QMS文件編寫教材ISO9000-2000（PPT 53頁）.ppt

上午7時15分 QMS文件編寫教材ISO9001 2000 上午7時15分 目錄 文件定義文件價值文件類型QMS文件策劃文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 文件編寫注意事項文件控制要求程序文件編寫大綱 上午7時15分 文件定義 ISO9000 20003 7 2對文件作如下定義信息及其承載媒體注1 對于信息如記錄 規(guī)范 圖樣 標(biāo)準(zhǔn) 通告 通知等注2 對于承載媒體如電腦 光碟 磁盤等ISO9000 20003 7 6對記錄作如下定義闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件注1 記錄用于為可追溯性提供文件 并提供驗證預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)注2 通常記錄不需要控制版本 指已填好內(nèi)容的表格 一般情況下不允許更改 允許更正如計算錯誤 筆誤等等 注3 記錄是一種特殊的文件 上午7時15分 文件的價值 文件具有如下價值 記錄是一種特殊類型的文件 1 滿足顧客要求和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)2 提供適宜的培訓(xùn) 可以作為培訓(xùn)教材3 具有重復(fù)性和可追溯性4 提供客觀證據(jù)5 評價質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適宜性6 在同一時間內(nèi)向大眾傳播一致的信息7 節(jié)省時間 不需要對方法和過程每次都進(jìn)行說明8 可以作為記錄和備忘錄9 有助于輸出的一致性10 提供溝通的渠道和實施的方法 上午7時15分 文件類型 ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)4 2 1規(guī)定 1 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2 質(zhì)量手冊 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致信息的文件3 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 程序文件4 組織為確保過程有效策劃 運行和控制所需的文件 工作性文件如管理制度 作業(yè)指導(dǎo)書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等 外來文件如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范及相關(guān)的法律法規(guī)等5 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 為組織提供的產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)的文件 上午7時15分 文件類型 概括為五大類 形成一個金字塔 即 質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)可以合并質(zhì)量手冊可以合并可以合并程序文件可以合并作業(yè)性文件記錄 上午7時15分 文件策劃 ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)4 2 1備注說明 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) 形成文件的程序 之處 即要求建立該程序 形成文件 加以實施和保持 給出了組織建立質(zhì)量管理體系時編制程序文件的靈活度 同時也明確了標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性明示要求 即凡出現(xiàn) 形成文件的程序 之處 則必須編制程序文件 即所謂的六個程序文件 4 2 3文件控制 文件控制程序4 2 4記錄控制 記錄控制程序8 2 2內(nèi)部審核 內(nèi)部審核控制程序8 3不合格品控制 不合格品控制程序8 5 2糾正措施 糾正措施控制程序8 5 3預(yù)防措施 預(yù)防措施控制程序注 8 5 2和8 5 3可以合并建立一個程序文件 糾正 預(yù)防措施控制程序或改進(jìn)控制程序 上午7時15分 文件策劃 ISO14001 1996標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件4 3 1環(huán)境因素 環(huán)境因素識別與評價控制程序4 3 2法律法規(guī)和其他要求 法律法規(guī)及其他要求控制程序4 4 2意識 能力和培訓(xùn) 培訓(xùn)控制程序4 4 3信息交流 信息交流控制程序4 4 5文件和資料控制 文件控制程序4 4 7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序4 5 1監(jiān)測和測量 環(huán)境監(jiān)測和測量程序4 5 2不符合 糾正和預(yù)防措施 環(huán)境違章控制程序 糾正預(yù)防措施控制程序4 5 3記錄和記錄管理 記錄控制程序4 5 4環(huán)境管理體系審核 內(nèi)部審核控制程序 上午7時15分 文件策劃 GB T28001 28001標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件4 3 1危險源辯識 風(fēng)險評價和控制策劃 危險源辯識 風(fēng)險評價和控制策劃控制程序4 3 2法律法規(guī) 法律法規(guī)及其他要求控制程序4 4 2意識 能力和培訓(xùn) 培訓(xùn)控制程序4 4 3協(xié)商和溝通 信息交流控制程序4 4 5文件和資料控制 文件控制程序4 4 