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丙泊酚LCT與丙泊酚LCT/MCT的比較臨床選擇與思考,概 要,丙泊酚LCT與丙泊酚LCT/MCT的比較,藥物等效性比較,注射痛的比較,連續(xù)使用后血漿甘油三脂水平比較,連續(xù)使用后安全性比較,連續(xù)使用后病人的恢復狀況比較,臨床麻醉如何合理選擇丙泊酚LCT/MCT,丙泊酚賦形劑-脂肪乳的重要性,1962年-卡比公司第一個研 制出脂肪乳技術(shù)。1975年-丙泊酚被研發(fā),但 因其只能溶于脂溶劑而限制了其廣泛應用。1986年-使用費森尤斯卡比 脂肪乳技術(shù)(主要含長鏈 甘油三酯(LCT)的水包 油乳劑),丙泊酚開始用 于人體。,丙泊酚的原始劑型,異丙酚 (2,6-diisopropylphenol) 最早的劑型: 將1%溶液加入16%聚氧乙烯蓖麻油 導致嚴重疼痛和過敏反應1982: 劑型轉(zhuǎn)變?yōu)楹?0%大豆油 (長鏈甘油三脂)的脂肪乳劑 (得普利麻) 沒有過敏反應 但仍有32%-62% 的患者感覺注射痛,脂肪乳的代謝途徑,M, Ball. JPEN 1988, 12,當前使用的丙泊酚LCT的缺陷,1.注射痛 中度疼痛(VAS:45分) 發(fā)生率:70% 原因:游離丙泊酚成分較高2.對肝臟的影響 增加肝臟負擔3.對脂肪代謝的影響 長時間輸注超過肝臟代償能力 甘油三酯血癥,Paediatric Anaesth 2000; 10(2): 129-32Anesth Analg 2000; 90(4): 963-9,Paediatric Anaesth 2000; 10(2): 129-32Anesth Analg 2000; 90(4): 963-9,異丙酚LCT注射痛及預防,冷卻異丙酚注射異丙酚前先注射利多卡因 20 40 mg 利多卡因/異丙酚合用注射異丙酚前先用阿片類藥物異丙酚乳劑: 減少疼痛發(fā)生率達 50%?長/中鏈甘油三酯異丙酚(竟安),竟安 MCT (Propofol MCT/LCT),MW:178.3熔點:19室溫下微黃色液體,沸點242幾乎不溶于水,易溶于已烷、甲烷、辛烷:水的分配系數(shù)對數(shù)為4.33,丙泊酚制劑LCT與LCT/MCT的比較,成分 作用 靜安 竟安 (丙泊酚注射液) (丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液),濃度:1% 2% 1% 2%,丙泊酚 10.0g 20.0g 10.0g 20.0g,大豆油 藥物載體 100.0g 100.0g 50.0g 50.0g (乳粒內(nèi)相),中鏈甘油三酯 同上 50.0g 50.0g,甘油 滲透壓調(diào)節(jié)劑 22.5g 22.5g 22.5g 22.5g,純化卵磷脂 pH調(diào)節(jié)劑 12.0g 12.0g 12.0g 12.0g,油酸 乳化輔助劑 0.4-0.8 g 0.4-0.8 0.4-0.8g 0.4-0.8g,氫氧化鈉 pH調(diào)節(jié)劑 0.05-0.11g 相同 相同 相同,注射用水 水相 加至1000ml 相同 加至1000ml 相同,肝臟負荷減輕,丙泊酚LCT/MCT(竟安 MCT)的特點,溶解度更高水相游離丙泊酚減少,顯著減輕注射痛,較少發(fā)生肝臟脂肪浸潤在肝細胞內(nèi)很少依賴肉毒堿進行轉(zhuǎn)運,MCT較LCT代謝更快,長時間使用竟安,不易發(fā)生高甘油三酯血癥,可安全用于一個月大小的嬰幼兒,藥物等效性比較,竟安 MCT與丙泊酚LCT具有等效性,研究表明:單次靜脈輸注丙泊酚2mg/kg后,監(jiān)測24小時藥物濃度,并根據(jù)開放三室模型計算。計算結(jié)果表明不同乳劑的丙泊酚藥代動力學參數(shù)沒有差異。