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藥學培訓心得doc 藥學培訓心得中藥藥劑學學習心得經(jīng)過一個學期中藥藥劑學的輔修學習，我對中藥藥劑學也有了初步的認識。 首先我們必須了解中藥藥劑學是什么，中藥藥劑學即是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術、質(zhì)量控制與合理應用等內(nèi)容的一門綜合性應用技術科學。 學習中藥藥劑學的重要任務是能夠將中藥制成合適的劑型，而所制成的中藥劑型必須是有效、安全、穩(wěn)定、可控的，保證生產(chǎn)出來質(zhì)量優(yōu)秀的的藥劑符合醫(yī)療衛(wèi)生的工作需要，產(chǎn)生較好的社會效益和經(jīng)濟效益。 我國的中藥藥劑伴隨著古今在不斷地發(fā)展和演變著，從夏禹的釀酒時代出現(xiàn)的多種藥物浸制而成的藥酒，到商湯時代伊尹發(fā)明了湯劑，再到東漢時期的神農(nóng)本草經(jīng)，再到唐朝的新修本草，再到明清時期的本草綱目，隨著社會的不斷進步，科學技術的發(fā)展和醫(yī)藥水平的提高，中藥藥劑學的制備理論與工藝技術不斷發(fā)展和完善。 中藥是我國的特色，而中藥藥劑若滯后必將使我國無法將中藥推進國際，影響著我國的國際地位。 所以現(xiàn)在我國也致力于中藥藥劑新技術、新劑型、新輔料、新設備等方面的研究，取得了令人矚目的成就，為中藥實現(xiàn)現(xiàn)代化，參與國際競爭奠定基礎。 中藥制藥的特色在于其工程系統(tǒng)的傳統(tǒng)化。 而我們所學習的普通藥劑學可以被看作為新的事物，傳統(tǒng)本身就說明它是經(jīng)歷千百年的積淀而形成的寶貴財富，而新生事物也同樣需要時間和實踐的檢驗。 所以在學習中要不斷地總結中藥藥劑學的特色，加以吸收和利用。 中藥藥劑的原料一般均為植物的根、莖、葉、花、果實、和動物組織或者其內(nèi)臟，中藥藥劑學多以滑石粉為潤滑劑的成型工藝等等諸多方面兩者均存在著區(qū)別，要學會不斷地總結傳統(tǒng)工藝與現(xiàn)代化設備的異同。 在學習中藥藥劑學的同時也要不斷地對比中國傳統(tǒng)的制藥技術和國外目前較先進的一些技術，積極地尋找可以實踐操作生產(chǎn)中藥制劑的機會，在實驗研究中可以把我國的傳統(tǒng)中醫(yī)帶向國際。 學習了中藥藥劑學，讓我學習到了很多普通藥劑學中沒有的知識，為我們以后的生活也起到了一定的指導作用。 如中藥制劑中的湯劑是我國應用最早、最廣泛的一種劑型，湯劑可以發(fā)揮方藥多種成分的綜合療效的特點，液體吸收快，奏效顯著，溶劑價廉易得，制備方法簡單易行。 同時湯劑的質(zhì)量也有著諸多影響因素，如中藥品質(zhì)，中藥粒徑，煎藥器具，火候，次數(shù)，用水等等方面，同時在湯劑的煎煮中也有很多的中藥不能與群方一起煎煮，如礦石類貝殼類應先煎，而藿香、薄荷、青蒿等宜后下，而阿膠、蜂蜜等宜烊化等等不同的煎煮方式，這些煎煮的工藝均影響著湯劑的質(zhì)量，由此可見在中藥藥劑有今天的輝煌也是在時間和實踐的檢驗中發(fā)展得到的。 除了湯劑中藥藥劑中還有很多的優(yōu)秀特色劑型，如丸劑。 丸劑是中藥細粉或中藥提取物加適宜的粘稠劑或其他輔料制成的球形或類球形劑型，主要供內(nèi)服。 丸劑的作用遲緩，多用于慢性病的治療，正所謂“丸者緩也，不能速去病，舒緩而治之也”。 而若藥物提取的有效成分或化學物質(zhì)與水溶性基質(zhì)制成丸劑，可以迅速熔化，發(fā)揮療效，如常見的復方丹參滴丸、麝香保心丸等。 此外還有很多中藥的傳統(tǒng)劑型，如我們經(jīng)常聽到的狗皮膏藥便是膏劑的一種，膏藥是系指中藥、食用植物油與紅丹或宮粉煉制成的膏料，攤涂于裱背材料上制成的供皮膚貼服的外用制劑。 中藥膏劑外用可以消腫、拔毒、生肌，主治肌膚紅腫、癰、瘡瘍等癥。 內(nèi)可以活血通絡、祛風寒、壯筋骨主治跌打損傷、風濕痹痛等，黑膏藥的制備中也有很多的特色之處，主要的過程可以簡單的分為提取藥料煉油下單成膏去火毒攤涂。 