心臟標(biāo)志物競爭產(chǎn)品分析

心臟標(biāo)志物競爭產(chǎn)品分析,市場營銷部2010.11.10,目 錄,市場背景分析三菱PATHFAST系統(tǒng)簡介主要競爭對手分析BNP與NT-proBNP的區(qū)別POCT與中心實驗室方法區(qū)別各區(qū)域競爭對手典型終端客戶,背景介紹,心臟標(biāo)志物： BNP/NT-proBNPcTnIMYOCKMBhsCRPD-dimer,容量：無論是針對BNP等新標(biāo)志物，還是針對床旁檢測，市場認(rèn)知度大大提高，心臟標(biāo)志物快速診斷產(chǎn)品的市場需求顯著增加，市場容量擴(kuò)大明顯；政策：國家發(fā)改委已于2007年底將BNP列入新增醫(yī)療項目收費目錄中，已有多個省市物價出臺如廣東、上海(400)、北京(240)、浙江(270)、山東(280)、河北(280)等；POCT管理辦法的出臺拓寬了向臨床科室推廣的方向。競爭：多層次的競爭格局正在形成，市場正在細(xì)分； 1）中心實驗室：羅氏、雅培 、Beckman、西門子等全自動化學(xué)發(fā)光； 2）急診：強(qiáng)生、生物梅里埃； 3） POCT：博適、羅氏,雅培, 德帕斯,瑞邦,奧地利Biomedical;早期在檢驗科，現(xiàn)正逐漸向急 診、心內(nèi)、ICU等臨床科室滲透。價格 ：進(jìn)口品牌：干片式，客戶成本控制在收費標(biāo)準(zhǔn)的70%左右；化學(xué)發(fā)光法，客戶成本控制在50%；國產(chǎn)品牌：低價沖擊，多是半定量，客戶成本控制在收費標(biāo)準(zhǔn)的30%左右。側(cè)重在檢驗科；,市場背景分析,三菱PATHFAST系統(tǒng)簡介,專業(yè)的6項心臟標(biāo)志物檢測平臺（NT-proBNP、心梗三項、hsCRP、D-dimer）特點：快： 17min完成6項測試(病人) 準(zhǔn)： 磁微?；瘜W(xué)發(fā)光技術(shù)； 唯一 “超敏cTnI”POCT全：菜單全（6項）易：全血/血漿；連接LIS目標(biāo)科室： 檢驗科/急診科 心內(nèi)、ICU、CCU（POCT）,POCT的概念及作用,Point Of Care Testing 床邊檢測(AACC/1995）（病人自我檢測除外）,心肌標(biāo)志物TnI、NT-proBNP,pH-血氣電解質(zhì),血糖儀,急!急!急!快!快!快!,短時間反饋縮短等候、住院時間；降低醫(yī)療支出、提高醫(yī)療效率,POCT管理現(xiàn)狀,POCT 順應(yīng)“以患者為中心”醫(yī)療模式發(fā)展起來，其應(yīng)用日益廣泛，對其質(zhì)量監(jiān)管成為重要環(huán)節(jié)。POCT在歐美已發(fā)展十幾年，借鑒其逐步成熟的管理模式。國內(nèi)尚無公認(rèn)使用規(guī)范，2009-11天壇醫(yī)院 的POCT管理委員會（POCT管理的首次探索），主要是針對血糖管理。醫(yī)院內(nèi)科室間的利益平衡 檢驗科：對POCT不提倡，不支持； 臨床科室：要求開展，但質(zhì)量無法控制；,2009-8-4 衛(wèi)生部辦公廳頒發(fā)關(guān)于便攜式血糖儀質(zhì)量管理要求,主要競爭產(chǎn)品,POCT：美國博適（Biosite）羅氏 cobas h232雅培i-stat加拿大銳普（RAMP）美國德帕思生物梅里埃VIDAS,化學(xué)發(fā)光：羅氏 cobas e411 (Elecsys 2010/1010) 雅培i2000/i1000強(qiáng)生VITROSECiQ貝克曼DxI/Acess西門子Centaur XP,國產(chǎn)品牌：廣州萬孚（OEM加拿大銳普）深圳瑞萊/上海貝西/南京普朗,POCT-美國博適,2002年進(jìn)入中國，2006年市場逐漸推廣開，2009年銷售1億（上海德記行），優(yōu)勢地區(qū)：北京（3000萬），上海（2000萬），浙江（1600萬）。2010目標(biāo)3億（英維利斯）。廠家與前總代的矛盾使得市場處于“動蕩期”。市場定位：中高端客戶，主要在檢驗科、急診、心內(nèi)科。