池。檢查、包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應(yīng)采用封閉設(shè)計。工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計；電源插座應(yīng)采用防水安全型；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應(yīng)采用防返溢式；污水流至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等，其功能滿足工作要求50分（1）區(qū)域未劃分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域，工作區(qū)域內(nèi)三區(qū)不清晰，無實際屏障扣40分未達到要求，每項扣除8分未達到要求，根據(jù)實際情況扣除分數(shù)，最多扣除10分輔助區(qū)域的房間缺少，視情況進行扣分，每（2）輔助區(qū)域不能滿足工作要求，扣除10分；缺少一個功能房間（功能區(qū)）?？鄢?分，最多10分5.設(shè)無菌、清潔、污染物品通道或窗口。5無設(shè)無菌、清潔、污染物品通道或窗口，扣除5分6.有條件的醫(yī)院消毒供應(yīng)中心與手術(shù)室有專用電梯或?qū)Ｓ眠\送通道，保障無菌物品店安全運送。5無專用運送通道，但能安全運送不扣分，不能安全運送的扣5分二、去污區(qū)設(shè)備及設(shè)施（240分）（一）設(shè)備、設(shè)施及耗材50分1.配有污物回收器具、分類臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備等。20去污設(shè)備及設(shè)施缺一項配置扣5分2.備去污工具、洗滌劑、貯存物品設(shè)備、手衛(wèi)生設(shè)施及個人防護用具放置設(shè)施。203.宜配備機械清洗消毒設(shè)備。10有條件未配置扣10分（二）檢查、包裝及滅菌區(qū)設(shè)備及設(shè)施50分1.應(yīng)配備帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、轉(zhuǎn)運車、清潔物品裝載設(shè)備等。若使用紙塑材料進行包裝，封口時需采用醫(yī)用熱封機，不能使用家用民用封口機。對于軟性包裝材料進行切割時，需配備包裝材料切割機，如醫(yī)用包裝紙、無紡材料、紙塑包裝材料等。30檢查、包裝及滅菌區(qū)的設(shè)備及設(shè)施，工作中需要但缺少配置的缺一項扣5分2.滅菌設(shè)備應(yīng)配備壓力蒸汽滅菌器、滅菌物品裝載設(shè)備等，根據(jù)需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置設(shè)備。各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準，并有配套的相關(guān)輔助設(shè)備。20未按實際功能要求配置滅菌設(shè)備的，缺一項扣5分（三）無菌物品存放區(qū)設(shè)備及設(shè)施50分1.應(yīng)配有無菌物品卸載設(shè)備、無菌物品存放設(shè)施。一次性物品應(yīng)除外包裝后在消毒供應(yīng)中心存放，應(yīng)有相應(yīng)的存放架、存放柜等。251. 無菌物品存放區(qū)的設(shè)備及設(shè)施缺一項配置扣10分2.應(yīng)有發(fā)放的設(shè)備設(shè)施。在無菌存放區(qū)的發(fā)放區(qū)，應(yīng)設(shè)有手衛(wèi)生設(shè)施。252. 運送器具未配備扣20分，不符合功能要求扣10分，缺手衛(wèi)生設(shè)施扣10分（四）防護用品40分根據(jù)工作崗位的不同需要，配備相應(yīng)的個人防護用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡或防護面罩等。去污區(qū)應(yīng)配置洗眼裝置。401. 防護用品缺一項配置扣5分。2. 配置了不使用或者使用不規(guī)范扣1-5分（五）耗材要求50分1應(yīng)配備相應(yīng)的堿性（PH 7.5），中性（PH6.57.5）、酸性（PH6.5）、酶清潔劑，使用符合國家相關(guān)標(biāo)準和規(guī)定，根據(jù)器械材質(zhì)、污染物種類，選擇適宜清潔劑。堿性清潔劑主要處理有機物污染物，絕大多數(shù)污染物，可使用堿性清潔劑，酸性清潔劑主要處理無機污染物，包括鐵銹、水垢、硅酸鹽沉淀、氧化物沉淀，不同無機污染物應(yīng)該選用不同的酸性清洗劑。2應(yīng)選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效消毒劑。有條件盡量使用熱力消毒方式。3洗滌用水符合相關(guān)要求。4選擇水溶性與人體組織有較好相容性的潤滑劑。5包裝材料如硬質(zhì)容器、皺紋紙、紙塑袋、紡織品和無紡布等應(yīng)符合GB/T19633相關(guān)要求。6消毒滅菌材料應(yīng)有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。50清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料和消毒滅菌材料等一項不符合要求扣8分三、人員結(jié)構(gòu)（50分）1.醫(yī)院應(yīng)根據(jù)消毒供應(yīng)中心的工作量及各崗位需求，配置具有執(zhí)業(yè)資格的護士、消毒員和其他工作人員 。201.人員配備不能滿足臨床工作需要的酌情扣20分2.證件不全的每人扣10分3、每年不能定期體檢的扣20分，發(fā)現(xiàn)有傳染病活動期等，一人扣5分。查閱相關(guān)證書和記錄2.護士長具有實際臨床工作經(jīng)歷，具備大專以上學(xué)歷或主管護師以上職稱。護士必須持有注冊執(zhí)業(yè)證，所有人員要經(jīng)過市級以上消毒供應(yīng)專業(yè)知識、醫(yī)院感染防控知識培訓(xùn)，消毒員必須持有效的壓力容器上崗證。