同時還有茶劑也是一種傳統(tǒng)劑型，茶劑是指含茶葉或不含茶葉的中藥或中藥提取物用沸水泡服或煎服的制劑總稱。 我國古代就有“代茶飲方”后發(fā)展為醫(yī)學的組成部分，如安神代茶飲、請熱帶茶飲、利咽代茶飲、平胃代茶飲等。 傳統(tǒng)的茶劑多應用于治療食積停滯、感冒咳嗽等，近年來茶劑的種類逐漸增多，除了應用于治療外還有不少作為保健用茶劑，如人參茶、金銀花茶等，現(xiàn)在用新研制出來袋泡茶，袋泡茶是以中藥煮散為基礎發(fā)展得來的，具有體積小，便于貯藏，便于攜帶，使用方便等優(yōu)點被大家廣泛的接受并使用。 在學習了其他課程后發(fā)現(xiàn)，中藥藥劑學是要應用各門相關學科的基礎知識來研究中藥劑型，中藥制劑和西藥制劑最大的差別就是前者是以中藥為原料，其劑型優(yōu)良的評價關鍵在于中藥的提取和分離，思考用何種方法可以將中藥或方劑中的藥效物質(zhì)最大限度的提取出來，以保持原中藥或方劑特有的療效是一直值得所有的醫(yī)藥工作者深思的。 現(xiàn)在我們作為一名非中藥學專業(yè)學生在學習普通藥劑學的基礎上又新增加學習了很多的中藥傳統(tǒng)劑型，讓我們對中藥又有了更深一層的認識。 藥劑學就是在研究藥物劑型和制劑的科學，一種藥物的劑型影響著藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程、關系到醫(yī)療衛(wèi)生用藥的有效性、安全性和治病救人的速度；關系到藥品成本的高低和生產(chǎn)者的經(jīng)濟效益；同時也反映了一個國家醫(yī)療用藥水平和制藥工業(yè)的技術水平。 現(xiàn)在我國的醫(yī)藥水平在國際上并不是十分理想，我們應該在努力研制更多藥效顯著，迅速，經(jīng)濟效益良好地西藥的同時更加應該著眼于中成藥的研制，如在我國很受大家關注的中藥湯劑在國際上并沒有得到較好的推廣，這也和中藥湯劑本身具有的一些缺點不可分割，如湯劑的繁瑣煎煮，味道不好降低了病人的順應性等等都影響其走進國際市場。 目前我國的技術水平還應該有更大的提升，這些就需要我們必須好好地學習與研究中藥藥劑學，在中醫(yī)藥理論的指導下，應用和推廣制藥新技術、新工藝以提高中藥制劑的研究水平逐步創(chuàng)制出既具有中國傳統(tǒng)醫(yī)藥特色，又同時代科學進步相適應的中藥新劑型，同時可以改造某些傳統(tǒng)的中藥劑型。 所以我們更應該加大中藥制劑的研究與改進，逐步實現(xiàn)中藥藥劑的劑型現(xiàn)代化，質(zhì)量控制標準化，生產(chǎn)技術工程產(chǎn)業(yè)化，從整體上提高中藥制藥水1234567下一頁平，加快中醫(yī)藥事業(yè)現(xiàn)代化的進程。 藥理學前輩心得!藥理:1.期中考試電腦上考試，全部是選擇題，開卷考試。 雖說是開卷，但是因為考的比較細，所以還是要認真看書的，起碼考試的時候你要知道這個考點在書本的哪里。 而且期末考試還是要考整本書的。 不過還好，我們這次的題目幾乎都是按照課本的順序出的，找起來不會有很大困難。 2.期末考試提前做好計劃我一般會提前20天左右做好計劃，前18天看書，時間珍貴，所以最好是精確到天如12月25日1-3章；12月26日4-6章要按內(nèi)容的多少和重要性先這樣大概的分配每天的任務，具體實施的時候再根據(jù)實際情況，內(nèi)部小調(diào)整，但是總量是要在這段時間完成的。 最后兩天再結合習題，學海浮舟再選擇性地看書。 怎么看書三邊看書復習我是書本至上的，所以在平時學習之后，復習階段再看書已經(jīng)不那么陌生了。 考試前，要看三遍書。 這個是汪雪蘭老師提供的學習方法，當時聽到覺得知之恨晚啊，所以再這里和大家分享分享。 所謂三遍，就是第一遍從前往后看，第二遍從后往前看，第三遍從前往后看；第一遍認真地看，理解記憶，第二遍記憶大點和重點難點，第三遍幾乎就是考試前一晚或者是考試前幾個小時，整本書過一遍，不要停留在某個部分過多，在前兩遍的基礎上，只是瀏覽。 