曲靖市第一人民醫(yī)院醫(yī)療用毒性藥品管理規(guī)定含興奮劑藥品的

曲靖市第一人民醫(yī)院醫(yī)療用毒性藥品管理規(guī)定含興奮劑藥品的管理規(guī)定中藥注射劑的使用管理規(guī)定藥品類易制毒化學(xué)品的管理規(guī)定,曲靖市第一人民醫(yī)院醫(yī)療用毒性藥品管理規(guī)定,為加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理和使用，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)國務(wù)院醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際，制定本管理規(guī)定。 一、醫(yī)療用毒性藥品定義 醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品）是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。,二、毒性藥品的采購、驗(yàn)收、保管、出庫（一）購進(jìn)毒性藥品必須索取經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營許可證、法人資格證，經(jīng)藥學(xué)部審核通過后方可購進(jìn)。（二）毒性藥品入庫驗(yàn)收必須雙人驗(yàn)收，雙人核發(fā)，在庫保管實(shí)行雙人雙鎖專柜管理，粘貼毒性藥品標(biāo)志，建立毒性藥品專帳，進(jìn)出逐筆記錄，做到帳、物、批號相符。,三、毒性中藥的炮制 （一）凡加工炮制毒性中藥，必須按照中華人民共和國藥典或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的炮制規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行。（二）藥材符合藥用要求的，方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。四、毒性藥品的調(diào)配（一）藥學(xué)人員根據(jù)本院醫(yī)師處方調(diào)配毒性藥品，調(diào)配毒性藥品時，必須按照曲靖市第一人民醫(yī)院處方管理辦法實(shí)施細(xì)則認(rèn)真執(zhí)行，嚴(yán)格遵循“四查十對”原則，劑量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由具有藥師以上技術(shù)職稱的符合人員符合簽字后方可發(fā)出。,（二）對處方未注明“生用”的毒性中藥，必須附炮制品。（三）調(diào)配毒性處方時發(fā)現(xiàn)問題必須及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)處方醫(yī)師重新審定簽字后再行調(diào)配。（四）毒性藥品處方一次有效，保存二年備查。 五、毒性藥品的開具（一）醫(yī)師必須根據(jù)患者的病情開具毒性藥品處方，處方的開具嚴(yán)格按照曲靖市第一人民醫(yī)院處方管理辦法實(shí)施細(xì)則執(zhí)行。,（二）每劑處方用藥量，不得超過規(guī)定的用藥量，每次處方劑量不得超過二日極量。毒性中藥砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、 紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉(紅升丹）、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧陽花,以上品種包括原藥材和飲片，共27種 二、西藥毒藥品種去乙酰毛花甙丙、阿托品（包括其鹽類）、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、 三氧化二砷、毛果蕓香堿（包括其鹽類）、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、 氫溴酸東菪莨堿、硝酸士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素 以上品種除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素之外僅指原料，不包括制劑，共13種。,為落實(shí)云南省衛(wèi)生廳、云南省食品藥品監(jiān)督管理局以及曲靖市衛(wèi)生局有關(guān)加強(qiáng)含興奮劑藥品的通知，加強(qiáng)我院含興奮劑藥品的監(jiān)督管理，嚴(yán)格依法購進(jìn)使用含興奮劑的藥品，規(guī)定如下。組織醫(yī)務(wù)人員以各種形式認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國藥品管理法、反興奮劑條例等法律規(guī)定，提高全體醫(yī)務(wù)人員對含興奮劑藥品的認(rèn)識。嚴(yán)格落實(shí)上級有關(guān)含興奮劑藥品的各項(xiàng)管理規(guī)定。,含興奮劑藥品的管理規(guī)定,嚴(yán)格按照合法的購入渠道購進(jìn)含興奮劑的藥品、必要時對藥品經(jīng)營企業(yè)及其銷售人員進(jìn)行核查。嚴(yán)格入庫驗(yàn)收制度，對購進(jìn)的含興奮劑藥品重點(diǎn)檢查是否標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”字樣，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品不予入庫。嚴(yán)格含興奮劑藥品的儲存管理，按照規(guī)定的儲存條件儲存藥品，做到保證藥品質(zhì)量。按照規(guī)定的要求，凡不符合包裝要求的含興奮劑藥品一律不得在醫(yī)院銷售使用,醫(yī)師在使用含興奮劑藥品時，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，在保證醫(yī)療的條件下，正確使用，不得超范圍使用。醫(yī)師在使用含興奮劑藥品時，應(yīng)告知患者，并詢問是否為運(yùn)動員，明確提請患者注意。為運(yùn)動員開具處方應(yīng)首選不含興奮劑的藥品，確實(shí)需要使用時，運(yùn)動員應(yīng)出示有關(guān)體育部門同意的證明后方可開具。,明確醫(yī)院現(xiàn)有的含興奮劑藥品的目錄，使處方醫(yī)師便于掌握并正確使用，合理用藥。