《藥事管理學》習題四.doc

藥事管理學習題四 l 麻醉藥品管理 l 精神藥品管理 l 醫(yī)療用毒性藥品管理 處方藥非處方藥分類管理 l 非處方藥專有標識管理 l 1藥品包裝、標簽和說明書管理 l 處方管理辦法 l 處方藥與非處方藥流通管理 l 一、A型題 1、麻醉藥品專用卡供 A、醫(yī)療單位使用 B、經(jīng)營單位使用 C、教學單位使用 D、科研單位使用 E、經(jīng)批準的危重病人使用 2、醫(yī)療用毒性藥品系指 A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品 B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥 C、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外不良反應的藥品 D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品 E、毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品 3、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并 A 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查 B 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查 C 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查 D 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查 E 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查 4、醫(yī)療用毒性藥品供應資格的藥店，調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應憑： A、醫(yī)療單位診斷證明書 B、蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方 C、患者蓋章或簽字的醫(yī)生處方 D、主治醫(yī)師以上人員的處方 E、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方 5、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過 A、2日劑量 B、3日劑量 C、2日極量 D、3日極量 E、4日劑量 6、按照非方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)，負責制定公布非處方藥專有標識的機構是 A、國家藥品監(jiān)督管理部門 B、國家工商行政管理部門 C、國家標準化行政主管部門 D、國家出版管理部門 E、國家知識產(chǎn)權管理部門 7、以下不符合處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的是 A、醫(yī)療機構藥房的條件可參照零售藥店進行管理 D、醫(yī)療機構處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動可參照零售藥店進行管理 C、醫(yī)師處方必須遵循科學、合理、經(jīng)濟的原則 D、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可憑醫(yī)師處方直接向病患者推薦、銷售處方藥 E、普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥 8、處方藥和非處方藥流通管理暫行規(guī)定適用于： A、從事藥品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理單位 B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位 C、從事藥品的批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構 D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構 E、從事處方藥、非處方藥批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構 9、制定處方藥與非處方藥分類管理辦法的目的是 2 A、使消費者有權自主選購藥品 B、實現(xiàn)2000年“人人享有初級衛(wèi)生保健” C規(guī)范非處方藥新藥的研制，加強新藥的審批管理 D、保障人民用藥安全有效、使用方便 E、規(guī)范藥品廣告審批、發(fā)布管理 10、經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須 A持有藥品經(jīng)營許可證 B、配備執(zhí)業(yè)藥師 C配備從業(yè)藥師 D、 配備藥學專業(yè)技術人員 E、經(jīng)省級或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準 11、非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可以 A、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門公布的大小使用 B、根據(jù)省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的大小使用 C、根據(jù)專有標識的坐標比例決定其大小 D、根據(jù)不同劑型決定其大小 E、根據(jù)實際需要設定其大小 12、處方藥 A、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買 