貫徹執(zhí)行消毒供應中心行業(yè)標準.ppt

貫徹執(zhí)行消毒供應中心行業(yè)標準 Aboveall hospitalsshoulddothepatientsnoharm 最重要的 醫(yī)院不能給病人帶來傷害 南丁格爾 15個無菌包10個有大腸桿菌 案例分析 醫(yī)療機構違法 違規(guī)某市醫(yī)院與非醫(yī)療機構違規(guī)合作 10名白內(nèi)障患者接受超聲乳化手術 術后10名患者均發(fā)生可綠膿桿菌感染 其中9人單側(cè)眼球摘除 1人玻璃體切除 定性為惡性醫(yī)療損害事件 追查原因該院與非醫(yī)療機構合作違規(guī)行醫(yī) 主刀醫(yī)生私自外出手術 不了解手術環(huán)境條件 配合手術人員無行醫(yī)執(zhí)照 違法行為 10臺手術器械中9臺未經(jīng)過壓力蒸汽滅菌 這一重大惡性醫(yī)療損害事件性質(zhì)惡劣 后果嚴重 社會影響極大 該醫(yī)院及肇事人員均受到法律制裁 2005年12月11日 宿州 為10名患者做白內(nèi)障手術 結(jié)果10名患者均出現(xiàn)感染情況 其中9人的單眼眼球被摘除 手術間進行了一例中耳炎手術 患者排出大量含綠膿桿菌的膿性分泌物 之后于上午10點 在這間手術間進行了眼科手術 一直持續(xù)到下午一點多 十位病人全部做完手術 下午開始出現(xiàn)感染 宿州眼球事件 案例分析 醫(yī)院無日常監(jiān)督 檢測措施1998年4月至5月某市婦兒醫(yī)院爆發(fā)嚴重的醫(yī)院傳染事件 在該院手術292例患者 166例術后傷口感染 切口感染率為56 84 本次事件已作為我國感染的典型案例 追查原應浸泡手術器械的戊二醛濃度只有0 005 將1 濃度誤認為20 稀釋200 各環(huán)節(jié)沒有檢測戊二醛的濃度 使用該濃度達半年之久 院感與手術室 滅菌辦法選擇出現(xiàn)原則性錯誤 2 戊二醛浸泡10小時 分支桿菌對戊二醛的抗力極強 案例分析 一些醫(yī)院沒有進貨驗收制度不合格品進入醫(yī)院 2006年3月至4月一些醫(yī)院使用華源藥業(yè)生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 欣弗 后 患者出現(xiàn)胸悶 腹瀉 過敏性休克等嚴重不良癥狀 事件波及全國10多個省市 造成近百人不良反應 并導致11人死亡 追查原因經(jīng)查實注射液無菌檢驗 熱原不合格 未按標準工藝參數(shù)滅菌 藥液未達到無菌 標準滅菌參數(shù) 105 持續(xù)30min 裝載5層 實際滅菌參數(shù) 101 或104 持續(xù)26min或29min裝載7層 企業(yè)為降低成本 偷工減料 損人損己 進入醫(yī)院后醫(yī)院沒有做進貨驗收 定性惡質(zhì)藥品事件 性質(zhì)惡劣 后果嚴重 社會影響極壞 醫(yī)院感染所造成的后果嚴重的醫(yī)院感染爆發(fā)事件引起醫(yī)療糾紛 給病人及家屬帶來痛苦和損失 給醫(yī)院造成重大經(jīng)濟損失 肇事者受到法律制裁 引起全社會各界人士及國內(nèi)外強烈反響 衛(wèi)生部于2009年4月1日發(fā)布 ICS11 020C05WS中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準WS310 1 2009醫(yī)院消毒供應中心第1部分 管理規(guī)范Centralsterilesupplydepartment CSSD Part managementstandard2009 04 01發(fā)布2009 12 01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布 衛(wèi)生部于2009年4月1日發(fā)布 ICS11 020C05WS中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準WS310 2 2009醫(yī)院消毒供應中心第2部分 清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范Centralsterilesupplydepartment CSSD Part standardforoperatingprocedureofcleaning disinfectionandsteriliztion2009 04 01發(fā)布2009 12 01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布 ICS11 020C05WS中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準WS310 3 