DME方法對(duì)醫(yī)學(xué)論文進(jìn)行評(píng)價(jià).doc

精品文檔 運(yùn)用臨床流行病學(xué)/DME方法對(duì)“耳鼻喉綜合治療臺(tái) 治療急性咽炎的臨床研究”一文進(jìn)行評(píng)價(jià)對(duì)于耳鼻喉專業(yè)醫(yī)師，如何更好的應(yīng)用耳鼻喉治療臺(tái)進(jìn)行治療，耳鼻喉治療臺(tái)的治療效應(yīng)如何至關(guān)重要。而這需要臨床實(shí)踐和研究的結(jié)果做出推論。本文分析和評(píng)價(jià)的論文研究目的旨在探討應(yīng)用耳鼻喉綜合治療臺(tái)進(jìn)行咽喉噴霧對(duì)急性咽炎的療效。通過運(yùn)用DME方法評(píng)價(jià)該論文的真實(shí)性，可進(jìn)一步了解該干預(yù)措施的臨床意義。對(duì)文章的分析主要從研究設(shè)計(jì)、結(jié)果報(bào)告、結(jié)論推導(dǎo)幾個(gè)方面進(jìn)行。合理的臨床流行病學(xué)研究在設(shè)計(jì)時(shí)必須遵循隨機(jī)化，對(duì)照，盲法和重復(fù)原則，增強(qiáng)論文的論證強(qiáng)度。并且考慮研究對(duì)象，施加因素，研究效應(yīng)三大環(huán)節(jié)，在選擇樣本時(shí)要保證研究對(duì)象的代表性，從而使樣本能更好的反映總體。從這幾個(gè)方面考慮該研究的設(shè)計(jì)方案總體上是合理的。研究對(duì)象的選擇及代表性：患者全部在濟(jì)南市第三人民醫(yī)院耳鼻喉科門診選取急性咽炎患者，樣本能代表濟(jì)南地區(qū)（或其它自然條件類似的地區(qū)）患者。文中公布了受試者的性別、年齡的數(shù)據(jù)和診斷標(biāo)準(zhǔn)，納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)兩組患者的病情進(jìn)行了介紹。樣本年齡跨度大，性別均衡，能在一定程度上反應(yīng)總體水平，但納入標(biāo)準(zhǔn)過于簡(jiǎn)單，（未公布應(yīng)作為納入標(biāo)準(zhǔn)的職業(yè)，居住地，個(gè)人嗜好如煙酒等可能影響研究結(jié)果的因素）且因其選擇患者集中在一家醫(yī)院，可能發(fā)生選擇性偏倚因此樣本的外推性一般。原則：是否采用真正的隨機(jī)分組：文中未有具體的隨機(jī)化步驟，無從判斷是否真正采用隨機(jī)分組。樣本量大（216例），若真的采用隨機(jī)分組，組間的可比性好。事實(shí)上，文中給出的隨機(jī)分組結(jié)果使實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組在年齡，性別和癥狀體征上得到均衡，減少了已知的混雜因素的干擾。但是若考慮時(shí)進(jìn)行分層隨機(jī)可能研究效應(yīng)會(huì)更好，應(yīng)將吸煙，病毒感染等已知相關(guān)暴露因素加以考慮。對(duì)照：設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照組，將耳鼻喉綜合治療臺(tái)進(jìn)行咽喉噴霧和常規(guī)用藥進(jìn)行對(duì)照。避免了醫(yī)德問題。盲法：未采用盲法，無法排除來自醫(yī)生和患者的期望性偏倚。施加因素：施加因素的穩(wěn)定性：文中可得知試驗(yàn)措施及對(duì)照措施的藥物器械，生產(chǎn)商，藥物劑量及服藥方法。文中雖說規(guī)定治療期間不再使用其它藥物 , 保證受試條件的一致性，防止干擾和沾染。但文中未說明對(duì)對(duì)照組患者依從性的控制措施，很難排除沾染，尤其是對(duì)照組患者可能服用其他對(duì)病情有利的藥物。