供應(yīng)室達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn).doc

附件：江西省醫(yī)院消毒供應(yīng)中心評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（試行）基本標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)分評(píng)估要點(diǎn)及方法實(shí)得分一、建筑要求（200分）（一）地理位置及環(huán)境50分1.消毒供應(yīng)中心不宜建于地下或半地下 。101.標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之后新建消毒供應(yīng)中心于地下或半地下的，扣50分2.周?chē)h(huán)境無(wú)垃圾集中地、食堂、洗衣房、公廁、煤堆及交通要道等。一處污染源扣5分；3.臨床科室包括CSSD的主要供應(yīng)科室，如手術(shù)室、住院部、門(mén)診等4. 非密閉車(chē)輛或容器運(yùn)送扣10分5. 實(shí)地察看，安全不符合要求扣10分2.周?chē)h(huán)境清潔、無(wú)污染源、區(qū)域相對(duì)獨(dú)立。103.與臨床科室鄰近，收送方便 。104.CSSD使用密閉車(chē)輛及/或密閉容器運(yùn)送。105.有安全通道、消防裝置，防火疏散標(biāo)記明顯。10（二）建筑面積50分1.消毒供應(yīng)中心建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)有關(guān)規(guī)定并兼顧未來(lái)發(fā)展規(guī)劃的需要，建筑面積與醫(yī)院規(guī)模相適應(yīng)，能夠滿(mǎn)足醫(yī)院及專(zhuān)科發(fā)展的需要（如醫(yī)院床位數(shù)、日均手術(shù)量、復(fù)用器械的工作量等因素）。30消毒供應(yīng)中心建筑面積不能滿(mǎn)足臨床工作需要的酌情扣分2.各區(qū)域面積能滿(mǎn)足該區(qū)設(shè)備、設(shè)施及工作場(chǎng)所的需要。20查去污區(qū)、檢查包裝及滅菌區(qū)、無(wú)菌存放區(qū)、生活區(qū)等，一項(xiàng)不能滿(mǎn)足需要扣5分（三）內(nèi)部建筑、布局及流程100分1.光線(xiàn)充足，通風(fēng)良好。5未達(dá)到要求扣5分設(shè)置空氣凈化系統(tǒng)的，各區(qū)壓力、區(qū)域相對(duì)濕度溫度、機(jī)械通風(fēng)換氣次數(shù)符合WS301.1-2009標(biāo)準(zhǔn)。不具備設(shè)置空氣凈化系統(tǒng)條件的，可定時(shí)自然通風(fēng)；有條件的宜設(shè)空調(diào)換風(fēng)與空氣消毒的設(shè)施，低溫EO化學(xué)滅菌器，應(yīng)獨(dú)立設(shè)滅菌間，建立獨(dú)立的排風(fēng)系統(tǒng)。10分光線(xiàn)、溫度、相對(duì)濕度、機(jī)械通風(fēng)換氣次數(shù)及照明等一項(xiàng)不達(dá)標(biāo)扣5分2.介質(zhì)要求壓力蒸汽滅菌器用水用軟化水或純化水。蒸汽質(zhì)量符合WS310.2-2009標(biāo)準(zhǔn)。 CSSD用水質(zhì)量符合WS310.1-2009標(biāo)準(zhǔn)。常水符合GB 5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，保證熱水、軟水、純化水供應(yīng)。建立220伏、380伏兩路供電，設(shè)立獨(dú)立的設(shè)備電源箱。所有的介質(zhì)（包括以上及壓縮空氣或其他介質(zhì)）應(yīng)符合使用設(shè)備的要求20一項(xiàng)不符合要求扣5分3.無(wú)菌物品存放區(qū)內(nèi)不得有下水道5一項(xiàng)不符合要求扣5分4.嚴(yán)格劃分工作區(qū)域和輔助區(qū)域工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無(wú)菌物品存放區(qū)，并有實(shí)際屏障，標(biāo)識(shí)明確。工作區(qū)物品由污到潔，不交叉、不逆流?？諝饬飨蛴蓾嵉轿?；去污區(qū)保持相對(duì)負(fù)壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對(duì)正壓。去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)潔、污物品傳遞通道，并分別設(shè)人員出入緩沖間。緩沖間設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式水龍頭。無(wú)菌物品存放區(qū)內(nèi)不設(shè)洗手池。檢查、包裝及滅菌區(qū)的專(zhuān)用潔具間應(yīng)采用封閉設(shè)計(jì)。工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無(wú)裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計(jì)；電源插座應(yīng)采用防水安全型；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應(yīng)采用防返溢式；污水流至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等，其功能滿(mǎn)足工作要求50分（1）區(qū)域未劃分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域，工作區(qū)域內(nèi)三區(qū)不清晰，無(wú)實(shí)際屏障扣40分未達(dá)到要求，每項(xiàng)扣除8分未達(dá)到要求，根據(jù)實(shí)際情況扣除分?jǐn)?shù)，最多扣除10分輔助區(qū)域的房間缺少，視情況進(jìn)行扣分，每（2）輔助區(qū)域不能滿(mǎn)足工作要求，扣除10分；缺少一個(gè)功能房間（功能區(qū)）?？鄢?分，最多10分5.設(shè)無(wú)菌、清潔、污染物品通道或窗口。5無(wú)設(shè)無(wú)菌、清潔、污染物品通道或窗口，扣除5分6.有條件的醫(yī)院消毒供應(yīng)中心與手術(shù)室有專(zhuān)用電梯或?qū)Ｓ眠\(yùn)送通道，保障無(wú)菌物品店安全運(yùn)送。5無(wú)專(zhuān)用運(yùn)送通道，但能安全運(yùn)送不扣分，不能安全運(yùn)送的扣5分二、去污區(qū)設(shè)備及設(shè)施（240分）（一）設(shè)備、設(shè)施及耗材50分1.配有污物回收器具、分類(lèi)臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備等。20去污設(shè)備及設(shè)施缺一項(xiàng)配置扣5分2.