203.工作人員身體健康，每年進行體檢；傳染病活動期、精神疾病及嚴重心理疾病的不得從事此項工作。10四、綜合管理（150分）（一）管理體制30分1.護理部垂直管理，實行護士長負責(zé)制。2.護理部進行業(yè)務(wù)管理和工作質(zhì)量監(jiān)督。3.醫(yī)院感染管理科進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。4. 建立設(shè)備檔案管理，設(shè)備管理部門負責(zé)購置設(shè)備的技術(shù)參數(shù)審核，建立對設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗收制度，專人負責(zé)設(shè)備的維護和定期檢驗，對CSSD所使用的各類數(shù)字儀表如壓力表、溫度表等進行校驗，蒸汽滅菌器有計量部門定期檢測記錄。5.后勤部門對消毒供應(yīng)中心的水、電、壓縮空氣及蒸汽的供給保證質(zhì)量，定期進行設(shè)備、管道的維護和檢修，滿足工作需要。301.護理管理組織體現(xiàn)隸屬關(guān)系，設(shè)專職護士長2.業(yè)務(wù)指導(dǎo)和工作質(zhì)量監(jiān)督記錄每季度至少開展一次3.人員、設(shè)備、水、電、氣等供應(yīng)有保障，各部門能協(xié)調(diào)解決。以上一項不合格扣10分（二）管理制度50分建立健全并落實以下規(guī)章制度：消毒供應(yīng)中心崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離制度、質(zhì)量管理制度、監(jiān)測制度、設(shè)備管理制度、器械（包括外來器械）管理制度、職業(yè)安全防護制度、突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案、質(zhì)量控制與可追溯制度、相關(guān)科室聯(lián)系制度、醫(yī)院感染管理制度。根據(jù)情況制定社區(qū)供應(yīng)服務(wù)制度及其它制度。50規(guī)章制度不全或落實不到位每一項扣8分（三）業(yè)務(wù)技術(shù)管理70分1.消毒供應(yīng)中心各崗位職責(zé)明確。2.各級人員掌握操作規(guī)程及工作質(zhì)量標(biāo)準。3.護士長每年參加一次省級以上消毒供應(yīng)專業(yè)知識或醫(yī)院感染防控知識培訓(xùn)。4. 對所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由消毒供應(yīng)中心回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進行處理，也可集中由消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一清洗、消毒。外來醫(yī)療器械應(yīng)按照WS310.2的規(guī)定由消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。701. 缺崗位職責(zé)、操作規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準，一項扣10分2. 科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)每月一次，考核有記錄，每少1次學(xué)習(xí)扣5分 以上每缺少一項扣10分，執(zhí)行不到位酌情扣1-20分3.重復(fù)使用的器械、物品沒有統(tǒng)一集中處理扣40分五、質(zhì)量管理（360分）（一）物品回收處理管理40分1.回收使用后物品有專用密閉容器?；厥展ぞ呙看问褂煤笄逑础⑾?，干燥備用。2.不應(yīng)在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點。3應(yīng)根據(jù)器械物品的材質(zhì)、精密程度等進行分類處理。4.清洗（包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗四個步驟）處理各類物品過程符合標(biāo)準。5.消毒液及清潔劑的使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導(dǎo)手冊。40一項執(zhí)行不到位扣10分（二）物品（器械）的干燥及檢查保養(yǎng)50分1首選干燥設(shè)備進行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度；無干燥設(shè)備及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進行干燥處理；管腔類器械應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙醇進行干燥處理；不應(yīng)使用自然干燥方法進行干燥。2采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器50一項不達標(biāo)扣20分抽樣檢查器械有血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑，一項不符合要求扣10分械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀；帶光源器械應(yīng)進行絕緣性能等安全性檢查。3使用潤滑劑進行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性產(chǎn)品作為潤滑劑。潤滑劑手工使用時應(yīng)該消毒干燥之后，全自動清洗消毒器使用時在干燥之前。（三）物品包裝方法及材料要求55分1.