臨床合理用藥規(guī)范標準.doc

.臨床合理用藥規(guī)范（版本號：HLYY0020150301）為進一步加強合理用藥管理，建立統(tǒng)一、規(guī)范的藥物臨床使用管理機制，推進臨床合理用藥，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，制定本細則。一、抗生素使用原則1. 診斷為細菌性感染者，方有指征應用抗菌藥物：根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實驗室檢查結果，初步診斷為細菌性感染者以及經(jīng)病原檢查確診為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物；由真菌、結核分枝桿菌、非結核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應用抗菌藥物。缺乏細菌及上述病原微生物感染的證據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無指征應用抗菌藥物。凡懷疑細菌感染者，必須采集標本作細菌培養(yǎng)且應力爭在使用抗菌藥物前采集標本作細菌培養(yǎng)2. 聯(lián)合使用抗菌藥物指征：病因未明的嚴重感染；單一藥物不能控制的嚴重感染 (敗血癥、細菌性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎)；多種細菌引起的混合感染 (需氧菌+厭氧菌，G+球菌+G-桿菌)； 二重感染 (細菌+真菌)；需長期用藥且細菌易產(chǎn)生耐藥的感染 (結核病)； 以兩聯(lián)為宜，且相互間具協(xié)同或相加作用。未經(jīng)全院討論，一律不允許使用三聯(lián)抗菌藥物。3. I類手術圍手術期抗菌藥物預防應用：對具有預防使用抗菌藥物指征的常見手術，要參照常見手術預防用抗菌藥物表（見附件1）選擇抗菌藥物。以下手術原則上不允許預防使用抗菌藥物：甲狀腺、乳腺、腹股溝疝、關節(jié)鏡檢查、頸動脈內(nèi)膜剝脫、顱骨腫物切除、白內(nèi)障手術、冠脈造影等血管介入診斷手術。I類手術預防使用抗菌藥物給藥方法及時間：在術前0.52小時內(nèi)給藥，如果手術時間超過3小時，或失血量大(1500 ml)，可手術中給予第2劑?？偟念A防用藥時間不超過24小時，個別情況可延長至48小時。4. 一般感染患者用藥72小時，重癥感染48小時后，根據(jù)臨床反應或臨床微生物檢查結果，決定是否更換所用抗菌藥物。感染患者待癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉或恢復正常后可再繼續(xù)用藥3天。5. 氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。其他感染性疾病治療要參照致病菌藥敏試驗結果選用該類藥物。6. 抗生素品種見“常州市中醫(yī)醫(yī)院抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2015版）”。7常見手術預防用抗菌藥物見附件1。二、神經(jīng)（含腦細胞、脊髓）營養(yǎng)藥、腦細胞保護藥、改善顱內(nèi)血管循環(huán)藥物（靜脈用或肌注用）使用原則第一診斷為腦血管病或腦神經(jīng)病變的患者同時使用不超過兩種。第一診斷為其他疾病但伴隨有腦血管病或神經(jīng)病變的患者，脊髓及周圍神經(jīng)損傷患者不得同時使用兩種或兩種以上，必要時結合口服西藥、中藥湯劑進行調整。超出以上范圍使用的需要有臨床診治指南級推薦或循證醫(yī)學A級證據(jù)支持，否則視為不合理用藥。藥品目錄詳見附件2。三、免疫功能增強類藥物（靜脈用或肌注用）使用原則適用于原發(fā)性或繼發(fā)性免疫功能缺陷性疾病，難治性細菌、真菌和病毒感染，腫瘤的輔助治療。需根據(jù)病情，免疫功能檢測結果，結合藥品說明書適應癥，不得同時使用兩種或兩種以上，必要時結合口服西藥、中藥湯劑進行調整。超出以上范圍使用的需要有臨床診治指南級推薦或循證醫(yī)學A級證據(jù)支持，否則視為不合理用藥。藥品目錄詳見附件2。四、轉化糖類藥物（靜脈用）使用原則1. 不作為藥物溶劑使用。2. 創(chuàng)傷、術后、燒傷、嚴重感染患者使用應同時具備以下條件：（1）.必須經(jīng)非口服途徑補充能量；（2）.糖尿病患者補充能量需在存在胰島素抵抗情況下方可使用。3. 酒精中毒及藥物中毒時可以使用。藥品目錄詳見附件2。五、中藥注射液（含各類中藥提取物）使用原則需針對中醫(yī)第一疾病診斷及證候分型，選用一種，不得同時使用兩種或兩種以上，否則視為不合理用藥。