浙江永旭機械有限公司質量手冊(1).doc

浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題發(fā)布令共32頁、第 1 頁 根據(jù)ISO90012000質量管理體系要求國際標準的規(guī)定，結合公司生產經(jīng)營的實際，公司的質量手冊現(xiàn)已編制出版。質量手冊是公司各部門及全體員工開展質量活動必須遵循的綱領性文件和基本準則。本手冊自2002年1月1日起在浙江永旭機械有限公司全面實施，特此發(fā)布，希各部門、全體員工認真學習、貫徹、執(zhí)行。 浙江永旭機械有限公司總經(jīng)理：二00一年十二月二十八日浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題企業(yè)簡介共32頁、第 2 頁浙江永旭機械有限公司創(chuàng)辦于 年，是專業(yè)生產小型內燃機及小型柴油發(fā)電機組、水泵機組的出口企業(yè)。公司固定職工40多人，廠區(qū)占地面積 平方米，建筑面積 平方米?，F(xiàn)有固定資產 萬元，建有專業(yè)生產小型柴油機、發(fā)電機組的裝配生產線。公司設有專職的質量檢測機構，配備全套產品檢測裝置及測試量儀。公司產品憑著優(yōu)異的品質、可靠的性能，合理的價格優(yōu)勢打入國際市場，深受顧客青睞，2001年公司實現(xiàn)銷售收入 萬元，創(chuàng)稅利 萬元。公司決心通過ISO90012000質量體系認證，進一步加強企業(yè)內部管理及提高產品質量水平。全體員工朝著：“優(yōu)質、可靠、適用是我們永恒的追求?！钡馁|量方針而努力，充分發(fā)揮自身的優(yōu)勢，積極開拓市場，上規(guī)模、上效益。我們的目標一定能實現(xiàn)，永旭的明天一定更加美好。公司地址：浙江玉環(huán)縣沙善工業(yè)區(qū)郵 編：317600電 話 真江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題質量方針、目標共32頁、第 3 頁1 質量方針1.1公司的質量方針： 優(yōu)質、可靠、適用是我們永恒的追求。1.2質量方針的含義1.2.1產品的品質是企業(yè)生存發(fā)展的根本，所謂今天的質量，就是明天的市場。今天我們以優(yōu)質的產品提供給顧客，他們使用以后才能滿意，明天的市場就會有良好的回報。我們的顧客才能不斷擴大，市場才能不斷開拓、壯大，企業(yè)才能興旺、發(fā)達。1.2.2針對公司生產小型內燃機、發(fā)電機組、水泵機組的特點，優(yōu)質、可靠、適用是顧客的需求，也是我們必須通過努力確保實現(xiàn)的目標。因此全體員工在質量活動的各個環(huán)節(jié)、各道工序圍繞公司的質量方針，做好本職工作，永遠追求今天比昨天做得更好，這樣，我們的產品質量會一步一個臺階，實現(xiàn)更好地滿足顧客的需求。2 質量目標2.1進貨批次合格率 95%2.2一次下線合格率 85%2.3成品一次交檢合格率 93%2.4顧客批量退貨率為 03 部門質量目標展開按附表1要求執(zhí)行。 質量目標展開及考核記錄 時間 附表1序號公司質量目標部 門 展 開 內 容責任部門考核記錄1進貨批次合格率95%當月完成： 1.采購應在合格供應商中進行生產供應科2.供應商糾正措施有效性100%生產供應科3.采購資料及進貨檢驗差錯為“0”技 質 科4.采購實施過程無差錯生產供應科2一次下線合格率85%當月完成： 1.“三按”生產無違規(guī)操作裝配車間2.“五大”主要件不合格退貨小于2%生產供應科3.部門工作質量無責任事故各 部 門4.檢測器具滿足生產要求技術質量科3成品一次交檢合格率93%當月完成： 1.交檢時同一問題不合格小于3%裝配車間2.檢測設備完好率100%技 質 科3.產品檢測規(guī)程無差錯技 質 科4.質量問題及時、有效處理率100%各 部 門4顧客成批退貨率為“0”當月完成： 1.顧客意見反饋、處理率100%銷 售 科2.顧客滿意度征詢回收率80%銷 售 科3.顧客意見糾正有效率90%各 部 門4.顧客滿意度85%各 部 門浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題總則共32頁、第 5 頁1 適用范圍1.1在合同環(huán)境下，用于向顧客或第三方提供證實，公司已按ISO90012000質量管理體系要求建立文件化的質量管理體系。1.2在非合同環(huán)境下，用于內部質量管理，是公司各部門、車間每一個員工在質量體系運行中必須遵循的基本準則。2 質量手冊的編制、審核和批準2.1質量手冊按ISO90012000質量管理體系要求，結合公司生產經(jīng)營的實際情況，由管理者代表組織編寫小組負責編寫。2.2質量手冊由質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)及測量、分析和改進等五章節(jié)內容構成。2.3質量手冊各章節(jié)內容須經(jīng)各部門負責人認可，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。