包裝包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝；手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃筐或有孔的盤中進行配套包裝；盤、盆、碗等宜單獨包裝；剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕材料隔開；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細器械、銳器等應(yīng)采取保護措施；滅菌包重量：器械包不宜超過7公斤，敷料包不宜超過5公斤；滅菌包體積：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm*30cm *25cm，脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm 30cm 50cm。2.開放式儲槽放置滅菌物品應(yīng)有包布包裝，紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，燈光檢查無破損；硬質(zhì)容器的使用與操作應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明。3手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，布包應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝并記錄使用次數(shù)；密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料可使用一層，適用于單獨包裝的器械。4. 軟性包裝材料的封包應(yīng)符合WS310.2中的相關(guān)要求。5. 醫(yī)用熱封機在每日使用之前應(yīng)檢查參數(shù)的準確性和密封的完好性。6. 若使用硬質(zhì)容器，則硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時應(yīng)可識別。7. 滅菌物品包裝的標(biāo)識應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識應(yīng)具有追溯性。55一項不達標(biāo)扣20分一項執(zhí)行不到位扣10分（四）無菌物品質(zhì)量管理40分1.物品滅菌時裝載量、擺放方法符合標(biāo)準。2.滅菌物品取出時操作方法符合規(guī)范要求。3.滅菌標(biāo)志明顯、清楚。4.滅菌物品合格率100%，定期抽樣進行生物監(jiān)測。5.無菌物品存放符合規(guī)范要求。6.無菌間每天清潔、擦拭，專人管理。7.一次性使用無菌物品管理符合規(guī)范要求。401.物品體積、重量符合要求 2.帶篩孔容器及時關(guān)啟3.標(biāo)識包括無菌包名稱、滅菌日期4.滅菌物品每月抽檢合格5.物品擺放于離地20cm，離天花板50cm，離墻5cm的柜廚或架子內(nèi)；有效期內(nèi)存放 6.每天消毒并登記，有專人管理，實地查看是否清潔7. 一次性醫(yī)療用品應(yīng)拆除外包裝后才可進入無菌區(qū)內(nèi)存放以上一項不符合要求扣6分，不倒扣分（五）清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測 120分1. 清洗質(zhì)量的監(jiān)測：(1)器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測，應(yīng)專人負責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作日常監(jiān)測，在檢查包裝時進行，應(yīng)目測和或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。定期抽查，每月應(yīng)至少隨機抽查3-5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量并記錄監(jiān)測結(jié)果。（2）清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測 日常監(jiān)測 應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況并記錄。 定期監(jiān)測:每年采用清洗效果測試指示物進行監(jiān)測。清洗消毒器新安裝、更修、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。15清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑，發(fā)現(xiàn)一件器械不合格者，扣5分（2）每月不能定期抽查待消物品的清洗質(zhì)量或記錄不完整的扣5分（3）清洗消毒器不能按要求進行日常監(jiān)測和定期監(jiān)測以及在新安裝、更修、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等的監(jiān)測，或記錄不完整的每項扣5分2.消毒質(zhì)量的監(jiān)測（1）濕熱消毒：應(yīng)監(jiān)測記錄每次消毒的溫度與時間或A0，監(jiān)測結(jié)果符合要求。應(yīng)每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)，結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊的要求。（2）化學(xué)消毒：應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。（3）消毒效果監(jiān)測：消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進行監(jiān)測，每次檢測35件有代表性的物品。監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB15982的要求。15不能按要求開展?jié)駸嵯?