考試的時候你會很神奇的時候發(fā)現(xiàn)竟然都記住了，記全了，最后一遍就是強記。 列表對比記憶藥理每一章都很多藥，要怎么記憶呢？從汪雪蘭老師那里學到的就是列表對表記憶，話就不多說了，給大家看幾個表見附件表1頭孢菌素分類、作用特點這個表格是汪雪蘭老師課件上的表格，同學們上課的時候想抄的話筆就要快了，因為汪老師給的課件是沒有這些特色性的表格的。 還有一個很經(jīng)典的表格，汪老師每次上課都提到我們課下要完成的表格，考試當然也很主流地考到了抗菌藥物2見附件上完汪老師的課，發(fā)現(xiàn)列表格對比記憶真的很好，尤其是對于藥理，所以在回過頭去復習前面的時候，就都想列個表格抗高血壓藥做這樣的表格，都是在認真看過一遍書之后，在每章書后面的空白地方做的表格，盡量靠自己回憶。 按照分類，代表藥物，作用機制，藥理作用，臨床作用，不良反應，備注來完成，大同小異。 例如消化潰瘍就很適合做這樣一個表格，也是常考的題目。 只是發(fā)現(xiàn)做這樣的表格花的時間比較久，當時就想著要是早點知道這個方法，每章書上完的時候就做一個這樣的表格多好，利于復習。 所以在這里告訴師弟師妹們分享一下。 其實列表對比記憶的方法同樣適用于很多學科，不僅僅是藥理。 如寄生蟲也是列表對比記憶很好。 一定要去藥理大講堂每年大家都是擠著去聽的，真是人山人海的，要提前一天霸位。 可見這其中的奧秘啊。 學藥理不是為了開藥，而是要知道藥物有哪幾類、作用機制是什么、有什么副作用。 看書的時候還是先注意提綱式的內(nèi)容，對于每種藥的描述則注意其特殊之處即可。 雖然有五十多章書，但是結構還是很清楚的。 總論不大容易出大題，但是理解多一些對后面還是有點幫助。 神經(jīng)系統(tǒng)的藥物比較有條理，考試比較偏愛。 麻醉這樣的小章不是重點，做選擇題要求即可；抗精神病藥就要好好看一看，比如氯丙嗪的副作用，這個比較有條理，論述起來又有話說，考試就比較偏愛。 循環(huán)系統(tǒng)藥物重要的是心衰、冠心病、心律失常和高血壓。 心衰的ABCD、冠心病的AB、心律失常的藥物分類、高血壓的ABCD，其作用機制都是出大題的好。 降脂藥不考大題，選擇還是有可能。 作用于內(nèi)臟的藥物首先分類看好了，作用機理都比較簡單。 抗炎藥又是一個重點，NSAIDS的副作用、與激素的比較、激素的適應癥，都是可以考大題的。 選擇題可能考NSAIDS里哪些以解熱為主、哪些以鎮(zhèn)痛為主。 抗生素記住機制、適用的微生物類別、嚴重的副作用、合用的理由及一些比較即可。 具體的藥名不是重點，胃腸道反應這樣的副作用也不用太在意。 期中考開卷，但是難度還是不小。 不能帶練習，其他都可以，要是認真看了書還不放心，就去借一本藥物手冊帶進去吧。 期末考有藥理大講壇，再認真看一看書，考試也還好。 參考書大部分選紅色小本的，但是覺得還不如學海浮舟加大講壇。 藥理學這門學科給人的感覺就是2個字枯燥！既然這門學科叫做藥理學，那么重點在一個“理”字，其教學目的并不是要讓你記住所有的藥物，而是要掌握這一類藥的共同特點！書上每類別的藥物都會給出一個代表藥，通過這個藥物來讓你認識這一類的藥物，因此，只需要掌握這些代表藥物就基本掌握了藥理學的重點。 至于其他藥物，一般只要知道它屬于哪一類就可以了。 幸運的是，藥物的命名往往有一定的規(guī)律，其后綴往往相同！這樣可以方便我們記憶！至于一類藥物中各個藥物的細微差別，那到了臨床實習、工作再掌握也不遲！藥理學教材也可以分為總論和各論2部分！總論里面還是以掌握基本概念為主，其中又以藥效動力學和藥代動力學中的藥物消除動力學最重要！雖然我個人認為這對后面的理解影響不太大，但是這里有很多考點，所以還是應該重視一下！在各論里面，要重點掌握各類藥物的藥理作用、代表藥物的不良反應！其實有些藥物的作用機制也是要清楚的，這里還會涉及到一些生理學的基礎知識，不懂的話可以復習一下！期末時一般都會有藥理大講堂，建議同學們一定要去看一下，這對于理清整本書的思路是非常有幫助的。 最后一定要在考試前把往年的題目做一遍，特別是大題目，因為重復率還是很高的。 