人體穴位經(jīng)皮給藥技術詳解.doc

人體穴位經(jīng)皮給藥技術詳解 人體穴位經(jīng)皮給藥技術詳解 一、人體穴位經(jīng)皮給藥技術的概念經(jīng)皮給藥技術又稱為經(jīng)皮治療系統(tǒng)，也叫透皮給藥系統(tǒng)（Transdermal Therapeutic System，TTS）是通過皮膚表面給藥，藥物以相對恒定速度透過皮膚、經(jīng)毛細血管吸收，進入體循環(huán)產(chǎn)生局部或全身治療作用的一種給藥系統(tǒng)。人體穴位經(jīng)皮給藥技術也可稱為人體穴位透皮給藥技術，即穴位貼敷療法是以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為基礎，以整體觀和辨證論治為原則，以經(jīng)絡腧穴學說作為指導，結(jié)合西方最新的現(xiàn)代透皮給藥技術,通過特殊手段把藥物嫁接到特制載體并貼敷在人體相應的穴位上,從而達到治療和預防疾病為目的的一種“內(nèi)病外治”及“外病外治”的綠色療法。二、人體穴位經(jīng)皮給藥技術的淵源和發(fā)展中醫(yī)沒有“透皮（經(jīng)皮）”的說法，“透皮（經(jīng)皮）”的概念來自1974年美國首先提出的透皮給藥系統(tǒng)，經(jīng)過幾十年的不斷完善，透皮給藥系統(tǒng)得到了迅猛的發(fā)展。透皮給藥系統(tǒng)相比其他給藥方法有其獨特的優(yōu)點，我國雖然無“透皮”之名，但中醫(yī)外治法中的敷貼療法與“透皮”療法異曲同工，且使用歷史更為悠久。縱觀中醫(yī)敷貼療法的發(fā)展歷程，大致可分為以下4個階段。1.萌芽階段：（遠古春秋戰(zhàn)國） 早在1300年前的甲骨文中，就有大量關于中醫(yī)外治體會的文字記載。在周禮天官中就記載了治療瘡瘍常用的外敷藥物法、藥物腐蝕法等，如“瘍醫(yī)掌腫痛，潰瘍、拆瘍、金瘍、祝藥刮殺之齊，凡療瘍以五毒攻之”，其中“祝藥”即敷藥，在我國現(xiàn)存最早的臨床醫(yī)學文獻五十二病方中，記載有“傅”、“涂”、“封安”等瘡口外敷之法，記載了用白芥子泥貼敷于百會穴治療毒蛇咬傷的方法，并且其中所記載的以酒劑外涂止痛和消毒的資料為酒劑外用的最早記載；春秋戰(zhàn)國時期，在黃帝內(nèi)經(jīng)，還有用白酒和桂心涂治風中血脈等記載，被后世譽為膏藥之始，開創(chuàng)廣現(xiàn)代膏藥之先河。 這一時期，貼敷療法無論是基礎理論還是具體方法還比較幼稚，雖然可以看到很多后期成熟外治方法的雛形，但無完整體系和專著出現(xiàn)。2.發(fā)展階段（漢代明代）東漢時期張仲景在傷寒雜病論中記述了烙、熨、外敷、藥浴等多種外治方法，而且列舉了各種貼敷方藥。晉朝葛洪肘后備急方中首次記載了用生地黃或栝萎根搗爛外敷治傷，用軟膏劑貼敷療金瘡，并收錄了大量外用膏藥，如續(xù)斷膏、丹參膏、雄黃膏、五毒神膏等，并注明了具體的制用方法，而且對黑膏藥制法、條件、用具均有詳細記載；宋代太平惠民和劑局方已有可用于局部治療或透皮吸收的膏藥，如“治療腰腿腳風痹冷痛有風，川烏頭三個去皮臍，為散，涂帛貼，須臾而止”；圣濟總錄中指出：“膏取其膏潤，以祛邪毒，凡皮膚蘊蓄之氣，膏能消之，又能摩之也”，初步探討了中藥貼敷治病的機理；宋代劉涓子鬼遺方載有多種薄貼之法；明代李時珍的本草綱目述及外貼膏藥治療癰疽、風濕之癥，收載了不少穴位貼敷療法，并為人們所熟知和廣泛采用，如吳茱萸貼足心治療口舌生瘡、黃連末調(diào)敷腳心治療小兒赤眼至今仍在臨床使用。