含興奮劑藥品的管理納入醫(yī)院藥學(xué)部的日常管理工作，藥學(xué)部要不定期檢查購入和使用情況，及時發(fā)現(xiàn)問題及時上報,中藥注射劑使用管理規(guī)定,為保障醫(yī)療安全和患者用藥安全，進(jìn)一步加強(qiáng)我院中藥注射劑臨床使用管理，加強(qiáng)中藥注射劑不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測及救治管理，根據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知的要求，制定本規(guī)定如下： 一、中藥注射劑的購入、儲存、調(diào)劑管理,（一）醫(yī)院藥事委員會負(fù)責(zé)審核本院擬購入中藥注射劑的品種、規(guī)格等。（二）藥學(xué)部要加強(qiáng)對中藥注射劑采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)劑的管理。嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，建立完整的購進(jìn)記錄，保證藥品來源可追溯，堅決杜絕不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院；嚴(yán)格按照藥品說明書中規(guī)定的藥品儲存條件儲存藥品；在調(diào)劑藥品時嚴(yán)格按照處方管理辦法進(jìn)行審核。,（三）醫(yī)院藥事委員會不定期組織專家分析本院中藥注射劑使用情況，評價本院所用中藥注射劑的臨床療效與安全性，決定淘汰中藥注射劑品種。 二、中藥注射劑使用原則：（一）選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測。,（二）辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。（三）嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。,（四）嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。（五）用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。（六）對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。,（七）中藥注射劑應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院內(nèi)憑醫(yī)師處方使用，一般不允許門診患者帶出院外使用，確需帶出院外治療時，應(yīng)有主治醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方，并由科主任簽字方可帶出院外使用。（八）加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。,三、中藥注射劑異常情況的處理（一）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組負(fù)責(zé)全院的中藥注射劑不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測及救治管理工作。發(fā)現(xiàn)可疑不良事件應(yīng)及時采取應(yīng)對措施，對出現(xiàn)損害的患者及時救治，并按照規(guī)定報告；妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等，以備檢驗(yàn)。,（二）臨床醫(yī)生、護(hù)士嚴(yán)密觀察臨床使用的中藥注射劑，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)立刻停藥，實(shí)施及時的救治，必要時上報醫(yī)務(wù)處，由醫(yī)院組織搶救。 （三）發(fā)現(xiàn)可疑的群體中藥注射劑不良反應(yīng)和使用異常時及時上報醫(yī)務(wù)處和藥學(xué)部，并及時停藥，積極救治。一旦確定為群體藥品不良反應(yīng)時，醫(yī)院及時上報上級衛(wèi)生行政主管部門。,（四）要求 1各臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照本規(guī)定使用中藥注射劑。 2藥學(xué)部要完整的保存好中藥注射劑的購入使用記錄，以備檢查。 3醫(yī)院組織專家不定期的對中藥注射劑的使用管理進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的情況進(jìn)行嚴(yán)肅處理。,藥品類易制毒化學(xué)品管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法。藥品類易制毒化學(xué)品的管理由藥學(xué)部全面負(fù)責(zé)，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。藥品采購員應(yīng)及時辦理藥品類易制毒化學(xué)品購用證明，準(zhǔn)確填寫購買藥品類易制毒化學(xué)品申請表并辦理相關(guān)手續(xù)。購用證明只能在有效期內(nèi)一次使用。購用證明不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。,藥品類易制毒化學(xué)品由專庫或?qū)９瘢ūｋU柜）儲存，有防盜設(shè)施；專庫（或?qū)９瘢?shí)行雙人雙鎖管理。建立藥品類易制毒化學(xué)品購進(jìn)、入庫驗(yàn)收、出庫復(fù)核專用賬冊（臺賬），如實(shí)記錄購進(jìn)和出庫的品種、規(guī)格、數(shù)量、日期、產(chǎn)地、供應(yīng)商、領(lǐng)用人等情況。專用賬冊保存期限為自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核制度，每日盤點(diǎn)，做到賬物相符。,專人領(lǐng)用，雙人雙鎖保管。建立使用臺賬，并保存2年備查。禁止將所領(lǐng)的藥品類易制毒化學(xué)品帶出醫(yī)院外，不得以任何理由轉(zhuǎn)借給醫(yī)院外部人員使用。發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，立即報告醫(yī)院保衛(wèi)處、曲靖市公安局和曲靖市食品藥品監(jiān)督管理局。需銷毀的藥品類易制毒化學(xué)品，經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由主管部門會同藥學(xué)部負(fù)責(zé)人、藥品類易制毒化學(xué)藥品管理人員按醫(yī)院規(guī)定程序處理，記錄完整。,藥品采購員按規(guī)定時間接受采購資格的審查并辦理新的藥品類易制毒化學(xué)品購用證明。對違反本規(guī)定的部門和人員，