關(guān)于我縣藥品監(jiān)督管理工作情況的匯報[范本]

關(guān)于我縣藥品監(jiān)督管理工作情況的匯報在_年_月_日縣_屆人大常委會第_次會議上縣食品藥品監(jiān)督管理局主任、各位副主任、常委：我受縣人民政府委托，向縣XX屆人大常委會第XX次會議作關(guān)于全縣藥品監(jiān)督管理工作情況的報告，請予審議。一、全縣藥品監(jiān)督管理工作基本情況目前，全縣共有涉藥單位XXX家，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)2家，藥品批發(fā)企業(yè)XX家，藥品零售企業(yè)XXXX家，各級藥品使用單位（醫(yī)療機構(gòu)）XXXX家（不含無證醫(yī)療機構(gòu)）。(一)加大了對銷售和使用假劣藥品的打擊力度，群眾用藥用械安全得到了基本保障。為貫徹落實全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨负腿≌D和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨?，根?jù)省、市整頓和規(guī)范藥品市場秩序的工作部署，認(rèn)真吸取“齊二藥”假藥案件和我省阜陽“欣氟”藥物不良反應(yīng)事件的教訓(xùn)，加大了整頓和規(guī)范我縣藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥墓ぷ髁Χ?。一是加強了對虛假廣告藥品的整治。XX年XX月，開展了對虛假廣告藥品的專項整治行動，在這次行動中，查處無藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品案XX起，非法渠道經(jīng)營藥品案3起，假藥案XX起；查處虛假廣告藥品42種，貨值XX萬元；查處假藥XX個品種(前列舒樂、松贊精丹、補腎筋骨膠囊)。今年5月份以來，再次開展了虛假廣告藥品的整治，梳理出違法線索XX條，目前正在由生主廠家核查。二是對“齊二藥”和“欣弗”事件涉及的藥品進行緊急控制。XX年XX月，我們收到國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的所有藥品的緊急通知后，立即召開全體稽查人員和全縣藥品協(xié)管員會議，迅速開展了制止銷售和使用標(biāo)示為齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的所有藥品的行動。此次清查工作共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)96家、醫(yī)療機構(gòu)360家(包括無證戶)，查出XX家經(jīng)營或使用過標(biāo)示為齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的藥品，查獲藥品XXXXX支，并及時的進行了控制，沒有發(fā)現(xiàn)國家局公布的XX個品種XX個批次的假藥。XX月，我省又發(fā)生了“欣弗事件”，我們按照上級部署，對阜陽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“欣氟”（克林霉素磷酯葡萄糖注射液）開展了專項檢查，對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營和使用單位進行了全面排查，對發(fā)現(xiàn)的可疑藥品進行控制，按規(guī)定由廠方進行召回。三是加大了對特殊藥品和疫苗的專項整治。在對特殊藥品的專項檢查中，深入貫徹麻醉藥品和精神藥品管理條例、易制毒化學(xué)品管理條例和麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法，開展了形式多樣的宣傳、培訓(xùn)活動。按照條例的有關(guān)規(guī)定，加強了轄區(qū)內(nèi)特殊藥品經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理，特別是對經(jīng)營、使用麻醉藥品和二類精神藥品的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行了重點檢查。對安全設(shè)施、保管、養(yǎng)護、使用中存在的問題，要求進行限期改正。配合有關(guān)部門開展了計劃生育藥械的專項治理工作，達到了能有效跟蹤這些品種的購、銷、調(diào)、存和使用流向。在對疫苗的專項檢查中，重點對縣疾病預(yù)防控制中心和11家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、防保站進行了檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時提出糾正，對各單位購進票據(jù)不規(guī)范、購進記錄不完整等進行了指導(dǎo)。目前我縣的疫苗使用單位購進疫苗的渠道比較正規(guī)，運輸過程能夠保持冷鏈運輸，保證了疫苗的質(zhì)量。四是加大了對經(jīng)營和使用假劣藥械的稽查力度。XX年度，我局共查處藥品醫(yī)療器械案件XXX起，涉案金額達XXX萬元。其中假藥案件X起，劣藥案件XX起。使我縣的藥品市場得到了有效凈化。(二)、藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化建設(shè)有了較大進展一是規(guī)范了藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為。藥品監(jiān)管人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進行了全過程監(jiān)督指導(dǎo)，促使其不斷規(guī)范經(jīng)營行為。藥品經(jīng)營企業(yè)做到了從合法藥品生產(chǎn)廠家和藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，認(rèn)真做好藥品驗收、養(yǎng)護記錄，嚴(yán)格按照GSP要求的倉儲條件存儲藥品。開展了處方藥和非處方藥分類管理。