7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序4 5 1績效監(jiān)測和測量 職業(yè)健康安全監(jiān)測和測量程序4 5 2事故 事件 不符合 糾正和預(yù)防措施 事故 事件 不符合控制程序 糾正預(yù)防措施控制程序4 5 3記錄和記錄管理 記錄控制程序4 5 4內(nèi)審 內(nèi)部審核控制程序 上午7時15分 文件策劃 對于一個組織來說 要編寫多少文件 編寫到何種程度 方可滿足組織質(zhì)量管理體系有效運行的需要 ISO9001 2000在4 2 1條款備注2作了說明 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于 a 組織的規(guī)模和活動的類型或環(huán)境因素或危險源b 過程及其相互作用的復(fù)雜程度或環(huán)境影響或風(fēng)險控制策劃的難易c 人員的能力這充分表明完全由組織自己把握 同時向組織暗示組織必須對自己的經(jīng)營運作流程進(jìn)行深入分析 尋找需要監(jiān)控的地方 尋找需要用文件來規(guī)范運作之處 即所謂的組織為確保過程策劃 有效運行和控制所需的文件 那么 對于組織來說 如何尋找呢 ISO9001 200041總要求已明確說明 a 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用b 確定這些過程的順序和相互作用c 確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法d 監(jiān)視 測量和分析這些過程下面以制造業(yè)為例 針對其產(chǎn)品實現(xiàn)過程加以分析說明 上午7時15分 不滿意 滿意 顧客 測量分析 糾正措施 糾正 此訂單結(jié)束 產(chǎn)品設(shè)計 開發(fā) 確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求 組織 評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 訂單 組織生產(chǎn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 OK 原材料 輔料采購 合格 入庫 合格 與顧客溝通 監(jiān)視和測量 不合格品控制 不合格品 糾正措施 糾正 交付 N 上午7時15分 文件策劃 分析 運用上述流程圖將某制造業(yè)整個經(jīng)營運作描繪出來 這樣的好處 1 產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程一目了然2 闡明了實現(xiàn)滿足顧客要求所需過程的順序和相互關(guān)系3 通過分析流程 清楚組織的經(jīng)營運作薄弱及關(guān)鍵之處 那些地方需要監(jiān)控 需要建立文件 避免了策劃文件時為了標(biāo)準(zhǔn)而編寫文件 同時不會空缺所要編寫的文件 也不會編制多余的文件 上午7時15分 文件策劃 根據(jù)上述流程分析 該組織需要建立的程序文件如下表 上午7時15分 文件策劃 組織QMS文件一覽表 上午7時15分 文件策劃 組織QMS文件一覽表 上午7時15分 文件策劃 組織QMS文件一覽表 上午7時15分 文件策劃 組織QMS文件一覽表 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 質(zhì)量手冊范例1 封面 內(nèi)頁 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 質(zhì)量手冊范例2 封面 內(nèi)頁 XXX公司質(zhì)量手冊版本 狀態(tài) 共頁第頁XXX公司質(zhì)量手冊文件編號 文件版本 分發(fā)號 發(fā)布日期 實施日期 編制 審核 批準(zhǔn) 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu)封面1 組織簡介2 目錄3 適用范圍4 質(zhì)量管理體系5 管理職責(zé)6 資源管理7 產(chǎn)品實現(xiàn)8 測量 分析和改進(jìn)9 附錄a 質(zhì)量手冊修改一覽表b 組織質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖c 組織質(zhì)量管理職能分配表d 質(zhì)量手冊控制說明備注 一般要求質(zhì)量手冊章節(jié)號與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號相一致 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 程序文件范例1 封面 內(nèi)頁 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 程序文件范例2 封面 內(nèi)頁 XXX公司程序文件版本 狀態(tài) 共頁第頁XXX公司程序文件文件名稱 文件編號 文件版本 分發(fā)號 發(fā)布日期 實施日期 編制 審核 批準(zhǔn) 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 程序文件范例3 封面 內(nèi)頁 XX公司文件名稱版本 狀態(tài) 共頁第頁XXX公司文件名稱文件編號 文件版本 分發(fā)號 發(fā)布日期 實施日期 編制 審核 批準(zhǔn) 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 程序文件結(jié)構(gòu)1 目的 說明實施本程序要達(dá)到的目的 即為何要做WHY 2 范圍 說明本程序適用范圍 即在何處做WHERE 3 職責(zé) 說明本程序涉及的職能部門的職責(zé) 即由誰來做WHO 4 工作流程 進(jìn)一步闡述本程序涉及的過程由誰 WHO 何時 WHEN 在何處 WHERE 