陳實功的外科正宗中載有膏方26張，多以麻油、黃丹、松香、白蠟等為基質(zhì)，并詳細記載了膏藥的制法與用途。汪機著的外科理例，載有軟、硬膏方11張，多以麻油、黃丹、牛皮膠等為基質(zhì)。這一時期隨著中藥外治方法的不斷改進和創(chuàng)新，膏藥的制備已經(jīng)非常完善，而且晉、唐之后已出現(xiàn)貼敷療法和其它學科相互滲透與結(jié)合的運用研究。如把敷藥法和經(jīng)絡腧穴的特殊功能結(jié)合起來，創(chuàng)立了穴位敷藥法，大大提高了療效。3.理論成熟階段（清代） 清代，可以說是中藥外治方法較為成熟的階段。其中以急救廣生集、理瀹駢文等中藥外治專著的問世為代表，以較為完整的理論體系為貼敷療法成熟的標志。急救廣生集又名得生堂外治秘方，是我國清代著名而又難能可見的外治法專書,此書是程鵬程悉心博覽，廣輯方書而成，程氏窮力搜討數(shù)十年，集內(nèi)外治法三千余方，并將其外治方一千五百余首進行分門別類，匯纂成編，為集十卷。其內(nèi)容總括了清嘉慶以前歷代醫(yī)家行之有效的外治經(jīng)驗，是一部極為豐富的外治法的寶貴史料。原為救急而作，所載方藥具有簡、便、驗、廉的特點。書中所用外治療法包括、涂、針、炙、砭、鐮、浸洗、熨搨、蒸提、按摩等多種方法，幾乎集外治之大全，其中許多方法延用至今，確有療效。繼急救廣生集之后，清代醫(yī)家吳師機結(jié)合自己的臨床經(jīng)驗，對敷貼法進行了系統(tǒng)的整理和理論研究，著成理瀹駢文一書，此書原名叫外治醫(yī)說，刊于1870年。作者因取“醫(yī)者理也”，藥者淪也”之意，又因正文是用“駢體文”寫成的，故刊成后，改名為理瀹駢文。吳氏本人通過長期實踐，大力提倡膏藥的應用。他在二十年間， “月閱癥四、五千人，歲約五、六萬人，出膏大小約十萬余張?！币虼?，可以說理瀹駢文是我國第一部專門研究膏藥的專著。除膏藥外，還有敷、熨、罨、涂、熏、浸、洗、擦、搭、抹、嚏、吹、吸、捏、咂、坐、塞、踏、臥、刷、攤、點、滴、燒、照、縛、扎、刮痧、火罐、按摩、推拿等數(shù)十種外治方法，它不僅用于癰疽疔腫、風濕痹痛，跌打損傷等外科疾患的治療，還廣泛地用于內(nèi)、婦、兒、外、五官等各種疾患的治療。因此理瀹駢文被后人尊稱為“外治之宗”。吳氏所著理瀹駢文總結(jié)了我國清末以前千余年的外治方法，把敷貼療法的治療范圍推廣到內(nèi)、外、婦、兒、皮膚、五官等科，指出“膏藥能治病，無殊湯藥，用之得法，其響立應”，“以膏統(tǒng)治百病”。為后世樹立了楷模，在這部專著中他提出了“外治之理，即內(nèi)治之理”，從而奠定了外治法的理論基礎。4.中西醫(yī)結(jié)合階段（民國）民國時期，中醫(yī)學的發(fā)展處在一個特殊階段，西醫(yī)傳入后不斷發(fā)展與壯大，中醫(yī)卻得不到政府的支持和重視，反受到歧視，并引發(fā)了生存危機。