質(zhì)量環(huán)境食品安全管理體系內(nèi)審檢查表+2013.4.7.doc

質(zhì)量環(huán)境食品安全管理體系內(nèi)審檢查表 依據(jù)準則 GB/T19001 GB/T22000 GB/T24001 審核區(qū)域：品?？?第1頁條款號要素檢查表Q:6.3/F:6.3 Q:6.4/F:6.4F:7.2現(xiàn)場觀察1化驗室設(shè)置是否符合要求；2. 檢測設(shè)備使用是否符合要求；3 查看設(shè)備標識；4查看藥品標識是否在有效期內(nèi);5 查看環(huán)境是否符合要求（溫濕度）。Q:5.4.1Q:5.5.1A:5.4質(zhì)量目標職責和權(quán)限1. 詢問部門負責人部門職責、權(quán)限？部門崗位設(shè)置？各崗位職責要求？2. 部門的質(zhì)量目標？3. 如何進行目標分解和考核？查2-3個月的考核記錄。4. 詢問部門人員對崗位職責是否了解？是否知道如何實現(xiàn)本部門目標？（有無涉及環(huán)境因素的目標、指標和方案的實施及考核）Q: 4.2F:4.2Q/F：7.1文件控制記錄控制產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃體系文件的管理：查是否有現(xiàn)行有效的原輔包材驗收標準？產(chǎn)品標準？檢驗標準？過程檢驗標準？是否受控？有無作廢文件？外來文件的控制（是否受控，有效）查質(zhì)檢、及化驗記錄如何保存、保存期限（期限3年）？是否易檢索？F: 7.5 E:4.4.6操作性前提方案的建立運行控制化學(xué)品的控制現(xiàn)場管理存放藥品購進記錄藥品領(lǐng)用記錄固體廢棄物處置記錄含培養(yǎng)基的處理查相關(guān)記錄2-3份Q: 7.4 采購產(chǎn)品的驗證1詢問相關(guān)人員有哪些原輔包材？有無驗收標準及檢驗方法？并索取文本。2.依據(jù)原輔包材驗收標準并對照原輔料驗收臺賬查進貨檢驗記錄。每類原輔料抽查不同時期2-3個檢驗記錄是否按標準進行？檢驗項目是否齊全？同時查進貨檢驗記錄能否體現(xiàn)可追溯性？3.有無原輔包材不合格現(xiàn)象？如有提供評審并由授權(quán)人員批準的記錄。Q: 7.5.2生產(chǎn)服務(wù)提供過程的確認1. 詢問工藝質(zhì)檢員有哪些特殊過程？（手冊P31-P32）2. 查特殊過程確認記錄：醬油 ；食醋： 醬類（甜面醬、黃豆醬）： 是否從人、機、料、法、環(huán)、測進行確認，a 過程規(guī)定的準則（使用的原料、工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境、標準要求等）b 設(shè)備狀況的評審；人員資格的評審；c 采用的監(jiān)視或測量方法及程序步驟。3.不能實現(xiàn)“策劃的結(jié)果時”是否重新確認？（如初始確認通不過/顧客不滿意/發(fā)生質(zhì)量事故/原來確認過的條件發(fā)生變化：工藝、設(shè)備等）有無可追溯性（真實性）。Q: 8.2.3Q: 8.38.5.2 8.5.3E:4.5.3A:7.10過程的監(jiān)視和測量不合格品控制糾正措施預(yù)防措施1.：詢問品管科長產(chǎn)品實現(xiàn)過程（包括特殊過程）的監(jiān)視測量方法：抽查（1）工藝檢查記錄；（2）在線檢查記錄；（3）計量檢查記錄等2 詢問品管科長：如何進行數(shù)據(jù)分析及進行過程的改進？ 如：數(shù)據(jù)分析（趨勢圖）、施查看相關(guān)記錄。3. 對查出的問題采取的糾正、預(yù)防措施措施。查看采取措施的相關(guān)記錄，實施效果？ 備注：相關(guān)程序及文件；P09 采購過程控制程序 ； P16確認控制程序 ；P17不合格品控制程序 ；P19糾正和預(yù)防措施控制程序 ；P20潛在不安全產(chǎn)品控制程序 手冊P31關(guān)鍵過程的確認 手冊P36 -37 過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量審核區(qū)域：品?？?第2頁條款號要素對應(yīng)文件Q: 8.2.4Q: 7.5.3 A: 7.9產(chǎn)品的監(jiān)視和測量標示和可追溯性系統(tǒng)可追溯性系統(tǒng)1 進貨檢驗（見采購產(chǎn)品的驗證）2 過程檢驗（1）詢問相關(guān)人員有哪些過程檢測項目？有無檢驗標準及檢驗方法？并并索取文本。（2）對照過程檢驗標準及檢驗方法文本查過程檢驗記錄。每類過程產(chǎn)品抽查不同時期2-3個檢驗記錄是否按標準進行檢驗？同時查過程檢驗記錄能否體現(xiàn)可追溯性？（3）有無過程不合格現(xiàn)象？如有提供糾正和糾正措施，有無驗證其不符合性？3 成品檢驗（1）詢問相關(guān)人員成品有哪些驗收項目？有無成品驗收標準及檢驗方法？并索取文本。（2）對照成品檢驗標準及檢驗方法文本并根據(jù)標準查成品檢驗記錄。每類成品抽查不同時期2-3個檢驗記錄是否按標準進行檢驗？同時查成品檢驗記錄能否體現(xiàn)可追溯性？（3）有無追溯演練，查閱追溯演練記錄。 Q: 8.38.5.2 8.5.3E:4.5.3A:7.10不合格品控制糾正措施預(yù)防措施 1.詢問相關(guān)人員如何進行不合格品的控制？查看不合格品控制程序是否規(guī)定人員、設(shè)備、環(huán)境不合格及處置方法，規(guī)定相關(guān)職責和權(quán)限；2.查不合格品處置記錄：采購產(chǎn)品、過程中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品不合格的處置記錄（返工、返修、降級、批準后讓步使用、放行或接收不合格品、報廢），每種抽查2-3份。 