促肝細(xì)胞生長素

,威 佳,促肝細(xì)胞生長素注射液,國家一類新藥獨家劑型國家保護(hù)品種,促肝細(xì)胞生長、修復(fù)藥靶向治療、源頭解決肝病問題,肝臟物質(zhì)代謝的中樞器官,肝臟是人體內(nèi)最大，功能最多的一個實質(zhì)性器官。人體來自胃的吸收幾乎全部入肝。健康人的肝臟重1000-1500g，占體重的2.5%。,肝臟不僅參與體內(nèi)糖、脂肪、蛋白質(zhì)、維生素及激素等物質(zhì)代謝，還有分泌膽汁及生物轉(zhuǎn)化等特殊功能。,物質(zhì)代謝的中樞器官,體內(nèi)最大的化工廠,代謝,解毒,消化,肝臟形態(tài)結(jié)構(gòu)特點,供應(yīng)通路,輸出通路,線粒體,內(nèi)質(zhì)網(wǎng),高爾基體,溶酶體,過氧化物酶體,各種糖代謝途徑在肝內(nèi)進(jìn)行,在脂類代謝中的作用,參與蛋白質(zhì)的合成及氨基酸的分解,促進(jìn)脂溶性維生素的吸收,參與激素的滅活作用,肝炎肝臟的炎癥,肝炎,病毒,細(xì)菌,化學(xué)毒物,藥物酗酒,營養(yǎng)過剩,臨床表現(xiàn),惡心嘔吐食欲不振腹瀉腹脹厭油小便發(fā)黃大便灰白,肝炎發(fā)病原因及發(fā)展階段,重型肝炎：各種肝炎中比較嚴(yán)重的一種，可分為急性重型肝炎、亞 急性重型肝炎、慢性重型肝炎。,凡出現(xiàn)重型肝炎患者，都需得到及時治療，否則后果嚴(yán)重！其死亡率可高達(dá)70%以上！,肝炎市場調(diào)查報告,1、目前乙型肝炎己被世界衛(wèi)生組織列為全球第九大致死疾病，在世界范圍內(nèi)尤其是東亞、東南亞地區(qū)的發(fā)病率很高，我國官方35種法定報告?zhèn)魅静】偫龜?shù)中，病毒性肝炎占了1/3以上,2、我國是肝炎病的高發(fā)區(qū)，1979-1980 年我國的病毒性肝炎流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，肝炎病毒總陽性率己高達(dá)8.83%。,3、1991年肝炎監(jiān)測報告表明，我國居民肝炎病毒陽性率超過9%,4、2005年我國僅乙型肝炎病毒攜帶者就達(dá)到了1.2億人，占全國總?cè)丝诘慕?0%,5、在這1.2億人中，有慢性肝炎病人3000萬,6、專家估計，去年我國病毒性肝炎新增人數(shù)至少在320萬例,7、肝炎發(fā)病率的年齡分布：主要有兩個高峰區(qū)，即10歲前和3040歲，60歲以上的老年肝病患者只占總量的23%。,8、肝炎發(fā)病率的地區(qū)分布：農(nóng)村高于城市、南方高于北方，廣東目前乙肝病毒陽性率高達(dá)17.8%，差不多5個人就有一個乙肝攜帶者，為全國肝炎患病率之最。,9、肝炎發(fā)病率的性別分布：男性高于女性,10、肝炎發(fā)病率的時間分布：夏季是高發(fā)季節(jié)，一般集中在5-8月。,2009年肝病市場調(diào)查報告,肝臟損傷機(jī)制,肝臟損傷,各種代謝失調(diào),離子泵功能障礙,胞內(nèi)穩(wěn)定性喪失,細(xì)胞的腫脹和破裂,胞內(nèi)細(xì)胞器死亡,胞質(zhì)液酶類釋出,炎癥反應(yīng),氧應(yīng)激作用,排鈣機(jī)制受損,親電代謝物過多,激活水解酶類,DNA損傷,脂質(zhì)過氧化,星狀細(xì)胞,促肝纖維化,內(nèi)毒素水平升高,激活枯否細(xì)胞,產(chǎn)生炎性介質(zhì),GSH耗竭,細(xì)胞凋亡,激活TGF-,威佳具有多重作用機(jī)制，全面保護(hù)肝細(xì)胞,還原型谷胱甘肽,多烯磷脂酰膽堿,甘草甜素制劑,促肝細(xì)胞生長素注射液,解毒、抗氧自由基,穩(wěn)定細(xì)胞膜增加膜流動性,抗炎性介質(zhì),促肝細(xì)胞DNA合成,威佳-促肝細(xì)胞生長素注射液簡介,“威佳” 促肝細(xì)胞生長素注射液（pHGF）是威海賽洛金公司與湖南醫(yī)科大學(xué)合作研制的國家一類新藥。