在這一時期，包括外治在內(nèi)的整個中醫(yī)學在極其困難的條件下緩慢發(fā)展。盡管受到政府的種種限制，但在各界人士的共同努力下，民間中醫(yī)教育大力發(fā)展，民間中醫(yī)學術團體大量涌現(xiàn)。這一時期中醫(yī)藥外治的臨床表現(xiàn)為內(nèi)外合治，治療手段豐富，外治法廣泛滲透到內(nèi)、外、婦、兒各科，擴大了外治的應用范圍。這一時期對歷代本草和方劑著作進行了較為系統(tǒng)的收集匯編與研究，深入探討藥性、藥效，并試圖采用西藥藥理解釋中藥功效或采用化學分析，提取藥物有效成分等方法確認中藥藥效。其中亦不乏對外用中藥的研究。西方醫(yī)學的大量傳入，使更多的人有機會從事中西醫(yī)學的匯通，中藥成分及作用機制的研究。5.發(fā)展創(chuàng)新階段（當代）建國以后，中醫(yī)藥事業(yè)得到了長足的發(fā)展。由于社會的發(fā)展, 科技的進步, 促使膏藥從煉制方法到劑型改造都得到了進一步的發(fā)展。不僅系統(tǒng)的挖掘、整理了前人應用膏藥的經(jīng)驗, 而且對膏藥的作用機理也進行了深入的研究, 在膏藥的制法和應用上進行了改進。上世紀50 年代出版了膏藥方集, 60 年代出版了中國膏藥學, 對傳統(tǒng)膏藥的機理、制備、組方等進行總結(jié)、更新和充實, 使之更好的應用于臨床。期間，傳統(tǒng)的中藥黑膏藥逐漸被橡皮膏取代, 橡膠膏劑是19 世紀后期在膏藥應用的基礎上發(fā)展起來的, 雖然起步晚但發(fā)展迅速, 近年來在已得到較廣泛的應用。但目前大部分中藥橡皮膏仍采用橡膠和松香, 因而難以克服對皮膚的過敏性,且其含藥量少, 難于控制到最佳水平, 所以至今仍然沒有太大的突破。近些年, 隨著高分子材料工業(yè)的發(fā)展, 上世紀70 年代巴布劑首先在日本出現(xiàn), 中藥巴布劑將中藥提取物或藥物, 與適宜的親水性基質(zhì)和適量比例的輔料混勻后涂于布上制成的外用制劑, 作為新型外用透皮貼劑, 已在國外大量應用。新型巴布劑與橡皮膏相比具有載藥量大, 生物利用度高, 敷貼舒服, 剝離方便, 自然透氣保濕性好, 對皮膚無過敏、刺激, 揮發(fā)型藥物在生產(chǎn)過程中損失小等優(yōu)點, 被認為是一種具有很好發(fā)展前景的外用中藥新劑型。進入新世紀以來，由于中藥傳統(tǒng)的敷貼劑組方復雜，用藥劑量大，有效成分不甚明確，好多不太符合現(xiàn)代透皮制劑的制備要求，于是在透皮促進劑和穴位嫁接載體研究不斷突破和創(chuàng)新的前提下，以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為基礎，以整體觀和辨證論治為原則，以經(jīng)絡腧穴學說作為指導，并結(jié)合西方最新的技術的中藥經(jīng)皮給藥技術新型藥物嫁接穴位貼敷療法誕生了，而且得到了更廣泛的推廣和應用，同時在臨床實踐中取得的越來越好的療效和好評，是目前比較值得肯定的一種綠色自然療法！三、人體穴位經(jīng)皮給藥技術的特點和優(yōu)勢穴位貼敷療法，簡便易學，作用迅速，容易推廣，使用安全，副作用極小，樂為患者接受。