2009醫(yī)院消毒供應中心第3部分 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準Centralsterilesupplydepartment CSSD PartIII surveillancestandardforcleaning disinfectionandsteriliztion2009 04 01發(fā)布2009 12 01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布 衛(wèi)生部于2009年4月1日發(fā)布 衛(wèi)生部于2009年4月1日發(fā)布 同時頒布 醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范醫(yī)院隔離技術規(guī)范醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范 貫徹執(zhí)行CSSD標準的意義 規(guī)范CSSD的管理 技術操作 效果監(jiān)測 CSSD應按法律法規(guī)進行管理 技術操作 效果監(jiān)測 醫(yī)院感染應按照CSSD管理 技術操作 效果監(jiān)測等標準進行指導 監(jiān)督 對醫(yī)院的相關職能部門提出了相應的職責和要求 借衛(wèi)生部頒布的行業(yè)標準 促使CSSD的專業(yè)發(fā)展 醫(yī)療器械消毒滅菌走向社會化 2009年12月1日正式實施 認真學習三部標準 掌握三部標準的主要內(nèi)容 查找本院CSSD與標準的差距 向院領導呈報標準與待解決的問題 并提出具體方案 對科室內(nèi)自行解決的問題 逐一進行糾正 對職能部門的相關要求要進行溝通 感染科應協(xié)助CSSD落實標準 管理規(guī)范的理解 規(guī)定工作范圍應采取集中管理的方式 對所有需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械 器具和物品由CSSD回收 集中清洗 消毒 滅菌和供應 內(nèi)鏡 口腔診療器械的清洗消毒 可以依據(jù)衛(wèi)生部有關的規(guī)定進行處理 也可集中由CSSD統(tǒng)一清洗 消毒 外來醫(yī)療器械應按照WS310 2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗 消毒 滅菌 鼓勵符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機構提供消毒供應服務 管理規(guī)范的理解 明確管理體制理順CSSD的管理體制 使其在院長或相關職能部門的直接領導下開展工作 指明了建設規(guī)劃應將CSSD納入本機構的建設規(guī)劃 使之與本機構的規(guī)模 任務和發(fā)展規(guī)劃相適應 將消毒供應工作管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理 保障醫(yī)療安全 管理規(guī)范的理解 基礎管理要求應建立健全崗位職責 操作規(guī)程 消毒隔離 質(zhì)量管理 監(jiān)測 設備管理 器械管理 包括外來醫(yī)療器械 及職業(yè)安全防護等管理制度和突發(fā)事件的應急預案 應建立質(zhì)量管理追溯制度 完善質(zhì)量控制過程的相關記錄 保證供應的物品安全 應建立與相關科室的聯(lián)系制度 主動了解各科室專業(yè)特點 常見的醫(yī)院感染及原因 掌握專用器械 用品的結(jié)構 材質(zhì)特點和處理要點 對科室關于滅菌物品的意見有調(diào)查 有反饋 落實持續(xù)改進 并有記錄 管理規(guī)范的理解 對器械處理的基本原則CSSD的清洗消毒及監(jiān)測工作應符合WS310 2和WS310 3的規(guī)定 診療器械 器具和物品的再處理應符合使用后及時清洗 消毒 滅菌的程序 并符合以下要求 進入人體無菌組織 器官 腔隙 或接觸人體破損的皮膚 黏膜 組織的診療器械 器具和物品應進行滅菌 接觸皮膚 黏膜的診療器械 器具和物品應進行消毒 被朊毒體 氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械 器具和物品 應執(zhí)行WS310 2中規(guī)定的處理流程 管理規(guī)范的理解 人員要求醫(yī)院應根據(jù)CSSD的工作量及各崗位需求 科學 合理配置具有執(zhí)業(yè)資格的護士 消毒員和其他工作人員 CSSD的工作人員應當接受與其崗位職責相應的崗位培訓 正確掌握以下知識與技能 各類診療器械 器具和物品的清洗 消毒 滅菌的知識與技能 相關清洗 消毒 滅菌設備的操作規(guī)程 職業(yè)安全防護原則和方法 