“威佳”注射液是采用專利純化技術(shù)，從經(jīng)檢疫的健康乳豬的新鮮肝臟中提取純化制備而成的小分子多肽類活性物質(zhì)，主要成分為21000道爾頓的水溶性蛋白及少量核酸，屬新一代高端產(chǎn)品。本產(chǎn)品經(jīng)大量臨床實踐證明：對于重型肝炎（包括急性、亞急性、慢性重型肝炎）、重型病毒性肝炎、慢性活動性肝炎以及其他原因所致的肝損傷的輔助治療，有明顯的退黃降酶、改善肝功能的作用。本品療效顯著，藥效持久，臨床使用安全，藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，是新一代肝病患者首選的理想藥物。,1.它有良好的吸收性，它的吸收效率比氨基酸和蛋白質(zhì)都高。,2.它有獨特的生理調(diào)節(jié)功能,3.肽的活性很高，往往很小的量就能起到很大的作用。,生物活性肽,生物活性肽,免疫調(diào)節(jié),抗癌,抗病毒,抑菌,抗高血壓,清自由基,降膽固醇,抗氧化,特點,1、不需消化,直接100%吸收.吸收特別快,2、吸收時,不需耗費(fèi)人體能量,不會增加胃腸功能負(fù)擔(dān),3、在人體中起載體作用,刺激健康肝細(xì)胞DNA合成促進(jìn)肝細(xì)胞再生,抑制炎性介質(zhì)產(chǎn)生抗炎,穩(wěn)定細(xì)胞膜,抑制Ca2+內(nèi)流，防止細(xì)胞凋亡,增強(qiáng)枯否細(xì)胞功能降低內(nèi)毒素水平,抗肝纖維化防止肝硬化,抗氧自由基應(yīng)激作用抑制脂質(zhì)過氧化反應(yīng),補(bǔ)充肝臟營養(yǎng)保護(hù)肝臟免受其他藥物損傷,藥理作用,產(chǎn)品特點,1.國家一類新藥、獨家劑型,2.采用專利純化技術(shù)，藥品純度是國內(nèi)同類產(chǎn)品的600倍以上,3.活性成分分子量比同類產(chǎn)品小，更易被人體吸收降解,4.含有谷氨酸、甘氨酸及半胱氨酸等多種支鏈氨基酸,5.補(bǔ)充肝臟營養(yǎng)，保護(hù)肝臟免受其他藥物損傷,6.療效顯著，藥效持久，使用方便,7.穩(wěn)定性好，安全性高，致敏和其它不良反應(yīng)少,威佳-促肝細(xì)胞生長素注射液臨床療效觀察報告,威佳-促肝細(xì)胞生長素注射液應(yīng)用科室,肝病科,傳染科,腫瘤科,中醫(yī)科,兒科,老年科,老干科,促肝細(xì)胞生長素注射液期臨床研究,湖南醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院(410011)王谷豐蘇先獅,臨床資料,給藥方法,在常規(guī)綜合治療基礎(chǔ)上分別加用促肝細(xì)胞生長素注射液(A組)、安慰劑(B組),每次用藥各8ml(4支)加入10%葡萄糖液100ml或250ml中靜脈內(nèi)滴注1-2h,1次/d(或2次/d),療程為4周,有效者可延長至6-8周。,臨床結(jié)果,表1. 