3 質量手冊的發(fā)放3.1質量手冊屬受控文件，由辦公室負責發(fā)放，分別按“受控”和“非受控”兩種狀態(tài)進行標識和發(fā)放。3.2受控質量手冊發(fā)放范圍：總經(jīng)理、管理者代表、部門負責人、內審員。3.3非受控質量手冊根據(jù)需要經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放，并進行登記。3.4質量手冊持有者應妥善保管，不得遺失、外借、擅自更改和復制，工作調離時，應辦理交還手續(xù)。4 質量手冊的更改4.1辦公室負責手冊的更改4.2手冊更改由部門提出，報辦公室，經(jīng)管理者代表批準后實施，重大內容的更改須經(jīng)總經(jīng)理批準。浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題總則共32頁、第 6 頁4.3更改時應對所有“受控手冊”進行更改，并做好相應的標識和記錄。5 質量手冊的換版5.1當發(fā)生下列情況時，手冊必須換版：a、公司組織機構、管理體制、質量職能發(fā)生重大變動；b、公司的質量方針更改；c、公司的經(jīng)營環(huán)境、生產方式發(fā)生較大變化；d、手冊所依據(jù)的標準改版；e、管理評審決定對質量體系的結構提出改進；f、顧客的要求或其它原因必須換版。5.2手冊換版由管理者代表提出，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。5.3新版手冊實施，原版手冊自行作廢。為防錯用，將原版手冊及時收回銷毀。6 解釋權 本手冊的解釋權歸辦公室。浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題質量管理體系共32頁、第 7 頁1 總體要求1.1公司建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系，形成書面文件。程序文件與ISO90012000質量管理體系要求標準條款對照見QG/YX2401附錄2。1.2為了有效實施質量管理體系，公司將落實以下事項：1.2.1識別和規(guī)范質量管理體系所需要的全部過程。1.2.2確定各過程的順序及其相互作用。1.2.3為確保有效運行和控制這些過程，必須確定過程所需要的準則和方法。1.2.4確保收集必要的信息，以支持過程的運行和監(jiān)視過程運行的結果。1.2.5測量、監(jiān)視、分析這些過程，并采取必要的措施，以實現(xiàn)過程策劃的結果和持續(xù)改進。1.3質量管理體系要求的刪減1.3.1公司質量體系要求刪減的條款為設計和開發(fā)。1.3.2刪減的理由a、公司目前生產小型內燃機及小型發(fā)電機組、水泵機組類產品，不存在研制和開發(fā)過程。b、刪減設計和開發(fā)條要求不影響公司提供滿足顧客要求產品的能力，也不免除公司提供產品的有關法律、法規(guī)責任。1.3公司質量管理體系的適用范圍為：小型內燃機及小型發(fā)電機組、水泵機組類產品的生產、安裝和服務。2 文件要求2.1總則2.1.1公司質量管理體系以文件化的書面形式建立，文件化的結構如下：a、 第一層次文件質量手冊。質量手冊是公司質量管理體系的綱領性文件，規(guī)定公司的質量方針、目浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題質量管理體系共32頁、第 8 頁標及質量管理體系條款的總體要求。b、第二層次文件程序文件。 程序文件是質量手冊的支持性文件，規(guī)定質量管理體系的過程、過程的接口關系、過程實施的途徑及信息傳遞的方式等。c、第三層次文件作業(yè)指導文件。 作業(yè)指導文件是程序文件的補充，規(guī)定有關過程的管理辦法、工藝操作方法及檢驗規(guī)程等。d、第四層次文件質量記錄。 質量記錄表單作為第二、第三層次文件的附頁規(guī)定統(tǒng)一格式。2.1.2根據(jù)公司規(guī)模、組織機構、實際過程及員工能力等因素，質量管理體系程序文件包括質量體系管理程序等21個。2.1.3質量管理體系文件的形式以書面為主，可以包括其它媒體形式，如電腦軟件、實物樣品、錄音、錄像等除口頭和人腦之外的任何可長期穩(wěn)定存在的形式。2.4相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2401-2001 質量體系管理程序2.2質量手冊2.2.1公司質量手冊根據(jù)ISO90012000質量管理體系標準要求制訂和建立，質量手冊的內容包括：a、明確質量管理體系的范圍。b、規(guī)定質量管理體系過程的要求，描述過程順序和相互作用。c、各章節(jié)與ISO90012000標準要求相對應，同時列出引用相關形成文件的程序。d、質量手冊發(fā)放、控制依據(jù)文件控制程序。2.3文件控制浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題質量管理體系共32頁、第 9 頁2.3.1按質量管理體系的要求，建立文件控制程序。