3.不合格品的使用（讓步使用、放行或接收不合格品）是否經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準或適用時經(jīng)顧客批準？評審結(jié)果是否符合法規(guī)要求？查看相關(guān)記錄。4.不合格發(fā)生后是否采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格？或采取措施防治原預(yù)期的使用或應(yīng)用（如降級或作它用）？查看相關(guān)記錄。5.當交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，是否采取與影響程度相適應(yīng)的措施？查看相關(guān)記錄。6.不合格品得到糾后是否對其進行驗證，以證實符合要求？查看相關(guān)記錄。7.不合格品的標示：是否有區(qū)域表示、狀態(tài)標示、是否隔離存放？現(xiàn)場查看。8.是否對潛在不安全產(chǎn)品的確認與再確認并有潛在不安全產(chǎn)品確認報告；潛在不安全產(chǎn)品檢測、化驗記錄；驗證報告；潛在不安全產(chǎn)品處置記錄；潛在不安全產(chǎn)品再確認報告。潛在不安全產(chǎn)品的召回記錄。處置后再銷售記錄。9.當發(fā)現(xiàn)使用的檢測設(shè)備不合格時；化驗員是否按照不合格測量設(shè)備控制程序進行處理？對不合格檢測設(shè)備檢驗過的產(chǎn)品是否有對其影響的評定記錄？10.查召回演練記錄。Q: 7.6A: 8.3監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān) 視 和 測 量 的 控 制1.詢問相關(guān)人員有哪些監(jiān)視測量設(shè)備？（包括必備設(shè)施）查閱監(jiān)視測量設(shè)備臺賬周期檢定計劃年度檢定計劃內(nèi)校規(guī)程；2.對照臺賬查主要監(jiān)視測量設(shè)備檢定證書，每個主要檢測項目需要的設(shè)備查至少1份檢定證書；3.根據(jù)內(nèi)校規(guī)程（內(nèi)校方法、頻次）查內(nèi)校記錄，每種儀器查不同時間段2份記錄；4.有無計算機軟件用于監(jiān)視測量（如數(shù)顯溫度計），如有查確認記錄（初次使用前；重新確認記錄）；5.查檢定標示（檢定合格證）及使用狀態(tài)標示（使用狀態(tài)良好、報廢停用、備用等）；6.當設(shè)備不合格時有無對以往測量結(jié)果的有效性進行評價？查評價記錄。A: 7.5操作性前提方案的建立化學(xué)品的控制現(xiàn)場管理存放及藥品領(lǐng)用使用見E:4.4.6備注：相關(guān)程序及文件 程序：P17不合格品控制程序；P19糾正和預(yù)防措施控制程序 ；P20潛在不安全產(chǎn)品控制程序 ；P10產(chǎn)品召回程序 P14監(jiān)視和測量設(shè)備及方法控制程序 ； P15驗證控制程序 操作性前提方案 HACCP計劃 手冊P36 -37 過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量審核區(qū)域：品?？?第3頁條款號要素對應(yīng)文件A: 7.6HACCP計劃的建立根據(jù)HACCP計劃規(guī)定的CCP點的驗證頻次、內(nèi)容進行驗證的記錄：1. CCP1(質(zhì)檢員每批驗證記錄、質(zhì)檢科長每月驗證記錄)；2. CCP2(質(zhì)檢員每周驗證食品添加劑使用記錄、質(zhì)檢科長每月驗證記錄)；3. CCP3 、CCP4(質(zhì)檢員每周驗證滅菌溫度記錄，化驗員每批檢測衛(wèi)生指標記錄)；4. 超出關(guān)鍵限值時采取的糾正預(yù)防措施A: 7.8驗證策劃1. 生產(chǎn)用水檢測（對生產(chǎn)用水自檢和質(zhì)監(jiān)部門檢驗報告）；污水檢測；2. 食品接觸面檢測（手、設(shè)備、工作服、工器具）、包裝物衛(wèi)生指標檢測記錄3. 二氧化氯驗證記錄、空氣樣檢測記錄4. 査終產(chǎn)品測試結(jié)果的記錄。當測試結(jié)果不滿足食品安全可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品是否按潛在不安全產(chǎn)品處理？查處理記錄。（查質(zhì)檢部門檢驗報告及中心化驗室檢測報告）A: 8.5改 進檢測方法、工藝操作等的改進備注相關(guān)程序文件P01 ；P02；P03； P08；P09 ；P10 ；P14；P15；P16；P17；P18；P19；P20 P21；P22；P30；P32； 相關(guān)文件：過程檢驗標準原輔料驗收標準包材驗收標準成品驗收標準操作性前提方案HACCP計劃等審核區(qū)域：采購部/采購科 條款號要素對應(yīng)文件Q:5.4.1Q:5.5.1A:5.4E: 4.3.3質(zhì)量目標職責和權(quán)限目標、指標和方案1.詢問部門負責人部門職責、權(quán)限？部門崗位設(shè)置？各崗位職責要求？2.部門的質(zhì)量目標？3.如何進行目標分解和考核？查2-3個月的考核記錄。4.詢問部門人員對崗位職責是否了解？是否知道如何實現(xiàn)本部門目標？（有無涉及環(huán)境因素的目標、指標和方案的實施及考核）Q: 4.2F:4.2E:4.4.5文件控制記錄控制1.體系文件的管理（程序文件、GMP、OPRP），合格供方名錄，原輔料標準、原材料采購驗證制度采購管理制度是否有效并受控？現(xiàn)場有無作廢文件？2.查看記錄如何保存、保存期限？是否易檢索？