DME方法對醫(yī)學(xué)論文進行評價.doc

精品文檔 運用臨床流行病學(xué)/DME方法對“耳鼻喉綜合治療臺 治療急性咽炎的臨床研究”一文進行評價對于耳鼻喉專業(yè)醫(yī)師，如何更好的應(yīng)用耳鼻喉治療臺進行治療，耳鼻喉治療臺的治療效應(yīng)如何至關(guān)重要。而這需要臨床實踐和研究的結(jié)果做出推論。本文分析和評價的論文研究目的旨在探討應(yīng)用耳鼻喉綜合治療臺進行咽喉噴霧對急性咽炎的療效。通過運用DME方法評價該論文的真實性，可進一步了解該干預(yù)措施的臨床意義。對文章的分析主要從研究設(shè)計、結(jié)果報告、結(jié)論推導(dǎo)幾個方面進行。合理的臨床流行病學(xué)研究在設(shè)計時必須遵循隨機化，對照，盲法和重復(fù)原則，增強論文的論證強度。并且考慮研究對象，施加因素，研究效應(yīng)三大環(huán)節(jié)，在選擇樣本時要保證研究對象的代表性，從而使樣本能更好的反映總體。從這幾個方面考慮該研究的設(shè)計方案總體上是合理的。研究對象的選擇及代表性：患者全部在濟南市第三人民醫(yī)院耳鼻喉科門診選取急性咽炎患者，樣本能代表濟南地區(qū)（或其它自然條件類似的地區(qū)）患者。文中公布了受試者的性別、年齡的數(shù)據(jù)和診斷標準，納入標準和排除標準，并對兩組患者的病情進行了介紹。樣本年齡跨度大，性別均衡，能在一定程度上反應(yīng)總體水平，但納入標準過于簡單，（未公布應(yīng)作為納入標準的職業(yè)，居住地，個人嗜好如煙酒等可能影響研究結(jié)果的因素）且因其選擇患者集中在一家醫(yī)院，可能發(fā)生選擇性偏倚因此樣本的外推性一般。原則：是否采用真正的隨機分組：文中未有具體的隨機化步驟，無從判斷是否真正采用隨機分組。樣本量大（216例），若真的采用隨機分組，組間的可比性好。事實上，文中給出的隨機分組結(jié)果使實驗組和對照組在年齡，性別和癥狀體征上得到均衡，減少了已知的混雜因素的干擾。但是若考慮時進行分層隨機可能研究效應(yīng)會更好，應(yīng)將吸煙，病毒感染等已知相關(guān)暴露因素加以考慮。對照：設(shè)立了標準對照組，將耳鼻喉綜合治療臺進行咽喉噴霧和常規(guī)用藥進行對照。避免了醫(yī)德問題。盲法：未采用盲法，無法排除來自醫(yī)生和患者的期望性偏倚。施加因素：施加因素的穩(wěn)定性：文中可得知試驗措施及對照措施的藥物器械，生產(chǎn)商，藥物劑量及服藥方法。文中雖說規(guī)定治療期間不再使用其它藥物 , 保證受試條件的一致性，防止干擾和沾染。但文中未說明對對照組患者依從性的控制措施，很難排除沾染，尤其是對照組患者可能服用其他對病情有利的藥物。施加因素的標準化:試驗措施及對照措施的藥物和器械，生產(chǎn)商，藥物劑量及服藥方法。可重復(fù)性好。但應(yīng)將生產(chǎn)批次，服藥和治療時間及飲食禁忌等做詳細說明。診斷標準和治愈標準是患者自覺癥狀，容易受主觀因素的影響而產(chǎn)生偏倚。施加因素的合理性：門診病人的依從性較難控制，尤其是癥狀不是很嚴重的小病，該文對患者的依從性未作評價，不能確定對照組的患者全部遵循醫(yī)囑。關(guān)于研究過程，未作任何記錄與說明，是否全部216例的門診治療，無一例退出與失訪，比較令人懷疑。研究效應(yīng)：研究效應(yīng)的評價是從其特性來判斷：關(guān)聯(lián)性:文中未對實驗組和對照組有效干預(yù)措施作相對危險度計算，不能證實是因果關(guān)聯(lián)?？陀^性：診斷標準和治愈標準都是屬于患者自覺癥狀的軟指標，并未建立軟指標的量化系統(tǒng)。所以在研究效應(yīng)的客觀性方面是欠缺的。準確性：未公布保證一致性的辦法?？煽啃裕簩τ诮Y(jié)局指標的判斷可能受主觀因素影響而產(chǎn)生系統(tǒng)誤差。結(jié)果報告：考慮是否報告全部結(jié)果：時點上只報告治療前和3天后和最后的結(jié)果，未報告研究結(jié)束時間，不能排除自愈可能。治療過程中病人對噴霧的耐受程度、有無不良反應(yīng)（如咽喉反射等反應(yīng)）等均是應(yīng)該報告的全部結(jié)局。以固定時點癥狀的消失例數(shù)和治療有效率作為結(jié)局指標能未用次要結(jié)局指標代替主要結(jié)局指標。考慮臨床意義和統(tǒng)計學(xué)意義：該文簡單討論了耳鼻喉綜合治療臺進行咽喉噴霧對急性咽炎的臨床意義。但是考慮到研究對象的選擇過于集中，外推性可能較差。利用卡方檢驗，統(tǒng)計學(xué)意義判斷正確。本研究的結(jié)論是：“應(yīng)用耳鼻喉綜合治療臺進行咽喉噴霧是一種對急性咽炎安全方便、療效顯著的方法?！笨傮w評價：本文的優(yōu)點是設(shè)立了隨機對照，并根據(jù)癥狀進行了分層，部分報告了治療組和對照組的基線特征、觀測指標有一定的標準、統(tǒng)計學(xué)方法基本正確等。但如同國內(nèi)其它類似臨床試驗一樣，本文存在著眾多缺點：如樣本的征募、篩選、代表性的保證、嚴格的隨機化措施、盲法的實施、軟指標的量化、門診患者依從性的保證、以及報告全部患者的全部重要臨床結(jié)果等。筆者認為：耳鼻喉綜合治療臺進行咽喉噴霧對急性咽炎的