其實一般抓住重點之后分數(shù)還是會挺高的。 藥理學的東西很細，記憶起來很吃力。 而且藥理學的課本很厚，內(nèi)容很多，更是雪上加霜。 所以我推薦分章節(jié)，記典型，作比較的方法來學習。 分章節(jié)這就不用怎么說了，只需要按照課本的章節(jié)去做就行了。 但需要適當?shù)睾铣梢幌隆?就是像膽堿受體激動劑和阻斷劑，腎上腺素受體激動劑和阻斷劑，要合起來一起看和記憶，因為它們的作用大概是相反的，合起來記憶可以節(jié)省一半的時間。 然后像對于高血壓的藥物治療，其實其中包含了很多章不同的內(nèi)容，但是可以統(tǒng)一起來記，這樣就能輕易地搞清楚它的作用機制和藥理作用。 記典型每類藥物都會有很多，像膽堿受體激動劑，膽堿受體阻斷劑，腎上腺素受體激動劑，腎上腺素受體阻斷劑。 每一類的藥物都很多很多，如果每個都記的話，實在是太累，就選擇一些典型，記住其中的藥理作用，其它同類的藥物也大概是這些藥理作用的。 在選擇記憶典型藥物的時候，要選擇一些考試?？嫉模@樣可以一箭雙雕。 至于其他的藥物，可以通過小紅書和學海浮舟的常出現(xiàn)，適當?shù)赜洃浺幌滤慕砂Y和它特有的藥理作用。 作比較像對于抗菌藥物的章節(jié)，一定要每類藥物進行比較，包括它的作用機制，作用菌群，禁忌癥，不良反應。 而且抗菌藥物的記憶一定要按照課本的順序來記憶，因為課本上編排的每類藥物在作用機制上，作用菌群上剛好有個特別的順序，當接觸了你就知道了。 而像激動劑和阻斷劑的章節(jié)，一比較就很清楚了，因為它們的作用大概是相反的。 像某個作用的兩個不同藥物也要比較，像降體溫就有氯丙嗪和阿司匹林，鎮(zhèn)痛有嗎啡和阿司匹林，止吐有氯丙嗪和止吐藥等，比較記憶，同時這也是考試重點。 附加小Tips:藥理課本很厚，所以我挑了些不是重點的東西，你學習的時候可以隨便了解一下就行了。 像骨那章，性激素那章，腫瘤那章。 小紅要看，學海更要看，藥理每年的題目都差不多，這絕對是真理！超重點的是抗菌藥物的分類，ACEI，糖皮質(zhì)激素。 答題的時候想到什么相關聯(lián)的就寫上去，多寫多得。 藥理學實驗心得體會這次小學期實驗的第一個實驗是藥理學實驗，懷揣著愉悅的心情我開始了我學習藥理學之旅。 藥理學是一門以實驗為基礎的醫(yī)學橋梁學科。 藥理實驗是藥理教學中不可缺少的組成部分，對學習和掌握藥理學知識具有重要作用。 通過藥理實驗既可以驗證藥理學理論，促進理論與實踐相結合，加深學生對理論知識的理解，同時也有助于培養(yǎng)學生動手能力及嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和科學的思維方法，為將來的工作和科研奠定基礎。 藥理學研究藥物與機體相互作用的規(guī)律及其原理。 古人曾說“學，然后知不足”。 所以，我會在不斷的學習及積累知識的過程中，不斷的提升自身的科學素養(yǎng)以及為我們的專業(yè)課的學習打下堅實的基礎。 藥理學實驗是藥理學教學的一個重要組成部分。 實驗課目的通過實驗，使學生掌握藥理學實驗的基本操作技能和基本實驗方法，了解獲得藥理學知識的科學途徑；驗證藥理學中的某些重要的基本理論，鞏固和加強對理論知識的理解，更牢固地掌握藥理的基本概念。 培養(yǎng)學生的科學思維方法、嚴謹?shù)目茖W工作態(tài)度和實事求是的作風，訓練學生能客觀地對事物進行觀察、比較、分析、綜合和解決實際問題的能力。 為了達到上述目的，要求做到下列事項試驗前仔細閱讀實驗指導，了解實驗目的、要求、方法和操作步驟。 領會其設計原理；結合實驗內(nèi)容，復習有關藥理學和生理學、生化學等方面理論知識達到重復理解；估計實驗中可能出現(xiàn)的情況和發(fā)生的問題。 實驗中將實驗器材妥善安排，正確裝置；嚴格按照實驗指導的步驟進行操作，準確計算給藥量，防止出現(xiàn)差錯意外；認真細致的觀察實驗過程中出現(xiàn)的現(xiàn)象，準確記錄藥物反應的時間、表現(xiàn)以及最后的轉歸、聯(lián)系課堂講授內(nèi)容進行思考；注意節(jié)約實驗材料。 