B、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方就可購買 C、可由消費者自行判斷購買 D、包裝必須印有國家指定的專有標識 E、根據(jù)安全性分為甲、乙兩類 13、我國遴選非處方藥的基本原則是 A、應用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、使用方便 B、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟合理、臨床必需 C、臨床必需、應用安全、療效確切、使用方便 D、臨床必需、應用安全、經(jīng)濟合理、使用方便 E、臨床必需、應用安全、價格合理、使用方便 14、按照處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)，非處方藥分為甲、乙兩類，是根據(jù)藥品的 A、可靠性 B、穩(wěn)定性 C、安全性 D、有效性 E、經(jīng)濟性 15、按照處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)，經(jīng)批準的商業(yè)企業(yè)無須具有藥品經(jīng)營許可證就可以 A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥 B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥 C、零售經(jīng)營乙類非處方藥 D、零售經(jīng)營甲類非處方藥 E、零售經(jīng)營非處方藥 16、依照處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)，非處方藥標簽和說明書除符合相關規(guī)定外，用語應當 A、專業(yè)、科學、明確，便于使用 B、科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用 C便于醫(yī)師判斷、選擇和使用 D、便于藥師判斷、選擇和使用 E、由企業(yè)自行決定 317、以下不符合非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)的表述是 A、非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識 B、未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不能出廠 C使用非處方藥專有標識時，必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的商標比例和色標要求使用 D、非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色 E、紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品 18、藥品標簽上有效期的具體表述形式應為 A、有效期至X年 B、有效期至X年X月 C、有效期自生產(chǎn)之日起X年 D、有效期至X年X月X日 E、失效期至X年X月 19、以下有關藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的是 A、未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標，不準印刷在包裝標簽上 B、藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：3 C、藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注 D、藥品商品名不得與通用名連寫，應分行 E、藥品商品名應該以黑體正楷印刷 20、依照藥品說明書規(guī)范細則(暫行)，在中藥說明書格式中，不含有 A、藥理作用 B、用法與用量 C、適應癥 D、性狀 E、貯藏 21、按照藥品包裝、標簽規(guī)范細則(暫行)，大包裝、中包裝、最小銷售單元包裝和標簽上必須印有符合規(guī)定的標志的是 A、麻醉藥品、外用藥品 B、非處方藥品、精神藥品 C、放射性藥品 D、醫(yī)療用毒性藥品 E、以上都是 22、按照藥品說明書規(guī)范細則(暫行)，中藥復方制劑主要藥味的排序要符合 A、筆劃數(shù)從少到多順序 B、藥味的酸堿度遞減規(guī)律 C、藥性的寒涼、溫熱順序 D、中醫(yī)君臣佐使組方原則 E、藥材生長緯度遞增原則 23、藥品說明書中所列的有效期系指該藥品被批準的 A、貯藏期限 B、使用期限 C、安全期限 D、生產(chǎn)日期 E、銷售期限 24、如果某藥物的使用對于孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明確，其藥品說明書應注明 A、“尚不明確”字樣 B、“在醫(yī)師指導下使用”字樣 C“在執(zhí)業(yè)藥師指導下使用”字樣 D、“未見不良反應”字樣 E、“謹慎使用”字樣 25、中藥密丸蠟殼至少須標注 A、貯藏 B、規(guī)格 C、藥品名稱 D、生產(chǎn)批號 E、有效期 26、中藥說明書中所列的主要成份系指處方中所含的 4 A、有效部位 B、主要藥味 C、有效成份 D、有效部位或有效成份 E、主要藥味、有效部位或有效成份 27、在藥品的標簽或說明書上，哪些文字和標志是不必要的 A、藥品的通用名稱 B、生產(chǎn)企業(yè) C、生產(chǎn)批準文號 D、廣告批準文號 E、生產(chǎn)日期 28、制定處方管理辦法(試行)的目的是為了 A、加強處方教育、調(diào)劑、使用的規(guī)范化管理 B、提高處方質(zhì)量、促進合理用藥、保障患者用藥安全 C、減少工作差錯、保障患者生命安全 D、促進藥品分類管理 E、保證藥品管理法的實施 29、處方管理辦法(試行)規(guī)定，處方由各醫(yī)療機構按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，急診處方印制用紙應為 