Q: 7.4.1采購過程詢問采購管理人員對采購品控制范圍與要求的規(guī)定情況？1. 查看采購產(chǎn)品分類控制清單？2. 抽查（各類）4-6種采購品的控制要求（查看合同規(guī)定）。3. 對供方的選擇和評價準則是否考慮了供方提供產(chǎn)品的能力（設(shè)備配置、供產(chǎn)能或供應(yīng)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)保能力、供應(yīng)及時性、價格等）？查評價記錄及合格供方名錄。4. 供方對選擇和評價（1）評價方式：詢問相關(guān)人員采用是么方式進行供方評價？（可通過業(yè)績評價/質(zhì)量保證能力評價/試用/抽樣檢驗/經(jīng)認證的企業(yè)等），查看評價記錄。 追查上述采購品的供方評價情況，選擇2-3家主要供貨商的評價準則和評價記錄（查看評價準則是否明確？）(2). 供方選擇：過程是否符合程序（先提交供方資質(zhì)、供方供應(yīng)能力、質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品進行審核或通過競標補充到合格供方？）查看相關(guān)記錄。（3）是否進行過再評價？查看相關(guān)記錄。5. 采購計劃的編制是否根據(jù)生產(chǎn)計劃及庫存情況，執(zhí)行采購作業(yè)情況；6. 采購合同包含內(nèi)容（是否明確品名規(guī)格、數(shù)量、食品安全要求、技術(shù)標準、驗收條件、違約及供貨期限等）； 7. 供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重食品安全問題，采購科是否向供方發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單，如發(fā)出處理單而食品安全沒有明顯改進的是否取消供貨資格？Q: 7.4.2E: 4.4.6采購信息運行控制1.詢問采購業(yè)務(wù)員采購品的性能標準，過程，人員資格，設(shè)備配置，質(zhì)量管理體系要求等是否明確？2查閱2-3份采購計劃和采購清單，(1)對采購品的特殊要求是否明確？(2)信息是否充分，能否滿足采購程序（滿足評價準則、為合格供方等）要求和生產(chǎn)要求？(3)詢問采購負責人如何確保采購信息的充分性和適宜性，抽查2-3份采購清單或計劃，采購合同（評審、批準）查內(nèi)容的充分性，適宜性。(4)是否將相關(guān)方環(huán)境要求報供方及合同方 ，查合同規(guī)定。Q:7.4.3采購產(chǎn)品的檢驗1對采購產(chǎn)品實驗檢驗或其他驗證活動（如現(xiàn)場驗證）。2在供方現(xiàn)場試驗驗證的活動的控制1. 詢問采購管理人員如何進行采購產(chǎn)品的檢驗或驗證，2. 抽供方現(xiàn)場驗證記錄（1） 驗證的依據(jù)是否明確；（2） 查看23份驗證記錄；（3）對驗證結(jié)果的反饋，出現(xiàn)的問題有無妥善解決的方法。3.有無產(chǎn)品放行方法的雙方認同的規(guī)定？并查看相關(guān)記錄。備注：相關(guān)程序及文件 程序： P09采購過程控制程序?qū)徍藚^(qū)域：生產(chǎn)管理中心（包括調(diào)度科、生管科）條款號要素對應(yīng)文件Q:5.5.1F:5.4E:4.4.1Q:5.4.1E: 4.3.3質(zhì)量目標職責和權(quán)限資源、作用、職責和權(quán)限目標、指標和方案1.詢問部門負責人部門職責、權(quán)限？部門崗位設(shè)置？各崗位職責要求？2.部門的質(zhì)量目標？3.如何進行目標分解和考核？查2-3個月的考核記錄。4.詢問部門人員對崗位職責是否了解？是否知道如何實現(xiàn)本部門目標？（有無涉及環(huán)境因素的目標、指標和方案的實施及考核）Q: 4.2F:4.2E:4.4.5文件控制記錄控制 1. 體系文件的管理查文件制度的管理及受控情況，現(xiàn)場有無作廢文件。2. 查看記錄如何保存、保存期限？是否易檢索？如生產(chǎn)計劃表等3.各抽查2-3份記錄。A:5.6溝通詢問相關(guān)人員與各部門的溝通（生產(chǎn)計劃的制定與下達）1.與銷售公司的溝通；2.與各分公司的溝通。Q: 8.2.3過程的監(jiān)視和測量1.詢問生產(chǎn)管理中心相關(guān)人員如何進行生產(chǎn)管理（生產(chǎn)管理考核、6S現(xiàn)場考核）2.提供生產(chǎn)管理考核（生產(chǎn)計劃達成率等）的記錄；提供6S現(xiàn)場考核記錄；3. 以上未達到目標要求時采取的措施。查看相關(guān)記錄 。 Q:8.4數(shù)據(jù)分析對生產(chǎn)過程結(jié)果的趨勢分析，包括采取的糾正預(yù)防措施。查相關(guān)記錄備注：相關(guān)程序及文件 手冊P36過程的監(jiān)視和測量； P38數(shù)據(jù)分析審核區(qū)域：評審科條款號要素對應(yīng)文件Q:5.5.1F:5.4E:4.4.1Q:5.4.1E: 4.3.3質(zhì)量目標職責和權(quán)限資源、作用、職責和權(quán)限目標、指標和方案1.詢問部門負責人部門職責、權(quán)限？部門崗位設(shè)置？各崗位職責要求？2.部門的質(zhì)量目標？3.如何進行目標分解和考核？查2-3個月的考核記錄。4.詢問部門人員對崗位職責是否了解？是否知道如何實現(xiàn)本部門目標？（有無涉及環(huán)境因素的目標、指標和方案的實施及考核）Q: 4.2.3F:4.24.2.2 E:4.4.5Q:4.2.4 F:4.2.3文件控制文件要求 文件控制記錄控制體系文件的管理（程序文件、GMP、OPRP），內(nèi)部規(guī)定、制度的控制管理 銷售訂單；評審記錄；產(chǎn)品銷售明細（品種、銷售商、產(chǎn)品數(shù)量等）等記錄如何保存、保存期限？