實驗后實驗結果，經(jīng)過分析思考寫出實驗報告并按時交給指導老師。 藥理學實驗結果有計量資料如血壓、心率、心收縮力、自主活動次數(shù)等數(shù)據(jù)；計數(shù)資料如動物存活數(shù)、陽性或陰性反應數(shù)等數(shù)據(jù)；生物信息處理軟件記錄的曲線等。 根據(jù)不同的資料選擇相應的統(tǒng)計學方法，常用的統(tǒng)計學方法有兩組間t檢驗和x2檢驗、方差分析等。 生物信息處理軟件記錄的曲線和圖形要進行剪輯，取其精華匯總打印，并注明動物的種類、體重、性別、日期、實驗題目、給藥劑量和途徑等。 測量資料和計數(shù)資料應列表填入，使結果一目了然。 這次實驗使我受益匪淺，因為這次小學期實驗跟以前的課程實驗有跟打的區(qū)別。 以前我們都是按照實驗指導上的步驟做，而這次實驗的與眾不同是在于要我們自己設計實驗內(nèi)容以及步驟方法，完全是由我們主動。 我們課前要查大量的資料選擇可行、難度系數(shù)合適的實驗，然后查找各種藥物的數(shù)據(jù)、有效量和使用方法。 這次的實驗跟我們以前做的實驗不同，因為我覺得這次我是真真正正的自己親自去完成。 所以是我覺得這次實驗最寶貴，最深刻的。 就是實驗的過程全是我們學生自己動手來完成的，這樣，我們就必須要弄懂實驗的原理。 在這里我深深體會到哲學上理論對實踐的指導作用弄懂實驗原理，而且體會到了實驗的操作能力是靠自己親自動手，親自開動腦筋，親自去請教別人才能得到提高的。 我們做實驗絕對不能人云亦云，要有自己的看法，這樣我們就要有充分的準備，若是做了也不知道是個什么實驗，那么做了也是白做。 實驗總是與課本知識相關的，比如回轉機構實驗，是利用頻率特性分析振動的，就必須回顧課本的知識，知道實驗時將要測量什么物理量，寫報告時怎么處理這些物理量。 實驗過程中培養(yǎng)了我在實踐中研究問題，分析問題和解決問題的能力以及培養(yǎng)了良好的工程素質(zhì)和科學道德，例如團隊精神、交流能力、獨立思考、測試前沿信息的捕獲能力等；提高了自己動手能力，培養(yǎng)理論聯(lián)系實際的作風，增強創(chuàng)新意識。 我認為，在這次的實驗中，在收獲知識的同時，還收獲了閱歷，收獲了成熟，在此過程中，我們通過查找大量資料，請教老師，以及不懈的努力，不僅培養(yǎng)了獨立思考、動手操作的能力，在各種其它能力上也都有了提高。 更重要的是，在實驗課上，我們學會了很多學習的方法。 而這是日后最實用的，真的是受益匪淺。 要面對社會的挑戰(zhàn)，只有不斷的學習、實踐，再學習、再實踐姚茜XX515062藥廠實習心得體會在假期中，我來到了福建省中合藥業(yè)股份有限公司進行了參觀學習。 這個企業(yè)坐落于龍巖市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，是一個新興的現(xiàn)代化綜合性制藥企業(yè)。 公司自從XX年創(chuàng)立以來，通過實行程序化和目標化治理的營銷策略，建立了一個覆蓋面大、滲透力強的營銷網(wǎng)絡。 他們以科學的營銷體系促進銷售，達到了銷售業(yè)績連年翻番的好成績。 作為仍在象牙塔內(nèi)學習的我，非常有幸來到這個現(xiàn)代化、科技含量高而且人性化治理的制藥廠。 在這里，我參觀了廠內(nèi)的加工工藝;我結識了廠里的與我們年紀相當?shù)募夹g工人朋友。 在這些天的交流學習中，我學到了關于制藥方面的專業(yè)知識、開拓了視野，更重要的是，我在對待企業(yè)還有自身發(fā)展的認知上，受到了相當?shù)恼鸷场?毫不夸張的說，這次實踐，顛覆了我以往的一些觀點。 而在這里，我主要想簡單的談談關于企業(yè)文化以及大學生應該如何從學校走向社會這兩個問題。 一、企業(yè)文化福建中合藥業(yè)股份有限公司是一家擁有自主知識產(chǎn)權，朝氣蓬勃，富有創(chuàng)新意識的知識型、科技型的大型制藥企業(yè)。 