醫(yī)藥行業(yè)科技前沿9月份

,技術(shù)動(dòng)態(tài) 九月份,CONTENTS,目錄,從9月起影響全國(guó)的醫(yī)療政策將執(zhí)行,CFDA正式加入ICH,平安好醫(yī)生30億落子醫(yī)療AI,智能紋身傳感器幫助克服糖尿病系統(tǒng),01,Part,1,從9月起影響全國(guó)的醫(yī)療政策將執(zhí)行,9月起，所有公立醫(yī)院藥品零差價(jià)，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格大調(diào)整,這也意味著持續(xù)半個(gè)多世紀(jì)的以藥補(bǔ)醫(yī)政策將徹底瓦解,1,醫(yī)藥分離,從9月起影響全國(guó)的醫(yī)療政策將執(zhí)行,9月藥品零差價(jià)后，醫(yī)院藥房將從一個(gè)盈利性部門，變成一個(gè)虧損的部門。目前很多醫(yī)院選擇直接把藥房托管出去，托管既解省了醫(yī)院藥房的運(yùn)營(yíng)成本，也能收到托管企業(yè)給醫(yī)院一定報(bào)酬。藥房托管模式將迎來(lái)更大的發(fā)展。,婦兒中心店,9月起，更多醫(yī)院藥房面臨被托管,1,從9月起影響全國(guó)的醫(yī)療政策將執(zhí)行,9月起，實(shí)行新版本醫(yī)保目錄，中藥注射劑、中成藥難報(bào)銷,1,從9月起影響全國(guó)的醫(yī)療政策將執(zhí)行,9月起，全國(guó)農(nóng)村地區(qū)藥店、診所面臨大檢查,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知 2017年9月下旬11月中旬，總局對(duì)各省局開(kāi)展集中整治情況進(jìn)行檢查，督促各省局對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)肅處理、徹底整改?？偩诌m時(shí)對(duì)藥店、診所開(kāi)展飛行檢查。,1,從9月起影響全國(guó)的醫(yī)療政策將執(zhí)行,1,2,3,4,2017年4月12日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確立的2017年醫(yī)聯(lián)體的目標(biāo)：“基本搭建醫(yī)聯(lián)體制度框架，全面啟動(dòng)多種形式的醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點(diǎn)，三級(jí)公立醫(yī)院要全部參與并發(fā)揮引領(lǐng)作用?！?通知要求：試點(diǎn)縣要根據(jù)本地分級(jí)診療制度建設(shè)實(shí)際情況，因地制宜，分區(qū)域、分層次組建多種形式的醫(yī)聯(lián)體。探索對(duì)縱向合作的醫(yī)聯(lián)體等分工協(xié)作模式實(shí)行醫(yī)?？傤~付費(fèi)等多種付費(fèi)方式。,這也意味著，9月以后不管是三級(jí)醫(yī)院還是大批縣級(jí)醫(yī)院，都要積極的加入了醫(yī)聯(lián)體的大軍中，探索著適合自己的模式。,8月30日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委又發(fā)布了關(guān)于確定公立醫(yī)院綜合改革首批國(guó)家級(jí)示范城市和第二批國(guó)家級(jí)示范縣的通知，將天津市北辰區(qū)等26個(gè)縣（區(qū)、市、旗）確定為第二批國(guó)家級(jí)示范縣（區(qū)、市、旗）。,9月起，醫(yī)聯(lián)體遍地開(kāi)花,2,CFDA正式加入ICH，徹底影響藥企,2017年5月31日至6月1日，國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）2017年第一次會(huì)議在加拿大蒙特利爾召開(kāi)。會(huì)議通過(guò)了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的申請(qǐng)，總局成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)正式成員,ICH是目前國(guó)際上藥品注冊(cè)領(lǐng)域最核心的技術(shù)規(guī)則制訂機(jī)構(gòu)，美、歐、日藥品監(jiān)管部門均按照ICH的技術(shù)指南進(jìn)行審評(píng)，世界其他藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)也全部或部分接受基于ICH技術(shù)指南開(kāi)展審評(píng)。,為什么要加入ICH？意義？