2.3.2各層次文件按職能分配由直接負責人編寫，完成后形成文件化的質量管理體系（包括：質量手冊、程序文件、作業(yè)指導文件、質量記錄等）。2.3.3規(guī)定各層次文件發(fā)布前的審批辦法。2.3.4對文件的編制、標識、發(fā)放、使用、更改、作廢、換版等管理作出規(guī)定，使質量體系文件處于受控狀態(tài)。2.3.5外部文件的控制應納入質量管理體系文件控制的范圍。2.3.6相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2402-2001 文件控制程序2.4記錄控制2.4.1按質量管理體系的要求，應建立質量記錄的控制程序。2.4.2對質量記錄的收集、標識、保存及歸檔等作出規(guī)定。2.4.3質量記錄作為質量管理體系符合性、有效性的證據(jù)，相關部門應進行收集、統(tǒng)計、分析，為持續(xù)改進提供信息。2.4.4編制質量記錄一覽表進行控制。2.4.5相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2403-2001 質量記錄控制程序浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題管理職責共32頁、第 10 頁1 管理承諾1.1公司質量管理體系已建立、實施，并通過必要手段實現(xiàn)持續(xù)改進。為了確保公司質量管理體系適宜性、充分性及有效性，總經(jīng)理作出以下承諾：1.1.1公司通過文件、會議、墻報、標語及內部培訓向全體員工宣傳滿足顧客及法律、法規(guī)要求的重要性。1.1.2負責建立質量方針、目標，使員工充分理解，激勵員工為實現(xiàn)質量目標而努力。1.1.3負責管理評審，評價質量管理體系運行情況，實現(xiàn)持續(xù)改進，不斷完善的目標。1.1.4識別質量體系運行的資源要求，確保獲得必要的資源。2 以顧客為中心2.1公司依賴顧客生存，因此應充分理解顧客當前和未來的需求，將其轉化為顧客的要求，并作為產品實現(xiàn)的輸入及生產和服務的依據(jù)，盡最大努力滿足顧客的要求。2.2公司制訂的質量方針、目標應體現(xiàn)顧客的要求和期望，通過質量管理體系的有效運行，確保質量目標的實現(xiàn)和產品實現(xiàn)過程滿足規(guī)定要求，提供符合顧客要求的產品，使顧客滿意。2.3顧客的要求和期望可通過市場調查、顧客反饋、分析和預測確定，顧客的需求包括法律、法規(guī)及社會的要求。3 質量方針3.1總經(jīng)理負責組織制訂與生產經(jīng)營宗旨相適應的質量方針，并以文件的形式發(fā)布實施。3.2質量方針應滿足顧客要求和持續(xù)改進的承諾。3.3質量方針是建立和評審質量目標的基礎和依據(jù)。浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題管理職責共32 頁、第 11 頁3.4質量方針發(fā)布后，應通過各種形式及分層次傳達、宣傳，并使各級人員都理解和執(zhí)行。3.5管理評審應評價質量方針的適宜性和有效性，并適應內、外部條件的變化。3.6質量方針由總經(jīng)理負責制定，并經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布、實施。4 策劃4.1質量目標4.1.1總經(jīng)理根據(jù)公司質量方針、產品要求及持續(xù)改進的承諾等因素，負責組織制定質量目標，質量目標應可測量、易識別和可評價。4.1.2為了實現(xiàn)質量目標，相關職能部門應制訂可量化，需要努力能夠達到的質量目標。4.1.3質量目標的測量與評價為質量管理體系的有效性提供依據(jù)。4.2質量管理體系策劃4.2.1管理者代表應組織相關部門為建立質量管理體系，實現(xiàn)質量目標進行策劃，策劃的結果形成質量體系管理程序，策劃的內容包括：a、識別建立質量管理體系的過程，形成過程網(wǎng)絡，明確輸入、輸出和接口，規(guī)定職責。b、明確刪減的內容，并說明理由。c、識別為實施質量管理體系所需的資源。d、確定質量管理體系持續(xù)改進的辦法。e、策劃應確保體系的變更在受控狀態(tài)下進行。5 職責、權限和溝通5.1職責和權限 為了使公司的質量方針、目標得以實現(xiàn)，各部門和全體員工都應了解質浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題管理職責共32頁、第 12 頁量體系的職能及其職責和權限。公司的組織機構見QG/YX2401附錄3；各部門對應的質量管理體系要求及程序的職能分配見QG/YX2401附錄2；對從事與質量活動有關的管理、執(zhí)行和驗證人員的職責和權限規(guī)定如下：5.1.1總經(jīng)理a、負責貫徹國家和上級的質量政策、法規(guī)和標準。b、制訂質量方針、確定質量目標，并傳達、貫徹，使全員理解、執(zhí)行。c、任命管理者代表，批準、發(fā)布質量手冊。d、識別資源需求，建立組織機構，提供充分的資源。e、負責管理評審，對質量體系的適宜性、充分性、有效性負責，確定持續(xù)改進的方向。5.1.2管理者代表a、按標準要求負責建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系。