她以創(chuàng)新、科技、人才、治理的核心優(yōu)勢和嚴謹、科學、兢兢業(yè)業(yè)、一絲不茍的具體行為來服務社會、營造健康。 眾所周知，要想把一個企業(yè)做大不是很困難，但是要把一個企業(yè)做長久甚至長盛不衰卻是很不輕易的。 我曾經(jīng)在一些統(tǒng)計上看到過，長壽企業(yè)與曇花一現(xiàn)的企業(yè)之間，最大區(qū)別在于企業(yè)文化中的核心價值觀和企業(yè)的核心競爭力。 而核心競爭力就是企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中隨著市場、科技進步、內(nèi)部及外部環(huán)境的變化而保持自己不可被替代的一種能力。 這種能力之所以重要，因為它帶來的競爭性是買不來、帶不走、學不到甚至不可替代、無法模擬的。 在榮譽和成就面前，中合人并沒有滿足現(xiàn)狀，我們深深知道要創(chuàng)業(yè)就必須創(chuàng)新，創(chuàng)新就意味著打破常規(guī)。 我們的核心能力在于新產(chǎn)品的研發(fā)，這些年公司來一直秉承科技為本的理念，以博士后工作站及國家級技術中心為依托，誠招醫(yī)藥領域內(nèi)的高科技人才，做好科研開發(fā)工作，為公司進軍新醫(yī)藥領域及現(xiàn)有品種的升級換代打好基礎。 二、大學生從學校到企業(yè)的轉變通過這次實踐，我們發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學生與合格的企業(yè)員工相差甚遠。 且不談技術上從理論到現(xiàn)實的差別，或者是與人的交往能力的差距，光是大學生需要進行的角色轉變就已經(jīng)相當大了。 從學校走向社會，從教室走向工作崗位，由學生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應企業(yè)。 在實踐過程中，我們通過和員工的交談，再加上伏女士的點撥，以及各自的觀察，總結出了下面幾條。 要想成功的從學生變?yōu)閱T工，至少要做到以下幾點第一，由“是什么”轉變?yōu)椤白鍪裁础毙@里的學生更喜歡探究了解事物的本質(zhì)，非要弄出一番道理才知足;但企業(yè)里更注重的是以實踐為前提，可行性與成本效益一旦作出合理評估，即可采取行動。 換句話說，校園型思考喜歡冠以抽象的概念，而企業(yè)工作者更側重做什么，從何時做，何處做，并如何達到最佳效果。 一句話學生喜歡抽象具體，但員工需要具體抽象。 第二，由“一個人獨立解決”轉變?yōu)椤按蠹夜餐鉀Q”在學生時代，大家都被教育要獨立完成作業(yè)、要獨立參加考試。 但是在企業(yè)里則不是這樣，員工們碰到的問題都是錯綜復雜，涉及多方面的，單憑個人的主張見解，恐怕是找不到問題所在的，更擬定不出合理的對策。 所以，需要集思廣益，結合各個專業(yè)的特色，共同合作。 一句話學生善于獨立奮戰(zhàn)，但員工需要協(xié)同作戰(zhàn)。 第三，由“注重智商開發(fā)”轉變?yōu)椤白⒅厍樯涕_發(fā)”校園里智商高的學生，不論他的情商如何，似乎總是可以擁有好成績從而進入好大學。 但是在企業(yè)中，智商固然重要，但情商高的人才能夠控制好自己的情緒、能夠自我激勵、能夠正確對待自己，能夠客觀看待同事，能夠適應各種環(huán)境，能夠正確處理各種關系。 所以這類人才能夠更好的完成工作。 一句話學生習慣純腦勞動，但員工需要全面發(fā)展。 所以，總的來說，學生從學校到工作崗位真的需要很大程度上的改變。 而這次社會實踐，才讓我們熟悉到了這一點大學生在思想上、心理上、學業(yè)上往往不夠成熟，但由于多方面原因，大學生們經(jīng)常以我為中心，自我感覺良好，常有“天生我才必有用”的豪氣。 可實際上，很大一部分大學生的素質(zhì)與真正意義上的成才有著極大的差距。 已有國家標準藥品是指國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標準的藥品。 