常用的銷售模式是機(jī)器投放產(chǎn)品：BNP、三聯(lián)卡、五聯(lián)卡 免疫熒光法 單通道，15min 出結(jié)果價格：北京 70%收費標(biāo)準(zhǔn),POCT-羅氏,檢測原理：免疫比色，半定量產(chǎn)品：均為單卡，單通道（共4項）時間：8min（MYO）12min（NT-proBNP）市場定位：急診科、心內(nèi)科銷售方式：儀器投放，北京70%收費標(biāo)準(zhǔn),Cobas h 232,Cardic Reader（羅可心）,2008年5月推出的羅可心的升級版產(chǎn)品：增加了CKMB（共5項）沒有被FDA接受注冊，因此只在在美國以外市場銷售。,POCT-雅培,多項目平臺：血氣、血凝、生化、心臟標(biāo)志物檢測生物芯片技術(shù)3 min出結(jié)果心臟標(biāo)志物：只有3項定位：急診、ICU、CCU、呼吸國內(nèi)注冊的僅有TnI,未見BNP試劑條,POCT-銳普,2008年7月21日獲得FDA的批準(zhǔn)，正式上市 Ramp NT-proBNP Assay 北京康斯?jié)櫂I(yè)全國總代，2009年廣州萬孚OEM廠家產(chǎn)品，二者市場策略和定位均相同。與博適相似。15min出結(jié)果產(chǎn)品：單卡，共四項熒光免疫法耗材注冊為國產(chǎn),POCT-美國德帕思,全國總代：美國美德生，2007之前是瑞典康乃格公司代理15min出結(jié)果半定量：通過顏色的深淺來測值全血、血漿或血清。產(chǎn)品：TnI 、 NT-pro BNP 、D- 二聚體，TnI/Myo二合一, TnI/CK-MB/Myo三聯(lián)。,POCT-生物梅里埃,酶聯(lián)熒光免疫法集傳染病、工業(yè)微生物、心血管病（5項）、腫瘤四領(lǐng)域的檢測平臺（50項） PCT-傳染病科 D-dimer-急診、呼吸科 cTnI-急診、心內(nèi)科 NT-proBNP-急診、心內(nèi)科6通道/12通道2008年2月29日獲得FDA的VIDASNT-proBNP認(rèn)證,POCT-國產(chǎn),特點：成本低、膠體金法為主，半定量,杭州艾康膠體金法定性檢測心梗三項檢驗科低成本：30%左右,深圳瑞萊（原盛進(jìn)） 膠體金法 6通道1020minNT-proBNP、cTnI、MYO、CK-MB，正在注冊的有Ddimer,hsCRP,MPO,H-FABP,南京普朗膠體金法半定量檢測心梗三項檢驗科低成本,POCT主要競爭產(chǎn)品對比表,POCT vs.中心實驗室檢驗,中心實驗室 - 集中一個地點 - 儀器數(shù)量少 - 人數(shù)有限 - 著重檢體分析 - 專業(yè)檢驗人員,POCT - 多地點操作 - 儀器數(shù)量眾多 - 人數(shù)眾多 - 著重病人照護(hù) - 有臨床經(jīng)驗但無檢驗經(jīng)驗,POCT是順應(yīng)21世紀(jì) “以患者為中心”醫(yī)療模式而生的新產(chǎn)業(yè),中心實驗室化學(xué)發(fā)光儀：羅氏 cobas e411 (Elecsys 2010/1010) 雅培i2000/i1000強(qiáng)生VITROSECiQ貝克曼DxI/Acess西門子Centaur XP,POCT v.s. 中心實驗室,優(yōu)勢：多通道、高通量、高速度 劣勢：維護(hù)成本高；對急診標(biāo)本“大材小用”,BNP v.s. NT-proBNP,腦鈉肽的發(fā)展史,1988年Sudoh首次報道了BNP1995年Hunt首先報道了NT-proBNP測定2000年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了博適BNP上市2002年11月19日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)羅氏Elecsys NT-proBNP上市2005年ESC/ACC心衰防治指南推薦腦鈉肽作為心衰的診斷指標(biāo),NT-proBNP與BNP的生物學(xué)特性比較 NT-proBNT更適合于臨床應(yīng)用,BNP與NT-ProBNP市場情況,美國，BNP占據(jù)87%的市場，Biosite的BNP占據(jù)了70%。 歐洲，羅氏的NT-proBNP一統(tǒng)天下,BNP及NTproBNP主流產(chǎn)品,典型區(qū)域競爭分析北京市場,羅氏、博適羅氏公司的NT-proBNP，不只在檢驗科的Elecsys 2010/E170上推廣，而且還用送儀器Cardic Reader到臨床科室，開展課題合作的方式在進(jìn)行推廣，其典型終端端客戶有301，北京醫(yī)院檢驗科、305/306 急診科等；博適，早期在檢驗