ISO 9001：2015 過程監(jiān)視和測量控制程序B0(2016.12.30).doc

.廣東XXXX科技股份有限公司GUANGDONG XXXX CRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD.程 序 文 件過程監(jiān)視和測量控制程序文件編號:QP17版 次:B/0頁 數:共5頁編 制:審 核:批 準:2016-12-30發(fā)布 2017-01-01實施廣東XXXX科技股份有限公司 發(fā)布版次頁次修改內容相關單號修訂者修訂日期A/0全部初發(fā)DCN-2012 073001012.07.30B/0全部對應升級到ISO9001:2015DCN-2016 123003416.12.301.目的: 為了對質量體系運行中產品實現(xiàn)過程、管理過程和支持過程是否滿足規(guī)定的能力和要求進行監(jiān)視和測量,以證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。2.范圍:適用于公司對質量管理體系過程,包括根據產品特點策劃的各過程和子過程的監(jiān)視和測量。3.術語和定義:3.1監(jiān)視:是采取檢查、觀察、審核、評審、評價等方法,對質量管理體系的符合性及有效性得出一個定性的結果的活動。3.2測量:是確定量值的一組操作。通過對產品的符合性及過程的有效性進行測量,對質量管理體系的符合性及有效性得出一個定量的結果。4.職責和權限:4.1歸口管理部門: 4.1.1品質管理中心: 1) 負責對質量管理體系的過程進行總體監(jiān)視和測量。4.2相關責任部門:4.1.1各部門:1) 各職能部門負責收集本部門歸口管理的質量管理體系過程運行信息,負責歸口管理的各過程的監(jiān)視、測量和評價。5.工作內容:5.1工作流程: 無5.2工作說明:5.2.1生產過程:1) 為保證能夠持續(xù)、穩(wěn)定地生產合格產品,降低質量成本,按計劃開發(fā)出滿足顧客、相關適用法律法規(guī)和標準要求的產品,工程研發(fā)和生產制造中心應對生產過程進行評價并制定評價標準。本公司生產過程評價標準包括關鍵/特殊過程特殊特性CPK、工序合格率、產品直通率、產品報廢率、生產計劃達成率和FQC驗退DPPM,以及研發(fā)按時完成率等目標。2) 監(jiān)視和測量的方法及評價:A.生產制造中心負責每月對產品生產的情況進行總結和分析,統(tǒng)計生產計劃完成情況以及各系列/規(guī)格/型號產品的工序合格率、產品直通率、產品報廢率。對不符合要求的工序或過程,由生產制造中心組織相關部門進行改進,下月統(tǒng)計時驗證改進效果。B.工程研發(fā)中心負責在產品研發(fā)時,對設計開發(fā)產品是否滿足要求進行評審,對不符合規(guī)定要求的產品采取改進措施,措施執(zhí)行后進行有效性驗證。每月統(tǒng)計研發(fā)按時完成率等指標,當不滿足規(guī)定要求時,由工程研發(fā)中心組織進行原因分析和采取糾正措施。C.品質管理中心負責按月度統(tǒng)計各線別IPQC、FQC檢驗站點的驗退率,計算FQC驗退DPPM,并按規(guī)定上報檢驗信息。對檢驗過程中的異常產品開出“物料評審單(MRB)”,要求相關責任部門組織進行原因分析和采取糾正措施,措施執(zhí)行后由品質管理中心進行有效性驗證。D.品質管理中心負責對每班次關鍵/特殊過程的電參數(FL頻率、RR電阻)進行抽檢,計算CPK值,對結果未達到規(guī)定要求或者超出管制界限時,要求相關責任部門進行原因分析和采取糾正措施,措施執(zhí)行后由品質管理中心進行有效性驗證。5.2.2采購過程:1) 確保采購材料滿足要求,供應及時、準確。采購供應處組織對采購過程進行評價,制定評價標準。采購過程評價標準包括供應商交付準時率、采購材料驗證合格率、供應商月度考核評價得分等。