是否易檢索？Q:5.5.3A:5.6.1內(nèi)部溝通詢問與哪些內(nèi)部部門進行溝通1.抽查與銷售內(nèi)勤的溝通記錄；2.與倉管科的溝通記錄等內(nèi)部溝通記錄A:5.6.2外部溝通詢問與哪些外部部門進行溝通1.抽查與銷售代理商的溝通記錄；2. 抽查與承運方的溝通記錄Q:4.1總要求外包過程1.查對承運方的控制要求？抽查承運方資質(zhì)等要求求是否符合？2.記錄（合同是否包含食品安全及環(huán)境方面的要求）（抽查2-3份），是否與外包過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度相適應(yīng)。3.出現(xiàn)顧客投訴的處理檢查2-3份記錄。4.抽查倉管科的車輛檢查記錄2-3份。A:7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審1.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審：（1）詢問相關(guān)部門如何組織與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審？（2）查評審記錄內(nèi)容是否覆蓋了標準（產(chǎn)品要求、表述不一致的合同訂單、組織的能力）的內(nèi)容？（3）評審是否在承諾之前？2.對口頭訂單的如何評審？（1）詢問口頭訂單如何評審？（2）抽查67份合同評審記錄查生產(chǎn)部、設(shè)計、采購科等職能部門是否參加了重要合同的評審？（3）評審是否充分，評審中提出的問題有無妥善解決？3.抽查體系運行以來銷售發(fā)貨記錄，有無未按顧客要求發(fā)貨情況，是否有因評審不充分而導(dǎo)致未滿足顧客要求的情況？4.查合同變更記錄（1）查34份合同變更記錄；（2）詢問銷售部有關(guān)業(yè)務(wù)人員如何傳達信息，如何修訂文件，如何確保相關(guān)的活動符合變更要求。（3）查閱相關(guān)記錄，因組織原因引起的合同變更和（或）因顧客引起的合同變更能否實現(xiàn)控制，使變更引起的變動損失最??；(4) 變更信息內(nèi)外溝通渠道是否順暢；追查生產(chǎn)部，設(shè)計部和采購部，看合同變更的信息傳遞情況。A: 7.9可追溯性系統(tǒng)抽查銷售訂單；評審記錄；產(chǎn)品銷售明細（品種、銷售商、產(chǎn)品數(shù)量、批號、發(fā)貨方向等）等記錄是否有能對應(yīng) （是否有追溯性）備注：相關(guān)程序及文件 程序文件 P01文件控制程序 P02記錄控制程序； P08產(chǎn)品標示及可追溯性控制程序；P06與顧客有關(guān)的過程控制程序 手冊P17-21 職責、權(quán)限；P15總要求P22 外部溝通 審核區(qū)域：行政中心 條款號要素對應(yīng)文件Q:5.5.1F:5.4E:4.4.1Q:5.4.1E: 4.3.3質(zhì)量目標職責和權(quán)限資源、作用、職責和權(quán)限目標、指標和方案1.詢問部門負責人部門職責、權(quán)限？部門崗位設(shè)置？各崗位職責要求？部門的質(zhì)量目標？2.如何進行目標分解和考核？查2-3個月的考核記錄。3.詢問部門人員對崗位職責是否了解？是否知道如何實現(xiàn)本部門目標？（有無涉及環(huán)境因素的目標、指標和方案的實施及考核）Q: 4.2F:4.2E:4.4.5文件控制記錄控制3. 體系文件的管理查文件檔案、制度的管理及受控情況，現(xiàn)場有無作廢文件。2.查看記錄如何保存、保存期限？是否易檢索？如顧客投訴處理表等Q:5.5.3A:5.6.1內(nèi)部溝通詢問與哪些內(nèi)部部門進行溝通？主要有那些溝通形式？如：溝通形式：會議、傳真、內(nèi)部刊物、紀要、電話、視頻等形式抽查與內(nèi)部溝通記錄；A:5.6.2外部溝通詢問與哪些外部部門進行溝通（主要來自外部相關(guān)方的問詢；與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨等溝通及處理；）抽查與外部溝通記錄；Q: 6.3 A: 6.3基礎(chǔ)設(shè)施對公司基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境配置、管理、監(jiān)督工作是否有記錄？Q:7.2.3顧客溝通(行政中心400)顧客投訴信息收集與處理（詳見顧客投訴處理程序如：顧客投訴登記表、顧客投訴轉(zhuǎn)交確認單；處理結(jié)果；訪問顧客記錄表等記錄等填寫等）抽查56份顧客反饋中顧客抱怨的處理過程（主要是追蹤驗證，最終達到顧客滿意）。備注：相關(guān)程序及文件 程序文件 P01文件控制程序 P02記錄控制程序 ；P05基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 ；P12顧客投訴控制程序 手冊P17-21 職責、權(quán)限； P22內(nèi)部溝通P22 外部溝通審核區(qū)域：基地人事行政科 條款號要素對應(yīng)文件Q:6.3/F:6.3 Q:6.4/F:6.4F:7.2現(xiàn)場觀察1.觀察生產(chǎn)區(qū)周圍環(huán)境有無污染源（建筑區(qū)有無防護？垃圾池有無蓋）？2.廁所衛(wèi)生狀況，防蠅紗門、紗窗是否有效完好？3.廠區(qū)內(nèi)有無垃圾、建筑工地未防護或隔離？4.有無牲畜飼養(yǎng)？5.下水道是否有臭味？