為何 WHY 做什么事情 WHAT 以及如何 HOW 完成 可用文字描述 也可采用流程圖形式 5 相關(guān)文件 支持性文件 即本程序中引用的文件6 相關(guān)記錄 表格 即本程序引用的表格 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 工作性文件范例1范例2范例3與程序文件的范例1 2 3類同 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 工作性文件結(jié)構(gòu)第一種 1 目的 說明按照本文件運作要達(dá)到的目的 即為何要做WHY 2 范圍 說明本文件適用那些工作范圍 即在何處做WHERE 3 職責(zé) 說明本文件涉及的職能部門的職責(zé) 即由誰來做WHO 4 工作流程 進(jìn)一步闡述本文件規(guī)定的過程由誰 WHO 何時 WHEN 在何處 WHERE 為何 WHY 做什么事情 WHAT 以及如何 HOW 完成 可用文字描述 也可采用圖文并茂形式 5 相關(guān)文件 支持性文件 即本文件中引用的文件6 相關(guān)記錄 表格 即按照本文件操作要填寫的記錄第二種 1 工作內(nèi)容 直接闡述本文件規(guī)定的過程由誰 WHO 何時 WHEN 在何處 WHERE 為何 WHY 做什么事情 WHAT 以及如何 HOW 完成 可用文字描述 也可采用圖文并茂形式 2 相關(guān)文件 支持性文件 即本文件中引用的文件3 相關(guān)記錄 表格 即按照本文件操作要填寫的記錄 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 章節(jié)安排1 參考國標(biāo)GB T1 1 2000 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第一部分 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則 2 章節(jié)之間需有邏輯性 順序性 并且不能顛倒流程3 章節(jié)條款之間若為并列關(guān)系 描述時用小寫英文字母a b c d 等代號4 某一個條款第五層次的描述可用小寫英文字母a b c d 等代號 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 范例某公司程序文件標(biāo)題 明確做什么事WHAT 1 目的 為什么做WHY 2 范圍 明確在何處做WHERE 3 職責(zé) 明確誰來做WHO 3 13 2 4 工作流程 進(jìn)一步詳細(xì)說明誰WHO什么時間WHEN在何處WHERE為何WHY做什么事情WHAT以及如何做HOW即4W1H 4 14 24 2 14 2 1 1abc 4 2 24 3 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 記錄1 對于特殊類型的文件 記錄 主要用于為組織產(chǎn)品符合性和質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù) 那么對于一個組織來說 需要保持多少記錄方能證明質(zhì)量管理體系運行運行有效 在ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確進(jìn)行說明 而是分散在各章節(jié)中 即凡出現(xiàn) 應(yīng)保持記錄 之處即要求留下記錄 同時在標(biāo)準(zhǔn)12應(yīng)用中規(guī)定 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時 可以考慮對其進(jìn)行刪減 但刪減僅限于第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 這表明組織在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求情況下 保持記錄多少與詳略由組織自己掌握 備注 ISO9001 2000QMS要求必須有記錄的條款 18個要素21處 5 6 6 2 2 7 2 2 7 3 2 7 3 4 7 3 5 7 3 6 7 3 7 7 4 1 7 5 2 7 5 3 7 5 4 7 6 8 2 2 8 2 4 8 3 8 5 2 8 5 37 3 72處7 63處2 為某過程設(shè)計的記錄要能充分反映該過程的效果3 設(shè)計的記錄必須具有雙向追溯性 即可向前追溯也可向后追溯 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 記錄舉例 范例1 文件發(fā)放 回收記錄表 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 記錄舉例 范例2 文件發(fā)放 回收記錄表 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 記錄舉例 范例2 文件發(fā)放 回收記錄表 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 文件編號通常情況下 文件編號采取如下幾種方式 A公司代碼 文件類別代碼 標(biāo)準(zhǔn)要素 順序號例如SC QP 4 2 2 01順序號ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)要素號程序代碼 QualityProcedure 公司代碼 ShengChang 備注 QM 代表質(zhì)量手冊QP 代表程序文件WI 代表工作性文件QR 代表表格優(yōu)勢 容易將文件與ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)要素好聯(lián)系起來 要求 對ISO9001 20000標(biāo)準(zhǔn)要素號熟悉 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 