按藥品注冊管理辦法的要求，此類原料藥一般可免藥理毒理及臨床試驗，因而需要靠藥學方面進行的研究工作來把握本品的安全及有效性，故在研發(fā)和審評中關注的重點就是藥學方面進行的研究工作是否到位，能否通過藥學方面的研究保證產(chǎn)品的安全、有效和質(zhì)量可控。 目前我國已有國家標準藥品的研發(fā)質(zhì)量已有了相當可喜的提高，但在審評中發(fā)現(xiàn)仍有部分品種在研發(fā)時僅從開發(fā)的角度考慮問題，而忽略了審評時需關注的重點，或是在資料時有所疏忽，在此結合審評體會對申報資料中藥學方面需重點關注的內(nèi)容進行歸納，以期對提供高質(zhì)量的申報資料方面有所助益。 1、關于合成路線“兵馬未動，糧草先行”，好的工藝路線是建立在已有工藝路線的基礎上的，對文獻、專利的查閱以及實驗比較，是優(yōu)化工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)率、減少污染的基礎。 合成工藝應提供文獻依據(jù)，對工藝的合理性和可行性作出分析，同時也能幫助審評人員快速把握和理解合成路線。 2、關于起始原料同一產(chǎn)品，由于合成路線或條件的不同，所采用的起始原料、反應溶劑及產(chǎn)生的中間體都可能會與已上市產(chǎn)品不同。 對于手性藥物，甚至會影響到終產(chǎn)品的空間構型。 因此，對起始原料質(zhì)量的關注就是產(chǎn)品質(zhì)量控制的起點，對于合成條件較為溫和，合成過程中不再產(chǎn)生變旋和引入新的手性中心的藥物，如控制了起始原料的質(zhì)量，則終產(chǎn)品的空間構型就可基本控制。 3、關于反應中間體好的產(chǎn)品是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的，對反應過程和中間體的質(zhì)控是終產(chǎn)品質(zhì)量的可靠保證，對反應過種中產(chǎn)生的中間體的質(zhì)控研究和可能產(chǎn)生的雜質(zhì)分析、控制，是提高工藝水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要步驟。 同樣，原料藥中雜質(zhì)的研究和控制也是審評關注的重點。 已有國家標準原料藥的結構確證可與標準品或已上市產(chǎn)品進行對比研究，借鑒標準品或已上市產(chǎn)品的數(shù)據(jù)和圖譜，對比確證產(chǎn)品結構的一致性，從而降低結構確證的難度，達到事半功倍之效。 對于不能獲得標準品或已上市產(chǎn)品進行對比的品種，則需按照新藥要求，對產(chǎn)品結構進行研究。 對于含多個手性中心，需要應用單晶衍射來確定空間構型的產(chǎn)品，如其空間構型由起始原料來決定，且起始原料本身就是已上市產(chǎn)品或起始原料構型有保證，則終產(chǎn)品的空間結構可基本保證，可不需再進行復雜的單晶衍射分析。 已有國家標準原料藥由于合成路線、起始原料、所用溶劑、反應條件、甚至精制方法的不同，產(chǎn)生的中間體、雜質(zhì)、殘留溶劑會與已上市產(chǎn)品不同。 因此在參考已有國家標準對共性問題進行質(zhì)量控制的同時，還應針對產(chǎn)品的個性問題進行研究和控制，重點應對產(chǎn)品中可能存在的雜質(zhì)和殘留溶劑進行有針對性的研究，將其控制在合理的范圍內(nèi)。 對于已有標準未能有效控制的項目，必要時應對國家標準進行增訂或修訂，以保證產(chǎn)品的安全、有效和質(zhì)量可控。 從這一點上，我們也能夠理解已有國家標準藥品是“仿藥品而不是仿標準”這一理念。 應該說，已有國家標準藥品的質(zhì)量是研發(fā)和審評關注的核心問題，對合成工藝和結構確證的關注都是服務于產(chǎn)品質(zhì)量的，也是保證產(chǎn)品安全、有效的前提。 因此，對產(chǎn)品質(zhì)量進行系統(tǒng)的研究，對于保證產(chǎn)品質(zhì)量，提供高水平的申報資料，提高申報注冊的成功率和審評人員的工作效率，其影響是不言而喻的。 