首先透皮給藥無肝臟的“首過效應”，不被胃腸道消化液破壞，并且可提供較長的作用時間，降低藥物毒性和不良反應，還能維持穩(wěn)定而持久的血藥濃度，從而提高療效。它不僅在外、骨傷、皮膚、五官、肛腸等科疾病的治療方面顯出特色，而且對內(nèi)科、婦科疾病也有顯著療效，尤對老幼虛弱之體，攻補難施之時或不肯服藥之人，不能服藥之癥，更有內(nèi)服法所不具有的諸多優(yōu)點。一、途徑直接，作用迅速。透皮貼敷療法通過藥物直接作用于患處，并通過透皮吸收，使局部藥物濃度明顯高于其它部位，作用較為直接，直達病所，直接發(fā)揮藥效，作用較強。二、用藥安全，適應癥廣。透皮貼敷療法是以透皮吸收發(fā)揮作用的藥物，較其它給藥途徑用藥較為安全，同時也增大了用藥的范圍，尤其是外用給藥方法歷經(jīng)漫長歲月的臨床驗證，其方藥組成已不計其數(shù)，其治療范圍已涉及內(nèi)、外、婦、兒等多種學科多種疾病，具有較高的醫(yī)療和保健價值。三、使用簡便，易于推廣。貼敷藥物的制作可簡可繁，家庭多用較簡單的藥物配伍及制作，易學易用，經(jīng)簡單學習就可掌握要領，不需高、精、尖或特殊的醫(yī)療設備，無論是醫(yī)生還是患者或者家屬，多可兼學并用、隨學隨用。四、藥源廣泛，價廉效廣。貼敷療法的藥物取材多較簡單，甚至有一部分來自于生活用品包括蔥、姜、蒜等隨地取材，無需耗費過多金錢。且貼敷藥方組成多來自于臨床經(jīng)驗，療效顯著，在疾病的初期即自行解決。節(jié)省大量人力財力。五、穩(wěn)定可靠，副作用少。透皮貼敷療法是藥物施于體表，而達到治病的目的。便于隨時觀察、了解病情變化，隨時加減更換，很少發(fā)生副作用，具有穩(wěn)定可靠的特點。四、人體穴位經(jīng)皮給藥技術的作用機理穴位貼敷法的作用機理比較復雜，尚不完全清楚。一般認為有以下三種作用。1、穴位作用：中醫(yī)臟腑-經(jīng)絡理論，穴位通過經(jīng)絡與臟腑密切相關，不僅有反映各臟腑生理或病理的機能，同時也是治療五臟六腑疾病的有效刺激點。各種致病之邪，滯留在人體內(nèi)部，臟腑功能受到損害和影響，致使經(jīng)絡澀滯，郁而不通，氣血運行不暢，則百病生焉。此時，可能在經(jīng)絡循行部位（尤其在其所屬腧穴部位）出現(xiàn)麻木、疼痛、紅腫、結(jié)節(jié)或特定敏感區(qū)（帶）等異常情況。而運用穴位貼敷療法刺激和作用于體表腧穴相應的皮部，通過經(jīng)絡的傳導和調(diào)整，糾正臟腑陰陽的偏盛或偏衰，“以通郁閉之氣，散瘀結(jié)之腫”，改善經(jīng)絡氣血的運行，對五臟六腑的生理功能和病理狀態(tài)，產(chǎn)生良好的治療和凋整作用，從而達到以膚固表，以表托毒，以經(jīng)通臟，以穴驅(qū)邪和扶正強身的目的。2、藥效作用：現(xiàn)代醫(yī)學已證明，中藥完全可以從皮膚吸收。