腦電圖記錄結(jié)果顯示不同乳劑丙泊酚的起效時間與持續(xù)時間相同。,Anesth Analg 1997; 85: 1399-403,竟安 MCT與丙泊酚LCT具有同等藥代表現(xiàn),Anesth Analg 1997; 85:1399-403,Anaesth Intensive Care. 2005 Jun;33(3):351-5.,,,由計算機控制的TCI鎮(zhèn)靜中1%丙泊酚MCT/LCT和1%丙泊酚LCT的藥代動力學和藥效學相當,研究設(shè)計: 前瞻性、隨機 、雙盲對照丙泊酚LCT 和MCT/LCT的比較研究 2x45例,年齡為: 2.4月 7.3 歲 兒童研究方法: 麻醉效果評價:誘導麻醉和維持所需的丙泊酚累積劑量 耐受性和安全性評價:注射痛、試驗安全值 、生命體征、副作用,Gutmann A, et al. Paediatr Anaesth. 2006 Mar;16(3):266-74,接受MRI的兒童患者兩種丙泊酚乳劑麻醉效果比較研究,兒童在接受MRI 時的麻醉,丙泊酚 LCT 和MCT/LCT 等效,結(jié)果: 丙泊酚麻醉成功、安全用于所有的兒童. 誘導和維持麻醉所需得平均和累積劑量丙泊酚 LCT 和MCT/LCT相等, 藥物安全性無差異(例如:血液動力學,自發(fā)呼吸、注射痛實驗室檢查指標)結(jié)論: 丙泊酚為基礎(chǔ)的短期麻醉適合于兒童在接受MRI 時的麻醉,并且丙泊酚 LCT 和MCT/LCT 無差異,接受MRI的兒童患者兩種丙泊酚乳劑麻醉效果比較研究,Gutmann A,et al.Paediatr Anaesth. 2006 Mar;16(3):266-74,兒童在接受MRI 時的麻醉,丙泊酚 LCT 和MCT/LCT 等效,研究設(shè)計 前瞻性、 隨機、雙盲對比臨床研究 69例 接受肺癌外科手術(shù)的患者 評估 兩種2%丙泊酚乳劑治療效果的等效性(每公斤體重每小時平均丙泊酚劑量的基礎(chǔ)上),Can J Anaesth 2003: 50; 964-5,2%丙泊酚MCT/LCT 和LCT 隨機雙盲對比研究,2%丙泊酚MCT/LCT 和2%丙泊酚LCT 等效,2%丙泊酚MCT/LCT 和LCT麻醉藥物劑量和麻醉結(jié)果無顯著差異,P=NS,Can J Anaesth 2003: 50; 964-5,2%丙泊酚MCT/LCT 和LCT 隨機雙盲對比研究,2%丙泊酚MCT/LCT 和2%丙泊酚LCT 等效,結(jié)論:研究證實2%丙泊酚MCT/LCT 和2%丙泊酚LCT 等效,丙泊酚LCT & 丙泊酚LCT/MCT注射痛的比較,Rohm KD, et al.Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2003 Oct;38(10):643-7.,丙泊酚MCT/LCT發(fā)生嚴重程度的注射痛更少,無痛輕度中度重度,-靶控輸注中使用丙泊酚LCT/MCT和LCT隨機對照研究,方法: 50例, ASA I-II級患者隨機分入丙泊酚LCT/MCT和LCT 組,使用靶控輸注。 在輸注后30, 60和 120 秒, 以0-10的疼痛評分為基礎(chǔ)詢問患者有關(guān)疼痛程度 觀察丙泊酚的總量以及誘導需要的時間.,Suzuki H, Miyazaki H, Andoh T.et al.Acta Anaesthesiol Scand. 2006 ;50(5):568-71,靶控輸注中(TCI)丙泊酚LCT/MCT疼痛發(fā)生率和疼痛程度顯著低于丙泊酚LCT,結(jié)果: 與丙泊酚LCT比較,丙泊酚LCT/MCT組無疼痛的患者更多,疼痛嚴重程度更低 (無疼痛患者分別為 11 和 3,差異顯著P 0.05, 中位最大疼痛值分別為0 和 4.5, P 0.01) 誘導需要的劑量和時間無顯著差異,靶控輸注中(TCI)丙泊酚LCT/MCT疼痛發(fā)生率顯著低于丙泊酚LCT,20151050,丙泊酚LCT,P0.05,未發(fā)生疼痛患者例數(shù),11,丙泊酚LCT/MCT,3,Suzuki H, Miyazaki H, Andoh T.et al.Acta Anaesthesiol Scand. 