文件編號B公司代碼 文件類別代碼 順序號例如SC QP 01順序號程序代碼 QualityProcedure 公司代碼 ShengChang 備注 QM 代表質(zhì)量手冊QP 代表程序文件WI 代表工作性文件QR 代表表格優(yōu)勢 文件相對來說容易查找缺點 不容易將文件與標(biāo)準(zhǔn)要素好對照起來 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 文件編號C公司代碼 文件類別代碼 順序號例如SC QA 01順序號文件類別代碼 質(zhì)量A類文件 以區(qū)別與其他類文件混淆 公司代碼備注 A 代表手冊B 代表程序文件C 代表工作性文件D 代表表格 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 文件編號D文件類別代碼 順序號 年號例如QA 001 2001年號順序號文件類別代碼 Q QuualityA 小類別 備注 Q 代表質(zhì)量 A 代表質(zhì)量手冊 B 代表程序文件 C 代表工作性文件 D 代表記錄 優(yōu)勢 文件類別容易記住 又容易分清層次缺陷 不易與標(biāo)準(zhǔn)要素號對照 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 其實文件具體如何編號 ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)并沒有規(guī)定 它只是文件標(biāo)識的一種方法 便于文件查找和追溯 所以 組織在對文件進(jìn)行編號時 只要能區(qū)分文件類別和層次 便于組織內(nèi)部查找即可 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 程序文件舉例說明1內(nèi)部審核控制程序1 目的驗證公司QMS運行是否符合ISO9001 2000的要求 是否得到有效實施與保持 并尋找可以改進(jìn)的機(jī)會 2 范圍適用于本公司內(nèi)部QMS的審核 3 職責(zé)3 1總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計劃3 2管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作3 3內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開展內(nèi)審工作3 5各相關(guān)職能部門配合內(nèi)審工作的開展實施3 4內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序4 工作流程4 1內(nèi)審策劃4 1 1每年12月份由管理者代表根據(jù)本年度內(nèi)審情況編制下年度的內(nèi)審計劃 確定審核時間 范圍等內(nèi)容 提交總經(jīng)理審批 4 1 2內(nèi)審一般情況下 每年進(jìn)行兩次 但當(dāng)出現(xiàn)下列情況時可考慮臨時追加內(nèi)審a 公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化b 公司產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重事故c 公司顧客嚴(yán)重投訴或顧客大面積投訴d 進(jìn)行第二方 第三方審核前e 公司質(zhì)量管理體系發(fā)生變更4 1 3每次內(nèi)審由管理者代表負(fù)責(zé)組建內(nèi)審組 任命內(nèi)審組長和批準(zhǔn)內(nèi)審計劃 內(nèi)審檢查表 內(nèi)審報告 4 1 4內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制內(nèi)審計劃和內(nèi)審報告 組織編制 審核內(nèi)審檢查表 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序4 3內(nèi)審實施4 3 1首次會議4 3 1 1參加人員 總經(jīng)理 管理者代表以及相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人 內(nèi)審組4 3 1 2首次會議由內(nèi)審組長主持 主要介紹本次內(nèi)審的目的 范圍 依據(jù) 內(nèi)審行程安排以及內(nèi)審組成員 4 3 1 3所有參會人員在 內(nèi)審會議簽到表 上簽名 4 3 2現(xiàn)場審核4 3 2 1各內(nèi)審員依據(jù) 內(nèi)審計劃 和 內(nèi)審檢查表 審核負(fù)責(zé)的區(qū)域 并將內(nèi)審情況記錄與 內(nèi)審檢查表 中 4 3 2 2各內(nèi)審員應(yīng)確保審核的客觀性 公正性 嚴(yán)禁審核自己的工作 4 3 2 3每天內(nèi)審?fù)戤?由內(nèi)審組長負(fù)責(zé)組織召開內(nèi)審組會議 審查當(dāng)天內(nèi)審情況和不符合項 提醒內(nèi)審員注意的一些事項 4 3 3末次會議4 3 3 1與會人員 同首次會議 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序4 3 3 2末次會議由內(nèi)審組長主持 重申本次內(nèi)審的目的 范圍 依據(jù)及本次內(nèi)審整體情況 各內(nèi)審員負(fù)責(zé)報告各自負(fù)責(zé)受審區(qū)域的審核情況 4 3 3 3所有與會人員在 內(nèi)審會議簽到表 簽名 4 3 3 4內(nèi)審組與受審各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人交流討論內(nèi)審情況 確認(rèn)不符合項 4 3 4審核報告4 3 4 1內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制本次 