A、淡藍色 B、淡紅色 C、淡黃色 D、淡綠色 E、白色 30、處方管理辦法(試行)規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須經(jīng) A、醫(yī)療、預防、保健機構或藥品零售企業(yè)主管領導批準、登記備案 B、縣以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案 C、縣以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案 D、縣以上監(jiān)察管理部門批準、登記備案 E、醫(yī)療、預防、保健機構或藥品零售企業(yè)的主管部門批準、登記備案 31、 二、B型題 1-4 A、藥品生產(chǎn)企業(yè) B、藥品批發(fā)企業(yè) C、藥品零售企業(yè) D、普通商業(yè)企業(yè) E、醫(yī)療機構藥房 1、將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是A、藥品生產(chǎn)企業(yè) 2、藥品經(jīng)營許可證和執(zhí)業(yè)藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是C、藥品零售企業(yè) 3、必須獲得乙類非處方藥準銷標志才能銷售藥品的企業(yè)是D、普通商業(yè)企業(yè) 4、具有藥品經(jīng)營許可證，但不得直接向病患者推薦銷售處方藥的企業(yè)是C、藥品零售企業(yè) 5-10 A、印有國家指定的非處方藥專有標記 B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準 C、附有標簽和說明書 D、國家藥品監(jiān)督管理局批準 E、具有藥品經(jīng)營許可證 5、經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須E、具有藥品經(jīng)營許可證 6、零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準 7、非處方藥每個銷售基本單元必須C、附有標簽和說明書 8、非處方藥的包裝上必須A、印有國家指定的非處方藥專有標記 59、非處方藥標簽和說明書必須經(jīng)D、國家藥品監(jiān)督管理局批準 10-11 A、甲類非處方藥 B、乙類非處方藥 C、在藥品分類管理中目前實行雙軌制的藥品 D、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標志 E、刊登藥品廣告時使用的指南性標志 10、非處方藥綠色專有標識圖案用于 B、乙類非處方藥 11、非處方藥紅色專有標識圖案用于A、甲類非處方藥 12-13 A、藥品標簽、使用說明書 B、藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝 C、藥品標簽和內(nèi)包裝、中包裝 D、藥品使用說明書和大包裝 E、藥品使用說明書和外包裝 依據(jù)非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行） 12、可以單色印刷非處方專有標識的是D、藥品使用說明書和大包裝 13、必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的色標要求印刷非處方專有標識的是C、藥品標簽和內(nèi)包裝、中包裝 14-17 A、麻醉藥品專用卡 B、麻醉藥品購用印鑒卡 C、麻醉藥品專用章 D、麻醉藥品進口注冊證 E、麻醉藥品進口準許證 14、使用麻醉藥品的單位須有B、麻醉藥品購用印鑒卡 15、郵寄麻醉藥品時，包裹詳情單上須有C、麻醉藥品專用章 16、進口麻醉藥品時，須有E、麻醉藥品進口準許證 17、危重病人到指定醫(yī)療單位開方使用麻醉藥品須有A、麻醉藥品專用卡 18-19 A、藥品名稱 B、用法用量 C生產(chǎn)批號 D、批準文號 E、規(guī)格 18、中藥制劑內(nèi)包裝標簽內(nèi)容不包括D、批準文號 19、中藥制劑大包裝標簽內(nèi)容不包括B、用法用量 20-23 A、通用名 B、曾用名 C商品名 D、化學名 E、漢語拼音 依照藥品說明書規(guī)范細則(暫行)的規(guī)定 20、屬原地方標準采用的名稱是藥品的B、曾用名 21、復方制劑可免寫D、化學名 22、于2005年1月1日起停止使用的名稱是藥品的B、曾用名 23、對于解熱鎮(zhèn)痛藥“泰諾林”而言，“對乙酰氨基酚”是它的A、通用名 24-25 A、必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書 B、分為大包裝和中包裝 6 C、必須印有商標 D、指直接與藥品接觸的包裝 E、必須注明不良反應 24、藥品的內(nèi)包裝D、指直接與藥品接觸的包裝 25、藥品的每個最小銷售單元的包裝A、必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書 26-28 A、合法性 B 相容性 C、相關性 D、安全性 E、穩(wěn)定性 26、更改藥品內(nèi)包裝材料，主要應考察其與藥品的B 相容性 27、藥品說明書必須提供的基本信息是藥品的 D、安全性 28、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責評價原料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量的E、穩(wěn)定性 29-32 A、當日 B、三日 C5日 D、七日 E、十四日 29、處方的有效期限一般為A、當日 30、處方最長有效期不得超過D、七日 31、急診處方的用量一般不得超過B、三日 32、一般處方的用量不得超過D、七日 33-34 A、藥品通用名 B、藥品商品名 C化學藥品名稱 D、中藥材名稱 E、中藥制劑名稱 33、列入國家藥品標準的藥品名稱稱為A、藥品通用名 