Q:5.5.1F:5.4E:4.4.1Q:5.4.1E: 4.3.3質(zhì)量目標職責和權(quán)限資源、作用、職責和權(quán)限目標、指標和方案1.詢問部門負責人部門職責、權(quán)限？部門崗位設(shè)置？各崗位職責要求？部門的質(zhì)量目標？2.如何進行目標分解和考核？查2-3個月的考核記錄。3.詢問部門人員對崗位職責是否了解？是否知道如何實現(xiàn)本部門目標？（有無涉及環(huán)境因素的目標、指標和方案的實施及考核）Q: 4.2F:4.2E:4.4.5文件控制記錄控制 4. 體系文件的管理查文件檔案、制度的管理及受控情況，現(xiàn)場有無作廢文件。2.查看記錄如何保存、保存期限？是否易檢索？如崗位說明書、培訓(xùn)計劃等3.抽查2-3份培訓(xùn)記錄如：特殊崗位人員培訓(xùn)；質(zhì)量管理知識培訓(xùn)；食品安全知識；工藝知識；消防知識等培訓(xùn)記錄）并查是否對培訓(xùn)進行評價A:5.6.2內(nèi)部溝通詢問與哪些內(nèi)部部門進行溝通？主要有那些溝通形式？如：溝通形式：會議、傳真、內(nèi)部刊物、紀要、電話、視頻等形式抽查與內(nèi)部溝通記錄Q: 6.2Q: 6.2.1A: 6.2 6.2.1E: 4.4.2人力資源總則人力 資 源總 則能力意識和培訓(xùn)1.是否編制年度培訓(xùn)計劃并由總經(jīng)理簽字并發(fā)放至相關(guān)部門 ？是否將質(zhì)量環(huán)境食品安全管理體系有關(guān)人員的培訓(xùn)納入公司總的培訓(xùn)計劃？是否有（如重要崗位任職記錄、重要產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)記錄和崗位業(yè)績證明等）？是否組織各部門對所屬員工進行環(huán)境目標和指標的培訓(xùn)？培訓(xùn)內(nèi)容（包括特殊關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)、工藝培訓(xùn)、新員工培訓(xùn)等）由國家統(tǒng)一進行資格認定的人員，如特殊崗位人員、化驗員是否持證上崗？2.查崗位能力要求（內(nèi)容包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗），將當前人員的能力能否滿足質(zhì)量方針和目標的要求？是否考慮到現(xiàn)在和將來的目標，將能力、意識與培訓(xùn)提高到一定的高度？3.是否通過教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗確定并考核各崗位人員的能力？查評價記錄。 措施可包括：增加設(shè)備和軟件、培訓(xùn)、招聘新員工、人員調(diào)配、參加管理研討會、實際操作訓(xùn)練等查相關(guān)記錄。查對食品安全體系中負責監(jiān)視（CCP點）、糾正、糾正措施的人員的培訓(xùn)記錄。4.查培訓(xùn)的有效性： a 評價個人能力：查業(yè)績評價記錄或內(nèi)審驗證； b 評價培訓(xùn)體系：是否按時別要求進行培訓(xùn)，培訓(xùn)后產(chǎn)品質(zhì)量是否提升？Q: 6.3 A: 6.3基礎(chǔ)設(shè)施對公司基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境配置、管理、監(jiān)督工作是否有記錄？Q: 6.4 F: 6.4工作環(huán)境1.每年是否制定廠區(qū)綠化規(guī)劃，實施記錄？2. 垃圾清理記錄？3.廁所管理，抽查檢查記錄。F: 7.5操作性前提方案的建立1人員的關(guān)鍵工序人員上崗證；人員健康證2.如何進行蟲害控制？抽查相關(guān)記錄？Q: 8.3 A: 7.10不合格品控制不符合控制出現(xiàn)環(huán)境問題時發(fā)出不符合、糾正與預(yù)防措施處理單并跟蹤驗證，附驗證結(jié)果？ 當出現(xiàn)法律法規(guī)的遵循情況以及環(huán)境體系文件不符合時，是否按照不符合、糾正與預(yù)防措施控制程序進行處理？是否對不合格人員作下崗處理，建立不合格人員的檔案，并培訓(xùn)相關(guān)的人員后，方可上崗備注：相關(guān)程序及文件 程序文件 ：P01 文件控制程序 ；P02記錄控制程序； P17不合格品控制程序 P04 人力資源管理程序 P05基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序；P19糾正和預(yù)防措施控制程序 手冊P17-21 職責、權(quán)限； P22內(nèi)部溝通 操作性前提方案審核區(qū)域：人力資源中心 條款號要素對應(yīng)文件Q:5.5.1F:5.4E:4.4.1Q:5.4.1E: 4.3.3質(zhì)量目標職責和權(quán)限資源、作用、職責和權(quán)限目標、指標和方案1.詢問部門負責人部門職責、權(quán)限？部門崗位設(shè)置？各崗位職責要求？部門的質(zhì)量目標？2.如何進行目標分解和考核？查2-3個月的考核記錄。3.詢問部門人員對崗位職責是否了解？是否知道如何實現(xiàn)本部門目標？（有無涉及環(huán)境因素的目標、指標和方案的實施及考核）Q: 4.2F:4.2E:4.4.5文件控制記錄控制1.體系文件的管理查文件制度的管理及受控情況，現(xiàn)場有無作廢文件。2.查看記錄如何保存、保存期限？是否易檢索？如人員檔案、培訓(xùn)計劃等3.抽查2-3份培訓(xùn)記錄 Q: 6.2Q: 6.2.1A: 6.2 6.2.1E: 4.4.2人力資源總則人力 資 源總 則能力意識和培訓(xùn)1.是否編制年度培訓(xùn)計劃 ？查培訓(xùn)計劃的實施情況。2.