,2,CFDA正式加入ICH，徹底影響藥企,01,04,02,03,近年總局組織制訂發(fā)布的許多技術(shù)指導(dǎo)原則在起草過(guò)程中不同程度地參考了ICH相關(guān)指導(dǎo)原則，在內(nèi)容和技術(shù)要求上與ICH技術(shù)指導(dǎo)原則非常接近。,2016年8月5日，總局藥審中心發(fā)布關(guān)于參考使用WHO、ICH等藥物研發(fā)技術(shù)指南的通知，明確藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)可參考使用世界衛(wèi)生組織（WHO）、國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）等發(fā)布的各類技術(shù)指南開(kāi)展藥物研發(fā)。,ICH技術(shù)指導(dǎo)原則在我國(guó)藥品注冊(cè)中的應(yīng)用現(xiàn)狀,ICH搭建了一個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)與工業(yè)界共同討論藥品注冊(cè)科學(xué)和技術(shù)問(wèn)題的國(guó)際平臺(tái)，其發(fā)布的技術(shù)指導(dǎo)原則已成為代表國(guó)際先進(jìn)水平的通用藥品注冊(cè)技術(shù)要求。目前，ICH已發(fā)布技術(shù)指導(dǎo)原則76個(gè)。,下一步，總局將積極參與ICH相關(guān)工作，在國(guó)際上發(fā)出更多中國(guó)聲音，同時(shí)將進(jìn)一步推進(jìn)ICH技術(shù)指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的轉(zhuǎn)化和實(shí)施。,2,CFDA正式加入ICH，徹底影響藥企,中國(guó)正式成為ICH成員后，對(duì)于中國(guó)企業(yè)在藥品研發(fā)和藥品注冊(cè)申請(qǐng)國(guó)際化道路上會(huì)有哪些機(jī)遇和挑戰(zhàn)？,ICH的主要工作是制訂人用藥品注冊(cè)的國(guó)際技術(shù)要求，中國(guó)加入ICH之后，可以參與ICH指導(dǎo)原則的制訂，同時(shí)也需要逐步在國(guó)內(nèi)實(shí)施ICH指導(dǎo)原則，這意味著中國(guó)藥品注冊(cè)技術(shù)要求與國(guó)際接軌之路已經(jīng)全面打開(kāi)，藥品研發(fā)和注冊(cè)已經(jīng)進(jìn)入全球化時(shí)代。,02,Part,2,平安好醫(yī)生30億落子醫(yī)療AI,日前，平安好醫(yī)生宣布將加大在醫(yī)療領(lǐng)域的建設(shè)和投入，陸續(xù)投入30億專項(xiàng)資金，用于打造醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)鏈和服務(wù)鏈，重點(diǎn)打造“現(xiàn)代華佗”計(jì)劃，同時(shí)還將持續(xù)關(guān)注各類互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療AI垂直領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)企業(yè)，選擇一批種子企業(yè)，為其提供資金和資源支持。,平安好醫(yī)生此次宣布打造的醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)鏈和服務(wù)鏈在相關(guān)的軟件和硬件建設(shè)上其實(shí)已經(jīng)有所準(zhǔn)備。之前其自主研發(fā)的智能輔助診療系統(tǒng)已悄然上線半年。,2,智能輔助系統(tǒng)在集合數(shù)億條在線診療及健康咨詢數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，推出了AI助手，服務(wù)于在線醫(yī)療的預(yù)診分診、問(wèn)診環(huán)節(jié)，將醫(yī)生從重復(fù)性、初級(jí)咨詢工作中解放出來(lái)。,平安好醫(yī)生30億落子醫(yī)療AI,平安好醫(yī)生方面給出的數(shù)據(jù)顯示，智能輔助診療系統(tǒng)運(yùn)行以來(lái)，好醫(yī)生在線醫(yī)生團(tuán)隊(duì)的就診效率不斷提升，日均服務(wù)患者人次增加了5-10倍。,平安好醫(yī)生還將與大型醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，構(gòu)建起線上線下一體化診療、用戶日常健康管理的產(chǎn)品和服務(wù)體系，不斷擴(kuò)展服務(wù)場(chǎng)景，形成多源頭的數(shù)據(jù)庫(kù)，從而訓(xùn)練問(wèn)診機(jī)器人的自我學(xué)習(xí)能力。