2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案

2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案2013.05,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,活動目標通過開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，有效遏制細菌耐藥，促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,重點內(nèi)容（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制。 醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機構(gòu)，層層落實責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。 醫(yī)療機構(gòu)對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額，雙排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率，門診抗菌藥物處方比例。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。 醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；醫(yī)療機構(gòu)明確本機構(gòu)抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序，并能嚴格執(zhí)行。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,（五）加強抗菌藥物購用管理。 嚴格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量，三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)。醫(yī)療機構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%；住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時，I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,DDD是成人限定日劑量的測量單位，可以不受藥品銷售價格、包裝劑量以及各種藥物每日劑量不同的影響反映出藥物的使用頻度。按照世界衛(wèi)生組織（WHO）對每種藥日劑量的規(guī)定，按規(guī)定服用一次藥就是1個DDD，DDD越高，說明用藥的合理性就越差。我國40DDD的要求是指每百人每天的抗菌藥物使用頻度，這也是WHO的標準。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應(yīng)等情況，及時采取有效干預(yù)措施。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測。二級以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%；限制類不低于50%，特殊使用級不低于80%。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,（九）嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理。醫(yī)療機構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,（十）落實抗菌藥物處方點評制度。醫(yī)療機構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進行通報。點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,（十一）建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。 （十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,（十三）嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況。衛(wèi)生行政部門按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例等法律法規(guī)，加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級使用、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當視情形給予警告、限期整改；問題嚴重的，撤銷科室主任行政職務(wù)。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴重的，追究醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人責(zé)任。,一、嚴格落實抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)要求（ 一）落實抗菌藥物分級管理和醫(yī)師處方權(quán)限管理要求1.醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限授予有正式文件。2.制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。3.醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄在2017年4月4日前向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生計生行政部門備案。4.抗菌藥物供應(yīng)目錄嚴格按照抗菌藥物品種品規(guī)要求，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型控制在3個品規(guī)內(nèi)。,2017年全國關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細菌耐藥的通知,二、加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理技術(shù)支撐體系建設(shè)（二）加強學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)5.出臺加強感染科、臨床微生物室和臨床藥學(xué)等相關(guān)學(xué)科建設(shè)規(guī)劃方案。醫(yī)療機構(gòu)感染科床位數(shù)張，臨床微生物實際從業(yè)人員數(shù)人，抗感染臨床藥師人。6.制定涵蓋感染性疾病診療、疑難疾病會診、醫(yī)院感染控制、抗菌藥物應(yīng)用管理等相關(guān)內(nèi)容的診療體系的建設(shè)方案。7.制定醫(yī)師、藥師、微生物檢驗人員和管理人員培訓(xùn)方案，提高合理使用抗菌藥物的技術(shù)能力和管理能力。,（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和臨床路徑管理有效結(jié)合、加強醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)8.將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和臨床路徑管理有效結(jié)合，發(fā)揮臨床路徑在規(guī)范診療行為、促進合理用藥工作中的作用。隨機抽查10份已納入臨床路徑病歷，查看診療過程、藥物應(yīng)用是否合理。9.制定加強醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)方案，發(fā)揮信息技術(shù)對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)支撐作用。,（四）加強抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評價10.參加國家或自治區(qū)級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)，建立本機構(gòu)的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測中心，配備相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和人員條件，保障工作運行良好。醫(yī)院提供參網(wǎng)作證材料，現(xiàn)場查看設(shè)備、設(shè)施和人員配備情況。11.數(shù)據(jù)收集、上報、統(tǒng)計、分析準確及時。12.根據(jù)監(jiān)測情況，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機制。查看醫(yī)院提供資料（如抗菌藥物管理工作組相關(guān)記錄，或藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、院感等部門的工作記錄）。,（五）加強細菌耐藥監(jiān)測與評價13.參加國家或自治區(qū)細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，建立本機構(gòu)的細菌耐藥監(jiān)測中心，配備相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和人員條件，保障工作運行良好。醫(yī)院提供參網(wǎng)作證材料，現(xiàn)場查看設(shè)備、設(shè)施和人員配備情況。14.數(shù)據(jù)收集、上報、統(tǒng)計、分析準確及時。15.根據(jù)監(jiān)測情況，建立細菌耐藥預(yù)警機制。查看醫(yī)院是否有細菌耐藥預(yù)警的制度，查看2016年的資料（如細菌耐藥監(jiān)測、統(tǒng)計資料，抗菌藥物工作組會議記錄等）。,四、加強抗菌藥物臨床應(yīng)用重點環(huán)節(jié)管理（七）加強特殊使用級抗菌藥物管理16.制定預(yù)防使用、聯(lián)合使用和靜脈輸注抗菌藥物管理文件。17.制定碳青霉烯類以及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物使用管理文件。18.規(guī)定特殊使用級抗菌藥物必須經(jīng)具有相應(yīng)處方權(quán)限的醫(yī)師開具處方，并經(jīng)具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診同意后，方可使用。隨機抽查10份特殊使用抗菌藥物患者病歷，查看是否有會診記錄。,19.檢查門診特殊使用級抗菌藥物使用情況。隨機抽取110份門診處方，按順序查前100份（同一患者多份處方視為1份），查看是否使用特殊使用級抗菌藥物。20.檢查接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者微生物送檢情況。隨機抽查接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者病歷20份，計算特殊使用級抗菌藥物使用前微生物送檢率（按規(guī)定送檢率應(yīng)不得低于80%）。21.對碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物實施專檔管理。22.臨床科室按要求填報碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物使用信息。隨機抽查