醫(yī)院感染預防與控制的相關知識 應建立CSSD工作人員的繼續(xù)教育制度 根據(jù)專業(yè)進展 開展培訓 更新知識 管理規(guī)范的理解 建筑要求基本原則 醫(yī)院CSSD的新建 擴建和改建 應遵循醫(yī)院感染預防與控制的原則 遵守國家法律法規(guī)對醫(yī)院建筑和職業(yè)防護的相關要求 進行充分論證 基本要求 CSSD宜接近手術室 產(chǎn)房和臨床科室 或與手術室有物品直接傳遞專用通道 不宜建在地下室或半地下室 周圍環(huán)境應清潔 無污染源 區(qū)域相對獨立 內(nèi)部通風 采光良好 建筑面積應符合醫(yī)院建設方面的有關規(guī)定 并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要 建筑布局應分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域 管理規(guī)范的理解 建筑要求基本要求 建筑布局應分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域 輔助區(qū)域包括工作人員更衣室 值班室 辦公室 休息室 衛(wèi)生間等 工作區(qū)域包括去污區(qū) 檢查 包裝及滅菌區(qū) 含獨立的敷料制備或包裝間 和無菌物品存放區(qū) 工作區(qū)域劃分應遵循的基本原則如下 物品由污到潔 不交叉 不逆流 空氣流向由潔到污 去污區(qū)保持相對負壓 檢查 包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓 管理規(guī)范的理解 建筑要求基本要求 工作區(qū)域溫度 相對濕度 機械通風的換氣次數(shù)宜符合表1要求 表1工作區(qū)域溫度 相對濕度及機械通風換氣次數(shù)要求 管理規(guī)范的理解 建筑要求基本要求 工作區(qū)域照明宜符合表2的要求 表2工作區(qū)域照明要求 管理規(guī)范的理解 建筑要求基本要求 工作區(qū)域應符合以下要求 去污區(qū) 檢查 包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)之間應設實際屏障 去污區(qū)與檢查 包裝及滅菌區(qū)之間應設潔 污物品傳遞通道 并分別設人員出入緩沖間 帶 緩沖間 帶 應設洗手設施 采用非手觸式水龍頭開關 無菌物品存放區(qū)內(nèi)不應設洗手池 檢查 包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應采用封閉式設計 工作區(qū)域的天花板 墻壁應無裂隙 不落塵 便于清洗和消毒 地面與墻面踢腳及所有陰角均應為弧形設計 電源插座應采用防水安全型 地面應防滑 易清洗 耐腐蝕 地漏應采用防返溢式 污水應集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng) 管理規(guī)范的理解 設備 設施清洗消毒設備及設施醫(yī)院應根據(jù)CSSD的規(guī)模 任務及工作量 合理配置清洗消毒設備及配套設施 設備 設施應符合國家相關標準或規(guī)定 應配有污物回收器具 分類臺 手工清洗池 壓力水槍 壓力氣槍 超聲清洗裝置 干燥設備及相應清洗用品等 宜配備機械清洗消毒設備 檢查 包裝設備 應配有帶光源放大鏡的器械檢查臺 包裝臺 器械柜 敷料柜 包裝材料切割機 醫(yī)用熱封機及清潔物品裝載設備等 管理規(guī)范的理解 設備 設施滅菌設備及設施 應配有壓力蒸汽滅菌器 無菌物品裝 卸載設備等 根據(jù)需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器 干熱滅菌和低溫滅菌裝置 各類滅菌設備應符合國家相關標準 并設有配套的輔助設備 儲存 發(fā)放設施 應配備無菌物品存放設施及運送器具等 防護用品根據(jù)工作崗位的不同需要 應配備相應的個人防護用品 包括圓帽 口罩 隔離衣或防水圍裙 手套 專用鞋 護目鏡 面罩等 去污區(qū)應配置洗眼裝置 防護用具 PET材料無炫光防霧效果好防穿刺無靜電 可承受93 的高水平濕熱消毒要求白色 淺黃色 淺藍色 淺綠色中號 面罩 防水罩袍 護目鏡和手套 管理規(guī)范的理解 耗材要求清潔劑 應符合國家相關標準和規(guī)定 根據(jù)器械的材質(zhì) 污染物種類 選擇適宜的清潔劑堿性清潔劑 pH值 7 5 應對各種有機物有較好的去除作用 對金屬腐蝕性小 不會加快返銹的現(xiàn)象 中性清潔劑 pH值6 5 7 5 對金屬無腐蝕 酸性清潔劑 pH值 6 5 對無機固體粒子有較好的溶解去除作用 對金屬物品的腐蝕性小 酶清潔劑 含酶的清潔劑 有較強的去污能力 能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機污染物 