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科室藥物不良反應(yīng)登記本科室（病區(qū)） .啟用時(shí)間： .截至?xí)r間： .科室醫(yī)療質(zhì)量管理手冊(cè)（試行）之（七）貴醫(yī)附院醫(yī)務(wù)處制（第五次印刷2012.01）填表說(shuō)明1. 根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)院管理的精神，醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療核心制度的要求，按照衛(wèi)生部頒發(fā)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法第16條、第17條、第29條及分管院長(zhǎng)的指示，醫(yī)務(wù)處醫(yī)療質(zhì)量管理科制定本冊(cè)。2. 填寫(xiě)病例要求：主要針對(duì)使用藥物后產(chǎn)生不良反應(yīng)的病例。藥物不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有關(guān)概念：、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。、新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：、引起死亡；、致癌、致畸、致出生缺陷；、對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；、對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷； 、導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。3. 填寫(xiě)本冊(cè)，同時(shí)立即將藥物不良反應(yīng)分別報(bào)告藥劑科，相關(guān)科室將按照國(guó)家規(guī)定流程處理。4. 內(nèi)容填寫(xiě)可不必在一行內(nèi)完成，以內(nèi)容要求自動(dòng)換行書(shū)寫(xiě)。5. 每年作一次例數(shù)匯總。發(fā)生時(shí)間病人住院號(hào)病人姓名、性別、年齡診斷、用藥情況（包括用藥的時(shí)

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