b、組織內部質量審核。c、負責組織糾正和預防措施的實施。d、向總經(jīng)理報告質量管理體系的運行情況。e、就質量管理體系的有關事宜與外部聯(lián)絡。5.1.3辦公室負責人a、在總經(jīng)理、管理者代表的領導下，負責質量管理體系運行、實施的具體工作。b、具體負責質量管理體系文件的編寫、發(fā)放、更改、控制及管理工作。c、協(xié)助總經(jīng)理和管理者代表組織管理評審和內部質量審核。d、具體負責質量記錄的控制和管理。e、具體負責質量管理過程糾正和預防措施的跟蹤驗證工作。f、負責培訓計劃的制訂和實施，負責特殊崗位人員鑒定及人事管理。5.1.4技術質量科負責人a、負責技術文件的編制、控制和管理。浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題管理職責共32頁、第 13 頁b、負責生產過程工藝技術保證及技術性問題的糾正和預防措施的實施和驗證工作。c、負責產品的檢驗和檢驗狀態(tài)的標識工作。d、負責組織實施不合格品的控制和管理。e、負責設備管理及計量器具的檢定和管理工作。f、負責產品質量檢驗記錄的匯總、分析及統(tǒng)計技術的策劃和實施工作。g、負責向總經(jīng)理報告質量統(tǒng)計信息。5.1.5生產供應科負責人a、負責編制生產作業(yè)計劃及生產組織、調度工作，及時協(xié)調解決生產過程的各種問題。b、負責實施生產過程產品標識工作。c、負責供應商能力評定、供應商業(yè)績統(tǒng)計及合格供應商的管理。d、負責制訂采購計劃及采購實施工作。e、負責倉庫物料的貯存、標識和管理。f、負責生產過程的標識、搬運、包裝和防護工作。g、負責工藝裝備的制造。5.1.6銷售科負責人a、負責顧客要求的接收及合同評審。b、負責合同的實施、控制和更改、傳遞工作。c、負責顧客財產的控制和管理。d、負責產品的售前、售中及售后服務。e、負責收集顧客的反饋信息，匯總、分析，并向總經(jīng)理報告。5.1.9生產車間負責人a、負責本車間的生產組織工作，嚴格執(zhí)行“三按”生產（按圖樣、按標準、按工藝）。b、負責實施控制生產過程及生產計劃的實施工作。浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題管理職責共32頁、第 14 頁c、對本車間在制品、半成品及成品實施標識。d、負責車間生產裝備的日常管理，確保所管裝備提供滿足生產要求的能力。e、規(guī)范車間生產秩序，落實其它有關質量活動。f、對本車間生產作業(yè)環(huán)境控制負責。5.1.10內部質量審核員a、內審員經(jīng)培訓合格由總經(jīng)理授權，在審核組長領導下開展內部質量審核工作。b、根據(jù)分工，負責對某一部門的審核，經(jīng)過審核填寫檢查表、核查記錄和不符合報告交審核組長審定。c、對被審核部門的糾正和預防措施進行跟蹤檢查。d、根據(jù)審核組長的授權編寫內部質量審核報告。5.1.11檢驗人員a、按規(guī)定程序和檢驗規(guī)程要求，負責生產過程各個環(huán)節(jié)的產品檢驗。b、對檢驗中發(fā)現(xiàn)的一般不合格品作出判斷，提出處理意見。c、對出現(xiàn)的重大不合格，有權提請有關人員處理。d、負責填寫檢驗記錄。e、具體負責檢驗狀態(tài)的標識。5.1.12生產員工a、熟悉崗位有關規(guī)定要求，熟練掌握崗位技能。b、執(zhí)行“三按”生產，保持良好的生產環(huán)境，堅持做好完工的清理、清潔和清掃工作。c、做好本崗位設備、工裝及工量具的正確使用和維護、保養(yǎng)工作。d、完工后做好本工序的自檢、自分（合格或不合格）、自作標識工作。5.1.13倉庫保管員a、熟悉崗位有關規(guī)定要求，嚴格執(zhí)行進、出庫手續(xù)的規(guī)定。b、分門別類做好庫存物資貯存，做到標識清楚。浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題管理職責共32頁、第 15 頁c、建立倉庫物資臺帳，做到帳、物相符。d、參加定期倉庫巡查，并對庫存產品的防護質量負責。5.2管理者代表 總經(jīng)理在部門經(jīng)理或以上管理人員中指定一名管理者代表，經(jīng)過正式任命并明確負責質量管理體系建立、實施、保持和持續(xù)改進工作。質量管理體系范圍內管理者代表的職責和權限按本手冊本章5.1.2條規(guī)定。5.3內部溝通5.3.1加強公司內部信息交流反饋工作，包括采用會議形式、文件、記錄、通知、墻報、宣傳欄或口頭傳達等方式實現(xiàn)內部信息暢通，確保各個不同部門和崗位對質量管理體系所反饋的信息都能有效溝通。5.3.2編制信息溝通程序對內部溝通作出規(guī)定。5.3.3相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2501-2001 信息溝通程序6 管理評審6.1總則 總經(jīng)理每年至少一次主持召開管理評審會議，確保質量管理體系適宜性、充分性、有效性，評價質量管理體系包括質量方針、目標是否需要調整等。