經(jīng)穴皮膚吸收藥物的主要途徑為：一是透皮吸收，通過動脈通道，角質(zhì)層轉(zhuǎn)運（包括細胞內(nèi)擴散和細胞間質(zhì)擴散）和表皮深層轉(zhuǎn)運而被吸收，藥物可通過一種或多件途徑進入血液循環(huán)；二是水合作用角質(zhì)層是透皮吸收的主要屏障，其含水量與環(huán)境相對溫度有關、中藥外敷“形附麗而不離”，“氣閉藏而不泄”，局部形成一種汗水難以蒸發(fā)擴散的密閉狀態(tài)，使角質(zhì)層含水量從5%15%增至50%，角質(zhì)層吸收水分后使皮膚水化，引起角質(zhì)層細胞膨脹成多孔狀態(tài)而使其緊密的結(jié)構變得疏松，易于藥物穿透。研究證明藥物的透皮速率可因此增加45倍，同時還可使皮溫從32增至37，加速局部血液循環(huán)；三是表面活性劑作用，貼敷藥物中所含的鉛皂是一種表面活性劑，可促進被動擴散的吸收，增加表皮類脂膜對藥物的透過率；四是芳香性藥物的促進作用，貼敷方中的芳香類藥物，多含揮發(fā)性烯烴、醛、酮、酚、醇類物質(zhì)，其較強的穿透性和走竄性，可使皮質(zhì)類固醇透皮能力提高810倍。3、綜合作用：穴位貼敷作用于人體主要表現(xiàn)是一種綜合作用，既有藥物對穴位的刺激作用，又有藥物本身的作用，而且在一般情況下往往是幾種治療因素之間相互影響、相互作用和相互補充，共同發(fā)揮的整體疊加治療作用、首先是藥物的溫熱刺激對局部氣血的調(diào)整，而溫熱刺激配合藥物外敷必然增加了藥物的功效，多具辛味的中藥在溫熱環(huán)境中特別易于吸收，由此增強了藥物的作用、藥物外敷于穴位上則刺激了穴位本身，激發(fā)了經(jīng)氣，調(diào)動了經(jīng)脈的功能，使之更好地發(fā)揮了行氣血、營陰陽的整體作用。因此，經(jīng)絡穴位透皮給藥結(jié)合了藥物的經(jīng)皮吸收和經(jīng)絡穴位效應的雙重治療特征。以經(jīng)絡和穴位為載體的通道有別于血管和血液，它可以使將藥物直接作用于臟腑，由于進入體內(nèi)的藥物較高部分可以直接到達病變部位，從而能提高了療效，減少藥物進人體內(nèi)的劑量。中藥穴位透皮給藥在藥效方面優(yōu)于一般的TTS，在臨床上也被廣泛應用于呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等方面疾病的治療。五、人體穴位經(jīng)皮給藥技術的促透方法 藥物透皮吸收的主要障礙來自皮膚角質(zhì)層，人們已嘗試多種方法來克服這種障礙。促進藥物透皮吸收的方法可以分為化學法、物理法及載體法等?；瘜W方法中透皮吸收促進劑的應用取得了比較好的效果，目前多采用氮酮、亞油酸、二甲基亞砜、吡咯酮類等來增強藥物的穿透性和提高藥物的透過速率。由于中藥透皮吸收促進劑具有效果好、副作用小等特點引起了人們的極大關注。當歸揮發(fā)油對阿魏酸的透皮吸收有促透作用，并且強于同濃度的冰片。姜、辣椒、厚撲、肉桂、丁香等揮發(fā)油對苦杏仁苷膜劑的促透作用，且均強于二甲亞砜和氮酮，其中肉桂和丁香中的揮發(fā)油促透作用最佳。物理方法主要有離子導入法（Iontophoresis）、電致孔法（Electropoation）、超聲波法(Sonophoresis)等。離子導入法是利用直流電(通常小于500mA/cm2)將帶電或中性藥物粒子經(jīng)電極導入皮膚，從而進入血液循環(huán)，其促進藥物滲入皮膚的主要途徑是皮膚附屬器途徑(如毛孔、汗腺)。