備去污工具、洗滌劑、貯存物品設(shè)備、手衛(wèi)生設(shè)施及個(gè)人防護(hù)用具放置設(shè)施。203.宜配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備。10有條件未配置扣10分（二）檢查、包裝及滅菌區(qū)設(shè)備及設(shè)施50分1.應(yīng)配備帶光源放大鏡的器械檢查臺(tái)、包裝臺(tái)、器械柜、敷料柜、轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)、清潔物品裝載設(shè)備等。若使用紙塑材料進(jìn)行包裝，封口時(shí)需采用醫(yī)用熱封機(jī)，不能使用家用民用封口機(jī)。對(duì)于軟性包裝材料進(jìn)行切割時(shí)，需配備包裝材料切割機(jī)，如醫(yī)用包裝紙、無(wú)紡材料、紙塑包裝材料等。30檢查、包裝及滅菌區(qū)的設(shè)備及設(shè)施，工作中需要但缺少配置的缺一項(xiàng)扣5分2.滅菌設(shè)備應(yīng)配備壓力蒸汽滅菌器、滅菌物品裝載設(shè)備等，根據(jù)需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置設(shè)備。各類(lèi)滅菌設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并有配套的相關(guān)輔助設(shè)備。20未按實(shí)際功能要求配置滅菌設(shè)備的，缺一項(xiàng)扣5分（三）無(wú)菌物品存放區(qū)設(shè)備及設(shè)施50分1.應(yīng)配有無(wú)菌物品卸載設(shè)備、無(wú)菌物品存放設(shè)施。一次性物品應(yīng)除外包裝后在消毒供應(yīng)中心存放，應(yīng)有相應(yīng)的存放架、存放柜等。251. 無(wú)菌物品存放區(qū)的設(shè)備及設(shè)施缺一項(xiàng)配置扣10分2.應(yīng)有發(fā)放的設(shè)備設(shè)施。在無(wú)菌存放區(qū)的發(fā)放區(qū)，應(yīng)設(shè)有手衛(wèi)生設(shè)施。252. 運(yùn)送器具未配備扣20分，不符合功能要求扣10分，缺手衛(wèi)生設(shè)施扣10分（四）防護(hù)用品40分根據(jù)工作崗位的不同需要，配備相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專(zhuān)用鞋、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩等。去污區(qū)應(yīng)配置洗眼裝置。401. 防護(hù)用品缺一項(xiàng)配置扣5分。2. 配置了不使用或者使用不規(guī)范扣1-5分（五）耗材要求50分1應(yīng)配備相應(yīng)的堿性（PH 7.5），中性（PH6.57.5）、酸性（PH6.5）、酶清潔劑，使用符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，根據(jù)器械材質(zhì)、污染物種類(lèi)，選擇適宜清潔劑。堿性清潔劑主要處理有機(jī)物污染物，絕大多數(shù)污染物，可使用堿性清潔劑，酸性清潔劑主要處理無(wú)機(jī)污染物，包括鐵銹、水垢、硅酸鹽沉淀、氧化物沉淀，不同無(wú)機(jī)污染物應(yīng)該選用不同的酸性清洗劑。2應(yīng)選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效消毒劑。有條件盡量使用熱力消毒方式。3洗滌用水符合相關(guān)要求。4選擇水溶性與人體組織有較好相容性的潤(rùn)滑劑。5包裝材料如硬質(zhì)容器、皺紋紙、紙塑袋、紡織品和無(wú)紡布等應(yīng)符合GB/T19633相關(guān)要求。6消毒滅菌材料應(yīng)有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。50清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤(rùn)滑劑、包裝材料和消毒滅菌材料等一項(xiàng)不符合要求扣8分三、人員結(jié)構(gòu)（50分）1.醫(yī)院應(yīng)根據(jù)消毒供應(yīng)中心的工作量及各崗位需求，配置具有執(zhí)業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員 。201.人員配備不能滿(mǎn)足臨床工作需要的酌情扣20分2.證件不全的每人扣10分3、每年不能定期體檢的扣20分，發(fā)現(xiàn)有傳染病活動(dòng)期等，一人扣5分。查閱相關(guān)證書(shū)和記錄2.護(hù)士長(zhǎng)具有實(shí)際臨床工作經(jīng)歷，具備大專(zhuān)以上學(xué)歷或主管護(hù)師以上職稱(chēng)。護(hù)士必須持有注冊(cè)執(zhí)業(yè)證，所有人員要經(jīng)過(guò)市級(jí)以上消毒供應(yīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、醫(yī)院感染防控知識(shí)培訓(xùn)，消毒員必須持有效的壓力容器上崗證。203.工作人員身體健康，每年進(jìn)行體檢；傳染病活動(dòng)期、精神疾病及嚴(yán)重心理疾病的不得從事此項(xiàng)工作。10四、綜合管理（150分）（一）管理體制30分1.護(hù)理部垂直管理，實(shí)行護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。2.護(hù)理部進(jìn)行業(yè)務(wù)管理和工作質(zhì)量監(jiān)督。3.醫(yī)院感染管理科進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。4. 建立設(shè)備檔案管理，設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)購(gòu)置設(shè)備的技術(shù)參數(shù)審核，建立對(duì)設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗(yàn)收制度，專(zhuān)人負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)和定期檢驗(yàn)，對(duì)CSSD所使用的各類(lèi)數(shù)字儀表如壓力表、溫度表等進(jìn)行校驗(yàn)，蒸汽滅菌器有計(jì)量部門(mén)定期檢測(cè)記錄。5.后勤部門(mén)對(duì)消毒供應(yīng)中心的水、電、壓縮空氣及蒸汽的供給保證質(zhì)量，定期進(jìn)行設(shè)備、管道的維護(hù)和檢修，滿(mǎn)足工作需要。301.護(hù)理管理組織體現(xiàn)隸屬關(guān)系，設(shè)專(zhuān)職護(hù)士長(zhǎng)2.業(yè)務(wù)指導(dǎo)和工作質(zhì)量監(jiān)督記錄每季度至少開(kāi)展一次3.