查人力資源配置（人員招聘記錄）E: 4.5.2合規(guī)性評價是否對勞資方面法律法規(guī)符合情況進行評價，查評價記錄；Q: 8.2.3過程的監(jiān)視和測量對人力資源管理1.查薪酬體系的建立；2.查績效評價及考核結(jié)果。 查看相關(guān)記錄 。 Q: 8.3 A: 7.10不合格品控制不符合控制對不合格人員的處理；有無不合格人員的檔案。抽查相關(guān)記錄。備注相關(guān)程序文件P01 ；P02；P03；P04；P17；P18；P19；P21； P32 審核區(qū)域：財務(wù)中心財務(wù)科條款號要素對應(yīng)文件Q:5.4.1Q:5.5.1E: 4.3.3質(zhì)量目標職責和權(quán)限目標、指標和方案1.部門負責人部門職責、權(quán)限？部門崗位設(shè)置？各崗位職責要求？部門的質(zhì)量目標？2.進行目標分解和考核？查2-3個月的考核記錄。3.部門人員對崗位職責是否了解？是否知道如何實現(xiàn)本部門目標？（有無涉及環(huán)境因素的目標、指標和方案的實施及考核）Q: 4.2A:4.2E:4.4.5文件控制記錄控制 5. 體系文件的管理查文件制度的管理及受控情況，現(xiàn)場有無作廢文件。2.查看記錄控制清單。有無標示？如何貯存？保護？是否易于識別和檢索？有無保存期？有無記錄的處置記錄？如記賬憑證、產(chǎn)品發(fā)貨明細、固體廢棄物處置記錄等的保存和檢索 E: 4.3.1環(huán)境因素環(huán)境因素識別清單（要求識別全面） Q: 6.2資源提供本年度為實現(xiàn)環(huán)境目標、指標和方案的資金投入。備注相關(guān)程序文件P01 ；P02；P03；P05； P18； P19 審核區(qū)域：儲運科 條款號要素對應(yīng)文件Q:5.4.1Q:5.5.1E: 4.3.3質(zhì)量目標職責和權(quán)限目標、指標和方案1.部門負責人部門職責、權(quán)限？部門崗位設(shè)置？各崗位職責要求？部門的質(zhì)量目標？2.進行目標分解和考核？查2-3個月的考核記錄。3.部門人員對崗位職責是否了解？是否知道如何實現(xiàn)本部門目標？（有無涉及環(huán)境因素的目標、指標和方案的實施及考核）Q: 4.2A:4.2E:4.4.5文件控制記錄控制 1.文件的管理查文件、管理制度的管理及受控情況，現(xiàn)場有無作廢文件。2.查看記錄控制清單。有無標示？如何貯存？保護？是否易于識別和檢索？有無保存期？有無記錄的處置記錄？如入庫單、產(chǎn)品發(fā)貨明細等的保存和檢索 E: 4.3.1環(huán)境因素環(huán)境因素識別清單（要求識別全面）；Q: 7.5.5產(chǎn)品防護1.消防器材的放置及管理（定位、標示、檢定合格證）2.庫內(nèi)儲存的產(chǎn)品和原輔料離地面、離墻和離頂并按名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期掛牌標識？3.原料包材包裝符合食品安全要求，能起到防護作用。A:7.2前提方案成品庫及原料庫門口是否放置軟簾及擋鼠板？A: 7.5操作性前提方案的建立是否對車輛進行消毒進行檢查有車輛檢查記錄？清洗劑、消毒劑、酒精等的貯存是否符合要求(單獨存放)？Q: 7.5.3A: 7.9標識和可追溯性可追溯系統(tǒng)1.原料、包材、食品添加劑、成品狀態(tài)標識、標示卡、入庫單、發(fā)貨單批號標識2.成品是否用標識卡做出相應(yīng)標識，并填寫入庫記錄單注明相應(yīng)標識（生產(chǎn)日期）？3.產(chǎn)品出庫時，保管員是否填寫發(fā)貨單，必須注明相應(yīng)標識（生產(chǎn)日期）？4.合格產(chǎn)品經(jīng)檢驗允許出廠裝運時，保管是否填寫詳細的裝車明細、注明所裝產(chǎn)品的標識號碼、批次號等，以備客戶方查驗追溯？Q: 8.3 E: 8.3A:7.10不合格品控制不合格品控制不符合控制不合格的原輔料、包材、成品由倉庫保管員是否做好標示并按規(guī)定期限處理完畢？現(xiàn)場查看。備注相關(guān)程序文件P01 ；P02；P03； P08；P17； P21相關(guān)文件前提方案操作性前提方案 審核區(qū)域：動力設(shè)備科 條款號要素對應(yīng)文件Q:5.4.1Q:5.5.1E: 4.3.3質(zhì)量目標職責和權(quán)限目標、指標和方案1.詢問部門負責人部門職責、權(quán)限？部門崗位設(shè)置？各崗位職責要求？部門的質(zhì)量目標？2.如何進行目標分解和考核？查2-3個月的考核記錄。3.詢問部門人員對崗位職責是否了解？是否知道如何實現(xiàn)本部門目標？（有無涉及環(huán)境因素的目標、指標和方案的實施及考核）Q: 4.2A:4.2E:4.4.5文件控制記錄控制 1.體系文件的管理（程序文件、GMP、OPRP），設(shè)備管理規(guī)定、部門管理規(guī)定、制度等控制查文件制度的管理及受控情況，現(xiàn)場有無作廢文件。2.查看記錄控制清單。有無標示？如何貯存？保護？是否易于識別和檢索？有無保存期？有無記錄的處置記錄？如大修計劃設(shè)備臺賬設(shè)備日常維護保養(yǎng)記錄（車間確認記錄）設(shè)備安裝驗收記錄固體廢棄物處置記錄消毒水房設(shè)備運行巡檢記錄污水運行記錄鍋爐運行記錄脫硫記錄軟水處理檢測記錄等的保存和檢索E: 4.3.1環(huán)境因素環(huán)境因素識別清單（要求識別全面）Q:6.2 E:4.4.1E:4.4.2A:5.4A: 6.2人力資源資源、作用、職責和權(quán)限能力、培訓(xùn)和意識職責和權(quán)限人力資源1.鍋爐操作工和維修工是否按規(guī)定培訓(xùn)考評，持證上崗？