超聲導入法利用超聲波為動力促使藥物透過完整皮膚的一種物理促滲方法。電致孔法是在高電壓脈沖電流作用下，使皮膚角質(zhì)層形成短暫、可逆的水性孔道而增加藥物滲透的方法，對于采用透皮促進劑和離子導入無法透過的藥物有巨大潛力。包家立等研制了方波脈沖型、指數(shù)波脈沖型等3種透皮電穿孔儀，并對電穿孔技術進行了系統(tǒng)研究，結(jié)果說明電致孔比離子導入更有效安全。但目前電穿孔技術還存在累積透藥量有時達不到治療水平、高壓電脈沖對皮膚有一定刺激性及給藥途徑不穩(wěn)定等局限。徐華明用穴位敷貼結(jié)合脈沖電療及電磁療治療高位腰椎問盤突出癥15例取得了良好效果。梁春杰等對105例小兒腹瀉患者采用中藥貼片電超導治療，藥貼貼于患兒臍部兩側(cè)（天根穴），結(jié)果顯示有效率較對照組有明顯差異。脂質(zhì)體、微乳等給藥載體有利于藥物的透皮吸收。脂質(zhì)體具有提高皮膚滲透性的能力，但通常認為脂質(zhì)體不能穿透角質(zhì)層進入真皮。而傳遞體（Transfersomes）可攜帶藥物通過比它自身直徑小10倍的角質(zhì)層上的微孔。有實驗證明，微乳對藥物，尤其是親脂性藥物有較好的促滲效果，但其中的乳化劑有可能引起對皮膚的刺激。六、人體穴位經(jīng)皮給藥技術的適用范圍及禁忌穴位貼敷作用于人體主要表現(xiàn)是一種綜合作用，既有藥物對穴位的刺激作用，又有藥物本身的作用，而且在一般情況下往往是幾種治療因素之間相互影響、相互作用和相互補充，共同發(fā)揮的整體疊加治療作用。在使用穴位貼敷的時候要注意適用范圍，必須使用得當。同時必須注意禁忌。適應證1)適用于內(nèi)、外、婦、兒各科疾病。2)呼吸疾病：支氣管哮喘、過敏性鼻炎、慢性支氣管炎、老年。3)性肺氣腫、慢性阻塞性肺病、虛人感冒等。4) 胃腸疾?。郝晕秆住⑽笣?、胃下垂、胃腸功能紊亂、慢性胃腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎等。5)骨科疾?。焊黝愱P節(jié)炎、頸腰椎病、軟組織勞損等。6)皮膚病：牛皮癬、神經(jīng)性皮炎、濕疹等。7)婦科疾病：月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等。8)兒科疾?。哼z尿、厭食、慢性腹瀉、營養(yǎng)不良等。禁忌證1) 貼敷局部皮膚有創(chuàng)傷、潰瘍、感染或有較嚴重的皮膚病者，應禁止貼敷。2) 顏面五官部位、關節(jié)、心臟及大血管附近慎用，不宜用刺激性太強的藥物發(fā)泡，避免遺留瘢痕，影響容貌或活動功能。孕婦腹部、腰骶部及某些促進子宮收縮的穴位，如合谷、三陰交等，有些藥物如麝香等孕婦禁用，以免引進流產(chǎn)。3) 糖尿病、血液病、發(fā)熱、嚴重心肝腎功能障礙者慎用。4) 艾滋病、結(jié)核病或其它傳染病者慎用。七、人體穴位經(jīng)皮給藥技術的實踐應用北京康佳國際醫(yī)學研究院人體穴位經(jīng)皮給藥技術研究小組經(jīng)過多年的科學研究和臨床試驗，把傳統(tǒng)中醫(yī)學理論和現(xiàn)代西醫(yī)