人員、設(shè)備、水、電、氣等供應(yīng)有保障，各部門(mén)能協(xié)調(diào)解決。以上一項(xiàng)不合格扣10分（二）管理制度50分建立健全并落實(shí)以下規(guī)章制度：消毒供應(yīng)中心崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離制度、質(zhì)量管理制度、監(jiān)測(cè)制度、設(shè)備管理制度、器械（包括外來(lái)器械）管理制度、職業(yè)安全防護(hù)制度、突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案、質(zhì)量控制與可追溯制度、相關(guān)科室聯(lián)系制度、醫(yī)院感染管理制度。根據(jù)情況制定社區(qū)供應(yīng)服務(wù)制度及其它制度。50規(guī)章制度不全或落實(shí)不到位每一項(xiàng)扣8分（三）業(yè)務(wù)技術(shù)管理70分1.消毒供應(yīng)中心各崗位職責(zé)明確。2.各級(jí)人員掌握操作規(guī)程及工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.護(hù)士長(zhǎng)每年參加一次省級(jí)以上消毒供應(yīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)或醫(yī)院感染防控知識(shí)培訓(xùn)。4. 對(duì)所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由消毒供應(yīng)中心回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理，也可集中由消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一清洗、消毒。外來(lái)醫(yī)療器械應(yīng)按照WS310.2的規(guī)定由消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。701. 缺崗位職責(zé)、操作規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，一項(xiàng)扣10分2. 科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)每月一次，考核有記錄，每少1次學(xué)習(xí)扣5分 以上每缺少一項(xiàng)扣10分，執(zhí)行不到位酌情扣1-20分3.重復(fù)使用的器械、物品沒(méi)有統(tǒng)一集中處理扣40分五、質(zhì)量管理（360分）（一）物品回收處理管理40分1.回收使用后物品有專(zhuān)用密閉容器?；厥展ぞ呙看问褂煤笄逑?、消毒，干燥備用。2.不應(yīng)在診療場(chǎng)所對(duì)污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)。3應(yīng)根據(jù)器械物品的材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類(lèi)處理。4.清洗（包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗四個(gè)步驟）處理各類(lèi)物品過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)。5.消毒液及清潔劑的使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家提供的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。40一項(xiàng)執(zhí)行不到位扣10分（二）物品（器械）的干燥及檢查保養(yǎng)50分1首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度；無(wú)干燥設(shè)備及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理；管腔類(lèi)器械應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙醇進(jìn)行干燥處理；不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。2采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器50一項(xiàng)不達(dá)標(biāo)扣20分抽樣檢查器械有血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑，一項(xiàng)不符合要求扣10分械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無(wú)損毀；帶光源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。3使用潤(rùn)滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性產(chǎn)品作為潤(rùn)滑劑。潤(rùn)滑劑手工使用時(shí)應(yīng)該消毒干燥之后，全自動(dòng)清洗消毒器使用時(shí)在干燥之前。（三）物品包裝方法及材料要求55分1.包裝包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝；手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃筐或有孔的盤(pán)中進(jìn)行配套包裝；盤(pán)、盆、碗等宜單獨(dú)包裝；剪刀和血管鉗等軸節(jié)類(lèi)器械不鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開(kāi)蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕材料隔開(kāi)；管腔類(lèi)物品應(yīng)盤(pán)繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施；滅菌包重量：器械包不宜超過(guò)7公斤，敷料包不宜超過(guò)5公斤；滅菌包體積：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)30cm*30cm *25cm，脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)30cm 30cm 50cm。2.開(kāi)放式儲(chǔ)槽放置滅菌物品應(yīng)有包布包裝，紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，燈光檢查無(wú)破損；硬質(zhì)容器的使用與操作應(yīng)遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明。