（對證候兼夾或證候轉化，不能完全符合者，可結合中藥湯劑進行調整）六、脂溶性維生素、微量元素、輔酶及能量補充劑等（靜脈用或肌注用）使用原則對禁食、流質飲食、鼻飼、嚴重營養(yǎng)不良、惡液質患者且護理等級為一級的，可根據(jù)病情及身體狀況，酌情使用脂溶性維生素、微量元素、輔酶及能量補充劑等制劑，不得過度使用此類輔助用藥，不得疊加使用作用效果類似的輔助用藥，否則視為不合理用藥。藥品目錄詳見附件2。七、本規(guī)范從下發(fā)之日起執(zhí)行，如此前醫(yī)院頒發(fā)規(guī)定與本規(guī)范沖突，以本規(guī)范為準。附件1：常見手術預防用抗菌藥物表手術名稱抗菌藥物選擇顱腦手術第一、二代頭孢菌素。 頸部外科（含甲狀腺）手術第一代頭孢菌素。經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑。乳腺手術第一代頭孢菌素。周圍血管外科手術 第一、二代頭孢菌素。腹外疝手術第一代頭孢菌素。胃十二指腸手術第一、二代頭孢菌素。闌尾手術第二代頭孢菌，可加用硝基咪唑類。結、直腸手術第二代頭孢菌素，可加硝基咪唑類。肝膽系統(tǒng)手術第二代頭孢菌素。胸外科手術(食管、肺)第一、二代頭孢菌素。 心臟大血管手術第一、二代頭孢菌素。泌尿外科手術第一、二代頭孢菌素，喹諾酮類。一般骨科手術第一代頭孢菌素。應用人工植入物的骨科手術(骨折內(nèi)固定術、脊柱融合術、關節(jié)置換術)第一、二代頭孢菌素。婦科手術第一、二代頭孢菌素，涉及陰道時可加用硝基咪唑類。剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素（結扎臍帶后給藥）注：1. 類切口手術一般不預防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。給藥方法要按照抗菌藥物臨床應用指導原則有關規(guī)定，術前0.5-2小時內(nèi)，或麻醉開始時首次給藥；手術時間超過3小時或失血量大于1500ml，術中可給予第二劑；總預防用藥時間一般不超過24小時，個別情況可延長至48小時。2. 類切口手術預防抗菌藥物首選頭孢唑啉或頭孢拉定。3. 類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉 1-2g；頭孢拉定 1-2g；頭孢呋辛 1.5g；頭孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。4. 耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機構，如進行人工材料植入手術（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染。5. 擇期剖宮產(chǎn)手術首選第一代頭孢菌素作為預防用藥。若存在感染高危因素時，如胎膜早破、產(chǎn)前出血（如前置胎盤）等妊娠并發(fā)癥、臨產(chǎn)后的剖宮產(chǎn)手術、產(chǎn)前多次陰道檢查以及存在易發(fā)生感染的妊娠合并癥；術中如手術時間較長及進行宮腔紗條填塞的剖宮產(chǎn)手術；產(chǎn)后出血等，可選擇第一代或第二代頭孢菌素加用硝基咪唑類或單用頭孢西丁。6. 對-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用。7. 靜脈使用抗菌藥物的同時，不得口服同類抗菌藥物。8. 口服抗菌藥物（包括出院帶藥），如無相應的致病菌藥敏試驗結果，不得使用“常州市中醫(yī)醫(yī)院抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2015版）”中所列“特殊使用類”。.附件2藥品分類通用名商品名單位劑型規(guī)格包裝生產(chǎn)企業(yè)備注神經(jīng)（含腦細胞、脊髓）營養(yǎng)藥、腦細胞保護藥、改善顱內(nèi)血管循環(huán)藥馬來酸桂哌齊特注射液無支注射液10ml:320mg1支/支北京四環(huán)制藥有限公司馬來酸桂哌齊特注射液克林澳支注射液2ml:80mg1/支北京四環(huán)制藥有限公司長春西汀注射液潤坦支注射液2ml:10mg1支/支河南潤弘制藥股份有限公司長春西汀注射液潤坦支注射液2ml:20mg1/支河南潤弘制藥股份有限公司依達拉奉注射液必存支注射液5ml:10mg1支/支安瓿南京先聲東元制藥有限公司依達拉奉注射液易達生支注射液10ml:15mg1支/支吉林省博大制藥有限責任公司注射用三磷酸胞苷二鈉(凍干)佳元瓶凍干粉針劑40mg1支/瓶山東北大高科華泰制藥有限公司三磷酸胞苷二鈉注射液無支注射液2ml:20mg1支/支安瓿廣州