,智能輔助診療系統(tǒng)的運(yùn)用，有助于突破現(xiàn)有醫(yī)生人力資源瓶頸、實(shí)現(xiàn)醫(yī)生服務(wù)人數(shù)成倍增加的目標(biāo)，打造線上最大的分級(jí)診療平臺(tái)。,智能輔助診療系統(tǒng)釋放醫(yī)生“產(chǎn)能”,解放醫(yī)生勞動(dòng),提高就診效率,構(gòu)建服務(wù)體系,倍增醫(yī)生資源,2,平安好醫(yī)生30億落子醫(yī)療AI,三大端口推進(jìn)“AI中醫(yī)”走進(jìn)家庭,智能輔助診療系統(tǒng)的初見(jiàn)成效，讓平安好醫(yī)生堅(jiān)定了打造AI平臺(tái)的決心。目前，平安好醫(yī)生正著力推動(dòng)手機(jī)端、電視端和家庭端三大端口建設(shè)，并加速融入“AI中醫(yī)”。平安好醫(yī)生認(rèn)為，AI不僅適用于西醫(yī)，同時(shí)也能助力于傳統(tǒng)中醫(yī)領(lǐng)域。好醫(yī)生正在實(shí)施“現(xiàn)代華佗計(jì)劃”，推動(dòng)中醫(yī)從中醫(yī)典籍、中醫(yī)診療、健康護(hù)理等全流程的標(biāo)準(zhǔn)化、智能化。,2,平安好醫(yī)生30億落子醫(yī)療AI,據(jù)悉，平安好醫(yī)生“AI開(kāi)放平臺(tái)”將分為兩大部分：第一部分是好醫(yī)生自建AI體系；第二部分是開(kāi)放與共享為核心的平臺(tái)鋪設(shè)，向醫(yī)院及其他合作伙伴開(kāi)放用戶，開(kāi)放數(shù)據(jù)，開(kāi)放服務(wù)能力。平安好醫(yī)生希望在未來(lái)3年內(nèi)，鋪就“智能賽道”，賦能于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)和傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)的升級(jí)迭代，同時(shí)推動(dòng)傳統(tǒng)中醫(yī)行業(yè)走向標(biāo)準(zhǔn)化、信息化，向億萬(wàn)用戶提供個(gè)性化、定制化大健康產(chǎn)品和服務(wù)。,03,Part,1,智能紋身傳感器幫助克服糖尿病系統(tǒng),麻省理工學(xué)院和哈佛醫(yī)學(xué)院的研究者最近聯(lián)合創(chuàng)立了一個(gè)名叫Dermal Abyss的項(xiàng)目，目的是使用生物傳感器替代傳統(tǒng)紋身墨水。這些傳感器能通過(guò)改變顏色來(lái)反映出體內(nèi)pH、鈉和血糖水平的變化，以此讓使用者了解到身體可能存在的問(wèn)題。哈佛醫(yī)學(xué)院研究者Ali Yetisen表示，“我們想利用可穿戴設(shè)備設(shè)計(jì)出一個(gè)能克服（健康方面）挑戰(zhàn)的系統(tǒng)。”,1,智能紋身傳感器或可幫助克服糖尿病系統(tǒng),舉個(gè)例子，目前糖尿病患者一天之內(nèi)需要多次穿刺皮膚來(lái)測(cè)試血糖水平。但在Dermal Abyss的幫助下，他們只需肉眼觀察一下紋身的變化即可。當(dāng)血糖升高時(shí)，紋身會(huì)從藍(lán)色變成棕色。,此外，還有一種pH傳感器也能在紫外線下發(fā)出熒光，而另一種pH傳感器可從紫色變成粉色來(lái)顯示堿性水平的變化。,01,02,脫水檢測(cè)：Dermal Abyss能通過(guò)一種能感應(yīng)鈉的墨水來(lái)對(duì)此進(jìn)行監(jiān)控。當(dāng)鹽含量增加時(shí)，紋身會(huì)變得更綠（在紫外線照射下）。,03,在使用離體豬皮上進(jìn)行的測(cè)試當(dāng)中，這些生物傳感器都展現(xiàn)出了令人滿意的效果。但研究團(tuán)隊(duì)強(qiáng)調(diào)，在進(jìn)行活體測(cè)試之前，他們還需徹底解決一些限制，比如擴(kuò)展色彩變化的范圍和強(qiáng)度，以提供更加準(zhǔn)確的信息。,1,智能紋身傳感器或可幫助克服糖尿病系統(tǒng),“這個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)分為許多步驟，”MIT研究者Katia Vega表示，“下一步應(yīng)該是進(jìn)行更多的離體實(shí)驗(yàn)，然后是動(dòng)物，最后一步則是人體測(cè)試?！彪m然目前還沒(méi)有把Dermal Abyss變成商業(yè)項(xiàng)目的計(jì)劃，但研究者都相信這個(gè)項(xiàng)目能獲得公眾支持，并拓寬生物技術(shù)專家的想象空間。,PPT模板下載：/moban/ 行業(yè)PPT模板：/hangye/ 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