2006 ;50(5):568-71,結(jié)論: 靶控輸注中(TCI)丙泊酚LCT/MCT疼痛發(fā)生率和疼痛程度顯著低于丙泊酚LCT,靶控輸注中(TCI)丙泊酚LCT/MCT疼痛嚴重程度顯著低于丙泊酚LCT,中位最大疼痛值,丙泊酚LCT,0,丙泊酚LCT/MCT,4.5,86420,Suzuki H, Miyazaki H, Andoh T.et al.Acta Anaesthesiol Scand. 2006 ;50(5):568-71,P 0.01,結(jié)論:靶控輸注中(TCI)丙泊酚LCT/MCT疼痛發(fā)生率和疼痛程度顯著低于丙泊酚LCT,丙泊酚LCT/MCT注射痛發(fā)生率顯著低于丙泊酚LCT,Ozawa A, Isono M, Ueno T,Masui. 2005 Nov;54(11):1241-6,-不同丙泊酚乳劑注射痛比較研究,研究設(shè)計: 1、 46 患者分為2組 LCT/ MCT丙泊酚+ 0.2 mg x kg(-1) LCT丙泊酚 LCT丙泊酚+ 0.2 mg x kg(-1) LCT/MCT丙泊酚 2、 51 例患者隨機分入2組: 分別是 0.4 mg x kg(-1) LCT丙泊酚和 0.4 mg x kg(-1) LCT/MCT丙泊酚組.疼痛等級 VAS 為: 0 - 100 mm,Kinoshita M,et al.Masui. 2006 Mar;55(3):338-43,丙泊酚LCT/MCT能減少注射痛,結(jié)果: 丙泊酚LCT的注射痛 比丙泊酚LCT/MCT嚴重。 0.4 mg x kg(-1)的丙泊酚LCT/MCT和LCT 的VAS 疼痛評分分別: 為 0 和 23.5 (P=0.0019)差異顯著.,結(jié)論:與丙泊酚LCT比較,丙泊酚LCT/MCT能減少注射痛,-不同丙泊酚乳劑注射痛比較研究,Kinoshita M,et al.Masui. 2006 Mar;55(3):338-43,丙泊酚LCT/MCT能減少注射痛,VAS 疼痛評分,丙泊酚LCT,0,丙泊酚LCT/MCT,23.5,403020100,P=0.0019,714歲兒童誘導麻醉丙泊酚LCT/MCT的疼痛少于丙泊酚LCT,P0.05,10%,25%,403020100,疼痛的發(fā)生率%,丙泊酚LCT/MCT& 丙泊酚LCT*,Larsen R,et al.Anaesthesist. 2001 Sep;50(9):676-8,不同丙泊酚劑型注射痛的機制研究,Mechanism of injection pain with long and long-medium chain triglyceride emulsive propofolCan J Anesth 2005;52:595-599,丙泊酚LCT/MCT和LCT發(fā)生注射痛的機制(續(xù)),丙泊酚LCT和LCT/MCT組緩激肽的產(chǎn)生和 補體的激活相似。丙泊酚LCT/MCT注射痛少于丙泊酚LCT 可能是由于 水相中的丙泊酚濃度低,緩激肽濃度,激活的補體C3a濃度,鹽水 LCT LCT/ MCT,鹽水 LCT LCT/ MCT,Ohmizo H, Obara S Iwama H. Can J Anaesth. 