6.2評審輸入6.2.1內、外部審核結果6.2.2顧客對產品質量的反饋信息及顧客滿意度的測量信息。6.2.3過程業(yè)績及產品的符合性。6.2.4糾正和預防措施的實施及跟蹤驗證情況。6.2.5上次評審改進措施遺留問題。6.2.6可能影響質量管理體系變化的信息。浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題管理職責共32頁、第 16 頁6.3評審輸出6.3.1評審會議應記錄，輸出結果應形成報告。6.3.2質量管理體系及其過程所需要的改進。6.3.3與顧客要求有關的產品所需要的改進。6.3.4為改進質量管理體系，需要重新調配資源的有關內容。6.3.5 6.3.2至6.3.4的內容作為評審會議的改進項目納入評審報告。6.4相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2502-2001 管理評審程序浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題資源管理共32頁、第 17 頁1 資源的提供1.1為確保質量方針和目標的實現(xiàn)，總經(jīng)理應適時確定和提供為滿足實施和改進質量管理體系各過程所需的資源，確保質量管理體系有效運行，實現(xiàn)持續(xù)改進的目的，使顧客滿意。1.2資源包括人力資源、設施（含硬件、軟件）、信息、工作環(huán)境及財務資源等。2 人力資源2.1總則2.1.1為確保質量管理體系的有效運行，公司應安排具備相關技能和經(jīng)歷的人員承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員。2.1.2規(guī)定職責的人員應具備與其職能、崗位相適應的教育、培訓技能和經(jīng)驗的能力，能勝任其工作。2.2能力、意識和培訓2.2.1根據(jù)公司崗位人員工作能力的要求，由辦公室編制年度培訓計劃，對培訓的內容、時間、形式和培訓對象應明確規(guī)定。2.2.2培訓應結合實際崗位工作能力考核，評估培訓的有效性。2.2.3對特殊崗位人員應安排專業(yè)培訓，經(jīng)考核合格取得資格證書后予以確認，方可上崗。2.2.4培訓應確保員工的質量意識，理解本職工作的相關性和重要性，充分認識本人在實現(xiàn)質量方針、目標中的責任和義務，并激勵員工作出努力和貢獻。2.2.5保存員工培訓、考核及資格認定的有關記錄。2.2.6相關/支持性文件 編 號 文件名稱QG/YX2601-2001 員工培訓控制程序浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題資源管理共32 頁、第 18 頁3 基礎設施3.1公司應根據(jù)產品實現(xiàn)過程的需求，識別、提供和保持實現(xiàn)產品符合性要求的設施和設備。3.2設施包括工作場所、水電、通訊及交通等相應設施。3.3設備包括生產過程的相關設備。3.4對設備（包括設施）的日常保養(yǎng)、維修及控制管理作出規(guī)定。3.5相關/支持性文件 編 號 文件名稱QG/YX2602-2001 設備控制程序4 工作環(huán)境4.1根據(jù)公司產品特點和加工過程的具體要求，確定環(huán)境控制的因素，以提高產品的實現(xiàn)過程人和物結合的有效性和效率。4.2對生產場所、倉庫和辦公室實行清理、清潔、清掃的規(guī)定，并形成制度和督促檢查，使全體員工養(yǎng)成習慣。4.3相關/支持性文件 編 號 文件名稱QG/YX2703-2001 過程控制程序浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題產品實現(xiàn)共32頁、第 19 頁1 產品實現(xiàn)過程的策劃1.1產品實現(xiàn)過程的策劃是產品達到質量要求的保證。1.2產品實現(xiàn)過程是通過有序的過程和子過程來實現(xiàn)，公司應識別并確定這些過程，并就如何開展過程活動以實現(xiàn)顧客滿意的產品作出策劃。1.3產品實現(xiàn)過程策劃應確定：1.3.1質量目標，即識別產品質量特性，建立其目標值、質量要求和約束條件，并應能滿足顧客和法律、法規(guī)的全部要求。1.3.2確定產品實現(xiàn)過程所需的資源、設施以確保產品實現(xiàn)，確定需要建立哪些過程文件，以確保過程有效運行并得到控制。1.3.3建立驗證和確認活動過程及效果驗證標準。1.4對公司目前生產高度重復性的小型內燃機及小型發(fā)電機組、水泵機組類產品，過程策劃形成的文件是質量手冊、程序文件及第三層次文件。1.5公司若針對特定的產品、項目和合同應按1.1至1.4條進行策劃，即編制質量計劃。質量計劃以已建立的質量體系文件為基礎，針對特定的過程作必要的補充。2 與顧客有關的過程2.1與產品有關的要求的確定2.1.1顧客的要求包括明確的要求、隱含的要求及與產品有關的責任要求等。2.1.2顧客的要求由銷售科負責收集，包括市場調查、與顧客聯(lián)系、溝通及同行產品的對比分析。2.1.3顧客的要求須經(jīng)銷售科負責人鑒別和確認，并納入產品要求的評審。