480例受試者治療前后的生化檢測情況,組內(nèi)治療前后比較*P0.05*P0.01,結(jié)果顯示,重癥肝炎患者促肝細(xì)胞生長素治療后SB、ALT、白蛋白和凝血酶原活動度(PA)均有明顯好轉(zhuǎn),治療前后比較,其差異具有顯著性(P0.05)。,表2.重癥肝炎臨床分型與療效的關(guān)系(%),臨床結(jié)果,表3.重癥肝炎各臨床分期的療效(%),臨床討論,促肝細(xì)胞生長素治療362例重癥肝炎、臨床分型、分期與治療效果的關(guān)系見其結(jié)果顯示采用促肝細(xì)胞生長素治療,急性期患者的療效優(yōu)于慢性患者,早期患者優(yōu)于晚期患者。 本研究從結(jié)果顯示該制劑有明顯的降低黃疸、降低轉(zhuǎn)氨酶、促進(jìn)血清白蛋白和凝血酶原活動度的恢復(fù)作用;降低重癥肝炎的死亡率。同時也顯示,促肝細(xì)胞生長素對于重癥肝炎的療效與臨床分型、分期有關(guān)。這提示重癥肝炎患者應(yīng)及早治療,特別是在綜合治療的基礎(chǔ)上使用促肝細(xì)胞生長素注射液,是一種有效的治療方法。該制劑在觀察中未見不良反應(yīng),是一種較安全的藥物。,(參加單位:上海市靜安區(qū)中心醫(yī)院、沈陽市傳染病醫(yī)院、青島市傳染病醫(yī)院、廣州市傳染病醫(yī)院、湖北醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、長沙市傳染病醫(yī)院、衡陽市傳染病醫(yī)院、浙江省麗水市人民醫(yī)院、株洲市中醫(yī)院、解放軍163醫(yī)院。,此文發(fā)表在Journal of Chinese Physician,Oct,1999,Vol1,No10.,促肝細(xì)胞生長素注射液治療重度慢性肝炎臨床療效觀察,表1. 威佳注射液治療重型肝炎臨床療效,促肝細(xì)胞生長素注射液治療重型肝炎臨床療效觀察,表1. 威佳注射液治療重度慢性肝炎臨床療效,張邦杰等.威佳促肝細(xì)胞生長素治療重型肝炎臨床研究.中國臨床醫(yī)藥研究雜志2002年第26期,顧文芬等.威佳治療重度慢性乙型肝炎100例療效分析.臨床肝膽病雜志2003年第19卷第1期,促肝細(xì)胞生長素注射液治療重型病毒性肝炎臨床療效觀察,對照組：采用常規(guī)治療重型肝炎的綜合治療治療組：在此基礎(chǔ)上，加用促肝細(xì)胞生長素注射液（120g）加10%葡 萄（250-500mL）靜脈滴注，每日一次或兩次，一個月為一個 療程。,表1.威佳注射液治療重型病毒性肝炎療效比較,金蓮玉等.威佳促肝細(xì)胞生長素注射液治療重型病毒性肝炎的臨床觀察.臨床醫(yī)藥實踐雜志2002年第11卷,促肝細(xì)胞生長素注射液治療慢性活動性肝炎臨床療效觀察,對照組：用甘利欣注射液30ml加入上述能量組液體靜滴,每日1次。治療組：加pHGF 120g入上述能量組液體中靜滴。,兩組均采用常規(guī)治療：口服維生素C、維生素B1、維生素B6和肌苷,靜脈滴注5%GS 250ml+維生素C 2g+ATP 40mg+輔酶A 200u，每日1次。,表1.治療后兩組黃疸消退率比較,表2.隨訪中ALT復(fù)升情況,促肝細(xì)胞生長素注射液治療嬰兒肝炎綜合癥對照研究,對照組：32例，給予常規(guī)治療，包括靜滴葡萄糖注射液、茵梔黃注射液、維生素、 白蛋白、支鏈氨基酸等。治療組：在此基礎(chǔ)上，加用促肝細(xì)胞生長素注射液，嬰兒肝炎綜合癥30g（2ml） /次加入10%葡萄糖100ml中靜脈滴注，兒童急性病毒性肝炎60g（4ml） /次加入10%葡萄糖100ml中靜脈滴注，一天1次，連續(xù)兩周。