2.特殊人員是否培訓(xùn)上崗并有上崗證（行車、壓力容器操作人員等）？3.查消防知識、安全知識培訓(xùn)記錄。Q:6.3 A:6.3基礎(chǔ)設(shè)施 1.配置符合滿足質(zhì)量控制要求（還須配制或增加實施以備提交管理評審）；基礎(chǔ)設(shè)施；2.有無年度檢修計劃?（包括實施及驗證）；設(shè)施管理卡的使用；3.設(shè)備設(shè)施使用部門是否在設(shè)施驗收單上簽字驗收？4.特種設(shè)備有無（分類），特種設(shè)備臺賬？如何管理，有無管理制度或規(guī)定？實施情況如何？鍋爐檢測報告？A:7.2前提方案配置符合要求，煤存放區(qū)與生產(chǎn)車間隔離A:7.5操作性前提方案的建立1.對蓄水池清洗并記錄?2.對生產(chǎn)用水輸水管道計量泵檢查和維護。E: 4.4.6運行控制1.查污水處理的記錄？2.查設(shè)備每日常巡檢記錄，注油記錄，設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄3.查設(shè)備狀態(tài)標識？ 檢修情況記錄相應(yīng)的設(shè)施管理卡E: 4.4.7應(yīng)急準備和響應(yīng)是否有停水、停電及設(shè)備故障的預(yù)防措施？是否有演練記錄？是否有配電室火災(zāi)的預(yù)防措施？Q: 8.3Q:8.5.2 Q:8.5.3E:4.5.3 A:7.10不合格品控制糾正措施預(yù)防措施潛在不安全產(chǎn)品的處置是否對不合格設(shè)備，進行維修或者做報廢處理，查相關(guān)記錄？A: 8.5改 進還有那些需改進的方面（哪些方面存在不穩(wěn)定因素影響產(chǎn)品質(zhì)量）備注相關(guān)程序文件P01 ；P02；P03；P05；P13； P23；P24；P27；P28；P29； P33相關(guān)文件前提方案操作性前提方案審核區(qū)域：發(fā)展中心 條款號要素對應(yīng)文件Q:5.4.1Q:5.5.1質(zhì)量目標職責和權(quán)限1.詢問部門負責人部門職責、權(quán)限？部門崗位設(shè)置？各崗位職責要求？部門的質(zhì)量目標？2.如何進行目標分解和考核？查2-3個月的考核記錄。3.詢問部門人員對崗位職責是否了解？是否知道如何實現(xiàn)本部門目標？（有無涉及環(huán)境因素的目標、指標和方案的實施及考核）E: 4.3.3目標、指標和方案1.環(huán)境目標、指標及方案的制定；2.實施情況Q: 4.2A:4.2E:4.4.5文件控制記錄控制1.體系文件的管理（程序文件、GMP、OPRP），設(shè)備管理規(guī)定、安全管理制度 、部門管理規(guī)定等文件制度的管理及受控情況，現(xiàn)場有無作廢文件。2.設(shè)備檢查記錄；安全檢查記錄等保存和檢索E: 4.3.1環(huán)境因素環(huán)境因素識別清單（要求識別全面） Q:6.3 A:6.3基礎(chǔ)設(shè)施 設(shè)備的配置及管理：1.查設(shè)備購進計劃；設(shè)備購置申請；設(shè)備購置合同；合同的執(zhí)行情況2.查設(shè)備檢查記錄Q:6.4 A:6.4工作環(huán)境 工作環(huán)境的管理1.查工作環(huán)境改善計劃；工作環(huán)境的改善配置申請； 查實施情況；1. 安全檢查記錄；2. 建設(shè)工地檢查情況Q: 8.3Q:8.5.2 Q:8.5.3E:4.5.3 A:7.10.1 A:7.10.2 A:7.10.3不合格品控制糾正措施預(yù)防措施不符合、糾正措施和預(yù)防措施糾正糾正措施潛在不安全產(chǎn)品的處置是否對不合格設(shè)備的管理；對不合格環(huán)境（安全方面）處理A: 8.5改 進還有那些需改進的方面（哪些方面存在不穩(wěn)定因素影響產(chǎn)品質(zhì)量）備注相關(guān)程序文件P01 ；P02；P03；P05；P23；P27；P28；P31；P33相關(guān)文件前提方案審核區(qū)域：生產(chǎn)車間 條款號要素對應(yīng)文件Q:5.4.1Q:5.5.1E: 4.3.3質(zhì)量目標職責和權(quán)限目標、指標和方案1.詢問部門負責人部門職責、權(quán)限？部門崗位設(shè)置？各崗位職責要求？部門的質(zhì)量目標？2.如何進行目標分解和考核？查2-3個月的考核記錄。3.詢問部門人員對崗位職責是否了解？是否知道如何實現(xiàn)本部門目標？（有無涉及環(huán)境因素的目標、指標和方案的實施及考核（能耗：水、電、汽）Q: 4.2A:4.2E:4.4.5文件控制記錄控制1. 文件控制清單是否包含體系文件、工藝文件、管理制度等，現(xiàn)場有無作廢文件2. 記錄控制清單及記錄的存放及檢索E: 4.3.1環(huán)境因素環(huán)境因素識別清單（要求識別全面）；是否有相關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)、標準和要求；有污染物排放執(zhí)行標準一覽表 Q:6.2 E:4.4.1E:4.4.2A:5.4A: 6.2人力資源資源、作用、職責和權(quán)限能力、培訓(xùn)和意識職責和權(quán)限人力資源1.關(guān)鍵工序人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格后上崗？（也可查人事行政科培訓(xùn)記錄）2.各工序人員是否經(jīng)過工藝培訓(xùn)并能勝任各自崗位工作（查看對各崗位人員的考核及業(yè)績評價記錄）Q:6.3 A:6.3基礎(chǔ)設(shè)施 配置符合滿足質(zhì)量控制要求（還須配制或增加設(shè)施，以備提交管理評審）Q:6.4 A:6.4工作環(huán)境 環(huán)境條件是否符合要求，提出需改善建議（以備提交管理評審）A:7.2前提方案1.