施加因素的標(biāo)準(zhǔn)化:試驗(yàn)措施及對(duì)照措施的藥物和器械，生產(chǎn)商，藥物劑量及服藥方法。可重復(fù)性好。但應(yīng)將生產(chǎn)批次，服藥和治療時(shí)間及飲食禁忌等做詳細(xì)說明。診斷標(biāo)準(zhǔn)和治愈標(biāo)準(zhǔn)是患者自覺癥狀，容易受主觀因素的影響而產(chǎn)生偏倚。施加因素的合理性：門診病人的依從性較難控制，尤其是癥狀不是很嚴(yán)重的小病，該文對(duì)患者的依從性未作評(píng)價(jià)，不能確定對(duì)照組的患者全部遵循醫(yī)囑。關(guān)于研究過程，未作任何記錄與說明，是否全部216例的門診治療，無一例退出與失訪，比較令人懷疑。研究效應(yīng)：研究效應(yīng)的評(píng)價(jià)是從其特性來判斷：關(guān)聯(lián)性:文中未對(duì)實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組有效干預(yù)措施作相對(duì)危險(xiǎn)度計(jì)算，不能證實(shí)是因果關(guān)聯(lián)。客觀性：診斷標(biāo)準(zhǔn)和治愈標(biāo)準(zhǔn)都是屬于患者自覺癥狀的軟指標(biāo)，并未建立軟指標(biāo)的量化系統(tǒng)。所以在研究效應(yīng)的客觀性方面是欠缺的。準(zhǔn)確性：未公布保證一致性的辦法?？煽啃裕簩?duì)于結(jié)局指標(biāo)的判斷可能受主觀因素影響而產(chǎn)生系統(tǒng)誤差。結(jié)果報(bào)告：考慮是否報(bào)告全部結(jié)果：時(shí)點(diǎn)上只報(bào)告治療前和3天后和最后的結(jié)果，未報(bào)告研究結(jié)束時(shí)間，不能排除自愈可能。治療過程中病人對(duì)噴霧的耐受程度、有無不良反應(yīng)（如咽喉反射等反應(yīng)）等均是應(yīng)該報(bào)告的全部結(jié)局。以固定時(shí)點(diǎn)癥狀的消失例數(shù)和治療有效率作為結(jié)局指標(biāo)能未用次要結(jié)局指標(biāo)代替主要結(jié)局指標(biāo)?？紤]臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義：該文簡(jiǎn)單討論了耳鼻喉綜合治療臺(tái)進(jìn)行咽喉噴霧對(duì)急性咽炎的臨床意義。但是考慮到研究對(duì)象的選擇過于集中，外推性可能較差。利用卡方檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)學(xué)意義判斷正確。本研究的結(jié)論是：“應(yīng)用耳鼻喉綜合治療臺(tái)進(jìn)行咽喉噴霧是一種對(duì)急性咽炎安全方便、療效顯著的方法。”總體評(píng)價(jià)：本文的優(yōu)點(diǎn)是設(shè)立了隨機(jī)對(duì)照，并根據(jù)癥狀進(jìn)行了分層，部分報(bào)告了治療組和對(duì)照組的基線特征、觀測(cè)指標(biāo)有一定的標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法基本正確等。但如同國(guó)內(nèi)其它類似臨床試驗(yàn)一樣，本文存在著眾多缺點(diǎn)：如樣本的征募、篩選、代表性的保證、嚴(yán)格的隨機(jī)化措施、盲法的實(shí)施、軟指標(biāo)的量化、門診患者依從性的保證、以及報(bào)告全部患者的全部重要臨床結(jié)果等。筆者認(rèn)為：耳鼻喉綜合治療臺(tái)進(jìn)行咽喉噴霧對(duì)急性咽炎的