XX年XX月份，縣藥監(jiān)局組織開展了藥品經(jīng)營企業(yè)GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)跟蹤檢查，對全縣未按GSP規(guī)定從事藥品經(jīng)營活動的企業(yè)下達了責(zé)令整改通知書。XX月份，進行復(fù)查，對仍未按規(guī)定整改的企業(yè)進行查處。通過對藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP的跟蹤檢查，強化了企業(yè)守法經(jīng)營意識，規(guī)范了藥品市場，人民群眾的用藥安全進一步得到保障。二是不斷加大對藥品從業(yè)人員的知識培訓(xùn)。去年，我們舉辦了四期涉藥人員培訓(xùn)班，培訓(xùn)藥品從業(yè)人員XXX余人，有效地提高了他們的法律、法規(guī)意識和業(yè)務(wù)知識水平。三是對直接接觸藥品人員開展身體健康檢查。對全縣直接接觸藥品人員每年在指定醫(yī)院進行身體健康檢查，并建立健康檔案，對不符合健康要求的人員責(zé)令相關(guān)單位將其調(diào)離工作崗位。四是加強了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。建立和健全了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。舉辦了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員培訓(xùn)班，對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)人員進行培訓(xùn)，落實醫(yī)療單位、藥品經(jīng)營企業(yè)專職或兼職ADR收集、上報人員。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員深入基層，加強督導(dǎo)，加大檢查力度，對發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)隱瞞不報、情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，按照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅處理，XX年全縣上報藥物不良反應(yīng)報告XXX例，有效促進了我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的開展。(三)、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)有了較大進展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是黨中央、國務(wù)院十分關(guān)注的惠及廣大農(nóng)民用藥安全的一項實事。根據(jù)上級要求，我們在全縣范圍內(nèi)，初步建成了農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。一是鼓勵在農(nóng)村開辦零售藥店。按照新的藥品零售企業(yè)行政許可政策，引導(dǎo)和鼓勵在農(nóng)村開辦零售藥店，暢通農(nóng)村居民購藥渠道，解決農(nóng)村用藥難問題。目前，全縣藥品零售企業(yè)由原來的XX家發(fā)展到現(xiàn)在的XX家，覆蓋全縣所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)，其中29家開到了村級，患者從藥店獲得藥品的比例從不足5%提高到近20%。90%以上的零售藥店通過了國家藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證，有效的防止了假劣藥品流入市場，促進了我縣醫(yī)藥經(jīng)濟的健康發(fā)展。由于尊重市場經(jīng)濟規(guī)律，引入競爭機制，使常用藥品零售價格下降20%以上?，F(xiàn)在農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋到全縣所有鄉(xiāng)村。二是在全縣初步建立了藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。聘請了10名縣人大代表、政協(xié)委員為藥品監(jiān)督員，在XX個鄉(xiāng)鎮(zhèn)聘請XX名藥品協(xié)管員，在鄉(xiāng)村聘請XXX名藥品監(jiān)督信息員，明確了協(xié)查的范圍、內(nèi)容及舉報電話和獎勵辦法，對“兩員”進行了培訓(xùn)，基本形成了信息員報送信息、協(xié)管員幫助監(jiān)管的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。實踐也證明，農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，對于在農(nóng)村建立長效監(jiān)管機制，切實維護農(nóng)民用藥的合法權(quán)益，保障用藥安全，起著非常顯著的作用。三是開展了“規(guī)范藥房”建設(shè)。結(jié)合“新農(nóng)合”認(rèn)真開展醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，改善農(nóng)村衛(wèi)生室、個體診所的藥房條件。目前，全縣296家醫(yī)療機構(gòu)中已有一半以上達到“規(guī)范藥房”的要求。通過對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)用藥的規(guī)范化建設(shè)，保證了農(nóng)村用藥的安全有效。二、存在的主要問題一是部分村組醫(yī)療機構(gòu)藥品的保管、養(yǎng)護和儲存條件差，不能達到規(guī)范要求，難以保證藥品的質(zhì)量。二是部分藥店和醫(yī)療機構(gòu)不能嚴(yán)格按照藥品分類管理的規(guī)定從事藥品銷售和使用活動，不憑醫(yī)師處方銷售和使用藥品，尤其是濫用抗生素問題十分嚴(yán)重，難以保證人民群眾用藥安全。