各個車間入口處是否有塑料軟簾，以防蠅蟲的進入？2.制曲間、淋油、淋醋池等照明燈為防爆燈；3.淋池有防護蓋；醬池蓋及倒醬用工具不宜用木制材料；4.生產(chǎn)車間是否安裝滅蠅燈，并由各車間專人負責全天開啟 Q:7.57.5.1 Q:8.2.3Q: 7.5.3 A: 7.9生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制過程的監(jiān)視和測量標識和可追溯性可追溯性系統(tǒng)1.對照工藝作業(yè)指導(dǎo)書查各工序操作記錄（包括關(guān)鍵工序的控制記錄，是否符合工藝作業(yè)指導(dǎo)書工藝參數(shù)要求）；2.生產(chǎn)車間是否傳遞的領(lǐng)料單進行生產(chǎn)，并填寫生產(chǎn)記錄表，其中包括各原材料供應(yīng)商的名稱？（有可追溯性）3.各工序質(zhì)量記錄、食品添加物質(zhì)使用記錄（要求可追溯性，生產(chǎn)車間能追溯到原材料供應(yīng)商及半成品罐）A:7.6HACCP計劃的建立配兌、滅菌工序的控制及操作是否符合HACCP計劃要求Q: 8.3Q:8.5.2 Q:8.5.3E:4.5.3 A:7.10.1 A:7.10.2 A:7.10.3不合格品控制糾正措施預(yù)防措施不符合、糾正措施和預(yù)防措施糾正糾正措施潛在不安全產(chǎn)品的處置1.對不合格的過程產(chǎn)品、潛在不安全品是否做好標示并按規(guī)定期限處理完畢？（如成曲出現(xiàn)燒曲等過程異?，F(xiàn)象的處理等）2.對生產(chǎn)中產(chǎn)生不合格是否進行原因分析 ,填寫糾正和預(yù)防措要求表進行傳遞？3.是否有驗證記錄？抽查以上記錄。Q: 7.5.5產(chǎn)品防護半成品標示（狀態(tài)表示及其他表示）E: 4.4.6運行控制如何實施環(huán)境管理方案，達到環(huán)境目標、指標如：節(jié)水、節(jié)電、減少污水排放等 審核區(qū)域：生產(chǎn)車間 條款號要素對應(yīng)文件A:7.5操作性前提方案的建立抽查以下記錄1.管道清洗記錄？2.是否有更衣室紫外線消毒記錄、灌裝間消毒記錄？3.車間對食品接觸面的消毒記錄 （管道、容器、包裝物、口罩、手套、工作服、工器具、工人的手套、圍裙、包裝物料、地面墻面、車間內(nèi)機器等）；4.消毒液的配制使用記錄5.生產(chǎn)車間所用清潔劑、消毒劑由專人領(lǐng)用，存放在指定位置，貼上明顯的標識，并負責配制，并按照產(chǎn)品使用說明正確使用？生產(chǎn)現(xiàn)場臨時使用的化學(xué)藥劑是否存放在帶鎖的柜內(nèi),由專人保管？6.外來人員進出車間是否有登記？Q:7.6 A:8.3E:4.5.1監(jiān)視和測量的控制1.車間的測量設(shè)備是否都貼有檢定或校準狀態(tài)標識？2.現(xiàn)場查看是否有設(shè)備標識卡 3.查設(shè)備日常維護保養(yǎng)記錄；現(xiàn)場查看注油情況等A:7.8驗證策劃1.查每日衛(wèi)生控制記錄（個人衛(wèi)生、更衣室、車間、設(shè)備等衛(wèi)生檢查）； 2.查防蠅鼠檢查記錄；3. 查6S現(xiàn)場檢查記錄 。 以上記錄抽查2-3份。A: 8.5改 進工藝還有那些需改進的方面（哪些方面存在不穩(wěn)定因素影響產(chǎn)品質(zhì)量）；設(shè)備設(shè)施還需改進的方面?zhèn)渥⑾嚓P(guān)程序文件P01 ；P02；P03； P13；P28； P31； P32；P33相關(guān)文件前提方案操作性前提方案審核區(qū)域：包裝車間 條款號要素對應(yīng)文件Q:5.4.1Q:5.5.1E: 4.3.3質(zhì)量目標職責和權(quán)限目標、指標和方案1.詢問部門負責人部門職責、權(quán)限？部門崗位設(shè)置？各崗位職責要求？部門的質(zhì)量目標？2.如何進行目標分解和考核？查2-3個月的考核記錄。3.詢問部門人員對崗位職責是否了解？是否知道如何實現(xiàn)本部門目標？（有無涉及環(huán)境因素的目標、指標和方案的實施及考核（能耗：水、電、汽）Q: 4.2A:4.2E:4.4.5文件控制記錄控制1. 文件控制清單是否包含體系文件、工藝文件、管理制度等，現(xiàn)場有無作廢文件2. 記錄控制清單及記錄的存放及檢索E: 4.3.1環(huán)境因素環(huán)境因素識別清單（要求識別全面）；是否有相關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)、標準和要求；有污染物排放執(zhí)行標準一覽表 Q:6.2 E:4.4.1E:4.4.2A:5.4A: 6.2人力資源資源、作用、職責和權(quán)限能力、培訓(xùn)和意識職責和權(quán)限人力資源1.關(guān)鍵工序人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格后上崗？（也可查人事行政科培訓(xùn)記錄）2.各工序人員是否經(jīng)過工藝培訓(xùn)并能勝任各自崗位工作（查看對各崗位人員的考核及業(yè)績評價）Q:6.3 A:6.3基礎(chǔ)設(shè)施 配置符合滿足質(zhì)量控制要求（還須配制或增加設(shè)施，以備提交管理評審）Q:6.4 A:6.4工作環(huán)境 環(huán)境條件是否符合要求，提出需改善建議（以備提交管理評審）A:7.2前提方案1.各個車間入口處是否有塑料軟簾（或風(fēng)幕），以防蠅蟲的進入？2