碘過敏試驗

碘造影劑皮試問題探討,碘造影劑分類,無機碘有機碘：離子型與非離子型。離子型：泛影葡胺非離子型：碘海醇（歐乃派克）、碘普羅胺（優(yōu)維顯）、碘帕醇（碘比樂）、碘曲侖,碘造影劑分類,離子型造影劑：高滲性、引起血管內(nèi)液體增多和血管擴張，肺靜脈壓升高，血管內(nèi)皮損傷及神經(jīng)毒性較大等毒副反應(yīng)非離子型造影劑：相對低滲性、低粘度、低毒性，降低了毒副反應(yīng),碘過敏樣反應(yīng),美國放射學(xué)會2004年修訂的分型標(biāo)準(zhǔn)輕度：局限性蕁麻疹、皮膚搔癢、流涕、惡心、嘔吐、多汗、咳嗽、眩暈中度：劇烈嘔吐、廣泛性蕁麻疹、頭痛、面部水腫、喉頭水腫、輕度支氣管痙攣或呼吸困難、心悸、心動過速或心動過緩、輕度和暫時性低血壓、腹痛重度：致命性心律失常（如室性心動過速）、顯著的低血壓、顯著的支氣管痙攣或喉頭水腫、急性肺水腫、驚厥、昏迷、休克,碘造影劑過敏反應(yīng)原理,特異性反應(yīng)（抗原抗體反應(yīng)）： 與劑量無關(guān)，注射1-2ml或更少劑量即可發(fā)生，甚至死亡。確切機制尚不完全清楚?？赡芘cIgE抗體介導(dǎo)的I型速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)有關(guān)，也可能由非免疫機制引起過敏反應(yīng)或假性變態(tài)反應(yīng)物理-化學(xué)反應(yīng)：與劑量有關(guān)，主要是藥物本身的高滲性、陽離子以及化學(xué)毒性等引起。,流行病學(xué),文獻(xiàn)統(tǒng)計： 非離子型明顯少于離子型的副反應(yīng)，比率為1：51。,碘過敏試驗方法,靜脈注射法口含試驗法皮內(nèi)注射法結(jié)膜試驗法 譚玲 車寧 藥物皮試知識介紹 中國臨床醫(yī)師 2005，33（2）：46-47.,存在的異議,崔焱在書中提出碘過敏試驗的方法：口服法、皮內(nèi)注射及靜脈注射法，取消了眼結(jié)膜試驗方法。人民衛(wèi)生出版社出版的2010年全國衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試指導(dǎo)護(hù)理學(xué)（職業(yè)護(hù)士含護(hù)士）中關(guān)于碘過敏試驗方法有三種：口服法、皮內(nèi)注射法、靜脈注射法，沒有出現(xiàn)眼結(jié)膜試驗方法。崔焱主編護(hù)理學(xué)基礎(chǔ)M北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：321,蔡秀芬對眼結(jié)膜試驗、皮內(nèi)注射及靜脈注射的比較結(jié)果,蔡秀芬對三種碘過敏試驗方法應(yīng)用體會【J】青海醫(yī)藥雜志，2002，32(9)：5758,不同碘試驗方法,眼結(jié)膜試驗只作用于病人的眼結(jié)膜，眼部對異物比較敏感，可引起反射性眨眼、流淚，試驗液稀釋、外溢，達(dá)不到有效濃度，準(zhǔn)確率降低，不能反映出應(yīng)有的陽性表現(xiàn)。皮內(nèi)注射由于局部刺激(造影劑本身、消毒液、針頭等)、個體差異、有些病人呈現(xiàn)遲發(fā)反應(yīng)，在常規(guī)時間內(nèi)，呈陰性表現(xiàn)等原因不能達(dá)到碘過敏試驗意義靜脈注射試驗精確性高，假陽性率低，結(jié)果可靠。 蔡秀芬對三種碘過敏試驗方法應(yīng)用體會【J】青海醫(yī)藥雜志，2002，32(9)：5758,碘過敏試驗方法選擇,目前國內(nèi)碘過敏試驗方法各家醫(yī)院不盡相同，不同的教科書要求的也不同在影像學(xué)教材中多推薦靜脈注射試驗法，也有推薦皮內(nèi)注射試驗法試驗的方法有數(shù)種，不同醫(yī)院往往根據(jù)習(xí)慣和經(jīng)驗采用不同的方法在護(hù)理學(xué)基礎(chǔ)中，以往一直要求在靜脈注射造影前，必須先做皮內(nèi)試驗，然后再做靜脈注射試驗，如為陰性，方可進(jìn)行碘劑造影最新的護(hù)理學(xué)教科書無對碘過敏試驗的要求進(jìn)行闡述。,碘過敏試驗方法選擇,梁嘉定、周少萍等對廣東省44家醫(yī)院進(jìn)行問卷調(diào)查碘過敏試驗方法，結(jié)果顯示廣東省不同醫(yī)院根據(jù)習(xí)慣和經(jīng)驗采用不同的方法。44家醫(yī)院在試劑的選用方面，32家主要用離子型造影劑，并用相同的試劑實施碘過敏試驗。12家選用非離子型造影劑造影,（其中50選用非離子型造影劑，50選用離子型造影劑進(jìn)行碘過敏試驗陰性后再用非離子型造影劑試驗）,廣東省44家醫(yī)院的碘過敏試驗方法,碘過敏試驗意義？,日本造影劑安全委員會在日本全國范圍內(nèi)進(jìn)行了一項著名的、大型、離子型和非離子型含碘造影劑的安全性比較試驗。