以上是個人在藥審中心培訓過程中的一些體會，希望能對藥物研發(fā)有所借鑒，有不妥之處，愿與大家共同探討。 工藝研發(fā)中產(chǎn)品質(zhì)量是我們要達到的第一目標.如果產(chǎn)品質(zhì)量不合格,工藝其他方面做的再好,都是徒勞.說到產(chǎn)品質(zhì)量,就離不開雜質(zhì)研究.尤其是越到后期階段,雜質(zhì)研究就越深入.說到雜質(zhì),可以分為一下幾類:1.基因毒性雜質(zhì).有些物質(zhì)是已知的基因毒性雜質(zhì),例如:甲磺酸酯類,鹵代烴類,磷化物類等等.有些物質(zhì)則要通過實驗進行驗證.對于有基因毒性alert基團的化合物,可以先進行in silico的評估,對于有潛在基因毒性的化合物,再進行實驗驗證.如果實驗結果為陽性,則證明該化合物為基因毒性化合物,反之,則歸于常規(guī)雜質(zhì).對于基因毒性雜質(zhì),ICH要求對其進行嚴格控制,具體的限定標準要根據(jù)dose量,試驗周期等來計算,通常要求ppm級.2.重金屬殘留物.工藝中我們經(jīng)常要用到含金屬的試劑,例如Pd催化劑,Cu催化劑,Al催化劑等等.尤其是Pd和Cu催化的cross coupling反應在現(xiàn)在工藝路線中經(jīng)常被用到,所以它們的殘留,也是工藝研發(fā)中經(jīng)常會遇到的問題.3.反應副產(chǎn)物以及降解產(chǎn)物.這個就多講了,主要涉及到的是由副反應以及產(chǎn)物不穩(wěn)定降解產(chǎn)生的物質(zhì).impurity.這部分雜質(zhì)主要是由于原料沒有完全參與反應,進而被帶入產(chǎn)品中.或者是前幾步的原料由于沒有被完全消耗,被帶入到下一步產(chǎn)物中,然后在相應的反應條件下,參與反應,進而被帶入到下下不反應,或者一直如此下去,一直被帶到API中.雜質(zhì)研究也有不同的研究階段:1.對于早期階段,更多的關注點被放在了如何除去雜質(zhì),而不對雜質(zhì)結構做過多的解析.2.而如果項目進行到了晚期階段,則要求對雜質(zhì)做更深入研究:解析雜質(zhì),研究對應的除去方法,了解雜質(zhì)在工藝中的行為以及工藝可以承受的雜質(zhì)范圍.對于雜質(zhì)研究的早期階段,很重要的一個思維就是模塊化.將每一步的整個工藝切換成若干個模塊,然后分別研究每個模塊的效果.這一模塊化思維對于研究雜質(zhì)尤其適用.下面舉例說明一下.一步反應的工藝為:反應結束后,加水淬滅,有機溶劑提取產(chǎn)品,濃縮結晶,過濾,烘干.我們可以把這個工藝分為這幾個模塊:反應,提取,濃縮,結晶,烘干.于是我們會對每個模塊做樣分析,通過數(shù)據(jù)收集,對比分析,我們就可以看出每個模塊的雜質(zhì)情況,除去情況,純化情況,以及雜質(zhì)的走向.進而根據(jù)這些數(shù)據(jù)開評估每個模塊的效果,然后做相應的調(diào)整和優(yōu)化.而對于雜質(zhì)研究的后期階段,只做以上這些就不夠了.首先我們要對主要的雜質(zhì)進行結構解析,這就要求我們對反應機理有比較深刻的認識和理解,推測可能的副反應和副產(chǎn)物,能夠分離的,分離出來做圖譜解析,不能夠分離的可以做MS驗證.這是整個階段中最難的一部分.有了上面的知識,我們就可以根據(jù)它的結構性質(zhì),設計相應的應對策略,跟蹤它在工藝中的行為.同時做相應的spiking實驗來檢測工藝對于它的承受范圍.因為雜質(zhì)在產(chǎn)品中的含量很少,對于它的分離難度會很大.我們有幾個途徑來實現(xiàn)它:1.如果根據(jù)該反應機理,我們推測出了它的結構,我們可以通過其他合成途徑來合成它.2.如果我們無法推測它的結構,只能通過把它分離出來,做圖譜解析來確定結構,我們就需要找到辦法富集它:要么通過強化反應條件,增加它的含量,要么通過收集母液富集它.由于自己尚未親自做過晚期項目,所以以上很多討論只是出于自己的思考,如有不對之處,還請大家指教.雜質(zhì)研究與控制培訓感想轉眼踏上工