34、經(jīng)工商行政管理部門批準注冊后，受法律保護的藥品名稱稱為B、藥品商品名 三、X型題 1、醫(yī)藥零售商店均不能銷售 A、麻醉藥品 B、醫(yī)療機構配制的制劑 C、一類精神藥品 D、二類精神藥品 E、毒性藥品 2、按照醫(yī)療用毒性藥品管理辦法，凡加工炮制毒性中藥，必須按照 A、中華人民共和國藥典 B、中藥志 C、植物志 D、中藥大辭典 E、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范 3、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有 A、保管制度 B、驗收制度 C、儲備制度 D、領發(fā)制度 E、核對制度 4、指定的零售藥店憑合法的處方可以供應和調(diào)配 A、精神藥品原料 B、麻醉藥品 C、醫(yī)療用毒性藥品 D、二類精神藥品 E、一類精神藥品 5、含有毒性中藥飲片的處方 A、多次購藥有效 B、取藥后處方保存一年備查 7 C取藥后處方保存二年備查 D、一次有效 E、二次有效 6、我國遴選非處方藥的原則是 A、使用安全 B、質(zhì)量穩(wěn)定 C、便于流通 D、療效確切 E、應用方便 7、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店 A、必須具有藥品經(jīng)營許可證 B、不得以開架自選方式銷售處方藥 C、必須開架銷售非處方藥 D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥 E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導合理用藥 8、乙類非處方藥 A、不需要取得批準文號就能生產(chǎn) B、只準在專業(yè)醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳 C、可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳 D、必須取得藥品經(jīng)營許可證才能經(jīng)營 E、由消費者自行判斷購買和使用 9、關于處方藥的說法正確的是 A、必須取得批準文號才能生產(chǎn) B、只準在專業(yè)醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳 C、可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳 D、必須取得藥品經(jīng)營許可證才能批發(fā)經(jīng)營 E、不需取得藥品經(jīng)營許可證就能零售經(jīng)營 10、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求執(zhí)業(yè)藥師或藥師 A、對處方進行審核、簽字 B、拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方 C、拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方 D、對處方不得擅自更改或代用 E、拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方 11、根據(jù)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的規(guī)定 A、藥品生產(chǎn)，批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥 B、乙類非處方藥批發(fā)業(yè)務可由普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營 C、處方藥不得開架自選銷售 D、非處方藥可以開架自選銷售 E、非處方藥不得采用有獎銷售方式 12、依據(jù)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定，進入藥品流通領域的非處方藥 A、藥品包裝上印制醒目的警示語或忠告語 B、可以不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用 C藥品使用說明書上印制醒目的警示語和忠告語 D、藥品包裝警示語和忠告語為：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用處方藥 E、藥品包裝警示語和忠告語為：請仔細閱讀藥品使用說明書或在藥師指導下購買和使用 13、直接接觸藥品的包裝材料和容器 A、選用不易破損的包裝 8B、能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏和使用過程中的質(zhì)量 C、便于醫(yī)療使用 D、做穩(wěn)定性試驗 E、考察藥包材與藥品的相容性 14、按照藥品說明書規(guī)范細則（暫行），藥品說明書藥理毒理項目內(nèi)容中的非臨床毒理研究內(nèi)容一般包括 A、致癌性 B、生殖毒性 C長期毒性 D、遺傳毒性 E、急性毒性 15、按照藥品包裝、標簽規(guī)范細則（暫行），以下關于藥品包裝和標簽敘述正確的是 A、藥品包裝必須按照企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的要求印制 B、包裝、標簽上都不得印有“名貴藥材”字樣 C、藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝 D、藥品包裝、標簽內(nèi)容不得超出經(jīng)批準的藥品說明書所限定的內(nèi)容 E、藥品包裝、標簽可以印有表述安全、合理用藥的用詞 16、藥品說明書關于復方制劑的說法正確的是 A、復方制劑的藥品名稱項中應寫上“本品為復方制劑、其組分為：” B、復方制劑藥理作用可為每一組成成份的藥理作用 C、復方制劑非臨床毒理研究內(nèi)容應為復方制劑毒性研究結果 D、復方制