2) 監(jiān)視和測量的方法及評價:品質管理中心負責按月度對采購產品的檢驗情況進行統(tǒng)計,對采購材料驗證合格率進行計算,并將統(tǒng)計結果反饋給采購部門作為考核評價供應商月度績效的依據。當采購材料因質量原因導致最終產品檢驗不合格或者顧客退貨時,由品質管理中心負責監(jiān)視和測量,并將不合格原因反饋給采購供應處要求供應商采取糾正措施。5.2.3服務過程:1) 為與顧客進行溝通、及時了解和確定顧客需求,提供滿足顧客要求的產品和服務,使顧客滿意。本公司對服務質量進行評價,市場營銷處在制定年度質量目標時,根據公司上年度的達成情況和本年度的經營計劃要求制定評價標準,并納入年度質量目標考核。公司服務過程評價指標包括顧客滿意度、產品退貨率、交付準時率等。2) 監(jiān)視和測量的方法及評價:A.市場營銷處負責每月對產品交付準時率、進行統(tǒng)計,每半年對提供顧客服務質量和滿意度進行統(tǒng)計、調查和評價,形成書面報告并將結果提供給品質管理中心匯總。B.市場營銷處負責每月對顧客退貨信息進行統(tǒng)計,計算退貨率等提供品質管理中心。品質管理中心組織對退貨產品按規(guī)定進行失效分析找出原因,并根據原因要求相關責任部門采取糾正措施,措施執(zhí)行后由品質管理中心組織進行有效性驗證。5.2.4管理過程:1) 為了確保質量管理體系的有效性和持續(xù)改進,公司各職能部門負責收集本部門歸口管理的質量管理體系過程運行的信息,分析評價其符合性和有效性,并按規(guī)定周期形成分析報告,提供給品質管理中心。2) 管理者代表通過組織實施內部審核、管理評審等對質量管理體系運行情況進行總體監(jiān)視和測量,評價其符合性和有效性。對提出的不符合,通過不符合報告要求相關責任部門進行原因分析,提出并實施糾正措施,措施執(zhí)行后由品質管理中心組織進行有效性驗證。5.2.5支持過程:為了保證公司生產的正常有效運行,公司各職能部門應根據本部門的工作性質及其對產品質量的影響程度,確定本部門的工作目標或評價標準,交品質管理中心匯總形成績效指標體系。每月或年度,對監(jiān)視、測量結果進行統(tǒng)計并上報管理者代表審查。根據上一年度統(tǒng)計達成情況和本年度公司生產經營計劃,制定年度公司質量目標內容,對實施效果不佳或出現(xiàn)其他異常情況的部門工作目標或過程績效指標進行重點監(jiān)控。1) 人力資源處每月對公司培訓計劃和各部門的培訓實施情況、培訓效果進行檢查和總結,評價培訓計劃完成率、人均培訓時間；每年底對員工滿意度進行調查,評價員工滿意度。2) 生產制造中心設備、工裝管理人員負責對設備和工裝管理過程的監(jiān)視和測量,每月對生產設備的故障件數、設備的故障率、工裝夾具使用完好率等指標進行統(tǒng)計和評價。3) 品質管理中心對監(jiān)視和測量資源、不合格品處理、顧客投訴處理、數據分析和改進等過程進行監(jiān)視和測量,每月對不合格批處理完成率、檢測設備計劃校準完成率、改進項目實施有效性、糾正措施驗證有效性等指標進行統(tǒng)計和評價。5.2.6控制要求:1) 上述各過程均可以在需要時,由管理者代表根據上年度各過程監(jiān)視、測量結果和本年度生產經營的要求,決定納入年度質量目標管理。2) 對過程進行監(jiān)視和測量的部門,應按照統(tǒng)計和分析的實際情況,選用合適的統(tǒng)計技術對關鍵過程進行測量或對其數據進行分析,并按規(guī)定周期提供給相關部門。按數據分析與評價控制程序執(zhí)行。3) 當監(jiān)視、測量與數據分析結果表明已出現(xiàn)不合格或將要出現(xiàn)不合格時,責任部門應按規(guī)定要求分析原因,采取相應的糾正措施或預防措施,并將實施結果報告相關部門,措施實施的效果應按規(guī)定要求予以驗證。按糾正及預防措施控制程序執(zhí)行。4) 負責收集質量管理體系過程運行信息的各歸口管理部門,負責整理和保存本部門歸口管理的各過程的監(jiān)視、測量、評價記錄,為總經理每年度主持的管理評審會議提供資料