、化學(xué)消毒和消毒效果監(jiān)測，或監(jiān)測結(jié)果不符合要求的每項扣5分3.滅菌質(zhì)量監(jiān)測：（1）通用要求： 滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行，監(jiān)測結(jié)果符合要求；物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。滅菌植入型器械應(yīng)每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。按照滅菌裝載物品的種類，宜選用具有代表性的PCD進行滅菌效果的監(jiān)測。15各種監(jiān)測未按照要求進行或無記錄者及記錄不全者，每項扣5分（2）壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在3以內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求?；瘜W(xué)監(jiān)測法：應(yīng)進行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。生物監(jiān)測法：應(yīng)每周監(jiān)測一次。滅菌植入型器械時，生物監(jiān)測合格后方能放行。B-D 試驗 預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運行前進行B-D測試，B-D測試合格后，滅菌器方可使用。B-D測試失敗，應(yīng)及時查找原因進行改進，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測 應(yīng)進行物理、化學(xué)和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進行B-D測試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。40未按要求開展壓力蒸汽滅菌的物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測的每項扣5分B-D 試驗未按要求檢測或無記錄及記錄不全者每項扣5分(3) 干熱滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進行物理監(jiān)測?；瘜W(xué)監(jiān)測法：每一滅菌包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，每一滅菌包內(nèi)應(yīng)使用包內(nèi)化學(xué)指示物，并置于最難滅菌的部位。對于未打包的物品，應(yīng)使用一個或者多個包內(nèi)化學(xué)指示物，放在待滅菌物品附近進行監(jiān)測。經(jīng)過一個滅菌周期后取出，據(jù)其顏色的改變判斷是否達到滅菌要求。生物監(jiān)測法：應(yīng)每周監(jiān)測一次。新安裝、移位和大修后，應(yīng)進行物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法監(jiān)測（重復(fù)三次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。15干熱滅菌未按要求檢測或無記錄及記錄不全者每項扣5分(4)低溫滅菌的監(jiān)測通用要求 新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對滅菌效果進行重新評價，包括采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測（重復(fù)三次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測a:物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。b:化學(xué)監(jiān)測法：每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置化學(xué)指示物，通過觀察其是否達到滅菌合格要求。c:生物監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進行生物監(jiān)測.過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法: 每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數(shù)。化學(xué)監(jiān)測法: 每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌部位放置化學(xué)指示物，通過觀察其顏色的變化，判定其是否達到滅菌合格要求。生物監(jiān)測法: 應(yīng)每天至少進行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法: 每滅菌批次應(yīng)進行物理監(jiān)測?；瘜W(xué)監(jiān)測法: 每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，生物監(jiān)測法 應(yīng)每周監(jiān)測一次， 20低溫滅菌未按要求檢測或無記錄及記錄不全者每項扣5分（六）質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求40分1建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內(nèi)容包括：（1)應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運行參數(shù)打印資料或記錄。（2)應(yīng)記錄滅菌器每次運行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運