該試驗有337,617個病例，分別應(yīng)用離子型和非離子型造影劑。結(jié)果：嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率離子型組為0.22%，而非離子型組為0.04%。從而證明非離子型造影劑的安全性比離子型造影劑要高得多。同時該試驗還對含碘造影劑使用前用小劑量靜脈注射進(jìn)行預(yù)試驗，以預(yù)測是否會發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可靠性和敏感性進(jìn)行了比較研究。結(jié)果是預(yù)試驗的可靠性和敏感性均很低在離子型造影劑為1.2%和3.7%，非離子型造影劑為0.0%和0.0%，從而得出結(jié)論用小劑量造影劑進(jìn)行預(yù)試驗對嚴(yán)重不良反應(yīng)不能做出預(yù)測。該論文在“放射學(xué)”雜志1991年178卷發(fā)表，并在1991年北美放射年會上宣讀。由此，歐美、日本等國家開始對非離子型含碘造影劑不再要求做碘過敏試驗。,碘過敏試驗意義？,根據(jù)目前統(tǒng)計資料及報道表明碘過敏試驗的陽性率是極低的，但一些碘過敏試驗陰性者在大劑量靜脈注入造影劑后出現(xiàn)反應(yīng)并不少見，這說明其假陰性率較高，還有過敏試驗假陽性的報道因此有不少學(xué)者不主張做過敏試驗,碘過敏試驗意義？中國藥典2000版臨床用藥須知中不再保留水溶性含碘造影劑需進(jìn)行預(yù)試驗的描述及相關(guān)規(guī)定。,中國藥典95版臨床用藥須知第673頁對含碘造影劑規(guī)定“使用造影劑前應(yīng)以相同品種作過敏試驗”中國藥典2000年版臨床用藥須知第919頁，對含碘造影劑使用規(guī)定：用造影劑前可以做過敏試驗。造影劑過敏試驗結(jié)果只具有參考價值。陽性結(jié)果并不預(yù)示一定發(fā)生過敏反應(yīng)，也不能預(yù)示發(fā)生反應(yīng)的嚴(yán)重程度。陰性結(jié)果也存在嚴(yán)重反應(yīng)（包括致死反應(yīng)）的可能性。過敏試驗本身也可導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)。,碘過敏試驗意義？,泛影葡胺（安吉格納芬）和碘普羅胺（優(yōu)維顯）的藥品說明書中提出，對碘造影劑或以前對碘造影劑過敏的患者發(fā)生重度反應(yīng)的危險性增加，但是這種反應(yīng)實際上是不規(guī)律和不可預(yù)測的；碘海醇（歐乃派克）藥品說明書中提出，鑒于預(yù)實驗對于非離子型造影劑引起的過敏反應(yīng)預(yù)測的準(zhǔn)確性極低，以及預(yù)實驗本身也可能導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)，因此不建議采用預(yù)實驗來預(yù)測碘過敏反應(yīng)；碘帕醇（典比樂）藥品說明書中提出，無絕對禁忌證。碘比醇（三代顯）藥品說明書中提出，用碘試驗或同時做的其他試驗不能檢測出藥物的過敏反應(yīng)。,碘過敏試驗意義？,對于過敏試驗的可靠性，國外的學(xué)者們存在爭議多數(shù)人認(rèn)為價值有限，只有極少數(shù)嚴(yán)重反應(yīng)患者有可能通過過敏試驗陽性而檢出（即符合IgE介導(dǎo)的速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)發(fā)病機理），試驗陰性者仍有可能發(fā)生嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)。國外主要放射學(xué)會和大多數(shù)醫(yī)院均不作碘過敏試驗,有的則僅限于過敏史的患者,尤其是非離子型碘造影劑推廣使用以后。,我們的問題,閆國興等研究認(rèn)為，采用30離子型造影劑(泛影葡胺)行過敏試驗對非離子型造影劑不良反應(yīng)沒有預(yù)測價值。勞海燕等提出應(yīng)用1 ml 30泛影葡胺注射劑(離子型造影劑)做過敏試驗預(yù)測非離子型造影劑是危險的，也是不合理的。夏四元提出試驗時所用的造影劑必須與造影時使用的造影劑屬同一種藥物，且為統(tǒng)一出廠批號的制劑,我們的問題,國內(nèi)入院診治的患者往往病情較重或者已合并其他疾患中國人接受冠脈造影和介入治療的患者群中已經(jīng)發(fā)生心肺疾患的比例較高，基礎(chǔ)狀況較差。中、重度過敏樣反應(yīng)的發(fā)生比例增高。同時人們的法律意識不斷增強，醫(yī)療糾紛不斷增多，從保護(hù)患者、保護(hù)醫(yī)護(hù)人員的角度出發(fā)，碘過敏試驗仍是國內(nèi)臨床術(shù)前準(zhǔn)備之一。,我們的建議,需要使用離子型碘造影劑的病人做碘過敏試驗，可直接單行靜脈試驗。使用非離子型碘造影