三是對藥品廣告的監(jiān)管權(quán)責(zé)不一，夸大宣傳的藥品廣告得不到根本治理，坑害群眾的現(xiàn)象時有發(fā)生。四是利用食品、保健品和保健器材宣傳藥用療效和治療作用，以非藥品冒充藥品問題仍然存在。三、下一步藥品監(jiān)管的工作思路（一）落實科學(xué)監(jiān)管理念，強化科學(xué)監(jiān)管手段科學(xué)監(jiān)管理念，是在總結(jié)以前藥品監(jiān)管實踐的基礎(chǔ)上，對藥品監(jiān)管規(guī)律認(rèn)識的深化，是藥品監(jiān)管部門落實科學(xué)發(fā)展觀的具體體現(xiàn)，其本質(zhì)和核心就是以人為本，執(zhí)政為民。一是將科學(xué)監(jiān)管理念貫徹于藥品監(jiān)管的全過程，突出監(jiān)管中心，以人民群眾用藥安全為出發(fā)點和落腳點，正確處理好監(jiān)管和發(fā)展的關(guān)系。二是總結(jié)和分析監(jiān)管效果，尋找薄弱環(huán)節(jié)，彌補監(jiān)管漏洞，堅持主動出擊，采取有力措施，堅持動態(tài)監(jiān)管，加強飛行檢查和跟蹤檢查，保證藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)按要求經(jīng)營和使用藥品。三是堅持突出重點，抓關(guān)鍵問題，解決難點熱點問題。（二）加強隊伍素質(zhì)建設(shè)，提升機關(guān)工作效能一是深入開展學(xué)習(xí)型機關(guān)建設(shè)。進一步強化政治業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，全面提高工作人員綜合素質(zhì)。開展多種形式的學(xué)習(xí)交流活動，深入開展調(diào)研，注重調(diào)研成果的應(yīng)用，提高機關(guān)干部依法行政能力。二是深入開展效能型機關(guān)建設(shè)。在實際工作中，重點工作責(zé)任到承辦科室，有計劃的開展工作，加強對工作進度的控制；完善工作目標(biāo)責(zé)任制考核辦法，使考核辦法更科學(xué)、更具操作性；建立行政問責(zé)制度，不定期地對行政許可、日常監(jiān)管、稽查辦案等重點工作進行督察。三是深入開展廉潔型機關(guān)建設(shè)。深化政務(wù)公開，打造“陽光機關(guān)”，全面實行告知承諾制；強化黨風(fēng)廉政建設(shè)，加強黨紀(jì)條規(guī)和各項制度的學(xué)習(xí)；健全和完善對權(quán)力的監(jiān)督和制約機制，認(rèn)真執(zhí)行執(zhí)法“三反饋”制度。四是深入開展創(chuàng)新型機關(guān)建設(shè)。加強創(chuàng)新意識教育，開展創(chuàng)新能力培訓(xùn)，營造創(chuàng)新環(huán)境，提高機關(guān)干部的創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力；充分調(diào)動機關(guān)干部積極性和能動性，在監(jiān)管工作中大膽創(chuàng)新，創(chuàng)出特色和工作亮點。五是深入開展和諧型機關(guān)建設(shè)。以文化建設(shè)為載體，積極開展文化實踐活動，努力營造知榮知恥、和諧和美、愛崗敬業(yè)的機關(guān)文化氛圍；加強交流溝通，激發(fā)個性活力，實現(xiàn)班子和諧、隊伍和諧；文明執(zhí)法，熱情服務(wù)，誠實守信，樹立形象，實現(xiàn)干群關(guān)系和諧。（三）提高行政監(jiān)督能力，強化藥品安全監(jiān)管，一是強化藥品和醫(yī)療器械源頭監(jiān)管。堅持事前、事中、事后監(jiān)管的統(tǒng)一，前移監(jiān)管關(guān)卡，嚴(yán)格新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認(rèn)證，加強認(rèn)證后的跟蹤檢查和專項檢查。二是增強藥械日常監(jiān)管的科學(xué)性和有效性。在完善制度，提高工作效率的同時加大“飛行”檢查力度，突出各環(huán)節(jié)的監(jiān)管重點，如藥械購進渠道和質(zhì)量、藥師執(zhí)業(yè)行為、藥品分類管理、藥械儲存條件、人員資格等，增強監(jiān)管的針對性和計劃性。三是進一步整頓和規(guī)范藥械市場秩序。以開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訛橹骶€，重點打擊經(jīng)營企業(yè)非法采購藥械或銷售假劣藥械、醫(yī)療機構(gòu)使用無注冊證醫(yī)療器械等違法犯罪行為。四是以技術(shù)鑒定為支撐，強化監(jiān)督抽驗。把來路不明產(chǎn)品、廣告藥品、質(zhì)量公告不合格藥品、非法渠道購進的藥品和經(jīng)常出現(xiàn)不合格藥械的單位作為抽驗重點，重點抽驗。五是加強廣告藥品監(jiān)測工作力度。除依法移送工商部門處理外，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，利用藥品監(jiān)督抽驗的有效手段，對嚴(yán)重違法的單位采取強制措施，暫停該品種在轄區(qū)內(nèi)的銷售。六是加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告，提高應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件的能力。繼續(xù)抓好藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告工作，提高藥械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的報告意識，提高ADR報告數(shù)量和質(zhì)量，提高執(zhí)法隊伍應(yīng)對突發(fā)事件的能力。（四）加強信息宣傳工作一是加強藥品安全知識宣傳。開展藥品安全知識進村居、進學(xué)校、進企業(yè)活動，提高社會公眾的藥品知識水平，增強自我保護和自我防范能力；二是加強法律法規(guī)宣傳