內(nèi)審報告 提交管理者代表審批后 下發(fā)到本次受審各相關(guān)職能部門 4 3 4 2 內(nèi)審報告 與內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)完成 4 3 5內(nèi)審不符合項改進(jìn)跟蹤與驗證4 3 5 1內(nèi)審員將開的 內(nèi)審不符合項報告 送交文控中心登記編號 文控中心負(fù)責(zé)填寫 內(nèi)審不符合項整改一覽表 并下發(fā)到各相應(yīng)責(zé)任部門 4 3 5 2文控中心根據(jù) 內(nèi)審不符合項報告 統(tǒng)計內(nèi)審不符合項 填寫 內(nèi)審不符合項分布表 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序4 3 5 3負(fù)責(zé)受審區(qū)域的負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審員開的 不符合項報告 進(jìn)行分析查找原因 并針對原因采取相應(yīng)的糾正措施 依據(jù) 改進(jìn)控制程序 進(jìn)行整改 并在預(yù)定期限內(nèi)完成 4 3 5 4內(nèi)審員負(fù)責(zé)對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行跟進(jìn)驗證 驗證結(jié)果填寫于 不符合項報告 驗證完畢后交文控辦歸檔 4 3 5 5對于驗證發(fā)現(xiàn)沒有關(guān)閉或沒有及時關(guān)閉的不符合項由內(nèi)審員責(zé)成責(zé)任部門執(zhí)行4 3 5 3規(guī)定 4 3 6相關(guān)記錄保持內(nèi)審所有相關(guān)記錄由文控辦負(fù)責(zé)依據(jù) 記錄控制程序 進(jìn)行整理歸檔管理 4 3 7本次內(nèi)審結(jié)果提交管理評審 作為管理評審的輸入 5 相關(guān)文件 改進(jìn)控制程序 記錄控制程序 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序6 相關(guān)記錄 表格 年度內(nèi)審計劃 年度次內(nèi)審計劃 內(nèi)審檢查表 不符合報告 內(nèi)審不符合項整改一覽表 內(nèi)審不符合項分布表 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告 內(nèi)審首 末 次會議簽到表 思考 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 思考請針對上述程序文件例子 在文件格式方面尋找問題 并說出正確的做法 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 程序文件舉例說明1內(nèi)部審核控制程序1 目的驗證公司QMS運行是否符合ISO9001 2000的要求 是否得到有效實施與保持 并尋找可以改進(jìn)的機(jī)會 2 范圍適用于本公司內(nèi)部QMS的審核 3 職責(zé)3 1總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計劃3 2管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作3 3內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開展內(nèi)審工作3 5各相關(guān)職能部門配合內(nèi)審工作的開展實施3 4內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序4 工作流程NY 內(nèi)審策劃 跟蹤與驗證 記錄歸檔 內(nèi)審結(jié)束內(nèi)審結(jié)果提交管理評審作為其輸入 內(nèi)審實施 管理者代表編制年度內(nèi)審計劃 提交總經(jīng)理批準(zhǔn)組建內(nèi)審組 任命內(nèi)審組長 內(nèi)審組長編制內(nèi)審計劃 內(nèi)審檢查表 提交管理者代表批準(zhǔn) 首末次會議 與會人員在 內(nèi)審會議簽到表 簽名現(xiàn)場審核 記錄審核發(fā)現(xiàn)與 內(nèi)審檢查表 開具 內(nèi)審不符合項報告 文控中心負(fù)責(zé)對 內(nèi)審不符合項報告 登記編號 填寫 內(nèi)審不符合項整改一覽表 內(nèi)審不符合項分布表 內(nèi)審組長在內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)編制完成 提交管理者代表批準(zhǔn)并下發(fā)至受審部門負(fù)責(zé)人 受審區(qū)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行原因分析 采取糾正措施在規(guī)定期限內(nèi)關(guān)閉 內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤驗證 文控中心依據(jù) 記錄控制程序 整理內(nèi)審所有記錄并歸檔 內(nèi)審報告 整改不符合項 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編號 頁尾 程序文件舉例說明內(nèi)部審核控制程序5 相關(guān)文件 改進(jìn)控制程序 記錄控制程序 6 相關(guān)記錄 表格 年度內(nèi)審計劃 年度次內(nèi)審計劃 內(nèi)審檢查表 不符合報告 內(nèi)審不符合項整改一覽表 內(nèi)審不符合項分布表 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告 內(nèi)審首 末 次會議簽到表 思考 上午7時15分 文件格式 頁眉 章節(jié)安排 編