管理規(guī)范的理解 耗材要求消毒劑 應選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全 低毒 高效的消毒劑 洗滌用水 應有冷熱自來水 軟水 純化水或蒸餾水供應 自來水水質(zhì)應符合GB5749的規(guī)定 純化水應符合電導率 15 S cm 25 滅菌蒸汽用水 應為軟水或純化水 潤滑劑 應為水溶性 與人體組織有較好的相容性 不破壞金屬材料的透氣性 機械性及其他性能 管理規(guī)范的理解 耗材要求包裝材料 包括硬質(zhì)容器 一次性醫(yī)用皺紋紙 紙塑袋 紙袋 紡織品 無紡布等應符合GB T19633的要求 紡織品還應符合以下要求 為非漂白織物 包布除四邊外不應有縫線 不應縫補 初次使用前應高溫洗滌 脫脂去漿 去色 應有使用次數(shù)的記錄 消毒滅菌監(jiān)測材料 應有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件 在有效期內(nèi)使用 自制測試標準包應符合 消毒技術規(guī)范 有關要求 管理規(guī)范的理解 相關部門管理職責與要求護理管理部門 醫(yī)院感染管理部門 人事管理部門 設備及后勤管理等部門 應在各自職權范圍內(nèi) 對CSSD的管理履行以下職責 根據(jù)工作量合理調(diào)配CSSD的工作人員 落實崗位培訓制度 將消毒供應專業(yè)知識和相關醫(yī)院感染預防與控制知識納入CSSD人員的繼續(xù)教育計劃 并為其學習 交流創(chuàng)造條件 對CSSD清洗 消毒 滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測進行指導和監(jiān)督 定期進行檢查與評價 發(fā)生可疑醫(yī)療器械所致的醫(yī)源性感染時 組織 協(xié)調(diào)CSSD和相關部門進行調(diào)查分析 提出改進措施 管理規(guī)范的理解 相關部門管理職責與要求對CSSD新建 改建與擴建的設計方案進行衛(wèi)生學審議 對清洗 消毒與滅菌設備的配置與質(zhì)量指標提出意見 負責設備購置的審核 合格證 技術參數(shù) 建立對廠家設備安裝 檢修的質(zhì)量審核 驗收制度 專人負責CSSD設備的維護和定期檢修 并建立設備檔案 保證CSSD的水 電 壓縮空氣及蒸汽的供給和質(zhì)量 定期進行設施 管道的維護和檢修 定期對CSSD所使用的各類數(shù)字儀表如壓力表 溫度表等進行校驗 并記錄備查 物資供應 教育及科研等其他部門 應在CSSD主管院長或職能部門的協(xié)調(diào)下履行相關職責 保障CSSD的工作需要 供應室對標檢查存在的主要問題 近期 院感科根據(jù)衛(wèi)生部新頒布的醫(yī)院消毒供應中心的三個規(guī)范 為了保證貫徹落實好新規(guī)范 院感科在供應室的配合下 對照新規(guī)范逐條 逐項進行了對標檢查 以下是我院供應室還沒有達到規(guī)范要求的項目 一 管理規(guī)范 方面 4 1 2口腔器械 呼吸機管路 喉鏡 ICU的濕化瓶 婦產(chǎn)科的力普刀等未回供應室集中處理 4 1 4供應室未納入全院質(zhì)控體系 已與質(zhì)控辦聯(lián)系 4 1 5為附近的醫(yī)療機構提供服務 量少 只滅菌 未洗滌 4 2 2建立追溯制度需要設備支持 有一臺滅菌器明年使用期限即到 6 3供應室繼續(xù)教育需加強 增加全體人員知識更新的速度 7 2 4 2b 空氣流向由潔到污 去污區(qū)相對負壓等達不到要求 應有負壓裝置 7 2 4 3各區(qū)域的溫度 濕度 達不到要求 特別是無菌物品存放區(qū)溫度 濕度難以達標 主要指下班后 滅菌鍋的建筑與外界相通 無法按裝空調(diào)設施 夏季溫度不好控制 消毒工存在高溫作業(yè) 去污區(qū)空調(diào)功率不夠 現(xiàn)用風扇降溫不妥 各區(qū)域的照度無照度計未檢測過 不知是否達標 7 2 4 4e 地面與墻面踢腳及所有陰角應弧形設計 電源插座防水 地漏防返溢等達不到要求 8 3低溫滅菌設施未到位 8 5防護面罩無防水霧作用 工作人員使用很不方便 影響視線 9 3洗滌用水無軟 水質(zhì)難以達標 GB5749 9 6包布洗滌次數(shù)沒有記錄手段10 1b 院感知識學習應加強 供應室繼續(xù)教育應納入全院繼續(xù)教育規(guī)劃 10 1f 設備科審核設備合格證 技術參數(shù) 維護 檢修等建檔 應與設備科 總務科銜接 明確是否有備案 10 1g 保證水 電 氣供給質(zhì)量 缺少維護記錄 應由總務科提供 二 清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范 方面 5 1