2005 Jun-Jul;52(6):595-9.,Changes in concentrations of free propofol by modification of the solutionANESTH & ANALG 2005;101:385-388,不同丙泊酚劑型游離丙泊酚濃度的比較,丙泊酚LCT & 丙泊酚LCT/MCT肝臟負荷及血漿甘油三脂水平的影響比較,竟安MCT相比丙泊酚LCT明顯降低肝臟負荷,中華普通外科雜志2001年4月第16卷第4期,竟安 MCT較少依賴肉毒堿轉(zhuǎn)運,減輕肝臟負荷,AKBR(血酮體比率)是反映肝臟能量代謝狀況的敏感指標,丙泊酚MCT/LCT 與丙泊酚LCT比較,Rohm KD,et al, Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2003 Oct;38(10):643-7.,丙泊酚MCT/LCT顯著改善脂肪代謝,與1% 的丙泊酚LCT比較,1% 的丙泊酚MCT/LCT全身麻醉后血漿中甘油三酯水平更低,研究設(shè)計: 前瞻性、 隨機、雙盲對比臨床研究 n= 60 接受腫瘤外科手術(shù)患者 目的:評估 兩種1%丙泊酚的乳劑治療效果的等效性 ( 每公斤體重每小時平均丙泊酚劑量的基礎(chǔ)上),Pessenbacher K, et al.Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Mar;46(3):257-63.,1% 丙泊酚MCT/LCT和LCT對血漿甘油三酯水平的影響,結(jié)果: 在麻醉(持續(xù)時間45-194 分鐘)結(jié)束時:丙泊酚LCT/MCT組 血漿的甘油三酯水平126.47 52.90 mgdl-1顯著低于丙泊酚LCT 組184.83 89.95 mgdl-1 這兩種乳劑在麻醉的持續(xù)時間、所需劑量以及術(shù)后恢復等方面具有可比性結(jié)論: 由于高甘油三酯限制了丙泊酚的使用,更低水平的甘油三酯對于有高甘油酯血癥的麻醉患者以及長期鎮(zhèn)靜作用的患者有益,Pessenbacher K, et al.Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Mar;46(3):257-63.,1% 丙泊酚MCT/LCT和LCT對血漿甘油三酯水平的影響,連續(xù)36h病人鎮(zhèn)靜,停止后血漿甘油三酯水平,Hermann J.Theilen, et al. Aneth & Analg;2002:95:923-929,丙泊酚LCT & 丙泊酚LCT/MCT安全性的比較,長時間輸注不同劑型丙泊酚的安全性比較,Hermann J.Theilen, et al. Aneth & Analg;2002:95:923-929,長時間輸注不同劑型丙泊酚的安全性比較,Hermann J.Theilen, et al. Aneth & Analg;2002:95:923-929,714歲兒童誘導麻醉中丙泊酚LCT/MCT組上肢收縮發(fā)生率少于丙泊酚LCT,上肢收縮發(fā)生率,P0.05,10%,40%,403020100,丙泊酚LCT/MCT& 丙泊酚LCT*,Larsen R,et al.Anaesthesist. 2001 Sep;50(9):676-8,*得普利麻&普洛福,丙泊酚LCT/MCT的定向力恢復快于丙泊酚LCT,丙泊酚LCT/MCT和丙泊酚LCT復蘇后特征比較,停止輸注后時間,P0.05,403020100,丙泊酚LCT/MCT,丙泊酚LCT,P=NS,第一個自發(fā)性運動 記起姓名和生日 記起居住地,P0.05,Anaesth Intensive Care. 2005 Jun;33(3):351-5.,丙泊酚LCT/MCT不舒適的發(fā)生率顯著低于丙泊酚LCT,研究設(shè)計: 隨機 、雙盲、
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