,表1.嬰兒肝炎綜合癥治療前后兩組ALT變化情況,表2.嬰兒肝炎綜合癥治療前后兩組AST變化情況,兩組比較P0.05,兩組比較P0.05，兩組差別無顯著意義。,臨床討論：促肝細(xì)胞生長素注射液室溫下放置6個月加速實驗的組分分析、生物學(xué)和免疫學(xué)活性研究結(jié)果與粉針劑比較均未發(fā)生明顯變化，表明促肝細(xì)胞生長素注射液4-8至少可穩(wěn)定存放2年。,威佳-促肝細(xì)胞生長素注射液臨床有效性對比研究,威佳促肝細(xì)胞生長素治療重型肝炎臨床研究,河北省秦皇島市第三醫(yī)院 孫寶佳 馬萬林 張景玉,治療組：威佳PHGF120g入10%葡萄糖注射液250ml內(nèi)靜脈滴注，一日一次，一個月為一個療程對照組：促肝細(xì)胞生長素PHGF（廣州陽江制藥廠生產(chǎn)）120mg入10%葡萄糖注射液250ml內(nèi)靜脈滴 注，一日一次，一個月為一個療程對照組及治療組均采用綜合治療：胸腺肽、六合氨基酸、中藥清開靈、丹參、茵梔黃靜點及適量的白蛋白等,治療結(jié)果,表1.兩組患者療效,治療結(jié)果,表2.兩組患者血清ALT、總膽紅素、PTA復(fù)常情況,結(jié)論：重癥肝炎起病急，病情兇險而復(fù)雜，并發(fā)癥多，病死率高，長期治療無突破性進(jìn)展。河北省秦皇島市第三醫(yī)院受國家藥品監(jiān)督管理局的委托為威佳PHGF做三期臨床并和廣州陽江制藥廠PHGF作對照。結(jié)果表明：威佳治療重型肝炎，療效等方面均優(yōu)于PHGF對照組。,表3.兩組患者HBV標(biāo)志物的變化,本文發(fā)表于中國臨川醫(yī)藥研究雜志2000年第26期,威佳-促肝細(xì)胞生長素注射液簡要處方資料,促肝細(xì)胞生長素注射液簡要處方資料,【通用名稱】促肝細(xì)胞生長素注射液【商 品名】威佳【英文名稱】Hepatocyte Growth-Promoting Factors Injection【漢語拼音】Cuganxibaoshengzhangsuzhusheye【成 份】本品系從經(jīng)檢驗的健康乳豬新鮮肝臟中提取精制的具 有生物活性的多肽物質(zhì)，分子量約為21000?！据o 料】無【性 狀】本品為無色澄明液體。【適 應(yīng) 癥】重型肝炎（包括急性、亞急性、慢性重型肝炎），重 度慢性肝炎以及其他原因所致的肝損傷的輔助治療， 有明顯的退黃降酶，改善肝臟功能等作用?！疽?guī) 格】威佳注射液為無色澄明液體，不含其他緩沖液和保護(hù) 劑蛋白。2ml：30g,促肝細(xì)胞生長素注射液簡要處方資料,【用法用量】靜脈滴注，每次120g（4支）加入10%葡萄糖注射液中， 一日1次或分2次靜脈滴注，療程一般為4-8周，或遵醫(yī)囑?！緝和盟帯?-6歲給予促肝細(xì)胞生長素注射液，每次1支(30g)加入5% 葡萄糖注射液100ml中靜滴，每日1次；7-13歲組給促肝細(xì) 胞生長素注射液，每次2支(60g)加入5%葡萄糖注射液 150ml中靜滴，每日1次，療程一般為4-8周，或遵醫(yī)囑。【不良反應(yīng)】個別病例可出現(xiàn)低熱或皮疹，停藥后即可消失?！窘?忌】對本品過敏者禁用?！咀⒁馐马棥?.本品使用應(yīng)以周身支持療法和綜合治療為基礎(chǔ)。 2.過敏體質(zhì)者禁用。,促肝細(xì)胞生長素注射液簡要處方資料,【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。【老年用藥】對