3手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，布包應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝并記錄使用次數(shù)；密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料可使用一層，適用于單獨(dú)包裝的器械。4. 軟性包裝材料的封包應(yīng)符合WS310.2中的相關(guān)要求。5. 醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用之前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和密封的完好性。6. 若使用硬質(zhì)容器，則硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無(wú)菌屏障完整性破壞時(shí)應(yīng)可識(shí)別。7. 滅菌物品包裝的標(biāo)識(shí)應(yīng)注明物品名稱(chēng)、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識(shí)應(yīng)具有追溯性。55一項(xiàng)不達(dá)標(biāo)扣20分一項(xiàng)執(zhí)行不到位扣10分（四）無(wú)菌物品質(zhì)量管理40分1.物品滅菌時(shí)裝載量、擺放方法符合標(biāo)準(zhǔn)。2.滅菌物品取出時(shí)操作方法符合規(guī)范要求。3.滅菌標(biāo)志明顯、清楚。4.滅菌物品合格率100%，定期抽樣進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。5.無(wú)菌物品存放符合規(guī)范要求。6.無(wú)菌間每天清潔、擦拭，專(zhuān)人管理。7.一次性使用無(wú)菌物品管理符合規(guī)范要求。401.物品體積、重量符合要求 2.帶篩孔容器及時(shí)關(guān)啟3.標(biāo)識(shí)包括無(wú)菌包名稱(chēng)、滅菌日期4.滅菌物品每月抽檢合格5.物品擺放于離地20cm，離天花板50cm，離墻5cm的柜廚或架子內(nèi)；有效期內(nèi)存放 6.每天消毒并登記，有專(zhuān)人管理，實(shí)地查看是否清潔7. 一次性醫(yī)療用品應(yīng)拆除外包裝后才可進(jìn)入無(wú)菌區(qū)內(nèi)存放以上一項(xiàng)不符合要求扣6分，不倒扣分（五）清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè) 120分1. 清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)：(1)器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)，應(yīng)專(zhuān)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作日常監(jiān)測(cè)，在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。定期抽查，每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3-5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。（2）清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè) 日常監(jiān)測(cè) 應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況并記錄。 定期監(jiān)測(cè):每年采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。清洗消毒器新安裝、更修、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)，清洗消毒質(zhì)量檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用。15清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑，發(fā)現(xiàn)一件器械不合格者，扣5分（2）每月不能定期抽查待消物品的清洗質(zhì)量或記錄不完整的扣5分（3）清洗消毒器不能按要求進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)和定期監(jiān)測(cè)以及在新安裝、更修、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等的監(jiān)測(cè)，或記錄不完整的每項(xiàng)扣5分2.消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)（1）濕熱消毒：應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A0，監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。應(yīng)每年檢測(cè)清洗消毒器的主要性能參數(shù)，結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)的要求。（2）化學(xué)消毒：應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類(lèi)特點(diǎn)，定期監(jiān)測(cè)消毒劑的濃度、消毒時(shí)間，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。（3）消毒效果監(jiān)測(cè)：消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，每次檢測(cè)35件有代表性的物品。監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)結(jié)果符合GB15982的要求。15不能按要求開(kāi)展?jié)駸嵯尽⒒瘜W(xué)消毒和消毒效果監(jiān)測(cè)，或監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合要求的每項(xiàng)扣5分3.滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)：（1）通用要求： 滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行，監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求；物理監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用。滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。按照滅菌裝載物品的種類(lèi)，宜選用具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測(cè)。15各種監(jiān)測(cè)未按照要求進(jìn)行或無(wú)記錄者及記錄不全者，每項(xiàng)扣5分（2）壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在3以?xún)?nèi)，時(shí)間滿(mǎn)足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)法：應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。生物監(jiān)測(cè)法：應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次。滅菌植入型器械時(shí)，生物監(jiān)測(cè)合格后方能放行。B-D 試驗(yàn) 預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D測(cè)試，B-D測(cè)試合格后，滅菌器方可使用。B-D測(cè)試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè) 應(yīng)進(jìn)行物理、化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過(guò)后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用。對(duì)于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿(mǎn)載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行B-D測(cè)試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。40未按要求開(kāi)展壓力蒸汽滅菌的物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)的每項(xiàng)扣5分B-D 試驗(yàn)未按要求檢測(cè)或無(wú)記錄及記錄不全者每項(xiàng)扣5分(3) 干熱滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)法：每一滅菌包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，每一滅菌包內(nèi)應(yīng)使用包內(nèi)化學(xué)指示物，并置于最難滅菌的部位。對(duì)于未打包的物品，應(yīng)使用一個(gè)或者多個(gè)包內(nèi)化學(xué)指示物，放在待滅菌物品附近進(jìn)行監(jiān)測(cè)。經(jīng)過(guò)一個(gè)滅菌周期后取出，據(jù)其顏色的改變判斷是否達(dá)到滅菌要求。生物監(jiān)測(cè)法：應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次。新安裝、移位和大修后，應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法監(jiān)測(cè)（重復(fù)三次），監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。15干熱滅菌未按要求檢測(cè)或無(wú)記錄及記錄不全者每項(xiàng)扣5分(4)低溫滅菌的監(jiān)測(cè)通用要求 新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對(duì)滅菌效果進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，包括采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行監(jiān)測(cè)（重復(fù)三次），監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測(cè)a:物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求。b:化學(xué)監(jiān)測(cè)法：每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置化學(xué)指示物，通過(guò)觀(guān)察其是否達(dá)到滅菌合格要求。c:生物監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè).過(guò)氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法: 每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄每個(gè)滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過(guò)氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時(shí)間等滅菌參數(shù)。化學(xué)監(jiān)測(cè)法: 每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌部位放置化學(xué)指示物，通過(guò)觀(guān)察其顏色的變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。生物監(jiān)測(cè)法: 應(yīng)每天至少進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法: 每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)法: 每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，生物監(jiān)測(cè)法 應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次， 20低溫滅菌未按要求檢測(cè)或無(wú)記錄及記錄不全者每項(xiàng)扣5分（六）質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求40分1建立清洗、消毒、滅菌操作的過(guò)程記錄，內(nèi)容包括：（1)應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運(yùn)行參數(shù)打印資料或記錄。（2)應(yīng)記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、裝載的主要物品、滅菌程序號(hào)、主要運(yùn)