2.1.4相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2701-2001 顧客要求接收及合同評審程序2.2與產品有關的要求的評審浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題產品實現(xiàn)共32頁、第 20 頁2.2.1銷售科根據(jù)已識別的顧客要求和公司規(guī)定的產品特性提出產品要求。2.2.2產品要求所形成的所有銷售合同簽訂前均要進行評審，合同的形式包括信函、訂單、傳真、電話記錄、電子郵件及投標書等。2.2.3根據(jù)公司產品的特點，規(guī)定一般合同和重要合同的評審方法。2.2.4評審應就下列問題與顧客取得一致：a、對合同的各項要求，最終應確定，并形成文件。b、對合同要求的理解應一致。c、公司應具有滿足要求的能力。2.2.5合同在執(zhí)行過程中，因雙方原因需要更改時，銷售科應與顧客協(xié)商，達成一致，合同更改應按2.2.4條要求進行評審。2.2.6合同內容及合同更改應準確傳遞至各有關部門。2.2.7合同評審與更改記錄由銷售科保存。2.2.8相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2701-2001 顧客要求接收及合同評審程序2.3與顧客溝通2.3.1銷售科負責與顧客的信息溝通。2.3.2顧客信息溝通的內容包括顧客要求、產品信息、合同訂單的處理及顧客信息反饋（包括投訴及滿意度等）。2.3.3與顧客溝通的方式有電話、傳真、面談、會議、廣告等。2.3.4公司應規(guī)定與顧客溝通的信息記錄、收集、統(tǒng)計、分析及處理的有關程序。2.3.5相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2501-2001 信息溝通程序浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題產品實現(xiàn)共32頁、第 21 頁3 設計和開發(fā)根據(jù)公司生產產品的實際，本條要求刪減。4 采購4.1采購過程4.1.1根據(jù)質量管理體系標準要求建立采購及供應商管理程序，對采購活動進行必要控制，確保采購的產品符合要求。4.1.2采購控制的范圍是指直接作為產品的組成部分或影響產品實現(xiàn)過程的采購及產品實現(xiàn)過程的分項目。4.1.3規(guī)范供應商管理，確定供應商的選擇、評估原則及方法，進行合格供應商評定，確保向合格的供應商進行采購。4.1.4供應商評定的結果應記錄，報請總經(jīng)理批準后，確定為合格供應商，并建立合格供應商清單。4.1.5根據(jù)供應商產品對最終產品的影響程度或零件的重要度分類及供應商交貨的質量業(yè)績進行控制。4.1.6供應商控制中需采取的跟蹤措施，由生產供應科與供應商聯(lián)絡、溝通和實施。4.1.7采購按計劃進行，采購計劃根據(jù)生產計劃結合庫存進行編制。4.1.8采購合同或訂單發(fā)出前，應包括必需的采購信息（按4.2條要求）。4.1.9相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2702-2001 采購及供應商管理程序4.2采購信息4.2.1采購文件應明確采購產品的信息。4.2.2采購實施應根據(jù)采購文件進行，采購文件包括產品特性描述、交貨結算方式及其它特定要求。浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題產品實現(xiàn)共32頁、第 22頁4.2.3采購文件及所形成的采購合同或訂單應按規(guī)定進行審批。4.2.4相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2702-2001 采購及供應商管理程序4.3采購產品的驗證4.3.1采購產品的驗證納入檢驗和試驗程序進行控制。4.3.2識別所需要的檢驗活動，編制進貨檢驗規(guī)程實施進貨檢驗，確保只有經(jīng)檢驗合格的進貨才能投料或入庫。4.3.3公司需要在供應商處對采購物料進行驗證時，則必須在合同中規(guī)定驗證安排及放行方式。4.3.4當合同規(guī)定顧客對供應商產品進行驗證時，公司應協(xié)助安排，但顧客的驗證不能代替公司的驗證。4.3.5相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2702-2001 采購及供應商管理程序QG/YX2803-2001 檢驗和試驗程序5 生產和服務提供5.1生產和服務提供的控制5.1.1建立生產過程控制程序和服務程序確保生產加工過程和服務處于受控狀態(tài)，穩(wěn)定產品質量。5.1.2針對生產和服務過程的不同特點或特性要求，必要時規(guī)定具體的操作工藝指導文件或作業(yè)指導文件。5.1.3按合同或訂單的內容，生產供應科應編制生產作業(yè)計劃，顧客的要求應有效地傳遞和控制。5.1.4制訂設備控制程序，控制生產和服務過程的設備的使用、維護、修浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題產品實現(xiàn)共32頁、第 23頁理等，使設備的狀態(tài)滿足生產過程能力的要求。