白云山天心制藥股份有限公司單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液申捷支注射液2ml:20mg1支/支齊魯制藥有限公司單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液無支注射液2ml:20mg1支/支長春翔通藥業(yè)有限公司鹽酸法舒地爾注射液川威支注射液2ml:30mg1/支天津紅日藥業(yè)股份有限公司注射用鹽酸川芎嗪川青支凍干粉針劑0.12g1瓶/瓶哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司同時屬于中藥注射液參芎葡萄糖注射液無瓶注射液100ml:丹參素20mg、鹽酸川芎嗪0.1g1瓶/瓶貴州景峰注射劑有限公司同時屬于中藥注射液天麻素注射液無支注射液1ml:0.1g1支/支悅康藥業(yè)集團有限公司同時屬于中藥注射液注射用胞磷膽堿鈉(凍干)無支凍干粉針劑0.25g1瓶/瓶北京四環(huán)科寶制藥有限公司曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液杏唯支注射液2ml:200mg1/支吉林四環(huán)制藥有限公司奧拉西坦注射液歐蘭同支注射液5ml:1g1支/支哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司奧拉西坦注射液倍清星支注射液5ml:1g1支/支安瓿廣東世信藥業(yè)有限公司注射用腺苷鈷胺(凍干)無瓶凍干粉針劑1.5mg1/瓶上海第一生化藥業(yè)有限公司前列地爾注射液無支注射液2ml:10g1支/支安瓿本溪恒康制藥有限公司非腦血管疾病需按說明書使用前列地爾注射液無支注射液2ml:10g1/支哈藥集團生物工程有限公司非腦血管疾病需按說明書使用前列地爾注射液凱時支注射液2ml:10g1/支北京泰德制藥有限公司非腦血管疾病需按說明書使用丹參酮A磺酸鈉注射液無支注射液2ml:10mg1支/支上海第一生化藥業(yè)有限公司同時屬于中藥注射液注射用鼠神經(jīng)生長因子(凍干)金路捷瓶凍干粉針劑20g(9000AU)1瓶/瓶武漢海特生物制藥股份有限公司注射用鼠神經(jīng)生長因子(凍干)蘇肽生瓶凍干粉針劑30g(15000AU)1/瓶舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司轉化糖類藥物果糖注射液普利康袋注射液250ml:25g1袋/袋非PVC膜安徽豐原藥業(yè)股份有限公司果糖注射液豐海能瓶注射液250ml:12.5g1/瓶江蘇正大豐海制藥有限公司混合糖電解質注射液 新海能瓶注射液500ml1瓶/瓶江蘇正大豐海制藥有限公司轉化糖電解質注射液田力袋注射液500ml(10%)1袋/袋非PVC膜揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司注射用轉化糖(溶媒結晶)無瓶溶媒結晶粉針劑果糖12.5g與葡萄糖12.5g1瓶/瓶海南皇隆制藥股份有限公司轉化糖注射液英凡舒瓶注射液250ml:果糖12.5g與葡萄糖12.5g1瓶/瓶塑料瓶上海長征富民金山制藥有限公司轉化糖注射液無袋注射液250ml:果糖12.5g與葡萄糖12.5g1瓶/袋非PVC膜四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司轉化糖注射液耐能袋注射液250ml:果糖6.25g與葡萄糖6.25g1袋/袋非PVC膜四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司免疫功能增強類藥物注射用香菇多糖(凍干)無瓶凍干粉針劑1mg1瓶/瓶江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司香菇多糖注射液無支注射液2ml:1mg1/支金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠注射用甘露聚糖肽(凍干)力爾凡瓶凍干粉針劑10mg1瓶/瓶西林瓶國藥一心制藥有限公司注射用甘露聚糖肽(凍干)力爾凡瓶凍干粉針劑5mg1瓶/瓶西林瓶國藥一心制藥有限公司薄芝糖肽注射液無支注射液2ml:5mg(多糖):1mg(多肽)1/支北京賽升藥業(yè)股份有限公司卡介菌多糖核酸注射液無支注射液每安瓿1ml;含卡介菌多糖0.35mg;核酸不低于30g1/支浙江萬馬藥業(yè)有限公司注射用胸腺法新(凍干)日達仙盒凍干粉針劑1.6mg1瓶/盒配溶媒意大利Patheon Italia 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