5.1.5制訂訂量器具管理程序，控制生產和服務過程所有計量器具，滿足檢驗和監(jiān)控要求。5.1.6編制生產過程檢驗規(guī)程和成品檢驗規(guī)程對生產過程的半成品及成品進行檢驗和測量。5.1.7成品檢驗合格，并確認產品實現(xiàn)過程均符合要求后，依據(jù)搬運、儲存、包裝、防護和交付程序實施相應過程及準予放行、交付，并按服務程序提供售后服務。5.1.8相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2703-2001 生產過程控制程序QG/YX2704-2001 服務程序QG/YX2602-2001 設備控制程序QG/YX2708-2001 計量器具管理程序QG/YX2707-2001 產品防護程序5.2生產和服務提供過程的確認5.2.1公司產品實現(xiàn)過程若存在產品質量特性不能經(jīng)過其后檢測或產品缺陷只有在使用后才能暴露的過程，應作為特殊過程，并在生產過程控制程序中規(guī)定“特殊過程控制”的內容。5.2.2特殊過程的控制內容包括a、確定特殊過程的控制要求；b、設備和過程能力的鑒定要求；c、特殊過程操作人員資格認定；d、規(guī)定過程作業(yè)指導文件；e、過程參數(shù)連續(xù)監(jiān)控，并作記錄。5.2.3特殊過程崗位人員的培訓及資格認定應在員工培訓程序中作出規(guī)定。浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題產品實現(xiàn)共32頁、第 24頁5.2.4相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2703-2001 生產過程控制程序QG/YX2601-2001 員工培訓程序5.3標識和可追溯性5.3.1從原材料進廠到產品交付及服務過程，對所有的原材料、半成品及成品都應按標識和可追溯性程序加以標識及檢驗、試驗狀態(tài)標識。5.3.2產品標識包括產品名稱、型號或規(guī)格、數(shù)量等，檢驗、試驗狀態(tài)包括待檢、已檢合格、不合格、待處理等。5.3.3產品標識及檢驗狀態(tài)標識方法包括在產品上直接標識，按區(qū)域標識、分容器盛放、記錄單作標識及包裝箱、盒作標識等。5.3.4應規(guī)定產品分階段及不同狀態(tài)的標識方法。5.3.5可追溯標識的應用場合a、法律、法規(guī)有要求時；b、顧客要求時；c、內部質量管理需要，包括緊急放行、顧客提供財產及質量改進。5.3.6可追溯標識應是特定的唯一性標識，并應作標識記錄。5.3.7相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2705-2001 標識和可追溯性程序5.4顧客財產5.4.1顧客的財產包括產品、設施、財物及信息資源，由組織控制和使用，即為顧客提供的財產。5.4.2公司若在生產和服務過程使用顧客提供的財產，應在合同中規(guī)定驗收、接收的要求。5.4.3顧客提供的財產生產過程應作可追溯標識，其目的是確保準確地用于顧浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題產品實現(xiàn)共32頁、第 25頁客的合同產品。5.4.4顧客提供的財產應妥善貯存，發(fā)生損壞、變質或丟失應報告顧客，并記錄之。5.4.5與顧客的聯(lián)絡由銷售科負責。5.4.6相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2706-2001 顧客財產控制程序5.5產品防護5.5.1制訂產品防護程序，規(guī)范搬運、貯存、包裝、交付、標識等過程的防護，使產品在內部貯存、加工和最終交付直至責任轉移期間，保持產品質量符合顧客要求。5.5.2針對顧客要求的產品特性，提供有效的防護措施，以防止產品在交付到目的地前損壞或變質，這包括標識、搬運、貯存、包裝等防護措施。5.5.3相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2707-2001 產品防護程序6 測量和監(jiān)視裝置（以下簡稱計量器具）的控制6.1制訂計量器具管理程序，對公司使用的所有計量器具實施控制，確保其測量能力符合測量要求。6.2公司根據(jù)產品質量要求，配置所需要的計量器具，按規(guī)定的檢驗標準，對產品的特性進行檢測和確認。6.3按規(guī)定要求建立計量器具臺帳和領用登記及周期檢定一覽表。6.4按量值傳遞的溯源要求對在用計量器具實施周期檢定。6.5保存檢定記錄，現(xiàn)場使用的計量器具應有合格狀態(tài)的標識。6.6無國家檢定規(guī)程的自制計量器具應編制檢定規(guī)程，并實施周期檢定。浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題產品實現(xiàn)共32頁、第 26頁6.7當發(fā)現(xiàn)在用計量器具偏離校準狀態(tài)時，應規(guī)定復查以前測量結果的有效性，并采取適當?shù)募m正措施。6.8在搬運、使用和貯存時，應規(guī)定避免損傷和失準的有效措施。6.9相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2708-2001 計量器具管理程序浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題測量、分析和改進共32 頁、第 27頁1 總則1.1針對公司產品實現(xiàn)過程質量特性要求，策劃并規(guī)定所需的測量過程，以保證符合性要求及實現(xiàn)持續(xù)改進的目的。1.2策劃應確定產品實現(xiàn)過程檢驗點的設置及采用的測量方法。1.3策劃應規(guī)定統(tǒng)計技術的具體應用場合，以確保產品、過程能力符合要求及質量管理體系實現(xiàn)持續(xù)改進，使顧客滿意。1.4相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2801-2001 數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計技術應用程序QG/YX2803-2001 檢驗和試驗程序2 監(jiān)視和測量2.1顧客滿意2.1.1按服務控制程序的要求，由銷售科負責收集、分析和傳遞顧客滿意或不滿意的信息。2.1.2收集方式可以是口頭的或書面的，包括顧客抱怨、投訴、征詢調查、用戶訪問記錄、市場調查報告等方式。2.1.3銷售科對顧客的滿意度信息進行匯總，必要時由技術質量科利用統(tǒng)計技術進行分析，找出問題，發(fā)現(xiàn)規(guī)律，進而采取糾正措施。2.1.4服務控制程序應對顧客滿意度的評價方法作出規(guī)定。2.1.5相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2704-2001 服務程序2.2內部審核2.2.1公司應按標準要求制訂內部質量體系審核程序，內部質量體系審核，每年一般進行一次，必要時對某些要求可適當增加內審頻次，審核范圍包括浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題測量、分析和改進共32頁、第 28頁質量手冊全部要求。2.2.2內審由管理者代表組織實施，以評價質量管理體系是否符合ISO9001標準要求及是否有效運行和保持。2.2.3每次審核應編制內部質量體系審核計劃，審核活動必須按計劃和程序規(guī)定要求實施。2.2.4審核應與被審核活動無直接責任關系，且有資格的人員實施。2.2.5內審員審核前應編寫檢查表，審核結果應填寫核查記錄。發(fā)現(xiàn)與要求不符合的項目應填寫不符合報告，提出糾正措施建議，并通知責任部門。2.2.6責任部門對不符合項采取糾正措施。2.2.7審核組通過跟蹤審核，對糾正措施的有效性進行驗證。2.2.8審核結束后，根據(jù)審核結果編制審核報告，經(jīng)總經(jīng)理批準后，形成文件，發(fā)審核部門。2.2.9管理代表應將審核報告提交管理評審。2.2.10相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2802-2001 內部質量體系審核程序2.3過程的監(jiān)視和測量2.3.1按檢驗和試驗程序設置的檢驗點要求，編制相關程序和檢驗規(guī)程，采用適當?shù)姆椒▽^程進行測量和監(jiān)視，達到顧客滿意的目的。2.3.2過程測量和監(jiān)視包括質量體系運行過程、產品實現(xiàn)過程、進貨過程及加工過程。2.3.3測量和監(jiān)視的內容包括對過程的參數(shù)或結果進行測量和監(jiān)視，并記錄測量結果。2.3.4根據(jù)實際需要，必要時采用適用的統(tǒng)計技術，分析測量結果，評價過程持續(xù)滿足預期目標的能力。2.3.5相關/支持性文件浙江永旭機械有限公司質量手冊第A版/第0次修訂主題測量、分析和改進共32 頁、第 29頁 編 號 名 稱QG/YX2803-2001 檢驗和試驗程序QG/YX2801-2001 數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計技術應用程序2.4產品的監(jiān)視和測量2.4.1按檢驗和試驗程序設置的產品檢驗點要求及產品標準的規(guī)定，編制有關程序和成品檢驗規(guī)程，采用適當?shù)姆椒▽Ξa品質量特性進行符合性測量和監(jiān)視，達到顧客滿意的目的。2.4.2檢驗人員應做好產品的測量和監(jiān)視記錄，記錄應根據(jù)成品檢驗規(guī)程規(guī)定的準則作出是否符合規(guī)定要求判斷。2.4.3所有規(guī)定的測量活動均已圓滿完成，包括進貨和過程測量，并由授權檢驗人員簽署認可的測量記錄，產品才能放行或交付。2.4.4成品的讓步接收須經(jīng)顧客同意。2.4.5相關/支持性文件 編 號 名 稱QG/YX2803-2001 檢驗和試驗程序QG/YX2801-2001 數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計技術應用程